Как принимать ультоп при хеликобактер

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
омепразол	10 мг
20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния гидроксикарбонат; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат
оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1); тальк*; макрогол 6000; титана диоксид; натрия гидроксид
состав оболочки капсулы:
корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин
крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, *0,2% талька (рассчитано по массе пеллет/капсула — перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2 нед . В тех случаях, когда в течение 2 нед полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-недельном приеме препарата Ультоп ® . Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп ® 40 мг 1 раз в сутки, заживление язвы обычно наступает в течение 4 нед .

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуют препарат Ультоп ® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка. При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата Ультоп ® — 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед . В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп ® 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 нед .

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Ультоп ® , 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая доза — по 1 табл. препарата Ультоп ® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед . В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется препарат Ультоп ® 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 нед . Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Ультоп ® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическая ГЭРБ . Рекомендуемая доза препарата Ультоп ® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп ® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью. Для облегчения боли и/или устранения ощущения дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Ультоп ® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп ® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС . При наличии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС рекомендуемая доза препарата Ультоп ® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, рекомендована доза препарата Ультоп ® — 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

Трехкомпонентная схема лечения

- препарат Ультоп ® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;

- препарат Ультоп ® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;

- препарат Ультоп ® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед .

Двухкомпонентная схема лечения

- препарат Ультоп ® 40–80 мг/сут и амоксициллин 1500 мг/сут (дозу следует делить на 2 части) в течение 2 нед .

- во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1500–3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед .

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Синдром Золлингера-Эллисона. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90% пациентов при приеме в дозе 20–120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на 2 части и принимать 2 раза в сутки.

Дети. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп ® в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп ® , капсулы кишечнорастворимые, 10 и 40 мг).

Дети старше 2 лет (масса тела более 20 кг)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Продолжительность лечения составляет 4–8 нед .

Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ.Продолжительность терапии 2–4 нед . Если при применении омепразола в течение 2–4 нед симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Дети старше 4 лет

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно осуществляться под контролем специалиста.

Рекомендуется использование следующих доз

Масса тела, кг	Доза
15–30	Комбинация с двумя антибиотиками: 10 мг омепразола, амоксициллин 25 мг/кг и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед
31–40	Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед
>40	Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 1000 мг амоксициллина и 500 мг кларитромицина применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и T_1/2 омепразола из плазмы крови увеличиваются. В связи с этим доза 10–20 мг/сут является достаточной.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у взрослых и детей, можно проглотить еe содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг и 40 мг.

1 пенал помещают в пачку картонную.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки (бл.) помещают в пачку из картона.

Производитель

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Ультоп ® 10 мг — без рецепта.

Ультоп ® 20 и 40 мг — по рецепту.

Условия хранения препарата Ультоп ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультоп ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка и упаковка:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000695 от 24.08.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 30.01.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультоп ®

Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка - белого цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 капс.
омепразол	10 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 40 мг, гипролоза - 2.4 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) - 10 мг, сахароза - 16.1 мг, крахмал кукурузный - 13.25 мг, натрия лаурилсульфат - 1.25 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия - 15.5 мг, тальк - 3 мг, макрогол 6000 - 1.55 мг, титана диоксид - 0.95 мг.

Состав крышечки капсулы: желатин - 14.896 мг, титана диоксид (Е171) - 0.304 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин - 22.0965 мг, титана диоксид (Е171) - 0.684 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.0195 мг.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) - пачки картонные.
28 шт. - пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Ультоп ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E16.8	Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
K21.0	Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Ультоп – препарат, угнетающий секрецию желудочного сока. Ультоп не оказывает антихолинергического действия и не влияет на H2-гистаминовые рецепторы. Ультоп содержит активный компонент омепразол – вещество, которое необратимо связывается с ферментом H+/К+-АТФазой на поверхности париетальных клеток желудка. За счет связи с H+/К+-АТФазой омепразол приводит к снижению активности протонного насоса и угнетает конечную стадию секреции желудочного сока.

Ультоп снижает стимулированную и базальную секрецию кислоты независимо от характера стимула. Действие омепразола является дозозависимым. Эффект препарата Ультоп развивается в течение 1-2 часов после приема и длится в течение 70 часов. При повторном приеме эффект увеличивается и достигает постоянного значения в течение 4 дней терапии. После окончания приема омепразола секреторная активность нормализуется в течение 3-7 дней.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. При рефлюкс-эзофагите у большинства пациентов заживление слизистой оболочки происходит через 4 нед. Быстро происходит уменьшение выраженности симптомов.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, включая язвы, связанные с применением НПВП.

Облегчение симптомов диспепсии

Эрадикация Helicobacter pylori: омепразол следует применять в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни.

Профилактика аспирации кислоты желудочного сока.

Синдром Золлингера — Эллисона. Ультоп 10 и 20 мг только для:

Облегчения рефлюксоподобных симптомов (например изжоги) и/или язвенноподобных симптомов (например боли в эпигастральной области), сопряженных с кислотной диспепсией.

Лечения и профилактики связанных с применением НПВП доброкачественной язвы желудка, двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечных эрозий у пациентов, имеющих в анамнезе поражения ЖКТ и нуждающихся в продолжительном лечении НПВП.

Ультоп в форме р-ра для в/в введения рекомендуют применять для лечения пациентов, которые не могут принимать капсулы, и/или для угнетения секреции соляной кислоты (до 5 дней) у пациентов с состоянием тяжелой степени:

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки, включая язвы, связанные с применением НПВП.

При гастроэзофагеальном рефлюксе (с эзофагитом или без него).

Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами).

При синдроме Золлингера — Эллисона или любом другом заболевании с повышенной секрецией соляной кислоты желудочного сока.

Применяют внутрь у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет, преимущественно утром до еды, не повреждая капсулу и запивая небольшим количеством воды (возможен прием с пищей). Доза и продолжительность приема зависят от показаний, эффективности и переносимости терапии. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит. Обычная доза составляет 20 мг Ультопа в сутки. У большинства пациентов заживление слизистой оболочки наступает через 4 нед.

Если после начального курса лечения не произошло полного заживления, излечение обычно наступает на протяжении последующих 4–8 нед терапии. Ультоп также применяли в дозе 40 мг/сут у пациентов с рефлюкс-эзофагитом, резистентным к обычному лечению. Заживление слизистой оболочки обычно происходит на протяжении 8 нед. Лечение может быть продлено в дозе 20 мг/сут.Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь без эзофагита (кислотная рефлюксная болезнь). Для продолжительной поддерживающей терапии рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут. При рецидиве симптомов заболевания дозу необходимо повысить до 20 мг. Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка. Обычная доза Ультопа составляет 20 мг 1 раз в сутки.

У большинства пациентов рубцевание язвы двенадцатиперстной кишки наступает через 4 нед. У большинства пациентов доброкачественная язва желудка излечивается через 8 нед. В тяжелых или рецидивирующих случаях суточную дозу можно повысить до 40 мг Ультопа в сутки. Продолжительная терапия для пациентов с рецидивом язвы двенадцатиперстной кишки в анамнезе рекомендуется в дозе 20 мг 1 раз в сутки.Для профилактики рецидива язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза Ультопа составляет 10 мг 1 раз в сутки. При рецидиве симптомов дозу необходимо повысить до 20 мг.

Риск возникновения рецидива язвы повышен у пациентов, инфицированных Helicobacter pylori, у пациентов в возрасте младше 60 лет, при длительности симптомов заболевания на протяжении >1 года, у курильщиков. У этих пациентов может потребоваться начальное продолжительное лечение Ультопом в дозе 20 мг/сут. При необходимости доза может быть снижена до 10 мг/сут.

Схема эрадикации Helicobacter pylori при пептической язве. Рекомендуемая доза Ультопа составляет 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) одновременно с антибиотиками на протяжении 7 дней.

Для излечения пациентов с активными пептическими язвами соблюдаются дальнейшие рекомендации по дозированию для терапии язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка. Профилактика аспирации кислоты желудочного сока. Для пациентов с риском развития аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии рекомендуемая доза Ультопа составляет 40 мг вечером накануне операции и 40 мг — за 2–6 ч до операции.

Синдром Золлингера — Эллисона. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг Ультопа в сутки. Подбор дозы проводят индивидуально и лечение продолжают до исчезновения клинических проявлений. При наблюдении пациентов с тяжелыми заболеваниями и недостаточной эффективностью других видов терапии у 90% показана эффективность терапии в дозах 20–120 мг/сут. Суточную дозу >80 мг следует разделить на 2 приема.

Ультоп 10 и 20 мг только: Кислотная диспепсия.

Обычная доза Ультопа составляет 10 или 20 мг/сут на протяжении 2–4 нед в зависимости от тяжести и наличия симптомов.Если симптомы не купируются на протяжении 4 нед лечения или рецидивируют в ближайшее время, следует пересмотреть диагноз. Лечение язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных эрозий, связанных с применением НПВП. Рекомендуемая доза Ультопа составляет 20 мг 1 раз в сутки. Происходит быстрое купирование симптомов и у большинства пациентов заживление происходит на протяжении 4 нед. Если после начального курса терапии не достигнуто полного заживления, излечение обычно наступает на протяжении последующих 4 нед терапии. Профилактика язв желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных эрозий и диспептических симптомов у пациентов, имеющих в анамнезе случаи поражения ЖКТ и которым необходимо продолжительное лечение НПВП. Рекомендуемая доза Ультопа составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется корригировать дозу.

Дети в возрасте 2–12 лет. Опыт применения Ультопа у детей в возрасте младше 12 лет ограничен. У детей в возрасте 2–12 лет Ультоп применяют только при наличии тяжелого язвенного рефлюкс-эзофагита — с целью облегчения симптомов и заживления слизистой оболочки в следующих дозах:

Масса тела, кгДоза 10–2010 мг 1 раз в сутки >2020 мг 1 раз в сутки.

При необходимости доза может быть повышена до 20 и 40 мг соответственно на протяжении 4–12 нед. По прогнозируемым данным у приблизительно 65% детей ожидают уменьшение выраженности боли при таком режиме дозирования. Дозу и период лечения определяет педиатр. Нарушение функции почек. Нет необходимости корригировать дозу. Нарушение функции печени. Поскольку у пациентов с нарушением функции печени могут повышаться биодоступность и T1/2 препарата, суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг. Пациенты, не способные глотать капсулы Ультоп (включая детей в возрасте старше 2 лет, способных пить или глотать полужидкую пищу). Капсулу можно открыть и принять содержимое, запивая половиной стакана воды, или размешать в 10 мл негазированной воды, любом фруктовом соке с pH

У пациентов, которые не могут принимать капсулы, и/или у лиц с состоянием тяжелой степени рекомендуемая суточная доза — 40 мг омепразола для в/в введения.При синдроме Золлингера — Эллисона рекомендуемая начальная доза — 60 мг омепразола в сутки. Дозу подбирают индивидуально. При необходимости дозу можно повышать. Если суточная доза >60 мг, ее рекомендуют разделить на 2 введения.Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени T1/2 препарата увеличивается. Необходимо снизить суточную дозу. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Препарат вводят путем в/в инфузии (продолжительность инфузии составляет приблизительно ≥20–30 мин).

Приготовление р-ра для инфузий: Растворить порошок в 100 мл 5% р-ра глюкозы. Готовый р-р для инфузий необходимо использовать сразу после приготовления, но не позднее, чем через 6 ч.Для приготовления р-ра для инфузий сначала необходимо ввести во флакон 5% р-р глюкозы и растворить порошок. Полученный р-р необходимо ввести во флакон или мешок с инфузионным р-ром. Для приготовления инфузионного р-ра в мягких бутылках можно применять другой способ. Для этого берут иглу с обоими заостренными концами. Один конец иглы вводят в резиновую пробку бутылки с инфузионным р-ром, а второй конец — в резиновую пробку флакона с препаратом. Наполняют флакон инфузионным р-ром из бутылки, затем при нажатии выливают р-р из флакона назад в бутылку. Повторяют эту процедуру до полного растворения порошка.

Данные относительно передозировки омепразола очень ограничены. В литературе описаны прием дозы до 560 мг омепразола и единичные сообщения о применении внутрь 2400 мг омепразола однократно (в 120 раз выше обычной рекомендуемой терапевтической дозы).

В случае передозировки могут возникать: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, гипергидроз, сухость во рту, тахикардия и нарушения зрения; редко могут возникать судороги, затрудненное дыхание и снижение температуры тела.

Лечение. Специфического антидота нет. Большая часть омепразола связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен. При передозировке рекомендована симптоматическая терапия с применением стандартных мероприятий.

Ультоп хорошо переносится. При применении препарата в течение короткого курса побочные реакции возникают редко и обычно легкой степени и обратимые; чаще развиваются в начале терапии. Тяжелые побочные эффекты возникают очень редко. Были сообщения о следующих побочных эффектах во время клинических испытаний или обычного применения, но во многих случаях связь с лечением омепразолом не установлена.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, спутанность сознания, слабость, сонливость, бессонница, вертиго; редко — обратимые состояния спутанности сознания, беспокойство; в отдельных случаях у пациентов с состоянием тяжелой степени — агрессивность, депрессия, галлюцинации, апатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, гипертензия, васкулит, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — эпитаксис.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз; в отдельных случаях — боль в пищеводе, панкреатит, анорексия, раздражение толстого кишечника, изменение цвета стула, атрофия слизистой оболочки языка. Длительное снижение кислотности желудочного сока может повышать риск возникновения желудочно-кишечных инфекций. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона наблюдали гастродуоденальные карциноидные опухоли (возможно, связанные с основным заболеванием).

Со стороны печени: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — энцефалопатия у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени; гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой, печеночной недостаточностью.

Со стороны кожи и мягких тканей: нечасто — сыпь, дерматит и/или зуд, крапивница; редко — пурпура, петехии, алопеция, сухость кожи, фоточувствительность, буллезная сыпь, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция.

Со стороны эндокринной системы и метаболизма: редко — гинекомастия; в отдельных случаях — увеличение массы тела, гипогликемия.

Со стороны системы крови: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — оссалгия, артралгия, слабость в мышцах, судороги.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — звон в ушах, умеренные нарушения зрения и слуха.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящего тракта, пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, гиперкреатининемия.

Со стороны репродуктивной системы: редко — импотенция, боль в яичках.

Другие: нечасто — недомогание, повышенная утомляемость, общая слабость; редко — реакции гиперчувствительности, например ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок. Гипергидроз, периферические отеки, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений и гипонатриемия.

Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата. Перед началом лечения язвы желудка необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Прием препарата может маскировать симптомы и отложить установление диагноза. Омепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, не следует принимать одновременно с атазанавиром.

Клинические данные о применении препарата Ультоп у беременных женщин ограничены. Допускается применение омепразола для терапии беременных только под контролем врача и после оценки возможных рисков и потенциальной пользы.

В период кормления грудью прием омепразола не желателен. Если избежать назначения препарата Ультоп в период лактации нельзя, следует обсудить вопрос о прекращении кормления ребенка грудью.

Ультоп при сочетанном применении снижает кишечную абсорбцию препаратов железа, ампициллина, итраконазола и кетоконазола.

Омепразол может замедлять выведения фенитоина, диазепама, варфарина и прочих антагонистов витамина К при одновременном применении. При необходимости сочетанного приема следует контролировать свертываемость крови и проводить коррекцию дозы антагонистов витамина К.

Отмечается взаимное увеличение плазменных концентраций омепразола и кларитромицина при сочетанном применении (данный эффект может быть использован в схемах эрадикации Helicobacter pylori). Допускается также сочетанное назначение омепразола с метронидазолом и амоксициллином в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Ультоп при одновременном применении повышает биодоступность дигоксина на 10%.

Не рекомендуется сочетанное применение препарата Ультоп с атазанавиром и ритонавиром.

Ультоп снижает плазменные концентрации такролимуса при сочетанном применении.

При необходимости продолжительной сочетанной терапии омепразолом и вориконазолом следует корректировать дозы данных препаратов.

Омепразол 10 мг:

Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, дисперсия метакрилатного сополимера, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), желатин, оксид железа красный (Е172).

Омепразол 20 мг:

Омепразол 40 мг:

Омепразол 40 мг (порошок для приготовления раствора):

Прочие ингредиенты: натрия гидроксид, динатрия эдетат.

капс. 10 мг блистер, № 7, № 14, № 28

капс. 10 мг фл., № 14, № 28

капс. 20 мг блистер, № 14, № 28

капс. 20 мг фл., № 14, № 28

капс. 40 мг блистер, № 7, № 14, № 28

капс. 40 мг фл., № 14, № 28

пор. д/п инф. р-ра 40 мг фл., № 1

В защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С. Готовый р-р для инфузий следует использовать в течение 6 ч.

Читайте также: