Исследование вакцины сибирской язвы

Автореферат диссертации по медицине на тему Исследование по разработке аэрозольного метода иммунизации людей против сибирской язвы

,п00 государственный комитет

- й 1,1х1саннтарно-эпидемиологического надзора российской федерации

центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии

На правах рукописи

ШУСТИКОВ Виктор Михайлович

ИССЛЕДОВАНИЕ ПО РАЗРАБОТКЕ АЭРОЗОЛЬНОГО МЕТОДА ИММУНИЗАЦИИ ЛЮДЕЙ ПРОТИВ СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ

автореферат диссертации на соискание учёной степени доктора медицинских наук

Работа выполнена в Военно-медицинской ордена Ленина Краснознаменной академии имени С. М. Кирова.

Официальные оппоненты: доктор медицинских наук, профессор Болотовский В. М.; доктор медицинских наук, профессор Воронцов И. В.; доктор медицинских наук, профессор Мединский Г. М.

Ведущая организация — Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н. Ф. Гамалеи РАМН.

на заседании специализированного совета Д 074.19.01 в Центральном научно-исследовательском институте эпидемиологии по адресу: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, За.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке института.

Б острых опытах на обезьянах была изучена степень напрякенности цротивосибиреязвенного иммунитета к ингаляционному заражению животных Еирулентной сибиреязвенной культурой. Обезьян иммунизировали сухой живой аэрозольной сибиреязвенной вакциной в дозах 54, 405, 1300 млн спор и подкожно сибиреязвенной вакциной СТИ в дозе 52 млн спор. Контрольное заражение обезьян производили через 21 день после иммунизации вирулентным штаммом 3 n.t 1956) оказались мало надежными в силу их низкой чувствительности.

Метод оценки иммунитета по превентивным свойствам сывороток крови привитых против сибирской язвы, разработанный П.Н.Бургасовым и Г.Н.Рожковнм (1972), был апробирован нами, но практически не был использован по причине утраты превентивной актишости сывороток крови к 6-му месяцу после вакцинации. В условиях длительного наблюдения за привитыми это принципиальное положение позволило нам для оценки поствакцинального протжвосибиреязвенного иммунитета, создаваемого у привитых аэрозольным и накожным методами вакцинации, остановить выбор

на простом, доступном методе, нашедшем признание многих иммунологов -нокно-аллергической пробе с сибиреязвенным -аллергенов - антраксиноы.

Аллергическая проба "с антраксином для выявления иммунологической перестройки организма при сибирской язве была с успехом применена целым рядом авторов (Э.Н.Пкяхов, 1964; P.A.Салтыков с сравт., 1965; Т.Г.Сенчук, 1968.; Э.Н.Шлахов с соавг., 1968; 1974; П.А.Бургасов с соавт., 1974; В.М.Шустиков с соавт., 1967, 1972, 1974).

Иммунитет и аллергия все реке расцениваются как независимые, а тем более протнвополошые реакции организма. Фактический материал последних десятилетий все более свидетельствует о диалектическом единстве этих состояний (И.И.Рогозин, В.Д.Беляков, 1965).

Кожно-аллергическая проба с антраксином, предложенная Э.Н.Шляхо-вым (1957) и внедренная в иммунологическую практику Э.В.Шляховнм я

С.А.Шварцем (1961), по мнению большинства отечественных авторов, шеет несомненное преимущество перед другими тестами. Н.Н.Гинсбург (1964) считает, что кожно-аллергическая реакция с антраксином дает отчетливый ответ на принципиальный вопрос о пригодности того или иного метода иммунизации (накожного, аэрозольного и др.).

ТСожно-аллергические пробы с антраксином, поставленные привитш против сибирской язвы накожным а аэрозольным методами, свидетельствовали об Еммуно-аллергических сдвигах в организме, протекавших по ■ типу гшерчувствнтельных реакций замедленного действия.

Нами в качестве•антигена была апробирована сибиреязвенная культура вакцинного шгамыа СТИ-1, выбор которого был теоретически обоснован строгой специфичностью его взаимодействия с гомологичными иммунными телами лвдей, привитых против сибирской язвы вакциной СТИ,

Для иммунизации людей против сибирской язвы была применена сухая гивая аэрозольная сибиреязвенная; вакцина в дозах 50 и 300 млн спор. При массовой аэрозольной вакцинации ладей доза препарата варьировала в пределах 70+20 шш сяор. Доза сибиреязвенной вакцины ИИ для накоЕного применения соответствовала общепринятой официальной инструкции. Ревакцинация проводилась через месяц в тех же дозах.

г) Определение аспирационных доз сухой, живой аэрозольной сибиреязвенной • вакцины.

В целях создания достаточной концентрации аэрозоля вакантны в закрытых помещениях (камерах) использована оригинальная конструкция распылительных приборов ПАВ-65 и ПАВ-65М, позволившая диспергировать Еаквдну без предварительного помола и получать более высокодисперсный бшаэрозоль, чем с прибором ПАВ-61.

Благодаря применении современного пятиканального электронного даеперсиометра ЭД-2 удалось подробно изучить фракцзояно--дасперсный состав аэрозоля вакцины и оценить весовую концентрацию згаздой регастрируемай.фракции. Отбор проб аэрозоля вакцины осуществляла асшрациошоы: методом с помощью стеклянных ишиндао-ров с 10 мл ' улавливаящей зрдаости^дастшшироваяная вода) , при этом скорость просасывакий воздуха через. Еяипдщеры составляла в среднем 3 л/мин. и регистрировалась ротаметром..

Для определения концентраций аэрозоля сибиреязвенной вакцины в пробах, кроме электронного дисп.ерсиоглетра, были применены и другие ызтодйки: с помощью электронного фшоорометра ЗФ-ЗМ, оп-. редалением белка по Лоури и методом прямого - подочета спор в камере Горяева. Сопоставление расчетных доз с ингалиргуемыш' подтвердило возможность применения описанных методов контроля препарата на практике. •

Среднюю весовую концентрацию аэрозоля вакцины в помещении расчитывали по формуле: _

(2 - средняя весовая концентрация, емкости шпандаера (мг/мл);

объем шадаости в вышндаере (мл); •у* - объемная скорость цросасывания воздуха через ^ - время взятия проб аэрозоля (ыин).

Весовая аспирационная доза сухой живой аэрозольной сибиреязвенной вакцины, полученная человеком или животным в течение сеанса- иммунизации, вычислялась как результат произведения средних величия объема легочной вентиляции на концентрацию аэрозоля и экспозицию ( АДцц,, =С((±Т-ЬК в мг)- При этом коэффициент задержки аэрозольных частиц в дыхательных органах человека (К) принимается за единицу. Биологическая и весовая расчетные аспирационные дозы связаны соотношением АДбиол = АД^ '//• , где У - исходная ак- . тивность вакцины, указанная в её паспорте и определяемая числом спор в I г препарата, - показатель степени совпадения АДвес и ■^иол> Условно называемый "коэффициентом инактивации" (для сибиреязвенной вакцины равен единице).

Статистическая достазерность полученных данных определялась методом.вычисления средних ошибок и доверительных интервалов средней арифметической. Существенность разности показателей двух опытов определялась .исчислениемвеличины Опытная величина сравнивалась с теоретически!,1 значением £ в распределении Стьюдента для определения уровня значимости показателя."Цифровой материал исследований обработан с использованием методов вариационных статистических анализов (И.П.Ашмарин,- А.А.Воробье?, 1962; А.Н.Зайдель, 1968).

I. Краткая характеристика сухой живой аэрозольной сибиреязвенной вакцины.

Проведенные исследования, связанные с теоретической и практической разработкой аэрозольного метода иммунизации людей против сибирской язвы, на первом этапе включали рациональное конструирование сухой живой аэрозольной сибиреязвенной вакцины и техническую оснащенность метода.

Сухая живая аэрозольная сибиреязвенная вакцина представляет собою пористую, лнофшЕьно-вксушенную взвесь живых спор сибиреязвенного вакцинного штамма СТИ-1 и шертного вещества (наполнителя), расфасованную в ампулы. Она является новым вакцинным препаратом, предназначенным дан специфической профилактики сибирской язвы у людей методом аэрозольной иммунизации. При этой аэрозоль вакцины поступает в организм иммунизируемых людей через дыхательные пути, конъюнктиву глаз ж частично через пищеварительный тракт. Действующи началом вакцины являются живые спори вакцинного сибиреязвенного штамма СТИ-1, обладаю-' щего наследственно закрепленной ослабленной вирулентностью и высокими иазуногеннвшг свойствами.

Всестороннее изучение сухой живой аэрозольной сибиреязвенной вакцины позволило выработать определеннее требования к рецептурной, форте препарата, изложенные в МРТУ-42 Л 147-67. Разработана, технология, .производства сухой живой аэрозольной сибиреязвенной вакцины, отличапщзя-ся простотой и удобством выполнения. Примененное культЕЗщ&ваЕпхе сзбд-реязвенного нггаша СТИ-1 в специальных аппаратах (АК? -ской язвой в республике. ■ •

Характерно отметить, что заболеваемость сибирской язвой среди привитых аэрозольным методом в течение всего 1969 года (срок наблюдения) не регистрировалась, однако среда привитых накожным методом случаи заболевания вмели место .уже спустя 7-8 месяцев после вакцинации.

Таким образом, опыт 'внедрения аэрозольного метода иммунизации против сибирской язвн в противоэпидемическую практику, поставленный на крупных конгиЕгентах населения Азербайджанской ССР, показал, что с помощью этого метода возможно в сжатые сроет, осуществить массовую вакцинацию с незначительной затратой сил е средств и обеспечить заметное снижение заболеваемости людей сибирской язвой.

4. Сравнительная иммунологическая эффективность накожной и аэрозольной вакцинации людей против сибирской язвы / Н.Е.Гефен,

С¿А.Шварц, В.М.Щустиков и др. // Иммунологическая реактивность организма при введении бактерийных препаратов. - М., 1970. - С. 32-33.

5. Изучение реактогенности, безвредности и иммунологической эффективности аэрозольного метода иммунизации против сибирской язвы при испытании на людях / Н.Е.Гефен, Б.М.Шустиков, О.А. ' Руднева и др. // Еурн, микробиологии, эпидемиологии и иммунологии. - 1970. - С. 81-85.

_6. Эффективность живых аэрозольных вакцин против чумы, сибирской язвы и бруцеллеза в эксперименте на животных и при испытании" на людях / Н.И.Александров, Н.Е.Гефен, Б.М.Шустиков, Г.И.Крем-лев // Аэрозольные вакцины и их применение. - М., 1972. - С. 7.

7. Опыт внедрения аэрозольного-метода иммунизации против сибирской язвы в противоэпидемическую-'практику / В.М.Щустиков, С;Ф.Федяев, С.А.Шварц и др. // Аэрозольные вакцины и их применение. - М., 1972. - С. 67-70. -

8. Иммунологическая эффективность аэрозольного и накожного мето-. дов иммунизации против сибирской язвы / В.М.Щустиков,"С.Ф. Федяев, С.А.Шварц, Б.Р.Трескунов // Вопросы эффективности про-тивосибиреязвенных мероприятий. - М., 5974. - С. 96-97.

9. Шустиков В.М., Федяев С.Ф., Шимановская Д.Т. Опыт внедрения аэрозольного метода иммунизации против сибирской язвы в практику здравоохранения // Вопросы эффективности противосибире-язвенных мероприятий. - М., 1974. - С. 98-99.

10. Шустиков В.М. Использование кожно-аллергической пробы на аят-раксин в качестве теста оценки сенсибилизирующих свойств живой сухой сибиреязвенной вакцины // Тезисы конференции "Критерии оценки иммунологической эффективности и безопасности бактерийных вакцин". - М., 1976. - С. 181.

11. ¡Цустиков Б.М. Применение реакции пассивной гекагглютинации для оценки поствакцинального иммунитета против сибирской язвы при иммунизации аэрозольным и накожным методами // Тезисы конференции "Критерии оценки иммунологической эффективности и безопасности бактерийных вакцин". - М., 1976. - С. 161-162.

12. Усманходжаев А., Адилов Д.А., Щустжков В.М. Применение реакции гемагглютинации для оценки поствакцинального иммунитета у людей, вакцинированных против- сибирской язвы аэрозольным и накожным методами // Ташк. мед. ин-т. Материалы респуб. научной конф. - Ташкент, 1980. - С. 195-197.

13. Гоголев М.И., Качалов И.А., Щустшсов В.М. Подготовка подвижных противоэпидемических отрядов и специализированна противоэпидемических бригад // Подготовка невоенизированных формирований и учреждений медицинской службы ГО, - М., 1977.

14. Прогностические решения при организаций,-СНАВР в чрезвычайных■ ситуациях / Н.И.Проценко,-А.П.Демидов, В,М.Щустиков и др.-'// Воен.-мед.журн. - 1991. - 11 3. --С.19-22. :

15. Противоэпидемические мероприятия в чрезвычайных ситуациях / И.В.Новинов, В.С.Ласкавый, В.М.Шустиков и др. // Обеспечение безопасности людей в чрезвычайных ситуациях .( Учебник для вузов). - изд.^Образование".■ - Л.,1992. - вып.З.

– Олег Дмитриевич, какая вакцина против сибирской язвы применяется сегодня?

– Вакцина против сибирской язвы сельскохозяйственных животных (крупного и мелкого рогатого скота, лошадей, ослов, верблюдов, оленей, свиней, пушных зверей) живая, жидкая или сухая различных отечественных производителей, а также ассоциированная вакциной против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула – для крупного рогатого скота.

– Насколько часто фиксируются случаи поствакцинальных осложнений?

– Периодически в адрес ВГНКИ поступают данные о случаях поствакцинальных осложнений у сельскохозяйственных животных в результате профилактической иммунизации против сибирской язвы. Эта информация касается преимущественно коз, иногда лошадей и крупного рогатого скота. В частности, Комитет ветеринарии города Москвы и Главное управление ветеринарии Московской области сообщали о пяти таких случаях в 2013 году, о четырех – в 2014-м и девяти – в 2015-м. Были зафиксированы факты осложнений после вакцинации у коз в селе Васильевка Воронежской области, у пяти голов крупного рогатого скота в Бурятии (четыре из них погибли), у четырех коз в Павлово-Посадском районе Московской области, где одно животное погибло.

– Кто фиксирует случаи осложнений после вакцинации?

– Как правило, подобные случаи регистрируются сотрудниками территориальных управлений Россельхознадзора или управлений ветеринарии субъектов. Они же или сами владельцы пострадавших животных доводят эту информацию до производителя вакцины.

– Всегда ли удается точно установить причину осложнений?

– Не всегда просто это сделать, поскольку причиной может быть вовсе не вакцина, а нарушение порядка ее применения, прописанного в инструкции к препарату. Например, если проводится иммунизация клинически больных животных или животных с латентной формой болезни. Бывает, что не учитываются возрастные ограничения при иммунизации либо вакцинируют в холодное время года.

– Насколько совершенны методики контроля безвредности вакцин?

– Что послужило предпосылкой для новой научно-исследовательской работы в этом направлении?

– Проблема с иммунным статусом коз, возникающая в результате вакцинации животных против сибирской язвы и иногда приводящая к их гибели, вызывает недовольство владельцев. Периодически поступают рекламации и сообщения о случаях поствакцинальных осложнений. Поэтому встал вопрос о необходимости совершенствования методики контроля качества сибиреязвенных вакцин. Научно-техническая комиссия Россельхознадзора утвердила программу и этапы научно-исследовательской работы, цель которой – повышение эффективности и безопасности сибиреязвенной вакцины, применяемой в России.

– Какие задачи планируется решить в рамках данной работы?

– Сколько времени отводится для решения этих задач?

Ученым предстоит осуществлять мониторинг содержания титра антител в крови вакцинированных животных. В испытаниях примут участие представители всех пород коз, которые встречаются на территории нашей страны.

– Как будут использоваться полученные результаты?

– По окончании научно-исследовательской работы будет предложена оптимальная схема иммунизации коз, других животных против сибирской язвы и даны соответствующие методические рекомендации. Полученные результаты послужат основанием для внесения изменений в ГОСТ Р 52616-2006, а также в нормативные документы производителей вакцин с учетом их согласия. Исследование, направленное на повышение эффективности и безопасности сибиреязвенных вакцин, должно помочь преодолеть нежелание владельцев вакцинировать животных против сибирской язвы, а также их недоверие к ветеринарным врачам.

Стоит отметить, что эта актуальная проблема должна быть решена максимально оперативно. Причем ее решение зависит не только от специалистов ВГНКИ, но и производителей вакцин, ветеринарных служб страны независимо от их ведомственной подчиненности, а также от владельцев животных. Необходимы совместные усилия всех заинтересованных сторон. Бездействие будет способствовать сохранению риска возникновения новых сибиреязвенных очагов со всеми присущими этому негативными последствиями.

Сибирская язва - особо опасная инфекционная болезнь животных и человека. У людей сибирская язва чаще проявляется в карбункулезной форме и лишь изредка осложняется сибиреязвенным сепсисом, в отдельных случаях может развиваться первичная генерализованная инфекция, проявляющаяся в легочной или кишечной форме.

Возбудитель болезни - аэроб, существует в двух основных формах - бациллярной и споровой. Источник возбудителя инфекции - больное животное. Экскреты заболевших животных (кал, моча, кровянистые истечения из естественных отверстий) содержат бациллы, которые на воздухе превращаются в споры.

Основной путь заражения животных - алиментарный - через корма и воду. Возможны также трансмиссивный и аспирационный пути заражения. Заражение человека происходит при уходе за больными животными, в процессе их убоя, снятия шкур, разделки туш, кулинарной обработки мяса, уборки и уничтожения трупов, при хранении, транспортировке, первичной переработке и реализации инфицированного животного сырья. Возможно заражение человека при контакте с инфицированной почвой, а также аспирационным и трансмиссивным путями.

Больных сибирской язвой людей госпитализируют в инфекционные больницы или отделения. Там, где такой возможности нет, больных можно изолировать в отдельные терапевтические палаты, где им оказывают квалифицированную лечебную помощь с соблюдением правил противоэпидемического режима.

Лабораторная диагностика сибирской язвы у людей и обнаружение возбудителя в вероятных факторах передачи осуществляется на базе бактериологических лабораторий отделов особо опасных инфекций в соответствии с нормативными и методическими документами, регламентирующими ее проведение.

В очаге инфекции за всеми общавшимися с больным устанавливается медицинское наблюдение (с термометрией) на протяжении 8 суток после госпитализации больного и заключительной дезинфекции. Выписка переболевшего из стационара при септической форме производится после клинического выздоровления и получения двукратного отрицательного результата бактериологических исследований, выполненных с интервалом 5 дней (исследуется в зависимости от формы болезни - кровь, мокрота, испражнения). Выздоровевших от кожной формы сибирской язвы выписывают из стационара после эпителизации и рубцевания язв на месте отпавшего струпа.

При сибирской язве проводят профилактическую, текущую и заключительную дезинфекцию. Целью профилактической дезинфекции при сибирской язве является исключение возможности накопления возбудителя в производственных помещениях, на оборудовании, средствах транспорта и других объектах и предупреждения, таким образом, заболеваний людей и животных.

По месту жительства больного до его госпитализации проводят дезинфекцию предметов, которые могли быть контаминированы возбудителем. Сырье, продукты животного происхождения, одежда, обувь, кухонный инвентарь, посуда, послужившие фактором заражения, уничтожаются путем сжигания. В стационаре проводят ежедневную текущую дезинфекцию выделений больного, посуды, изделий медицинского назначения, предметов ухода за больным.

Заключительную дезинфекцию проводят в помещениях после госпитализации, выписки или смерти больного. Обеззараживанию подлежат все объекты и помещения, которые могли быть контаминированы возбудителем сибирской язвы

Вакцинация населения против сибирской язвы проводится по эпидемическим показаниям с учетом эпизоотологической и эпидемиологической ситуации.

Иммунизация должна осуществляться в строгом соответствии с медицинскими показаниями и противопоказаниями.

В очагах сибирской язвы иммунизируются лица повышенного риска инфицирования через два дня после проведения экстренной профилактики. При наличии вакцины из антибиотикоустойчивых штаммов курс вакцинации может проводится одновременно с экстренной профилактикой.

а) лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, зараженными лабораторными животными или исследующие материал, инфицированный возбудителем сибирской язвы;

б) зооветработники и другие лица, профессионально занятые предубойным содержанием скота, а также убоем, разделкой туш и снятием шкур;

в) лица, занятые сбором, хранением, транспортировкой и первичной ��ереработкой сырья животного происхождения;

г) животноводы, зооветработники, заготовители животного сырья и прочие лица в возрасте от 14 до 60 лет, проживающие и вновь прибывшие на постоянное место жительства в неблагополучные по сибирской язве населенные пункты.

Ревакцинация взрослого населения в неблагополучных пунктах должна проводиться однократно ежегодно в течение 4 лет после каждого проявления активности. По истечении этого срока прививки возобновляются на тот же период лишь в случае рецидива активности. Лица, вновь поступившие на работу, связанную с риском профессионального заражения сибирской язвой, подлежат двукратной иммунизации с интервалом 21 день и допускаются к работе через 10 дней после последней прививки. Ревакцинация этих лиц проводится ежегодно в течение 4 лет с интервалом между прививками не более одного года.

Карантин снимает территориальный орган государственной власти и управления на основании совместного представления главного государственного ветеринарного инспектора района (города) и главного государственного санитарного врача района (города) по истечении 15 дней со дня последнего случая падежа или выздоровления животного, больного сибирской язвой, при отсутствии у животных осложнений после вакцинации

Минобороны РФ, Россия

Форма выпуска: 1 ампула/10 доз №5
Схема вакцинации: двукратная 0 день – 20 день или 30 день.
Ревакцинация ежегодно однократно.

Инструкция по применению

48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ (Россия)

Код ATX: J07AC01 (Anthrax antigen)

ВАКЦИНА СИБИРИЯЗВЕННАЯ ЖИВАЯ

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения и накожного скарификационного нанесения

рег. №: Р N001273/01 от 02.09.14 - Бессрочно

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения и накожного скарификационного нанесения в виде пористой массы серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

1 амп.

лиофилизированная взвесь спор живых вакцинного штамма Bacillus anthracis СТИ-1

100 подкожных или 10 накожных прививочных доз

Вспомогательные вещества: сахароза - 10%-й р-р (стабилизатор).

Состав растворителя: 30%-й р-р глицерола.

100 подкожных или 10 накожных прививочных доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные.

1 амп.

лиофилизированная взвесь спор живых вакцинного штамма Bacillus anthracis СТИ-1

200 подкожных или 20 накожных прививочных доз

Вспомогательные вещества: сахароза - 10%-й р-р (стабилизатор).

Состав растворителя: 30%-й р-р глицерола.

200 подкожных или 20 накожных прививочных доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики сибирской язвы

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина сибиреязвенная живая после двукратного применения с интервалом в 20-30 сут вызывает формирование специфического иммунитета продолжительностью до 1 года.

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
лица, вьшолняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
обслуживание общественного скота;
сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

В плановом порядке вакцинацию проводят в первом квартале года, т.к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Плановая вакцинация. Первичная иммунизация проводится скарификационным способом двукратно с интервалом 20-30 сут, ревакцинация - однократно ежегодно подкожным способом.

Вакцинацию по эпидемическим показаниям проводят подкожным способом. При необходимости ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожным способом.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (наличие посторонних включений, неразбивающихся комков и хлопьев), отсутствии этикетки, истечении срока годности, нарушении режима хранения.

1. Вакцинация накожным (скарификационным) способом.

Исходя из количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе - стерильном 30 % водном растворе глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (№ 0840). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами - 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают 70% спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3-5 мм) длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5-10 мин. /Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями ит. п.

2. Вакцинация подкожным способом.

Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения!

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9%. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Содержимое ампулы (флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с натрия хлорида раствором 0,9% для инъекций. В случае использования ампулы (флакона), содержащей 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода.При безыгольном способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным иньектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как при подкожном способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132+2)°С и давлении 2,0 кГс/м в течение 90 мин.

а)ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б)замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50°С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в)мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона

каждого предмета в течение 0,5 мин;

г)ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д)ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е)сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыголыюго инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5°С.

Реакция на введение

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после накожной вакцинации на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия, инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета. Через 24-48 ч после подкожной вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии);
первичные и вторичные иммунодефищиты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии;
злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
системные заболевания соединительной ткани;
распространенные рецидивирующие болезни кожи;
болезни эндокринной системы;
беременность и период лактации;

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности в ампулах под вакуумом - 4 года; в ампулах и флаконах без вакуума - 3 года.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3,2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С. Допускается транспортирование в течение до 20 суток при температуре не выше 25°С.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

Читайте также: