Иммуноглобулин человеческий столбняк или псс побочка

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ,

раствор для внутримышечного введения 250 ME

Регистрационный номер: ЛСР-000791/08 от 15.02.2008

Иммуноглобулин человека противостолбнячный, раствор для внутримышечного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и проверенных индивидуально на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Содержание антител к столбнячному токсину - не менее 50 международных единиц (ME) в 1 мл и не менее 250 MEв 1 ампуле (дозе) препарата. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор - глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка исчезающего после легкого встряхивания при температуре от 18 до 22 °С.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Способ применения и дозировка.

Препарат вводят внутримышечно однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 MEнезависимо от возраста. Запрещается вводить препарат внутривенно.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в
шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств
(изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37,5 °С в
течение первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению.

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами. После введения иммуноглобулина активную иммунизацию против кори эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 месяца.

В ампулах по 1 дозе (не менее 250 ME) в объеме не более 5 мл (в зависимости от специфической активности). 10 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности. условия хранения и транспортирования.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия хранения и транспортирования в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Призводитель. ФГУП "НПО "Микроген", Россия,

СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)

Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.

Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная).
Группировочное название. Антитоксин столбнячный
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Иммунобиологические свойства.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Фармакотерапевтическая группа.МИБП глобулин.
КодАТХ: J06АА02.

Показания для применения.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказания для применения.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.

1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Режим дозирования и способ введения.
Экстренная профилактика столбняка.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:

- при травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,

- внебольничных абортах,
- родах вне медицинских учреждений,

- гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,

- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,

- укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС - сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин

Сроки, прошедшие после последней прививки

Имеется документальное подтверждение о прививках

Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом

дети и подростки

Независимо от срока

Полный курс плановых
прививок без последней возрастной ревакцинации

дети и подростки

Независимо от срока

Полный курс иммунизации 4

Нет документального подтверждения о прививках

В анамнезе не было противопоказаний к
прививкам

дети с 5 мес, подростки,
военнослужащие,
бывшее военнослужащие

ПСС - сыворотка противостолбнячная,

ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный

1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).

3. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При инфицированных ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.

Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.

Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
Введение сыворотки может . сопровождаться различными аллергическими реакциями немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней (на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребёнка.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.

Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.

Варианты вакцин

Для профилактики против столбняка всем детям вводят анатоксин столбнячный в составе комбинированных вакцин.

Типы противостолбнячных вакцин: АС – столбнячный анатоксин (в случае необходимости, например, при колотых травмах и т.д), АКДС – адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, АДС – Адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина, АДС-м – Адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина. А также вакцины "Бубо-Кок", "Бубо-М", «Инфанрикс Пента", "Инфанрикс Гекса", "Пентаксим", "Тетраксим", "Инфанрикс".

Принципы и цели вакцинации

Поскольку естественного иммунитета не существует, то есть иммунитет после перенесенного заболевания непродолжительный, восприимчивость к заболеванию очень высокая, а течение болезни крайне тяжелое, с высокой вероятностью летального исхода – следует делать прививку против этой опасной инфекции. Столбняк можно быстро предупредить с помощью иммунизации и введения вакцин, содержащих столбнячный анатоксин и включенных во всем мире в программы иммунизации детей.

Изолированная прививка против столбняка может успешно применяться для иммунизации людей любой возрастной категории, как детей, так и взрослых. Особенно важно проводить вакцинацию беременным женщинам, которые ранее не были привиты против столбняка, поскольку это позволяет свести практически к нулю риск материнского и неонатального (младенческого) столбняка. Кроме того, антитела против столбняка передаются от матери к новорожденному, что защищает ребенка в течение двух месяцев. Для формирования полноценной невосприимчивости к инфекции необходимо введение пяти доз вакцины против столбняка. В течение жизни рекомендуется проводить ревакцинацию взрослым, особенно женщинам детородного возраста, что обеспечит невосприимчивость к инфекции на всю жизнь. В России взрослым рекомендуется проводить ревакцинацию против столбняка каждые 10 лет.

Вакцинация проводится троекратно, с интервалом 45 дней и однократной ревакцинацией через 12 месяцев после 3-й прививки, т.е. в 18 месяцев жизни. Далее, согласно календарю прививок, ревакцинация проводится АДС-М-анатоксином в 7 и 14 лет и впоследствии через каждые 10 лет. Экстренная профилактика столбняка заключается в первичной хирургической обработке раны и одновременном введении вакцины (АДС или АДС-М) и иммуноглобулина противостолбнячного человека (ПСЧИ), либо сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной (ПСС).

Эффективность вакцин

Эффективность и действенность столбнячных анатоксинов документально подтверждены. В большинстве клинических испытаний эффективность варьировалась от 80% до 100%. Внедрение вакцинации против столбняка в США в 1940-х годах вызвало снижение общей частоты случаев столбняка с 0,4 на 100 000 населения в 1947 г. до 0,02 на 100 000 населения в конце 1990-х годов. В ходе двойного слепого контролируемого исследования, проводившегося в сельском регионе Колумбии, неонатальный столбняк не возникал у новорожденных, рожденных у матерей, получивших двукратные или трехкратные дозы вакцины, в то время как в невакцинированной контрольной группе новорожденных уровень смертности составил 78 случаев смерти на 1000 живорожденных. Единственным средством профилактики является прививка, эффективность которой составляет 95-100%. Стойкий иммунитет против дифтерии и столбняка сохраняется приблизительно 5 лет, после чего плавно угасает, поэтому ревакцинация против данных заболеваний требуется каждые 10 лет.

Побочные реакции

Если прививка проводится вакциной АКДС, то следует помнить, что вакцины являются наиболее реактогенными, "тяжелыми" вакцинами детского возраста. В среднем поствакцинальные реакции встречаются у трети привитых, причем не на каждую прививку. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Как правило, все нежелательные явления при введении АКДС-вакцины развиваются не позднее 72 часов (3 суток) после прививки и длятся не более 48-72 часов.

Прочие виды вакцин против столбняка имеют очень низкую реактогенность, то есть развитие постпрививочных реакций наблюдается очень редко. Обычно прививка переносится легко.

Относительно часто отмечаются местные реакции, такие как покраснение места инъекции, отек, уплотнение или формирование "шишки". Эти реакции являются нормальными и проходят самостоятельно. На сегодняшний день, согласно данным Всемирной организации здравоохранения, прививка от столбняка может спровоцировать ряд побочных эффектов, которые не являются серьезным расстройством здоровья и легко подвергаются терапии. К возможным побочным эффектам вакцины против столбняка относят следующие состояния: судорожная активность, дерматиты, ринит бронхиты и фарингиты.

Риск поствакцинальных осложнений

Как и на введение любой другой вакцины, в редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты вакцины. Эти осложнения связаны не со свойствами вакцины, а с количеством вспомогательных веществ в конкретных препаратах, наличием у ребенка аллергии к ним и, в части случаев, несоблюдением правил вакцинации. Показателен тот факт, что, согласно статистике поствакцинальных осложнений в США, даже тяжелые аллергические реакции на АКДС-вакцины не привели к тяжелым последствиям ни в одном случае с 1978 года, с учетом того, что за этот период было сделано около 80 млн прививок. К вероятным специфическим осложнениям на АКДС-вакцины можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины коклюшной палочки (даже инактивированной) в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать, у крайне небольшой части восприимчивых детей, мозговые оболочки. Осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых.

В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970г.г. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог у привитых и непривиых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение, и связаны с прививкой только временным фактором.

Развитие афебрильных судорог свидетельствует о наличии у ребенка органического поражения нервной системы, которое не было учтено и выявлено или не могло быть выявлено до прививки по объективным причинам. Поэтому в случае развития афебрильных приступов необходимо проведение всестороннего неврологического обследования для постановки диагноза.

Противопоказания

АКДС-вакцины временно или абсолютно противопоказаны в случае, если у ребенка имеется прогрессирующая патология нервной системы, либо отмечались судороги без повышения температуры (афебрильные). В этом случае дети прививаются вакциной без коклюшного компонента (АДС). Временными и относительными противопоказаниями являются обострение выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре).

К вакцинам АДС и АДС-м абсолютных противопоказаний практически нет, за исключением тяжёлых аллергических реакций на предшествующее их введение.

Когда прививать?

С 3 месяцев. Вакцинация проводится троекратно, с интервалом 45 дней и однократной ревакцинацией через 12 месяцев после 3-й прививки, т.е. в 18 месяцев жизни. Далее, согласно календарю прививок, ревакцинация проводится АДС-М-анатоксином в 7 и 14 лет и впоследствии через каждые 10 лет.

Сыворотка противостолбнячная 30000ме 5 шт. раствор для инъекций

Сыворотка противостолбнячная 3000ме 1 шт. раствор для инъекций

Сыворотка противостолбнячная 3000ме 5 шт. раствор для инъекций

Инструкция по применению Сыворотка противостолбнячная

Раствор -1 амп.: противостолбнячная сыворотка 3 000 МЕ.

Ампулы (5) в комплекте с сывороткой лошадиной разведенной 1:100 (амп. 1 мл) и ножом ампульным - пачки картонные.

Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические иммуноглобулины, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.

Содержит хлороформ в концентрации не более 0.1%.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Иммунологический препарат. Сыворотка.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказаний для применения противостолбнячной сыворотки нет.

Иногда введение сыворотки сопровождается различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Учитывая возможность возникновения шока при введении противостолбнячной сыворотки, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости, немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Лечение столбняка: противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME.

Сыворотку вводят в/в или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку. В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
внебольничных абортах;
родах вне медицинских учреждений;
гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
укусах животными;
проникающих повреждениях ЖКТ.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

АС-анатоксин;
противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
при отсутствии ПСЧИ - сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят п/к в дозе 3000 ME.

Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят п/к в количестве 0.1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки п/к (с профилактической целью), в/в или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на п/к инъекцию 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств, и неправильном хранении.

Состав

Описание

Показания к применению

Клинические противопоказания к проведению плановых прививок АС-анатоксином:

1. Острые инфекционные и неинфекционые заболевания - вакцинацию проводят не ранее одного месяца после выздоровления.

2. Обострение хронических заболеваний - привитие проводят в состоянии клинико-лабо- раторной ремиссии.

3. Длительные и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, диффузные болезни соединительной ткани и др.) - привитие проводят индивидуально через 6-12 месяцев после выздоровления.

4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатокси- нов (шок, отек Квинке, полиморфическая экссудативная эритема и др.).

5. Тяжелые поствакцинальные реакции в виде анафилактического шока, энцефалита, агра- нулоцитоза - привитие проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии).

6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и суставные заболевания, гидроцефалия суб- и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения, судороги чаще 1 раза в 6 месяцев, эпилепсия и эпилептический синдром с приступами не чаще одного приступа за 6 месяцев.

Примечание. Дети с непрогрессирующим детским церебральным параличем и иными стабильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М анатоксином в возрасте после одного года; дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М анатоксином через 6 месяцев после приступа на фоне противосудорожной терапии.

7. Нарушения иммунитета: онкологические заболевания, иммунодепрессия в результате проведения цито стати ческой терапии и применения кортикостероидов более 14 суток. Таких детей можно прививать через 1 месяц после отмены этих методов лечения.

8. Анемии: противопоказаниями к привитию являются больные с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л.

Прививку АС-анатоксином проводят не раньше, чем через 2 месяца после прививок против других инфекций.

В каждом отдельном случае заболевания, которого нет в списке противопоказаний, вопрос

о противопоказаниях относительно прививки решается комиссией.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер ФАП) в день привития ведет опрос и осмотр лиц, которым делают прививку, с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть под наблюдением и на учете и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

Противопоказания

1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарату.

в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ПСС;
во второй половине противопоказано введение ПСС.

Способ применения и дозы

1. Активная иммунизация

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. При сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл), ревакцинацию через 1 -2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Иммунизация некоторых контингентов населения (лица преклонного возраста, неорганизованное население), с учетом специфических услоаий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Украины, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

1. Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3 месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС- вакцина) либо адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин) в соответствии с руководством по'применению препаратов.

2. Ревакцинации взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами с содержанием столбнячного анатоксина, производят каждые 10 лет АС- либо АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл.

3. Лицам, ранее не привитым против столбняка (с 26 до 56 лет), получившим для профилактики дифтерии однократно АДС-М анатоксин, для образования полноценного иммунитета к столбняку через 30-40 дней после введения АДС-М анатоксина вводят АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев однократно той же дозой АС-анатоксина.

2.Экстренная профилактика столбняка

Экстренная профилактика столбняка включает в себя первичную хирургическую обработку раны и одновременную специфическую иммунопрофилактику.

Экстренная специфическая профилактика столбняка показана при:

- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

- обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;

- родах вне медицинских учреждений;

- гангрене или некрозе тканей любого этапа; абсцессах;

- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

- адсорбированный столбнячный анатоксин (АС-а);

- адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-а) с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М-а);

- противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ), изготовляемый из крови иммунных людей. Одна профилактическая доза ПСЧИ содержит 250 международных единиц (МЕ);

- противостолбнячную сыворотку (ПСС), получаемую из крови ги пери ммунизир о ванных лошадей. Одна профилактическая доза ПСС составляет 3000 МЕ.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область.

ПСЧИ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-внешний квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Перед введением ПСС обязательно делают внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1 :100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом).

Для проведения внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу и стерильный шприц с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу.

Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 минут. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения в месте введения препарата меньше, чем 1,0 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более. При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, промаркированной синим цветом) вводят подкожно в объеме 0,1 мл При отсутствии реакции через 30 минут вводят стерильным шприцом оставшуюся часть дозы сыворотки, ампула с которой должна храниться закрытой стерильной салфеткой.

Замечание. Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллергены, а также тем, кому предварительно вводили препараты с лошадиной сывороткой (ПСС, антирабический и п рот и во эн цефалический гетерогенные гамма-глобулины) перед введением основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты. Лицам с положительной реакцией на внутри кожное введение 0,1 мл разведенной в 100 раз лошадиной сыворотки либо тем, у которых была реакция на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальнейшее введение ПСС противопоказано.

Активную плановую иммунизацию и экстренную специфическую профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих правил:

- перед использованием ампулу препарата внимательно осматривают;

- препарат нельзя использовать при отсутствии на ампуле этикетки, наличии трещин ампул, содержании посторонних включений, наличии осадка, законченном сроке годности, неправильном хранении;

- непосредственно перед введением АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения

- перед открытием ампулу протирают ватой, смоченной спиртом до и после надреза напильником. Открытую ампулу с АС-анатоксином либо ПСС можно хранить, накрыв стерильной салфеткой, в течение 30 минут;

- препарат набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъекции обязательно используют новую, иглу;

- кожу в месте укола для дезинфекции протирают ватой, смоченной 70 % спиртам. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах, указывая дату прививки, перечень введенных препаратов (АДС, ПСС, ПСЧИ), дозы, время введения, серии, институт-изготовитель препарата, а также реакции на введенный препарат.

Побочное действие

После введения АС-анатоксина могут наблюдаться как общие реакции, проявляющиеся в недомогании и повышении температуры, так и местные реакции в виде покраснения, отека, болезненности, проходящие через 24-48 часов. В исключительных случаях может развиться шок. После введения ПСС могут развиться осложнения: сывороточная болезнь, анафилактический шок. В связи с этим за каждым привитым необходимо установить медицинское наблюдение в течение часа после лрививкй. При появлении симптомов шока необходимо срочное проведение противошоковой терапии. Помещение, в котором проводят привитие и экстренную специфическую профилактику столбняка, должно быть оснащено средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие ПСС, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения за медицинской помощью в случае повышения температуры, появления зуда и высыпаний на коже, боли в суставах и иных симптомов, характерных для сывороточной болезни.

Читайте также: