Газоанализаторы для неинвазивной диагностики хеликобактериоза


[2020-04-17]
Что такое УФ бактерицидная лампа?
далее.


[2017-04-12]
Индекс цветопередачи и светодиоды
далее.


[2019-01-20]
Светодиоды в качестве источников света для выращивания растений
далее.


[2014-08-21]
Меры ограничения слепящего действия и отражённой блёскости в Европейских нормах
далее.


[2015-03-31]
Отечественная промышленность должна иметь собственный 'аршин', которому только и можно верить
далее.


[2015-02-24]
Разъяснения по использованию терминов при измерении ультрафиолетового излучения
далее.


[2015-02-23]
Расход воздуха или производительность по воздуху
далее.


[2014-09-02]
Параметры микроклимата
далее.


[2014-04-03]
Измерение освещенности
далее.


[2014-04-03]
Измерение оптических параметров светодиодов
далее.


[2014-03-06]
Измерение светового потока
далее.


[2014-03-05]
Измерение цветовых характеристик: координаты цветности и коррелированная цветовая температура
далее.


-->
№ 35293-07 в Госреестре средств измерений РФ
(ФС 022П2006/4380-06 Регистрационное удостоверение изделия медтехники)
На модернизации
Патент на изобретение №2373850
Наличие на складе: нет
Цена с НДС: 0 руб.










Диагностические приборы для неинвазивной диагностики хеликобактериоза.

Газоанализаторы аммиака в выдыхаемом воздухе ''Хеликосенс''.

Назначение прибора

Полностью автоматизированный ввод данных опроса и осмотра пациента с возможностью коррекции состава форм, сочетается с лёгким в использовании, интуитивным интерфейсом, требующим минимальных временных затрат на обучение.

Основные технические характеристики ''Хеликосенс''

Анализируемые концентрации 0÷100 мг/м 3
Тип датчика Электрохимическая ячейка интегрального типа
Добротность по отношению к другим выдыхаемым газам 1000
Межповерочный интервал 1 год
Срок службы датчика 2 года
Чувствительность 96 %
Специфичность 98 %
Пределы допускаемой дополнительной погрешности от изменения температуры окружающей среды на каждые 10°С в пределах рабочих условий, в долях от пределов допускаемой основной погрешности, (не более) ± 0,5 %

Комплектуется одноразовыми системами пробоподвода с мундштуками, как для педиатрии, так и для взрослых на 100 обследований.

Область применению ''Хеликосенс''

Санатории, больницы, клинические центры, гастроцентры, медсанчасти, ведомственные госпитали, МЧС, министерства обороны, частные клиники

Существенные преимущества ''Хеликосенс'' перед аналогами

Гибкость использования – Автономный режим/Информационная система поддержки принятия решений врача-гастроэнтерогога.

Интерфейс - Прогрессивный интуитивный интерфейс и программное обеспечение, лёгкость применения, самотестирование, автокоррекция.

Разрешительная документация

Регистрационное удостоверение РФ
Бессрочное. Приказ Росздравнадзора
от 30.10.2006 N 735

Сертификат об утверждении
типа средств измерений РФ

Результаты клинических испытаний

Учебно-методические материалы

Диссертационные исследования, в которых был использован HelicoSense

Петровский Андрей Николаевич

№ п/п Автор Название диссертационной
работы
Искомая
степень
Год защиты
работы
1. Евстратова Юлия Сергеевна Возрастные особенности Helicobacter pylori зависимых заболеваний К.м.н. 2006
2. Комиссарова Марина Юрьевна Особенности заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта у детей с разным трофологическим статусом К.м.н. 2007
3. Петровский Андрей Николаевич Клинико-морфологические особенности Нр-неассоциированного хронического гастрита в разных возрастных группах К.м.н. 2008
4. Гайдамака Екатерина Владимировна Профилактика и лечение интенстинальных поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у больных раком молочной железы, получающих химиотерапию К.м.н. 2009
5. Новикова Валерия Павловна Этиопатогенетические и клинико-морфологические особенности хронического гастрита в разном возрасте Д.м.н. 2009
6.
Шабалов Александр Михайлович
Внепищеводные проявления гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей
К.м.н. 2011
7.
Клинико-морфологические особенности Нр-неассоциированного хронического гастрита у детей и взрослых
К.м.н. 2011
8.
Балабанов Алексей Сергеевич
Клинико-инструментальная характеристика изменений гастродуоденальной области, печени и желчного пузыря при атеросклерозе висцеральных ветвей брюшной аорты
К.м.н. 2011

Список научных работ по HelicoSense

2. А.В. Козлов и др. Газоанализатор выдыхаемого воздуха для определения инфицирования бактерией Helicobacter pylori /Медтехника и медизделия № 3 (14), СПб: Фарос Плюс, 2003 – с. 41-42;

3. А.В. Козлов и др. Приборная реализация неинвазивного метода диагностики хеликобактериоза /Медтехника и медизделия № 4 (15), СПб: Фарос Плюс, 2003. c.-41.

4. А.В. Козлов и др. Газоанализатор для неинвазивного определения инфицирования пациента helicobacter pylori. Медицинский алфавит, 2004 г. №1, 19-20.

13. Е.И. Ткаченко, В.П. Новикова, О.Ю. Хочинская, А.В. Козлов Новые возможности дыхательной диагностики хеликобактерной инфекции // Сб. научных трудов СПбГМА им. И.И. Мечникова «Диагностика, лечение заболеваний и вопросы реабилитации у лиц пожилого и старческого возраста жителей блокадного Ленинграда, СПб: Издательство СПбГМА им. И.И. Мечникова, 2005. – с. 152-158;

16. Kozlov A.V., Evstratova Yu. S., Novikova V.P., Tkachenko E.I. and Khochinskaya O. Yu. Inhaled air analyzer helicosense – A new device for respiration diagnosis of infection with helicobacter pylori //Biomedical Engineering. Springer New York. Vol. 40, Number 3, pp. 155-157;

19. Далин М.В., Кукушкина И.А., Васильева Е.А., Козлов А.В., Туманова Г.М., Ежова Л.Г., Гармаш И.В., Тагирова А.Б. Новый метод детекции Helicobacter pylori // Материалы Всероссийской научно-практической конференции "Вакцинология 2006 г. Совершенствование иммунологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней", Москва, 21-22 ноября 2006 г., 2006. – С. 11;

20. Козлов А.В., Томский К.А. Неинвазивная диагностика хеликобактериоза “HelicoSense”, применимая в программе “Сельский Доктор” // Материалы Второго Российско-финляндского экономического форума, г. Петрозаводск 3-4 октября 2006 года. Москва: Управление информационного и документального обеспечения Аппарата Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, 2007 – с. 157-163;

25. Далин М.В., Новикова В.П., Козлов А.В. Внедрение в клиническую практику мобильного газоанализатора "HelicoSense" для диагностики заболеваний ЖКТ в регионах Крайнего Севера // Устойчивое развитие Арктики и Севера в контексте образоваания, науки и культуры. Под общей редакцией Аржакова С.К., Жожиков А.В., Жожикова С.И. и др. - М.: Центр информационных технологий в природопользовании, 2008. - 144с.

28. Лосинец Е.П., Афонасков О.В. Распространённость Helicobacter pylori-инфекции в организованном коллективе воинской части у мужчин молодого возраста, рядовых по призыву Дальневосточного Военного Округа // Современные алгоритмы диагностики и стандарты лечения в клинической медицине: Тезисы докл. науч.-практ. конф. - М.: ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, 2008. С-227-228


Фамилия, имя, отчество Ученая степень, звание Томский Константин Абрамович Доктор технических наук, профессор Кузьмин Владимир Николаевич Доктор технических наук Барбар Юрий Алексеевич Кандидат технических наук

В 2002 году метрологическая служба предприятия получила государственную аккредитацию на право проведения калибровочных работ, организован и действует калибровочный центр.

С 2004 года предприятие работает в системе менеджмента качества, ИСО 9001-2000.




В последние годы потребность в рабочих средствах измерения оптического излучения и параметров микроклимата постоянно растет. Это связано с выпуском большого числа новых видов осветительных средств, использованием излучения в технологических процессах, а также повышением требований к контролю физических факторов окружающей среды, оказывающих воздействие на организм человека.


Большое разнообразие выпускаемых средств измерения позволяет потребителю сделать наиболее рациональный выбор. Тенденция удорожания энергоресурсов заставляет тщательно учитывать стоимость расходов на их потребление. Для некоторых видов деятельности (например, музеи, банки, спортивные арены) оплата электроэнергии может составлять большую часть затрат.

Подход нашего предприятия к созданию новых типов измерительных приборов менялся вместе с развитием предприятия и мотивационным поведением потребителей продукции.

В состав предприятия входит Департамент приборов медицинского назначения, где налажен выпуск нового типа медицинских приборов: газоанализаторов для неинвазивной диагностики хеликобактериоза "HELICOSENSE" (в трех вариантах исполнения). Прибор, не имеющий аналогов в мире, помогает за счёт ранней диагностики сохранить здоровье десятков и сотен тысяч людей. Благодаря новой неинвазивной методике, разработанной авторами изобретения, достигнута атравматичность, сокращено время и минимизирована себестоимость обследования. Прибор прошел медицинские и технические испытания, метрологически обеспечен и имеет регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, внесен в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.

О деятельности нашего предприятия были показаны репортажи в программе "Промышленный клуб" на канале "Санкт-Петербург", в тематической программе канала"100 ТВ".



Мы постоянно расширяем номенклатуру средств измерения производства ТКА со специальными характеристиками по требованиям заказчиков.

Активно развиваем разработку и производство колориметров и спектрофотометров.

Генеральный директор Томский Константин Абрамович
Заместитель генерального директора
по оптике и фотометрии Кузьмин Владимир Николаевич
Тел.(812) 331-19-83
факс: (812) 331-19-81
E-mail: kvnlight@mail.ru Технический директор,
производственный отдел климатических
приборов Барбар Юрий Алексеевич
Тел.(812) 331-19-84
факс: (812) 331-19-84
E-mail: barbar@tkaspb.ru Руководитель производства Голиков Максим Николаевич
Тел.(812) 331-19-85
факс: (812) 331-19-86
E-mail: mg@tkaspb.ru

Полное наименование предприятия ООО "Научно-техническое предприятие "ТКА"
Сокращенное наименование предприятия ООО "НТП "ТКА"
ОГРН 1027810226905
Банковские реквизиты Р/с 40702810555090114741
К/с 30101810500000000653

Банк: Северо-Западный банк ОАО "Сбербанк России"

БИК 044 030 653
ИНН 782 600 5823
КПП 781 601 001
Код по ОКПО 16796024
Юридический адрес 192289, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург,
Грузовой проезд, д. 33, корп.1, литер Б
Почтовый адрес 192289, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург,
Грузовой проезд, д. 33, корп.1, литер Б
Тел./факс (812) 331-19-81, 331-19-82
e-mail info@tkaspb.ru
Internet www.tkaspb.ru

Система качества

В ООО "НТП "ТКА" разработана, внедрена и успешно функционирует система менеджмента качества, которая соответствует требованиям ИСО 9001-2011, что удостоверяет сертификат соответствия К № 003620.

Сертификация по ИСО 9001-2011 производится официально уполномоченной третьей компанией, которая проверяет систему обеспечения качества на соответствие стандартам и добросовестность ее выполнения изготовителем. Наличие сертификата ИСО 9001-2011 является весомым гарантом того, что вся поставленная производителем продукция будет соответствовать заявленному качеству.

Мы прикладываем максимум усилий для дальнейшего совершенствования системы менеджмента качества ООО "НТП "ТКА" с тем, чтобы Вы могли быть уверены, что каждый прибор, выпускаемый нашим предприятием, качественный на всех стадиях его производства!

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для диагностики геликобактерной инфекции желудка.

В настоящее время для диагностики геликобактерной инфекции широко используют способы, позволяющие выявить бактерию по ее способности разлагать мочевину с помощью фермента уреазы, специфического для данной бактерии.

Недостатком способа является случайность попадания в места обсеменения Helicobacter pylori, что приводит к снижению достоверности результатов диагностики.

Известен способ диагностики геликобактерной инфекции желудка путем введения С 13 или С 14 меченой мочевины и анализа выдыхаемого из легких воздуха, при этом выдыхаемый из легких воздух при наличии бактерии Helicobacter pylori содержит меченый углерод, который определяется масс-спектрографом (NIH Consensus Conference Helicobacter pylori in peptic ulcer desease JAMA 1994:272;65-96, Graham D.Y., Klein P.D., Evans D.J. JR et al. Campilobacter pylori detected noninvasively by the 13C-urea breath test. // Lancet. - 1987, i. - P.1174-1177.).

Недостатком способа является сложность выполнения.

Недостатком прототипа является его неспецифичность, что часто приводит к ложноположительным результатам. Существуют различные штаммы Helicobacter pylori. Доказано, что образование язв двенадцатиперстной кишки вызывают только те штаммы, которые содержат ген cagA или вакуолизированный цитотоксин VacA с молекулярной массой 120000. Тем не менее, уреазной активностью обладают все штаммы данного микроба. Наличие сапрофитно существующих микроорганизмов в организме, не связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и обладающих уреазной активностью, сводит на нет возможно получаемый позитивный результат при Хелик-тесте. Изменения в системе гомеостаза и, в частности, ферментных систем почек и печени также могут участвовать в разложении искусственно введенной мочевины.

Известно, что до 80 процентов населения инфицированы Helicobacter pylori, однако это не означает их обитания в желудочно-кишечном тракте и индукции его заболеваний. По мнению Маршалла, наличие этой бактерии в организме не является абсолютным показанием к эрадикации.

Техническим результатом изобретения является создание высокоспецифичного способа диагностики геликобактерной инфекции желудка, повышающего точность диагностики.

Указанный технический результат достигается тем, что в известном способе диагностики геликобактерной инфекции желудка, включающем введение нагрузочного раствора мочевины в желудок, согласно изобретению проводят фиброгастродуоденоскопию (ФГДС), во время которой производят забор пробы воздуха из желудка, анализируют ее состав на наличие аммиака, вводят нагрузочный раствор мочевины путем внутрижелудочного его распыления через катетер, производят повторный забор пробы воздуха из желудка, анализируют ее состав и при повышении концентрации аммиака в повторной пробе диагностируют геликобактерную инфекцию желудка.

В результате проведенных исследований были проанализированы инструментальные данные 8 больных язвенной болезнью двенадцатитиперстной кишки (табл.). Из таблицы видно, что всем больным в процессе ФГДС исследования проводилось визуальное исследование желудка, производилось взятие биоптата для быстрого уреазного теста (обнаружение уреаза-продуцирующих микроорганизмов в стенке желудка) и бактериоскопии, определение наличия хеликобактериозной инфекции желудка с помощью Хелик-теста (прототипа) путем анализа выдыхаемого изо рта воздуха и предлагаемого изобретения - путем анализа воздуха из желудка на появление аммиака до и после введения одинаковой тестовой дозы мочевины (500 мг).

Пациент 1 2 3 4 5 6 7 8
Быстрый уреазный тест (аналог) + + + - + - - -
Бактериоскопия (аналог) + + + - + - - -
Хелик-тест: нагрузка мочевиной с использованием газоанализатора Хелик-тест (прототип) + + + + + + +/- +
Хелик-тест: нагрузка мочевиной с использованием газоанализатора Helico-Sense
(прототип)
+ + + + + + - +
ИЗО: нагрузка мочевиной с использованием газоанализатора Helico-Sense + + + - + - - -

Результаты, представленные в таблице, свидетельствуют о том, что и аналоги, и прототип действительно способны с высокой точностью зарегистрировать источники уреазной активности в организме пациента, в том числе и внежелудочные, однако это ведет к декларированию ложноположительных выводов об инфекции Helicobacter pylori желудка.

Предлагаемый способ позволяет выявить уреазную активность в желудке, ассоциированную именно с Helicobacter pylori.

Способ осуществляют, например, следующим образом.

Производят контрольный забор пробы воздуха из желудка во время процедуры ФГДС. Оценивают состав воздуха с помощью газоанализатора Helico-Sense. Осуществляют введение нагрузочного раствора мочевины путем внутрижелудочного распыления через катетер. Через 2-4 минуты производят повторный забор пробы воздуха из желудка с анализом ее состава. При повышении концентрации аммиака в пробе делают вывод о геликобактерной инфекции желудка.

Сущность изобретения подтверждается следующим клиническим примером.

Пример. Пациентка К., 32 года. Обратилась с жалобами на боли в эпигастрии. Направлена на обследование гастроэнтерологом. На ФГДС - множественные поверхностные этозии в антральном отделе желудка и луковице двенадцатиперстной кишки. Биоптат не дает уреазной активности. Бактериоскопия - отрицательная.

Проведенный хелик-тест (прототип) с использованием прибора Helico-Sense дает положительный ответ.

Была проведена процедура ФГДС, во время которой произведен контрольный забор пробы воздуха из желудка. Анализ состава воздуха с помощью газоанализатора Helico-Sense показал отсутствие аммиака. Был введен нагрузочный раствор мочевины путем внутрижелудочного распыления через катетер. Произведен повторный забор пробы воздуха из желудка с анализом ее состава. Повышение концентрации аммиака в повторной пробе позволило диагностировать геликобактерную инфекцию желудка.

Предлагаемый способ высокоспецифичен и позволяет с высокой точностью диагностировать геликобактерную инфекцию желудка.

Способ диагностики инфекции желудка, вызванной Helicobacter pylori, включающий введение нагрузочного раствора мочевины в желудок, отличающийся тем, что проводят фиброгастродуоденоскопию, во время которой производят забор пробы воздуха из желудка, анализируют ее состав на наличие аммиака, вводят нагрузочный раствор мочевины путем внутрижелудочного его распыления через катетер, производят повторный забор пробы воздуха из желудка, анализируют ее состав и при повышении концентрации аммиака в повторной пробе диагностируют инфекцию желудка, вызванную Helicobacter pylori.

Экспресс-диагностика хеликобактер в клинике "Парацельс", Сергиев Посад

Если Вас беспокоят боли в животе, изжога, тошнота, быстрое насыщение после еды, отрыжка, то основной причиной этих жалоб может оказаться инфекция Хеликобактер пилори — главный возбудитель хронических гастритов и язв желудка.

Попав в желудок, хеликобактер пилори размножается и разрушает клетки нашего желудка, вызывает хронические воспаления и приводит к гастриту, способствует появлению язвы, а так же повышает риск развития рака желудка.

Своевременное выявление данной бактерии и эффективное лечение позволяют предотвратить болезни и их осложнения.

Сегодня мы предлагаем Вам современную инфекции хеликобактериоза дыхательным методом.


Что такое ?

— это неинвазивная дыхательная диагностика инфекции хеликобактер пилори (Helicobacter pylori). Применим в практике , терапевтов, педиатров и семейных врачей. Дыхательный тест ХЕЛИК предназначен для первичной диагностики хеликобактер пилори, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии.


  • Достоверность. обеспечивает выявление бактерии. Тест может назначаться для первичной диагностики.
  • Скорость. Проведение теста занимает 15–30 минут. Заключение выдается пациенту на руки сразу после теста.

  • Дыхательный тест на Хеликобактер Пилори () — быстрый, легкий и безболезненный способ диагностики бактерии Helicobacter Pylori.
  • Тест относится к неинвазивным методам, не требует проведения эндоскопического исследования или забора крови, и не доставляет неприятных ощущений. Он безопасен для пациентов разного возраста и для проведения во время беременности.
  • Для проведения теста требуется предварительная подготовка Тест сдают натощак, перед проведением запрещается курить, жевать жвачку.
  • Тест проводится спустя 2–4 недели после окончания терапии антибиотиками.
  • Анализ выдыхаемого воздуха проводится два раза: натощак и после того, как пациент выпьет специальный раствор карбамида. Таким образом оценивается уреазная активность бактерии Helicobacter Pylori, которая свидетельствует о наличии бактерии.

Хеликобактер пилори способствует развитию:

  • рака желудка,
  • атрофии слизистой,
  • язвенной болезни,
  • неязвенной диспепсии,
  • гастрита.


* % случаев развития заболеваний, связанных с Helicobacter Pylori

Кому нужно обследоваться на хеликобактер?

Обследование необходимо, если вы заметили у себя один из перечисленных ниже симптомов:

  • дискомфорт и боли преимущественно в верхних отделах живота,
  • жалобы назапах изо рта,
  • рецидивирующий кариес,
  • изжога,
  • отрыжка,
  • нарушения стула,
  • тошнота и даже рвота.

Дополнительный повод для диагностики хеликобактер пилори — это перенесенные заболевания тракта (хронического гастрита, гастродуоденита, язвенной болезни желудка и кишки, перенесенной операции по поводу рака желудка), а также наследственная предрасположенность (наличие бактерии или заболеваний ЖКТ у членов семьи).

Кто может быть инфицирован хеликобактер?

До 80% населения России инфицировано Helicobacter pylori.

Обследование проводят специалисты, имеющие большой опыт работы в области диагностики и лечения хеликобактериоза.

Записаться на приём можно каждый день, без выходных с 7.00 до 21.00, выбрав удобный для Вас способ:

Записаться по телефону:

Оставить заявку (мы перезвоним в ближайшее время)

Самостоятельно через Личный кабинет

С заботой о Вашем здоровье, Медицинский центр “Парацельс”

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции