Что такое 23-валентная пневмококковая вакцина
Характеристика препарата
В состав вакцины Пневмовакс® 23 (вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, поливалентная) входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae. 23-валентная вакцина содержит приблизительно 90% серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. В соответствии с научными публикациями в России наиболее распространены серотипы 3, 6В, 14, 19F и 23F . Серотипы, которые наиболее часто являются причиной инвазивной лекарственнорезистентной пневмококковой инфекции, — 6В, 19F , 19А, 23F .
Вакцину Пневмовакс® 23 производят по технологии, разработанной в исследовательских лабораториях компании Мерк Шарп и Доум.
Стоимость: 3300 р.
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного и подкожного введения.Состав:
Одна доза (0 ,5 мл) содержит:
Streptococcus pneumoniae полисахариды (по датской номенклатуре серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F , 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F , 14, 15В, 17F , 18С, 19А, 19F , 20, 22F , 23F , 33F ) по 25 мкг каждого серотипа.
Натрия хлорид 4,5 мг, фенол 1,25 мг, вода для инъекций до 0,5 мл.
Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа:МИБП-вакцинаМКБ-10:
XXI.Z20-Z29.Z23.8 Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни
J.07.A.L Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции
Иммунологические свойства
Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита.
Штаммы S. pneumoniae, обладающие лекарственной устойчивостью, становятся все более распространенными в США и в других регионах мира. Сообщается, что в некоторых регионах более 35% штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину. Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например , эритромицину, триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия), что еще раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции.
Было установлено, что очищенные капсульные полисахариды пневмококков вызывают выработку антител, которые эффективно защищают от пневмококковой инфекции. В клинических исследованиях поливалентной вакцины подтверждена иммуногенность каждого из входящих в состав вакцины 23 типов капсульных антигенов.
Защитные уровни антител к типоспецифическим капсульным антигенам пневмококков обычно появляются к третьей неделе после вакцинации. Бактериальные капсульные полисахариды стимулируют выработку антител, главным образом, посредством механизмов, которые не зависят от участия Т-лимфоцитов. Вследствие этого у детей в возрасте до 2-х лет, чья иммунная система является еще незрелой, иммунный ответ на большинство типов пневмококковых капсульных антигенов, как правило, слабый или неустойчивый.
Продолжительность приобретенного иммунитета
Исследование распространенности серотипов в рамках системы наблюдения за пневмококковыми инфекциями Центра по контролю и профилактике заболеваний США продемонстрировало 57% защитную эффективность вакцинации против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, у лиц старше 6 лет; 65-84% эффективность у пациентов особых групп (например , лиц с диабетом, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, хронической болезнью легких и анатомической аспленией); и 75% эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет.
Эффективность вакцины не была подтверждена для некоторых групп иммунокомпрометированных пациентов, поскольку в группы каждого заболевания не удалось набрать достаточное количество невакцинированных пациентов. Результаты исследования позволяют предположить, что вакцинация может обеспечивать защиту в течение не менее 9 лет с момента получения первой дозы.
В другом исследовании было продемонстрировано снижение эффективности с увеличением времени после вакцинации, особенно у очень пожилых лиц (старше 85 лет).
Вакцина Пневмовакс® 23 предназначена для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой типами пневмококка, антигены которых входят в состав вакцины. Вакцина вводится лицам в возрасте 50 лет и старше, а также лицам старше 2 лет с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.
Иммунокомпетентные лица:
- Плановая вакцинация лиц в возрасте 50 лет и старше.
- Лица старше 2 лет, страдающие хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе застойной сердечной недостаточностью и кардиомиопатией), хроническими заболеваниями легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких и эмфизему) или сахарным диабетом.
- Лица старше 2 лет, страдающие алкоголизмом, хроническими заболеваниями печени (в том числе цирроз печени) или с вытеканием спинномозговой жидкости.
- Лица старше 2 лет с функциональной или анатомической аспленией (включая серповидно-клеточную анемию и спленэктомию).
- Лица старше 2 лет, живущие в особых условиях внешней среды или особых социальных условиях (в том числе народы Крайнего Севера).
Иммунокомпрометированные лица:
Ревакцинация
— Обычно ревакцинацию вакциной Пневмовакс® 23 иммунокомпетентных лиц, ранее вакцинированных 23-валентной полисахаридной вакциной, проводить не рекомендуется.
- У детей 10 лет и младше, относимых к группе высокого риска тяжелых пневмококковых инфекций (например , дети с функциональной или анатомической аспленией, включая серповидно-клеточную анемию или после спленэктомии, или при наличии состояний, связанных с быстрым снижением уровня антител после первичной вакцинации, включая нефротический синдром, почечную недостаточность или после трансплантации почек), может рассматриваться вопрос о ревакцинации вакциной Пневмовакс® 23 через три года после введения предыдущей дозы вакцины Пневмовакс® 23.
- Если предшествующий статус в отношении вакцинации неизвестен, пациентам из группы высокого риска развития пневмококковых инфекций следует провести прививку пневмококковой вакциной.
- Все лица 65 лет и старше, которые не прививались в течение 5 лет (и находились в возрастной группе младше 65 лет на момент вакцинации), должны получить еще одну дозу вакцины Пневмовакс® 23. Поскольку данные, касающихся безопасности пневмококковой вакцины при ее введении три или более раз, являются недостаточными, дополнительную вакцинацию после введения второй дозы вакцины обычно проводить не рекомендуется.
— Лицам от 2 лет и старше, подвергающимся наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций и ранее привитым конъюгированной пневмококковой вакциной, рекомендуется ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23. Интервал между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс® 23 должен быть не менее 8 недель.
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины. На случай развития острой анафилактоидной реакции на какой-либо компонент введенной вакцины, наготове должен иметься раствор эпинефрина (1 :1000) для немедленного введения.
- Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях, сопровождающихся повешением температуры, прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
- Любое лихорадочное респираторное заболевание или другие острые инфекции являются причиной для того, чтобы отложить вакцинацию препаратом Пневмовакс® 23, кроме случаев, когда по мнению врача подобная задержка влечет за собой еще больший риск.
Беременность и лактация:Не изучено.Способ применения и дозы:
ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ИЛИ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ!
Не вводить внутривенно или внутрикожно!
Перед введением содержимое флакона или шприца проверяют на наличие механических частиц и изменение цвета. Вакцина Пневмовакс® 23 — прозрачная бесцветная жидкость. Вакцину Пневмовакс® 23 вводят в объеме 0,5 мл подкожно или внутримышечно (предпочтительно в дельтовидную мышцу или боковую поверхность средней части бедра), соблюдая при этом необходимые меры предосторожности, чтобы избежать внутрисосудистого введения.
Для предотвращения передачи возбудителей инфекций от одного человека к другому важно использовать отдельный стерильный шприц и иглу для каждого конкретного пациента.
Разведения или восстановления препарата не требуется.
Введение вакцины, поставляемой во флаконе
Содержимое флакона полностью набирают в шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов.
Введение вакцины, поставляемой в предварительно заполненном шприце
Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного введения. Вводят все содержимое шприца.
Особые группы пациентов
Вакцина Пневмовакс® 23 не применяется у детей младше 2 лет, потому что у детей данной возрастной группы не развивается эффективный иммунный ответ на капсульные антигены, входящие в состав полисахаридной вакцины.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования вакцины Пневмовакс® 23, в которых принимали участие лица в возрасте 65 лет и старше, проводились до и после регистрации данного препарата. В самом крупном из этих исследований показатели безопасности вакцины Пневмовакс® 23 при ее использовании у взрослых в возрасте 65 лет и старше (n = 629) сравнивали с безопасностью Пневмовакс® 23 при введении взрослым пациентам возрастной группы от 50 до 64 лет (n = 379). Участники этого исследования были амбулаторными пациентами, и распространенность связанных с возрастом хронических заболеваний была ожидаемой. Клинические данные не позволили выявить повышенную частоту и тяжесть нежелательных реакций у лиц в возрасте старше 65 лет по сравнению с показателями у пациентов из группы 50-64 лет. Однако, поскольку толерантность пожилых людей в отношении медицинских вмешательств может быть не такой, как у более молодых пациентов, нельзя исключать более высокую частоту и/или более выраженную тяжесть реакций у некоторых пожилых людей.
Были получены постмаркетинговые сообщения, в которых отмечалось, что у некоторых ослабленных пожилых людей с несколькими сопутствующими заболеваниями после проведения вакцинации имели место тяжелые нежелательные явления и осложнение клинического течения имевшихся заболеваний.
В клиническом исследовании вакцины Пневмовакс® 23 принимали участие впервые вакцинируемые и ревакцинируемые взрослые пациенты, среди которых 379 лиц было в возрасте от 50 до 64 лет и 629 лиц в возрасте 65 лет и старше.
Частота появления реакций в месте инъекции у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 72,8% и 79,6% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 52,9% и 79,3% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше. Частота появления реакций в месте инъекции в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой, наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых.
Реакции в месте инъекции появлялись в течение трех дней после вакцинации и обычно исчезали на пятый день после вакцинации.
Частота появления системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 48,8% и 47,4% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 32,1% и 39,1% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше.
Частота появления установленных вакцин-ассоциированных системных реакций у вакцинируемых впервые и ревакцинируемых пациентов была 35,5% и 37,5% соответственно у лиц в возрасте от 50 до 64 лет и 21,7% и 33,1% соответственно у лиц в возрасте 65 лет и старше.
Частота появления системных и вакцин-ассоциированных системных реакций в старшей возрастной группе ревакцинируемых была сравнима с частотой, наблюдаемой в младшей возрастной группе ревакцинируемых.
Среди наиболее распространенных системных нежелательных явлений были астения/усталость, миалгия и головная боль. Симптоматическое лечение приводило к полному выздоровлению в большинстве случаев.
Ниже представлены нежелательные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и/или в пострегистрационном периоде.
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100, но ( ≥1/1000, но ( ≥1/10000, но ( (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных, поскольку они были получены добровольно от населения неизвестного количественного состава).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: гемолитическая анемия*, лейкоцитоз, лимфаденит, лимфаденопатия, тромбоцитопения**.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно: фебрильные судороги, синдром Гийена-Барре, головная боль, парестезии, радикулоневропатия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: сыпь, крапивница, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестно: артралгия, артрит, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: лихорадка ( ††.
Лабораторные и инструментальные данные
Неизвестно: повышение уровня С-реактивного белка.
* у пациентов, имевших иные гематологические заболевания;
** у пациентов со стабилизированной идиопатической тромбоцитопенической пурпурой;
† с быстрым появлением после введения вакцины;
†† конечности, в которую была сделана инъекция.
Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Применение с другими вакцинами
Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно с вакциной для профилактики гриппа (которую вводят в другую руку). Такое введение не приводит к повышению частоты побочных эффектов или снижению интенсивности иммунного ответа на введение каждой из вакцин.
Вакцинация с использованием вакцины Пневмовакс® 23 не будет защищать от заболеваний, вызываемых пневмококками тех капсульных типов, которые не входят в состав данной вакцины.
Внутрикожное введение может вызвать тяжелые местные побочные реакции.
Как и в случае любой вакцины, вакцинация препаратом Пневмовакс® 23 может не привести к полной защите всех привитых.
Вакцинация препаратом Пневмовакс® 23 может оказаться неэффективной для предотвращения инфекции, возникшей в результате перелома основания черепа или вытекания спинномозговой жидкости во внешнюю среду.
У пациентов, состояние которых требует введения пенициллина (или других антибиотиков) для профилактики пневмококковой инфекции, такая профилактика не должна прекращаться после вакцинации препаратом Пневмовакс® 23.
Следует проявлять особое внимание и принимать соответствующие меры предосторожности при введении препарата Пневмовакс® 23 лицам с тяжелыми формами нарушений сердечно-сосудистой и/или легочной функций.
При некоторых заболеваниях пневмококковая вакцина должна быть введена не менее чем за две недели до плановой спленэктомии.
При планировании химиотерапии рака или других вариантов иммуносупрессивной терапии (например , у пациентов с болезнью Ходжкина или у тех, кому предстоит пересадка костного мозга или трансплантация органов) интервал между вакцинацией и началом иммуносупрессивной терапии должен составлять не менее двух недель. Проведения вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии следует избегать. Пневмококковая вакцина может быть введена спустя несколько месяцев после завершения химиотерапии или лучевой терапии опухолевых заболеваний.
При болезни Ходжкина после интенсивной химиотерапии (в комбинации с лучевой терапией или без нее) иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен в течение двух лет и более.
У некоторых пациентов в течение двух лет после завершения химиотерапии или других вариантов иммуносупрессивной терапии (в комбинации с лучевой терапией или без нее) наблюдается значительное улучшение иммунного ответа, особенно с увеличением интервала между окончанием лечения и введением пневмококковой вакцины.
Лица с бессимптомной или клинически выраженной ВИЧ-инфекцией должны быть привиты как можно скорее после установления указанного диагноза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние вакцины на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 1 доза.
По 0,5 мл (1 доза) во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 3 мл. Флакон укупорен бромбутиловой пробкой с силиконовым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон с вакциной помещен в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Представляется временное руководство по вакцинации различных групп населения 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной (PPSV23) для предотвращения пневмококковой инфекции во время вспышки нового гриппа типа A(H1N1).
История вопроса
Одним из осложнений гриппа у людей является бактериальная пневмония. Во время эпидемий гриппа в 20 веке вторичная бактериальная пневмония, этиологическим фактором которой, в основном, былStreptococcuspneumoniae (пневмококк), являлась одной из основных причин, вызывающей ухудшение состояния больного вплоть до смертельного исхода. Ранее также сообщалось о тяжелой пневмококковой пневмонии, ассоциированной с пандемическим гриппом, при этом S. Pneumoniaeпродолжает оставаться ведущей причиной вакцинно-предотвращаемой болезни и летальных исходов в США. В настоящее время вспышка нового гриппа типа А(H1N1) стремительно развивается, и CDC продолжает представлять основную информацию относительно рисков заболевания гриппом, тяжести болезни и уровня поражения вторичной бактериальной пневмонии среди пациентов, больных гриппом. Вместе с тем, в настоящее время не определена роль пневмококковых инфекций среди тяжелых случаев заболевания новым гриппом типа А(H1N1), требующих госпитализации.
Пневмококковые вакцины
Во время вспышек гриппа пневмококковые вакцины могут быть эффективны в плане предотвращения вторичных пневмококковых инфекций и снижения уровня заболеваемости и смертности. В настоящее время имеются две вакцины для борьбы с пневмококковой болезнью – 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина (PPSV23) и 7-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина (PCV7).
Рекомендация по использованию вакцины PPSV23 во время вспышки гриппа типа A(H1N1)
Консультативный комитет CDC по вопросам иммунизации (ACIP) рекомендует одноразовую дозу вакцины PPSV23 для всех лиц от 65 лет и старше, а также для лиц от 2 до 64 лет, относящихся к группам высокого риска развития осложнений (см. Таблицу). Люди из этих групп подвержены повышенному риску пневмококковой пневмонии, как осложнения гриппа. Одноразовая вакцинация по меньшей мере через 5 лет после первоначальной вакцинации рекомендована для лиц от 65 лет и старше, которым первичная вакцинация проводилась до наступления 65-летнего возраста, а также она рекомендована людям, подверженным повышенному риску развития осложнений, например, лицам с отсутствием селезенки, являющимся носителями ВИЧ, болеющими СПИД или злокачественными заболеваниями.
Всем, кому показана вакцинация PPSV23, необходимо продолжать курс вакцинации согласно рекомендациям Консультативного комитета CDC по вопросам методов иммунизации (ACIP) при вспышке нового гриппа типа А(H1N1). Упор необходимо сделать на проходящих вакцинацию контингента младше 65 лет с установленными болезнями высокого риска, так как, исходя из имеющихся данных, среди людей этой группы, очевидно, больше всего встречаются тяжелые случаи заболевания, вызванного инфекцией нового гриппа типа А(H1N1).
В настоящее время не рекомендуется применять вакцину PPSV23 для людей, не имеющих показаний к вакцинации. Эта рекомендация может быть пересмотрена по мере более тщательного изучения эпидемиологии и клинической картины инфекции, вызываемой новым вирусом гриппа А(H1N1), частоты и тяжести вторичных пневмококковых инфекций.
Конъюгированные пневмококковые вакцины
Вакцина PCV7 рекомендована всем детям младше 5 лет, при этом привитой контингент среди детей в возрасте от 19 до 35 месяцев с 3 или более дозами вакцины PCV7 в настоящий момент составляет более 90%. Поддержание привитого контингента на таком высоком уровне позволяет не использовать вакцину PCV7 для детей старше 5 лет.
| Таблица. Рекомендации Консультативного комитета CDC США по вопросам методов иммунизации (ACIP) относительно использования пневмококковой полисахаридной вакцины | |
| Пневмококковая полисахаридная вакцина (PPSV23) | |
| Универсальная вакцинация | Все взрослые от 65 лет и старше |
| Медицинские показания | Лица в возрасте от 2 до 64 лет с одним или несколькими хроническими заболеваниями: |
| |
| Взрослые от 19 до 64 лет, которые: | |
| |
(c) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ямало-Ненецкому автономному округу, 2006-2020 г.
Адрес: 629000, г. Салехард, ул. Титова, д. 10
Полный текст:
Цель исследования – изучение клинической эффективности, иммуногенности и безопасности 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины у больных ревматоидным артритом (РА).
Материалы и методы. В исследование включено 102 человека (78 женщин и 24 мужчины в возрасте 23 – 70 лет), в том числе 72 больных РА и 30 лиц без системных воспалительных ревматических заболеваний (контрольная группа), имеющих в ближайшем анамнезе ≥ 2-х случаев инфекций нижних дыхательных путей (бронхиты, пневмонии). На момент включения все больные получали противовоспалительную терапию: 52 пациента – метотрексат (МТ), 10 – лефлуномид (ЛЕФ), 10 – МТ + ингибиторы фактора некроза опухоли-α (иФНО-α). Вакцинацию 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной проводили одно- кратно в дозе 0,5 мл п/к на фоне продолжения терапии основного заболевания МТ или ЛЕФ, либо за 3 – 4 недели до назначения иФНО-α. Во время контрольных визитов (через 1 месяц, 3 месяца и 1 год после введения вакцины) проводили клинический осмотр больного, общепринятые клинические и лабораторные исследования.
Результаты. В течение периода наблюдения (12 месяцев) клинических и рентгенологических симптомов пневмонии не зарегистрировано ни у одного участника исследования. У больных РА и в группе контроля отмечено более чем 2-х кратное значимое повышение содержания пневмококковых антител через год после вакцинации.
Переносимость вакцинации была хорошей у 67 (66%) человек. У 27 (26%) пациентов отмечены боль, припухлость и гиперемия кожи диаметром до 2 см в месте инъекции, у 8 (8%) – субфебрилитет. Эпизодов обострения РА или возникновения каких-либо новых аутоиммунных расстройств в течение периода наблюдения не отмечали.
Заключение. Полученные данные свидетельствуют о хорошей клинической эффективности, достаточной иммуногенности и хорошей переносимости 23-валентной пневмококковой вакцины у больных РА.
1. Curtis JR Yang S., Patkar N.M., Chen L. Singh A., Cannon G.W. et al. Risk of Hospitalized Bacterial Infections Associated with Biologic Treatment Among U.S. Veterans with Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res. 2014; 66 (7): 990 – 997.
2. Widdifield J., Bernatsky S., Paterson J.M., Gunraj N., Thorne J.C., Pope J. et al. Serious infections in a population-based cohort of 86,039 seniors with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res. 2013; 65 (3): 353 – 361, doi: 10.1002/acr. 21812.
3. Koivuniemi R, Leirisalo-Repo M, Suomalainen R, Piirainen H., Paimela L. Infectious causes of death in patients with rheumatoid arthritis: an autopsy study. Scand. J. Rheumatol., 2006, 35, 273 – 276.
4. van Assen S., Agmon-Levin N., Elkayam O., Cervera R., Doran M.F., Dougados M. et al. EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2011; 70 (3):414 – 422.
5. Singh J.A., Furst D.E., Bharat A., Curtis J.R., Kavanaugh A.F., Kremer J.M. et al. 2012 update of the 2008 American College of Rheumatology recommendations for the use of disease-modifying antirheumatic drugs and biologic agents in the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012;64(5):625 – 639.
6. Rubin .LG., Levin M.J., Ljungman P., Davies E.G., Avery R., Tomblyn M. et al. 2013 IDSA clinical practice guideline for vaccination of the immunocompromised host. Clin Infect Dis. 2014;58(3):e44 – 100.
7. Lanternier F., Henegar C., Mouthon L., Blanche P., Guillevin L., Launay O. Low influenza-vaccination rate among adults receiving immunosuppressive therapy for systemic inflammatory disease. Ann Rheum Dis. 2008; 67 (7): 1047.
8. Pradeep J, Watts R, Clunie G. Audit on the uptake of influenza and pneumococcal vaccination in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2007; 66 (6): 837 –838.
9. Dougados M., Soubrier M., Antunez A., Balint P., Balsa A., Buch M.H. et al. Prevalence of comorbidities in rheumatoid arthritis and evaluation of their monitoring: results of an international, cross-sectional study (COMORA). Ann Rheum Dis. 2014; 73 (1): 62 – 68.
10. letaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J., Felson D., Bingham C.O. et al. Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep; 62 (9): 2569 – 2581.
11. Mori S, Ueki Y, Akeda Y., Hirakata N., Oribe M., Shiohira Y. et al. Pneumococcal polysaccharide vaccination in rheumatoid arthritis patients receiving tocilizumab therapy. Ann Rheum Dis. 2013;72 (8):1362 – 1366.. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202658. Epub 2013 Jan 23.
13. Bengtsson C., Kapetanovic M., K llberg H., Sverdrup B., Nordmark B. Common vaccinations among adults do not increase the risk of developing rheumatoid arthritis: results from the Swedish EIRA study. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1831-3. doi: 10.1136/ard.2010.129908. Epub 2010 Jul 5.
14. Hmamouchi I., Winthrop K., Launay O., Dougados M.. Low rate of influenza and pneumococcal vaccine coverage in rheumatoid arthritis: data from the international COMORA cohort. Vaccine. 2015 Mar. 17; 33 (12):1446 – 1452. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.01.065. Epub 2015 Feb 7.
15. Костинов М.П., Тарасова А.А. Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции и гриппа при аутоиммунных заболеваниях, Москва, МДВ, 2009, 252.
16. Kapetanovich M.С., Saxne T., Sjoholm A., Truedsson L., Jonsson G., Geborek P. .Influence of methotrexat, TNF blockers and prednisolone on antibody responses to pneumococcal polysaccharide in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology 2006; 45:106 – 111. Doi: 10.1093/rheumatology/kei193.
17. Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices: Updated recommendations for prevention of invasive pneumococcal disease among adults using the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23). MMWR 2010, 59: 1102 – 1106.
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.
Интервью
Ольга Васильевна, здравствуйте! Сегодня мы поговорим о вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции, которая относительно недавно (в 2014 г.) была включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ. Расскажите, пожалуйста, что это за инфекция и почему вакцинацию против нее рекомендуют начинать так рано – в возрасте 2 месяцев?
ОВ: Пневмококковая инфекция - это инфекция, вызванная Streptococcus pneumoniae (пневмококком). Пневмококки чрезвычайно широко распространены среди людей во всем мире. Они являются самыми частыми возбудителями внебольничных пневмоний у детей и взрослых. В структуре пневмоний у детей в возрасте 0-5 лет пневмококки занимают более 80%, у взрослых - 50%. Значение пневмококков при пневмониях вновь возрастает у пожилых, особенно старше 75 лет. Поэтому основные группы прививаемых - 0-5 лет и старше 60 лет. Однако согласно календарю прививки проводятся начиная с 2-х месяцев жизни, что связано с риском развития тяжелой пневмонии или менингита у детей в возрасте до 1 года, которые могут закончиться летально. И чем младше ребенок, тем вероятность развития тяжелой инфекции выше. Поэтому так важно соблюсти рекомендованные сроки по введению пневмококковой вакцины именно на 1-м году жизни. Все остальные должны прививаться самостоятельно, например, в таких центрах как ДИАВАКС.
А если сроки введения пневмококковой вакцины все же были нарушены?
ОВ: В таком случае рекомендуется как можно раньше начать или продолжить вакцинацию по известным схемам (см. ниже), в зависимости от возраста ребенка на момент начала вакцинации. Несмотря на то, что вероятность развития пневмококкового менингита по мере с возрастом снижается, актуальность этой инфекции в этиологии развития пневмонии и острого среднего отита остается безусловной.
Какие вакцины существуют для профилактики пневмококковой инфекции?
ОВ: существуют два типа вакцин – конъюгированные (13-валетная вакцина Превенар-13 или 10-валентная вакцина Синфлорикс (в настоящее время не применяется)) и полисахаридные 23-валентные вакцины (Пневмовакс 23 и Пневмо 23).
В чем отличия двух типов пневмококковых вакцин?
Полисахаридные вакцины индицируют иммунный ответ таким образом, что долгосрочная иммунологическая память не развивается, поэтому требуется проведение ревакцинации. Они могут применяться только с возраста 2-х лет. Но данные вакцины обеспечивают больший охват серотипов пневмококка. Конъюгированные вакцины, напротив, индуцируют долгосрочный иммунный ответ, не требуют введения ревакцинирующих доз при начале вакцинации в возрасте старше 24 месяцев (за исключением особых категорий лиц со сниженным иммунным ответом на вакцинацию), содержат меньшее количество серотипов пневмококка. Однако серотипы, входящие в состав конъюгированных вакцин, относятся к наиболее распространенным у детей и взрослых.
Существуют ли возрастные ограничения для вакцинации против пневмококковой инфекции?
ОВ: В Национальном календаре профилактических прививок РФ указан возраст до 5 лет. В возрасте старше 5 лет вакцинация рекомендуется для детей из группы риска или по желанию родителей.
Кто относится к группе риска среди детей?
Это дети с иммунодефицитными состояниями, онкологическими заболеваниями, ВИЧ-инфицированные, получающие иммуносупрессивную терапию; лица после удаления селезенки или с отсутствием адекватного функционирования этого органа; с установленным кохлеарным имплантом; с подтеканием спиномозговой жидкости; страдающие хроническими заболеваниями легких (бронхиальной астмой и др.); с хроническими заболеваниями других органов (сердца, почек, сахарный диабет), находящиеся на гемодиализе; подлежащие трансплантации или получившие трансплантацию органов, тканей и костного мозга.
Как должна проводиться вакцинация у перечисленных категорий детей старше 2-х лет?
ОВ: В 2 этапа. Сначала вводится конъюгированная вакцина (Превенар 13), а затем – полисахаридная пневмококковая вакцина. Минимальный интервал между введениями этих вакцин составляет 8 недель.
Каким категориям детей также можно рекомендовать вакцинацию против пневмококковой инфекции?
ОВ: Это дети 2-18 лет, перенесшие менингит, пневмонию или острый средний отит; часто болеющие дети; дети, инфицированные микобактериями туберкулеза; дети из организованных коллективов, особенно закрытого и полузакрытого типа. Всем детям данных категорий рекомендуется однократное введение конъюгированной пневмококковой вакцины.
Какие существуют рекомендации по вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции у взрослых?
ОВ: Согласно Национальному календарю – взрослым из групп риска, включая лиц, подлежащих призыву на военную службу, а также лиц старше 60 лет, страдающих хроническими заболеваниями легких.
Кто из взрослых людей относится к группе риска по развитию пневмококковой инфекции?
ОВ: Выделяют группу иммунокомпетентных (с нормально функционирующей иммунной системой) лиц (страдающих алкоголизмом; курильщики; работники вредных для дыхательной системы производств, сварщики; медицинские работники; лица с ожирением; лица старше 65 лет; реконвалесценты менингита, пневмонии и острого среднего отита) и иммунокомпрометтированных лиц (аналогично таковым, перечисленным для детского возраста). Лицам первой категории рекомендуется однократной введение полисахаридной 23-валентной вакцины, в отдельных случаях – с последующим введением конъюгированной вакцины с интервалом 1 год и более.
У иммунокомпрометтированных больных рекомендуется введение вакцины Превенар 13, а затем (не ранее чем через 8 нед.) – полисахаридной 23-валентной вакцины.
В принципе привиться может каждый человек, если он заботится о своем здоровье.
Каковы противопоказания для вакцинации?
ОВ: Это тяжелые реакции на введение предыдущей дозы; аллергические реакции на любой компонент вакцины; острые инфекционные заболевания или обострение хронического заболевания.
Какие могут развиться поствакцинальные реакции?
ОВ: в течение первых 3-х суток после вакцинации возможны повышение температуры тела, недомогание, местные реакции (отек, покраснение, болезненность в месте инъекции). Описанные реакции разрешаются самостоятельно или с помощью жаропонижающих препаратов. В очень редких случаях возможно развитие острых аллергических реакций, артралгий и других реакций.
Читайте также:
