Вакцина от пневмококковой инфекции ирландия

Что такое пневмококковая инфекция?

Пневмококковые заболевания вызваны бактерией Streptococcus pneumoniae, насчитывающей более 90 категорий. Десять наиболее распространенных видов пневмококка вызывают 62% инвазивных заболеваний в мире.

Прививки без стресса: как мы это делаем

Что такое пневмококковая инфекция? Какие заболевания она вызывает?

Прививка от пневмококковой инфекции - становится все важнее и важнее. Бактерия Streptococcus pneumoniae (пневмококк) способна вызывать большое количество серьезных заболеваний. Это - пневмококковая пневмония (воспаление легких), острый средний отит, гнойный пневмококковый менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга), эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца), плевриты, артриты. В мире пневмококк является причиной до 1,6 млн смертей в год, из них примерно половина приходится на детей до 5 лет.

Как правило, пневмококковая инфекция является осложнением других инфекций — например, пневмококковая пневмония после перенесенного гриппа или кори, или отит у детей на фоне ОРВИ.

В России пневмококки вызывают 90% заболеваний пневмонией у детей до 5 лет. Кроме того, около 40% острых средних отитов у детей возникает по причине пневмококка. Такие отиты отличаются большой тяжестью, склонностью к повреждению барабанной перепонки и развитию осложнений.

Пневмококковая инфекция распространяется воздушно-капельным путем. Источником заражения может быть человек без всяких клинических проявлений. Попадая в легкие, возбудитель может вызвать пневмонию. В кровеносное русло - бактериемию (пневмококковый сепсис), в ткани, окружающие головной или спинной мозг, - гнойный менингит.

Пневмококки выработали устойчивость ко многим антибиотикам - поэтому, к сожалению, нередко пациенты с тяжелыми инфекциями погибают несмотря на применение антибактериальных препаратов.

Летальные исходы в случае пневмококковой инфекции

Пневмококк – самая частая бактериальная инфекция, вызывающая серьезные заболевания и смерть. Несмотря на поддерживающее лечение, летальность от пневмококкового сепсиса составляет около 15%. У пожилых людей она может достигать 60%. В мире пневмококк является причиной до 1,6 млн смертей в год, из них примерно половина приходится на детей до 5 лет.

Схемы вакцинации от пневмококковой инфекции

Прививка против пневмококковой инфекции входит в национальный календарь прививок РФ.

В России зарегистрированы зарубежные пневмококковые вакцины: 7-валентная конъюгированная вакцина Превенар (США), Превенар-13 (Ирландия), полисахаридная вакцина Пневмо 23 (Франция) и Синфлорикс (Бельгия). Для иммунизации детей используются конъюгированные вакцины (Превенар-13, Синфлорикс).

У детей до 5 лет для плановой вакцинации применяется конъюгированная пневмококковая вакцина. Прививка проводится по схеме: дважды на 1 году (в 2 и 4-4,5 месяца) с повторной вакцинацией не ранее, чем через 6 месяцев после последней вакцинации.
У детей старше 2 лет и взрослых используется полисахаридная вакцина Пневмо 23, охватывающая большее количество серотипов (23), но обладающая меньшей иммуногенностью. Вакцина Пневмо 23 вводится один раз.
В США и ряде других стран вакцинация против пневмококка проводится трижды на первом году жизни малыша (в 2, 4 и 6 мес) с повторной вакцинацией в возрасте 12-15 месяцев, также конъюгированной 13-валентной вакциной.

Как мы делаем прививки в детской клинике Фэнтези.

Эффективность вакцинации

Введение противопневмококковой вакцинации в календари большинства развитых стран мира значительно снизило заболеваемость пневмококковыми заболеваниями и уменьшило заболеваемость пневмококковыми инфекциями среди непривитых детей, что говорит о появлении иммунитета.

Противопоказания к прививке от пневмококковой инфекции

Противопоказанием для введения любых вакцин являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания и обострение хронических болезней, а также сильные реакции на предыдущую дозу препаратов и гиперчувствительность к их компонентам (в т.ч. дифтерийному анатоксину – для вакцины Превенар-13).

Как подготовить ребенка к вакцинации от пневмококковой инфекции?

Специальной подготовки к вакцинации не требуется. Перед введением прививки ребенка осматривает педиатр. Если доктор увидит, что есть противопоказания, прививку сделают в другой раз.

Реакции после прививки от пневмококковой инфекции

В течение 48 часов после прививки примерно у 10% детей могут наблюдаться:

покраснение, уплотнение/отек в месте прививки
болезненность в месте инъекции
раздражительность
снижение аппетита

У детей старшего возраста, получивших вакцину, реакции на прививку могут быть более явными, чем у малышей до 1,5 лет, но непродолжительными. Повышение температуры (≥38°) происходит меньше, чем в 10% случаев.

Что мы делаем в Фэнтези, чтобы избежать осложнений?

Используем только сертифицированные вакцины
Храним их в строгом соответствии с требованиями
Перед вакцинацией внимательно осматриваем ребенка
Вакцинация, как введение любого лекарственного препарата, сопровождается риском аллергической реакции. В клинике есть всё необходимое, чтобы справиться с такой ситуацией

Прививка как приключение: вакцинация с очками виртуальной реальности - только у нас!

На что обратить внимание дома?

В течение ближайших двух суток наблюдайте за местом введения вакцины и состоянием ребенка. Если произошло повышение температуры, а малыш чувствует болезненность в месте введения, причиняющую дискомфорт, дайте ему препарат ибупрофен (нурофен) в возрастной дозировке, оказывающий жаропонижающее и обезболивающее действие.

Вакцинация для профилактики от пневмококка (Пневмовакс-23, Нидерланды) Детская с 2-х лет	3 200 руб
Вакцинация для профилактики от пневмококка (Синфлорикс, Франция), детская	2 500 руб
Вакцинация для профилактики от пневмококковой инфекции (Превенар-13, Ирландия), детская с 2-х месяцев	3 700 руб

Прививка от пневмококковой инфекции – это введение вакцины, обеспечивающей формирование стойкой защиты от вирусного заболевания. В качестве иммунобиологического раздражителя при ее постановке используются препараты, содержащие ослабленные бактерии 7 – 23 серотипов. Введение аттенуированных штаммов способствует выработке антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae. Результативность иммунизации выражается в формировании у пациента активного иммунитета.

Схемы иммунизации

Кратность постановки прививок определяется возрастом вакцинируемого пациента. Если иммунизация в Екатеринбурге проводится планово, первая доза иммунобиологического препарата вводится, когда ребенку исполняется 2 месяца. Повторная процедура проводится двукратно с интервалом в 1 месяц. В 12 – 15 месяцев выполняется ревакцинация.

Для детей 7 – 11 месяцев рекомендуется двукратная иммунизация с интервалом в месяц. Ревакцинация проводится через год после последнего введения иммунобиологического препарата. Детям 12 – 23 месяцев ставятся две дозы с интервалом в 1 месяц без ревакцинации. Пациенты, достигшие 2 лет, и взрослые прививаются однократно. Ревакцинация не требуется.

Цель постановки пневмококковой прививки

Иммунизация пациента позволяет исключить риск развития у человека заболеваний, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae. Платно проводимая в медицинском учреждении, она способствует достижению защитного иммунологического эффекта. Отказ от прививки делает организм человека уязвимым перед грамположительным анаэробным микроорганизмом, относящимся к альфа-гемолитической группе. В случае инфицирования больной может столкнуться с повышением температуры тела, общей интоксикацией, тошнотой и рвотой, развитием осложнений в виде отита, пневмонии, гнойного менингита, другого.

Когда и кому рекомендуется пройти вакцинацию?

Представленный вид иммунизации включен в Национальный календарь профилактических прививок. Он предполагает двукратное, трехкратное введение вакцины в Екатеринбурге:

ребенку старше 2 месяцев;
пожилым людям старше 65 лет;
лицам с никотиновой, алкогольной и наркотической зависимостью;
людям, страдающим от сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой и дыхательной системы;
ВИЧ-инфицированным;
пациентам в период реабилитации после повреждений спинного или головного мозга.

Иммунитет к инфекции формируется до двух недель и работает в течение 3 – 5 лет в зависимости от особенностей организма человека.

Как подготовиться к прививке от пневмококка?

Перед проведением вакцинации пациенту обязательно требуется пройти медицинский осмотр у специалиста. Чтобы минимизировать проявление побочных эффектов прививки у ребенка, следует в течение нескольких дней до введения вакцины пропоить его препаратами антигистаминного типа. Иммунизацию пациенту можно будет пройти в том случае, если он явится на процедуру здоровым. К списку противопоказаний для введения иммунобиологического препарата относят любые заболевания в стадии обострения, первый и второй триместр беременности, непереносимость компонентов вакцины, другое.

Порядок проведения медицинской процедуры

В зависимости от возраста пациента специалист определяет, как ему сделать прививку против пневмококковой инфекции – внутримышечно или подкожно. Ребенку до 2 лет врач делает инъекцию в бедро. В предплечье вводится вакцина взрослым и юным пациентам старшего возраста. Схему иммунизации и ее кратность специалист подбирает индивидуально. В качестве рекомендуемых иммунобиологических препаратов выступают Синфлорикс, Пневмовакс-23, Превенар-13.

Что делать после постановки прививки?

В день вакцинации врачи рекомендуют воздержаться от купания и прогулок. Если у ребенка повышается температура после введения иммунобиологического препарата, ему следует дать жаропонижающее. Решив поставить прививку от пневмококка, пациент должен знать, что существует риск появления побочных реакций на вакцину:

уплотнение в месте инъекции;
кожный зуд;
гиперемия;
увеличение лимфатических узлов;
тошнота, рвота;
снижение аппетита;
сонливость;
другое.

Они носят временный характер и проходят в течение нескольких суток после иммунизации человека.

Стоимость проведения профилактического мероприятия

Прайс на медицинские услуги размещается в верхней части страницы сайта. Он включает в себя расходы на вакцину, расходные материалы, оплату труда медицинского работника. Обращаем ваше внимание: цена проведения вакцинации зависит от страны производителя иммунобиологического препарата. Узнать подробнее о каждом вы можете, проконсультировавшись с врачом во время прохождения медицинского осмотра.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Превенар 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка:1, 3,4,5, 6А, 66, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Внешний вид: Гомогенная суспензия белого цвета.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями В03 по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.
Код АТХ: J07AL02

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG

0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (о ФА) бактерицидных антител (ОФА титр

1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СП).

Вакцина Превенар 13 включает до 90 серотипов. являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз а серии первичной вакцинации.

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG

0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации Не вводить Превенар 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки вводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет - в дельтовидную мышцу плеча.

Если начата вакцинация Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

Возраст начала вакцинации	Схема вакцинации	Интервалы и дозировка
2 мес – 6 мес	3+1 или 2+1	Индивидуальная иммунизация: 3 дозы или с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес, Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 мес.
7-11 мес.	2+1	2 дозы с интервалом не менее 4 нед. между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни
12-23 мес.	1+1	2 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями
2 года и старше	1	Однократно

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Иммуногенность и безопасность вакцины Прееенар 13 были подтверждены для пожилых пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес и 100 детях, родившихся недоношенными (в сроке менее 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 nрименялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес - 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

При вакцинации Превенар 13 недоношенных детей (родившихся в сроке гестации до 37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 недель и детей с экстремально низкой массой тела (до 500 г) характер, частота и выраженность поствакцинальных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.

У лиц в возрасте 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18 - 49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов в возрасте 18 - 49 лет встречался чаще, чем у пациентов в возрасте старше 50 лет.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень частые (

1/100, но по рецепту

Упаковка с 10 шприцами - для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ПРЕТЕНЗИИ

Претензии потребителей направлять по адресу:

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

- инфекции верхних отделов органов дыхания (риниты, фарингиты, трахеиты);

- пневмонию и бронхиты;

- средний отит и синуситы;

- распространенные инфекции, включая сепсис и менингит;

- поражения других органов (эндокардит, артрит, флегмоны).

Пневмококк является возбудителем 29% случаев гнойных отитов , 60% случаев синуситов, 79% случаев бактериальных пневмоний (у детей 0-4 лет) , 46% пневмоний (у детей 5-8 лет) , 80% случаев скрытой бактериемии у детей 0-5 лет. Занимает 3-е место как возбудитель гнойных менингитов. По данным показателям видно, что пневмококковая инфекция встречается гораздо чаще, чем мы думаем. Нельзя забывать, что высока частота именно тяжелых форм инфекции, требующих госпитализации и смены нескольких групп антибактериальных препаратов т.к лечение пневмококковых инфекций затруднено из-за высокой устойчивости к антибиотикам этих микроорганизмов (25-35% выявляемых в России штаммов пневмококков антибиотикорезистентны)

Кто имеет высокий риск заражения пневмококковой инфекцией?

Повышенный риск развития пневмококковой инфекции имеют:

- Часто и длительно болеющие дети в возрасте до 5 лет.

- Дети с хроническими воспалительными заболеваниями дыхательных путей, сердечно-сосудистой и выделительной систем,

-недоношенные, маловесные дети,

- Дети, страдающие сахарным диабетом, иммунодефицитами.

- Дети, посещающие или готовящиеся посещать детские дошкольные учреждения.

- Старше 65 лет - Ослабленные или часто госпитализируемые больные диабетом, хроническими бронхитами, дыхательной и сердечной недостаточностью.

- Больные с ослабленной иммунной системой

Как и когда наиболее эффективно защититься от пневмококковой инфекции?

Вакцинация от пневмококковой инфекции входит в обязательный календарь 36 стран, включая США и страны Евросоюза (Францию, Германию, Бельгию, Испанию, Великобританию и др.) и начинается в возрасте 2-х месяцев.

Поэтому если вы ведете активный образ жизни, если вы берете ребенка с собой в магазин, в отпуск, водите на детские праздники или в семье есть более старшие дети, посещающие детские коллективы, вакцинировать ребенка нужно обязательно и как можно раньше. Вакцинация Превенаром показана всем детям до 5 лет, независимо от того, как часто они болеют.

Входит ли вакцинация от пневмококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок?

С января 2014 года вакцинация против пневмококковой инфекции включена Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации.

Прививки против пневмококковой инфекции проводятся детям по схеме:

- дети 2 мес. – первая вакцинация против пневмококковой инфекции .

- 4,5 мес. вторая вакцинация против пневмококковой инфекции,

- 15 мес. Проводится ревакцинация против пневмококковой инфекции Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против

пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни,

проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.

Тем самым государство признало значимость данного возбудителя в заболеваемости детского населения.

Для иммунизации детского населения используется вакцина Превенар 13 производство Ирландия.

Это полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная вакцина, т. е. вакцина нового поколения. Создана и зарегистрирована для вакцинации грудных детей и детей младшего возраста в возрасте (от 6 недель до 5 лет) , которые в силу возрастных особенностей иммунной системы не могут отвечать на другие типы вакцин.

Какие существуют противопоказания к вакцинации, как переносят вакцинацию аллергики и астматики?

Противопоказания к вакцинации - это прежде всего повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав вакцины и реакция на предшествующее введение вакцины. К счастью, это встречается крайне редко. Кроме этого к противопоказаниям относятся острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний; вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии. Частота побочных реакций у аллергиков и астматиков не выше, чем у обычных детей. И вообще, это зависит не от аллергии, а от индивидуальной восприимчивости. Если ребенок часто болеет, ему тем более нужна прививка. Таких малышей необходимо надежно защитить от пневмококковых инфекций, которые протекают у них особенно тяжело.

Какие побочные эффекты вакцин ?

Поскольку вакцины предназначены для вакцинации детей с самого раннего возраста, профиль безопасности данных вакцин очень хорошо изучен. Безопасность вакцин доказывается обширным опытом применения: во всем мире введено почти 300 миллионов доз.
Наиболее частыми нежелательными реакциями могут быть местные реакции в месте инъекции в виде покраснения и отека, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна. Реакции возникают в первые сутки после прививки и проходят в течение 1-3 дней.
вакцинации от пневмококка:

1. Вакцинация защищает самую уязвимую возрастную категорию детей-детей первого года жизни

2. Вакцинация защищает от таких серьезных инфекций как пневмококковый менингит, сепсис, тяжелая пневмония.

3. Вакцинация проводится круглогодично , не имеет сезонности

4. Коньюгированную вакцину можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами включенными в Национальный календарь вакцинации (за исключением БЦЖ).

5. Эта прививка участвует в формировании общего иммунитета.
Где можно сделать вакцинацию от пневмококковой инфекции?

Прививки против пневмококковой инфекции проводятся в прививочных кабинетах детских поликлиник, фельдшерских здравпунктах, амбулаториях Узловской районной больницы.

ООО "НПО Петровакс Фарм" получило разрешение от Министерства здравоохранения РФ на полный цикл производства 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ-13), включающий все стадии производственного процесса: приготовление готовой лекарственной формы (формуляция), первичную упаковку (розлив в одноразовые шприцы), вторичную упаковку, выпускающий контроль качества.

На фото: розлив вакцины в одноразовые шприцы/globallookpress.com

Соответствующие изменения внесены 11 августа 2015 г. в регистрационное удостоверение № ЛП-000798 от 03.10.2011. Это стало официальным подтверждением завершения передачи технологии производства пневмококковой вакцины по полному циклу от компании Pfizer.

Елена Архангельская, президент компании ООО "НПО Петровакс Фарм": "Для российской фармацевтической промышленности – это первый проект локализации производства по полному циклу иммунобиологического препарата с трансфером всех методик контроля. Официальное подтверждение, полученное от Минздрава Российской Федерации, является заслуженным признанием высоких стандартов производства и профессионализма компании Петровакс Фарм. Статус российского производителя данной вакцины открывает для нас новые долгосрочные перспективы для развития проекта и сотрудничества с международными партнерами. Важно отметить, что, наряду с более чем 100 странами мира, где применяется ПКВ13, жители России могут прививаться инновационной вакциной от пневмококка, производимой на отечественном предприятии".

Фото: Dan Kitwood

Данил Блинов, генеральный директор компании Pfizer в России: "Мы искренне верим в то, что передача российскому производителю технологии полного цикла производства инновационной вакцины от пневмококковой инфекции, которую мы осуществили в рамках нашей стратегии "Больше чем", поможет обеспечить россиян качественными, современными и доступными лекарственными препаратами для вакцинопрофилактики опасных заболеваний и будет способствовать развитию современных технологий, применяемых российскими производителями в области производства инновационных лекарственных средств".

О проекте

В марте 2011 г. НПО Петровакс Фарм и компания Pfizer – разработчик ПКВ13 – заключили соглашение о начале сотрудничества по производству в России конъюгированной 13-валентной вакцины против пневмококковой инфекции. Реализация проекта за 4 года потребовала значительных инвестиций и стала вкладом компаний в выполнение задач, обозначенных в Стратегии Фарма-2020 и государственных программах в области здравоохранения и фармацевтики.

В процессе реализации проекта на производственной площадке НПО "Петровакс Фарм" установлено уникальное оборудование, внедрены система обеспечения качества и методы контроля качества, соответствующие высшим стандартам мировой биофармацевтической промышленности. Впервые в России применяется высокоэффективная система с автоматическим управлением процессом формуляции RDM (Rapid Deployment Module), производство осуществляется в соответствии с национальным и международным стандартами надлежащей производственной практики GMP. В процессе передачи технологии было обучено более 56 специалистов НПО "Петровакс Фарм", дополнительно создано 25 высококвалифицированных рабочих мест. Производственные мощности НПО Петровакс Фарм позволяют покрыть 100% потребности государства в пневмококковой вакцине в рамках существующих программ по вакцинопрофилактике и оперативно реагировать на дополнительные потребности, в том числе на ежеквартальной основе
На сегодняшний день вакцина ПКВ-13 применяется более чем в 100 странах мира, и только 4 страны осуществляют производство готовой лекарственной формы по технологии полного цикла: США и Ирландия (собственные заводы Пфайзер), Турция и Россия (локализованные проекты).

О пневмококковой инфекции
Пневмококковая инфекция становится причиной большинства тяжелых случаев пневмонии, сепсиса, менингита и отитов, особенно опасна для тех, у кого по тем или иным причинам ослаблен иммунитет. По данным ВОЗ, пневмония является одной из лидирующих причин смерти по всему миру – в 2012 году она унесла жизни 3,1 млн людей. В РФ пневмонии занимают 1-е место среди причин летальности от инфекционных болезней и 6-е – среди всех причин летальности, оказывая существенное влияние на общие показатели смертности.
Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) вакцинация рекомендуется как наиболее эффективный способ предотвращения инфекционных заболеваний, в том числе вызванных пневмококковой инфекцией. Более 100 стран мира включили вакцинацию против пневмококковой инфекции в Национальные календари профилактических прививок, при этом более 85% стран для этих целей используют 13-валентную пневмококковую вакцину. В России вакцинация от пневмококковой инфекции включена в Национальный календарь иммунизации с 2014 года.

О ПКВ13
Для иммунизации населения в рамках Национального календаря Минздравом Российской Федерации закуплена 13-валентная пневмококковая вакцина ПКВ13 ("Превенар 13"®), которая охватывает максимальное среди конъюгированных вакцин количество актуальных для нашей страны серотипов.
По данным фармакоэкономических исследований, предотвращенные затраты на лечение пневмококковых инфекций в течение 10 лет после начала массовой вакцинации детей до 1 года 13-валентной пневмококковой вакциной в РФ составят 58,5 млрд. рублей
В конце 2014 года в России 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина была удостоена высочайшей награды в области биофармацевтики – Премией Галена (Prix Galien Russia) как Лучший биотехнологический продукт.
Вакцина производится НПО "Петровакс Фарм" в Московской области на современном предприятии, соответствующей нормам Надлежащей производственной практики (GMP) по технологии, переданной компанией Pfizer.

Читайте также: