Тест-система для экспресс диагностики инфекции helicobacter pylori

В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:

биоптат любого отдела желудка;
биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.

Размер биоптата должен быть не менее 2 мм.

Чувствительность тест-системы ХЕЛПИЛ ® составляет 97%, специфичность 98%.

Тест-система полностью готова к применению, не требует приготовления или инкубирования.

После обследования биоптат пригоден для других исследований, например, гистологического или бактериологического, как рекомендовано "Стандартами диагностики и лечения органов пищеварения".

Формы выпуска

— один индикаторный диск диаметром 6 мм, зафиксированный на подложке и защищенный пластиковым язычком. Размеры Бланка специально рассчитывались таким образом, чтобы во время обследования врачу было удобно в перчатках быстро снять пластиковый язычок и поместить биоптат на индикаторный диск.

— десять индикаторных дисков диаметром 6 мм, зафиксированные на подложке и закрытые прозрачными язычками. После проведения тестирования можно отделить использованный сегмент от подложки по линии перфорации и утилизировать его отдельно.

— двадцать один индикаторный диск диаметром 6 мм каждый, зафиксированный на одной подложке. Язычки закрывают по три диска. После того как три диска использованы, часть подложки, на которой они размещены, можно легко оторвать по линии перфорации. Лента — это наиболее экономичная форма выпуска тест-системы ХЕЛПИЛ ® : стоимость каждого индикаторного диска ниже, чем у Бланка или Планшета.

Краткая инструкция

Тест-система ХЕЛПИЛ ® не требует приготовления или инкубирования. Обследование проводится при комнатной температуре.

1. Снимите язычок с индикаторного диска.
2. Поместите биоптат, полученный в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, на поверхность индикаторного диска.
3. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата и означает положительный результат обследования на Helicobacter pylori.

Примеры изменения цвета


Характерный для неинфицированного пациента пример изменения цвета индикаторного диска.	Характерный для инфицированного пациента пример изменения цвета индикаторного диска.

Часто задаваемые вопросы

Бланк (на 1обследование) срок годности 24 месяца

Планшет (на 10 обследований) срок годности 24 месяца

ИНФОРИАЦИЯ О ПРОДУКЦИИ

Тест-система ХЕЛПИЛ - быстрый тест для экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биоптата, полученного в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В основе действия тест-системы ХЕЛПИЛ лежит биохимический метод определения бактерии Helicobacter pylori по активности фермента уреаза. Биоптат, полученный в ходе ФГДС, помещается на поверхность индикаторного диска тест-системы и вызывает сложную химическую реакцию. В результате, в течение трех минут, диск может поменять цвет на синий, что свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата.

В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:

1) биоптат антрального отдела желудка; 2) биоптат тела желудка; 3) биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.

(подпись) (должность, фамилия, имя,

отчество руководителя организации)

"__" ___________ 2015 г.

ЗАДАНИЕ НА ЗАКУПКУ

на закупку Тест-системы для специфической инвазивной диагностики инфекции

Helicobacterpillory ( HP )__________________________

(указать наименование закупаемых товаров, работ, услуг)

В соответствии с планом расширения платных медицинских услуг на 2015 год подлежит закупке

(указать наименование закупаемых товаров, работ или услуг)

в количестве едениц.

1. Общие требования

1.1. Наименование: Тест-системы для специфической инвазивной диагностики инфекции

1.2. Необходимое количество закупаемых изделий: едениц

1.3. Область применения: Гастроэнтерология .

1.4. График поставок: 5 (пять) рабочих дней с момента подачи заявки.

1.5. Поставщик (производитель) в конкурсном предложении должен представить:

- документы, разрешающие серийный выпуск указанного изделия (регистрационные удостоверения МЗ РБ, сертификаты страны-производителя);

- лицензии Министерства здравоохранения РБ, и др. (указать документы, необходимые для данной закупки);

- предоставить руководство пользователя и техническую документацию на русском языке;

Принцип действия… . СМОТРИТЕ ДОКУМЕНТАЦИЮ

Условия хранения и траспортировки…

** Данные изделия (расходный материал) приобретаются по мере необходимости по единице на исследование.

При закупке реагентов и расходных материалов требуемый срок годности - не менее 80 %.

3.1. Объем поставки материала: Согласно заявленной потребности

1. Источник финансирования: внебюджет.(бюджет)

2. Ориентировочная стоимость контракта закупки (цифрами и прописью):

3. Сведения о наличии рекламаций от организаций здравоохранения на закупленное ранее подобное изделие: нет

4. Указание ориентировочной стоимости каждого компонента при закупке товара, состоящего из ряда компонентов…

5. Вид процедуры закупки: ___________________ (открытый конкурс / процедура запроса ценовых предложений / процедура закупки из одного источника).

6. Обоснование выбора процедуры закупки в зависимости от ориентировочной стоимости закупаемых товаров и других обстоятельств в соответствии с действующим законодательством.

(Например, возможны варианты:

- открытая процедура конкурса выбрана потому, что ориентировочная стоимость закупки превышает 8000 базовых величин;

- процедура закупки из одного источника выбрана потому, что требуемые товары могут быть поставлены единственным поставщиком;

- процедура запроса ценовых предложений выбрана потому, что ориентировочная стоимость закупки превышает 1000 базовых величин, но ниже 8000 базовых величин).

Условия проведения закупки

1. Допускаются участники: ___________________ (указать конкретно, допускаются ли все без исключения поставщики (подрядчики, исполнители) либо указать, кто из них не допускается и причины указанного решения, со ссылкой на соответствующие нормативные правовые акты). При закупках медицинской техники, изделий медицинского назначения и лекарственных средств к конкурсу допускаются только производители и их уполномоченные поставщики.

2. Для присуждения контракта закупки использовать следующие критерии: _____________________________________________________________________________

(Например, возможны варианты:

- строгое соответствие предложений техническому заданию и наименьшая цена;

- наивысшая балльная оценка по методике, включенной в пакет конкурсных документов;

- строгое соответствие предложений указанным требованиям технического задания и наивысшая балльная оценка по остальным параметрам, включая цену).

3. При осуществлении данной закупки участники представляют (опустить этот абзац, если указанные обеспечения не требуются) конкурсное обеспечение (указать его форму, сумму и другие условия), а также обеспечение исполнения контракта закупки (указать его форму, сумму и другие условия.В случае необходимости указать формальности, соблюдение которых потребуется после акцепта конкурсного предложения до вступления контракта закупки в силу).

4. Проведение настоящей процедуры закупки: возложить на (создаваемую или созданную ранее) конкурсную комиссию, обеспечение деятельности комиссии и заключения контракта закупки возложить на (указать фамилию, имя, отчество и должность конкретного ответственного лица из состава персонала заказчика или наименование структурного подразделения заказчика и фамилию, имя, отчество его руководителя).

5. Решения конкурсной комиссии (в случае, если конкурсная комиссия создана или создается заказчиком) подлежат (не подлежат) утверждению ___________________ (указать кем).

В случае закупки из одного источника:

1. Наименование выбранного поставщика (подрядчика, исполнителя), с которым заключен договор, ___________________ по цене ___________________ или информация о принятии иного решения ________________________________________.

____________ ________________ ______________________ ________

должность личная подпись расшифровка подписи дата

____________ ________________ ______________________ ________

должность личная подпись расшифровка подписи дата

____________ ________________ ______________________ ________

должность личная подпись расшифровка подписи дата

Примечание. Объем содержания задания на закупку зависит от характера и объема закупки.

Участники и результаты

44-ФЗ, Электронный аукцион

ИНН 6133001580 КПП 613301001

Каковы условия хранения тест-системы ХЕЛПИЛ ® ?
— Индикаторный диск изготовлен таким образом, что тест-система не нуждается в особой среде для хранения или специальной упаковке (как требуется, например, для жидких уреазных тестов). Условия хранения тест-системы ХЕЛПИЛ ® — в сухом месте, не на солнечном свете, не около отопительных приборов. Критично присутствие в воздухе паров аммиака.

Хранится ли тест-система ХЕЛПИЛ ® при отрицательных температурах, например во время авиадоставки?
— Тест-система ХЕЛПИЛ ® может подвергаться воздействию отрицательных температур, однако специально хранить в холодильнике ее не следует. Перед использованием необходимо выдержать тест-систему в комнатной температуре (15 o C - 30 o C) в течение получаса.

Можно ли хранить тест-систему ХЕЛПИЛ ® без язычка, защищающего индикаторный диск?
— Хранить тест-систему ХЕЛПИЛ ® без язычка допускается, но не рекомендуется. Если язычок уже снят, а Вы не планируете проводить обследование, то хранить тест-систему следует не дольше трех недель. Условия хранения те же: в сухом месте, не на солнечном свете, не около отопительных приборов. Критично присутствие в воздухе паров аммиака.

Я поместил биоптат на поверхность индикаторного диска и вернулся посмотреть на результат минут через 15. Цвет индикаторного диска не изменился. Значит ли это что у данного биоптата нет уреазной активности и пациент HP-отрицательный?
— Оценить результат обследования следует через 3 минуты с момента когда биоптат был помещен на поверхность индикаторного диска. Судить об уреазной активности биоптата по истечении бОльшего времени (особенно в случае с ХЕЛПИЛ ® Лентой, где биоптат не защищен от подсыхания) — недопустимо.

Что означает голубое окрашивание?
— Голубое или синее изменение цвета индикаторного диска свидетельствует об уреазной активности биоптата.

Экспресс-диагностика хеликобактер в клинике "Парацельс", Сергиев Посад

Если Вас беспокоят боли в животе, изжога, тошнота, быстрое насыщение после еды, отрыжка, то основной причиной этих жалоб может оказаться инфекция Хеликобактер пилори — главный возбудитель хронических гастритов и язв желудка.

Попав в желудок, хеликобактер пилори размножается и разрушает клетки нашего желудка, вызывает хронические воспаления и приводит к гастриту, способствует появлению язвы, а так же повышает риск развития рака желудка.

Своевременное выявление данной бактерии и эффективное лечение позволяют предотвратить болезни и их осложнения.

Сегодня мы предлагаем Вам современную инфекции хеликобактериоза дыхательным методом.

Что такое ?

— это неинвазивная дыхательная диагностика инфекции хеликобактер пилори (Helicobacter pylori). Применим в практике , терапевтов, педиатров и семейных врачей. Дыхательный тест ХЕЛИК предназначен для первичной диагностики хеликобактер пилори, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии.

Достоверность. обеспечивает выявление бактерии. Тест может назначаться для первичной диагностики.
Скорость. Проведение теста занимает 15–30 минут. Заключение выдается пациенту на руки сразу после теста.

Дыхательный тест на Хеликобактер Пилори () — быстрый, легкий и безболезненный способ диагностики бактерии Helicobacter Pylori.
Тест относится к неинвазивным методам, не требует проведения эндоскопического исследования или забора крови, и не доставляет неприятных ощущений. Он безопасен для пациентов разного возраста и для проведения во время беременности.
Для проведения теста требуется предварительная подготовка Тест сдают натощак, перед проведением запрещается курить, жевать жвачку.
Тест проводится спустя 2–4 недели после окончания терапии антибиотиками.
Анализ выдыхаемого воздуха проводится два раза: натощак и после того, как пациент выпьет специальный раствор карбамида. Таким образом оценивается уреазная активность бактерии Helicobacter Pylori, которая свидетельствует о наличии бактерии.

Хеликобактер пилори способствует развитию:

рака желудка,
атрофии слизистой,
язвенной болезни,
неязвенной диспепсии,
гастрита.

* % случаев развития заболеваний, связанных с Helicobacter Pylori

Кому нужно обследоваться на хеликобактер?

Обследование необходимо, если вы заметили у себя один из перечисленных ниже симптомов:

дискомфорт и боли преимущественно в верхних отделах живота,
жалобы назапах изо рта,
рецидивирующий кариес,
изжога,
отрыжка,
нарушения стула,
тошнота и даже рвота.

Дополнительный повод для диагностики хеликобактер пилори — это перенесенные заболевания тракта (хронического гастрита, гастродуоденита, язвенной болезни желудка и кишки, перенесенной операции по поводу рака желудка), а также наследственная предрасположенность (наличие бактерии или заболеваний ЖКТ у членов семьи).

Кто может быть инфицирован хеликобактер?

До 80% населения России инфицировано Helicobacter pylori.

Обследование проводят специалисты, имеющие большой опыт работы в области диагностики и лечения хеликобактериоза.

Записаться на приём можно каждый день, без выходных с 7.00 до 21.00, выбрав удобный для Вас способ:

Записаться по телефону:

Оставить заявку (мы перезвоним в ближайшее время)

Самостоятельно через Личный кабинет

С заботой о Вашем здоровье, Медицинский центр “Парацельс”

Что такое хеликобактер пилори?

Helicobacter pylori – это бактерия, которая паразитирует на слизистой оболочке желудка человека.

Эти бактерии способны продуцировать и высвобождать большое количество ферментов и токсинов, которые способствуют повреждению клеток слизистой оболочки, что может приводить к развитию воспалительных и язвенных заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки. При этом известно, что почти 60% населения земного шара инфицированы Helicobacter pylori. Следовательно, далеко не каждый инфицированный человек заболевает язвенной болезнью, однако среди заболевших у большинства выявляется данная инфекция. В настоящее время доказано, что наличие инфекции Helicobacter pylori при воспалительных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки является показанием к назначению антибактериальной терапии.

Helicobacter pylori обитает только в желудке человека. Заражение происходит при контакте с инфицированным человеком. Передача инфекции может происходить орально-оральным путем при поцелуях или использовании одной посуды, а также через предметы гигиены. Как правило, все члены семьи бывают инфицированы одним штаммом Helicobacter pylori, что доказывает контактно-бытовой путь передачи.

Симптомы заболевания

Во многих случаях инфекция может протекать бессимптомно. Выявление Helicobacter pylori в отсутствие воспалительных заболеваний желудка или кишечника не является показанием к назначению антибактериальной терапии.

При развитии на фоне инфекции Helicobacter pylori воспалительных заболеваний (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, гастродуоденит) клиническая картина будет соответствовать заболеванию.

Диагностика

Диагностика инфекции Нelicobacter pylori возможна при использовании целого ряда методов, которые позволяют выявить сам микроорганизм, признаки его жизнедеятельности или иммунологический ответ организма на инфекцию (антитела в сыворотке крови). Как правило, пациента направляют на исследование при обнаружении активного воспалительного процесса в желудке или двенадцатперстной кишке.

Обнаружение специфических антихеликобактерных антител классов в крови больного.
Дыхательные тесты с регистрацией продуктов жизнедеятельности (углекислый газ, аммиак)
Обнаружение ДНК бактерии методом ПЦР в анализах кала, слюны, зубном налете.
Обнаружение микроорганизмов при микроскопическом исследовании биоптата слизистой оболочки, взятого при ФЭГДС.

Лечение

Диагностикой и лечением этой инфекции занимается врач-гастроэнтеролог.

В нашем центре используется новый аппарат:

Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор. Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 97%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Аналицируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

Уважаемые коллеги!

У на с Вы можете приобрести

сертифицированные изделия

медицинского назначения

высокого качества, производства

предприятий России.

С уважением, Виктор Борисович.

Звоните нам с понедельника

по четверг 9-00 - 17-00

пятница 9-00 -16-00

Тел/факс 8 017 358 40 30

Велком +375 29 313 98 61

МТС +375 29 259 98 62.

Высылайте Ваши заявки

в любое время на

или в раздел № 8 -

"Подать заявку, написать

письмо".

С уважением, коллектив

ООО "БИНФАРМ"

Ссылки на программы ТВ по вопросу хеликобактериоза - Просто нажми на ссылку и смотри.

Цена за 1 штуку

Лента (на 21 обследование) срок годности 18месяцев

42,03

Тест-полоски на Akku Chek aktiv не менее №50 ГОСТ Р 51088-97. Тест-полоски Accu-Chek Active предназначены для определения глюкозы в свежей каппилярной крови, венозной, артериальной и в крови новорожденных, если кровь будет наноситься на тест-полоску вне прибора.