Ремантадин инструкция как принимать детям 7 лет при инфекции


СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

римантадина гидрохлорид — производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективный в отношении различных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Результаты генетических исследований свидетельствуют, что важное значение в противовирусном влиянии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Римантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

После одно- и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутрь препарат почти полностью всасывается. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы крови — около 40%. Объем распределения: у взрослых — 17–25 л/кг массы тела, у детей — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови. Сmax действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени . T½ — 24–36 ч. 75–85% принятой дозы выделяется почками в основном в виде метаболитов, 15% — в неизменном виде.

При ХПН T½ увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста концентрация действующего вещества может повышаться до токсического размера.

У лиц с хроническими заболеваниями печени, в целом с компенсированным циррозом печени, снижение дозы препарата не требуется, поскольку фармакокинетика при однократном приеме в дозе 200 мг значительно не отличается от такого же, как и у здорового человека. Но у больных с тяжелыми нарушениями функции печени при дозе 200 мг значение AUC в 3 раза больше, T½ в 2 раза длиннее, а клиренс на 50% ниже по сравнению с показателями функции печени у здоровых взрослых.

Фармакокинетический профиль римантадина у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.

ПОКАЗАНИЯ

профилактика и лечение гриппа, вызванного вирусом типа А, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ

применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 ч.

Лечение гриппа . Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой. Перед применением препарата у детей обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет препарат назначать в дозе в 1-й день — 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, на 2- и 3-й день — 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, на 4- и 5-й день — 100 мг 1 раз в сутки. В 1-й день заболевания возможно применение препарата в дозе 3 таблетки 2 раза в сутки или 6 таблеток за 1 прием.

Детям в возрасте 11–14 лет препарат назначать в дозе 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, детям 7–10 лет — 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения — 5 дней.

Если состояние здоровья ухудшается либо не улучшается в течение 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Профилактика гриппа . Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет препарат назначать в дозе 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения — 10–15 дней.

Профилактика вирусного клещевого энцефалита . Применять препарат в дозе 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 3 дней, в отдельных случаях — 5 дней.

Профилактику следует начинать сразу после укуса клеща, но не позднее, чем через 48 ч.

В отдельных случаях (группах риска, участникам походов в лесной местности, при проживании в палатках) взрослым допустима профилактика клещевого энцефалита в дозе 1 таблетка 2 раза в сутки в течение 15 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к соединениям группы адамантана и другим компонентам препарата, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, АГ, церебрососудистые нарушения, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия, обмороки; у лиц пожилого возраста с АГ повышается риск развития геморрагического инсульта.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, атаксия (нарушение координации движений), гиперкинез (спонтанные движения), судороги, бессонница, чрезмерная утомляемость, сонливость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, повышенная возбудимость, нервозность, беспокойство, депрессия, эйфория, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: изменение/потеря вкуса, паросмия, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, бледность кожи, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, анорексия.

Другие: галакторея, обострение сопутствующих хронических заболеваний.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

максимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в первые 2 дня от начала заболевания.

Препарат назначают с осторожностью лицам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.

При наличии в анамнезе эпилепсии и проведения противосудорожной терапии на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует снизить до 100 мг/сут. Если развивается приступ, прием препарата прекращают.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные побочные эффекты со стороны ЦНС.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью . Препарат не применять в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети . Препарат применяют у детей в возрасте от 7 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

средства, ощелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), циметидин повышают эффективность римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, аскорбиновая кислота), парацетамол, ацетилсалициловая кислота, снижают эффективность римантадина.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических средств и усиливает возбуждающий эффект кофеина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: повышенное слезотечение, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, ажитация, запор, повышенное пототделение, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций организма. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА РЕМАНТАДИН


Регистрационный номер: ЛС-002259
Торговое название: Ремантадин
Международное непатентованное
название: Ремантадин
Лекарственная форма: Таблетки


*отпускается по рецепту врача

Состав:
1 таблетка(50 мг) содержит:
активное вещество: римантадина гидрохлорид — 0,05 г,
вспомагательные вещества: крахмал картофельный — 0,0443 г, сахао молочный (лактоза) — 0,05 г, поливинилприрролидон (повидон) — 0,0045 г, — кальция стеарат — 0,0012 г

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Код ATX: J05AC02

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мем- брану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, пе- редачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
У людей применение Римантадина в суточной дозе 200мг в течение 2-3 дней до и 6-7 дней после возникнове- ния клинических проявлений гриппа А типа снижает вы- раженность симптомов заболевания и степень серологиче- ской реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

После приема внутрь римантадин почти полностью вса- сывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с бел- ками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (Сmax) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15 % — в неизмененном виде, 75-85 % — в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увели- чивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорцио- нально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

  • повышенная чувствительность к римантадину, компо- нентам препарата;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • острые заболевания печени;
  • острые и хронические заболевания почек;
  • тиреотоксикоз;
  • беременность и лактация;
  • детский возраст до 7 лет.

Применять при артериальной гипер- тензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе со- судов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудоч- но-кишечного тракта.

Применение во время беременности и в период лактации

Ремантадин® противопоказан во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Ремантадин® принимают внутрь (после еды), запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс 5 дней.
Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30 — дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой пече- ночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.

Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, наруше- ние концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, атаксия, депрес- сия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутан- ность сознания, судороги.

Со стороны пищеварительной системы:
боли в эпига- стрии, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.

Со стороны органов чувств:
звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.

Со стороны дыхательной системы:
одышка, брон- хоспазм, кашель.

Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница. Прочие: астения, гипербилирубинемия.

Симптомы:
возбуждение, галлюцинации, аритмия, боли в желудке, раздражительность, бессонница, тремор, судо- роги.

Лечение:
промывание желудка, симптоматическая те- рапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиа- лизе.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Ремантадин® снижает эффективность противоэпи- лептических препаратов
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин®.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ре- мантадин® вследствие уменьшения его выведения почка- ми.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин® на 18 %.

При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся про- тивосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной тера- пией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболева- ния во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять автотранспор- том и работать с механ измами

Ремантадин® снижает способность к концентрации вни- мания и скорость психомоторной реакции. Во время лече- ния необходимо воздерживаться от вождения транспортны- ми средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.
1,2 контурные упаковки с инструкцией по применению по- мещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока год- ности.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Состав

Активное вещество: римантадин (римантадина гидрохлорид) - 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для системного применения. Циклические амины. Римантадин.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемии у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к римантадину или другим производным адамантана, а также к любому из вспомогательные веществ, входящих в состав лекарственного средства;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

острые заболевания печени, нарушения функции печени тяжелой степени;

острые заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек;

беременность и кормление грудью;

детский возраст до 7 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических лекарственных средств.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из- за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.

Следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.

Меры предосторожности

Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения.

Следует применять с осторожностью у пациентов с патологией желудочно-кишечного тракта, легкой или умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями сердца (в том числе расстройствами сердечного ритма), у пожилых пациентов. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу. Лекарственное средство содержит лактозу, римантадин не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Имеется ограниченный объем данных о применении римантадина у пациентов с острой или хронической печеночной недостаточностью, острым или хроническим нарушением функции почек. У таких пациентов ремантадин рекомендуется принимать по назначению врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков, а также решения вопроса о необходимости коррекции дозы.

Прием Римантадина не является заменой ранней вакцинации против гриппа в соответствии с рекомендациями национальных органов здравоохранения.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. В случае развития судорожного приступа прием римантадина следует прекратить.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

Для снижения вероятности развития резистентности к римантадину рекомендуется прекратить прием насколько быстро это клинически возможно, обычно приблизительно через 5 дней от начала лечения или через 24-48 часов после исчезновения симптомов.

Данное лекарственное средство может применяться у детей старше 7 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение противопоказано. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о применении римантадина во время беременности и в период кормления грудью. В опытах на животных установлено, что римантадин проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.

Концентрация римантадина в молоке через 2-3 часа после приема однократной дозы превышает концентрацию в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортом или работать с движущимися механизмами

Учитывая возможные побочные реакции, не рекомендуется управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами во время приема лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь после еда, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Взрослым Римантадин назначают по одной из схем:

Схема 1: в первый день: по 100 мг 3 раза в сутки, во 2-й и 3-й дни - по 100 мг 2 раза в сутки, в 4-й и 5-й дни - по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания возможно применение по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг в 1 прием.

Схема 2: 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пожилые люди старше 65 лет: по 100 мг 1 раз в сутки.

Детям от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки, 11-14 лет - 50 мг 3 раза в сутки. Детям старше 14 лет назначают дозы, аналогичные таковым у взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести:

Римантадин противопоказан при нарушениях функции печени тяжелой степени.

Применение у пациентов с нарушением функции почек легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин):

Римантадин противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Для профилактики гриппа

Римантадин назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

В случае пропуска дозы нужно принять ее как можно скорее, но пропустить, если приблизилось время приема следующей дозы. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Передозировка

Сведения о передозировке римантадина отсутствуют. В случае отравления необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций. Описаны случаи отравления химическим аналогом римантадина - амантадином.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмии, смерть.

Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций. Рекомендовано внутривенное введение физостигмина 1-2 мг для взрослых и 0,5 мг для детей, но не более 2 мг в час. Римантадин не удаляется при гемодиализе.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, римантадин может вызвать побочные эффекты. Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

Очень частые (≥ 1/10)

Частые (≥ 1/100 до

Условия хранения

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.



  • Дозировка: 100 мг
  • Фасовка: N10
  • Форма выпуска: капс. Действующее вещество: -->
  • Упаковка: упак.
  • Производитель: Олайнфарм
  • Завод-производитель: Олайнфарм (Латвия)
  • Действующее вещество: Римантадин
    Информация о товаре
  • Дозировка: 100 мг
  • Фасовка: N10
  • Форма выпуска: капс. Действующее вещество: -->
  • Упаковка: упак.
  • Производитель: Олайнфарм
  • Завод-производитель: Олайнфарм(Латвия)
  • Действующее вещество: Римантадин

Инструкция по применению Ремантадин 100мг 10 шт. капсулы

Капсулы - 1 кап.: римантадина гидрохлорид 100 мг.

10 штук в упаковке.

Противовирусное средство, производное адамантана. Основной механизм противовирусного действия - ингибирование ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.

Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа), а также - вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками (15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность, детский возраст до 7 лет, повышенная чувствительность к римантадину.

Противопоказан при беременности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

Прочие: аллергические реакции.

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой схемы лечения.

С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА РЕМАНТАДИН


Регистрационный номер: ЛС-002259
Торговое название: Ремантадин
Международное непатентованное
название: Ремантадин
Лекарственная форма: Таблетки


*отпускается по рецепту врача

Состав:
1 таблетка(50 мг) содержит:
активное вещество: римантадина гидрохлорид — 0,05 г,
вспомагательные вещества: крахмал картофельный — 0,0443 г, сахао молочный (лактоза) — 0,05 г, поливинилприрролидон (повидон) — 0,0045 г, — кальция стеарат — 0,0012 г

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Код ATX: J05AC02

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мем- брану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, пе- редачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
У людей применение Римантадина в суточной дозе 200мг в течение 2-3 дней до и 6-7 дней после возникнове- ния клинических проявлений гриппа А типа снижает вы- раженность симптомов заболевания и степень серологиче- ской реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

После приема внутрь римантадин почти полностью вса- сывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с бел- ками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (Сmax) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15 % — в неизмененном виде, 75-85 % — в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увели- чивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорцио- нально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

  • повышенная чувствительность к римантадину, компо- нентам препарата;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • острые заболевания печени;
  • острые и хронические заболевания почек;
  • тиреотоксикоз;
  • беременность и лактация;
  • детский возраст до 7 лет.

Применять при артериальной гипер- тензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе со- судов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудоч- но-кишечного тракта.

Применение во время беременности и в период лактации

Ремантадин® противопоказан во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Ремантадин® принимают внутрь (после еды), запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс 5 дней.
Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30 — дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой пече- ночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.

Со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, наруше- ние концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, атаксия, депрес- сия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутан- ность сознания, судороги.

Со стороны пищеварительной системы:
боли в эпига- стрии, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.

Со стороны органов чувств:
звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.

Со стороны дыхательной системы:
одышка, брон- хоспазм, кашель.

Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница. Прочие: астения, гипербилирубинемия.

Симптомы:
возбуждение, галлюцинации, аритмия, боли в желудке, раздражительность, бессонница, тремор, судо- роги.

Лечение:
промывание желудка, симптоматическая те- рапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиа- лизе.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Ремантадин® снижает эффективность противоэпи- лептических препаратов
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин®.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ре- мантадин® вследствие уменьшения его выведения почка- ми.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин® на 18 %.

При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся про- тивосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной тера- пией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболева- ния во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять автотранспор- том и работать с механ измами

Ремантадин® снижает способность к концентрации вни- мания и скорость психомоторной реакции. Во время лече- ния необходимо воздерживаться от вождения транспортны- ми средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.
1,2 контурные упаковки с инструкцией по применению по- мещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока год- ности.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции