Нормазе как принимать при дисбактериозе

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Нормазе

Химическое название: 4-0-бета-D-Галактопиранозил-D-фруктоза

Состав
В 100 мл препарата содержится:
активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) -66,7 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная, вода очищенная, ароматизатор сливочный (№ 7 бис).
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.

КодАТХ: A06AD11

Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика.
Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками - 3 %).

Показания к применению
Хронический запор; регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия; дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).

Противопоказания
Гиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.

С осторожностью
сахарный диабет
Беременность и лактация
Необходимо соотнести пользу от применения у матери и риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. При запорах: взрослые - в первые 3 дня по 15 - 40 мл в сутки, затем - по 10 -25 мл. Дети старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл в сутки, затем - по 10 мл; 1-6 лет - по 5-10 мл в сутки, до 1 года - 5 мл в сутки. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонеллезе: взрослые - по 15-30 мл 3-5 раз в сутки, дети старше 8 лет - 45 мл в сутки, от 5 до 8 лет - 25 мл в сутки, от 1 до 5 лет - 15 мл в сутки, до 1 года 5-15 мл в сутки. Продолжительность лечения 10-12 дней, повторные курсы 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые - по 10-30 мл 3 раза в сутки, дети старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года - по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 часа после операции в течение 3-5 дней.

Побочное действие
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, -миалгия, повышенная утомляемость,-елабость. При длительном лечении-нарушение водно-электролитного обмена.

Взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.

Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Форма выпуска Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитического класса, закрытый навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой из пенополиэтилена. Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета да Езерчицио С.п.А., Италия
Штрада стратале 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция

Фирма, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от покупателей:
"Д-р Редди'с Лабораторис ЛТД", 115035, Москва, Овчинниковская набережная, д. 20, стр. 1

Связанные словари

Нормазе

Нормазе – фармакологический препарат на основе лактулозы, обладающий слабительным действием.

Состав и форма выпуска

Нормазе выпускается в виде сиропа. Действующее вещество – лактулоза.

В 100 мл данного препарата содержится 66,7 г раствора лактулозы, а также вспомогательные компоненты (лимонная кислота, вода, пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин).

Сироп Нормазе представляет собой прозрачную бесцветную вязкую жидкость с характерным сладковатым запахом. Производится препарат во флаконах из темного стекла по 200 мл. В картонной упаковке флакон с инструкцией и мерным стаканчиком.

Фармакологическое действие Нормазе

Согласно инструкции, Нормазе обладает слабительное действием, также препарат оказывает гиперосмотический, гипоаммониемический эффекты, улучшает всасывание солей кальция и фосфатов, стимулирует перистальтику тонкой и толстой кишки.

Согласно инструкции, Нормазе оказывает действие через 24-48 часов, что обусловлено прохождением препарата по пищеварительному тракту. Нормазе не нарушает всасывание витаминов.

Применение Нормазе способствует замедлению роста сальмонелл и других патогенных микроорганизмов в толстой кишке.

Выводится Нормазе в неизмененном виде, в основном, через кишечник (почками элиминируется только 3% препарата). Данное лекарственное средство не вызывает привыкания.

Показания к применению

Нормазе принимают при следующих заболеваниях и состояниях:

• хронические запоры функционального характера;
• для размягчения стула при геморрое, анальных трещинах, а также после хирургических вмешательств на аноректальной области;
• печеночная энцефалопатия, печеночная прекома/кома, гипераммониемия;
• дисбактериоз;
• некоторые острые кишечные инфекции при легких и среднетяжелых формах (сальмонеллёз и др.).
• повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
• кишечная непроходимость (обусловленная органическими заболеваниями);
• кишечное кровотечение;
• непереносимость фруктозы или галактозы;
• подозрение на острый аппендицит.

Противопоказания к применению Нормазе

С осторожностью Нормазе нужно применять при сахарном диабете.

Применение во время беременности и лактации

Известно, что данный препарат не всасывается в системный кровоток. Однако клинических исследований по применению Нормазе у этой группы пациентов не проводилось, поэтому использование препарата требует тщательного соотношения пользы и рисков.

Способ применения и дозы Нормазе

Согласно инструкции Нормазе нужно принимать внутрь после приема пищи.

При лечении запоров взрослым рекомендовано принимать по 15-40 мл препарата в течение первых 3 дней, затем дозу можно снизить до 10-25 мл.

Детям старше 6 лет рекомендовано в первые 3 дня принимать по 15 мл в день, а затем дозу снизить до 10 мл.

Детям до 1 года рекомендовано назначать по 5 мл Нормазе в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке (от 4 недель до 4 месяцев).

При печеночной энцефалопатии (прекоме, коме и гипераммониемии) рекомендовано сначала принимать по 30-60 мл Нормазе в день. Затем дозу препарата следует подобрать так, чтобы у пациента был мягкий стул не чаще 3 раз в сутки. Продолжительность лечения может составлять 3-4 месяца.

При лечении дисбактериоза (и сальмонеллеза) у взрослых Нормазе следует принимать по 15-30 мл 3-5 раз в день.

Детям старше 8 лет рекомендована суточная доза препарата – 45 мл.

Детям от 5 до 8 лет суточная доза составляет 25 мл.

Детям от 1 до 5 лет – 15 мл в сутки.

Детям до 1 года суточная доза Нормазе для лечения дисбактериоза составляет 5-15 мл.

Продолжительность курса лечения до 12 дней. По отзывам Нормазе хорошо переносится детьми и оказывает мягкое действие.

Для размягчения стула в послеоперационном периоде взрослым назначают 10-30 мл Нормазе 3 раза в день.

Детям старше 1 года рекомендуется принимать по 5-10 мл препарат 3 раза в день.

Малышам до 1 года по 5 мл два раза в день.

Обычно препарат назначается на протяжении 3-5 дней после хирургического вмешательства.

Побочное действие

По отзывам Нормазе очень редко вызывает побочные эффекты. Возможно возникновение тошноты, диареи, головной боли, головокружения, миалгии, слабости, судорог. При длительном применении Нормазе могут возникать нарушения водно-электролитного баланса.

Взаимодействие Нормазе с другими лекарственными средствами

Согласно инструкции Нормазе снижается его эффективность при одновременном приеме с антибактериальными препаратами и антацидами.

Рекомендуется принимать Нормазе не ранее чем через 2 часа после приема других лекарственных средств.

Особые указания

В случаях длительного применения Нормазе (более полугода) следует регулярно контролировать показатели содержания электролитов в сыворотке крови (калия, хлора). Если на фоне приема Нормазе возникает метеоризм (повышенное газообразование), то лечение следует начинать с минимальных дозировок, постепенно увеличивая дозу препарата.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Cироп	100 мл
активное вещество:
лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу)	66,7 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; вода очищенная; ароматизатор сливочный №7 бис (пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин)

Описание лекарственной формы

Жидкость: прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, сиропообразная, с характерным сладким запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24–48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками — 3%).

Показания препарата Нормазе ®

регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;

печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;

дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);

синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Противопоказания

непереносимость галактозы или фруктозы;

ректальные кровотечения, коло-, илеостома;

подозрение на аппендицит.

С осторожностью: cахарный диабет.

Побочные действия

Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи — нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Взаимодействие

Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС . Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС .

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При запорах: взрослым — в первые 3 дня по 15–40 мл/сут, затем — по 10–25 мл/сут; детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл/сут; 1–6 лет — по 5–10 мл/сут; до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 нед до 3–4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30–60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

В послеоперационном периоде: взрослым — по 10–30 мл 3 раза в сутки; детям старше 1 года — по 5–10 мл 2–3 раза в сутки; до 1 года — по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 ч после операции в течение 3–5 дней.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Форма выпуска

Сироп, 667 мг/мл. Во флаконах темного стекла III гидролитического класса, закрытых навинчиваемыми алюминиевыми крышками с прокладками из пенополиэтилена по 200 мл. 1 фл. с ПЭ мерным стаканчиком в картонной пачке.

Производитель

Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. Италия, Штрада стратале, 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нормазе ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нормазе ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

НОРМАЗЕ®

Регистрационный номер: П N016189/01
Торговое название: Нормазе®
Международное непатентованное название(МНН): лактулоза
Лекарственная форма: сироп
Состав:
В 100 мл препарата содержится:
активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) - 66,7 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная -0,05 г, ароматизатор
сливочный (№ 7 бис) -0,06 г, вода очищенная – до 100 мл.
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код АТХ: А06АD11

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект связан с подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
- Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания
- непереносимость лактозы;
- галактоземия;
- кишечная непроходимость;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галакто-зы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат.

С осторожностью
- пациенты с печеночной (пре)комой, с сахарным диабетом;
- ректальные кровотечения недиагностированные;
- колостома, илеостома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В случае необходимости Нормазе® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Т.Н. Сокур, Н.В. Дубровина
ФГУ «НЦ АГиП им. акад. В.И. Кулакова Росмедтехнологий

Запоры – одна из актуальных проблем современного общества. В России более 20 % населения страдает запорами. Пик заболеваемости приходится на молодой трудоспособный возраст – 30-40 лет. Функциональное нарушение двигательной активности кишечника является самой частой патологией кишечника у женщин во время беременности, при этом дискинезия толстой кишки выявляется у 63-75 % беременных, поэтому запор является самой частой патологией кишечника во время гестации и в послеродовом периоде. Так, во время беременности запор встречается у 11-38 % беременных, а по сведениям отдельных авторов – до 66 %, у родильниц наблюдается до 32 % [1, 5].

Признаками запора являются: редкость эвакуации содержимого из кишечника (задержка опорожнения более чем на 48 часов); отделение при дефекации малого количества кала (масса стула менее 35 г/сутки); отделение кала большой плотности с возможностью травмирования анальной области, приводящей к воспалительным процессам; отсутствие ощущения полного опорожнения кишечника после дефекации и необходимость в сильном натуживании при дефекации. Симптомы при запорах весьма разнообразны и в значительной степени зависят от характера заболевания, ставшего их причиной. В одних случаях запор – единственная жалоба, в других – больные предъявляют большое количество различных жалоб.
В основе запора у беременных лежат, прежде всего, эндокринные причины, обусловленные доминирующим влиянием прогестерона и вызывающие замедленное продвижение содержимого по кишечнику, не ассоциированное с его заболеваниями. Прогестерон, являясь гормоном жёлтого тела, способствует уменьшению порога возбудимости гладкомышечных клеток миометрия и одновременно вызывает снижение тонуса гладкой мускулатуры кишечника. Это приводит к его гипотонии, нарушению перистальтики и регулярного опорожнения [5, 6, 9].
Наряду с эндокринными нарушениями предрасполагающими факторами являются малоподвижный образ жизни, длительный постельный режим, связанный с угрозой прерывания беременности; применение препаратов железа с профилактической и лечебной целью при анемии и антигипертензивных средств при артериальной гипертензии у беременных; сдавление кишечника во второй половине беременности увеличивающимися размерами матки [1, 2].
Кроме того, к возникновению запоров приводит частое сдерживание актов дефекации, неврологические расстройства, эндокринные и метаболические нарушения (гипотиреоз, сахарный диабет и др.), а также органические и функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта [3].
Беременных при запоре обычно беспокоит ощущение дискомфорта. Частота дефекаций может быть различной: от одного раза в 2-3 дня до одного раза в неделю и реже. Кал обычно уплотнен, сухой, имеет вид сухих темных шариков или комков, напоминает овечий; иногда кал может быть бобовидным, лентовидным, шнурообразным. Беременных беспокоят боли и чувство распирания в животе; облегчение наступает после дефекации или отхождения газов.
Боли при запорах наблюдаются чаще у женщин с психо-эмоциональными расстройствами и объясняются спастическими сокращениями прямой кишки. Довольно тягостным симптомом может стать вздутие живота (метеоризм), которое обусловлено медленным продвижением кала по толстой кишке и повышенным образованием газа в результате деятельности бактерий в кишечнике. Вздутие живота, помимо собственно кишечных симптомов, может сопровождаться рефлекторными реакциями других органов, болями в сердце, сердцебиением и др. У больных при запорах может снижаться аппетит, появляются отрыжка воздухом, дурной вкус во рту. У некоторых больных наблюдается так называемый запорный понос, когда при длительной задержке опорожнения кишечника происходит разжижение кала слизью, образующейся вследствие раздражения стенки кишки. Всё это неблагоприятно сказывается на общем самочувствии беременной в целом и на течении беременности, особенно у пациенток, угрожаемых по невынашиванию.
Лечение запора во время беременности достаточно сложно в связи с ограниченностью арсенала слабительных средств, разрешённых для применения в этот период.
Лечебные мероприятия, направленные на устранение запоров у беременных включают нормализацию диеты с увеличением потребления жидкости и пищи с повышенным содержанием клетчатки. Пациенткам рекомендуют частый приём пищи малыми порциями, избегать состояния голода и переедания. Для улучшения перистальтики и уменьшения внутрикишечного давления применяют диету с повышенным содержанием стимуляторов опорожнения кишечника. С этой целью рекомендуют увеличить потребление жидкости (1,5-2 л в сутки), включать в пищу продукты, богатые клетчаткой (зерна злаков, хлеб грубого помола, сырые фрукты и овощи). Однако необходимо исключить продукты, вызывающие повышенное газообразование в кишечнике (бобовые, яблочный и виноградный соки), а также овощи, богатые эфирными маслами (лук, чеснок, редис, редька).
Для профилактики и устранения запоров целесообразно применение пищевых добавок, содержащих пищевые отруби. Пищевые добавки способствуют увеличению объёма каловых масс, делают их более мягкими, что приводит к раздражению механорецепторов и стимуляции моторно-эвакуаторской функции толстого кишечника.
Наряду с применением диеты, беременной женщине необходимо рекомендовать ряд гимнастических упражнений для улучшения работы кишечника, а также ходьбу, плавание в бассейне, если это не противопоказано по состоянию здоровья.
При неэффективности указанных мер возникает необходимость в применении слабительных средств.
Одним из немногих слабительных, разрешённых к применению при беременности и лактации, является Нормазе, поскольку не обладает тератогенным и эмбриотоксическим эффектами. Активным веществом Нормазе является лактулоза, синтетический дисахарид, не встречающийся в природе, в котором каждая молекула галактозы связана β-1,4-связью с молекулой фруктозы [1, 9].
Механизм действия лактулозы у больных, страдающих запором, во многом обусловлен тем, что она не расщепляется и не всасывается в тонкой кишке. Это позволяет ей в неизменённом виде достигать толстой кишки, где в процессе бактериального разложения она распадается на короткоцепочечные жирные кислоты (молочную, уксусную, пропионовую и масляную). Вследствие этого снижается рН содержимого толстой кишки, стимулируется перистальтика. При разложении до короткоцепочечных жирных кислот повышается осмотическое давление в просвете кишки. Так как лактулоза является источником углеводов и энергии для сахаролитических бактерий, увеличивается их биомасса в кишечнике. Поскольку кишечные бактерии метаболизируют лактулозу очень быстро, начало действия наблюдают уже через несколько минут после попадания активного вещества в толстую кишку. Послабляющее действие может наступать через 6-8 часов. В отличие от традиционных слабительных средств лактулоза (Нормазе) не оказывает раздражающего влияния на слизистую оболочку толстой кишки и не вызывает привыкания [4, 7, 10].
Большое преимущество лактулозы заключается в том, что она является источником углеводов и энергии для лактатпродуцирующих бактерий (особенно различных видов Bifidobacterium и Lactobacillus), в связи с чем происходит их усиленное размножение в кишечнике. Увеличение объёма биомассы бактерий потенцирует слабительный эффект, при этом не только не вызывает развитие дисбактериоза, но даже оказывает пребиотический эффект.
Пребиотические свойства Нормазе используют для санации родовых путей за 2-3 недели до родов, поскольку лактулоза наиболее активно борется с кандидозной инфекцией [1]. Она не просто устраняет запоры, но и восстанавливает микрофлору кишечника. Отмечено снижение послеродовых осложнений, таких как эндометрит и воспалительных изменений при разрывах родовых путей после наложения швов. Известно, что в 80-е годы Нормазе применяли для профилактики и лечения раннего токсикоза в первом триместре беременности, благодаря прокинетическому и противовоспалительному действию, а также благоприятному влиянию на всасывание витаминов и железа [9].
Нормазе применяют и после родов, когда боль в мышцах, прилегающих к прямой кишке, мешает ей освободиться. Кроме того препарат не вызывает нежелательного воздействия на организм родильницы, не снижает лактацию и не влияет на состав и качество молока.
Цель исследования: оценка эффективности и безопасности применения препарата Нормазе во время беременности и оптимизация тактики лечения запоров у беременных.

Материал и методы
Под наблюдением находилось 150 беременных, страдающих запорами. По срокам гестации они распределялись следующим образом: 46 (30,7 %) пациенток – в I триместре, 55 (36,7 %) – во II триместре и 49 (32,6 %) – в III триместре. У 12 (8 %) беременных отмечалось нарушение функции кишечника ещё до беременности, для коррекции которой они применяли различные слабительные средства. Использование диеты, включающей пищу, богатую клетчаткой и пектином (свёкла, яблоки, сливы, овсяная каша) имело кратковременный эффект лишь у 14 (9,3 %) беременных. У остальных эта мера оказалась неэффективной.
Беременные предъявляли жалобы на нарушение дефекации, неполное опорожнение кишечника, вздутие живота. Задержка акта дефекаций на 48 часов наблюдалась у 82 (54,7 %) из них, у остальных отмечались задержка более 72 часов.
Всем беременным с запорами проводился комплекс лечебных мероприятий, включающий:

Результаты исследования
Возраст пациенток колебался от 19 до 38 лет. В соответствии со сроками гестации пациентки распределялись следующим образом: 46 (30,7 %) пациенток – в I триместре, 55 (36,7 %) – во II триместре и 49 (32,6 %) – в III триместре. Из них первобеременных первородящих было 88 (58,7 %) и повторнобеременных повторнородящих – 62 (41,3 %). Предрасполагающими факторами для развития запора у 27 (18 %) пациенток было применение препаратов железа по поводу анемии, у 14 (9,3 %) – дискинезия желчевыводящих путей, у 11 (7,3 %) – хронический гастрит. У 12 (8 %) наблюдаемых женщин хронический запор отмечался до настоящей беременности.
Течение беременности осложнилось у 31 (20,7 %) пациентки ранним токсикозом различной степени тяжести, у 18 (12 %) – угрозой прерывания беременности в ранние сроки, у 9 (6 %) – угрозой преждевременных родов, у 26 (17,3 %) – преэклампсией различной степени тяжести.
Степень эффективности определялась экспертно, по врачебному осмотру и самоконтролю беременной. Эффективность лечения оценивалась на основании времени появления акта дефекации от начала приёма препарата Нормазе и наличия побочных эффектов при приёме препарата (таблица):

Индивидуальная передозировка с неадекватным послаблением стула с тенезмами наблюдалось у 2 (1,3 %) беременных, боли в животе – у 3 (2 %), метеоризм – у 3 (2 %). Спастические боли во время или перед актом дефекаций не были отмечены ни в одном случае, что чрезвычайно важно при беременности. Побочные эффекты в виде тошноты, отмеченные в первые дни приёма препарата, самостоятельно прошли в течение первых суток и не требовали применения дополнительных препаратов.
В результате проведённого курса лечения у 145 (96,7 %) беременных нормализовался стул, появилось чувство полного опорожнения кишечника, у 98 (65,3 %) – уменьшилось чувство тяжести и боли в подреберьях, однако у 7 (4,7 %) беременных лечение препаратом в дозе 45 мл оказалась недостаточно эффективным, а у 5 (3,3 %) – отсутствовал эффект. Пять пациенток высказывали неудовольствие вкусовыми качествами лекарства, однако после разбавления водой в соотношении 1/1, неприятные вкусовые ощущения исчезали. У 27 (18 %) беременных наблюдались признаки угрозы прерывания беременности в различные сроки беременности, но послабляющий эффект Нормазе не вызывал бурной перистальтики кишечника и усиления явлений угрожающего выкидыша или преждевременных родов.
Следует отметить, что биохимические тесты, отражающие функциональное состояние печени, не изменялись в течение всего срока наблюдения.
Необходимо подчеркнуть, что на фоне приёма лактулозы сохранялась базисная терапия различных осложнений беременности (лечение анемии препаратами железа, назначение спазмолитических препаратов при угрозе невынашивания, антигипертензивных средств – при преэклампсии и т. д.).
Особый интерес представляет тот факт, что ни в одном случае не наблюдалось появления или усугубления клинических признаков угрозы прерывания беременности, ухудшения общего самочувствия или нарастания степени тяжести преэклампсии. Более того, нормализация функции кишечника способствовала улучшению самочувствия пациенток, независимо от срока беременности и имеющихся гестационных осложнений.
Всё это свидетельствует о безопасности применения при беременности препарата Нормазе и согласуется с мнением многих авторов [1, 8, 9]. Поэтому это позволяет считать Нормазе препаратом выбора для лечения запоров у беременных, поскольку он высоко эффективен (75,3 %), хорошо переносится и даже при длительном применении не оказывает отрицательного влияния на состояние матери и плода.

Заключение
Таким образом, проведённые исследования позволяют сделать вывод, что Нормазе (лактулоза) является препаратом выбора для лечения запора у беременных в связи с высокой эффективностью, хорошей переносимостью и отсутствием неблагоприятного влияния на организм матери и плода. Кроме того, препарат Нормазе, обладая пребиотическим эффектом, восстанавливает микрофлору кишечника, борется с кандидозной инфекцией и санирует родовые пути [1, 9]. Применение его за 2-3 недели до родов способствует санации родовых путей. А употребление Нормазе родильницами является мягким и безопасным слабительным для матери и новорождённого.