Нет реактивов к инфекциям

Петербургский НИИ гриппа предложил подобную дорогостоящую платную услугу, но потом передумал. В Москве с этим тоже проблемы

Фото: Михаил Почуев/ТАСС -->

В Москве подобной практики пока нет. Тест на коронавирус пациенту сделают только при госпитализации. Горячая линия по диагностике и профилактике вируса не работает, а в центре, который объявили местом обращений граждан, подозревающих у себя это заболевание, ничего не знают о своей новой миссии.

Институт, который возглавляет Лиознов, в интернете предлагает коммерческую услугу: за 5300 рублей любой желающий может прийти и сдать биоматериал на коронавирус. Результат будет готов на следующий день. Приезд и осмотр врача на дому с забором анализа стоит 10 тысяч рублей.

Продюсер Business FM позвонил в НИИ под видом пациента, у которого поднялась температура после контакта с китайцами во время авиаперелета. В НИИ подтвердили платные услуги и заверили, что бесплатно сдать анализ на коронавирус в городе невозможно.

— А кроме вас никто эти анализы не делает?

— Нет. Я вам говорю, никто не делает. Это у нас лаборатория. Так никто не делает. Нет лабораторий таких в городе.

— А если мне в больницу обратиться бесплатно как жительнице Петербурга?

— Никто ничего вам не сделает в больнице, ничего не сделают. Вам сделать просто мазок на ОРВИ могут, единственное что. Не на коронавирус, а ОРВИ просто.

— То есть бесплатно, получается, у нас ничего не делается?

— Бесплатно ничего не делается, на коронавирус нет реактивов, ничего, нигде.

Уже спустя пару часов после этого разговора НИИ гриппа выступил с опровержением своих же слов. По новой версии, все обратившиеся могут сдать биоматериал бесплатно для науки, в том числе на дому. Метод ОТ-ПЦР, которым выявляется вирус, является научным и не включен в лабораторную практику.

В Москве при звонке на круглосуточную информационную линию по вопросам диагностики и профилактики коронавируса автоответчик предлагает подождать. Ожидание бесконечно, линия не работает.

Анонсированное департаментом здравоохранения Москвы так называемое обсервационное пространство, куда якобы могут обратиться все пациенты в зоне риска — те, кто здоров, но, например, имел контакты с иностранцами и подозревает, что мог заразиться, тоже не работает.

— По поводу центра, который у вас должны открыть или уже открыли, по поводу выявления коронавируса. Вы что-нибудь знаете про это?

— У нас такого нет. Мы не выявляем коронавирус.

— Ну как? Вроде на вашей территории могли обратиться.

— Нет, это ложная информация. Мы ничего не берем.

В регистратуре московской поликлиники на улице Цюрупы, куда продюсер Business FM также обратился как пациент, заявили, что анализы не берут, и посоветовали прийти к терапевту либо вызвать скорую.

— Я летела в самолете, вот сегодня только вернулась, с гражданами Китая, что мне делать?

— Обратиться просто к терапевту. Может быть, он вас к инфекционисту направит, в инфекционную больницу, можете к дежурному терапевту обратиться в поликлинике.

— Но, в принципе, таких анализов на коронавирус у нас, получается, пока еще нет?

— Может, есть смысл ехать в больницу сразу, может, где-то в больнице у нас делают такие анализы?

— В больницу вас должен направить кто-то, просто так больница тоже ведь не принимает.

Одна из столичных инфекционых больниц также перенаправила продюсера Business FM в столичный центр молекулярной диагностики Роспотребнадзора. Но там заявили, что с таким вирусом тоже пока не работают.

По всей видимости, все мощности по выявлению опасного заболевания брошены в приграничные с Китаем регионы. Глава департамента здравоохранения Москвы Алексей Хрипун 7 февраля был недоступен для комментариев.

Между тем в столичном метро появились пранкеры, имитирующие заболевших коронавирусом. Они вызвали ужас и панику у пассажиров. Инцидентами заинтересовалась полиция.

Согласно ведущим мировым и российским рекомендациям, методы амплификации нуклеиновых кислот (ПЦР и NASBA) являются предпочтительными для диагностики целого ряда ИППП и урогенитальных инфекций.
Одно из преимуществ методов ПЦР и NASBA - универсальность подхода к проведению анализа. Вне зависимости от вида биологического материала и природы возбудителя этапы выполнения анализа будут следующими:

Соответственно, для проведения полного ПЦР-исследования на наличие инфекций органов репродукции требуются следующие реагенты:

Транспортные среды обеспечивают стабильность образцов при транспортировке и хранении биологического материала от мужчин и женщин.

Все транспортные среды АмплиСенс® содержат консервант, препятствующий росту специфической и сторонней микрофлоры, и стабилизатор, предохраняющий клетки человека и бактерий от лизиса и разрушения в процессе хранения и транспортировки.

Любую транспортную среду можно приобрести в готовом к использованию, раскапанном по пробиркам виде или во флаконе для раскапки в любые транспортные пробирки (приобретаются отдельно).

Основные наборы реагентов для экстракции ДНК, которые используются в лаборатории, выполняющей ПЦР-исследования на инфекции органов репродукции:

Амплификация и детекция

Современные клинико-диагностические лаборатории используют наборы реагентов для выявления инфекций органов репродукциии с двумя вариантами детекции продуктов амплификации.

Наиболее совершенный формат исследования – это ПЦР в реальном времени (FRT). Высокая скорость выполнения теста, контаминационная защищенность и возможность проведения все более актуальных в практической медицине количественных исследований – всё это привлекает лабораторию в методе ПЦР в реальном времени.

Метод ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке (FEP) взял всё лучшее от ПЦР в реальном времени (скорость, безопасность, автоматическое сохранение результатов в электронном виде), но не позволяет проводить количественные исследования.

Исторически первый метод ПЦР с электрофоретической детекцией всё реже используется в клинико-диагностических лабораториях ввиду того, что в меньшей степени подходит для потоковых исследований, требует больше помещений и трудозатрат для выполнения исследований и поддержания контаминационной безопасности.

Краткое сравнение реагентов для амплификации ДНК/РНК по варианту детекции продуктов амплификации

Вариант детекции продуктов амплификации	ПЦР/NASBA в реальном времени	ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке
Обозначение	FRT, NASBA	FEP
Необходимое оборудование	амплификатор с детекцией в режиме реального времени	амплификатор; флуоресцентный детектор
Возможность количественного анализа	есть	нет
Количество одновременно выявляемых мишеней	1. 4	1. 3
Возможность полной автоматизации	есть	нет

Наборы реагентов для выявления отдельных инфекций органов репродукции

АмплиСенс® предлагает широкую линейку наборов реагентов для выявления отдельных инфекций органов репродукции. Это простые и гибкие инструменты, позволяющие организовать поток анализов по потребностям любой лаборатории.

Подробную информацию об этих наборах реагентов можно найти в каталоге:

Диагностика в формате МУЛЬТИПРАЙМ

С точки зрения оптимизации лабораторных процессов, отдельная ПЦР-пробирка на каждую инфекцию - не самый экономически эффективный вариант. Современное оборудование позволяет выявлять до четырех инфекций в одной ПЦР-пробирке без потери чувствительности и специфичности анализа. Эта возможность реализована в наборах реагентов АмплиСенс® МУЛЬТИПРАЙМ , которые обеспечивают:

• снижение нагрузки на персонал и оборудование
• экономию пластиковых расходных материалов (до 4-х раз)
• снижение вероятности ошибок
• увеличение скорости выполнения анализов
• повышение пропускной способности лаборатории в 2.3-4.8 раза

Наборы реагентов АмплиСенс® МУЛЬТИПРАЙМ идеально подходят для выполнения комплексных исследований на репродуктивно значимые инфекции, позволяя уменьшать количество пробирок, приходящихся на одного пациента, с 6-7 до двух:

Примеры компоновки тестов АмплиСенс® МУЛЬТИПРАЙМ для выполнения комплексных исследований:

ФЛОРОЦЕНОЗ - рациональная ПЦР-диагностика в гинекологии

Нормативные документы и публикации>>

Поддержка
Сервис
Информационные материалы
Специальные предложения
8 (800) 100-28-84

Главный офис г. Москва
+7 (495) 664-28-84

TORCH-комплекс — это внутриутробные инфекции, которые особенно опасны для ребёнка, могут вызвать его гибель (первый триместр), тяжёлые пороки развития (первый триместр), множественные поражения органов (второй, третий триместры).

• Т — Toxoplasma — токсоплазмоз,
• О — Other — другие: первоначально — сифилис, теперь, произнося other, говорят о микоплазме, сифилисе, гепатитах, стрептококках, кандиде и прочих вирусных/бактериальных инфекциях;
• R — Rubella — краснуха;
• C — Cytomegalovirus — цитомегаловирус, цитомегалия;
• H — Herpes simplex virus — простой герпес первого, второго типа.

Инфекции из TORCH-комплекса опасны, если во время беременности или непосредственно перед ней происходит первичное заражение женщины и в её организме нет иммунитета к заболеванию.
Во время инфекции в острой стадии велика вероятность прерывания беременности в любом триместре, развития тяжёлых патологий у ребёнка. Хроническое течение инфекции значительно менее опасно.

Анализ крови на инфекции TORCH-комплекса необходимо делать:

• при планировании беременности, в первый раз — за 9 месяцев до неё, затем непосредственно перед ней;
• во время беременности по указанию врача;
• после родов, если у ребёнка есть пороки развития и клинические признаки внутриутробной инфекции.

Заболевания TORCH-комплекса

По самым осторожным подсчётам, более половины людей во всём мире заражены токсоплазмозом. Это заболевание вызывают паразиты токсоплазмы Toxoplasma gondii, которые могут перейти к человеку от любых домашних теплокровных животных, но в первую очередь — от кошек, в организме которых токсоплазмы и размножаются.
Инфицирование беременной женщины может произойти не только при непосредственном контакте с животным, но и в тот момент, когда женщина чистит лоток. Другие источники инвазии:

• недостаточно проваренное, прожаренное мясо, особенно свиное, овечье, птицы;
• контакт с сырым мясом, например — при его приготовлении;
• внутриутробное заражение.

При заражении токсоплазмами взрослый человек может и не расценить своё состояние как заболевание. Температура может слегка повыситься до субфебрильной (37,1—38,0 °C), иногда возникает головная боль, болезненность лимфоузлов, усталость. Часто токсоплазмоз протекает и вовсе в скрытой форме.

Если женщина заражается токсоплазмами в период беременности, примерно в 30 % случаев тахизоиты токсоплазмы поражают плаценту и заражают плод. Негативный прогноз для плода существует и в том случае, если будущая мать инфицирована за 3—9 месяцев до беременности.

Важно! Так как заражение даже за несколько месяцев до беременности чревато гибелью плода или тяжелейшими патологиями, необходимо проходить исследование на инфекции TORCH-комплекса перед тем, как вы запланируете беременность. Заражение токсоплазмами в период беременности чревато:

• за 9 месяцев и в первом триместре — отклонения в развитии, несовместимые с жизнью (потеря ребёнка);
• второй триместр — патологии нервной системы, мозга, органов зрения;
• третий триместр — поражения органов, но вероятен и благоприятный исход.

Другие инфекции

Сифилис — бактериальное заболевание из группы ЗППП, которое может передаться от матери к ребёнку в период беременности или во время родов. Заражение в первом триместре иногда приводит к выкидышу. Если плод сохранён, ребёнок может родиться с патологиями органов зрения, зубов, нервной системы, глухотой, другими.
Врождённый сифилис очень опасен тем, что даже полное уничтожение возбудителя в организме ребёнка не остановит патологических изменений, которые с возрастом только усугубляются.

Врожденный ВИЧ — результат распространения вируса среди детей, рожденных или находящихся на грудном вскармливании у матерей, инфицированных вирусом. Однако не каждый ребенок, родившийся от ВИЧ-инфицированной матери, заразится вирусом.
Чтобы повысить шансы рождения здорового ребёнка, нужно строго следовать рекомендациям врача, проходить антиретровирусную терапию и осознанно выбрать кесарево сечение. При лечении риск передачи вируса от матери к ребёнку в развитых странах сегодня составляет около 1 %.

Важно! В России участились случаи, когда благополучные, внешне здоровые женщины даже не подозревают, что они заражены ВИЧ. Потому, даже если вы ведёте очень строгий, здоровый образ жизни, у вас один половой партнёр, нужно обязательно перед планированием беременности сдать анализы на заболевания TORCH-комплекса.

Хламидиоз — заболевание из категории ППП. Для ребёнка, заразившегося от матери внутриутробно или при прохождении родовых путей, он опасен инфекцией глаз и пневмонией с осложнениями. Чтобы избежать заражения, нужно пройти лечение перед планированием беременности или во время неё.

Результатом вирусного гепатита становятся самопроизвольный аборт, неразвивающаяся беременность (замерший плод), многоводие, аномалии развития, антенатальная гибель, рождение ребёнка с заболеваниями и патологиями, в первую очередь — печени. При врождённом гепатите могут развиваться печёночная недостаточность, цирроз, онкологические новообразования.

Как проводится базовое тестирование на инфекции TORCH-комплекса

Для теста нужно сдать кровь из вены натощак.

Подготовка к тестированию:

• примерно за 3 недели прекратить приём антивирусных, антибактериальных препаратов;
• за 12 часов до теста исключить приёмы пищи, курение, алкогольные напитки, высокую физическую активность;
• за 12 часов до теста перестать принимать любые лекарства. Если это невозможно, проконсультируйтесь со своим врачом и/или проинформируйте лаборанта о ситуации.

Результаты исследования

Кровь исследуют на наличие антител к TORCH-комплексу — иммуноглобулинов М и G. Анализ состоит из 8 тестов, проверяющих наличие/отсутствие иммунитета к инфекциям, о которых мы рассказали выше.

Интерпретация результата — дело исключительно специалиста. В общих чертах результаты теста можно описать так:

• наличие только антител G (к конкретному заболеванию) — свидетельство давней инфекции и сформированности иммунитета к ней; опасности для ребёнка и матери нет;
• антитела класса М чаще всего — свидетельство острой фазы заражения. Уровень опасности определяется в каждом случае индивидуально, как и программа терапии;
• если антител М и G не обнаружено (в отношении конкретной инфекции) — иммунитета нет и нужно продумать меры предосторожности, чтобы не быть инфицированной во время беременности.

Если нет иммунитета к краснухе, рекомендуется за 3 месяца до запланированной беременности сделать прививку.
Профилактика токсоплазмоза — одной из особенно опасных инфекций для беременных — станет гигиена. Перед беременностью, во время неё нужно исключить контакты с кошками, в том числе — собственными, другими животными. Любое мясо нужно особенно тщательно готовить, хорошо проваривать и прожаривать, сырое мясо и поверхности, с которыми оно контактировало, не трогать голыми руками. Просто как можно чаще мыть руки, не касаться немытыми руками пищи, лица.

Чтобы уберечься от герпеса, ветрянки, нужно по возможности снизить количество контактов с людьми, не посещать общественные места (театры, кино и т. п.), при необходимости — в общественном транспорте, клиниках, магазинах — использовать средства индивидуальной защиты (маски, хозяйственное мыло для мытья рук и другие).
Не рекомендуется перед и во время беременности посещать косметические салоны, клиники пластической хирургии и аппаратной косметологии, делать маникюр и педикюр у мастеров, если вы не уверены, дезинфицируют ли инструмент, исключить любые процедуры, связанные с риском заражения гепатитом.
Всё перечисленное доставляет множество неудобств, однако цена инфекции из TORCH-комплексу слишком высока, чтобы рисковать жизнью и здоровьем своего ребёнка.

Стоимость анализа крови на инфекции TORCH-комплекса в АО "СЗЦДМ"

Цена исследования зависит от состава теста — стандартного или расширенного. Со всеми видами тестов на инфекции TORCH-комплекса и их стоимостью вы можете познакомиться в таблице.

Мы предлагаем доступные цены на все виды исследований, при этом гарантируем высокую точность тестирования, доброжелательное, внимательное отношение медицинского персонала, высочайшую безопасность при посещении наших медицинских учреждений.

Где сдать тест на инфекции TORCH-комплекса

Исследование можно пройти во всех отделениях (медицинских центрах и лабораторных терминалах) Северо-Западного центра доказательной медицины. Они расположены в Санкт-Петербурге, Ленинградской области, других городах и населённых пунктах Северо-Западного федерального округа.

Найти ближайшее к вам медицинское учреждение можно по таблице, выпадающему меню слева (поиск по городам, станциям метро), интерактивной карте. С помощью карты вы сможете составить маршрут, узнать о пробках.

Рядом с названием каждого медучреждения АО "СЗЦДМ" дан подробный адрес и телефон. Рекомендуем вам перед посещением терминала или центра позвонить, чтобы уточнить, когда и какие анализы можно сдать.

Лаборатория АО "СЗЦДМ" предлагает услуги, обеспечивающие комплексное и преемственное лабораторное обследование пациента

Диагностика В медицинских центрах АО "СЗЦДМ" проводят качественные диагностические исследования всего организма

Лечение Наши медицинские центры ориентированы на обслуживание пациентов в амбулаторном режиме и объединены единым подходом к обследованию и лечению пациентов.

Реабилитация Реабилитация - это действия, направленные на всестороннюю помощь больному человеку или инвалиду для достижения им максимально возможной полноценности, в том числе и социальной или экономической.

Выезд на дом Внимание! Действует акция "Выезд на дом - 0 рублей"

Профосмотры АО "СЗЦДМ" проводит профилактические осмотры работников, которые включают в себя - комплексы лечебных и профилактических мероприятий, проводимых для выявления отклонений в состоянии здоровья, профилактики развития и распространения заболеваний.

Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:

1. Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
2. В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.

ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:

• микроцентрифуга,
• мешалка,
• детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.

На дому такой тест сделать нельзя, поэтому экспресс-тестов на основе ПЦР не существует.

Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.

Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.

Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.

Точность. Тест способен обнаружить 0,3–3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).

Сроки. 24–48 часов.

Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 тыс. 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 тыс. 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез. Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это притом что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий.)

Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.

• реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка;
• реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка;
• положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
• отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
• эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.

Данные по составу реагентов не опубликованы.

Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50–500 вирусных частиц в образце.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.