История создания вакцины против клещевого энцефалита

Среда, 12 Апреля 2017

Вакцинация против клещевого энцефалита

Прививка нужна для того, чтобы обучить иммунную систему определять вирус и бороться с ним. В процессе вакцинации появляются антитела (иммуноглобулины), в случае встречи их с вирусом они его уничтожат.
Вакцинация показана клинически здоровым людям (детям с 12 месяцев), проживающим на эндемичной по клещевому энцефалиту территории или пребывающим на ней, после осмотра терапевтом (педиатром). Терапевт (педиатр) также проинформирует вас о том, где можно провести вакцинацию.

Вакцинироваться можно только в учреждениях, имеющих лицензию на этот вид деятельности. Перечень противопоказаний указан в инструкции к каждой вакцине .

Лучшее время для вакцинации?
Вакцинироваться против клещевого энцефалита можно круглый год, но планировать вакцинацию нужно таким образом, чтобы с момента второй прививки прошло не менее 2 недель до возможной встречи с клещом. Если вы только планируете начать вакцинацию, то для достижения иммунитета вам потребуется минимум 21-28 дней - при экстренной схеме вакцинации, при стандартной - минимум 45 дней.

Прививок от клещей не существует! Существует лишь прививка от клещевого энцефалита, она способна защитить человека не менее, чем в 95% случаев но лишь от клещевого энцефалита, а не от всех болезней, переносимых клещами. Поэтому не стоит пренебрегать элементарными правилами профилактики укусов клещей и лишний раз подвергать себя опасности их укусов.
Схема вакцинации клещевого энцефалита
В первую очередь нужно следовать рекомендациям вашего врача и указаниям инструкции к выбранной вами вакцине.

Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев - для импортных, и 0-1(7)-(12) - для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года.

Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес.

Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы.
Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.

Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита
Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации (см. инструкцию). Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены.

Быстрее всего иммунитет к клещевому энцефалиту появится при экстренной вакцинации Энцепуром — через 21 день. При экстренной вакцинации ФСМЕ-ИММУН или Энцевиром — через 28 дней.

Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.

Вакцинация способна реально защитить около 95% привитых. В случаях возникновения заболевания у привитых людей оно протекает легче и с меньшими последствиями. Однако следует помнить, что вакцинация против клещевого энцефалита не исключает всех остальных мер профилактики укусов клещей (репелленты, надлежащая экипировка), поскольку клещи переносят не только клещевой энцефалит, но и другие инфекции, от которых нельзя защититься вакцинацией.

Ревакцинация
После стандартного первичного курса из 3-х прививок стойкий иммунитет сохраняется как минимум 3 года.

Ревакцинация против клещевого энцефалита проводится каждые 3 года после третьей прививки. Ревакцинация осуществляется путем однократного введения стандартной дозы вакцины.

В случае, когда была пропущена одна ревакцинация (1 раз в 3 года), весь курс заново не проводится, делается лишь одна прививка-ревакцинация. Если было пропущено 2 плановых ревакцинации, курс прививок против клещевого энцефалита проводится заново.

Согласно профессиональной технике безопасности для выезжающих на полевые работы в эндемичные регионы с целью сохранения высокого уровня антител ревакцинация проводится ежегодно.

Побочные реакции на вакцинацию

К местным побочным реакциям относятся покраснение, уплотнение, болезненность, отек в месте введения вакцины. Также к местным реакциям относят крапивницу (аллергическая сыпь, напоминающая таковую при ожоге крапивы), увеличение близлежащих от места укола лимфоузлов. Обычные местные реакции отмечаются у 5% прививаемых. Длительность таких реакций может достигать 5 дней.

К общим поствакцинальным реакциям относят охватывающую значительные участки тела сыпь, повышение температуры тела, беспокойство, нарушения сна и аппетита, головную боль, головокружение, кратковременную потерю сознания, цианоз (посинение кожи и слизистых), похолодание конечностей. Частота температурных реакций (более 37,5°С) на российские вакцины не превышает 7%.

Вакцина против клещевого энцефалита и беременность

Особого повода для беспокойства нет. Отрицательное влияние прививок не доказано. Хотя намеренно ставить прививку, зная о беременности, не стоит (за исключением случаев, когда польза от вакцинации заметно выше возможного вреда), так как ее влияние пока недостаточно изучено, именно поэтому в противопоказаниях некоторых вакцин и значится беременность.

Несмотря на то, что выпускаются вакцины для детей (FSME-Immun Junior, Энцепур Детский) и их применение разрешено с 1 года, решение о вакцинации должен с осторожностью принимать врач-педиатр, после тщательной оценки возможного риска и пользы. Если риск пострадать от укуса клеща невелик, то лучше подождать достижения ребенком возраста 2-3 лет.

Михаил Петрович Чумаков родился 1 (14) ноября 1909 в семье ветеринарного фельдшера и неграмотной крестьянки, где воспитывалось 6 детей.

В 16 лет он успешно сдает экзамены сразу на два факультета МГУ – медицинский и юридический, и после некоторых колебаний выбирает медицинский. А когда Михаилу было 22 года случилась трагедия - его отец заражается от больных животных сибирской язвой и скоропостижно умирает. Этот случай навсегда определил его устремленность в жизни – его идеей становится борьба с инфекционными заболеваниями.

Окончив вуз, молодой человек попал в военную микробиологическую лабораторию. Через всего пять лет Чумакова пригласили на должность старшего научного сотрудника в Институт Микробиологии СССР.

В этой поездке случается непредвиденная ситуация – нехватка медицинских инструментов мешает ученым взять пробу от умершего человека, так необходимую для срочных экспериментов. Тогда 27-летний М.П. Чумаков проводит процедуру с помощью подручных средств и, в результате попадания вируса в рану, тяжело заболевает крайне тяжелой формой болезни. Чудом оставшись жить, он на всю жизнь остается с парализованной правой рукой и возможностью слышать только одним ухом и только при помощи слухового аппарата.

Начиная с 1940-х годов М.П. Чумаков организовывал многочисленные научные экспедиции в районы Сибири, Дальнего Востока, Крыма, и других районов Советского Союза для изучения вспышек новых инфекционных заболеваний. Среди вирусов, открытых и исследованных Чумаковым — вирусы омской, кемеровской, крымской геморрагических лихорадок, геморрагической лихорадки с почечным синдромом и других. Ученым изучена природа возбудителя трахомы, оставлявшей слепыми множество людей, им предложен метод лечения трахомы антибиотиками, показавшим прекрасные результаты.

В 1944-м учредили Академию медицинских наук, и через четыре года М.П. Чумакова избрали членом-корреспондентом.

С 1950 года М.П. Чумаков становится директором Института вирусологии имени Д. И. Ивановского, в котором продолжил свою работу отдел вирусных нейроинфекций, преобразованный в лабораторию полиомиелита и эндемических лихорадок. И уже через пять лет в 1955 году, это учреждение было переименовано в первый Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов СССР. Успех института во многом зависел от невероятной целеустремленности его руководителя, а также дара организатора процесса здравоохранения, интуитивного видения возможностей специалистов института, пренебрежением к бытовым трудностям - рабочий день длился по 12-16 часов.

Полиомиелит в послевоенные годы надвигался на СССР лавиной эпидемий, начавшихся в США, Канаде, Австралии, Новой Зеландии и многих европейских стран. Лавина эпидемий, оставлявшая за собой тысячи смертей и сотни тысяч искалеченных жизней. Так в 1956 г. в США насчитывалось более 300 000 инвалидов с последствиями полиомиелита. Ряд эпидемических вспышек 50-х годов в скандинавских странах и США отличался тяжелыми клиническими проявлениями - поражением дыхательной мускулатуры, что потребовало создания специальных больничных отделений, оборудованных дыхательной аппаратурой ("железными легкими"), без помощи которых заболевшие дети погибали в первые дни болезни.

Болезнь, замеченная еще в рукописях времен Древнего Египта и Древней Греции, и встречавшаяся, например, в XIX в. в виде небольших вспышек, в начале XX в. стала принимать характер эпидемий, а после Второй мировой войны захлестнула целые континенты. Несмотря на то, что еще в 1909 учеными К. Ландатейнеру и К. Попперу был открыт вирус – возбудитель полиомиелита, лекарство от него все еще разрабатывалось.

Передовыми исследователями вакцин от этого заболевания считались американские ученые Джонас Солк и Альберт Сэбин.

В 1953 г. Солком в США были получены первые удовлетворительные результаты в опытах с предложенной им инактивированной ("убитой") вакциной. Широкие кодированные испытания этой вакцины, проведенные в 1954 г. в США показали, что она предохраняет от паралитического заболевания 60-80% детей, вакцинированных обязательно дважды или более. С 1955 г. массовые прививки вакциной Солка проводились в США и других странах, что обусловило снижение числа случаев заболевания полиомиелитом, но не могло давать надежду на искоренение болезни и к тому же было крайне затратным.

Вирусологические и эпидемиологические исследования полиомиелита в нашей стране интенсивно проводились с 1945 г. М.П. Чумаковым и его сотрудниками в Институте неврологии АМН СССР, а затем - в Институте вирусологии АМН СССР. Аналогичные разработки велись в Ленинградском институте эпидемиологии и микробиологии А.А. Смородинцевым.

В 1956 г. группа ученых - М.П. Чумаков, А.А. Смородинцев, М.К. Ворошилова (жена и соратник М.П. Чумакова) совершили длительную поездку в США, где ознакомились с работами ведущих специалистов в области полиомиелита - Солка, Сэбина, Копровского, Бодиана, Мельника и др. Одним из важнейших результатов поездки стало длительное научное сотрудничество советских и американских ученых, определившее многие успехи в решении проблемы полиомиелита.

Развив идею и используя предоставленные Альбертом Сэбином ослабленные штаммы вируса полиомиелита (которые не вызывают болезнь, но формируют иммунитет), российские ученые двух ведущих институтов под руководством М.П. Чумакова и А.А. Смородинцева всего за 2 года провели огромную научную и производственную работу в результате были проверены безопасность и отсутствие критичной изменчивость вируса в результате использования живой пероральной (капли в рот) вакцины.

В 1958 г. по докладу М.П. Чумакова Президиум АМН СССР принял решение рекомендовать проведение расширенных испытаний живой вакцины, а МЗ СССР по представлению Президиума АМН разрешило проведение таких испытаний с включением в них 40 000 детей (М.П. Чумаков, А.А. Смородинцев). В ноябре 1958 г. Комитет вакцин и сывороток МЗ СССР утвердил инструкцию по изготовлению и контролю живой полиовирусной вакцины из штаммов Сэбина.

Первой республикой массовой вакцинации стала Эстония — там за лето и осень 1958 г. полиомиелитом заболели 959 человек. В январе 1959 г. М.П. Чумаков с группой сотрудников прилетел в республику, новое оружие против опасного врага — в ампулах, достаточно проглотить две капли вакцины, чтобы спасти ребенка от страшной болезни. Именно потому, что вакцину можно было проглотить, закапать малышу в рот, она оказалась очень эффективной — делала невосприимчивым к вирусу пищеварительный тракт. Так цепочка эпидемии обрывалась в самом начале. Но убедить в этом родителей, учителей, воспитателей в детских садах не так-то легко. Поэтому в каждом учреждении вакцинация начиналась с того, что создатели препарата принимали его сами. После проведенной профилактики в Эстонии за лето и осень 1959 г. полиомиелитом заболело всего шесть человек.

Полученные результаты на 40 000 детей показали полную безопасность и высокую иммунологическую эффективность вакцины (дальнейшие наблюдения установили и ее высокую эпидемиологическую эффективность). Это позволило министерствам здравоохранения союзных республик принять решение о прививках живой вакциной. К концу 1959 г. в СССР в условиях тщательного наблюдения было привито более 15 миллионов человек. МЗ СССР издало приказ о проведении в 1960 г. прививок оральной полиовирусной вакциной (ОПВ) всего населения страны в возрасте от 2 мес. до 20 лет. В 1960 г. в СССР этой вакциной было привито 77,5 миллионов человек.

Затем ученые ликвидируют эпидемию в Ташкенте, вспышки полиомиелита в других регионах страны. Институт, возглавляемый М.П. Чумаковым, становится настоящим штабом по профилактике полиомиелита и фабрикой вакцины. Технология изготовления препарата совершенствуется, организуется выпуск вакцины в виде конфет-драже на кондитерских фабриках Москвы. Вакцинация принимает массовый характер и к концу 1959 г. достигает 15 млн человек в возрасте от двух месяцев до 20 лет. После введения массовой иммунизации против полиомиелита в 1960—1961 гг. было привито более 100 млн человек, или около 80% населения. Анализ материалов массовых прививок показал ее высокую эффективность: в СССР заболеваемость полиомиелитом снизилась в 120 раз!

Советская вакцина против полиомиелита получила мировое признание. Именно советский препарат защитил от страшной по своим последствиям болезни сотни миллионов детей в 40 странах мира и позволил говорить о полном искоренении болезни с лица земли. Не случайно создание вакцины против полиомиелита оценивается как одно из крупнейших достижений в медицине ХХ в.

За научную разработку, организацию массового производства и внедрение в медицинскую практику живой противополиомиелитной вакцины М.П. Чумакову и А.А. Смородинцеву в 1963 г. была присуждена Ленинская премия.

Кроме разработок противополиомиелитной вакцины, М.П. Чумаков впоследствии занимался разработкой и внедрением живой противокоревой вакцины, а также противогриппозной вакцины для детей и пожилых людей, вакцины против клещевого энцефалита, изучал полиомиелитоподобные заболевания, вызываемые вирусами Коксаки А7 и энтеровирусом 71К.

Именно этим ученым было предложена замена экспериментов над животными на работу на культуре клеток (invitro), на основе такого подхода создавались последующие поколения медицинских препаратов.

Возглавляемый М.П. Чумаковым научная школа и институт выпустила 10 академиков и более 150 докторов и кандидатов наук, ученым опубликовано около 1000 научных работ.

Все 4 сына Михаила Петровича и его жены и соратницы Марины Константиновны Ворошиловой стали учеными.

После смерти ученого в 1993г., с 1994г. Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН носит имя М.П.Чумакова.

Интервью с сыном ученого Константином Чумаковым. А.Астахова. История болезни. Итоги, № 41 от 14.10.13.

О вакцинации против клещевого энцефалита

С приходом первых теплых дней большинство из нас стремится выбраться на природу, чтобы насладиться желанным отдыхом и свежим воздухом. К сожалению, окружающая среда, даже в непосредственной близости от города, таит довольно много серьезных опасностей.

Калининградская область является эндемичной территорией по заболеваемости клещевым вирусным энцефалитом. Случаи заболевания регистрируются ежегодно. Наиболее результативным средством профилактики и противоэпидемическим мероприятием является создание невосприимчивости людей к патогенным микроорганизмам посредством проведения специфической вакцинопрофилактики.

С каждым годом все больше людей решают сделать себе прививки от клещевого энцефалита. Когда ставить подобную вакцину, и какими особенностями она обладает? Руководитель управления Роспотребнадзора по Калининградской области Бабура Е.А. ответилана наиболее популярные вопросы по данной теме.

1. Зачем нужна вакцинация против клещевого энцефалита, и в чём разница между привитым и непривитым человеком?

2. Как давно проводится иммунизация против клещевого энцефалита?

Разработка средств и методов специфической иммунопрофилактики клещевого энцефалита началась практически сразу после открытия возбудителя этой тяжелой нейроинфекции. Уже в 1937 – 1938 гг. были получены и испытаны первые иммунные сыворотки от животных. В 1938 г. начаты работы по созданию вакцины. Данные об эффективности проведения массовых вакцинаций против клещевого энцефалита в эндемичных регионах появились уже в первые годы создания и применения вакцины – число случаев заболевания было снижено в 8-10 раз.

3. Кому показана вакцинация?

Вакцинация показана клинически здоровым людям (детям с 12 месяцев), проживающим на эндемичной по клещевому энцефалиту территории или пребывающим на ней. Вакцинация против клещевого энцефалита включена в Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Назначить вакцинацию должен врач после соответствующего осмотра.

3. Через какое время после перенесенной болезни можно ставить прививку?

Согласно инструкции вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 месяц недели после выздоровления – отечественной вакциной, и не ранее, чем через 2 недели – импортной.

4. Возможно ли поставить прививку против клещевого энцефалита при наличии хронического заболевания?

Перечень противопоказаний указан в инструкции к каждой вакцине. При наличии заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

5. Какие вакцины используются для вакцинации населения?

Для профилактики клещевого энцефалита к использованию в России разрешены следующие вакцины:
- ЭнцеВир (EnceVir) (отечественная);
- Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая(отечественная);

6. В чем разница между вакцинами?
Все вакцины для профилактики клещевого энцефалита взаимозаменяемы. Западноевропейские штаммы вируса клещевого энцефалита, из которых готовятся импортные вакцины, и восточноевропейские штаммы, используемые в отечественном производстве, близки по антигенной структуре. Сходство в структуре ключевых антигенов составляет 85%. В связи с этим иммунизация вакциной, приготовленной из одного вирусного штамма, создает стойкий иммунитет против заражения любым вирусом клещевого энцефалита. Все вакцины против клещевого энцефалита взаимозаменяемы.
7. Лучшее время для вакцинации?

Вакцинироваться против клещевого энцефалита можно круглый год, но планировать вакцинацию нужно таким образом, чтобы с момента второй прививки прошло не менее 2 недель до возможной встречи с клещом.

8. Если поставил только одну прививку (или еще не прошло 2 недель с момента второй), но меня укусил клещ. Что делать?

Одна прививка не может защитить от клещевого энцефалита, поэтому необходимо поступить, как непривитому человеку.
9. На основе каких анализов можно судить о наличии иммунитета к клещевому энцефалиту?

Можно сдать кровь на антителе IgG к клещевому энцефалиту. При титрах 1:200 — 1:400 принято считать, что у пациента создан минимальный уровень специфических антител. При титрах 1:100 или отрицательном результате считается, что иммунитет к клещевому энцефалиту отсутствует.
10. Как правильно пройти вакцинацию? Какую выбрать схему вакцинации?

В первую очередь нужно следовать рекомендациям врача и указаниям инструкции к выбранной вакцине.
Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев – для импортных, и 0-1(7)-(12) – для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года.
Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы. Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.

Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита
Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации. Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены. Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.

11. Вакцинация позволяет в 100% случаев предупредить заражение, т.е. насколько вакцинация эффективна?

Считается, что эффективность вакцины от клещевого энцефалита составляет более 95%, т. е. она предотвращает не менее 95 случаев заболевания из ста.
Конечно, и среди вакцинированных регистрируются случаи клещевого энцефалита, однако уровень заболеваемости этой категории населения значительно ниже, чем у непривитых. И, что немаловажно, болезнь у них протекает значительно легче.

Следует также помнить, что вакцинация против клещевого энцефалита не исключает всех остальных мер профилактики укусов клещей (репелленты, надлежащая экипировка, акарицидная обработка территорий), поскольку клещи переносят не только клещевой энцефалит, но и другие инфекции, от которых нельзя защититься вакцинацией.
Предварительная вакцинация считается намного более эффективной, чем меры, принятые после наступления события (укуса насекомого).

Помните, разумная забота о своем здоровье никогда не бывает лишней!

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Воробьёва М. С., Меркулов В. А., Ладыженская И. П., Рукавишников А. В., Шевцов В. А.

Проведен анализ истории создания и оценки качества препаратов, применяемых в РФ для профилактики клещевого энцефалита. Показано, что вакцины клещевого энцефалита отечественного производства не уступают по качественным характеристикам вакцинам зарубежного производства. Зарубежные и отечественные вакцины имеют сходную технологию производства и показатели качества.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Воробьёва М. С., Меркулов В. А., Ладыженская И. П., Рукавишников А. В., Шевцов В. А.

THE HISTORY AND QUALITY EVALUATION OF TICK-BORNE ENCEPHALITIS VACCINE

The analysis of the history and quality evaluation of the drugs for tick-borne encephalitis prevention at the Russian market has been performed. It is proved that the domestic TBE vaccines are equal to foreign vaccines in terms of quality characteristics. Foreign and domestic vaccines have similar manufacture technology and quality parameters.

ИСТОРИЯ СОЗДАНИЯ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА СОВРЕМЕННЫХ ВАКЦИН КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА ОТЕЧЕСТВЕННОГО И ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА

М.С. Воробьёва, В.А. Меркулов, И.П. Ладыженская, А.В. Рукавишников, В.А. Шевцов

Резюме: Проведен анализ истории создания и оценки качества препаратов, применяемых в РФ для профилактики клещевого энцефалита. Показано, что вакцины клещевого энцефалита отечественного производства не уступают по качественным характеристикам вакцинам зарубежного производства. Зарубежные и отечественные вакцины имеют сходную технологию производства и показатели качества.

Ключевые слова: вакцина клещевого энцефалита, заболеваемость КЭ, технология производства, иммуноген-ность, взаимозаменяемость

THE HISTORY AND QUALITY EVALUATION OF TICK-BORNE ENCEPHALITIS VACCINE M.S. Vorobieva, V.A. Merkulov, I.P. Ladyzhenskaya, A. V. Rukavishnikov, V.A. Shevtsov

Key words: tick-borne encephalitis vaccine, TBE incidence, manufacture technology, immunogenicity, interchangeability

Клещевой энцефалит (КЭ) является одной из наиболее важных проблем инфекционной патологии не только в России, но и в ряде европейских стран.

Динамика заболеваемости КЭ в РФ и других странах Европы в последние 20 лет свидетельствует о тенденции увеличения количества случаев заболевания. Особенно это касается России, где природные очаги клещевого энцефалита распространены на территориях Дальнего Востока, Восточной и Западной Сибири, Урала, Европейской части России от Архангельска до Поволжья.

Начиная с 1978 г. и до настоящего времени, в связи с бурным развитием индивидуального жилищного и дачного строительства вблизи крупных городов, расположенных на территориях природных очагов КЭ, развитием туризма, лесных промыслов, а также ряда других факторов, значительно увеличился контакт городского населения с клещами — переносчиками КЭ. Это привело к тому, что более 75% от общего числа заболевших КЭ составляют городские жители. Наиболее высокие показатели заболеваемости КЭ регистрируются на Урале, в Западной и Восточной Сибири. На Дальнем Востоке уровень заболеваемости КЭ не превышает среднероссийский, однако, по-прежнему, отмечается наиболее высокий показатель летальности среди заболевших КЭ. Обращают на себя внимание достаточно высокие показатели заболевае-

мости клещевым энцефалитом среди детей, особенно школьного возраста.

В настоящее время разработаны и успешно применяются эффективные вакцины против клещевого энцефалита российского и зарубежного производства. Все используемые вакцины имеют сходную технологию производства, но различаются по генетической характеристике используемых производственных штаммов вируса КЭ.

Исследования по созданию вакцины против КЭ в СССР были начаты в 1937 г. вскоре после выделения и первичного изучения вируса КЭ [7, 8].

В 1939 г. коллективом авторов под руководством профессоров А.А. Смородинцева и Е.Н. Левкович были приготовлены первые образцы вакцины КЭ, которая представляла собой 5% суспензию ткани мозга мышей, инфицированных вирусом клещевого энцефалита, инактивированную формалином в концентрации 1:600-1:750 [12].

ных энцефалитов в отдельные годы достигало 1:20000 привитых. Попытка снижения концентрации ткани мозга инфицированных мышей до 2,5% не улучшило ситуацию.

В 50-60-е годы прошлого столетия усилия специалистов были направлены на поиски более безопасного и доступного субстрата накопления вируса КЭ и соответственно, получения вакцины. Использовали для накопления вируса КЭ ткань мозга новорожденных мышей или крыс, эмбриональную ткань куриных эмбрионов.

В 1963—1964 гг. в Институте полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН творческим коллективом под руководством М.П. Чумакова и Е.Н. Левкович была впервые разработана культуральная инактиви-рованная вакцина, которая представляла собой антиген вируса КЭ (штамм Софьин), репродуцированного в монослойной культуре клеток куриного эмбриона, инактивированного формальдегидом в концентрации 1:2000 и сорбированного на гидроксиде алюминия [9, 13].

на штамм № 205 вируса КЭ было получено авторское свидетельство [4].

В 1984 г. вакцина КЭ, полученная с применением технологии очистки и концентрации методами ультрафильтрации и хроматографии была разрешена для применения на территории СССР, коллективу специалистов участвовавших в разработке новой вакцины была присуждена Премия Совета Министров СССР [5].

За основу разрабатываемой технологии было принята технология очистки и концентрации вакцинно-

го вирусного антигена КЭ, с успехом применяемая на предприятии Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН.

Таким образом, в настоящее время в России для вакцинации детей с 1 года или с 3 лет и взрослых имеются три отечественные цельновирионные инакти-вированные очищенные концентрированные культу-ральные вакцины.

В центральной Европе наиболее высокая заболеваемость КЭ в 70-80-е годы регистрировалась в Австрии. По данным Barrett at all [17], клещевой энцефалит, распространенный в восточной и южной частях этого государства, составлял 56% всех вирусных заболеваний в стране и ежегодно регистрировалось от 600 до 800 случаев.

В 1971 г. в Австрии в Институте вирусологии Венского университета совместно с микробиологическим научным центром в Porton Down, Великобритания, профессором CHr. Kunz впервые был разработан проект получения инактивированной культуральной вакцины КЭ в достаточно больших объёмах[20].

Первый вариант вакцины был приготовлен в 1971 г. на основе вируса КЭ, выделенного в Австрии из клещей Ixodes ricinus — штамм Neudorfl. Этот штамм был выделен при пассажах через мозг мышей-сосунков, клонирован методом бляшек в культуре клеток куриного эмбриона (SPF). Вакцина в те годы представляла собой культуральный инактивирован-ный формалином антиген вируса КЭ, выращенного в культуре клеток куриного эмбриона (SPF) с последующим осветлением путем центрифугирования и очисткой методом хроматографии на гидроксилапа-тите. В качестве стабилизатора активности вакцинного антигена был использован альбумин крови человека, адъювант — гидроксид алюминия [18].

При применении этой вакцины австрийские специалисты отмечали у привитых достаточно частое проявление местных и общих побочных эффектов, таких как головная боль, недомогание, лихорадка, покраснение и припухлость в месте введения вакцины. Причиной таких побочных реакций считали наличие в препарате клеточных белков субстрата выращивания вируса, т.е. культуры клеток куриного эмбриона.

В 80-е годы была разработана технология очистки и концентрации вирусного антигена с помощью зонального ультрацентрифугирования в градиенте плотности сахарозы, которая позволила получить препарат с очисткой от гетерологичного белка до 99% и концентрацией вакцинного антигена в количестве,

необходимом для получения достаточного иммунного ответа при прививках [20].

Массовая вакцинация населения этой вакциной в Австрии была начата в 1981 г. с ежегодным увеличением охвата населения прививками с 6% в 1981 г. до 86—90% в 2001 — 2004 гг., что привело к устойчивому снижению заболеваемости КЭ в стране. Эффективность вакцинации составила 96,0—98,7%.

Таким образом, в России для вакцинации населения в настоящее время имеется семь вакцин отечественного и зарубежного производства.

Анализ иммуногенной активности зарегистрированных вакцин по материалам контроля за многие годы свидетельствует о надежных показателях защиты людей.

Однако семь препаратов для специфической профилактики одной инфекции, которая носит сезонный характер, дают с одной стороны возможность выбора, а с другой стороны ставят ряд вопросов по тактике их применения.

К настоящему времени можно с полной очевидностью сказать, что все вышеперечисленные вакцины, особенно отечественные, достаточно активно применяются на территории природных очагов КЭ в России.

Известно, что в настоящее время на территории природных очагов КЭ в Восточной, Западной Сибири и, частично, в европейской части РФ при циркуляции вируса КЭ преобладают штаммы сибирского генотипа (более чем в 70%). В связи с этим возникает вопрос: обеспечивают ли надежную защиту против КЭ современные зарубежные и отечественные вакцины, созданные на основе штаммов дальневосточного или европейского генотипов (Злобин В.И., Погодина В.В. и соавт.,2003; Погодина В.В. и соавт., 2005, 2007).

Исследования в этом отношении проводятся в России и в Европе. До настоящего времени не получено достаточно обоснованных и убедительных данных о возможности недостаточной защиты против

штаммов сибирского или других генотипов вируса КЭ при применении современных вакцин.

Имеются лишь отдельные публикации о способности вакцин КЭ обеспечивать защиту против вируса КЭ в эксперименте [21]. В тоже время, имеются публикации о случаях заболевания КЭ, даже с летальным исходом, у лиц, многократно привитых вакцинами КЭ. На аутопсии у погибших пациентов был выделен вирус КЭ сибирского генотипа [10].

Определенную роль в проявлении недостаточного иммунного ответа на вакцинацию может играть в отдельных случаях нарушение схемы прививок, изменения иммунного статуса прививаемого и другие факторы. Имеет значение также возможность недостаточной иммуногенной активности конкретной прививаемой серии вакцины как европейского, так и российского производства при нарушении условий хранения или транспортирования.

В пользу установленных фактов защиты от штаммов вируса КЭ различных генотипов у вакцин КЭ европейского или российского производства может свидетельствовать общность аминокислотного состава протективного белка Е у различных штаммов вируса КЭ — гомология более 85%. Возможно есть и другие объяснения, однако этот вопрос требует дальнейшего изучения на современном этапе знаний с применением штаммов различных генотипов вируса КЭ, в первую очередь сибирского генотипа вируса КЭ.

Второй не менее важный вопрос, возникающий при применении вакцин в различных регионах: могут ли существующие вакцины КЭ отечественного и зарубежного производства быть взаимозаменяемыми, учитывая необходимость повторных прививок.

Прямым доказательством возможности взаимозаменяемости вакцин может являться сходство технологии производства всех препаратов, сходство состава вакцин и, самое главное, сходство показателей специфической активности вакцин при иммунизации лабораторных животных и показателей иммунологической активности при вакцинации людей.

Анализ предлагаемых схем вакцинации людей также свидетельствует о том, что вакцины могут быть взаимозаменяемыми по схемам прививок.

Таким образом, в настоящее время проблема снижения заболеваемости КЭ в России по-прежнему должна решаться максимальным и ежегодным увеличением охвата населения природных очагов КЭ, особенно в регионах с высоким уровнем заболеваемости, прививками против КЭ.

3. Васильева О.А. / Нейровирусные вакцины // Томск, 1977, 206 с.

14. Эльберт Л.Б., Гагарина А.В., Хазина М.К. и др./ «Концентрированная очищенная вакцина против клещевого энцефалита приготовленная методом зонального центрифугирования. Разработка препарата.// Вопросы вирусологии, 1980, в.3, с. 341.

16. Хольцманн Х. со авт. / Молекулярная эпидемиология клещевого энцефалита: перекрестная защита между европейскими и дальневосточными субтипами (перевод с англ.)// ж. Эпидемиология и вакцинопрофилактика, 2003, №5, с.37-41.

17. Barret P.N., Schober-Bendixen S., Ehrlich H.J. History of TBE vaccines. -Vaccine 2003, 21, S1\41 - S1\49.

18. Heinz F., Kunz C./ Concentration and purification of tick-borne encephalitis virus grown in suspension of chick embryocells // Acta virologica, 1977, v. 21, №4, p. 301-307.

19. Klockmann U et al./ Protection against European isolates of tick-borne encephalitis virus after vaccination with a new tick-borne encephalitis vaccine// Vaccine, 1991, v. 9, p. 210-212.

20. Kunz C. / TBE vaccination and the Austrian Exsperience // Vaccine 2003, p. S1/50 - S1/55.

21. Orlinger K.K. et al./A tick - borne vaccine based on European prototype strains induced broadly reactive cross-neutralizing antibodies in humans// J. of Infect. Diseases, 2011, v203, №11, p. 1556-1564.

I— Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

9. Левкович Е.Н., Засухина Г.Д. / «Тканевые культуральные вакцины против КЭ// Вестник АМН СССР, М., 1960, с. 53-57.

13. Чумаков М.П., Львов Д.К.. Сарманова Е.С. и др./ « Сравнительное изучение эпидемиологической эффективности прививок