Хемомицин отзывы при кишечных инфекциях
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
азитромицин | 250 мг |
(в форме азитромицина дигидрата — 262,03 мг) | |
вспомогательные вещества: лактоза безводная — 163,6 мг 1 (151,57 мг); крахмал кукурузный — 47 мг; магния стеарат — 8,46 мг; натрия лаурилсульфат — 0,94 мг | |
оболочка: титана диоксид (Е171) — 1,44 мг; краситель патентованный синий VE131 — 0,0164 мг; желатин — до 96 мг | |
1 Количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества. |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия) | 5 мл |
активное вещество: | |
азитромицин | 100 мг |
(в форме азитромицина дигидрата — 104,809 мг) | |
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 20,846 мг; натрия сахаринат — 4,134 мг; кальция карбонат — 162,503 мг; кремния диоксид коллоидный — 26,008 мг; натрия фосфат безводный — 17,259 мг; сорбитол — 2145,682 мг; ароматизатор яблочный — 3,303 мг; ароматизатор земляничный — 8,159 мг; ароматизатор вишневый — 12,096 мг |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия) | 5 мл |
активное вещество: | |
азитромицин | 200 мг |
(в форме азитромицина дигидрата — 209,6 мг) | |
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 20 мг; натрия сахаринат — 4 мг; кальция карбонат — 150 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; натрия фосфат безводный — 17,26 мг; сорбитол — 2054,74 мг; ароматизатор яблочный — 4 мг; ароматизатор земляничный — 10 мг; ароматизатор вишневый — 15 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
азитромицин | 500 мг |
(в форме азитромицина дигидрата) | |
вспомогательные вещества: МКЦ силикатная; МКЦ; карбоксиметил крахмал натрия (тип А); повидон; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный | |
оболочка: титана диоксид; тальк; коповидон; этилцеллюлоза; макрогол 6000; индигокармин (индиготин) (Е132); краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) (Е132), хинолиновый желтый (Е104) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
активное вещество: | |
азитромицин | 500 мг |
(в виде азитромицина дигидрата — 524 мг) | |
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 110 мг; маннитол — 146 мг; натрия гидроксид — q.s. |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, лор-органов назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При акне вулгарис средней степени тяжести в 1-й, 2-й, 3-й день лечения — по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем делают перерыв с 4-го по 7-й день, с 8-го дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 нед . Курсовая доза — 6 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.
Пациенты с нарушением функции почек. Для таблеток — у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется; для капсул — с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина >40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия рекомендуется для применения у детей старше 6 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблицах 1 и 2.
Масса тела, кг | Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл) |
в/в введения при лечении взрослых и детей старше 16 лет при следующих заболеваниях |
Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Раствор для инфузий готовится в 2 этапа
1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.
2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными.
Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл — 250 мл.
Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.
Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м . Рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.
Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере из ПВХ/алюминия. 1 бл. в пачке картонной.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном металлической крышкой с контролем первого вскрытия, 11,43 г. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой, 10 г. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере из алюминия/ПВХ. 1 бл. в пачке картонной.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. По действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса, укупоренный пробкой резиновой и алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Производитель
Хемофарм А.Д. Сербия, 26300, Вршац, Београдский путь 66.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.
Тел.: (495) 221-70-40; факс: (495) 221-70-46.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Хемомицин
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Хемомицин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
рег. №: ЛП-000362 от 22.02.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 25.07.18Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хемомицин
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной в таблетку массы белого или почти белого цвета.
1 фл. | |
азитромицина дигидрат | 524 мг, |
что соответствует содержанию азитромицина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 110 мг, маннитол - 146 мг, натрия гидроксид - q.s.
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 13.5 мл (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.
Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Умеренно чувствительны: Streptococcus pneumoniae(умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).
Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые), в т.ч. Staphylococcus aureus, резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам; анаэробы: Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.
У здоровых добровольцев, при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч C max препарата в плазме крови составляла 1.1 мкг/мл, при базовой концентрации 0.18 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (C max 3.6 мкг/мл, при базовой концентрации 0.2 мкг/мл).
T 1/2 препарата составляет 65-72 ч.
Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками, равный 51 при концентрации 0.02 мкг/мл, и 7% - при концентрации 2 мкг/мл. После в/в введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого V d (в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (10.8 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный T 1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением. Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.
Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы.
Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени. Выводится кишечником, в основном в неизменненом виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11%, и через 5 дней 14% от в/в введенной дозы.
- Производитель Hemofarm
Товар доступен только в аптеках
- Производитель Hemofarm
- Купить Хемомицин (фл. 200мг/5мл 10г) можно с доставкой или в наших аптеках
- Товар доступен для бронирования по цене от 200 руб. в 6 аптеках сети Диалог в Москве и области
- Узнать стоимость и наличие в удобном для вас аптечном пункте можно здесь
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Форма выпуска: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
10 г порошка во флакон темного стекла вместимостью 60 мл, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона.
Флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку. Состав: 5 мл готовой суспензии содержит: азитромицина (в форме азитромицина дигидрата 209,6 мг) — 200 мг. Вспомогательные вещества — камедь ксантановая — 20 мг, натрия сахаринат — 4 мг, кальция карбонат — 150 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, натрия фосфат безводный — 17,26 мг, сорбитол — 2054,74 мг, ароматизатор яблочный — 4 мг, ароматизатор земляничный — 10 мг, ароматизатор вишневый — 15 мг.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, острый бронхит, обострение хронического бронхита);
инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
инфекции урогенитального тракта (уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis.
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 ч после еды.
Во флакон добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки.
Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат назначается детям в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.
Суспензия данной дозировки рекомендуется для применения у детей старше 12 месяцев.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующий режим дозирования:
Масса тела больного
Суточная доза (суспензия 200 мг/ 5мл)
10-14 кг - 2,5 мл (100 мг) — ? ложечки
15-25 кг - 5 мл (200 мг) — 1 ложечка
26-35 кг - 7,5 мл (300 мг) — 1? ложечки
36-45 кг - 10 мл (400 мг) — 2 ложечки
более 45 кг - назначают дозы для взрослых
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начального стадии (erythema migrans) — 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-ый день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-ого по 5-й день — по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуется следующий режим дозирования суспензии препарата ХЕМОМИЦИН у детей с erythema migrans:
Масса тела - Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
8-14 кг - 5 мл (200 мг) — 1 ложечка
15-24 кг - 10 мл (400 мг) — 2 ложечки
25-44 кг - 12,5 мл (500 мг) — 2? ложечки
Со 2-го до 5-го дня
Масса тела - Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
8-14 кг - 5 мл (100 мг) — ? ложечки
15-24 кг - 10 мл (200 мг) — 1 ложечка
25-44 кг - 12,5 мл (250 мг) — 1? ложечки
Перед употреблением взболтать!
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг назначается 500 мг (12,5 мл) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г); при инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг (12,5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г); при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) — 1 г (25 мл суспензии 200 мг/5 мл) в сутки в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г (12,5 мл суспензии) в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г); при акте вульгарис средней степени тяжести: в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (12,5 мл суспензии 200 мг/5 мл) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день лечения, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг (12,5 мл суспензии) 1 раз в неделю (с интервалом в 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза — 6 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis — препарат назначают взрослым: 1 г (25 мл суспензии 200 мг/5 мл) однократно.
В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.
Пациенты с нарушением функции почек
При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови примерно на 25%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема указанных препаратов.
Пища замедляет и снижает абсорбцию.
При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) возможно усиление антикоагуляционного эффекта; пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина; необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия); совместное применение не рекомендуется.
Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при одновременном применении терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина в крови на 18%, что не имеет клинического значения.
Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.
При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, задовудина и его глюкоронидного метаболита, однако увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено).
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома P450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодейтсвиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома P450.
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Азитромицин не влияет на концентрацию в плазме крови карбамазепина, эфавиренза, диданозина, флуконазола, индинавира, цетиризина, мидазолами, теофиллина, триазолама, нелфинавира, триметоприма/сульфаметоксазола, силденафила, аторвастатина, метилпреднизолона при одновременном применении.
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%, часто — не менее 1%, но менее 10%, нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%, редко — не менее 0,01%, но менее — 0,1%, очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.
Аллергические реакции: нечасто — ангоневротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, бред галлюцинации.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — отдышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха, неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыть, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеортрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушении функции яичек.
Прочие: нечасто — астения, недомогание ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение содержания глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.
В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Азитромицин следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой почечной недостаточности.
При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи на фоне прима препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлиненным интервалом QT; у пациентов, получающих терапию препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможным развитием на фоне лечения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Читайте также: