Экспресс тесты на кишечные инфекции
- Форма выпуска: набор / 10 исследований
- Назначение: тест иммунохроматографический для выявления антигенов ротавируса в кале
Инструкция по применению
Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале
Регистрационное удостоверение: №ФСР 2012/13624 от 29.06.2012
Ротавирус вызывает гастроэнтерит у детей и подростков, реже – у взрослых. Ротавирус передается фекально-оральным путем. Основные симптомы вирусного гастроэнтерита – водянистая диарея, рвота, головная боль, повышение температуры, боли в желудке. Как правило, симптомы проявляются на 1-2 день после инфицирования и продолжаются 3 дня.
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце ротавируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против ротавируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале ротавируса.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует ротавирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце ротавируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
- контейнеры для сбора образцов кала;
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.
Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя 5-7 дней после инфицирования количество ротавируса значительно уменьшается.
Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.
Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.
Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.
1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 2 разные зоны образца, собрав примерно 100 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, отобрать 100 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).
2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).
3. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Мифы о вакцинации
В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.
Неизвестная инфекция — главная опасность
Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.
Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.
Прививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год
Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль.
Антипрививочники меняют свои убеждения
Большая часть студентов-антипрививочников, интервьюировавших людей с заболеваниями, которые можно было предупредить вакцинацией, изменила свою позицию на провакцинаторскую. В целом, 75% учащихся, выступавших против прививок, поменяли свое отношение к вакцинации, причем 50% полностью перешли в лагерь ее сторонников.
Комплексный ответ простуде и гриппу
С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.
Исследователи Кокрейн оценили точность коммерчески доступных экспресс-тестов и их прототипов (включая TUBEX, Typhidot, Typhidot-M, Test-it Typhoid и других тестов) для диагностики тифоидной и паратифоидной (кишечной) лихорадки у людей, живущих в странах, где, согласно оценкам, число лиц с заболеванием постоянно превышает 10 на 100 000 населения. Если они окажутся точными, то смогли бы заменить существующие диагностические тесты, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): культуральные (выращивание бактерий, вызывающих инфекцию, из крови пациента или его костного мозга).
Тифоидная и паратифоидная лихорадки являются инфекциями, вызываемыми бактериями Salmonella Typhi и Salmonella Paratyphi A соответственно. Термин "кишечная лихорадка" используется для обозначения обоих инфекций. Кишечная лихорадка может вызывать трудности при диагностике, так как ее симптомы похожи на таковые при других инфекционных заболеваниях, которые вызывают лихорадку – например, при малярии.
Рекомендованным тестом для подтверждения кишечной лихорадки у пациента является определение роста Salmonella из его крови. Для получения результата требуется, по меньшей мере, 48 часов, что не позволяет медицинским работникам поставить диагноз в тот же день, когда был произведен забор крови. Культуры крови могут показать отрицательный результат, несмотря на наличие кишечной лихорадки у пациента. Этот тест также требует наличия лаборатории и подготовленного персонала, которые зачастую недоступны в странах, где кишечная лихорадка достаточно распространена.
Диагностические экспресс-тесты (ДЭТ) разработаны для легкого использования и получения быстрого результата без необходимости в лаборатории для культурального исследования крови. Стоимость ДЭТ для определения кишечной лихорадки значительно меньше, чем культурального исследования крови, и требует меньшей подготовки для выполнения.
Исследователи Кокрейн провели поиск доступной литературы вплоть по 4 марта 2016 года и нашли 37 исследований для включения. В большинстве исследований приняли участие пациенты из Южной Азии. Большинство участников были взрослыми, а в 22 исследованиях участвовали дети. Все оцениваемые ДЭТ позволяли обнаружить только Salmonella Typhi (тифоидную лихорадку).
Исследователи Кокрейн оценивали качество данных в каждом исследовании, используя стандартизованный контрольный список, называемый QUADAS-2. Высококачественные исследования, в которых сравнивали различные типы ДЭТ у одних и тех же пациентов, были малочисленными. Две трети включенных исследований не были посвящены оценке ДЭТ у пациентов, у которых обычно определяется это заболевание. Во многих исследованиях использовался определенный дизайн (исследования "случай-контроль"), который допускает риск переоценки точности ДЭТ. В исследованиях, в которых оценивали ДЭТ Typhidot, часто оставалось неясным, сколько результатов тестов были неопределенными (когда тест не позволяет отличить настоящий эпизод инфекции от предыдущего). В целом, уверенность в доказательствах, полученных из исследований, посвященных оценке ДЭТ при кишечной лихорадке, была низкой.
Чувствительность отражает процент пациентов с положительным результатом теста, у которых было правильно диагностировано заболевание. Специфичность отражает процент пациентов, у которых было правильно диагностировано отсутствие заболевания. TUBEX показал среднюю чувствительность 78% и специфичность 87%. Исследования Typhidot, сгруппированные вместе с Typhidot-M и TyphiRapid-Tr02, показали среднюю чувствительность 84% и специфичность 79%. При рассмотрении исследований Typhidot, где явно сообщалось о неопределенных результатах, средняя чувствительность и специфичность Typhidot составляла 78% и 77% соответственно. Test-It Typhoid и прототипы (KIT) показали среднюю чувствительность 69% и специфичность 90%.
На основании этих результатов можно предположить, что у 1000 пациентов с лихорадкой, где у 30% (300 пациентов) имеется кишечная лихорадка, тесты Typhidot дадут неопределенные результаты, или, если тесты не дают неопределенных результатов, в среднем, диагноз будет пропущен у 66 пациентов с кишечной лихорадкой (ложноотрицательный результат), TUBEX пропустит диагноз у 66 человек, а Test-It Typhoid и прототипы (KIT) – у 93. Среди 700 человек без кишечной лихорадки, число людей с неправильно поставленным диагнозом кишечной лихорадки (ложноположительным результатом) будет в среднем 161 с тестом Typhidot, 91 – с TUBEX и 70 – с Test-It Typhoid и прототипами (KIT). Эти различия в числе ложноотрицательных и ложноположительных результатов у пациентов, которым проводились различные тесты, не являются статистически значимыми. Оцененные ДЭТ не являются достаточно точными, чтобы заменить культуральные исследования крови в качестве тестов для диагностики кишечной лихорадки.
Сайт для всей семьи
Все мы давно привыкли, что в аптеке есть тесты на беременность, на овуляцию , наличие наркотических веществ. Но есть и очень полезные и нужные мамам тесты на ротавирусную инфекцию, аденовирусную инфекцию (прогрессирует лето-осень), тест на вирус гриппа и т.д.
Маленькие дети очень часто болеют, и при первом расстройстве кишечника (понос у ребенка) важно знать чем он вызван. В этом вам и помогут экспресс-тесты. Особенно удобно когда вы в поездке или на море и бежать в лабораторию просто некуда. Да и важно понимать, что тест-анализ делается до приема лекарств ребенком. Иметь такие экспресс-тесты просто необходимо когда в доме маленькие детки.
Так на рынке есть
CITO TEST ROTA экспресс-тест для определения антигена возбудителя ротавирусной инфекции.
Тест укомплектован индивидуальным буфером.
Ротавирусы являются одними из основных возбудителей инфекций желудочно-кишечного тракта как у детей (в том числе и младенцев), так и у взрослых. Основным механизмом передачи инфекции является фекально-оральный.
Симптомами вирусного гастроэнтерита являются секреторная диарея, рвота, головная боль, лихорадка, кишечные колики. Симптомы развиваются в течение 1-2 дней и продолжаются до 3 дней.
Производитель: СerTest Biotec. S.L.
Есть тест комбинированный сразу и на ротавирус и на аденовирус:
Также есть тесты на определение антигенов гриппа:
CITO TEST INFLUENZA A+B экспресс-тест для определения антигенов возбудителя вирусов грипа А та В. Тест на грипп в период эпидемии – единственный способ быстро узнать, чем болен ребенок или близкий человек. У многих людей наблюдаются опасные признаки инфекции, однако не всегда такое предположение верно. Чтобы развеять сомнения, достаточно своевременно провести проверку – экспресс-тест CITO TEST INFLUENZA A+B (можно использовать дома). Точный результат вы получаете уже через 10 минут.
Материал — мазок из носа.
Упаковка: 20 тестов
Производитель: СerTest Biotec. S.L.
Конечно, в акцинация является единственным эффективным способом профилактики последствий ротавирусной инфекции, которые представляют серьезную угрозу для здоровья и жизни детей.
Ротавирусная инфекция не случайно находится в центре внимания практического здравоохранения и медицинской науки во всем мире. По статистике, сегодня это самая частая причина тяжелых гастроэнтеритов у детей младше 5 лет. По данным НИИ педиатрии НЦЗД РАМН из всех диарейных заболеваний на долю ротавируса приходится 50-65%, причем зимой их доля повышается до 80%.
Клинические проявления ротавируса разнообразны: это и поражение верхних дыхательных путей, и расстройства ЖКТ (рвота, понос) вплоть до тяжелого гастроэнтерита, приводящего к обезвоживанию, нарушению водно-электролитного баланса, острой потере массы тела, шоку и даже летальному исходу. По мнению специалистов, по тяжести протекания и последствий для организма наибольшую опасность ротавирус представляет именно для детей до 2 лет. При этом данные исследований показали, что до 2х летнего возраста почти каждый ребенок переносит как минимум один эпизод этого заболевания. Пик заболеваемости, а также тяжелое течение РВИ отмечается у детей 6 -12 месяцев.
Специфической противовирусной терапии ротавируса на сегодняшний день не существует – лечение только симптоматическое. Поэтому, по мнению экспертов, наиболее эффективным средством профилактики грозных последствий этого опасного вируса является вакцинация.
ВОЗ рекомендует вакцинацию против ротавирусной инфекции (РВИ) для всех стран и регионов и считает ее одним из приоритетов для программ иммунизации.
Эффективность и безопасность вакцинации пятивалентной вакциной против ротавируса была доказана с участием более 70 000 грудных детей в промышленно развитых и развивающихся странах, и подтверждено в настоящее время при применении в календарях прививок в почти 50 странах мира (США, Австралия, ряд Европейских стран, Мексика, Бразилия и других).
В частности, примечательным является опыт США. В США вакцинация против РВИ входит в календарь прививок с 2006 года, прививаются дети в 2 мес, 4 мес, 6 мес. Внедрение вакцинации позволило снизить заболеваемость ротавирусным гастроэнтеритом на 85-94%, а также сэкономить 278 миллионов долларов США в течение 2007-2009 гг.
Реализация программы вакцинации против ротавируса в России позволит значительно снизить заболеваемость кишечными инфекциями у детей и сократить затраты на терапию ротавирусной инфекции. Союз педиатров РФ солидарен с европейскими, американскими коллегами и экспертами ВОЗ и считает необходимым включение вакцинации против РВИ в календарь прививок РФ и региональные программы иммунизации. Единственная зарегистрированная в нашей стране пятивалентная вакцина против ротавируса в официально представлена в России в сентябре 2013 года и уже доступна в вакцинальных центрах страны.
Домашними тестами на беременность уже никого не удивишь. Но мало кто знает, что в ассортименте аптек есть большое количество тестов, которые позволят определить наличие конкретного заболевания или инфекции в организме. Это, конечно, не остаточный диагноз. Но если есть какие-либо подозрения, то они помогут их подтвердить или опровергнуть.
В основе каждого экспресс теста, который продается в аптеке, лежит метод иммунохроматографичческого анализа. Несмотря на столь сложное название, все происходит достаточно просто, и результат можно получить меньше чем через 15 минут. Тестовая полоска пропитана специальным реагентом, который реагирует на антитела в биологическом материале. Их вырабатывает иммунная система человека, если в организм попала бактерия, вирус или патогенные простейшие.
В качестве биологического материала для анализа используют:
Получив положительный результат, который будет свидетельствовать о наличии проблемы, не нужно огорчаться, паниковать. Следует обратиться с обнаруженными проблемами к доктору. Он предложит сделать лабораторные анализы, они и станут основанием для назначения лечения в случае подтверждения диагноза.
Производители экспресс тестов на инфекции и маркеры показывают высокую правдивость результатов. Этот показатель находиться за пределами 95%. Это и не удивительно. Ведь все тесты специфичны. Для каждого возможного заболевания есть отдельный тест. Таким образом можно проверить себя на:
- ВИЧ/СПИД.
- Гепатиты С и В.
- Практически все заболевания, передающиеся половым путем (например, хламидиоз, сифилис, гонорея).
- Туберкулез.
- Язвенную болезнь и гастрит.
- Некоторые раковые заболевания.
Но такие тесты могут давать и не правдивые результаты. Это случается достаточно редко, приблизительно в 5% случаев. Рекомендуется перепроверить результат независимо от того, был он положительным или отрицательным. Можно сделать повторный домашний или обратиться за направлением к доктору.
Человек получит неправильный результат, если:
- Срок годности теста подходит к концу или же закончился.
- Целостность герметичной упаковки была нарушена.
- Неправильно проводился забор биологического материала или его очень мало.
- Анализ делался не соответственно инструкции.
- Результаты оценивались в неположенное время. То есть, если сказано оценить результат через 1 минуту, то данные, полученные до или после этого времени, можно считать неправдивыми.
Конечно, каждый день не стоит подвергать себя домашним исследованиям. Но есть случаи, когда применить экспресс тесты на заболевания просто необходимо. Их использование будет актуально если имело место:
- Переливание крови.
- Случайный половой акт. Причем нет 100% гарантии того, что инфекционное заболевание не передалось, даже если был использован презерватив.
- Проведение косметологических процедур.
- Визит к стоматологу.
- Контакт с кровью или другой биологической жидкостью инфицированного человека.
Очень выручают экспресс тесты для диагностики заболеваний людей, у которых часто колеблется уровень глюкозы в крови.
В аптеке нужно хорошо осмотреть коробочку. На ней не должно быть повреждений. Проверьте также содержимое. Если внутри комплектующие в индивидуальных упаковках, они тоже не должны иметь повреждений.
Дома следует внимательно прочитать инструкцию. Особенно обратите внимание на такие пункты:
- Какой биологический материал используется для анализа и как его собрать.
- Как выполнять анализ.
- Когда оценивать результат и как его расшифровать.
Перед тем как работать с биологическим материалом, следует надеть медицинские перчатки. Особенно осторожно нужно исследовать кровь. Для ее забора используют скарификаторы. Они достаточно острые, потому легко поранить самого себя после того, как осуществился прокол исследуемого человека. Таким образом можно инфицировать себя. Повторно использовать одноразовые предметы для проведения анализа категорически запрещается.
УДК: 616.98:(578.823.91+578.826.2]-07
Год издания: 2013
РОТА-АДЕНО-АГ-ИХМ-Конф — тест-система для одновременной экспресс-диагностики ротавирусной и аденовирусной инфекций
Нашей задачей являлась разработка и освоение производства тест-системы для определения обеих указанных ОКИ методом иммунохроматографического анализа с конфирматорным тестом. Отличительной конструктивной особенностью разработанной тест-системы является наличие в ней компонентов, позволяющих выполнять подтверждающий тест методом ИХМ.
Разработанное лекарственное средство предназначено для качественного иммунохроматографического определения и подтверждения выявления антигенов ротавирусов и аденовирусов в биологических субстратах при проведении профессиональной специфической лабораторной диагностики этих инфекций у пациентов с клиникой ОКИ.
Тест-система представляет набор, состоящий из 10 компонентов, и имеет следующую комплектацию:
№ 2. Буферный раствор объемом для приготовления проб.
№ 3. Буферный раствор объемом для растворения иммунобиологических компонентов.
№ 4. Антиген ротавирусный (ПК-РОТА).
№ 5. Антиген аденовирусный (ПК-АДЕНО).
№ 6. Неинфицированная культура клеток (ОК).
№ 7. Сыворотка крови кролика, не содержащая антитела к ротавирусам (КР-РОТА).
№ 8. Асцитическая жидкость мышей, не содержащая антител к аденовирусам (КР-АДЕНО).
№ 9. Сыворотка крови кролика, содержащая антитела к ротавирусам (КфР-РОТА).
№ 10. Иммунная асцитическая жидкость мышей, содержащая антитела к аденовирусам (КфР-АДЕНО).
• Инструкция по применению.
Указанная комплектация лекарственного средства позволяет выполнить диагностическое исследование и подтвердить его специфичность без использования дополнительных реагентов и оборудования. В каждом наборе имеется 20 диагностических тестов, включая контроли и подтверждающие тесты.
Исследование проводится в два этапа: прямой (выявляющий одновременно антигены ротавирусов и аденовирусов) тест и тест, подтверждающий специфичность полученных положительных результатов.
Прямой тест. Иммунологическая реакция по определению антигенов рота- и аденовирусов осуществляется на мембране с предварительно нанесенными ингредиентами. Мембрана помещена в кассету (тест-кассета), на которой имеются окна с зонами внесения исследуемой пробы (S) и учета результатов реакции (Р). Содержащийся в пробе рота- или аденовирусный антигены специфически взаимодействует с соответствующими моноклональными антителами, ковалентно связанными с красными или синими микросферами. Микросферы с образовавшимися на них иммунными комплексами под действием капиллярных сил мигрирует по мембране и пересекают поперечные полоски ковалентно связанных с мембраной противоротавирусных и противоаденовирусных иммуноглобулинов в зоне Р. Мигрирующие на красных и синих микросферах иммунные комплексы специфически взаимодействуют с антителами и останавливаются на уровне этих полосок. О наличии антигенов ротавирусов в пробе свидетельствует появление красной полоски в зоне Р, о наличии аденовирусных антигенов - появление синей полоски в зоне Р. Зеленая полоска служит внутренним контролем каждой тест-кассеты.
Подтверждающий тест. Добавление в положительную на содержание ротавирусного антигена пробу противоротавирусных антител в специально подобранной концентрации (КфР-РОТА) приводит к образованию иммунных комплексов и специфическому блокированию антигена. При постановке прямого иммунохроматографического теста ротавируссодержащая проба с добавленным конфирматорным реагентом не должна образовывать красной полоски в зоне Р. Добавление в положительную на содержание аденовирусного антигена пробу противоаденовирусных антител в специально подобранной концентрации (КфР-АДЕНО) приводит к образованию иммунных комплексов и специфическому блокированию антигена. При постановке прямого иммунохроматографического теста аденовируссодержащая проба с добавленным конфирматорным реагентом не должна образовывать синей полоски в зоне Р.
Лекарственное средство зарегистрировано в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, регистрационное удостоверение № ИМ-7.99763.
При малейшем подозрении на инфекции быстрота, высокая чувствительность и специфичность экспресс-тестов позволяет получить быстрый ответ и принять срочные меры. Тесты основаны на иммунохроматографической идентификации антител, вырабатываемых в ответ на присутствие возбудителя или на непосредственном определении антигенов бактерий и вирусов.
VEDALAB, Франция
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05725.
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов |
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов |
