Цифран при ротавирусной инфекции

Л.А. Григорьянц, Л.Н. Герчиков, В.А. Бадалян, С,В, Сирак, А.Г. Григорьянц ЦНИИС. г. Москва

В развитии осложнений, встречающихся после проведения малых хирургических вмешательств в стоматологической практике, таких, как удаление зубов, цисэктомия. резекция верхушек корней, периостотомия. удаление камней из протока слюнных желез и др., микробиологический фактор играет важнейшую роль [1]. Причиной развития инфекционных процессов в челюстно-лицевой области являются аэробно-анаэробные бактериальные ассоциации [9]. В этой связи наряду с проведением хирургических методов лечения необходимо использование эффективных средств для местной или системной антибиотикотерапии с целью профилактики и лечения послеоперационных осложнений, обусловленных наличием инфекции [2,3]

В настоящее время значительный интерес представляет препарат Цифрам СТ <производство фирмы Ранбакси, Индия>, в состав которого входят ципрофлоксацина гидрохлорид (производное фторхинолона) и тинидазол (производное имидазола). Благодаря уникальному составу данный препарат оказывает эффективное влияние при лечении инфекций, вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами. В спектр антибактериальной активности Цифрана СТ входит большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Е. coli, Klebsiella spp., S. typhi и другие штаммы Salmonella, P. mirabilis. P. vulgaris, Yersinia enterocolitica, P. auruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H. dycreyi, H. influenzae. N. Gonorrhoeae, M. Matarrhalis, V. Cholerae. В Fragilis, Staph, aureus (включая метициллинрезистентные штаммы), Staph. epidermalis, Step pyogenes. Step. Pneumonia, Chlamydia, Mycoplasma. Legionella b Mycobacterium tuberculosis.

В последние годы в ряде публикаций сообщалось об успешном применении Цифрана СТ в различных областях медицины [4. 7], в том числе и в пародонтологии.

Целью настоящего исследования была клинико-лабораторная оценка применения Цифрана СТ для профилактики и лечения осложнений, возникающих при проведении хирургических операций в амбулаторной стоматологии.

Материалы и методы

Исследование выполнено в отделении амбулаторной хирургической стоматологии ФГУ "ЦНИИС Росздрава". Проведены инвазивные стоматологические вмешательства 60 пациентам в возрасте от 21 до 60 лег с учетом различных показаний. При сборе анамнеза учитывались длительность заболевания, наличие или отсутствие воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта, наличие и характер хронических соматических заболеваний, подвижность зубов, состояние гигиены полости рта

В анамнезе у всех пациентов возникновение побочных реакций на антибиотики и другие лекарственные средства, в том числе на ципрофлоксацин и гинидазол, не отмечалось.

Микробиологическое исследование включало фазовоконтрастную микроскопию (соскобы со слизистой оболочки десен).

Основные показания для проведения антибактериальной терапии с применением Цифрана СТ при лечении стоматологических заболеваний:
1. Риск распространения локальной формы инфекции на окружающие ткани (острый гнойный периодонтит, перикоронит, периостит и др.)
2. Риск развития серозного воспалительного процесса, который трансформируется в гнойный (лимфаденит).
3. Обострение хронического генерализованного пародонтита и других хронических заболеваний челюстно-лицевой области.
4. Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей (лимфаденит, абсцесс, флегмона и др.).
5. Воспалительный процесс костной ткани (остит, остеомиелит).
6. С целью профилактики гнойно-воспалительных осложнений при удалении пломбировочного материала из нижне-челюстного канала и верхнечелюстного синуса.

Показания для проведения антибиотикопрофилактики с использованием Цифрана СТ:
1. Сложное удаление зубов.
2. Дентальная имплантация.
3. Эндодонтические инструментальные манипуляции за пределами верхушки корня зуба.
4. Первичная установка ортодонтических аппаратов, кроме использования брекетов.
5. Манипуляции на пародонте, включая хирургические вмешательства, удаление назубных отложений ультразвуковым скейлером, кюретаж.
6. Профилактическая чистка зубов или имплантата в случае развития кровотечения.

Препарат Цифрам СТ был выбран на основании следующих данных:
- активность воздействия по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, включая штаммы, резистентные к пенициллинам и аминогликозидам,
- концентрация ципрофлоксацина в костной ткани, составляющая 74-86% [5], тогда как содержание линкомицина - 15-25% от сывороточной 960.
- использование тинидазола в составе стандартных схем лечения больных со стоматологической патологией;
- дозировка препарата, оптимальная для получения клинического эффекта;
- возможность сочетания местной обработки и применения низкочастотного лазера, что дает наиболее оптимальный лечебный эффект

Препарат Цифрам СТ назначали пациентам пo 500/600 мг по 1 таблетке 2 раза в день после еды в течение 4-7 дней. С профилактической цепью больным назначали 1 таблетку за 3 час. до манипуляции и 1 таблетку через 12 часов (как правило, что обычные утренний и вечерний приемы лекарства).

При возможности назначения Цифрана СТ до манипуляции рекомендуется двукратный прием препарата после хирургического вмешательства, а в случае интраоперационно выявленного воспалительного процесса курс пролонгируется до 7-10 дней по 1 таблетке 2 раза в сутки.

При проведении анализа результатов исследования учитывали положительный клинический эффект, динамику микробиологических исследований, сочетанный эффект проведения хирургического и антимикробного лечения.

Анализ клинических результатов показал купирование клинических признаков воспаления у всех пациентов, начиная со 2-го, 3-го дня приема препарата. Эти данные коррелировали с микробиологическими

В результате применения комбинированного антимикробного препарата Цифрах СТ четко прослеживалась положительная динамика в очаге воспаления на 3-е, 5-е и 7-е сутки лечения.

У всех пациентов, которым проводили антибиотикопрофилактику с использованием Цифрана СТ, послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений не выявлено.

Следует также отметить, что побочных эффектов при применении препарата Цифран СТ не наблюдалось.

Пациентка Н. обратилась в клинику с жалобами мл затрудненное открывание рта, боли при глотании справа, припухлость и температуру тела 38,5'С

Объективно асимметрия лица выражена за счет отека мягких тканей щечной области справа. Затрудненное открывание рта - 1 см. Местно: слизистая оболочка резко отечна и гиперемирована в ретромолярной области справа, при пальпации из-под капюшона определяется гнойное отделяемое. Рентгенологическое исследование выявило наличие ретенированного дистопированного 48 зуба (рис. 1).

Рис. 1 Ретенция и дистопия "зуба мудрости"

Лечение: пациентке выполняли анестезию по Берше-Дубову и удаление 48 и 18 зубов (рис. 2).

Рис. 2 Состояние после удаления "зуба мудрости"

Больной назначили прием Цифрана СТ- 1 таблетка 2 раза в сутки и проводили физиотерапию в послеоперационном периоде в течение 5 дней. Таким образом, суточная доза ципрофлоксацина составила 1000 мг, а тинидазола - 1200 мг

В послеоперационном периоде был отмечен послеоперационный отек щечной области в течение 3 дней. Боли при глотании купировались через 2 дня. Больной были назначены ротовые ванночки солевым раствором.

При приеме препарата Цифран СТ пациентка не отмечала каких-либо побочных эффектов. Воспалительные явления купировались через 5 дней после хирургического вмешательства.

Заключение

В современных условиях, когда значимость амбулаторно-поликлинического лечения значительно возрастает, вопросам разработки новых методик лечения и препаратов отводится важное место. Сегодня фармацевтическая промышленность предлагает широкий выбор антимикробных препаратов с различным спектром действия

Появление комбинированного препарата Цифран СТ, сочетающего ципрофлоксацина гидрохлорид и тинидазол, является оптимальным для использования в амбулаторной хирургической практике как для лечения, так и для профилактики воспалительных осложнений в стоматологии.

Заслуживает внимания не только высокая клиническая эффективность Цифрана СТ и удобство применения, но и его дешевизна, что имеет немаловажное значение в стоматологической практике.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия	1 табл.
ципрофлоксацин	500 мг
1000 мг
вспомогательные вещества: натрия альгинат (Kelton LVCR); гидроксипропилметилцеллюлоза; натрия гидрокарбонат; кросповидон (Kollidon CLM); магния стеарат; аэросил 200; тальк
материал оболочки: Opadry 31В58910 белый; гидроксипропилметилцеллюлоза; тальк; вода очищенная
состав Opadry 31B589I0 белого: гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид; макрогол 400

в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бактерицидное действие фторхинолонов обусловлено нарушением действия бактериального фермента — топоизомеразы II (ДНК-гиразы). Топоизомераза необходима для нормальной репликации бактериальной ДНК . Этот АТФ-зависимый процесс при отсутствии топоизомеразы приводит к неконтролируемой репликации поврежденной ДНК и, следовательно, к нарушению синтеза нормальных белков в бактериях.

Обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. Активен в отношении большинства штаммов нижеприведенных организмов:

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (большинство штаммов относительно чувствительны), Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные и продуцирующие пенициллиназу, частично метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.

В исследованиях in vitro ципрофлоксацин в МПК 90%) штаммов приведенных микроорганизмов, но клиническая значимость этих данных еще уточняется:

Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis;

Acinetobacter lwoffii, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Edwardsiella tarda, Legionella pneumophila, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Klebsiella oxytoca, Yersinia enterocolitica;

Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis (относительно чувствительны).

Большинство штаммов Burkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Цифран ® ОД таблетки обеспечивают длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза Цифран ® ОД 500 мг и Цифран ® ОД 1000 мг способны поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 или 500 мг соответственно.

Распределение. после введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме C_max достигаются в течение 6 ч и составляют (1,3±0,4) мкг/мл и (2,4±0,7) мкг/мл для Цифран ® ОД 500 мг и Цифран ® ОД 1000 мг соответственно. Соответствующие значения AUC_0–t — (8,3±2,1) и (18,9±4,6) мкг·мл/ч. Связывание белками плазмы крови — 20–40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу; обнаруживается в слюне, секрете слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости и секрете предстательной железы.

Метаболизм. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени.

Выведение. Около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% — в виде активных метаболитов. Оставшаяся часть поступившей дозы подвергается энтеро-гепатической циркуляции. T_1/2 — около 3,5–4,5 ч. T_1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

Особые группы пациентов

При нарушенной функции печени. В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

Показания препарата Цифран ® ОД

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;

пиелонефрит, цистит ( в т.ч. осложненный);

хронический бактериальный простатит;

осложненные внутрибрюшные инфекции (применяется в комбинации с метронидазолом);

инфекционные заболевания кожных покровов;

инфекционные заболевания костей и суставов ( в т.ч. острый и хронический остеомиелит);

диарея инфекционного генеза;

Противопоказания

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);

выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;

нарушение мозгового кровообращения;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

Применение при беременности и кормлении грудью

Примененять во время беременности не рекомендуется.

Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации, если необходимо применение препарата Цифран ® ОД, то, основываясь на степени важности его применения для матери, следует решить, прекращать ли прием препарата или грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД , приливы крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, повышение активности ЩФ и лактатдегидрогеназы.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной реакции мочи и низком диурезе), острый интерстициальным нефрит (с возможным развитием острой почечной недостаточности), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: повышенная потливость, фоточувствительность, общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Взаимодействие

Теофиллин. При совместном применении с ципрофлоксацином наблюдается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. Если нельзя исключить совместное применение этих препаратов, следует контролировать содержание теофиллина в плазме крови

Антацидные препараты, содержащие магния гидроксид или алюминия гидроксид. В присутстви данных антацидов уменьшается абсорбция ципрофлоксацина, таким образом, одновременный прием данных препаратов должен быть исключен.

Пробенецид и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию. При совместном применении с пробеницидом уменьшается почечная экскреция ципрофлоксацина.

Противоопухолевые и иммуносупрессивные препараты. Абсорбция ципрофлоксацина после применения внутрь уменьшается после проведения цитотоксической терапии.

Анальгетики. Совместное применение с НПВП , усиливает побочные эффекты ципрофлоксацина на ЦНС .

Фенитоин. У пациентов, получающих терапию с применением ципрофлоксацина и фенитоина, отмечена вариабельность (снижение и увеличение) уровней фенитоина в плазме крови.

Сукральфат. В желудке сукральфат высвобождает ионы алюминия, поэтому абсорбция ципрофлоксацина уменьшается.

Пероральные антикоагулянты. Производные хинолонов усиливают действие пероральных антикоагулянтов, таких, как варфарин и его производные. При совместном применении с этими препаратами, следует регулярно проводить исследования свертывающей системы крови.

Антагонисты Н₂- рецепторов. Антагонисты Н₂-рецепторов гистамина не оказывают значимого влияния на биодоступность ципрофлоксацина.

Глибурид. В редких случаях совместное применение с ципрофлоксацином может привести к выраженной гипогликемии.

Метронидазол. При совместном применении ципрофлоксацина и метронидазола не выявлено каких-либо изменений их концентраций в плазме.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T_1/2 ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его C_max .

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом — при инфекциях, вызванныхPseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Если необходимо применение теофиллина во время терапии ципрофлоксацином, следует контролировать концентрации теофиллина, при необходимости произвести соответствующую корректировку режима дозирования.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, целиком (не разламывая и не разжевывая таблетку), запивая достаточным количеством воды.

Применение ципрофлоксацина должно продолжаться, по крайней мере, еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания. Рекомендуемые дозы для взрослых:

Тип заболевания	Тяжесть	Доза, мг	Частота применения, ч	Длительность терапии
Острый синусит	Легкая/ Средняя	1000	Каждые 24	10 дней
Инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей	Легкая/ Средняя	1000	Каждые 24	7–14 дней
	Тяжелая/ Осложненные	1500	Каждые 24	7–14 дней
Инфекции мочевыводящих путей	Острые неосложненные	500	Каждые 24	3 дня
	Легкая/ Средняя	500	Каждые 24	7–14 дней
	Тяжелая/ Осложненные	1000	Каждые 24	7–14 дней
Хронический бактериальный простатит	Легкая/Средняя	1000	Каждые 24	28 дней
Внутрибрюшные инфекции*	Осложненные	1000	Каждые 24	7–14 дней
Инфекционные заболевания кожных покровов	Легкая/Средняя	1000	Каждые 24	7–14 дней
	Тяжелая/Осложненные	1500	Каждые 24	7–14 дней
Инфекционные заболевания костей и суставов	Легкая/Средняя	1000	Каждые 24	>4–6 нед
	Тяжелая/Осложненные	1500	Каждые 24	>4–6 нед
Диарея инфекционного генеза	Легкая/Средняя/Тяжелая	1000	Каждые 24	5–7 дней
Брюшной тиф	Легкая/Средняя	1000	Каждые 24	10 дней
Гонорея	Острая неосложненная	500	Однократно	1 день
	Осложненная	500	Каждые 24	3–5 дней

* Применяется в комбинации с метронидазолом.

Коррекция режимов дозирования при почечной недостаточности

При нарушенной функции почек рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых:

Клиренс креатинина, мл/мин	Доза
>50	Обычная дозировка
30–50	500–1000 мг/сут
5–29	Применение Цифрана ОД не рекомендуется
Пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе

Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, рекомендуется следующая формула для определения Cl креатинина:

мужчины: Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) х (140−возраст)/ 72 х концентрация креатинина сыворотки (мг/дл);

женщины: Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 х показатель, рассчитанный для мужчин.

Передозировка

Возможно обратимое токсическое воздействие на почки.

Не существует специфического антидота, поэтому терапия должна быть симптоматической. Необходимо:

- вызвать рвоту или провести промывание желудка;

- проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);

Только незначительные количества ципрофлоксацина ( УФ облучения. При возникновении реакции фоточувствительности рекомендовано прекратить применение препарата. Поскольку Цифран ® ОД является препаратом с возможным обратимым токсическим воздействием на почки, то не рекомендуется его применять у пациентов с нарушенной функцией почек, с Cl креатинина ® ОД, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по тяжести от легкого до угрожающего жизни. При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, также необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга, в связи с угрозой развития неблагоприятных реакций со стороны ЦНС , Цифран ® ОД следует назначать только по жизненным показаниям.

При появлении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Производитель

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Цифран ® ОД

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цифран ® ОД

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Разумеется, медицинские чиновники должны проинформировать жителей города о том, что у них появилась возможность привить маленьких детей от очередной инфекции. Как всегда, однако, если дело касается вакцинации, информация, которую дают родителям, страдает неточностями.

Представители официальной медицины удивляются антивакцинными настроениями ряда граждан, но чему удивляться, если их аргументы порождают недоверие, которое, в свою очередь, вызвано рядом то ли случайных, то ли намеренных ошибок в цифрах и фактах. Разберемся с ними пошагово, по мере изучения темы.

Что такое ротавирус?

Для ротавирусной инфекции характерны рвота, резкое повышение температуры, диарея. На второй – третий день заболевания может появиться характерный стул: серо-желтый и глинообразный. В острый период отсутствует аппетит, наблюдается упадок сил.

Заболевание считается детским, взрослые болеют им гораздо реже, хотя и с ними такое случается. Передается заболевание в основном через грязные руки.

Для лечения ротавирусной инфекции антибиотики бесполезны. Важнейшей задачей является восстановление баланса жидкости и электролитов в организме больного.

Врачи, как правило, назначают прием сорбентов (активированный уголь, смекту, аттапулгит) для борьбы с последствиями интоксикации. В процессе лечения необходимо соблюдать строгую диету: при ротавирусе нередко развивается лактазная недостаточность, поэтому необходимо исключить молочные продукты до полного выздоровления.

В бедных странах Азии и Африки обезвоживание может представлять серьезную проблему и в отсутствии чистой питьевой воды и своевременной медицинской помощи привести к смерти пациента.

И все-таки утверждение о том, что ротавирус — причина почти трети детских смертей в мире, вызывает серьезные сомнения.

Авторы ссылаются на статистику Всемирной организации здравоохранения, а ее очень легко проверить, потому что документы ВОЗ находятся в открытом доступе. Вот в этом документе говорится о том, что по данным на 2013 год, примерно 3,4% детских смертей имеют своей причиной ротавирус. При этом в абсолютном выражении количество умерших от этой инфекции составило в 2016 году 215 000, а не 500 000.

Как видим, ответственные за информирование чиновники сильно преувеличили реальный масштаб опасности.

Важна и география смертности от заболевания. Почти половина всех смертей от этой инфекции среди детей до 5 лет приходится на четыре страны: Индию, Пакистан, Нигерию и Демократическую республику Конго.

По количеству смертей от ротавируса (опять среди детей до 5 лет) на 100 000 населения лидирует Ангола с показателем 241, а в 70 странах мира от этой инфекции в 2013 году не умер ни один ребенок.

Несовпадение реальной статистики ВОЗ с теми данными, которые объявлены статистикой ВОЗ нашими чиновниками, вызывает недоумение.

Гораздо меньшие масштабы проблемы, однако, не делают ротавирусную инфекцию приятным опытом для детей и родителей. Смерть от нее в нашей стране с преимущественно просвещенным населением, понимающим необходимость врачебной помощи маленькому ребенку с диареей, рвотой и высокой температурой, скорее, редкость, и, тем не менее, этого заболевания лучше постараться избежать.

Профилактика – дело важное. Но в связи с этим возникают два вопроса. Что входит в профилактику – только ли вакцинация? И второй вопрос: что необходимо учесть, принимая решение об иммунизации ребенка от ротавируса?

Начнем со второго.

Вакцина

ВОЗ рекомендует вакцинацию от ротавирусной инфекции во всем мире. При этом она настоятельно рекомендует ее для тех стран, где не менее 10% всех смертей детей до 5 лет приходится на диарею различного генеза.

В США и Японии иммунизация от ротавируса внесена в национальные календари прививок, в Европе – по-разному. Такие страны, как Великобритания, Германия, Австрия, Бельгия, Финляндия, некоторые страны Восточной Европы, ввели эту прививку в календарь, а вот во Франции, Дании, Нидерландах, Швеции, Испании и большей части стран Восточной Европы она в календаре отсутствует.

Запатентованы две вакцины от ротавируса: Ротарикс (GSK) и РотаТек (Merck).

В России используется вакцина РотаТек, поэтому именно о ней мы расскажем подробно.

Вакцина содержит пять рекомбинантных вирусов, полученных на основе человеческого и бычьего штаммов ротавируса. Она оральная, то есть вводится через рот в виде капель.

Первая доза вакцины вводится в срок от 6 до 12 недель жизни, а последняя, третья – не позже 32 недель, потому что с этого возраста повышается риск инвагинации у детей (о том, что это такое, мы расскажем чуть позже). Минимальный интервал между дозами – 4 недели.

Эффективность вакцины в предотвращении ротавирусного гастроэнтерита любой тяжести оценивается в 71,3–74,0%, в предотвращении тяжелого заболевания – 98,0–100%.

Клинические испытания вакцины проводились производителем 2 сезона, в течение которых иммунитет сохранялся. Насколько долго он длится за пределами этого срока, неизвестно.

Каков же профиль безопасности прививки от ротавируса?

О возможных негативных побочных эффектах вакцины сообщает как производитель, так и Всемирная организация здравоохранения. Среди них такие, как диарея, рвота, раздражительность, отит, назофарингит и бронхоспазм. Они встречаются нечасто, однако их нужно иметь в виду и наблюдать за ребенком после вакцинации.

Самым опасным, хотя и очень редким (примерно 1:100 000), осложнением вакцины РотаТек является инвагинация кишечника.

Это вид непроходимости, причиной которого является внедрение одной части кишечника в просвет другой, иными словами, кишечник складывается, как телескоп. Такое состояние требует немедленного медицинского вмешательства, в основном консервативного, но в некоторых случаях и хирургического.

В заявлении ВОЗ о пользе и рисках вакцинации от ротавируса говорится о повышении риска инвагинации (которая случается у детей до года и по другим причинам), в основном, в первые 7 дней после прививки. В пример приводится опыт Франции: там риск этого осложнения оставался в тех же рамках, что и в остальном мире, однако две младенческие смерти от инвагинации органы здравоохранения этой страны связывают с вакцинацией.

Эксперты ВОЗ отмечают, однако, что польза от иммунизации против ротавирусной инфекции значительно превышает риски.

Что еще нужно знать, если вы приняли решение привить ребенка от ротавируса

Вакцина РотаТек противопоказана в том случае, если ребенок продемонстрировал гиперчувствительность к ней при введении предыдущей дозы. Нельзя прививать тех детей, у которых в анамнезе имеются случаи инвагинации.

Строгим противопоказанием является также диагностированный у ребенка тяжелый комбинированный иммунодефицит (SCID).

Не имеется достаточных данных о безопасности вакцины при других заболеваниях, связанных с нарушениями иммунной системы или при иммуно-супрессивной терапии, а также для детей с историей гастроэнтерологических заболеваний, хирургического вмешательства в абдоминальную область, при острых состояниях (диарея, рвота, повышенная температура).

Кроме того, следует учитывать, что привитой ребенок является вирусоносителем и в период до 15 дней после вакцинации выделяет ротавирус, поэтому если он находится в тесном контакте с человеком, страдающим иммунодефицитом, необходимо тщательно взвесить общесемейный баланс пользы и возможного вреда от прививки.

Вот на эту тему наши медицинские чиновники почему-то не проводят конференций и не пишут статей.

Между тем, существует медицинская литература о важной роли витамина D в повышении сопротивляемости организма ротавирусу. Это понятно: как и грипп, ротавирус – заболевание холодного времени года, а значит, в его эпидемиологии также имеется сезонный фактор. Как предполагают ученые, таким фактором для гриппа может быть витамин D, уровни которого снижаются осенью и зимой, когда организм человека получает меньше солнца (подробно об этом читайте здесь). Логично предположить то же самое и для ротавируса.

Это подтверждается рядом медицинских исследований.

Вот в этой работе турецкие ученые сравнили уровни витамина D в крови 67 здоровых детей и 70, страдающих ротавирусной диареей, и обнаружили существенную разницу: у больных малышей он составил в среднем 14,6, у здоровых – 29,06 нг/мл.

А вот в этом китайском исследовании прием витамина D3 остановил репликацию ротавируса у свиней.

Большое внимание ротавирусной инфекции уделяется в Индии, где она остается очень серьезной проблемой. Ряд исследований, проведенных там, также указывают на связь заболевания с дефицитом витамина D.

Имейте в виду, что использовать в качестве пищевой добавки следует витамин D3 (D2 неэффективен), и это будет для малыша также профилактикой рахита и гриппа. Единственное противопоказание приему витамина D – гиперкальциемия, но в любом случае следует предварительно посоветоваться с педиатром.