Азитромицин и грибковая инфекция

Является антибиотиком группы макролидов. Лекарство оказывает бактериостатическое воздействие, т.е. подавляет рост и размножение болезнетворных микробов. Его действие обусловлено способностью подавлять выработку белка в клетках микробов. В более высокой концентрации препарат оказывает убивающее микробы (бактерицидное) воздействие.

Выпускается Азитромицин 1000 в виде таблеток (1000 мг).

Азитромицин 1000 применяется при инфекционных процессах, спровоцированных микробами, чувствительными к данному антибиотику:

- инфекции кожи, мягких тканей (рожистое воспаление, инфицированный дерматоз, угри обыкновенные, импетиго);

- боррелиоз (болезнь Лайма) на начальной стадии – мигрирующая эритема;

- инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, тонзиллит, отит, ринит, трахеит);

- инфекции мочеполовых путей, в т.ч. хламидийной.

Нельзя принимать Азитромицин 1000:

- при тяжелом нарушении работы (недостаточности) почек и/или печени;

- при аллергии на антибиотики-макролиды;

- при приеме некоторых лекарств (эрготамина, дигидроэрготамина);

- детям весом до 45 кг.

С осторожностью Азитромицин 1000 применяют при удлинении Q–T (на ЭКГ), предрасположенности к аритмии, умеренной дисфункции почек/печени.

При беременности это лекарство можно назначить только тогда, когда необходимость лечения женщины превышает риск для ребенка (по мнению врача).

Данный антибиотик выделяется с молоком, в связи с чем он не применяется в период вскармливания грудью.

Таблетку Азитромицин 1000 нужно проглотить целой, запить водой.

Необходимую дозу нужно принимать раз в сутки – через 2 часа после или за час до приема пищи.

Стандартная доза для взрослого (включая людей пожилого возраста) составляет 500 мг/сутки в течение 3 дней.

При erythema migrans (мигрирующей эритеме) назначают 1000 мг в 1-й день, со 2-го по 5-й день – 500 мг ежедневно. При акне вульгарис (обыкновенных угрях) применяют 500 мг/сутки в течение трех дней, затем – по 500 мг/сутки раз в неделю на протяжении 9 недель.

При хламидийной инфекции (Chlamidia trachomatis) обычно назначают 1000 мг однократно.

Детям с массой больше 45 кг назначают взрослые дозы.

Симптомы передозировки: частый и/или жидкий стул, рвота, нарушения слуха.

Лечение: промывание желудка зондом, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Изменения лабораторных показателей: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофильных лейкоцитов), изменение печеночных проб.

Неврологические расстройства: судороги, вертиго (головокружение), цефалгия (головная боль), сонливость, парестезия (ощущение ползанья мурашек, покалывания, жжения на коже), ощущение бессилия, бессонница, агрессивность, повышенная двигательная активность, беспокойство, нервозность.

Расстройства восприятия: глухота, обратимое нарушение слуха, нарушение восприятия запаха/вкуса, шум в ушах.

Сердечно-сосудистые расстройства: нарушения ритма (сердцебиение, аритмия, расширение интервала Q–T, желудочковая тахикардия).

Пищеварительные расстройства: изменения стула (запор, диарея), метеоризм (вздутие), тошнота, анорексия, изменение цвета языка, спазмы/боли в животе, псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки), нарушение оттока желчи (холестатическая желтуха), гепатит, некроз печени, недостаточность печени.

Расстройства двигательной системы: суставная боль.

Аллергические реакции: высыпания, фотосенсибилизация (непереносимость солнца), крапивница, ангионевротический отек (отек лица, языка, губ с нарушением дыхания), многоформная эритема, анафилактический шок, зуд, контактный дерматит.

Расстройства мочеполовой системы: острая недостаточность почек, нефрит (воспаление тканей почек).

Прочие: вагинит (воспаление влагалища), кандидоз (грибковая инфекция).

Срок годности таблеток Азитромицин 1000 – 2 года.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Таблетки 250 мг: розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 500 мг: розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Прежде, чем Вы начнете принимать это лекарство, прочитайте тщательно весь листок –вкладыш:

Не выбрасывайте этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Азитромицин и для чего он используется

Каждая таблетка Азитромицина содержит 250 мг или 500 мг действующего вещества азитромицина и вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кукурузный крахмал; оболочка – Опадрай II розовый (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, красный очаровательный (Е 129), тартразин (Е 102)).

Это лекарственное средство относится к группе антибиотиков макролидов. Антибиотики подавляют рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Азитромицин применяется в следующих случаях:

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к Азитромицину микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей (острые и хронические бактериальные фарингиты/тонзиллиты, синуситы, острый отит среднего уха);

Инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);

Инфекции кожи и мягких тканей (неосложненные формы achne vulgaris, хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

Инфекции, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит);

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Не принимайте Азитромицин в следующих случаях:

У вас есть аллергия на Азитромицин, другие антибиотики-макролиды (эритромицин, кларитромицин) или к любому другому компоненту лекарственного средства;

Если вы принимаете производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин (возможно развитие эрготоксичности).

В обязательном порядке проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

При наличии любых проблем печени, почек или сердца;

Если вы принимаете производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин;

Если вы беременны или кормите грудью.

Обязательно проинформируйте врача, если при приеме Азитромицина появились следующие симптомы:

Сердцебиение в груди или нарушение ритма сердца;

Немедленно проинформируйте врача если на фоне приема Азитромицина или по истечении времени после его приема появился жидкий стул! Не принимайте никаких лекарств для лечения расстройства стула до консультации с врачом!

Обязательно скажите врачу, если вы принимаете любое из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:

Производные алколоидов спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин;

Варфарин или другие лекарственные средства для уменьшения свертывания крови;

Циклоспорин (для угнетения иммунитета);

Антациды (для снижения кислотности желудка);

Дигоксин (для лечения сердечной недостаточности);

Терфенадин (для лечения аллергических реакций).

Проинформируйте врача, если вы принимаете любые другие лекарственные средства, не указанные в этом списке.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны (подозреваете, что беременны), кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.

Как принимать Азитромицин

Принимайте Азитромицин строго по назначению врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите еще раз.

Азитромицин принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, за час до еды или через два часа после еды, так как пища влияет на всасывание Азитромицина.

Обычная доза для взрослых и детей с массой тела ≥ 45 кг:

500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней.

При различных заболеваниях врач может назначить дозы и режим лечения, отличающийся от вышеуказанного. Если вы в чем-то не уверены, спросите еще раз. Внимательно читайте указание о дозировке на упаковке, это поможет принять необходимое количество таблеток.

Продолжайте лечение в соответствии с назначением врача, даже если почувствовали себя лучше. Если улучшение по завершению назначенного курса лечения не наступило – обратитесь к врачу.

Если вы приняли дозу Азитромицина большую, чем рекомендовал врач:

Если количество таблеток в день, которое вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Азитромицина:

Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Следующую дозу примите в соответствии с назначением врача. Общее количество таблеток Азитромицина, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.

Возможные побочные эффекты

Если возникают любые описанные ниже симптомы во время лечения Азитромицином, немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу:

Жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем. Жидкий стул может появиться даже спустя два месяца после приема Азитромицина;

Внезапные хрипы, затрудненное дыхание, отек лица или нарушение глотания, сыпь, зуд, особенно по всему телу. Эти симптомы могут свидетельствовать о проявлении аллергической реакции;

Тяжелые нарушения кожных покровов с появлением волдырей на коже, во рту, на губах, глазах или половых органах. Это симптомы редкой аллергической реакции под названием токсический эпидермальный некролиз;

Учащенный или нерегулярный сердечный ритм;

Низкое артериальное давление.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты при приеме Азитромицина (встречаются у 1 человека из 10):

Часто встречающиеся побочные эффекты при приеме Азитромицина (встречаются реже, чем у 1 человека из 10):

Головокружение, головная боль;

Слабость, нарушение пищеварения;

Потеря аппетита, нарушение вкуса;

Нарушение зрения и слуха;

Сыпь или шелушение кожи;

Боли в суставах;

Низкое число лимфоцитов, большое количество эозинофилов в крови;

Другие более редкие побочные эффекты Азитромицина (встречаются реже, чем у одного человека из 100):

Грибковые заболевания ротовой полости или половых органов;

Низкое число лейкоцитов, нейтрофилов в крови;

Аллергические реакции различной степени выраженности;

Волдыри на коже, во рту, на губах, глазах или половых органах;

Чувствительность кожи к солнечному свету;

Ухудшение слуха, круги перед глазами;

Сильное сердцебиение, боли в груди;

Запор или боли в желудке, сопровождающиеся жидким стулом и повышенной температурой;

Воспаление печени и изменение печеночных тестов;

Изменения в анализах крови.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом при появлении любых из этих симптомов, если они не проходят и беспокоят вас, или при возникновении любых других, необычных и не описанных в этом листке!

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

6 таблеток (для таблеток 250 мг) и 2, 3 или 6 таблеток (для таблеток 500 мг) в банки полимерные. Уплотнительное средство – вата медицинская.

Одна банка вместе с листком-вкладышем помещается во вторичную упаковку.

Информация о производителе

Проблема рациональной антибактериальной терапии инфекций дыхательных путей не теряет актуальности и в настоящее время. Наличие большого арсенала антибактериальных препаратов, с одной стороны, расширяет возможности лечения различных инфекций, а с другой - требует от врача-клинициста осведомленности о многочисленных антибиотиках и их свойствах (спектр действия, фармакокинетика, побочные эффекты и т. д.), умения ориентироваться в вопросах микробиологии, клинической фармакологии и других смежных дисциплинах.

При выборе способа антибактериальной терапии в амбулаторной практике необходимо учитывать и решать как тактические, так и стратегические задачи. К тактическим задачам антибиотикотерапии относится рациональный выбор антибактериального препарата, обладающего наибольшим терапевтическим и наименьшим токсическим воздействием.

Стратегическая задача антибиотикотерапии в амбулаторной практике может быть сформулирована как уменьшение селекции и распространения резистентных штаммов микроорганизмов в популяции.

В соответствии с этими положениями следует выделять тактические и стратегические ошибки при проведении антибактериальной терапии инфекций дыхательных путей в амбулаторной практике (см. таблицу 1).

Таблица 1. Ошибки антибактериальной терапии в амбулаторной практике.

Тактические ошибки

Стратегические ошибки

Необоснованное назначение

Неправильный выбор препарата

Неадекватный режим дозирования

Необоснованная или нерациональная комбинация препаратов

Неправильные критерии эффекта лечения

Необоснованная продолжительность антибактериальной терапии

Планирование антибактериальной терапии без учета региональных тенденций резистентности возбудителей

Тактические ошибки антибактериальной терапии

1. Необоснованное назначение антибактериальных средств

Особую категорию ошибок представляет неоправданное применение антибактериальных препаратов (АП) в тех ситуациях, когда их назначение не показано.

Показанием для назначения антибактериального препарата является диагностированная или предполагаемая бактериальная инфекция.

Наиболее распространенная ошибка в амбулаторной практике - назначение антибактериальных препаратов при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), имеющее место как в терапевтической, так и в педиатрической практике. При этом ошибки могут быть обусловлены как неправильной трактовкой симптоматики (врач принимает ОРВИ за бактериальную бронхолегочную инфекцию в виде пневмонии или бронхита), так и стремлением предотвратить бактериальные осложнения ОРВИ.

При всех трудностях принятия решения в подобных ситуациях необходимо отдавать себе отчет в том, что антибактериальные препараты не оказывают влияния на течение вирусной инфекции и, следовательно, их назначение при ОРВИ не оправдано (см. таблицу 2). В то же время предполагаемая возможность предотвращения бактериальных осложнений вирусных инфекций с помощью назначения антибактериальных препаратов не находит себе подтверждения в клинической практике. Кроме того, очевидно, что широкое неоправданное применение антибактериальных препаратов при ОРВИ чревато формированием лекарственной устойчивости и повышением риска возникновения нежелательных реакций у пациента.

Таблица 2. Инфекционные заболевания дыхательных путей преимущественно вирусной этиологии
и не требующие антибактериальной терапии.

Инфекции верхних дыхательных путей	Инфекции нижних дыхательных путей
Ринит Острый ларингит Острый трахеит ОРВИ	Острый бронхит

Одной из распространенных ошибок при проведении антибактериальной терапии является назначение одновременно с антибиотиком противогрибковых средств с целью профилактики грибковых осложнений и дисбактериоза. Следует подчеркнуть, что при применении современных антибактериальных средств у иммунокомпетентных пациентов риск развития грибковой суперинфекции минимален, поэтому одновременное назначение антимикотиков в этом случае не оправдано. Комбинация антибиотика с противогрибковым средством целесообразна только у больных, получающих цитостатическую или противоопухолевую терапию или у ВИЧ-инфицированных пациентов. В этих случаях оправдано профилактическое назначение антимикотиков системного действия (кетоконазол, миконазол, флуконазол), но не нистатина. Последний практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не способен предотвратить грибковую суперинфекцию иной локализации - полости рта, дыхательных или мочевыводящих путей, половых органов. Часто практикующееся назначение нистатина с целью профилактики дисбактериоза кишечника вообще не находит логического объяснения.

Часто врач назначает нистатин или другой антимикотик в случае обнаружения в полости рта или в моче грибов рода Candida. При этом он ориентируется лишь на данные микробиологического исследования и не учитывает наличие или отсутствие симптомов кандидоза, а также факторов риска развития грибковой инфекции (тяжелый иммунодефицит и др.).

Выделение грибов рода Candida из полости рта или мочевых путей пациентов в большинстве случаев служит свидетельством бессимптомной колонизации, не требующей коррегирующей противогрибковой терапии.

II. Ошибки в выборе антибактериального препарата

Пожалуй, наибольшее число ошибок, возникающих в амбулаторной практике, связано с выбором антибактериального средства. Выбор антибиотика должен производиться с учетом следующих основных критериев:

В этом систематическом обзоре оценивали эффективность и безопасность антибиотикотерапии генитальной инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis (CT), у мужчин и небеременных женщин с микробиологической и клинической точек зрения.

CT – наиболее частая причина инфекций мочевыводящих путей и половых органов у женщин и мужчин. Однако у женщин симптомы заражения зачастую не проявляются. CT-инфекция может привести к осложнениям или вызвать дальнейшие проблемы с репродуктивным здоровьем у женщин (бесплодие, воспалительные заболевания органов малого таза) и мужчин (простатит (опухшая предстательная железа)), или хроническую тазовую боль. В клинических рекомендациях по лечению CT не указана предпочтительная антибиотикотерапия. В этом Кокрейновском обзоре оценили все рандомизированные контролируемые исследования (в которых участников распределяют в случайном порядке в группы для получения одного из вариантов лечения), в которых применялись антибиотики для лечения генитальной CT-инфекции, указанные в наиболее актуальных клинических рекомендациях.

Мы искали исследования, опубликованные до июня 2018 года, в которых содержалась бы информация о следующих исходах: неудачной элиминации CT-инфекции или улучшении симптомов, неблагоприятных событиях, антибиотикорезистентности и повторном заражении.

Мы отобрали 14 исследований с участием 2715 мужчин и небеременных женщин с CT-инфекцией, которых лечили любым антибиотиком, указанным в клинических рекомендациях (2147 (79,08%) мужчин и 568 (20,92%) женщин). У женщин симптомы отсутствовали или отмечался цервицит, а у мужчин отмечался негонококковый уретрит (воспаление уретры, не вызванное гонорейной инфекцией). У всех участников результат теста на CT был положительным. Исследования длились от 7 до 84 дней после завершения лечения, в среднем 28 дней. Большинство исследований проводилось в клиниках, специализирующихся на заболеваниях, передающихся половым путем, в США. В исследованиях сравнивали антибиотики доксициклин с азитромицином и доксициклин с офлоксацином.

Источники финансирования исследований

В одном исследовании сообщали о финансировании академическими грантами, а в других четырех – о спонсорской поддержке или грантах от фармацевтических компаний. В других исследованиях заявляли о финансировании за счет собственных средств или вовсе не упоминали о финансировании.

Основные результаты (статистика)

Мы провели мета-анализ (способ объединения результатов исследований) для двух сравнений: азитромицин 1г однократно в сравнении с доксициклином 100мг 2 раза в день в течение 7 дней, а также доксициклин 100мг 2 раза в день в течение 7 дней в сравнении с офлоксацином 300-400мг 1 или 2 раза в день в течение 7 дней.

Мы обнаружили, что неудовлетворительные микробиологические исходы лечения реже наблюдались у мужчин, получавших доксициклин, чем у получавших азитромицин, а неблагоприятных событий (побочных эффектов) при приеме азитромицина у мужчин и женщин было немного меньше. Не было различий в неудовлетворительных клинических исходах лечения у женщин или мужчин, принимавших доксициклин, в сравнении с принимавшими азитромицин. То же верно и для сравнения доксициклина с офлоксацином. Это означает, что при имеющихся доказательствах доксициклин был бы первым вариантом лечения у мужчин с уретритом. У небеременных женщин с CT-инфекциями ни один из включенных антибиотиков не демонстрировал преимуществ. Однако врачи могли бы рассмотреть в качестве варианта лечения применение однократной дозы азитромицина, поскольку он вызывал немного меньше неблагоприятных событий.

Во включенных исследованиях использовались неудовлетворительные методы, что могло привести к смещению результатов (неправильный выбор в пользу одного лекарства вместо другого). Это означает, что доказательства касательно неудовлетворительных микробиологических исходов лечения у мужчин и неблагоприятных событий у мужчин и женщин при сравнении азитромицина с доксициклином были умеренного качества, а доказательства по всем исходам при сравнении доксициклина с офлоксацином были очень низкого качества.

Азитромицин КР – антибиотик широкого спектра действия группы азалидов. Эффективен против возбудителей заболеваний дыхательных путей, мочеполовой системы и мягких тканей.

Состав и форма выпуска Состав и форма выпуска

Действующее вещество: azithromycin;

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

Состав оболочки: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), титана диоксид (Е 171), бриллиантовый голубой (Е 133) – только в азитромицине-КР 0,5 г, вода очищенная.

В одной капсуле: азитромицин (в пересчете на азитромицина дигидрат) 250 мг

(0,25 г) или 500 мг (0,5 г)

Физические свойства: Физические свойства:

Капсулы 0,25 – твердые желатиновые капсулы белого цвета

0,5 г – твердые желатиновые капсулы синего цвета

Порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологические свойства

Азитромицин относится к новой группе и макролидных антибактериальных средств – азалидов. Он активен в отношении широкого спектра бактерий, среди которых грамположительные (стафилококки) и грамотрицательные (кишечная и гемофильная палочки, шигеллы, сальмонеллы), а также микоплазма, легионеллы и бактероиды.

Азитромицин более эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, более устойчив в желудке, действует более длительное время, чем другие представители группы. Азитромицин остается более эффективным чем другие препараты против инфекций, от внутриклеточных возбудителей.

Грамположительные: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiсae, S. viridans, стрептококков группы C, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzaeтаH. Ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussisтаB. parapertussis; Neisseria gonorrhoeaета N. Meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числиLegionella pneumophila, Chlamidia trachomatisтаС. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum.

Азитромицин выделяется липофильностью, скоростью всасывания в пищеварительном тракте и устойчивостью к кислому состоянию желудка. Биодоступность после первого приема составляет 37%. В очаге инфекции действующее вещество сохраняется на 5–7 дней после окончания курса, поэтому это дает возможность назначать короткие курсы лечения до 7 дней. Азитромицин не связывается с комплексом цитохрома Р450.

Максимальная концентрация достигается через 2–3 часа после приема 500 мг. Он легко проникает через гистогематические барьеры и мембраны клеток. В плазме крови концентрация в 10–15 раз ниже концентрации в тканях. При этом в очаге инфекции она на на 24–34% выше, чем в здоровых тканях, что положительно влияет на лечебный эффект. Азитромицин не особо влияет на функции фагоцитов, а еда существенно влияет на его фармакокинетику. На 35% препарат метаболизируется в печени, выводится он в 2 этапа – первый 14–24 ч (через 8–24 ч после приема) и за 41 ч (через 24–72 ч). С желчью выводится около 60%, а с мочой – 5%.

Показания Показания

Азитромицин эффективен против ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Применяется против болезней дыхательных путей и ЛОР-органов, венерических инфекций, иншекций кожи и мягких тканей (также Chlamydia trachomatis).

Противопоказания Противопоказания

Препарат запрещен к приему при гиперчувствительности к эритромицину, макролидных, кетолидних антибиотиков и азитромицицину или их вспомогательных веществ. Азитромицин не используют вместе с производными рожков из-за опасности эрготизма.

Применение во время беременности и кормления грудью

При исследованиях, у подопытных животных не зафиксировали тератогенного вредного воздействия, однако препарат проникает через плаценту. Применение препарата беременным людям опасно и возможно, если польза для матери превышает риск.

Исследование фертильности проводились только на крысах, и показатель беременности после азитромицина падает. Для людей исследования не проводились.

Во время лактации азитромицин проникает в грудное молоко, но для людей опасности не установлены из-за отсутствия исследований. Применение возможно, если польза матери превышает опасность ребенку.

Способность влиять на скорость реакции

Негативное влияние азитромицина на реакции не зафиксировано, однако некоторые побочные реакции могут быть несовместимы с управлением авто и механизмами.

Способ применения и дозы

При серьезных заболеваниях печени назначение азитромицина опасно – из-за того, что большая часть препарата выводится именно через печень. Препарат прекращают принимать сразу после ухудшения состояния печени.

Препарат запрещено детям весом менее 45 кг.

Азитромицин следует принимать 1 раз в сутки или за час до еды, или за 2 после еды.

Прием азитромицина взрослым и детям от 45 кг:

Инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей: 500 мг (2х250 мг или 500 мг) в течение 3 дней.

Мигрирующая эритема: 1-й день - 1 г, 2–5 дня по 500 мг азитромицина. Всего 5 дней лечения и 4 г препарата.

Венерические инфекции 1 г за один день.

В случае пропуска очередного приема (каждые 24 часа) препарат следует принять как можно быстрее, а последующие снова с интервалом 24 ч. Для пожилых людей дозирование не меняется.

Особенно необходимо придерживаться безопасности при лечении пациентов с сердечной недостаточностью.

При болезнях почек – скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин, можно использовать стандартное дозирования. Особый контроль необходим, если скорость клубочковой фильтрации значительно меньше 10 мл/мин.

В случае нарушения деятельности печени препарат не следует применять, поскольку он метаболизируется в печени и выводится с желчью. Исследований о степени влияния азитромицимну при печеночной недостаточности не проводилось

Взаимодействие с препаратами

Азитромицин надо осторожно применять с препаратами, которые способны продолжать интервал QT.

Из-за влияния на энзимы CYP3A4, необходимо осторожно принимать хинидин, пимозид, циклоспорин, астемизол, терфенадин, цизаприд и алкалоиды рожков. Это касается других препаратов, которые могут метаболизуватисья энзимом CYP3A4.

Азитромицин в принципе несовместим с гепарином.

Использование тетрациклинов и хлорамфениколов может отличиться синергизмом антибактериального действия азитромицина. Линкозамиды снижают эффективность азитромицина.

Эффект эрготамина усиливается макролидные антибиотики.

Плазменная концентрация азитромицина уменьшается на 25% при применении антацидов. Поэтому антациды запрещено принимать с азитромицином.

Цетиризин вызывает фармакокинетические взаимодействия и снижение интервала QT после приема 20мг цетиризина в течение 5 дней.

Диданозин не проявляет особого взаимодействия с азитромицином.

Субстрат Р-гликопротеина в сыворотке поднимается при одновременном применении азитромицина.

Азитромицин поднимает концентрацию фосфорилеваного препарата зидовудина, в мононуклеарах и в периферическом кровообращении. Значение этих данных не выяснено, и неизвестно, полезное оно, или вредное человеку.

Препарат не влияет на цитохрому Р450.

Алкалоиды роржков вызывают развитие эрготизма.

Зафиксированы случаи рабдомилоза после применения 10 мг аторвастатина и 500мг азитромицина.

Карабамазепин, эфавиренз, силденафир, теофиллин, триазопам, триметоприм, индинавир, метилпреднизон, мидазолам и циметидин не имеют взаимного влияния с азитромицином.

Пероральные антикоангулянты, типа кумарина, потенцируют свое действие в случае приема с азитромизином.

При однократном приеме циклоспорина после 3 дней азитромицина, отмечают повышение максимальной концентрации Сmax и AUC0-5 циклоспорина. Если нельзя избежать одновременного приема препаратов, следует контролировать прием циклоспорина.

Флуконазол снижает Cmах азитромицина.

Нелфинавир является причиной повышения концентрации азитромицина.

Рифарубин вызывает нейропению в случае одновременного приема.

Терфенадин требует осторожного назначения доз азитромицина в случае одновременного приема.

Неизвестное взаимодействие доксорубина и азитромицина.

Цизаприд может привести к пролонгации желудочковой аритмии, интервала QT и двунаправленной желудочковой тахикардии.

Азитромицин усиливает действие астемизола и алфентанила.

Передозировка Передозировка

Длительные клинические исследования позволили выявить, что в случае приема слишком высоких доз азитромицина, особых симптомов передозировки не проявляется, однако усиливаются эффект побочных реакций. Среди наиболее распространенных - рвота, диарея, потеря слуха, тошнота. Применяется симптоматическое лечение, особого антидота нету.

Побочные действия Побочные действия

Азитромицин может стать причиной суперинфекции. Иногда у пациентов фиксировали развитие миастенического синдрома. Кроме того, зафиксированы такие побочные реакции:

Кандидоз;
Повышение уровня моноцитов;
Влагалищные инфекции;
Пониженный уровень бикарбоната крови
Грибковая инфекция;
Пониженное количество лимфоцитов;
Фарингит;
Гипертермия;
Нарушение функции дыхания;
Усталость;
Псевдомембранозный колит
Астения;
Нейтропения;
Вагинит;
Тромбоцитопения;
Маточное кровотечение;
Уменьшение количества лимфоцитов;
Фульминантный гепатит;
Реакции повышенной чувствительности;
Артериальная гипертензия, Анорексия;
Нервозность, бессонница;
Зрительные расстройства;
Удлинение QT-интервала на ЭКГ;
Ажитация;
Агрессивность;
Трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes)
Делирий;
Тревожность;
Вертиго;
Психомоторная гиперактивность;
Глухота и/или звон в ушах;
Деперсонализация;
Синкопе (потеря сознания)
Головокружение
Агевзия;
Дисгевзия;
Психомоторная повышенная активность;
Недомогание;
Парестезии;
Гастрит;
Язвы в ротовой полости;
Судороги;
Панкреатит;
Аносмия;
Обморок;
Паросмия;
Сонливость
Слабость;
У больных пожилого возраста - бред;
Нарушение слуха;
Гипестезия;
Ухудшение слуха;
Возбудимость;
Пальпитация;
Аритмия;
Галлюцинации;
Беспокойство;
Головная боль;
Включая желудочковой тахикардии;
Боль в животе,
Боль в груди;
Тошнота;
Удлинение интервала PQ на ЭКГ (AV-блокада)
Анафилактические реакции;
Пароксизмальная желудочковая тахикардия типа пируэт;
Артериальная гипертензия;
Одышка;
Носовое кровотечение;
Приливы;
Рвота;
Запор;
Нарушение пищеварения;
Метеоризм;
Гиперсекреция слюны;
Изменение цвета языка;
Диарея;
Анорексия;
Дисфагия;
Некротический гепатит;
Жидкий стул;
Диспепсия;
запор;
Желтуха;
Синдром Стивенса-Джонсона;
Токсический эпидермальный некролиз;
Печеночная недостаточность;
Ангионевротический отек;
Полиморфная эритема;
Тестикулярные нарушения;
Гемолитическая анемия;
Отек;
Эозинофилия;
Лейкопения;
Боль в груди;
Ринит;
Периферический отек;
Гиперемия;
Гастроэнтерит;
Повышение уровня нейтрофилов;
Бактериальная инфекция;
Повышение уровня базофилов;
Повышенное количество эозинофилов;
Пневмония.

В особенности эти симптомы могут быть вызваны лечением Mycobacterium Avium Complex: парестезия, анорексия, дисгевзия, головокружение, гипестезия, ухудшение зрения, головные боли, глухота, боль в животе, пальпитация, диарея, гепатит, тошнота, сыпь, метеоризм, синдром Стивена-Джонсона, частый жидкий стул, артралгия, гепатит, астения.

Условия и срок хранения Условия и срок хранения

Азитромицин КР держать в недоступном для детей месте в течение 3 лет в собственной упаковке при температуре до 25 градусов Цельсия.

Цена Цена

Азитромицин КР ОАО "Химфармзавод "Красная звезда"" Харьков 0,25 г – № 6: 32–40 грн

Азитромицин КР ОАО "Химфармзавод"Красная звезда"" Харьков 0,5 г – № 3: 48–55 грн

Читайте также: