Арбидол профилактика ротавирусной инфекции дозировка

Арбидол®: действующее вещество и механизм его действия

Рис. 1. Цикл репликации вируса гриппа

Действующее вещество Арбидола® — умифеновир (Umifenovir) — обладает прямым противовирусным действием и входит в классификатор ВОЗ под собственным кодом J05AХ13 [1] (группа J05A — противовирусные прямого действия).

Умифеновир блокирует особый компонент оболочки вируса — гемагглютинин, который отвечает за проникновение генного вещества вируса в клеточные структуры. То есть он блокирует самый ранний этап развития инфекции — не позволяет вирусу соединиться с клеточной мембраной и запустить свой генетический материал внутрь человеческой клетки.

Поскольку Арбидол® взаимодействует только с частицами вируса, его действие стабильно и не зависит от иммунного статуса, общего состояния организма и тому подобных вещей. Не выявлено и случаев устойчивости вируса к препарату.

Любое лекарственное средство имеет перечень показаний и противопоказаний к его применению, это же относится и к умифеновиру.

Показания к применению Арбидола®:

Профилактика и лечение у детей и взрослых:
- гриппа А и В;
- острых респираторных вирусных инфекций (в том числе осложненных);
- тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС).
Комплексная терапия острых кишечных инфекций, вызванных ротавирусом.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных осложнений.

Противопоказания к применению

Поскольку Арбидол® не влияет на работу различных систем организма, противопоказаний у него немного. Это индивидуальная непереносимость и возраст до двух лет. Не рекомендовано средство беременным и кормящим женщинам, поскольку исследования его безопасности для плода не проводились.

У препарата есть несколько форм выпуска, предназначенных для разных возрастов:

порошок для приготовления суспензии во флаконах 37 г — с двух лет (регистрационное удостоверение в ГРЛС: ЛП 003117-290715 от 12 августа 2016 года) [2] ;
таблетки по 50 мг №10 и №20 — для детей с трех лет (регистрационное удостоверение в ГРЛС: ЛСР-003117 от 21 декабря 2017 года);
капсулы по 100 мг — для детей с шести лет (регистрационное удостоверение в ГРЛС: Р N003610/01-191017 от 26 декабря 2017 года);
капсулы по 200 мг — для детей с 12 лет (регистрационное удостоверение в ГРЛС: ЛП 002690-141117 от 19 января 2018 года).

Таким образом, разовая доза составляет:

для детей от двух до шести лет — 50 мг (или 10 мл суспензии);
для детей от шести до 12 лет — 100 мг (или 20 мл суспензии);
для детей старше 12 лет и взрослых — 200 мг (40 мл суспензии или 2 капсулы по 100 мг).

Частота, длительность и кратность приема будет зависеть от целей использования препарата:

Для профилактики заражения в период эпидемии — одна разовая доза дважды в неделю на протяжении 3 недель.
Для профилактики заражения после контакта с больным (если в семье или на работе кто-то точно болеет) — одна разовая доза в сутки на протяжении 10–14 дней.
Для лечения ОРВИ и гриппа без осложнений — одна разовая доза каждые 6 часов 5 дней.
Для лечения осложненных ОРВИ и гриппа — одна разовая доза каждые 6 часов на протяжении 5 дней, затем по одной дозе раз в неделю 4 недели подряд.
Для лечения ротавирусных кишечных инфекций — одна разовая доза каждые 6 часов на протяжении 5 дней.

В группу противовирусных средств прямого действия входят и другие препараты. Из них для борьбы с гриппом, кроме Арбидола®, предназначены следующие действующие вещества:

Эксперты ВОЗ считают, что большинство вирусов сумело адаптироваться к римантадину и потеряло к нему чувствительность, поэтому применять его для лечения сезонного гриппа не рекомендуется [3] .

Что же касается занамивира и осельтамивира — это действенные средства, сохраняющие активность против вируса гриппа. Но содержащие их препараты обладают потенциальными побочными эффектами, возникающими с разной частотой и выраженностью у различных групп пациентов.

Возможные нежелательные эффекты занамивира:

судороги;
спутанность сознания;
галлюцинации (особенно у детей и подростков);
аритмия;
обморок.

Вероятные нежелательные эффекты осельтамивира:

тошнота и рвота;
диарея;
боль в животе;
головокружение;
головная боль;
бессонница.

Есть еще один нюанс: римантадин, осельтамивир и занамивир предназначены для профилактики и лечения только гриппа, но не ОРВИ и не энтеровирусной инфекции.

По данным на ноябрь 2018 года, цена лекарственного средства Арбидол® [4] [5] в среднем составляла:

Таблица 1. Примерная стоимость курса лечения ОРВИ и гриппа препаратом Арбидол®

Форма выпуска, дозировка

Ребенок 2–6 лет

Ребенок 6–12 лет

Старше 12 лет и взрослые

Стоимость 5 дней приема, руб.

Порошок для приготовления суспензии

Применять можно, но экономически нецелесообразно

Таблетки 50 мг (с 3-х лет)

Применять можно, но экономически нецелесообразно

Капсулы 100 мг

Не предназначены для этого возраста

Капсулы 200 мг

Не предназначены для этого возраста

Итак, Арбидол® — проверенное временем средство прямого противовирусного действия. Исследованиями доказано, что при приеме Арбидола® во время гриппа продолжительность болезни сокращается на 2 дня, а вероятность развития осложнений уменьшается в 4 раза [6] . Принимать препарат можно как для лечения, так и для профилактики простуды и гриппа.

Противовирусный препарат Арбидол® применяется для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей. В связи с разнообразием клинических ситуаций требуются разные по объему курсы препарата.

Таким образом, в настоящее время доступны 5 форм выпуска противовирусного средства Арбидол® для следующих клинических ситуаций:

100мг №10

Упаковка для оперативного начала лечения взрослого человека и ребенка старше 6-ти лет

100мг №20

Профилактика у детей старше 12 лет и у взрослых или
Полный курс лечения для детей от 6 до 12 лет

100 мг №40

Один полный 5-ти дневный курс лечения у детей старше 12 лет и у взрослых или
Один профилактический курс + один лечебный курс для ребенка от 6 до 12

50мг №10

Профилактика у детей от 3 до 6 лет - как постконтактная, так и в период эпидемии

50мг №20

Полный курс лечения для детей от 3 до 6 лет

Схемы приема препарата Арбидол

Для неспецифической профилактики гриппа и других ОРВИ:

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

• детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ:

• детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения.

Грипп, другие ОРВИ, неосложненная форма:

• детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Соблюдение рекомендованного в инструкции курса приема препарата является важным условием достижения необходимого терапевтического и профилактического эффекта.

Справка.

Препарат ингибирует слияние вируса с мембраной клетки и препятствует его репликации 1 .,

Арбидол® рекомендован с первых дней заболевания гриппом и другими ОРВИ.

Арбидол® снижает тяжесть течения гриппа и других ОРВИ, способствует снижению частоты развития осложнений. 2

Профилактический прием Арбидола® при контакте с больным гриппом или другими ОРВИ достоверно снижает риск заражения . 2

Арбидол® обладает иммуномодулирующим эффектом и мобилизует иммунную систему человека на борьбу с вирусными инфекциями. 2

Противовирусный препарат Арбидол® подходит как взрослым, так и детям с 3-х летнего возраста.

1. Boriskin YS, Leneva IA, Pécheur EI, Polyak SJ. Arbidol: a broad-spectrum antiviral compound that blocks viral fusion. Curr Med Chem. 2008;15(10):997-1005.

2. И.А. Ленева, Т.А. Гуськова. Арбидол – эффективный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ: обзор результатов клинических исследований. Русский Медицинский Журнал 2008 Том 16, № 29.

3. А.А. Новокшонов, Н.В. Соколова, Т.В. Бережкова, А.А. Сахарова, Т.С. Ларина. Клиническая эффективность и воздействие на микробиоценоз кишечника пробиотика Аципол в комплексной терапии острых кишечных инфекций у детей. Педиатрия/2007/Том 86/№2

Контакты для прессы

Начальник отдела информационного сопровождения и связей с общественностью

Московская область, г. Долгопрудный Лихачевский проезд, дом 5Б

+7 (495) 970 0030/32

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.

СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Учайкин В.Ф., Новокшонов А.А., Тихонова О.Н., Соколова Н.В., Портных О.Ю.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Учайкин В.Ф., Новокшонов А.А., Тихонова О.Н., Соколова Н.В., Портных О.Ю.

В. Ф. Учайкин, А. А. Новокшонов, О. Н. Тихонова, Н. В. Соколова, О. Ю. Портных

rov ВПО РГМУ МЗ РФ, ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского, Москва

По данным ВОЗ, ежегодно в мире регистрируется более 180 млн. заболеваний ротавирусной инфекцией и около 800 тыс. из них с летальным исходом. Ротавирусы человека — основная причина развития тяжелого обезвоживания в раннем детском возрасте. На их долю приходится до 40—60% случаев диарей, требующих госпитализации и проведения неотложных мероприятий. При этом наблюдается значительное число тяжелых форм болезни с летальным исходом, как у детей, так и у взрослых.

В России ежегодно регистрируется около 1 млн. больных острыми кишечными инфекциями и более половины из них имеют вирусную (ротавирусную) этиологию, а число нерегистрируемой заболеваемости вообще не поддается учету. Есть основание полагать, что практически каждый человек переболевает ротавирус-ной инфекцией, что подтверждается обнаружением специфических противоротавирусных lgG-антител у 60—90% детей уже в 6-и летнем возрасте.

Наиболее часто ротавирусные гастроэнтериты регистрируются у детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет. Именно в этом возрасте наиболее высок риск заражения и тяжелого течения заболевания с развитием дегидратации и возможным летальным исходом. Вирус обнаруживается в фекалиях больных с первых дней болезни. Установлено, что переболевший человек способен выделять ротавирус с фекалиями в течение 2—3 недель и более, представляя высокую эпидемиологическую опасность для окружающих.

В последние годы, практически во всех регионах Рф, происходит неуклонный рост заболеваемости рота-

Установленной этиологии 75%

Рисунок 1. Этиология ОКИ у детей по данным стационара за 2002—2003 гг. (п = 408).

вирусной инфекцией, как у детей, так и среди взрослого населения. Так, в Санкт-Петербурге за 2000—

2002 гг. заболеваемость ротавирусной инфекцией среди детей возросла с 64,7 до 104,4 на 100 тыс. населения [1]. По нашим данным, ОКИ вирусной этиологии среди госпитализированных больных в кишечное отделение ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского г. Москвы (2002—

2003 г.) составили 60% от общего числа, из них в 75,3% случаев установлена ротавирусная инфекция (рисунок 1). Подъем заболеваемости начинается в ноябре месяце, достигая максимальных величин в январе-феврале (до 85—88% от общего количества госпитализированных больных) с дальнейшим снижением до спорадических случаев в летние месяцы года.

В ряде исследований показано, что уже в начальном периоде заболевания ротавирусной инфекцией у детей выявляется дефицит (до 2—3-й степени выраженности) по Т-лимфоцитам (71,4%), Т-хелперам (46,4%), содержанию 1дА (66,7%) и фагоцитарного показателя [2]. Аналогичные изменения показателей иммунитета, свидетельствующие об угнетении клеточного, главным образом, Т-хелперного звена, снижения активности фагоцитоза и резервных возможностей фагоцитарно-метаболической активности нейтрофильных лейкоцитов в острый период ОКИ у детей получены и рядом других авторов.

В исследованиях Е. Р. Мескиной [3], при использовании рекомбинантных альфа-2-интерферонов (реальди-рона, реаферона, энтальферона) в лечении больных ро-тавирусной моно- и ротавирусно-бактериальной ко-инфек-цией, по сравнению с группами сравнения, существенно сокращалась продолжительность острого периода заболевания, вирусологическая санация повышалась с 45,16 + + 8,94% (при традиционной терапии) до 82,0 + 5,43% случаев. Одновременно имела место нормализация на-

Принимая во внимание безопасность и широкое использование арбидола в клинической практике у детей, начиная с 2-х летнего возраста, а также однотипность взаимодействия и репликации вируса гриппа и ротавиру-са в этителиальных клетках, основной целью наших исследований было изучение клинической и санирующей эффективности арбидола в комплексной терапии сред-нетяжелых форм ротавирусной инфекции у детей.

Материалы и методы исследования

Под нашим наблюдением находилось 40 больных среднетяжелыми формами ОКИ ротавирусной этиологии в возрасте от 2 до 6 лет, из них основную группу (87,5%) составили дети в возрасте 2—3 лет. Этиологический диагноз устанавливался на основании характерных для ротавирусной инфекции клинико-эпидеми-ологических данных и обязательного обнаружения антигена ротавируса в копрофильтрате в реакции агглютинации латекса (РЛА) до начала лечения, а затем каждые 2—3 дня (до получения отрицательных результатов) для определения сроков элиминации ротавиру-са из кишечника больных от начала заболевания. Помимо обнаружения антигена ротавируса в копрофильтрате, используемая нами тест-система для РЛА (Slidex Rota-Ad-eno kit) позволяла определять и наличие антигена аденовируса. Всем больным проводились также общепринятые лабораторные исследования (общий анализ крови, мочи, бактериологическое исследование кала на кишечную группу для исключения вирусно-бактериальной ко-инфек-ции), у 20 больных проводилось исследование кала на микробиоценоз (дисбиоз) кишечника.

Больные поступали в стационар в состоянии средней тяжести с умеренно выраженными симптомами интоксикации и токсикоза с эксикозом 1—2-й степени и, в основном, в первые два дня от начала заболевания (87,5%). У всех детей заболевание начиналось остро: повышение температуры тела до 37,2— 38,0 "С (у 25%), до 39,0 "С и выше (у 75%); повторная рвота от 3—5-и (у 47,5%), до 7—10 и более раз в сутки (у 52,5%) и жидкий, обильный, водянистый стул без патологических примесей (кроме непереваренных

Таблица 1. Средняя продолжительность клинических симптомов ротавирусной инфекции у детей в зависимости от проводимой терапии

комочков пищи) от 5—7 (у 60%) до 10—12 и более раз в сутки (у 40% больных). Дети жаловались на вялость, сниженный аппетит и периодически возникающие боли в животе без четкой локализации, сопровождающиеся, как правило, урчанием в животе и, нередко, императивными позывами на дефекацию. У всех больных, уже к концу 1-х суток от начала заболевания, имели место различной степени выраженности явления метеоризма.

При поступлении в стационар всем (40) больным назначалась общепринятая базисная терапия, которая включала: оральную регидратацию, диету, ферментотерапию (панкреатин или мезим-форте) и, по показаниям, симптоматические средства (жаропонижающие или противорвот-ные препараты). Среди них 20 больных (основная группа) — дополнительно к базисной терапии получали ар-бидол рег об по 1 табл. (0,05) 4 раза в сутки в течение 5 дней и 20 больных (группа сравнения) — получали аципол в возрастных дозировках 5—7 дневным курсом (до нормализации частоты и характера стула). Другие препараты этиопатогенетического действия (например, энтеросорбен-ты, пробиотики и т.д.) этим больным не назначались.

Группы больных подбирались по случайному алфавитному принципу и были сопоставимы для статистической обработки по возрасту, тяжести заболевания (среднетяжелые формы), топике поражения ЖКТ (га-

Результаты и их обсуждение

Клинические симптомы Средняя продолжительность в днях от начала лечения:

Основная группа (п = 20) Группа сравнения (п = 20) Р

Токсикоз, эксикоз 2,88 ± 0,13 3,90 ± 0,18 0,05

Диарейный синдром 2,70 ± 0,12 4,85 ± 0,25 Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

gç I_ Базисная терапия + Арбидол

Рйсунок 2. Клиническая эффективность схем лечения ОКИ ротавирусной этиологии у детей (п = 40).

У 10 больных из 40 (25%), помимо ротавируса, РЛА с копрофильтратом была положительной и на антиген аденовируса. Причем, в группе больных, леченных арби-долом, уже на 3-й день 4 из б-и, а на 7-й день — все больные были санированы, в то время как в группе сравнения с 5-го по 10-й день от начала заболевания санация от аденовируса наступила только у 1 из 4-х больных.

о (О Базисная терапия + Аципол

а? О Базисная терапия + Арбидол

Рисунок 3. Санирующая эффективность схем лечения ОКИ ротавирусной этиологии у детей (п = 40).

Учитывая наличие тесных коррелятивных связей между состоянием микробиоценоза кишечника и состоянием местного клеточного (кишечного) звена иммунитета одной из задач нашего исследования явилось определение воздействия арбидола на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника через нормализацию его колонизационной резистентности. С этой целью мы изучили состояние микробиоценоза кишечника в динамике заболевания у 20 больных (по 10 больных в каждой группе). Результаты исследования показали, что, практически у всех больных (в той и другой группе) уже в начальном периоде заболевания имеют место существенные нарушения в количественном и качественном составе микрофлоры кишечника, которые характеризуются снижением показателя log концентрации ниже возрастной нормы бифидо-, лак-тобактерий, в меньшей степени — энтерококков и повышением общего количества кишечной палочки, в том числе, гемолитических форм. Одновременно высевались и представители УПф (клебсиеллы, энтеро-бактер, грибы Кандида и др.), как до, так и после курса лечения. На 5—7-й день от начала лечения дис-биотические изменения в микрофлоре кишечника в обеих группах больных оставались. Однако, при анализе средних значений log концентрации индигенной микрофлоры кишечника в динамике заболевания было выявлено, что в обеих группах у большинства больных имела место отчетливая тенденция к нормализации log концентрации лактобактерий и энтерококков, в то время как количественное содержание бифидобактерий и кишечной палочки оставалось без существенных изменений.

— достоверному сокращению средней продолжительности симптомов токсикоза и интоксикации (с

з,90 ± 0,18 дня до 2,88 ± 0,13 дня); продолжительности рвоты, явлений метеоризма, болевого и диарейно-го синдромов (с 4,85 ± 0,25 дня до 2,70 ± 0,12 дня);

— исчезновению на 3-й день лечения у 85% больных клинических симптомов токсикоза и интоксикации

и, в 65% случаев — выздоровлению с нормализацией частоты и характера стула, в то время как в группе сравнения эти симптомы исчезают на 3-й день лечения лишь у 30 и 15% больных соответственно;

— достоверному сокращению сроков элиминации ротавируса (в том числе аденовируса) из организма больного (с 6,52 ± 0,64 дня до 3,22 ± 0,27 дня);

— санации на 5-й день лечения в 70%, а на 7-й день — практически у всех больных (95%) от рота-и аденовируса, в то время как в группе сравнения в эти сроки санация от этих возбудителей ОКИ наступает лишь в 15 и 35% случаев соответственно, и выделение рота- и аденовирусов продолжается вплоть до 10—18 дня, что представляет эпидемиологическую опасность.

2. Вирусные диареи у детей: особенности клинического течения и тактика терапии / О. В. Тихомирова и др. // Детские инфекции. — 2003. — № 3. — С. 7—10.

3. Мескина Е. Р. Применение рекомбинантных альфа-2-интер-феронов в лечении острых кишечных инфекций различной этиологии у детей раннего возраста: Автореф. дисс. . к.м.н. — М., 1996. — 22 с.

Опыт ПРИМЕНЕНИЯ ИРС 19 В КОМПЛЕКСЕ РЕАБИЛИТАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ У ДЕТЕЙ ИЗ ГРУПП РИСКА ПО РАЗВИТИЮ ТУБЕРКУЛЕЗА

О. Ю. Карпова, В. А. Аксенова, Ю. Л. Мизерниукий, Р. П. Селиукая

Институт фтизиопульмонологии ММА им. И. М. Сеченова Московский НИИ педиатрии и детской хирургии МЗ РФ

В сравнительном исследовании оценено влияние ИРС 19 на частоту острых респираторных инфекций (ОРИ) у ослабленных часто болеющих детей групп риска по развитию туберкулеза, проходивших реабилитацию в условиях противотуберкулезного санатория. Изучалась переносимость физических нагрузок (проба по Шалкову), показатели секреторного иммуноглобулина А в слюне, частота ОРИ при годичном наблюдении в катамнезе. Доказана клиническая эффективность, безвредность и целесообразность включения в комплекс реабилитационных мероприятий у детей из групп риска по развитию туберкулеза, сезонного курса местного иммунокорректора ИРС 19, что позволяет рекомендовать более широкое использование этого препарата вакцинного типа у данного контингента детей. Ключевые слова: дети, тубинфицированностъ, реабилитация, иммунокоррекция, ИРС 19

В последнее время в России, как и во всем мире, произошло ухудшение эпидемиологической ситуации по туберкулезу [1]. По данным М. В. Шиловой с 1991 г. по 2001 г. заболеваемость туберкулезом в Российской федерации повысилась с 34,0 до 88,2 на 100 тыс. населения [2].

Одновременно с ухудшением общей картины значительно осложнилась проблема туберкулеза у детей и подростков. Ежегодно инфицируется 2% всего детского населения. Число впервые инфицированных детей за последние 10 лет увеличилось более чем в 2 раза. Наблюдается рост детской заболеваемости туберкулезом с 7,8 на 100 тыс. детского населения в 1990 г. до 18,6 в 2001 г. [1, 2].

В России в группах риска по заболеванию туберкулезом на диспансерном учете в противотуберкулезных диспансерах состоит не менее 700 тыс. детей [1], но, несмотря на это, заболеваемость детей и подростков продолжает расти. Рост числа здоровых детей, находящихся под наблюдением фтизиатрической службы, связан с профилактической направленностью ее деятельности и с неблагополучной эпидемиологической ситуацией по туберкулезу среди взрослого населения. Ежегодный рост заболеваемости туберкулезом взрослых и высокая заболеваемость туберкулезом детей из групп риска, которая в 5 раз выше, чем средняя заболеваемость туберкулезом детей в России, требует постоянного поиска новых подходов к выявлению и про-

АРБИДОЛ® КАПСУЛЫ – классическая форма выпуска препарата для этиотропной терапии гриппа и ОРВИ, а также их неспецифической профилактики у взрослых и детей с 6 лет.

три варианта фасовки – по 10, 20 и 40 капсул – для разных клинических ситуаций:
- 40 капсул – на полный 5-дневный курс лечения взрослого человека с гриппом и ОРВИ;
- 20 капсул – профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 12 лет или полный курс лечения гриппа и ОРВИ у детей 6-12 лет;
- 10 капсул – экстренное начало лечения или постконтактная профилактика гриппа или ОРВИ взрослого человека и ребенка старше 6 лет

профилактика и лечение вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет: грипп типа А и В, ОРВИ.
комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет;
комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Регистрационный номер: Р N003610/01

Торговое наименование: Арбидол ®

Международное непатентованное наименование: умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат - 2,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 1:

Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.

Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.

Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX13

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол ® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол ® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол ® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

Второй и третий триместры беременности

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол ® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол ® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол ® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол ® следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Дети с 6 до 12 лет

100 мг (1 капсула )

Дети старше 12 лет и взрослые

200 мг (2 капсулы)

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Схема приема препарата

У детей с 6 лет и взрослых:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней

Лечение гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов)

в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции

У детей с 6 лет:

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол ® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Препарат Арбидол ® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол ® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол ® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

ПАО "Отисифарм", Россия,

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13

Читайте также: