Алгоритм профилактики инфекций при заготовке крови

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 24 сентября 2007 г. № 7067-РХ)

Настоящие методические рекомендации подготовлены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с условиями и Соглашением между Российской Федерацией и Международным банком реконструкции и Развития о займе для финансирования проекта "Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза и СПИДа" N 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний (приказ Минздравсоцразвития России от 1 апреля 2005 г. N 251 "О создании Рабочей группы по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний) при участии ФГУ "Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом Роспотребнадзора" (Буравцова Е.В., к.б.н. Ладная Н.Н.)

Методические рекомендации предназначены для специалистов организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и лечебно-профилактических учреждений, проводящих лабораторную диагностику ВИЧ- инфекции.

Методические рекомендации разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации от 9 июня 1993 г. N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов" (в редакции Федеральных законов от 4 мая 2000 г. N 58-ФЗ, от 16 апреля 2001 г. N 39-ФЗ, от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ, от 29 декабря 2006 N 285-ФЗ, с изменениями, внесенными Федеральным законом от 24 декабря 2002 г. N 176-ФЗ), приказами Минздрава России N 364 от 14 сентября 2001 г. "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов", от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови", N 193 от 7 мая 2003 г. "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы", Законом РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (в редакции Федеральных законов от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ, от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ, от 9 февраля 2007 г. N 15-ФЗ).

Согласно статье 1 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" - донорство крови и ее компонентов - свободно выраженный добровольный акт. Органы государственной власти Российской Федерации поощряют и поддерживают развитие добровольного безвозмездного (бесплатного) донорства. Кровь и ее компоненты, применяемые в лечебных целях, могут быть получены только от человека. Донором крови ее компонентов может быть каждый дееспособный гражданин с 18 лет, прошедший медицинское обследование. Взятие от донора крови и ее компонентов допустимо только при условии, если здоровью донора не будет причинен вред.

Согласно статье 8 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" - донор подлежит обязательному страхованию за счет средств организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на случай заражения его инфекционными заболеваниями при выполнении им донорской функции. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и ее компонентов и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно.

Согласно статье 12 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" - гражданин, изъявивший согласие стать донором крови и ее компонентов, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств. Гражданин, умышленно скрывший или исказивший сведения о состоянии своего здоровья, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов.

Переливанием (трансфузией) компонентов крови является лечебный метод, заключающийся во введении в кровеносное русло больного (реципиента) указанных компонентов, заготовленных от донора или самого реципиента (аутодонорство), а также крови и ее компонентов, излившейся в полости тела при травмах и операциях (реинфузия).

Операция переливания компонентов крови сопровождается для реципиента последствиями, как положительными (увеличение числа циркулирующих эритроцитов, повышение уровня гемоглобина при переливании эритроцитов, купирование острого диссеминированного внутрисосудистого свертывания при переливании плазмы свежезамороженной, прекращение спонтанной тромбоцитопенической кровоточивости, прирост числа тромбоцитов при переливании тромбоцитного концентрата), так и отрицательными (отторжение клеточных и плазменных элементов крови донора, риск вирусного и бактериального инфицирования, развитие гемосидероза, угнетение кроветворения, усиление тромбогенности, аллосенсибилизация, иммунологические реакции).

Скрининг доноров на наличие антител/антигена вирусу иммунодефицита человека существенно снижает риск передачи этой вирусной инфекции. Однако наличие периода "серонегативного окна" делает практически невозможным полное исключение риска передачи ВИЧ. Поэтому для предупреждения вирусных инфекций, передающихся трансфузионным путем, необходимо соблюдение следующих правил:

- тщательный отбор донора, отвод доноров из групп риска, преимущественное использование безвозмездного донорства, анкетирование доноров;

- удаление компонентов крови (белых кровяных клеток), содержащих ВИЧ посредством фильтрации крови;

- инактивация компонентов крови посредством тепловой обработки или другим способом;

- тотальный лабораторный скрининг доноров;

- более широкое использование аутодонорства, карантинизации плазмы, реинфузии крови;

- переливания крови и ее компонентов только по жизненным показаниям.

В связи с развитием эпидемии ВИЧ-инфекции в России существенно возрастает риск переливания компонентов крови от доноров, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, находящихся в стадии диагностического "окна".

Настоящий документ направлен на снижение возможности переливания ВИЧ-инфицированных компонентов крови.

Медицинское обследование донора осуществляется согласно "Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов", утвержденного приказом N 364 от 14.10.2001 года.

Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови - лечебно-профилактических учреждений. Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства порядок обследования. Регистрация донора, как при первичном, так и при повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором). Регистратурой донор с "Картой донора резерва" или "Картой активного донора" направляется в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови и ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови (исследование на наличие антител к ВИЧ в перечень данных исследований не входит). Далее донор направляется к врачу-трансфузиологу для необходимого обследования, дотестового консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции, сбора анамнеза с учетом данных "Анкеты донора" (приложение N 1 к приказу N 364 от 14.09.2001 г.).

При наличии абсолютных противопоказаний в медицинской документации (приложение N 2 к приказу N 364 от 14.10.2001 г.) отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятие с учета (повторный донор резерва, активный донор).

При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления.

При отсутствии противопоказаний донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов. В отделении забора крови и ее компонентов дополнительно взятая порция крови (до 40 мл) направляется в лабораторию для проведения исследований, в том числе на наличие антител и антигенов ВИЧ.

Основные методы лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции включают выявление антител к вирусу и вирусных антигенов. Специфические антитела к ВИЧ образуются вскоре после инфицирования, однако точное время их появления зависит от некоторых факторов, включающих характеристики организма хозяина и вируса. При применении тестов первого поколения антитела можно было обнаруживать у большинства лиц через 6-12 недель после инфицирования. Тесты новых поколений, включая тесты третьего поколения с использованием "сэндвича" антигенов, могут выявлять антитела уже через 3-4 недели после инфицирования. Скрытый период, период "окна", можно сократить на несколько дней, используя тесты для выявления антигена, и еще на несколько дней путем обнаружения провирусной ДНК вируса. Поэтому период "окна" может иметь продолжительность лишь от 2 до 3 недель, если использовать всестороннюю стратегию выявления ВИЧ. Тесты последнего поколения, выявляющие одновременно антигены и антитела к ВИЧ, позволяют повысить аналитическую чувствительность метода. Проведения исследования, как на антитела, так и на антиген, определяются необходимостью выявлять лиц как с уже установившейся инфекцией, так и ранними стадиями ВИЧ-инфекции особенно среди доноров крови.

Стандартным методом диагностики ВИЧ-инфекции в донорстве служит определение антител и антигенов к ВИЧ с помощью ИФА. Этот метод очень надежен, его чувствительность составляет более 99,9%.

В последние годы стало широко применяться новое поколение комбинированных ИФА-тесты, одновременно выявляющих как антиген, так и антитела. Преимуществами этих тестов является сокращение времени, необходимого для анализа, снижение трудозатрат и большая экономичность, по сравнению с тем, когда каждый из анализов выполнялся индивидуально. Эти тесты продемонстрировали высокую аналитическую чувствительность выявления, которая связана с использованием комбинации метода третьего поколения ("сэндвич" антигенов) для выявления антител и одновременного выявления р24 антигена ВИЧ. ИФА четвертого поколения благодаря способности выявлять антиген р24 представляют ценность для выявления инфекции на ранних стадиях.

В России в настоящее время стандартной процедурой лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции является обнаружение антител/антигенов ВИЧ с последующим отдельным подтверждением антител в реакции иммунного блоттинга и р24 антигена в тестах для определения р24 антигена.

Обнаружение антител/антигена ВИЧ включает два этапа. На первом этапе проводится выявление суммарного спектра антител/антигена ВИЧ с использованием тестов для совместного определения антител и р24 антигена ВИЧ. На втором этапе методом иммунного блоттинга проводится определение антител к отдельным антигенам вируса и наличие р24 антигена ВИЧ. В работе допустимо использование только тест-систем, разрешенных к применению Министерством здравоохранения и социального развития РФ. Диагностические процедуры должны проводиться только в соответствии с утвержденными инструкциями по применению соответствующих тестов.

Исследование донорской крови проводится с использованием только тест-систем, одновременно выявляющих как антитела, так и р24 антиген ВИЧ. Используемые тест-системы должны обладать наивысшими показателями по чувствительности и специфичности (близкими к 100%). Для исследования используется сыворотка или плазма крови. Исследование проводится согласно инструкции, прилагаемой к тест-системе.

Если получен положительный результат, анализ проводится последовательно еще 2 раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе). Если при этом был получен еще хотя бы один положительный результат (два положительных результата из трех постановок в ИФА), сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования. После получения первого положительного результата в ИФА, забранная порция крови бракуется в установленном порядке. Донор отстраняется от донорства до получения окончательного заключения из референс-лаборатории.

В референс-лаборатории первично положительная сыворотка (то есть давшая два положительных результата в первой тест-системе) повторно исследуется в ИФА во второй (другой) тест-системе, выбранной для подтверждения.

При получении положительного результата анализа и во второй тест-системе сыворотку необходимо исследовать в иммунном блоте.

При получении отрицательного результата во второй тест-системе сыворотка повторно исследуется в третьей (другой) тест-системе.

В случае получения отрицательного результата анализа и во второй и в третьей тест-системе выдается заключение об отсутствии антител к ВИЧ.

При получении положительного результата в третьей тест-системе сыворотка также направляется на исследование в иммунном блоте.

При получении положительного результата во второй или третьей ИФА тест-системе и отрицательного результата в ИБ сыворотка исследуется в тестах для определения р24 антигена.

При получении заключения из референс-лаборатории об отрицательных результатах исследования в ИФА-тестах - временные ограничения по сдаче крови снимаются и донора можно допускать к сдаче крови.

При получении положительных результатов в ИФА, неопределенных или положительных результатов в иммунном блоте донор пожизненно отстраняется от донорства и ставится на диспансерный учет в Центре по профилактике и борьбе со СПИД в установленном порядке.

Описанный выше алгоритм лабораторного исследования донорской крови не позволяет со 100% гарантией предотвратить возможность переливания ВИЧ-инфицированной крови. Сохраняется возможность дачи крови лицами без клинических и лабораторных проявлений признаков ВИЧ-инфекции (период "окна" в начальной стадии заболевания).

С целью обеспечения безопасности трансфузий плазмы осуществляется ее хранение на протяжении определенного времени - карантин плазмы. Карантинизация свежезамороженной плазмы рассматривается как дополнительная мера исключения передачи вирусной инфекции.

Это мероприятие рассматривается как дополнительное мероприятие, исключающее передачу ВИЧ-инфекции. Правила карантинизации определены приказом Минздрава России от 7 мая 2003 г. N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы". Карантинизация свежезамороженной плазмы (СЗП) рассматривается как дополнительная мера исключения передачи вирусной инфекции.

С учетом максимальной продолжительности латентного периода гемотрансмиссивных инфекций в течение 180 суток хранят свежезамороженную плазму, полученную от доноров, обследованных в установленном порядке (на этапе внедрения метода допускается проведение карантинизации в течение 90 суток). По истечении этого срока проводят повторное обследование донора с определением клинических и лабораторных (антитела/антигены ВИЧ-1, ВИЧ-2, антитела к вирусу гепатита C, HBs-антиген) признаков гемотрансмиссивных инфекций. При отсутствии признаков заболевания СЗП выдается для лечебного применения или переработки при соответствии требованиям ФС 42-0091-02 "Плазма для фракционирования".

При выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора (ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты), вся заготовленная от него плазма бракуется. Забракованная плазма уничтожается в установленном порядке с составлением акта утилизации. При неявке донора для повторного обследования за три месяца до истечения срока хранения СЗП снимается с карантинизации и уничтожается в установленном порядке.

Использование экспресс-тестов для исследования донорской крови

В случае экстренного (по жизненным показаниям) переливания крови и отсутствия обследованной на антитела к ВИЧ крови, а также невозможности получения обследованной крови из других ЛПУ, рекомендуется, для обследования крови, использовать экспресс-тесты для определения антител к ВИЧ.

Экспресс-тесты для определения специфических антител к ВИЧ - это тесты, которые можно выполнить менее чем за 30 минут. При правильном исполнении экспресс-тесты на антитела к ВИЧ дают надежные результаты.

При получении отрицательного результата в экспресс-тесте обследованная кровь допускается к переливанию.

При получении положительного результата исследования переливание крови запрещается.

Та же порция крови (до 10 мл) направляется в лабораторию для проведения исследований стандартными методами, в том числе на наличие антител и антигенов ВИЧ, согласно установленному алгоритму.

Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Р.А. Хальфин

Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 24 сентября 2007 г. N 7067-РХ)

1. Аутодонорство — процесс заготовки и консервации собственной крови пациента перед плановой операцией, сопровождающейся кровопотерей. За 2-5 суток до операции в отделении переливания крови у пациента осуществляется забор стандартной донорской дозы. Кровь разделяется на фракции (эритроцитную массу и плазму) и хранится до операции в специальном холодильнике. Во время операции или в раннем послеоперационном периоде пациенту осуществляется переливание его собственной крови (аутологичная трансфузия), что позволяет избежать риска инфицирования и иммунологических реакций.

2. Аутологичная трансфузия – процедура переливания крови и ее компонентов, с использованием предварительно полученной крови и ее компонентов, при которой донор и реципиент одно и тоже лицо.

3. Аферез — метод получения компонентов крови путем ее разделения на составные части (компоненты) с дифференцированным отбором требуемых компонентов и возвратом оставшихся компонентов донору

4. Биологическая полноценность крови и ее компонентов — способность компенсировать недостаточные биологические функции крови реципиента.

5. Вирусинактивация крови — обеззараживание крови с помощью химической и термической обработки.

6. Гемотрансмиссивные инфекции – инфекционные заболевания, возбудитель которых может передаваться с донорской кровью или ее компонентами.

7. Группа крови — тип крови, различающийся по иммунологическим признакам: наличию или отсутствию определенных агглютиногенов (антигенов) в эритроцитах крови. Группу крови определяют по реакции склеивания эритроцитов. Все люди делятся на 4 группы. Каждая группа имеет свои особенности. В основу обозначения групп положен факт существования в эритроцитах человека двух веществ - агглютиногенов (антигенов) А и В, которые у разных людей могут быть каждый в отдельности, оба вместе или отсутствовать. Кровь людей, эритроциты которых не содержат агглютиногенов, относят к первой группе и обозначают 0(1). Вторую группу крови, соответственно ее агглютиногену А, обозначают А(II), третью группу обозначают В (III), так как она имеет агглютиноген В, четвертую группу крови, когда в эритроцитах имеются оба агглютиногена А и В, обозначают AB(IV).

8. Доза крови или единица крови – донорская кровь в объеме 450±10% мл., заготовленная в полимерный контейнер.

9. Донация – процесс взятия крови донора или ее компонентов, предназначенных для переливания или другого использования в медицинских целях

10. Донор – человек, от которого получают (заготавливают) кровь или ее компоненты, предназначенные для переливания или другого использования в медицинских целях

11. Донор клеток крови — лицо, у которого извлекают лейкоциты и тромбоциты для приготовления лейко- и тромбоцитных взвесей, используемых при лечении больных с дефицитом этих элементов крови.

12. Донорская кровь – кровь, заготовленная от человека и обработанная для переливания или для производства лекарственных средств, а также реагентов.

13. ИФА-диагностика (иммуноферментный анализ) – метод лабораторной диагностики крови, основанный на выявлении продуктов жизнедеятельности инфекции - белков-маркеров. Применяется для диагностики сифилиса, ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов. Метод ИФА используется также для определения антител при различных инфекционных заболеваниях, уровня гормонов, аутоантител и различных маркеров онкологических заболеваний.

14. Карантинизация (карантинное хранение, карантин) свежезамороженной плазмы — хранение ее с запретом использования на протяжении определенного времени.

15. Категории доноров – выделяемые в социально-этическом плане группы доноров. Сейчас различают 3 основные группы доноров — активные доноры, доноры резерва и доноры-родственники. Активными являются доноры, состоящие на постоянном учете в учреждении Службы крови и дающие кровь регулярно несколько раз в год в полной дозе (400-450 мл). Эти доноры, как правило, получают денежную компенсацию на усиленное питание и называются кадровыми донорами. Донорами резерва являются лица, которые привлекаются к донорству в организационном порядке и дают кровь либо в учреждениях Службы крови, либо по месту работы (учебы). Эти доноры называются безвозмездными, так как они не получают денежной компенсации. Доноры-родственники - это люди, дающие кровь, как правило, однократно и безвозмездно для близкого человека.

Все более широкое использование с лечебной целью различных свойств крови вызвало появление специальных категорий доноров (доноры крови, иммуно-доноры, доноры плазмы, доноры клеток, доноры костного мозга, доноры редких групп крови, дежурные доноры, доноры стандартных эритроцитов и лейкоцитов).

16. Криоконсервирование – технология сохранения компонентов крови с использованием низких температур

17. Кроводача - это донорская процедура, в результате которой донор сдает 450 мл. цельной крови, что считается дозой крови.

18. Компоненты крови – используемые для лечебных целей клетки (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты) или плазма, выделенные из донорской крови.

19. Контейнер полимерный для заготовки донорской крови или ее компонентов – емкость, используемая для сбора крови и ее компонентов крови в процессе донации, переработки и хранения.

20. Лейкоциты — белые кровяные клетки, бесцветные клетки крови животных и человека. Играют важную роль в борьбе с болезнетворными организмами: они уничтожают последних и тем самым защищают организм от их разрушительного влияния. Постоянное слишком большое или слишком малое количество лейкоцитов в крови может свидетельствовать о наличии серьёзных заболеваний. При инфекционном сепсисе применяются переливания гранулоцитов – это разновидность лейкоцитов. Сдача гранулоцитов обычно производится по необходимости, так как гранулоциты хранятся не более 24 часов. Накануне донору делают укол специального препарата, стимулирующего выход гранулоцитов в кровь, на следующий день проводят процедуру сходную со сдачей тромбоцитов. Гранулоциты нужны для тех, у кого на данный момент сильно ослаблен иммунитет (как правило, это результат химиотерапии) и должны быть перелиты реципиенту в течение суток, иначе переливание не принесет должного результата.

21. Образец донорской крови – кровь, предназначенная для исследования, взятая у донора в процессе донации

22. Обращение донорской крови и ее компонентов – совокупность процессов связанных с отбором и обследованием доноров, заготовкой, исследованием донорской крови и ее компонентов, их хранением, транспортированием, применением, утилизацией.

23. Переливание крови, гемотрансфузия — введение с лечебной целью в сосудистое русло больного (реципиента) крови донора или её компонентов для замещения эритроцитов, частично — белков плазмы крови, а также для остановки кровотечения.

24. Плазма крови — жидкая часть крови. Она на 90% состоит из воды, в которой содержатся самые разнообразные питательные вещества: белки, жиры, углеводы, гормоны, витамины, соли, необходимы для построения тканей организма и поддержания их жизнедеятельности, а также органические вещества, регулирующие обмен веществ. Плазма широко используется в лечебных целях в хирургии, акушерстве и гинекологии, онкологии и других областях медицинской практике.

25. Плазмаферез — избирательное удаление из организма плазмы. Донорский плазмаферез — метод получения от донора плазмы с возвратом собственных форменных элементов крови (эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов).

27. Посттрансфузионные реакции и осложнения – любые побочные явления, связанные с применением донорской крови или ее компонентов, которые представляют угрозу жизни и здоровью, реципиента

28. Прослеживаемость – технология, обеспечивающая возможность проследить историю заготовки, обследования, производства, хранения, транспортирования, применения и утилизации донорской крови и ее компонентов и их местонахождение.

29. ПЦР-диагностика (ПЦР – полимеразная цепная реакция) — это метод лабораторной диагностики инфекционных заболеваний, в частности, этот метод широко применяется и для диагностики заболеваний, передающихся половым путем. Анализ методом ПЦР основан на обнаружении в материале исследования небольшого фрагмента ДНК возбудителя инфекции. Применяется при исследовании крови. Результат ПЦР-диагностики обычно можно получить через 1,5-2 суток после сдачи анализа. Возможно получение результатов ПЦР-теста в течение одного дня.

30. Резус-фактор - наследственный фактор (антиген), находящийся в эритроцитах. У большинства людей кровь резус-положительна (содержит резус-фактор).

31. Реинфузия крови и ее компонентов – возврат реципиенту собственной крови и ее компонентов, излившихся в результате травмы или операции.

32. Реципиент – человек, которому применяют (переливают) донорскую кровь или ее компоненты.

33. Служба крови – совокупность медицинских организаций, осуществляющих отбор и обследование доноров крови и ее компонентов, заготовку, исследование, хранение, транспортирование и утилизацию донорской крови и ее компонентов.

34. Трансфузиология — раздел гематологии, изучающий проблемы, возникающие при трансфузиях крови ее компонентов, группы крови и групповые антигены, вопросы совместимости и несовместимости, посттрансфузионные реакции и осложнения, меры по их профилактике и лечению. Трансфузиология является теоретической базой функционирования службы крови.

35. Тромбоциты — это клетки крови, останавливающие кровотечение. В их переливании нуждаются люди, страдающие онкологическими заболеваниями. Одна доза тромбоцитов может быть получена из каждых 400 грамм донорской крови, но большинству больных нужно единовременно переливать несколько доз тромбоцитов. Для увеличения количества тромбоцитов, получаемых от одного донора, предусмотрена специальная процедура — тромбоцитаферез. Эта процедура требует несколько большего участия от донора, чем простая сдача крови. Она занимает два дня: в один день донор проходит обследование, в другой проходит тромбоцитаферез — полуторачасовая процедура при которой на аппарате забирают из вены кровь, отфильтровывает из нее тромбоциты, а все остальное возвращает донору. Осуществляется забор только 450 мл тромбоцитов. Есть два принципиально разных способа сдачи тромбоцитов: прерывистый и аппаратный. Прерывистый тромбоцитаферез заключается в том, что сначала отбирается порция крови, из нее извлекаются тромбоциты, а остальное заливается обратно донору, затем процедура повторяется. Во втором случае процесс происходит практически непрерывно – из одной руки отбирается кровь, пропускается через аппарат, и тут же заливается в вену второй руки, процесс происходит непрерывно.

36. Эритроциты — клетки крови, содержащие гемоглобин. Эритроциты переносят кислород от легких к тканям тела, а от них к легким — углекислый газ. Эритроциты образуются в костном мозге.

История Службы крови

В апреле 1997 г., самый напряженный и нестабильный период перестройки страны, в Республиканской СПК вновь произошла смена руководства — главным врачом назначен Титаренко Андрей Иванович.

В связи с ростом распространения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов в республике, возрос риск переливания плазмы от доноров, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, гепатитов В и С в серонегативном периоде. В целях повышения вирусной безопасности плазмы, приказом по РСПК от 29.03.2002 г. № 10-п §2 на базе отделения заготовки крови и ее компонентов организована работа по карантинизации плазмы. В этих целях были разработаны Положение и Инструкция по проведению карантинизации, внедрено программное обеспечение компьютерной техники для контроля закладки, хранения, выбраковки, выдачи в ЛПУ карантинизированной плазмы, назначено ответственное лицо за работу по карантинизации — врач-трансфузиолог ОЗКиК. Этим же при казом было определено, что с 1 мая 2002 г. выдавать в ЛПУ педиатрического профиля только карантинизированную плазму. С 2004 г., в связи с увеличением объемов карантинизации из-за расширения материально-технической базы, работа по карантинизации переводится в ЦУЗКсЭ, на базе которой создается группа по карантинизации плазмы. В настоящее время все учреждения Службы крови республики осуществляют обязательную каранинизацию плазмы, ежегодно на карантинизацию поступает свыше 13 тонн, на переливание в ЛПУ любого профиля выдается только прокарантинизированная плазма.

В целях осуществления неотложных мер по предотвращению передачи гемотрансмиссивных инфекций при переливании крови и ее компонентов в учреждении обеспечено проведение иммунологиче ских исследований донорской крови. Метод иммуноферментного анализа, основанный на выявлении комплекса антиген-антитело с помощью фермента по изменению окраски специфического субстрата, используется для определения маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С и возбудителя сифилиса.

Медицинское обследование доноров проводится в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.

Врач диагностической лаборатории на СПИД за методикой иммуноферментного анализа

С февраля 2002 г. деятельность двух лабораторий РСПК — диагностической лаборатории на СПИД и бактериологической лаборатории осуществляется в соответствие с федеральной лицензией, выданной Министерством здравоохранения РФ, на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека, выполнение работ с микроорганизмами 3—4 групп патогенности.

В отделение заготовки крови и её компонентов идёт работа

Четыре отделения переливания крови производят первичное фракционирование донорской крови. Недостаточная материально-техническая оснащенность остальных ОПК не позволяет осуществлять в них разделение крови на компоненты.

В связи с непрохождением процедуры лицензирования на осуществление медицинской деятельности на виды работ и услуг шесть из восьми ОПК реорганизованы в кабинеты трансфузионной терапии:

• 2005 г. — Усть-Куломское ОПК (приказом № 48-п §4 от 05.05.2005 г.)
• 2006 г. — Эжвинское ОПК (приказом № 444/к от 12.07.2006 г., Троицко-Печорское ОПК (приказом № 212 от 02.11.2006 г.), Княжпогосткое ОПК (приказом № 174 от 24.11.2006 г.), Усть-Цилемское ОПК (приказом № 47 §2 от 30.12.2006 г.)
• 2008 г. — Вуктыльское ОПК (приказом № 78/п от 24.04.2008 г.)

Контроль со стороны заведующей обязателен.

Основные показатели, характеризующие производственную деятельность учреждений службы крови ежегодно выполняются: плановое задание по заготовке цельной донорской крови выполняется на 103,3%, по переработке консервированной крови на компоненты и препараты — на 106,8%.
В соответствии с письмом МЗ и СР РФ от 31.01.2005 г. № 252-Пр к категории безвозмездных доноров дополнительно отнесены доноры, получающие денежную компенсацию на усиленное питание и, таким образом, доля крови, заготовленной от безвозмездных доноров в 2005 г. достигла уровня 100% (в 2004 г. 39,7%), а средняя разовая доза от них — 604 мл (в 2004 г. 399 мл).

Фракционирование консервированной крови на компоненты и дифференцированное применение их в лечебной практике позволяет рационально использовать ресурсы донорской крови, получать необходимый лечебный эффект.

Во всех СПК республики широко проводится (до 2006 г.) иммунизация доноров для производства иммунных препаратов из донорской крови. Заготовка иммунных видов плазмы (антистафилококковой, антирезус) и поставка ее для производства иммуноглобулинов направленного действия осуществляется во все возрастающих количествах.

В зале фракционирования идёт работа

Ежегодно готовится врачей из учреждений службы крови до 5 человек, средних медработников службы крови до 10 человек; из общелечебной сети по вопросам трансфузиологии готовится врачей 120—130 человек, среднего медперсонала 100—160 человек.

В ЛПУ созданы специальные аттестационные комиссии по трансфузиологии, которые ежегодно осуществляют проверку знаний лечащими врачами вопросов трансфузионной терапии.

В течение последних лет службой крови ежегодно полностью выполняются все заявки ЛПУ по проведению индивидуального подбора донорской крови, в т.ч. используемой для переливания новорожденным. На станциях переливания крови широко проводится работа по типированию доноров по эритроцитарным антигенам, ведется специальный учет протипированных доноров, что несомненно оказало положительное влияние на состояние трансфузионной терапии и профилактики осложнений.