Актуальность проблемы особо опасных инфекций

Ситуация по заболеваемости особо опасной инфекцией в мире и РФ в целом.

К особо опасным относят инфекции с высокой заразностью, которые быстро распространяются, вызывая эпидемии, а так же инфекции с тяжелым течением и большой вероятностью летального исхода в короткие сроки от заражения.

Актуальность проблемы этих инфекционных болезней обусловлена рядом причин, основными из которых являются:

• возрастание риска возникновения чрезвычайных ситуаций эпидемиологического характера вследствие стихийных бедствий, техногенных катастроф, актов биологического терроризма;

• постоянная угроза завоза опасных инфекционных болезней из стран ближнего и дальнего зарубежья;

• сохранение эпидемического потенциала существующих природных очагов инфекционных болезней, их активизация и, как следствие, расширение ареала возбудителей;

• появление новых и возвращение старых нозологических форм;

• эволюция возбудителей болезней, приводящая к возникновению полирезистентных и высокопатогенных штаммов.

Заболевания, которые в последнее время постоянно напоминают о себе в этой связи: холера, ближневосточный респираторный синдром (коронавирусная инфекция), геморрагическая лихорадка Эбола, и др.

На сегодня одним из серьезных рисков для здоровья человека в мире является холера, и эпидемиологическая обстановка по этой инфекции остается серьезной проблемой мирового здравоохранения. Этому способствует сложная обстановка в странах Карибского бассейна в Америке, в ряде стран Азиатского и Африканского континента, обусловленная наличием социальных и природных факторов риска, приведших к формированию очагов, эпидемиям и вспышкам с высокими показателями летальности, распространение холеры, вызванной V.cholerae О1 ElTor, в том числе измененными в геноме вариантами штаммов.

По данным ВОЗ, с начала 2014 года холера зарегистрирована в 20 странах. Общее число заболевших превысило 39 тысяч человек. Наибольшее количество заболевших приходится на страны Африки (Нигерия – 22653 чел., Южный Судан – 2613, Демократическая Республика Конго – 712, Намибия – 554, Зимбабве – 530, Уганда – 212, Сомали – 53, Камерун – 50), Америки (Гаити – 6716, Доминиканская Республика – 153, Куба – 43), Азии (Непал – 4607, Филиппины – 438, Иран – 256, Мьянма – 50).

Для Российской Федерации актуальной остается угроза завоза холеры. На сегодня странами риска являются: Непал, Индия (Азиатский регион), Гаити, Куба, Доминиканская Республика (Американский регион), Южный Судан, Нигерии, Гвинея, Сомали, Демократическая Республика Конго, Камерун, Зимбабве, Уганда (Африка).

А так же, по данным Всемирной организации здравоохранения на 04.08.2014 общее число подтвержденных случаев инфицирования людей новым коронавирусом в мире составляет 837, в том числе 291случай с летальным исходом (34,7%).

Отмечено значительное расширение циркуляции возбудителя с момента появления данной инфекции. На сегодняшний день заболевания зарегистрированы в Саудовской Аравии, Объединенных Арабских Эмиратах, Катаре, Иордании, Кувейт, Египет, Йемене, Великобритании, Тунисе, Омане, Франции, Германии, Греции, Италии, Малайзии, Филиппинах, США. Как правило, все случаи инфицирования связаны с пребыванием на территории стран Ближнего Востока. Наибольшее число случаев ближневосточного респираторного синдрома зарегистрировано в Саудовской Аравии.

В Российской Федерации завоз коронавирусной инфекции не наблюдается.

А эпидемическая ситуация по лихорадке Эбола в странах Западной Африки является чрезвычайным событием и представляет угрозу общественному здравоохранению других государств. Ограничения на международные поездки и торговые отношения странам, в которых не зарегистрированы случаи заражения, на сегодня введены только для Африканских стран. Общее число лиц, пострадавших от лихорадки Эбола на сегодняшний день составляет 1779 человек, в том числе 961 летальный (54%):

Гвинея – 495 случаев, в т.ч. 367 летальных;

Либерия – 554 случая, в т.ч. 294 летальных;

Сьерра-Леоне – 717 случаев, в т.ч 298 летальных;

Нигерия – 13 случаев, в т.ч. 2 летальных.

В настоящее время риск осложнения эпидемиологической ситуации по лихорадке Эбола на территории Российской Федерации остается чрезвычайно низким.

1. По результатам данных санитарно-эпидемиологической обстановки на сегодняшний день одним из серьезных рисков для здоровья человека в мире является холера. По данным ВОЗ, с начала 2014 года общее число заболевших превысило 39 тысяч человек. Наибольшее количество заболевших регистрируется в Нигерии - 22653 чел. Для Российской Федерации странами риска являются: Непал, Индия, Гаити, Куба, Доминиканская Республика, Южный Судан, Нигерии, Гвинея, Сомали, Демократическая Республика Конго, Камерун, Зимбабве, Уганда (Африка).

2. Общее число заболевших коронавирусной инфекцией в мире составляет 837, в том числе 291 случай с летальным исходом (34,7%).

В Российской Федерации завоз коронавирусной инфекции не наблюдается.

3. Общее число лиц, пострадавших от лихорадки Эбола на сегодняшний день составляет 1779 человек, в том числе 961 летальный (54%).

В настоящее время риск осложнения эпидемиологической ситуации по лихорадке Эбола на территории Российской Федерации остается чрезвычайно низким.

Полный текст:

1. Бароян О.В. Холера Эль-Тор. М.: Медицина; 1971. 256 с.

2. Ганушкина Л.А., Дремова В.П. Комары Aedes aegypti и Aedes albopictus – переносчики арбовирусных инфекций. Биология. Экология. Распространение. Отличительные признаки видов. Мед. параз. и паразит. бол. 2011; 4:24–8.

3. Горностаева Р.М. Новый список комаров (Diptera: Clicidae) России. Мед. паразитол. и паразит. бол. 2009; 1:60–2.

4. Ибрагимов Н.И., Мухамедов С.М., Инотамова И.А. О роли холерных вибрионов биовара Эльтор различных вариантов в эпидемиологии холеры в Узбекистане. Пробл. особо опасных инф. 2001; 1(81):47–52.

5. Кологоров А.И., Кедрова О.В., Пахомов Д.А., Пискунова Н.В., Ковтунов А.И., Васенин А.С., Кабин В.В., Илюхин А.А., Грачева И.В., Раздорский А.С., Сафронов В.А. Закономерности распространения холеры в бассейне Волги в 1970–1973 гг. Пробл. особо опасных инф. 2010; 2(104):22–8.

6. Марамович А.С., Погорелов В.И., Урбанович Л.Я., Шкаруба Т.Т. Холера эльтор в Латинской Америке. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 2001; 5:82–90

7. Минин Г.Д., Коробов Л.И., Кологоров А.И., Осина Н.А., Сакаев З.Ф., Галлямов Р.Г., Галлямова Л.К., Кузьминых Н.К., Ежова М.Ю., Ширлина С.А., Степаненко А.Г., Рожкова Е.В., Сулейманов Н.С., Сыса А.М., Киреев С.Г., Малыхина З.В., Топорков А.В. О завозном случае холеры в Белорецке Республики Башкортостан. Пробл. особо опасных инф. 2005; 1(89):23–5.

8. Москвитина Э.А., Мазрухо А.Б., Адаменко О.Л., Арешина О.А., Назаретян А.А., Кругликов В.Д., Иванова С.М., Козина Д.А. Характеристика эпидемиологической обстановки по холере в мире (2003–2012 гг.) и прогноз на 2013 г. Пробл. особо опасных инф. 2013; 1:11–7.

9. Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., Щуковская Т.Н., Смирнова Н.И., Никифоров А.К., Еремин С.А., Топорков В.П. Специфическая профилактика холеры в современных условиях. Пробл. особо опасных инф. 2011; 1(107):5–12.

10. Онищенко Г.Г., Москвитина Э.А., Кологоров А.И., Морозов В.В., Пигалова Н.В., Зиатдинов В.Б., Бугрова Е.П., Карнаухов И.Г., Казакова Е.С., Ломов Ю.М., Мишанькин Б.Н., Мазрухо Б.Л., Кудрякова Т.А., Водопьянов С.О., Рыжко И.В., Королев Ю.С. Вспышка холеры в Казани в 2001 году. Пробл. особо опасных инф. 2001; 2(82):15–26.

11. Покровский В.И., редактор. Холера в СССР в период VII пандемии. М.: Медицина; 2000. 472 с.

12. Покровский В.И., Онищенко Г.Г., редакторы. Актуальные проблемы холеры. М.; 2000. 384 с.

13. Семиотрочев В.Л., Хакимов М.М., Шоумаров С.Б. Закономерности эпидемических проявлений холеры в центрально-азиатских республиках СНГ при завозе ее из-за рубежа. Мед. журн. Узбекистана 1998; 1:74–5.

14. Сергиев В.П., Ганушкина Л.А., Филатов Н.Н. Новые и возвращающиеся переносчики вирусных лихорадок – угроза эпидемических осложнений на юге Европы и России. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 2011; 4:97–100.

15. Топорков В.П., Кологоров А.И., Осина Н.А., Бугоркова Т.В., Щербакова С.А., Портенко С.А., Кучимова Н.А., Мавлютов О.М., Фарвазова Л.А., Галлямов Р.Г., Иванова И.А., Коробов Л.И., Сыса А.М., Короткова Ю.А. Ретроспективный анализ заносных случаев холеры в г. Белорецк Республики Башкортостан в 2008 году. Пробл. особо опасных инф. 2009; 3(101):31–3.

16. Araoz J., Barua D., Burrows W., Carpenter C.C.J., Cash R.A., Cvjetanovic B., Feeley J.C., Gallut J.C., Mahalanabis D., Mondal A., Mosley W.H., Mukerjee S., Nalin D.R., Pierce N.F., Raska K., Sack R.B., Sakazaki R., Subrahmanyan D.V., Verwey W.F., Watanabe Y. Principles and practice of cholera control. WHO, Geneva; 1970. 140 p.

17. Dizon J.J., Fukumi H., Barua D., Vakera J., Jayme F., Gomez F., Yamamoto S-I., Wake A., Gomez C.Z., Takahira Y., Paraan A., Rolda L., Alvero M., Abou-Gareeb A.H., Kobari K., Azurin J.C. Studies on Cholera Carriers. Bull. World Health Organ. 1967; 37:737–43.

Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Онищенко Г. Г., Кузькин Б. П., Кутырев В. В., Щербакова С. А., Пакскина Н. Д.

В статье рассмотрены актуальные направления совершенствования лабораторной диагностики особо опасных инфекционных болезней : разработка и внедрение в практику методов лабораторной диагностики , основанных на современных диагностических технологиях, стандартизация лабораторных исследований, аккредитация лабораторий, проводящих лабораторную диагностику особо опасных инфекционных болезней , совершенствование системы внешнего контроля качества лабораторных исследований, подготовка кадров.

Похожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Онищенко Г. Г., Кузькин Б. П., Кутырев В. В., Щербакова С. А., Пакскина Н. Д.

Current Trends of Perfection of Laboratory Diagnostics of Particularly Dangerous Infectious Diseases

Considered in the article are current trends of perfection of laboratory diagnostics of particularly dangerous infectious diseases . They are as follows: development and practical introduction of laboratory diagnostics methods based on the modern diagnostic techniques, standardization of the laboratory investigations, accreditation of the laboratories carrying out laboratory diagnostics of particularly dangerous infectious diseases , perfection of the system of external control of the laboratory investigations quality, staff training.

Г.Г.Онищенко1, Б.П.Кузькин1, В.В.Кутырев2, С.А.Щербакова2, Н.Д.Пакскина1, А.В.Топорков2

актуальные направления совершенствования лабораторной диагностики

особо опасных инфекционных болезней

В статье рассмотрены актуальные направления совершенствования лабораторной диагностики особо опасных инфекционных болезней: разработка и внедрение в практику методов лабораторной диагностики, основанных на современных диагностических технологиях, стандартизация лабораторных исследований, аккредитация лабораторий, проводящих лабораторную диагностику особо опасных инфекционных болезней, совершенствование системы внешнего контроля качества лабораторных исследований, подготовка кадров.

Ключевые слова: лабораторная диагностика, особо ты, контроль качества, аккредитация.

опасные инфекционные болезни, диагностические препара-

В настоящее время в Российской Федерации в рамках глобальной стратегии борьбы с инфекционными болезнями осуществляются укрепление материально-технической базы стационарных лабораторий системы государственного санитарноэпидемиологического надзора, а также модернизация СПЭБ, сочетающиеся с внедрением современных диагностических технологий, гармонизацией национальных норм и стандартов в области эпидемиологического надзора и лабораторной диагностики, адекватных требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) [7, 9, 14].

В связи с этим основными направлениями совершенствования лабораторной диагностики особо опасных инфекционных болезней являются:

- разработка и внедрение в практику методов лабораторной диагностики, основанных на достижениях микро- и нанотехнологий, протеомного, геномного и биоинформационного анализов;

- повышение чувствительности, специфичности и экспрессности анализов, проводимых с использованием существующих методов лабораторной диагностики;

- разработка и внедрение в практику лабораторий различных уровней стандартов диагностической деятельности (стандартизация лабораторных исследований);

- аккредитация лабораторий, в том числе и противочумных учреждений, проводящих лабора-

торную диагностику особо опасных инфекционных болезней;

- совершенствование системы внешнего контроля качества лабораторных исследований, проводимых с материалом, подозрительным на наличие возбудителей особо опасных инфекционных болезней;

- подготовка квалифицированных кадров по вопросам диагностики, эпидемиологии и профилактики особо опасных инфекционных болезней.

Одна из первоочередных задач, которую необходимо решить, - это обеспечение лабораторной диагностики препаратами, отвечающими современным требованиям и основанными на использовании новых технологий и методических подходов.

В соответствии с решениями Ученого совета Роспотребнадзора (протокол № 6 от 19.10.2007 и протокол № 7 от 22.11.2007) проведен анализ обеспеченности препаратами для лабораторной диагностики особо опасных инфекционных болезней (табл. 1), который выявил ряд проблем в этой области.

Согласно действующим в Российской Федерации нормативно-методическим документам [12, 13], регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, в том числе и диагностические препараты. Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, является регистрационное удостоверение. Использование фармакопейной статьи предприятия, регламентов производства, методических указаний и рекомендаций в

качестве нормативных регистрационных документов неправомерно.

В настоящее время в Российской Федерации зарегистрирована только часть препаратов, необходимых для лабораторной диагностики особо опасных инфекционных болезней. В основном это тест-системы и диагностикумы для выявления возбудителей особо опасных бактериальных инфекций (чумы, сибирской язвы, холеры, бруцеллеза). Практически полностью отсутствуют зарегистрированные препараты для индикации и идентификации особо опасных вирусов, возбудителей сапа, мелиоидоза, глубоких микозов.

Решение существующей на сегодняшний день задачи по обеспечению лабораторной диагностики особо опасных инфекционных болезней зарегистрированными препаратами заложено в реализации федеральной целевой программы «Национальная

Обеспеченность лабораторной диагностики особо опасных инфекционных болезней зарегистрированными препаратами

Метод/нозология МФА ИФА ПЦР

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) +/- +/-

Боливийская геморрагическая лихорадка - +/- -

Аргентинская геморрагическая лихорадка - - -

Лихорадка долины Рифт - - +/-

Лихорадка Западного Нила - +/- +/-

Крымская геморрагическая лихорадка - +/- +/-

В настоящее время лабораторная диагностика особо опасных инфекционных болезней осуществляется с использованием микробиологических, им-муносерологических и молекулярно-генетических методов. Дальнейшее совершенствование диагностических методов связано с повышением их чувствительности, специфичности и экспрессности. Широкое распространение получила автоматизация микробиологических исследований: при идентификации микроорганизмов, определении чувствительности/резистентности микроорганизмов к антибактериальным препаратам, количественном определении микроорганизмов в исследуемом материале и др. Весьма актуально и внедрение в лабораторную диагностику особо опасных инфекций микрообъемных технологий, применение которых сокращает время идентификации выделенных культур до 4-5 ч.

В настоящее время активно внедряются в практику средства диагностики, разработанные на основе микро- и нанотехнологий. Развитие этих технологий привело к созданию биосенсоров, биологических микро- и наночипов, обладающих высокой избирательностью, чувствительностью (до единичных клеток и молекул), скоростью выдачи ответа в течение нескольких минут и предназначенных для одновременного выявления целого ряда патогенных микроорганизмов и специфических антител к ним, быстрой дифференциальной диагностики особо опасных инфекционных болезней [10].

Еще одно направление развития молекулярногенетических методов диагностики особо опасных инфекционных болезней связано с конструировани-

ем тест-систем для проведения комплексного многофакторного анализа, позволяющего одновременно получить данные о таксономическом положении микроорганизмов, провести внутривидовую дифференциацию, установить штаммовые различия, определить признаки эпидемической значимости. Реализацию такого подхода обеспечивает разработка мультиплексных тест-систем для ПЦР -анализа, а дальнейшее их совершенствование - конструирование и внедрение в практику ДНК-чипов, позволяющих выявлять и идентифицировать до 100 видов патогенных агентов [10].

Не менее важным является разработка систем молекулярного типирования возбудителей особо опасных инфекционных болезней на межвидовом, внутривидовом и межштаммовом уровне с учетом эпидемиологической значимости, географической и иной приуроченности. Для выполнения такого анализа наиболее перспективно использование методов, основанных на генамплификационных, рестрикционных и секвенационных технологиях, в частности: мультилокусный анализ числа тандемных повторов (MLVA), определение полиморфизма длины рестрикционных или амплифицированных фрагментов (RFLP или AFLP соответственно), определение полиморфизма единичных нуклеотидов (SNP) с помощью рестрикционного анализа и секвенирования, мультилокусное секвенирование (MLST). Данные, полученные отечественными и зарубежными авторами за последние несколько лет, подтвердили эффективность применения обозначенных выше подходов для молекулярного типирования штаммов возбудителей чумы, туляремии, сибирской язвы, холеры, бруцеллеза и др. [1, 19, 20, 21].

Определяющим фактором успешного внедрения в лабораторную практику современных технологий является совершенствование нормативнометодической базы, регламентирующей стандартность отдельных методов, схем исследования в целом, а также взаимодействие лабораторий, осуществляющих лабораторную диагностику особо опасных инфекционных болезней. В настоящее время требуют разработки и внедрения в практику стандарты диагностической деятельности, которые должны нормативно закрепить объем и сроки исследований, используемые методы и диагностические препараты, порядок проведения анализа в лабораториях различного уровня, с целью исключения дублирования отдельных этапов и сокращения объемов. Основанием для разработки стандартов являются принципы, положенные в основу организации лабораторной службы Роспотребнадзора и регламентированные приказом Роспотребнадзора от 17.03. 08. № 88 [15].

Лаборатории регионального уровня (Региональные центры по мониторингу за возбудителями 1-11 и П-^ групп патогенности, Центры индикации и идентификации возбудителей инфекционных и паразитарных болезней) должны осуществлять индикацию и идентификацию возбудителей инфекционных болезней (в том числе неизвестных), используя при этом зарегистрированные диагностические препараты и подтверждающие тесты.

Лаборатории федерального уровня (Референс-центры, в том числе с функциями в рамках ММСП (2005 г.), Национальные Центры верификации диагностической деятельности) должны проводить расширенную идентификацию и молекулярное типиро-вание возбудителей. В ходе исследования, наряду с зарегистрированными диагностическими препаратами, возможно применение и экспериментальных серий. При этом лаборатории Национальных Центров верификации диагностической деятельности при подтверждении результатов идентификации, проведенной в лабораториях регионального уровня, должны использовать верификационные тесты.

Необходимость аккредитации лабораторий, проводящих диагностические исследования особо опасных инфекционных болезней, в том числе и лабораторий противочумных учреждений обусловлена:

- этапностью лабораторной диагностики, осуществляемой в лабораториях различного уровня (территориального, регионального и федерального);

- взаимодействием различных лабораторий (зарубежных и входящих в лабораторную систему страны) при проведении санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на санитарную охрану территории Российской Федерации. При выполнении поставленных задач необходимо,

чтобы результаты были получены лабораториями, соответствующими требованиям единого стандарта. В связи с этим приоритетной является задача по аккредитации лабораторий СПЭБ, т.к. возможно их функционирование не только в регионах Российской Федерации, но и на международном уровне, в том числе в рамках деятельности ВОЗ [8].

Одно из требований, установленное в стандарте ИСО/МЭК 17025, - это контроль качества лабораторных исследований. В мировой практике широко внедрены системы внешней оценки качества, основной целью которых является обеспечение сравнимости результатов исследований, полученных в разных лабораториях. Начиная с 1995 г. в нашей стране действует Федеральная система внешней оценки качества (ФСВОК) клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях. Деятельность ФСВОК охватывает различные виды клинико-лабораторных исследований [4], однако она не распространяется на лаборатории, осуществляющие диагностические исследования на особо опасные инфекционные болезни, возбудители которых относятся 1-11 группам патогенности. В связи с этим необходима организация системы внешнего контроля качества (ВКК) лабораторных исследований материала, подозрительного на зараженность возбудителями 1-11 групп патогенности.

Это обусловлено рядом факторов:

- использование, в ряде случаев, при лабораторной диагностике незарегистрированных диагностических препаратов;

- отсутствие зарегистрированных контрольных материалов для проверки качества лабораторных исследований;

- отсутствие утвержденных нормативных документов по контролю качества исследований, направленных на выявление и идентификацию возбудителей 1-11 групп патогенности.

Структура системы ВКК должна включать: Центры по ВКК лабораторных исследований материала, подозрительного на зараженность возбудителями 1-11 групп патогенности; Референс-центры по ВКК; Региональные центры по ВКК.

Референс-центры по ВКК - это учреждения, которые должны осуществлять нормативнометодическое обеспечение мероприятий по ВКК и участвовать совместно с Центром по ВКК в разработке контрольных материалов. Функции Референс-центров по ВКК необходимо возложить на Референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней 1-11 групп патогенности.

Региональные центры по ВКК - это учреждения, которые должны организовывать проведение ВКК, их функционирование должно быть организовано на базе Региональных центров по мониторингу за возбудителями 1-11 и П-^ групп патогенности.

Эффективность кадровой политики зависит от уровня профессиональной подготовки специалистов. Следует обеспечить своевременное прохождение ими курсов первичной специализации и усовершенствования врачей-бактериологов по особо опасным инфекциям на базе противочумных учреждений. Необходим пересмотр учебных программ с целью включения в них данных, касающихся новых, современных методов лабораторной диагностики.

- укрепление материально-технической базы учреждений, осуществляющих контроль и монито-

Количество специалистов с высшим образованием в лабораториях ЦГиЭ

Наименование лаборатории (подразделения) Количество специалистов

2005 г. 2007 г. Динамика в сравнении с 2005 г., %

Бактериологическая 3161 2856 - 9,6

Особо опасных инфекций 159 162 +1,9

Вирусологическая 228 253 + 11,0

Паразитологическая 175 185 + 5,7

Всего 3723 3456 - 7,2

ринг в области обеспечения биологической безопасности в Российской Федерации, включая Центры индикации и диагностики, действующие на базе учреждений Роспотребнадзора в федеральных округах Российской Федерации;

- развитие научных основ и разработка единых научно-методических подходов в области обеспечения биологической безопасности, в том числе при мониторинге и лабораторной диагностике особо опасных инфекционных болезней;

- разработка методов и средств индикации и идентификации возбудителей инфекционных болезней;

- подготовка специалистов по различным направлениям деятельности в области обеспечения биологической безопасности, в том числе высшей квалификации.

Таким образом, комплексный подход к развитию лабораторной диагностики, включающий практическое внедрение диагностических препаратов, основанных на передовых инновационных технологиях, стандартизацию методов и контроль качества выполняемых исследований, аккредитацию учреждений и подготовку кадров, позволит обеспечить совершенствование санитарной охраны территории Российской Федерации, адекватное современным рискам и угрозам международного значения.

1. Водопьянов A.C., Водопьянов С.О., Павлович Н.В., Мишанькин Б.Н. Мультилокусное VNTR-типирование штаммов Francisella tularensis. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммуно-биол. 2004; 2:21-5.

2. Кутырев В.В. Актуальные проблемы особо опасных инфекционных болезней и санитарная охрана территории в современных условиях. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 2008; 1:17-23.

3. Лабораторное дело и аккредитация лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. Вып. 2. М.: Издатель НЦЗД РАМН; 2003. 168 с.

4. Малахов В.Н., Меньшиков В.В., Заикин Е.В. и др. Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. В кн.: Меньшиков В.В., редактор. Качество клинических лабораторных исследований. М.; 2002. С. 123-62.

8. Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., Топорков А.В. и др. Специализированные противоэпидемические бригады (СПЭБ): опыт работы и тактика применения в современных условиях. Пробл. особо опасных инф. 2008; 4(98):5-14.

9. Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., Топорков В.П. и др. Реализация глобальной стратегии борьбы с инфекционными болезнями и применение современных технологий в государствах участниках СНГ. В кн.: Матер. IX Межгос. научно-практич. конф. государств-участников СНГ; 30 сентября - 2 октября, 2008 г.; Волгоград. Волгоград; 2008. С. 9-12.

10. Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., Уткин Д.В. Перспективы применения нанотехнологий и наноматериалов в диагностике, профилактике и лечении особо опасных инфекционных болезней. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 2008;

19. Цыганкова О.И., Еременко Е.И., Рязанова А.Г., Цыганкова Е.А. Перспективы применения генотипирования Bacillus anthracis в эпидемиологическом анализе. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2006; 1:24-8.

20. Keim P., Price L.B., Klevytska A.M. et al. Multiple-locus variable-number tandem repeat analysis reveals genetic relationships within Bacillus anthracis. J. Bacteriol. 2000; 182(10):2928—36.

21. Johansson A., Forsman M., Sjostedt A. The development of tools for diagnosis of tularemia and typing of Francisella tularensis. APMIS. 2004; 112(11-12):898-907.

Онищенко Г.Г., Кузькин Б.П., Пакскина Н.Д. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Москва.

G.G.Onischenko, B.P.Kouzkin, V.V.Kutyrev, S.A.Scherbakova, N.D.Pakskina, A.V.Toporkov

Current Trends of Perfection of Laboratory Diagnostics of Particularly Dangerous Infectious Diseases

Federal Service for Surveillance in the Sphere of Consumers Rights Protection and Human Welfare, Moscow; Russian Anti-Plague Research Institute “Microbe", Saratov

Considered in the article are current trends of perfection of laboratory diagnostics of particularly dangerous infectious diseases. They are as follows: development and practical introduction of laboratory diagnostics methods based on the modern diagnostic techniques, standardization of the laboratory investigations, accreditation of the laboratories carrying out laboratory diagnostics of particularly dangerous infectious diseases, perfection of the system of external control of the laboratory investigations quality, staff training.

Key words: laboratory diagnostics, particularly dangerous infectious diseases, diagnostic preparations, quality control, accreditation.

В современном мире остро стоит вопрос о биологических угрозах, к которым относятся инфекционные болезни, способные в случае острого характера эпидемических проявлений оказать критическое воздействие на общественное здоровье, сопряженное с крупными социально-экономическими и политическими потрясениями.

Для Кыргызстана проблема обеспечения биологической безопасности в республике приобретает особую актуальность в связи с тем, что географически Кыргызстан располагается в центре Азиатского региона [9, 10].

С приобретением самостоятельности республика значительно расширила свои политико-экономические связи. По территории Кыргызстана проходят исторически сложившиеся торговые и транспортные маршруты Великого шелкового пути, связывая страны Азиатского региона со странами Европы.

В современных социально-экономических условиях потенциальную биологическую опасность в республике представляют:

- существование на территории республики природных очагов особо опасных бактериальных и вирусных инфекций;

- возможность заноса инфекций с сопредельных эндемичных территорий при миграции населения;

- наличие диагностических и исследовательских лабораторий, в арсенале которых имеются различные патогены;

- существующая в мире угроза проведения террористических актов с использованием биологических патогенов.

Материалы и методы

В данной работе были использованы материалы ежегодных отчетов о работе Департамента профилактики заболеваний и Государственного эпидемиологического МЗ КР, Республиканского центра карантинных и особо опасных инфекций и Департамента ветеринарии при Министерстве сельского и водного хозяйства, директивные документы по надзору за особо опасными инфекции. Метод для обработки полученных данных – комплексный эпидемиологический.

В Кыргызской Республике территории, энзоотичные по чуме, занимают 16,3% общей площади республики, более 33 тысяч кв. км, и представлены тремя природными очагами, которые располагаются в высокогорной части Тянь-Шанских, Памиро-Алайских гор и среднегорья Таласского хребта – Тянь-Шанский, Алайский и Таласский. Энзоотичные массивы далеко удалены друг от друга и отличаются по комплексу геобиоценотических характеристик.

На энзоотичных территориях ежегодно регистрировались эпизоотии с выделением культур чумного микроба. Принятые профилактические меры с 1952 по 1972 год по снижению численности основного носителя чумы – серого и красного сурка, и переносчиков блох - методом глубинной дезинсекции 10%-ным дустом ДДТ в период с 1970 по 1987 год, значительно снизили активность очагов, которые на протяжении 25-летнего периода наблюдения оставались неактивными [2] (табл. 1).

Обследование очаговых территорий и выделение культур чумного микроба

Выделено культур Y.pestis

Очаговая
не оздоров-ленная

Заражение было связано с охотопромыслом на сурков. Клинически чума протекает тяжело, так как в условиях высокогорья кислородное голодание усугубляет состояние больного. Частота проявлений эпизоотий чумы на территории природных очагов чумы в Кыргызской Республике на настоящее время представлена в таблице 2.

Частота проявлений эпизоотий чумы на территории природных очагов чумы Кыргызской Республики

Площадь очага,
в кв. км

с однократным проявлением

с устойчивыми проявлениями

В текущий период из-за ограниченного финансирования противочумной службы ежегодным контролем охватывается только 10% природно-очаговых массивов чумы. Мониторинг проводится силами противочумных отрядов или подвижных эпидгрупп, которые осуществляют сбор биоматериала в сосуды Дъюара с жидким азотом для последующего комплексного исследования на бактериальные и вирусные инфекции в стационарных лабораториях. Данная методика позволяет изучать потенциал очагов со снижением опасности биологических рисков.

Энзоотичные по чуме территории активно используются под летние и зимние выпасы сельскохозяйственных животных, для освоения и добычи полезных ископаемых, строительства дорог, геологических изысканий, изучения научно-исследовательскими экспедициями. Ежегодно высокогорные зоны Тянь-Шаня, Алая, Таласа привлекают гостей из зарубежья и жителей страны как зоны экологического туризма, места охоты на диких животных, в том числе промысла сурка, легальным и браконьерским способом. Ежегодно в эпидемически опасной зоне постоянно или временно проживает более 300 тыс. человек. Развитая сеть магистралей и современные средства передвижения могут способствовать выносу инфекции за пределы очага в случае эпидемического осложнения, что имеет особое значение для биологической безопасности Кыргызской Республики.

Территория Кыргызстана является стационарно-неблагополучной по сибирской язве. Формирование нозоареала сибиреязвенной инфекции с антропургическим характером очаговости связано с широко развитым в республике животноводством, где большое количество поголовья находится в частном владении сельских жителей.

Система учета животных плохо отлажена, что не дает достаточной информации для проведения качественных противоэпизоотических мероприятий ветеринарными специалистами.

По данным электронного кадастра, в текущий период на территории страны зарегистрировано более 1261 очагов, которые представляют биологическую угрозу за счет отсутствия должного контроля за 46% скотомогильников (не огорожены, не забетонированы, не определены на местности).

Формирование почвенных очагов сибирской язвы в основном происходило за счет крупного рогатого скота (КРС), удельный вес которых составил 58% от числа всех зарегистрированных случаев сибирской язвой (рис. 1) 7. Доля мелкого рогатого скота (МРС) в формировании сибиреязвенных очагов составила 30%, на другие виды животных (лошадей и свиней и др.) приходится 12%.

Рис. 1. Долевое распределение животных в формировании почвенных сибиреязвенных очагов в Кыргызской Республике

Заболеваемость населения сибирской язвой регистрируется ежегодно. Динамика регистрации случаев заболевания людей сибирской язвой в разные годы колеблется от 0,02 до 0,8 на 100 тыс. населения. В отдельные годы отмечались вспышки болезни, когда показатель заболеваемости на 100 тысяч населения составлял 1,59 (73 случая) в 1997 г., в 1999 г. - 0,7 (32), в 2005 г. - 0,82 (41), в 2008 г. - 0,9 (47). За период с 1997 по 2016 год случаи заражения людей сибирской язвой выявлены в 420 случаев.

В последние годы в результате экологических катаклизмов (сели, оползни, наводнения, землетрясения и т.д.) почвенные очаги размываются и разрушаются, являясь источником загрязнения окружающей среды возбудителями. Большая часть сибиреязвенных очагов (51%) сосредоточена на юге республике, где регистрируется большая часть случаев заболеваний людей.

Особую значимость в заболеваемости людей сибирской язвой и эпизоотической ситуации среди сельскохозяйственных животных имеет влияние различных природных явлений и природно-техногенных катаклизмов. Так, на территории страны с 2000 по 2014 г. распределение чрезвычайных ситуаций (ЧС) составило: 41% селей и паводков, 12,1% оползней, 17% схода лавин, 4,2% подтоплений из-за разлива рек. На территории южных регионов эти процессы были выражены более интенсивно. Здесь в указанные периоды на фоне ЧС зарегистрировано 234 случая заражения людей сибирской язвой и средний интенсивный показатель ИП на 100 тыс. случаев составлял 8,6. Соответственно в северных регионах зарегистрировано 35 случаев (средний ИП на 100 тыс. населения – 1,4), а по стране средний ИП составил 5,1.

В Кыргызстане природные очаги арбовирусов охватывают более 50% долинных и среднегорных территорий. Среди 12 арбовирусов, циркулирующих в республике, патогенны для человека - вирусы клещевого энцефалита, Конго-Крымской геморрагической лихорадки, Синдбис и Иссык-Куль. Эпидемиологическое значение для мониторинга и проведения комплекса профилактических противоэпидемических мероприятий имеет вирус клещевого энцефалита, остальные вирусы, из числа выявленных, малозначительны.

В различных климатогеографических зонах Кыргызской Республики сформированы устойчивые природные очаги клещевого энцефалита, мониторинг за которыми проводится с 1960-х годов. За годы наблюдения от клещей, комаров, птиц, млекопитающих, летучих мышей было выделено более 100 штаммов вируса клещевого энцефалита. Изучение собранного полевого материала и идентификация проводилась вирусологическими методами с подтверждением в реакциях связывания комплемент.

В последние годы наблюдается ростом обращаемости с укусами клещей и заболеваемости людей клещевым энцефалитом. До 2000 года случаи обращения людей с укусами составляли в среднем до 50 человек в год, заболеваемость носила спорадический характер. После 2000 года обращаемость людей с укусами значительно выросла до 150-200 человек в год, что повлияло на рост заболеваемости. В период с 1997 по 2016 год в республике выявлено около 250 случаев заражения клещевым энцефалитом, с одним летальным исходом в 2010 году.

Рис. 2. Заболеваемость клещевым энцефалитом в КР с 1997 по 2016 год

Эпидемиологическая и эпизоотологическая активность КЭ подтверждена периодической изоляцией вируса от животных и эктопаразитов (клещей), выявлением специфических антител в крови людей и грызунов. До 1997 года показатели специфических антител к КВЭ у населения эндемичных областей колебались от 1,9% до 2,9% от числа обратившихся за медицинской помощью. Но в силу, очевидно, низкой патогенности местных штаммов вируса заболеваемость населения низкая (1 до 6 случаев в год) с преобладанием легких форм течения болезни [8].

Таким образом, сложившаяся ситуация требует усиления целого ряда ключевых направлений общественного здравоохранения (ОЗ), необходимых для быстрого выявления и противодействия, включая эпидемиологический надзор и информационную систему сбора, анализа и хранения базы данных в целях предотвращения возникающих угроз, а также эффективного противодействия биологической безопасности страны. Причем эффективность обеспечения ББ невозможна без постоянного действенного мониторинга за циркуляцией возбудителей особо опасных инфекций, особенно с учетом активизации в настоящий период на территории Кыргызской Республики природных очагов чумы, сибирской язвы, арбовирусов и других инфекций.

В сложившихся условиях биологической угрозы для республики необходимо приложить усилия для активации работы по разработке и принятию государственной политики в области общественного здравоохранения и ветеринарии по реагированию на чрезвычайные ситуации.

- Усиление работы в вопросах нормативного регулирования, где будут представлены организационные принципы биобезопасности, необходимые силы и средства проведения мероприятий по локализации чрезвычайных ситуаций в сфере здравоохранения и ветеринарного контроля, особенно частного поголовья.

- Внедрение современных диагностических методов раннего выявления и установления биологических агентов как источника угрозы эпидемиологической ситуации в стране.

- Усиление территориальной защиты и биологической безопасности лабораторных объектов как наиболее уязвимых при террористических акциях.

- Внедрение мер биологической безопасности, направленных при проведении исследований биологического материала, в том числе и возбудителей особо опасных инфекций.

- Внедрение в систему вузовского обучения и постдипломной подготовки и переподготовки специалистов вопросов современных биоугроз и организации мер по локализации и ликвидации чрезвычайных ситуаций.

На современном этапе в период развития высоких информационных технологий необходима систематизация мониторинга с внедрением подходов оценки биологической опасности и расчетов уровней риска для населения и хозяйственной деятельности на территории республики. Особого внимания требует оптимизация существующей системы эпидемиологического надзора за карантинными и особо опасными инфекциями с внедрением в практику общественного здравоохранения и ветеринарного контроля элементов прогнозирования и принятия управленческих решений. Необходимо картографирование на электронных носителях имеющейся информации о природных очагах и заболеваемости по разным особо опасным инфекциям, что позволит улучшить обучение студентов-медиков, ветеринаров и биологов, а также повысит настороженность населения, медицинских работников, качество диагностики и обеспечит максимальную эффективность профилактических мероприятий.