Вирусная инфекция в марте 2013

По прогнозам специалистов, в отличие от эпидемического сезона 2012–2013 гг., когда заболеваемость гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) была средней интенсивности, в эпидсезоне 2013–2014 гг. ожидается более масштабная эпидемия. Именно поэтому в арсенале врачей должны быть эффективные и безопасные препараты для лечения ОРВИ и гриппа в том числе у пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями органов дыхания. Предпочтение следует отдавать препаратам широкого спектра противовирусного действия, к которым относятся индукторы интерферона и другие иммуномодуляторы, в том числе Эргоферон, характеризующийся противовоспалительной и антигистаминной активностью.

Ключевые слова: грипп, острые респираторные вирусные инфекции, вирус гриппа птиц, новый коронавирус, индукторы интерферона, Эргоферон

Несмотря на многочисленные достижения в создании новых противовирусных препаратов, грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) остаются одной из самых актуальных проблем здравоохранения в мире. Впервые изолированный в 1932 г., вирус гриппа (семейство ортомиксовирусов) из года в год во всех странах вызывает сезонные вспышки или спорадическую заболеваемость. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от гриппа ежегодно умирают от 250 до 500 тыс. человек, еще несколько миллионов переносят заболевание в тяжелой форме. Каждый год в США в осенне-зимний сезон гриппом болеют от 5 до 20% населения. И хотя 35% жителей этой страны регулярно делают прививки от гриппа, ежегодно около 200 тыс. человек госпитализируются, от 3 до 49 тыс. умирают [1].

Перспектива еще одной подобной катастрофы и тяжкое бремя сезонного гриппа делают вирус гриппа вторым после вируса иммунодефицита человека наиболее изучаемым вирусом в мире [1, 2]. В 2012–2013 гг. по результатам мониторинга за заболеваемостью и циркуляцией респираторных вирусов в ряде стран выявлены случаи тяжелых респираторных заболеваний, вызванные вирусами, которые приобрели новые антигенные свойства вследствие реассортации.

Симптомы заболевания сходны с симптомами при SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome – тяжелый острый респираторный синдром): поражение дыхательных путей, лихорадка, кашель. К числу осложнений относятся тяжелая пневмония и острый респираторный дистресс-синдром, полиорганная и почечная недостаточность, коагулопатия, перикардит. Все случаи инфицирования, в частности в некоторых странах Европы (Франция, Германия, Италия, Великобритания), эпидемиологически связаны с пребыванием больных в Саудовской Аравии, Катаре, Арабских Эмиратах. Установлена способность нового коронавируса передаваться от человека человеку при близком контакте. Так, два медицинских работника заразились этим вирусом в больнице после контакта с больными, у которых было диагностировано заболевание. В программе 66-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, состоявшейся в Женеве в мае 2013 г., не было предусмотрено обсуждение проблемы гриппа и других ОРВИ. Тем не менее генеральный директор ВОЗ Маргарет Чен (Margaret Chan) в начале своего выступления рассказала о двух новых заболеваниях и выразила обеспокоенность в связи с инфицированием человека вирусом птичьего гриппа Н7N9 в Китае и появлением нового коронавируса, вызывающего у людей тяжелую острую респираторную инфекцию. Таким образом, угроза вновь возникающих ОРВИ, способных вызывать эпидемию, сохраняется. Кроме того, после реконструкции вируса 1918 г. центрами США по борьбе с болезнями и профилактике болезней в Атланте в 2005 г. ученые смогли выявить генетические изменения, позволившие вирусу пересечь видовой барьер между птицами и человеком, и подтвердили опасения, что однажды с птичьим штаммом H5N1, циркулирующим в Азии, произойдет то же самое.

Вирус гриппа А(H1N1)pdm09 циркулировал наравне с вирусами А(H3N2) и В, утратил пандемическое значение и, как и другие вирусы гриппа, стал сезонным. В России, как и в большинстве европейских стран, последний эпидемический подъем заболеваемости гриппом и ОРВИ отмечен с начала 2013 г. В целом по стране пик эпидемии пришелся на 9-ю неделю текущего года, когда было зарегистрировано наиболее широкое географическое распространение эпидемии и превышение недельных эпидемических порогов по совокупному населению на территории 53 субъектов Российской Федерации. Максимальное превышение недельных порогов в сезоне составило 237%. С 10-й недели заболеваемость гриппом и ОРВИ стала постепенно снижаться и к 17–18-й неделе года не превышала пороговых уровней практически на всей территории страны. С активизацией эпидпроцесса респираторных инфекций соотношение их долей изменилось: доля вирусов гриппа на 8-й неделе составила 24,7%, а доля вирусов негриппозной этиологии – 13,4%. Если в начале эпидсезона 2012–2013 гг. с одинаковой частотой циркулировали вирусы гриппа А(Н1N1) pdm и А(Н3N2) (2,6–2,7%), а на долю вирусов гриппа В приходилось 1,2%, то на пике заболеваемости вирус гриппа А(Н1N1)pdm занял лидирующие позиции (14,8%). На долю вирусов гриппа А(Н3N2) приходилось 6,2%, на долю вирусов гриппа В – 3,2%. На последних неделях эпидсезона доля вируса гриппа А(Н1N1)pdm существенно снизилась (0,4%), в циркуляции преобладали вирусы гриппа А(Н3N2) и вируса В – 1,4 и 8,5% соответственно [4]. Завершившийся эпидемический подъем заболеваемости ОРВИ и гриппом 2012–2013 гг., как и прогнозировалось, был средней интенсивности. Тем не менее, по информации управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, зарегистрировано 138 лабораторно подтвержденных случаев гриппас летальным исходом. У 135 умерших был выделен вирус А(H1N1) pdm09, у двух – А(H3N2), у – В. Это еще раз подтверждает снижение вирулентности данного вируса, для сравнения: в 2009 г. при гриппе зарегистрировано в 15 раз больше лабораторно подтвержденных летальных исходов.

На исход заболевания при тяжелых и осложненных формах гриппа влияют полнота объема и своевременность проведения лечебных мероприятий. Практически все умершие относились к группам риска (пациенты с сопутствующими заболеваниями, беременные), что предполагает неблагоприятный прогноз при заболевании гриппом и требует немедленной госпитализации при обращении за медицинской помощью. Сроки госпитализации в 52,5% случаев составили 3–11 дней с момента обращения. Еще в 34,2% случаев с летальным исходом отмечалось позднее обращение пациентов за медицинской помощью, что свидетельствует о необходимости повышать эффективность и доступность оказания первичной медицинской помощи при гриппе [4].

Тяжелое течение гриппа чревато летальным исходом. Однако в последние годы мы наблюдали его и в случае других ОРВИ (аденовирусная, парагриппозная и респираторно-синцитиальная (РС) инфекции), протекавших в виде моно- и ко-инфекции. Это подтверждает необходимость проведения профилактики и эффективной терапии ОРВИ, включая грипп. Как известно, эффективные вакцины до настоящего времени разработаны для профилактики только гриппозной инфекции. Вакцин против ОРВИ иной этиологии не существует.

Таблица.
Штаммовый состав противогриппозных вакцин в сезоны 2012–2014 гг.

Эпидсезон 2012–2013 гг.	Эпидсезон 2013–2014 гг.
A/California/7/2009 (H1N1) pdm09	A/California/7/2009 (H1N1) pdm09
A/Victoria/361/2011 (H3N2)	A/Victoria/361/2011 (H3N2)
B/Wisconsin/1/2010 (линия Ямагата)	B/Massachusetts/2/2012 (линия Ямагата)

Эксперты ВОЗ внесли изменения в состав противогриппозных вакцин, рекомендуемый на сезон 2013–2014 гг. для стран Северного полушария (таблица). С учетом текущей эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и ОРВИ в странах Южного полушария было предложено изменить штамм вируса гриппа B. В четырехвалентные вакцины, содержащие два вируса гриппа В, целесообразно включать указанные выше три вируса, а также вирус, подобный вирусу B/Brisbane/60/2008. Рекомендуется использовать вирус A/Texas/50/2012 в связи с антигенными изменениями в более ранних вакцинных вирусах, подобных вирусу A/Victoria/361/2011, произошедшими в результате адаптации к размножению в яйцах [4]. Таким образом, ВОЗ произвела замену двух штаммов вируса гриппа, входящих в состав противогриппозных вакцин. Это означает, что ожидается активизация штаммов вируса, которые в прошлом сезоне были неактивны и иммунитет к которым у населения отсутствует. Эпидемия гриппа в эпидсезоне 2013–2014 гг. может быть особенно масштабной.

В России сезонный рост ОРВИ зарегистрирован с конца сентября 2013 г. [4]. К сожалению, в большинстве субъектов Российской Федерации остается нерешенным вопрос организации проведения диагностических исследований по этиологической расшифровке заболеваний гриппом и ОРВИ на базе клинических лабораторий лечебно-профилактических организаций. Вместе с тем клинически дифференцировать грипп и ОРВИ чрезвычайно трудно.

К тому же нередко имеет место ко-инфекция разными респираторными вирусами. Обширная группа ОРВИ включает ряд самостоятельных, сходных по клиническим проявлениям болезней. Все они вызываются вирусами (их около 300), передаются воздушно-капельным путем, поражают органы дыхания. К числу наиболее значимых ОРВИ относят грипп, аденовирусные заболевания, парагрипп, РС вирусную инфекцию, риновирусную и корона-вирусную инфекции [2, 5]. Для всех ОРВИ клинически характерно сочетание общеинфекционного синдрома (лихорадка, головная боль, слабость, миалгия и др.) с признаками поражения дыхательных путей. Следует учитывать, что для гриппа в отличие от других ОРВИ типично внезапное начало болезни, выраженность интоксикации с первых часов заболевания, запаздывание катарального синдрома (может проявиться спустя часы/сутки от дебюта заболевания), преимущественно в виде трахеита (клинически проявляется чувством саднения за грудиной, сухим кашлем). При других ОРВИ синдром интоксикации обычно выражен не так резко. В клинической картине доминирует катаральный синдром. При аденовирусных заболеваниях это фарингоконъюнктивит (боль или першение в горле, резь в глазах, слезо- или гноетечение), при парагриппе – ларингит (осиплость голоса, сухой кашель, у детей возможен круп), при РС-инфекции – бронхит и/или бронхиолит (частый навязчивый кашель, бронхообструктивный синдром).

Практическим врачам зачастую трудно клинически диагностировать ОРВИ у конкретного больного, тем более что нередко имеет место смешанная инфекция (грипп и парагрипп и другие сочетания).

Существует несколько способов специфической лабораторной диагностики гриппа и ОРВИ, в том числе экспресс-тесты (иммуноферментный анализ, метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) и др.) [2, 5]. Однако для большинства врачей, особенно работающих в амбулаторной сети, они пока недоступны. Из сказанного следует, что в распоряжении клиницистов должны быть препараты, одинаково эффективные для лечения как гриппа, так и других ОРВИ. Сегодня эпидемиологическая ситуация в России такова, что одновременно циркулируют несколько подтипов вируса гриппа А (включая пандемический), типа В и множество возбудителей ОРВИ (аденовирусы, вирусы парагриппа, РС-вирусы и др.). Чрезвычайно актуальны вопросы терапии и профилактики гриппа и других ОРВИ с учетом ранее накопленного опыта, особенно в 2009–2011 гг. В настоящее время для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ используются противовирусные препараты нескольких групп, в частности ингибиторы нейраминидазы, интер-фероны (ИФН), индукторы ИФН, а также Арбидол, Ингавирин, Эр-гоферон [2, 5, 6].

Ингибиторы нейраминидазы, например осельтамивир (Тамифлю), эффективны для лечения гриппа (в том числе пандемического) при назначении не позднее 48 часов от начала проявления клинических симптомов заболевания, но не применяются для лечения других ОРВИ, поскольку оказывают селективное действие только на нейраминидазу вируса гриппа. Назначать Тамифлю в качестве профилактики не рекомендуется во избежание распространения устойчивых к нему штаммов вируса гриппа.

Применение ИФН при ОРВИ (включая грипп) обосновано полученными в ходе научных исследований данными о тормозящем влиянии вирусов гриппа, адено-и РС-вирусов на продукцию ИФН инфицированными клетками, что приводит к распространению инфекции и усугублению тяжести заболевания. Однако применение препаратов ИФН может сопровождаться рядом нежелательных явлений. В связи с этим обоснованным считается использование индукторов ИФН, свойства которых хорошо изучены [5, 6]. В распоряжение практических врачей поступил отечественный препарат Эргоферон с принципиально новым, комбинированным механизмом действия – противовирусным, противовоспалительным и антигистаминным. Основные требования, предъявляемые к такому препарату, – эффективность в отношении широкого спектра вирусных и микст-инфекций, а также наличие комплексного действия, позволяющего не только подавлять возбудителей инфекции, но и влиять на основные симптомы заболевания [7–10]. Тройной эффект Эргоферона обеспечивают релиз-активные формы антител к ИФН-гамма, к CD4-рецептору и гистамину, входящие в состав препарата. Релиз-активные модификаторы активности биологических молекул обусловливают не только эффективность, но и высокую безопасность Эргоферона. Благодаря подобной комбинации препарат можно использовать в качестве универсального противовирусного средства независимо от этиологии вирусной инфекции, а наличие противовоспалительной и антигистаминной активности позволяет применять Эргоферон как патогенетическое и симптоматическое средство при лечении острых респираторных инфекций, включая грипп.

Эффективность и безопасность препарата Эргоферон была изучена в многоцентровом двойном слепом плацебоконтролируемом рандомизированном клиническом исследовании [7]. В исследовании, которое проводили в 8 медицинских центрах на территории Российской Федерации, участвовали амбулаторные пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с ОРВИ. Полученные результаты свидетельствуют о безопасности и эффективности Эргоферона в лечении ОРВИ у взрослых пациентов. Эргоферон обеспечивал эффективную противовирусную защиту, сокращал длительность периода лихорадки и способствовал более быстрому купированию основных клинических симптомов ОРВИ. Данные терапевтические эффекты обусловлены влиянием препарата на основные звенья противовирусной резистентности и иммунного ответа, а также на гистаминопос-редованный компонент воспалительного процесса дыхательных путей у пациентов с ОРВИ. Эффект лечения Эргофероном проявлялся уже с первых суток приема препарата, а к исходу трех суток терапии у подавляющего большинства больных ОРВИ температура тела нормализовалась. Неудивительно, что в течение пяти дней терапии Эргофероном пациенты реже использовали жаропонижающие препараты. Кроме того, в группе Эргоферона эффективность лечения выражалась купированием основных катаральных и общеинтоксикационных проявлений ОРВИ в более короткие сроки у большего процента больных по сравнению с группой плацебо. Отчетливый клинический эффект препарата отмечен и в отношении астенического синдрома (слабость, недомогание, сонливость) и симптомов со стороны верхних дыхательных путей (заложенность носа, выделения из носа, чихание). Лечение Эргофероном предупреждало развитие бактериальных осложнений, требующих применения антибиотиков. В группе Эргоферона не было зарегистрировано связанных с его применением нежелательных явлений, препарат не оказывал отрицательного влияния на показатели общего и биохимического анализов крови и клинического анализа мочи. Аналогичные данные получены в сравнительных рандомизированных клинических исследованиях, проведенных в ведущих научно-исследовательских центрах Урала с этиологической верификацией диагноза методом ПЦР [8, 9].

Согласно результатам исследований, Эргоферон является средством выбора для лечения ОРВИ в амбулаторных условиях. Пульмонологам, терапевтам, инфекционистам хорошо известно, что ОРВИ часто становятся причиной обострения хронических заболеваний легких. Несмотря на то что 90–95% инфекций верхних дыхательных путей вызываются вирусами, в 75% случаев лечения ОРВИ в амбулаторных условиях необоснованно назначают антибиотики [10]. Между тем в соответствии с современными стандартами лечения респираторных вирусных инфекций больным, страдающим хроническими заболеваниями органов дыхания, с первых часов заболевания препаратами. Кроме того, у данной категории пациентов с учетом тяжести фоновой патологии необходимо на ранних этапах начинать следует назначать этиотропную терапию противовирусными противовоспалительное лечение [10].

Клиническая эффективность Эргоферона в лечении ОРВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмой была изучена в ходе сравнительного рандомизированного клинического исследования в параллельных группах, которое проводилось на базе аллергологического отделения ГКБ № 57 г. Москвы в ноябре 2011 г. – марте 2012 г. В исследование было включено 66 госпитализированных больных, страдающих ХОБЛ, в возрасте от 19 до 75 лет (средний возраст 43,2 ± 8,2 года) с симптомами ОРВИ (лихорадка, признаки интоксикационного и катарального синдромов). У пациентов, использовавших для лечения ОРВИ Эргоферон, купирование основных катаральных и общеинтоксикационных проявлений ОРВИ происходило значительно быстрее, чем у не принимавших этот препарат, и необходимости назначать антибиотики не было. У пациентов, принимавших Эргоферон, не наблюдалось аллергических реакций и других побочных эффектов.

Исследователи подчеркивают хорошую переносимость и высокую эффективность Эргоферона у пациентов аллергологического профиля, что делает его применение перспективным направлением в лечении ОРВИ в клинике респираторных заболеваний [10]. Таким образом, появление новых патогенов, вызывающих ОРВИ и грипп, многообразие уже известных возбудителей ОРВИ, высокая изменчивость антигенной структуры вирусов гриппа, сходство кинических проявлений гриппа с таковыми других ОРВИ, частота микст-инфекций, недоступность в широкой клинической практике методов экспресс-диагностики обосновывают необходимость применения препаратов широкого спектра противовирусного действия. К ним относится Эргоферон, дополнительно обладающий противовоспалительной и антигистаминной активностью.

За период январь-март 2013г. в Российской Федерации зарегистрировано снижение заболеваемости по следующим нозологическим формам по сравнению с аналогичным периодом 2012г.: корь – в 13,1 раза, сальмонеллез –на 8,1%, бактериальная дизентерия – на 15,2%, острые кишечные инфекции, вызванные возбудителями установленной этиологии – на 9,1%, острые кишечные инфекции, вызванные неустановленными возбудителями – на 10,4%, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом – на 35,2%, острый гепатит В – на 3,1%, хронический гепатит В – на 4,1%, клещевой боррелиоз – на 13,6%, бруцеллез, впервые выявленный – на 15,1%, псевдотуберкулез – на 49,5%, активные формы туберкулеза – на 6,3%, сифилис впервые выявленный - на 11,4%, гонококковая инфекция - на 13,8%. В январе-марте 2013 года зарегистрирован 1 случай туляремии против 15 случаев за аналогичный период 2012 года.

За январь-март 2013 года не зарегистрировано ни одного случая острого паралитического полиомиелита, в том числе ассоциированного с вакциной, а также дифтерии.

По сравнению с аналогичным периодом 2012г., в январе-марте 2013г. отмечается рост заболеваемостилептоспирозом – в 1,5 раза, вирусным гепатитом А – на 37,6%, менингококковой инфекцией – на 12,4%.

Заболеваемость острым гепатитом А составила 1,92 на 100 тыс. населения против 1,39 в январе-марте 2012г. Всего зарегистрировано 2738 случаев. Рост заболеваемости в 3 и более раз отмечен в Белгородской, Астраханской, Саратовской, Омской, Томской областях, Республике Мордовия, Ставропольском и Алтайском краях.

В январе-марте 2013 года в 3 субъектах Российской Федерации зарегистрировано 7 случаев брюшного тифа против 9 случаев в 2012г., случаи заболевания зарегистрированы в гг. Москве (5 сл.) и Санкт-Петербурге (1 сл.) и в Пермском крае (1 сл.).

Заболеваемость сальмонеллезом за три месяца 2013г. незначительно снизилась (на 8,1%) и составила 5,96 на 100 тыс. населения (6,48 на 100 тыс. в 2012г.). Наиболее высокие уровни заболеваемости (10,36 - 24,43 на 100 тыс. населения) регистрировались в Белгородской, Калининградской, Мурманской, Магаданской и Сахалинской областях, в Республике Бурятия, Ханты-Мансийском, Ямало-Ненецком автономных округах, а также в Пермском, Камчатском и Приморском краях.

За истекшие три месяца отмечается снижение заболеваемости инфекциями, управляемым средствами специфической иммунопрофилактики.

Заболеваемость корью снизилась в 13,1 раза и составила 0,08 на 100 тыс. населения (2012 г. – 1,00 на 100 тыс.). В 2013 году зарегистрировано 109 случаев кори в 17 субъектах Российской Федерации, из них на территории Северо-Кавказского федерального округа - 45% общего количества случаев, Центрального федерального округа - 29,4% случаев. Наибольшее количество случаев зарегистрировано в г. Москве (24 сл.), республиках Дагестан (20 сл.) и Северная Осетия (Алания) (16 сл.).

Заболеваемость краснухой снизилась в 3,5 раза, зарегистрировано 96 случаев, в том числе 4 - у детей до 17 лет (в 2012 году 336 и 52 соответственно). Показатель заболеваемости составил 0,07 на 100 тыс. населения против 0,24 в 2012 году. Наиболее высокая заболеваемость отмечена в Амурской и Архангельской областях (1,33 и 0,34 на 100 тыс. населения соответственно), г. Санкт-Петербурге (0,77) и Краснодарском крае (0,23).

Заболеваемость коклюшем снизилась по сравнению с январем-мартом 2012 года на 12,3% и составила 1,18 на 100 тыс. населения против 1,34 в 2012 году. За 3 месяца 2013 г. зарегистрирован 1681 случай заболевания коклюшем, в том числе у детей до 17 лет - 1634 случая (в 2012 году – 1916 и 1870 случаев соответственно). Высокие уровни заболеваемости (от 2,15 до 6,29 на 100 тыс. населения) отмечаются в Липецкой, Ярославской, Нижегородской и Пензенской областях, гг. Санкт-Петербурге и Москве, и Республике Мордовия.

За три месяца 2013 г. по сравнению с 2012 г. на 6,3% снизилась заболеваемость впервые выявленными активными формами туберкулеза. Показатель заболеваемости на 100 тыс. населения составил 14,05 против 14,98 в 2012 г, на 6,2% снизилась заболеваемость туберкулезом органов дыхания.

За прошедшие 3 месяца в Российской Федерации зарегистрировано 2 случая бешенства (в 2012 г. – 2), 2 случая лихорадки Западного Нила (2012 г. – 1), 5 случаев трихинеллеза (2012 г. – 30) и 22 случая впервые выявленной малярии (2012 г. – 15).

Регистрационный N 28542

Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г. Г. Онищенко, проанализировав эпидемиологическую ситуацию и реализацию мероприятий, регламентированных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации N 34 от 30.05.2012 "О мероприятиях, направленных на ликвидацию острого гепатита В в Российской Федерации" (далее - Постановление N 34 от 30.05.2012), установил.

Проведение комплекса профилактических и противоэпидемических мероприятий в стране, особенно в последние годы, существенно повлияло на уровни заболеваемости острыми формами вирусных гепатитов.

Число привитых против гепатита В детей и взрослых за последний год в Российской Федерации увеличилось на 5,6 млн и составило с начала реализации национального приоритетного проекта "Здоровье" (далее - проект "Здоровье") 62,6 млн человек. Уровни охвата профилактическими прививками детей во всех возрастных группах ежегодно превышают 97%, а взрослого населения в группе лиц 18 - 59 лет к началу 2013 года выросли до 72%.

Формирование устойчивого иммунитета населения к гепатиту В позволило значительно снизить заболеваемость острым гепатитом В (далее - ОГВ) в большинстве субъектов Российской Федерации и достигнуть к началу 2013 года показателя 1,42 на 100 тыс. населения (в том числе среди детей до 17 лет - 0,13 на 100 тыс. детей данного возраста), что соответствует уровням заболеваемости ОГВ в развитых зарубежных странах. Показатель впервые выявленных носителей вируса гепатита В с момента реализации проекта "Здоровье" снизился с 50,5 на 100 тыс. населения (в 2005 году) до 21,1 на 100 тыс. населения (в 2012 году).

Достижение и поддержание стабильно низкого уровня заболеваемости ОГВ, мониторинг распространенности вирусов гепатитов и изучение их молекулярно-генетических особенностей позволили в 2012 году начать работу по определению методических подходов сертификации территорий страны для решения задачи ликвидации острого гепатита В в Российской Федерации.

Сохраняющаяся высокая эпидемиологическая и социально-экономическая значимость вирусных гепатитов в Российской Федерации в настоящее время определяется ежегодной регистрацией высоких уровней впервые выявленных хронических форм заболевания вирусными гепатитами (далее - ХВГ), которые характеризуются возможным неблагоприятным исходом заболевания, включая развитие цирроза и (или) первичной гепатоцеллюлярной карциномы. По данным ВОЗ, 57% случаев цирроза печени и 78% случаев первичного рака печени обусловлены инфицированием вирусами гепатитов В или С. При вирусных гепатитах сочетанной этиологии тяжесть и прогноз заболевания значительно ухудшаются.

В Российской Федерации за последнее десятилетие заболеваемость ХВГ выросла более чем в 2,2 раза: с 23,6 (в 1999 г.) до 52,2 на 100 тыс. населения (в 2012 г.). При этом рост заболеваемости ХВГ обусловлен, главным образом, почти трехкратным увеличением заболеваемости хроническим гепатитом С (далее - ХГС): с 12,9 (в 1999 г.) до 36,1 на 100 тыс. населения (в 2012 г.), тогда как за указанный период заболеваемость хроническим гепатитом В (далее - ХГВ) увеличилась в 1,4 раза: с 8,9 до 12,6 на 100 тыс. населения, что обусловлено целенаправленной работой по иммунопрофилактике этой инфекции. Значительно утяжеляется течение гепатита В в сочетании с дельта-агентом (гепатит D), который по данным субъектов Российской Федерации выявляется в 0,2 - 0,3% случаев от общего количества острых и хронических форм гепатита В.

Причиной сохраняющихся высоких уровней ХВГ явилось выраженное эпидемиологическое неблагополучие по заболеваемости острыми вирусными гепатитами, имевшее место в Российской Федерации в предыдущие 15 - 20 лет.

По результатам мониторинга за 2012 год наибольшие показатели заболеваемости ХГВ и ХГС регистрировались в возрастных группах 30 - 39лет (соответственно 22,8 и 92,6 на 100 тыс. населения) и 20 - 29 лет (18,5 и 64 на 100 тыс. населения), а в возрастных группах 40 - 49 лет заболеваемость составила (14,5 и 44,9 на 100 тыс.) и 50 - 59 лет (14,6 и 34,8 на 100 тыс. населения).

Среди детей до 14 лет наиболее высокая заболеваемость ХГВ регистрируется в возрастной группе 11-14 лет (1,8 на 100 тыс.), а по заболеваемости ХГС среди детей в возрасте до года (3,8 на 100 тыс.) и детей 1 - 2 года (2,7 на 100 тыс.). Вместе с тем относительно высокие показатели заболеваемости ХГС среди детей первых лет жизни обусловлены ошибками в диагностике, допущенными в ряде субъектов Российской Федерации.

Наибольшие уровни заболеваемости ХГВ и ХГС из общего числа выявленных, состоящих на учете в стране, зарегистрированы в возрастных группах 30 - 39 лет (соответственно 255,8 и 683,7 на 100 тыс.). 40 - 49 лет (221,9 и 417,1 на 100 тыс.) и 20 - 29 лет (191,2 и 472,7 на 100 тыс). Аналогичная ситуация наблюдается среди носителей вируса гепатита В.

По данным формы 2 федерального государственного статистического наблюдения наиболее высокие показатели заболеваемости хроническими гепатитами (по совокупности), превышающие в 2 раза и более средние уровни по Российской Федерации, зарегистрированы в Санкт-Петербурге (184,1 на 100 тыс.), Липецкой области (103,6 на 100 тыс.), Новосибирской области (112,8 на 100 тыс.), Ямало-Ненецком автономном округе (154,5 на 100 тыс), в Сахалинской области (150 на 100 тыс.) и в Камчатском крае (203,2 на 100 тыс.).

При этом в некоторых субъектах, преимущественно Северо-Кавказского федерального округа, регистрируются низкие уровни заболеваемости хроническими гепатитами. Такая вариабельность уровней заболеваемости в значительной мере определяется недостаточным уровнем выявляемости и регистрацией этого вида патологии.

По результатам анализа в субъектах Российской Федерации имеются значительные различия в организации учета и наблюдения больных хроническими формами вирусных гепатитов, отмечается недостаточный уровень их лабораторного обследования и охвата противовирусным лечением. Так, по данным органов исполнительной власти в области охраны здоровья граждан 74 субъектов Российской Федерации, только в 38 субъектах Российской Федерации проводится учет пациентов с ХВГ с помощью регистров, при этом в 3 субъектах Российской Федерации учитываются только пациенты, находящиеся на противовирусной терапии, а в 5 субъектах Российской Федерации ведение регистра осуществляется не на всей территории.

Это свидетельствует о необходимости внедрения единого федерального регистра больных ХВГ, что в перспективе должно способствовать повышению качества и объемов специализированной медицинской помощи, оказываемой данным группам пациентов.

Пилотный проект по внедрению единого регистра лиц, больных хроническими вирусными гепатитами, планируется реализовать совместно с органами управления здравоохранением в Приморском крае, Республике Саха (Якутия), Республике Тыва, Саратовской, Иркутской и Томской областях.

По данным, представленным субъектами Российской Федерации, в структуре путей передачи вируса ГВ (далее - ВГВ) в настоящее время увеличивается доля естественных путей передачи инфекции (полового, контактно-бытового и вертикального), сохраняется риск передачи ВГВ при инъекционном применении психоактивных препаратов. Остается незначительной доля инфицирования ВГВ при различных медицинских манипуляциях (при гемодиализе, гемотрансфузиях, хирургических вмешательствах, оказании стоматологической помощи).

По-прежнему существует риск инфицирования ВГВ в организациях коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги (педикюр, маникюр, татуаж и прочие), что является следствием грубых нарушений дезинфекционных, стерилизационных и других санитарно-противоэпидемических мероприятий, а также недостатков в организации профессиональной и гигиенической подготовки персонала.

В условиях наличия достаточно большого круга лиц, являющихся источниками инфекции, сохраняют свою актуальность программы профилактики вирусных гепатитов, прежде всего вакцинопрофилактика.

Вместе с тем, по данным формы N 6 федерального государственного статистического наблюдения, охват прививками против гепатита В взрослого населения в возрасте 18 - 59 лет по состоянию на 01.01.2013 в ряде субъектов Российской Федерации остается недостаточным. При среднем по России охвате прививками взрослых в возрасте 18 - 59 лет в 72% - в 13 субъектах Российской Федерации охват прививками против гепатита В составляет 60% и менее: во Владимирской (53,6%), Ивановской (52,2%), Калужской (60%), Московской (47,5%), Ярославской (51,5%), Ленинградской (55,5%), Волгоградской (51,4%), Ростовской (56%), Саратовской (59,6%), Кемеровской (56,0%), Нижегородской (54,9%) областях, Республике Карелия (59,6%) и Ставропольском крае (53,9%).

В рамках реализации Постановления N 34 от 30.05.2012 в адрес губернаторов 9 субъектов Российской Федерации (Волгоградской, Кемеровской, Ленинградской, Саратовской, Ярославской, Владимирской, Ивановской, Московской областей и Ставропольского края) Роспотребнадзором были направлены обращения о необходимости принятия мер по улучшению эпидситуации по гепатиту В и увеличению охвата прививками против этой инфекции взрослого населения. Принятые в указанных субъектах Российской Федерации меры позволили улучшить эпидситуацию и увеличить охват прививками, вместе с тем необходим постоянный контроль со стороны органов исполнительной власти за организацией данной работы.

В целом в стране к началу 2013 года остаются не привитыми около 10 млн взрослых, подлежащих прививкам против гепатита В в рамках национального календаря профилактических прививок. В 2013 году планируется привить против гепатита В около 6,4 млн детей и взрослых.

По результатам молекулярно-генетических исследований, проводимых в стране с участием Референс-центра по мониторингу за гепатитами, установлено, что на территории Российской Федерации циркулируют три генотипа вируса гепатита В (D, А и С), четыре субтипа вируса гепатита С (1a, 1b, 2 и 3а) и два генотипа вируса гепатита Дельта (I и II).

Из трех генотипов вируса ГВ, встречающихся на территории страны, во всех федеральных округах с разными популяционными частотами доминирует генотип D (так же, как и в Европе, Украине, Средней Азии), распространенность которого в целом по России составляет около 88%. При этом по результатам проведенных исследований доминирующим серотипом вируса гепатита В (76%) является серотип ау, на основе которого выпускается ряд отечественных иммунобиологических препаратов. Данные вакцины обеспечивают оптимальную защиту против штаммов вируса, циркулирующих на территории Российской Федерации.

Наиболее распространенным субтипом вируса гепатита С является субтип 1b (как в Европе), выявляющийся примерно в половине случаев. Вторым по частоте субтипом вируса ГС (30 - 40% случаев) является субтип 3а.

Проведение молекулярно-генетических исследований циркулирующих вирусов позволяет эффективно проводить расследование случаев групповой заболеваемости, устанавливать эпидемиологическую связь случаев между собой и с источником инфекции, выявлять завозные случаи заболеваний, получать углубленную эпидемиологическую характеристику территорий на основе генетических особенностей вирусной популяции, а также сформулировать методологические подходы к сертификации территорий по элиминации вируса гепатита В.

Вместе с тем в ряде субъектов Российской Федерации по-прежнему недостаточно используются молекулярно-генетические методы диагностики гепатитов, что не позволяет проводить мониторинг биологических свойств возбудителей и их географическую распространенность, существенно затрудняет адекватную оценку эпидемиологической обстановки и разработку в регионе необходимых профилактических и противоэпидемических мероприятий.

В целях усиления принятия комплекса мер, направленных на стабилизацию эпидемиологической ситуации по вирусным гепатитам в Российской Федерации, в соответствии со ст. 51 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1(ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 21, ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801, N 29 (ч. 1), ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52, ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6, N 30 (ч. 1), ст. 4563, ст. 4590, ст. 4591, ст. 4596; N 50, ст. 7359; 2012, N 24, ст. 3069, N 26, ст. 3446), пунктом 1 ст.9 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1 (ч. 1), ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30 (ч. 2), ст. 3616, N 52 (ч. 1), ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21, N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6599; 2011, N 30 (ч. 1), ст. 4590; 2012, N53 (ч.1), ст.7589), постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации N 34 от 30.05.2012 "О мероприятиях, направленных на ликвидацию острого гепатита В в Российской Федерации" (зарегистрировано в Минюсте России 26.06.2012, рег. N 24707) постановляю:

1.Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации рекомендовать:

1.1. Рассмотреть на санитарно-противоэпидемической комиссии вопрос об эпидситуации в субъектах Российской Федерации по заболеваемости острыми и хроническими вирусными гепатитами, дополнительных мерах по профилактике этих инфекций, в том числе по достижению необходимых уровней охвата профилактическими прививками против гепатита В взрослого населения.

1.2. Предусмотреть выделение ассигнований на реализацию комплекса профилактических и противоэпидемических мероприятий по поддержанию эпидемиологического благополучия по вирусным гепатитам в субъектах Российской Федерации.

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан:

2.1. Обеспечить корректировку планов профилактических прививок против вирусного гепатита В на основании анализа коллективного иммунитета с учетом данных охвата прививками и серологического мониторинга в индикаторных группах населения.

2.2. Выносить на рассмотрение санитарно-противоэпидемической комиссии субъекта Российской Федерации вопросы об эффективности принимаемых комплексных мер по профилактике парентеральных гепатитов, в том числе по обеспечению инфекционной безопасности в медицинских организациях при проведении медицинских манипуляций, трансфузий плазмы и компонентов крови, обращении с медицинскими отходами.

2.3. Принять меры по обеспечению защиты банков крови, включая разработку и применение современных высокочувствительных методов детекции возбудителей ГВ и ГС и карантинизацию плазмы.

2.4. Определить потребность в средствах лабораторной диагностики вирусных гепатитов, в том числе с использованием молекулярно-биологических методов исследования, а также в противовирусных препаратах.

2.5. Проводить работу по формированию единого федерального регистра больных хроническими вирусными гепатитами в целях совершенствования профилактических и противоэпидемических мероприятий по вирусным гепатитам.

2.6. Принять меры по увеличению охвата диспансерным наблюдением всех лиц с хроническими и бессимптомными формами вирусных гепатитов В и С с проведением комплексного клинико-лабораторного обследования и последующего лечения.

2.7. Проводить анализ качества и объема специализированной медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами для принятия необходимых мер по ее улучшению.

2.8. Организовать ежегодную переподготовку специалистов медицинских организаций, лабораторной сети и эпидемиологов по вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики вирусных гепатитов.

2.9. Обеспечить реализацию профилактических программ, направленных на информирование и обучение различных групп населения, включая профессиональные, методам профилактики вирусных гепатитов, в том числе профилактики вертикальной передачи инфекции от матери ребенку, предупреждения распространения гемоконтактных инфекций среди наиболее уязвимых групп населения, практикам надлежащего обращения с острыми медицинскими отходами при проведении инъекций.

3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:

3.1. Принять дополнительные меры по обеспечению контроля за соблюдением требований санитарного законодательства по инфекционной безопасности в медицинских организациях, в том числе при обращении с медицинскими отходами, а также в организациях коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги.

3.2. Обеспечить расследование каждого случая острого гепатита В с установлением наиболее вероятных источников инфекции, путей и факторов передачи. По согласованию с Референс-центром применять молекулярно-генетические методы диагностики для изучения биологических свойств возбудителей, их географической распространенности, оценки эпидемиологической обстановки и разработки в регионе необходимых профилактических и противоэпидемических мероприятий.

4. ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора (Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами):

4.1. Обеспечить оказание консультативной помощи управлениям Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан по вопросам мониторинга за вирусными гепатитами, включая проведение углубленных лабораторных исследований с использованием молекулярно-генетических методов.

4.2. Разработать и в срок до 1 июля 2013 г. представить в Роспотребнадзор план поэтапного внедрения регистра больных вирусными гепатитами в субъектах Российской Федерации.

4.3. Продолжить работу по изучению напряженности коллективного иммунитета с учетом особенностей антигенного состава вакцин, использованных в ходе массовой иммунизации.

5. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.