Виферон для беременных при гепатите с

◊ Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на продольном срезе воронкообразного углубления; диаметр суппозитория не более 10 мм.

1 супп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	150 000 МЕ

Вспомогательные вещества: α -токоферола ацетат - 55 мг, аскорбиновая кислота - 5.4 мг, натрия аскорбат - 10.8 мг, динатрия эдетата дигидрат - 100 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, основа масло какао и жир кондитерский - до 1 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

1 супп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	500 000 МЕ
-"-	1 000 000 МЕ
-"-	3 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: α -токоферола ацетат - 55 мг, аскорбиновая кислота - 8.1 мг, натрия аскорбат - 16.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 100 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, основа масло какао и жир кондитерский - до 1 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп (в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетическая инфекция, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);

— в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени;

— в составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз); первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма;

— в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых.

Препарат применяют ректально.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей

Новорожденным (в т.ч. недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель) детям назначают Виферон ® 150 тыс.МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Курс лечения - 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон ® 150 тыс. МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут с интервалом 8 ч. Курс лечения - 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов препарата Виферон ® при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией - 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) - 1-2 курса; сепсис - 2-3 курса; менингит - 1-2 курса; герпетическая инфекция - 2 курса; энтеровирусная инфекция - 1-2 курса; цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса; микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых

При хронических вирусных гепатитах у детей доза препарата зависит от возраста. Детям в возрасте до 6 месяцев Виферон назначают в дозе 300-500 тыс. МЕ/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500 тыс. МЕ/сут. Детям в возрасте от 1 года до 7 лет – 3 млн./м 2 площади поверхности тела/сут, в возрасте старше 7 лет – 5 млн./м 2 /сут. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза/нед. через день в течение 6-12 мес. Длительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям при хроническом вирусном гепатите выраженной степени активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата Виферон ® по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 14 дней ( детям в возрасте до 7 лет - Виферон ® 150 тыс. МЕ, детям старше 7 лет - Виферон ® 500 тыс. МЕ).

Взрослым при хронических вирусных гепатитах назначают Виферон ® 3 млн. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 дней ежедневно, затем - 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма)

Взрослым при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон ® 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс - 5-10 дней. По клиническим показаниям терапия препаратом Виферон ® в форме суппозиториев ректальных может быть продолжена с интервалом между курсами 5 суток.

При герпетической инфекции назначают Виферон ® 1 млн.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения - 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией (в т.ч. герпетической) во II триместре беременности (начиная с 14 недели) применяют Виферон 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч 2 раза в неделю - 10 суток. Далее через 4 недели проводят профилактические курсы препарата Виферон ® 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч в течение 5 дней, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.

В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых

Применяют Виферон ® 500 тыс. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возможные аллергические реакции обратимы и исчезают через 72 ч после окончания приема препарата.

Данные о передозировке препарата Виферон ® не предоставлены.

Виферон ® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, химиопрепаратами, ГКС).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Срок годности - 2 года.

Виферон при гепатите С нередко назначается для лечения беременных женщин и детей, когда стандартная противовирусная терапия не подходит. Полностью избавиться от вируса при помощи одного Виферона не получится. Благодаря нему удается активировать иммунную систему, которая защищает организм от разных заболеваний и способствует уничтожению уже попавших в него патогенных микроорганизмов. У лекарства практически нет противопоказаний и негативных последствий, оно переносится хорошо и взрослыми, и детьми.

Что в составе препарата

Виферон — это средство комплексного воздействия. Обладает антибактериальным, противовирусным, иммуномодулирующим, антихламидийным эффектом. Чтобы вылечить гепатит С, используются ректальные суппозитории.

Активный компонент — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный. Свечи выпускаются в разных дозировках:

150 тысяч МЕ;
500 тысяч МЕ;
1 миллион МЕ;
3 миллиона МЕ.

Также в него включены дополнительные компоненты, в том числе витамины и масло какао.

В каком виде выпускается

Виферон производится в 3 лекарственных формах:

Мазь, которая применяется местно или наружно. Цвет варьируется от бело-желтого до светло-желтого, имеет ярко выраженный запах ланолина.

Гель для использования наружно или местно. Выглядит как непрозрачная гелеобразная масса белого или сероватого оттенка.

Свечи, которые используются ректально. Форма — продолговатая, цвет — от бело-желтого или желтого, размер — примерно 10 мм.

Виферон свечи используются в составе комплексной терапии при хронических вирусных гепатитах В, С и D.

Как работает Виферон при вирусном гепатите С

Принцип действия Виферона при гепатите С — блокировка роста и размножения вирусных частиц. Кроме этого, активный компонент лекарства восстанавливает иммунитет.

При ректальном введении Виферона, интерферон в неизменном виде попадает в системный кровоток. Интерферон альфа-2b — это биоактивное соединение природного происхождения, которое вырабатывает организм для борьбы с вирусами. Оно блокирует размножение РНК и ДНК вирусов, благодаря чему инфицированные клетки не могут продуцировать белки, которые необходимы для репликации вирусных частиц.

Виферон стимулирует иммунитет, что приводит к более быстрому уничтожению патогенных микроорганизмов.

Витамины, которые включены в состав медикамента, усиливают действие активного компонента, помогают в регенерации тканей, оказывают противовоспалительное, антиоксидантное действие. Вследствие этого восстанавливаются ткани печени, нормализуется ее функционирование.

Масло какао заменяет синтетические эмульгаторы, которые могут негативно повлиять на гепатоциты. Благодаря этому компоненту интерферон легче усваивается, без вреда здоровью.

После курса лечения гепатита С Вифероном увеличивается концентрация IgA и IgE, начинает активно вырабатываться собственный интерферон. Эти вещества останавливают деление вирусных клеток. Виферон назначается как для лечения гепатита С в хронической форме, так и в период обострения заболевания.

Эффективность лекарства

Если диагностирован гепатит С, Виферон назначается только в составе комплексного лечения совместно с желчегонными лекарствами, витаминами, гепатопротекторами. Если назначены суппозитории Виферона, первичная полная ремиссия у детей от полугода до 14 лет достигается примерно у 39% больных, биохимическая — у 17%, а у 44% ремиссия отсутствует.

Через полгода (общий курс лечения препаратом) стабильная полная ремиссия регистрируется у 21% детей, биохимическая — у 5щ%, ремиссия отсутствует у 29%. То есть препарат не гарантирует полное излечение от гепатита С. Также он недостаточно эффективен при серьезных поражениях печени (цирроз, печеночная недостаточность, рак железы).

Возраст больных практически не влияет на интерфероновую терапию. Если спустя полгода вирус победить не удалось, терапевтический курс продлевается до 1 года или повышается дозировка Виферона. Часто для большей эффективности совместно с Вифероном назначается Рибавирин.

Когда назначают и когда Виферон запрещен

Препарат прописывается в комплексе с другими лекарствами не только для лечения хронических вирусных гепатитов С, В и D. Также показаниями к его применению являются:

грипп, ОРВИ и прочие респираторные вирусные заболевания, включая те, которые осложнены пневмонией;
менингит, сепсис у новорожденных детей;
внутриутробные инфекции;
энтеровирусная, папилломавирусная инфекция, цитомегаловирус, хламидиоз;
генитальный или лабиальный герпес;
уреаплазмоз, микоплазмоз, трихомониаз, гарднереллез;
заболевания мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера.

Противопоказаниями к использованию ректальных свечей является индивидуальная непереносимость некоторых составляющих препарата и аллергическая реакция. Также нельзя использовать Виферон до 14 недели беременности. Во время лактации ограничений к приему лекарства нет.

Правила применения

Если гепатит С обнаружен у взрослых, Виферон прописывается в дозировке 3000000 МЕ по 1 свече дважды за сутки, общим курсом в 10 дней. Затем прописывается поддерживающее лечение — 1 свечка раз в пару дней. Курс терапии длится от 6 до 12 месяцев.

В течение всего периода лечения проводят лабораторные исследования крови, чтобы видеть клиническую картину заболевания и эффективность терапии.

Когда гепатит С диагностирован у ребенка, дозировка подбирается с учетом возраста:

до полугода — 300-500 тыс. МЕ за сутки;
от полугода до года — 500 тыс. МЕ;
от 1 года до достижения 7 лет — 3 миллиона МЕ;
больным, которые старше 7 лет, — 500 миллионов МЕ.

Суточная дозировка делится на 2 приема. Если хронический гепатит сопровождается яркой симптоматикой или у больного диагностирован цирроз печени, Виферон назначается перед гемосорбцией или плазмаферезом. Для этого детям до 7 лет прописывается 150000 МЕ, после 7 лет — 500000 МЕ. Суппозитории вводятся по 1 штуке каждые 12 ч. в течение 14 суток.

Нежелательные эффекты Виферона

Препарат в виде свечей, который применяется для лечения гепатита С, переносится хорошо как взрослыми, так и детьми. В редких случаях существует риск аллергических реакций, например, сыпи, зуда. Эти проявления обратимы, проходят спустя несколько дней после прекращения применения препарата.

Чем можно заменить

Существуют аналоги Виферона. Их можно использовать вместо него, но только после консультации врача:

Генферон или Генферон Лайт с интерфероном, таурином и бензокаином;

Интераль-П — препарат интерферона для внутривенных либо внутримышечных инъекций;

Альтевир — вводят в виде инъекций;

Гиаферон с натрием гиалуронатом;

Интерферон человеческий лейкоцитарный для интраназального применения.

Лечение гепатита С у взрослых осуществляется при помощи интерферонов с Рибавирином. Подобная терапия вызывает много побочных эффектов. Существуют также противовирусные препараты прямого воздействия: Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир, Велпатасвир, которые избавляют от вируса HCV практически в 100% случаев. У них меньше противопоказаний, побочных эффектов, могут использоваться при циррозе печени, печеночной недостаточности, ВИЧ-инфекции.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Учайкин В.Ф., Ковалев О.Б., Чередниченко Т.В., Харламова Ф.С., Зеленкова О.В.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Учайкин В.Ф., Ковалев О.Б., Чередниченко Т.В., Харламова Ф.С., Зеленкова О.В.

■ О. В. ШАМШЕВА И АР. ФОРСИФИЦИРОВАННАЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ГЕПАТИТА В У ЛЕТЕЙ СО ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ ОПУХОЛЯМИ

лишь в 42% случаев, при этом, между этими группами не отмечается статистически значимых различий в средних уровнях титров антител.

Иммунизация в сочетании с иммуностимулятором Имунофан характеризуется более высокими, по отношению к таковым у детей, получавших моновакцину, уровнями значений титров антител, превышающими минимальный протективный уровень в 40—60 раз, но при неизмененном уровне сероконверсии (42 против 50%).

Сочетанное введение иммуномодулятора Полиок-сидония и вакцин против гепатита В по схеме 0, 1, 2 месяца приводит к формированию протективного иммунитета в 69—71% случаев, при введении моновакцины — в 50—89%. При этом средние значения титров антител при сочетанном введении превышают минимальный протективный уровень в 16 раз, а при использовании моновакцины — в 9 раз.

Форсифицированная вакцинация по схеме 0, 1, 2 месяца с иммуномодулятором Гепон приводит к формированию защитных титров антител в 87% случаев, при этом их среднее значение превышает минимальное в 18 раз.

1. Скачкова Л. А. Вакцинопрофилактика гепатита В у детей с тяжелей соматической патологией: Атореф. дис. . к.м.н. — М., 2000.

2. Hepatitis В vaccination in children with cancer / S. Berberoglu et al. // Pediatr. Hemat. Oncol. Turcey. — 1995. — Vol. 12. — № 2. — P. 171—178.

3. Impaired response to hepatitis В Vaccine in children receiving anticancer chtmoterapy / Lisa Hovi et al. // Pediatr. Infect. Dis. J. — 1995. — Vol. 14. — № 11. — P. 931—935.

4. Efficacy of passive and active immunization against HBV infection in children with neoplastic diseases / O. Pileski et al. // Pediatr. Pol. — 1995. — Vol. 70. — № 5. — P. 395—409.

5. Результаты вакцинации против гепатита В пациентов Челябинского областного детского онкогематологического центра / Е. В. Жуковская и др. // Детск. онкогематол. Вопросы из практики.: Сб. материалов детских онкогематоло-гических центров России, Казахстана и Белоруссии, организованных при содействии благотворительной организации КЭР — Германии. — Воронеж, 1996.

6. Active immunization of children with leukemais and lymphomas against infection by hepatitis В virus / R. Rokicka-Milewska et al. // Acta Paediatr. Jpn. Poland. — 1993. — 35(5): 400—403.

7. Р. В. Петров. Вакцины нового поколения на основе структурного объединения антигенов и синтетических полимерных им-муномодуляторов /Р. В. Петров, Р. М. Хаитов // Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и им-мунофармокологии.: Сб. науч. тр. — М., 1998. — С. 1—45.

8. Харьянова М. Е. Факторы, влияющие на напряженность поствакцинального иммунитета против дифтерии у детей / М. Е. Харьянова, Т. П. Маркова // Аллергия, астма и клиническая иммунология. — 1999. — № 9. — С. 85—88.

9. Экспериментальное изучение влияние полиоксидония на иммуногенную активность вакцины против гепатита А ГЕП-А-ИН-ВАК при сочетанном их применении / Т. А. Бек-тимиров и др. // Аллергия, астма и клиническая иммунология. — 1999. — № 9. — С. 73—76

10. Фармакологическая иммунореабилитация в системе специфической иммунопрофилактики и вакцинотерапии: современные подходы и перспективы развития / В. В. Лебедев и др. // Intern. J. Immunorehabilitation. — 2000. — Vol. 2. — № 1. — P. 48—53.

Лечение хронических гепатитов В и С у детей Вифероном в комбинации с Альгиремом (римантадином)

В. Ф. Учайкин, О. Б. Ковалев, Т. В. Чередниченко, Ф. С. Харламова, О. В. Зеленкова, Н. А. Гусева

Кафедра детских инфекций с курсом вакиинопрофилактики ФУВ, РГМУ, Москва

Ключевые слова: хронические гепатиты В и С, дети, противовирусная терапия, римантадин, интерферон-альфа.

Терапия вирусных гепатитов остается наиболее трудной и нерешенной проблемой гепатологии. Многочисленные сообщения о высокой эффективности тех или иных лекарственных средств не находят полного подтверждения в современных исследованиях. По

мнению большинства гепатологов медикаментозная терапия при острых формах вирусных гепатитов вообще не требуется, и лишь в отдельных случаях этиопа-тогенетически обосновано назначение тех или иных лекарственных средств [1—4].

Детские инфекции 4 • 2003

В лечении хронических вирусных гепатитов доминирующее положение занимает рекомбинантный интерферон-альфа [5]. Однако фактические данные об эффективности такой терапии неоднозначны и по о6о6щенным данным использование препаратов реком6инантного ин-терферона-альфа приводит к положительному эффекту не более, чем у 30% больных с ХГС и у 50% — ХГВ [6—9]. Длительность катамнестического наблюдения за больными, леченными рекомбинантным интерфероном-альфа, сравнительно невелика; кроме того, нельзя исключить участие интерферонотерапии в выработке устойчивости вируса гепатита С к терапии и его мутацию [10].

Поэтому более перспективной может оказаться новое направление в лечении хронических вирусных гепатитов — комбинированная терапия, когда одновременно назначают два или даже три лекарственных препарата с противовирусным действием.

В доступной литературе можно найти результаты лечения хронического гепатита С (ХГС) препаратами рекомбинантного интерферона в комбинации с риба-вирином, амантадином, урсодезоксихолевой кислотой, эссенциальными фосфолипидами [11—13]. Сообщается, что положительный результат при комбинированном лечении достигается даже в тех случаях, когда монотерапия интерфероном-альфа оказывается неэффективной. Вместе с тем, представленные результаты комбинированной терапии в целом остаются противоречивыми.

При этом считается доказанным, что среди множе -ства лекарственных средств, используемых в гепатоло-гии, препараты рекомбинантного интерферона и другие противовирусные препараты (римантадин, рибавирин) являются ведущими в подавлении репликации гепатот-ропных вирусов и снижении активности патологического процесса в печени при хроническом гепатите С [3, 6, 9], однако в отношении, например, гепатопротекторов, ярко прослеживаются противоречивые выводы. Так, некоторые авторы [14] считают эссенциале достаточно эффективным при всех заболеваниях печени. Однако другие [4] сообщают о полной их неэффективности.

Приходится также учитывать постоянную изменчивость вирусов как гепатита В, так и, особенно, гепатита С. Подавляющее число работ относится к взрослым больным. У детей можно найти лишь единичные сообщения с фактическими материалами комбинированной терапии хронических вирусных гепатитов В и С.

Материалы и методы

Для лечения использовали отечественный препарат Виферон, который представляет собой рекомбинант-ный интерферон-альфа-2Ь в комбинации с витаминами С и Е. Такая форма рекомбинантного интерферона хорошо зарекомендовала себя в качестве монотерапии в гепатологической клинике [2]. Она удобна для детской практики тем, что виферон вводится в виде ректальных свечей в различной дозировке в зависимости от возраста. Хорошая всасываемость рекомбинантно-го интерферона альфа-2Ь из ампулы прямой кишки в кровь была доказана в эксперименте и на практике.

При этом в крови создаются высокие концентрации ИфН-альфа, идентичные таковым при парентеральном введении (5).

Римантадин — противовирусный препарат, блокирующий включение вируса в клетку хозяина и ингиби-рующий высвобождение вирусного генома в клетке (и. КиШд et а1, 1999).

Альгирем — противовирусный препарат пролонгированного действия, являющийся полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, что обусловливает: постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови и снижение токсического действия римантадина. Вышеуказанные преимущества дают возможность рекомендовать его детям раннего возраста.

Комбинированную терапию Виферон + Альгирем (римантадин) получали 25 больных в возрасте 3—15 лет с ХГС (20 детей) и ХГВ (5 детей).

Альгирем (римантадин) (в комбинации с Виферо-ном) назначали по 50 мг 3 раза в день с обязательным ежемесячным контролем клинического анализа крови и мочи и снижением суточной дозы препарата через 1 мес. до 100 мг. Лечение проводили в течение 6 мес. Поскольку принципиальных различий в используемых препаратах нет, мы сочли возможным объединить группы больных, леченных римантадином и альгиремом.

Группа контроля (39 больных) подбиралась по случайному (алфавитному) признаку и состояла из 27 больных ХГВ и 12 детей с ХГС. Эти дети находились на терапии, включавшей только желчегонные, витаминные препараты и гепатопротекторы (карсил, силибор и др.).

Подбор больных для лечения и оценку проводимой терапии осуществляли согласно последним рекомендациям согласительной конференции по лечению гепатита С [15].

Показанием к назначению комбинированной терапии была констатация хронического гепатита В или С, сопровождающихся длительным и стабильным (более года) повышением активности АлАТ и АсАТ и наличием маркеров активной репликации вируса (РНК НСУ и ДНК НВУ).

Различали биохимическую ремиссию при нормальной активности АлАТ и АсАТ (исследования выполнялись ежемесячно в ходе лечения в течение 6 мес.; после окончания терапии; затем каждые 6 мес. на протяжении 36 мес.) и вирусологическую ремиссию при исчезновении РНК НСУ и ДНК НВУ в сыворотке крови, определяемых качественным и поуколичествен-ным методами.

Результаты и их обсуждение

У детей, получавших Виферон с Альгиремом (римантадином) отмечали полную первичную ремиссию при ХГС в 40% случаев, неполную (биохимическую) — в 30% и отсутствие таковой — у 30% больных. Стабильная ремиссия зарегистрирована у 33, 35 и 32%, длительная — у 38, 24 и 38% больных соответственно. У 3 из 5 пролеченных больных ХГВ отмечена первичная полная ремиссия (в дальнейшем у 2 из них отмечалась стабильная и длительная ремиссия), у одно-

ГЕРПЕС И ЦИТОМЕГАЛИЯ

ВИРУСНЫЕ ГЕПАТИТЫ В, С, D

ХЛАМИДИОЗ, МИКОПААЗМОЗ УРЕАПЛАЗМОЗ

УРОГЕНИТААЬНЫЕ И БРОНХОАЕГОЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ

ЭНДОМЕТРИОЗ И ВУАЬВОВАГИНИТ

Препарат разрешен к применению у беременных женщин и новорожденных детей

Не вызывает побочных эффектов, имеет минимум противопоказаний и хорошо совместим с другими лекарствами

ведущими клиницистами дм

Лицензия № 24/062/2001 Регистрационный номер Р 000017/01-2000

123098, Москва, ул Гамалеи, 18А

Тел./факс: (095) 193-4332, 480-7883, (812) 327-5213 E-mail: biointer@mtu-net.ru

го ребенка — неполная ремиссия и у одного больного — отсутствие ремиссии.

В контрольной группе на базисной терапии ни у одного больного не отмечалось полной первичной и стабильной ремиссии за период наблюдения — 12 мес. (неполная биохимическая ремиссия отмечалась только у 5 из 27 детей с ХГВ и у 3 из 12 больных с ХГС).

В ходе АВР оценивались миграционная активность макрофагов, их структурная целостность и степень кол-

лагенизации зоны АВР в баллах. Критериями бальной оценки АВР являлись: при отсутствии накопления волокнистых структур или появления единичных нежных волокон в редких полях зрения оценка коллагенизации — 0 баллов; при накоплении нежных волокон во всех полях зрения — 1 балл; при накоплении грубых разрозненных волокон во всех полях зрения — 2 балла; выраженное значительное накопление волокон в виде пучков с видимой продукцией коллагена фибробластами во всех полях зрения при значительном скоплении экссудата и макрофагальных элементов с грубой их деградацией, либо отсутствие их в зоне АВР — 3 балла.

Результаты определения чувствительности больного к конкретному препарату представлены в таблице 1. У больных ХГВ без активности улучшались показатели хемотаксиса при добавлении реаферона и римантади-

Таблица 1. Динамика показателей функционального состояния (хемотаксиса) макрофагов и коллагенизации зоны АВР на фоне терапии in vivo

Активность ХГ Показатели Контроль Реаферон Римантадин Рибамидил Фосфоглив Заключение

ХГВ, без активности (п = 10) Хемотаксис макрофагов 10,8 ± 4,6 19,1 ± 7,2 19,8 ± 6,6 13,4 ± 5,9 12,1 ± 3,6 Улучшение показателей хемотаксиса на реаферон и римантадин, меньше на рибамидил и фосфо-глив

Коллагениза-ция зоны АВР 1,6 ± 0,3 1,3 ± 0,3 1,7 ± 0,8 1,4 ± 1 1,7 ± 0,4

ХГС, без активности (п = 9) Хемотаксис макрофагов 7,7 ± 2,9 9,8 ± 0,4 9,7 ± 0,6 10,3 ± 0,5 11,2 ± 3,3 Улучшение показателей хемотаксиса и усиление коллагени-зации, особенно на фосфоглив

Коллагениза-ция зоны АВР 1,5 ± 0,7 1,5 ± 0,7 1,4 ± 0,5 1,5 ± 0,5 2,5 ± 0,36

ХГВ, с активностью (п = 7) Хемотаксис макрофагов 13,2 ± 7 21,6 ± 8,4 19,3 ± 6,3 15,0 ± 7,9 13,5 ± 7,1 Тендеция к усилению функции макрофагов (без эффекта на фосфоглив.) Тенденция к усилению коллагенизации на фосфоглив

Коллагениза-ция зоны АВР 1,6 ± 0,7 1,5 ± 0,6 1,8 ± 0,4 1,9 ± 0,3 2,2 ± 0,6

ХГС, с активностью (п = 8) Хемотаксис макрофагов 10,6 ± 6,2 13,3 ± 6,4 7,7 ± 0,5 9,5 ± 1,9 5,1 ± 3,7 Тенденция к усилению хемотаксиса макрофагов и усилению коллагенизации зоны АВР на реаферон, (в меньшей степени на римантадин и рибавирин)

Коллагениза-ция зоны АВР 1,7 ± 0,95 2,3 ± 0,8 2 ± 0,4 1,8 ± 1,2 0,5 ± 0,4

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: P N000017/01 от 06.10.10 - Бессрочно рег. №: P N000017/01 от 06.10.10 - Бессрочно рег. №: P N000017/01 от 06.10.10 - Бессрочно рег. №: P N000017/01 от 06.10.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Виферон ®

Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на продольном срезе воронкообразного углубления; диаметр суппозитория не более 10 мм.

1 супп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	150 000 МЕ

Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат - 55 мг, аскорбиновая кислота - 5.4 мг, натрия аскорбат - 10.8 мг, динатрия эдетата дигидрат - 100 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, основа масло какао и жир кондитерский - до 1 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

1 супп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	500 000 МЕ
-"-	1 000 000 МЕ
-"-	3 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат - 55 мг, аскорбиновая кислота - 8.1 мг, натрия аскорбат - 16.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 100 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, основа масло какао и жир кондитерский - до 1 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусным, иммуномодулирующим, антипролиферативным свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата Виферон ® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата Виферон ® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания препарата Виферон ®

острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз), в составе комплексной терапии;
хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;
первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A39	Менингококковая инфекция
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A59	Трихомоноз
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
B18.8	Другой хронический вирусный гепатит
B25	Цитомегаловирусная болезнь
B34.1	Энтеровирусная инфекция неуточненной локализации
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
B37.4	Кандидоз других урогенитальных локализаций
B96.0	Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках
B97.7	Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G02.0	Менингит при вирусных болезнях, классифицированных в других рубриках
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J12	Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7	Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0	Пневмония, вызванная хламидиями
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
O23	Инфекция мочеполовых путей при беременности
P35	Врожденные вирусные болезни
P37.5	Кандидоз новорожденного

Режим дозирования

Препарат применяют ректально.

1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME).

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет - Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель , назначают Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель , - Виферон ® 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения - 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон ® 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч. Курс лечения - 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция -2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени

Рекомендуемая доза для взрослых - Виферон ® 3 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендуется 300 000-500 000 ME/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев - 500 000 ME/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендуется 3 000 000 ME на 1 м 2 площади поверхности тела/сут.

Детям старше 7 лет рекомендуется 5 000 000 ME на 1 м 2 площади поверхности тела/сут.

Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее - трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции назначают детям в возрасте до 7 лет Виферон ® 150 000 ME, детям в возрасте старше 7 лет - Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза для взрослых - Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) назначают Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч каждый четвертый день в течение 10 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения - Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости назначают перед родоразрешением (с 38 недели гестации) Виферон ® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных

Рекомендуемая доза для взрослых - Виферон ® 1 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) назначают Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч каждый четвертый день в течение 10 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения - Виферон ® 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38 недели гестации) Виферон ® 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Читайте также: