Вакцинация гепатита в при нарушении сроков вакцинации
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №673 от 30.10.2007 г. "О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 27.06.2001 г. №229 "О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям"
(в первые 24 часа жизни)
Первая вакцинация против гепатита В [1, 3, 4]
(3 - 7 дней жизни)
Вакцинация против туберкулеза [2]
Вторая вакцинация против гепатита В - дети из групп риска [3]
Третья вакцинация против гепатита В - дети из групп риска [3]
Вторая вакцинация против гепатита В [4]
Первая вакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка
Первая вакцинация против полиомиелита [5]
Вторая вакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка
Вторая вакцинация против полиомиелита [5]
Третья вакцинация против гепатита В [4]
Третья вакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка
Третья вакцинация против полиомиелита [5]
Вакцинация против кори, краснухи и эпидемического паротита
Четвертая вакцинация против гепатита В - дети из групп риска [3]
Первая ревакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка
Первая ревакцинация против полиомиелита
Вторая ревакцинация против полиомиелита
Ревакцинация против кори, краснухи и эпидемического паротита
Вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка
Ревакцинация против туберкулеза [6]
Третья ревакцинация против дифтерии и столбняка
Третья ревакцинация против полиомиелита
Ревакцинация против туберкулеза [6, 7]
Взрослые старше 18 лет
Ревакцинации против дифтерии и столбняка - каждые 10 лет от момента последней ревакцинации
Гепатит В
Дети от 1 года до 17 лет, взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее
Грипп
Дети, посещающие дошкольные учреждения
Учащиеся 1-11 классов
Студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений
Взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.)
Взрослые старше 60 лет
Корь
Подростки и взрослые в возрасте до 35 лет, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против кори
Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против кори - без ограничения по возрасту
Краснуха
Дети от 1 года до 17 лет, не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи
Девушки от 18 до 25 лет, не болевшие, не привитые ранее
[1] Вакцинация против гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка, включая детей рожденных здоровыми матерями и детей из групп риска, которые включают:
- новорожденных, родившихся от матерей - носителей HBsAg, больных гепатитом В или перенесших гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, а также отнесенных к группам риска: наркозависимых, в семьях, в которых есть носитель HbsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами (далее - группы риска).
[2] Вакцинация новорожденных против туберкулеза проводится вакциной БЦЖ-М. Вакцинация новорожденных против туберкулеза проводится вакциной БЦЖ в субъектах Российской Федерации с показателями заболеваемости, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.
[3] Вакцинация против гепатита В проводится по схеме 0-1-2-12 (первая доза - в первые 24 часа жизни, вторая доза - в возрасте 1 месяца, третья доза - в возрасте 2 месяцев, четвертая доза - в возрасте 12 месяцев) новорожденным и детям из групп риска.
[4] Вакцинации против гепатита В проводится по схеме 0-3-6 (первая доза - в момент начала вакцинации, вторая доза - через 3 месяца после 1 прививки, третья доза - через 6 месяцев от начала иммунизации) новорожденным и всем детям, не относящимся к группам риска.
[5] Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни.
[6] Ревакцинация против туберкулеза проводится не инфицированным микобактериями туберкулеза туберкулиноотрицательным детям в 7 и 14 лет вакциной БЦЖ.
[7] В субъектах Российской Федерации с показателями заболеваемости туберкулезом, не превышающими 40 на 100 тыс. населения, ревакцинация против туберкулеза в 14 лет проводится вакциной БЦЖ туберкулиноотрицательным детям, не получившим прививку в 7 лет.
Доклад Шамшевой Ольги Васильевны генерального директора центра вакцинопрофилактики "ДИАВАКС" на тему: "Календарь профилактических прививок РФ: настоящее и будущее."
ПРИМЕЧАНИЯ
1. Иммунизация в рамках Национального календаря профилактических прививок проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в Российской Федерации в установленном порядке в соответствии с инструкциями по их применению.
2. Для проведения иммунизации против гепатита В детей первого года жизни рекомендуется использовать вакцину, не содержащую консервант (тиомерсал).
3. Вакцинация против гепатита В проводится по схеме 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через месяц после 1 прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала иммунизации) детям, не получившим прививки в возрасте до 1 года и не относящимся к группам риска, а также подросткам и взрослым, не привитым ранее.
4. Применяемые в рамках Национального календаря профилактических прививок вакцины (кроме БЦЖ и БЦЖ-М) можно вводить с интервалом в 1 месяц или одновременно разными шприцами в разные участки тела.
5. При нарушении срока начала прививок их проводят по схемам, предусмотренным Национальным календарем профилактических прививок, и в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
6. Иммунизация детей, родившихся от ВИЧ-инфицированных матерей, осуществляется в рамках Национального календаря профилактических прививок (по индивидуальному графику прививок) и в соответствии с инструкциями по применению вакцин и анатоксинов.
7. Иммунизация детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, проводится с учетом следующих факторов: вида вакцины (живая, инактивированная), наличия иммунодефицита, с учетом возраста ребенка, сопутствующих заболеваний.
8. Все инактивированные вакцины (анатоксины), рекомбинантные вакцины вводятся детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, в том числе ВИЧ-инфицированным детям, вне зависимости от стадии заболевания и числа CD4+ лимфоцитов.
9. Живые вакцины вводятся детям с установленным диагнозом “ВИЧ-инфекция” после иммунологического обследования для исключения иммунодефицитного состояния. При отсутствии иммунодефицита живые вакцины вводятся в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. При наличии иммунодефицита введение живых вакцин противопоказано.
10. Через 6 месяцев после первичного введения живых вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи ВИЧ-инфицированным осуществляют оценку уровня специфических антител и при их отсутствии вводят повторную дозу вакцины с предварительным лабораторным контролем иммунного статуса.
Ребёнка рожала в России и в роддоме малышу сразу поставили БЦЖ ипрививкуот гепатита В. Первые два месяца вакцинацию не проводили, был мед.отвод из-за желтушки. В три месяца вернулись в Японию, где постоянно проживаем. Здесь в три и четыре месяца поставили по три прививки: АКДС, от пневмонии, от гриппа (инфлюэнция b). Здесь совершенно другой календарь прививок и в связи с этим два вопроса: когда нам делать вторую и третью прививки гепатита В? Можно ли ставить 4 прививки за раз (здесь делают именно так)?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Согласно рекомендациям ВОЗ, одновременно можно вводить несколько вакцин, только в разные участки тела. Против гепатита В вы можете сделать 2 вакцинацию в 5 месяцев, а третью в 6 месяцев, прививку можно сочетать с другими вакцинами. Согласно японскому календарю прививок вакцинация проводится трехкратно по схеме сходной с российской 0-1 ( 4 недели)- 6 месяцев(20, 24 недели). Уточните для себя, может быть вас уже прививали от вирусного гепатита В?
В роддоме ребенку были сделаны прививка от гепатита и БЦЖ. В 1 мес. мед.отвод из-за желтушки- вторую прививку от гепатита пропустили. В 3 мес. опять отвод от всех прививок, в т.ч. и от гепатита, по причине низкого гемоглобина (103). В 4 мес. опять отвод педиатра из-за дисбактериоза.
Сейчас у нас начинается двухнедельный курс массажа, прививки тоже педиатр не рекомендует.Но прямо перед началом курса предлагает сделать прививку от гепатита.
Подскажите, пожалуйста, в нашем случае схема прививок от гепатита начинается заново? И в 6 мес. нам следует сделать все остальные вакцины по стандартным схемам?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Если вы успеваете сделать прививку против вирусного гепатита в 5 месяцев, то вакцинация засчитывается и 3 прививку вы должны сделать в 6 месяцев. Если интервал между первыми 2-мя вакцинациями против гепатита В будет больше 5 месяцев, нужно начинать заново, т.е. 1 вакцинация пропала.
Первую прививку от гепатита В сделали в 7 месяцев. Потом был большой перерыв. Вторую сделали в год и 6 месяцев, а третью - в год и 7 месяцев. Нужно ли делать еще одну прививку, так как между первой и второй был большой перерыв?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
11.11.2015 родилась дочь. В роддоме ребенку были сделаны 2 прививки БЦЖ и от гепатита В(производство Москва), вторая прививка от гепатита сделана ровно через месяц (производство Москва), третья прививка пропущена и не сделана. Сейчас ребенку 1 год, планируем ставить пентаксим 3 раза через полтора месяца. Наш график сместился. Подскажите, когда и как поставить третью прививку от гепатита В? Когда можно поставить прививку от пневмококковой инфекции? Когда ставить прививку от краснухи, кори и паротита? Что с чем можно совместить?Как будет выглядеть дальнейший наш график прививок?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
График, по которому делаются прививки от гепатита желательно соблюдать в точности. Изменения допускаются с одобрения врача, однако, если прививка задерживается более чем на три месяца, вся схема начинается заново, с первой прививки.
Согласно национальному календарю профилактических прививок, при сдвиге сроков вакцинации, допускается введение вакцин, применяемых в рамках Национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела. Исключением является только вакцина для профилактики туберкулеза!Если вакцины вводят не в один день, то интервал между прививками должен составлять не менее месяца.
1)Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.
Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.
Вакцинация от кори, краснухи и паротита. Если прививку надолго отложили— её делают максимально приближенной к графику. В этом случае промежуток между введением вакцины и проведением ревакцинации должен составлять не менее 4 лет.
На сайте в статье "МОЖНО И НУЖНО ПОБЕДИТЬ ГЕПАТИТ В" от 17.08.2015 написано, что "ни при каких условиях курс вакцинации не начинается заново" (в контексте нарушения схемы вакцинации детей).
1 вопрос: почему так категорично нельзя начать заново с v1 (по схеме 0-1-6, без контроля серологии)? такими словами прописано в законодательстве или у этого есть реальные клинические основания?
2 вопрос: при неизвестном прививочном анамнезе(может и были первые 2 прививки два года назад) у взрослого и отсутствии возможности делать серологию, как прививаться от Геп.В?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Опыт многолетних наблюдений показал, что три прививки против Гепатита В, проведенные с любым интервалом защищают в 95% случаях. Если человек имеет контакт с больным гепатитом В и риск заражения у него выше среднестатистического, то обязательно при нарушении графика прививок проводится обследование на титр антител к вирусу Гепатита В, а также обследование на маркеры самой инфекции. И, если титры антител не защитные, то проводят дополнительные вакцинации.
Если прививочный анамнез неизвестен, человек считается не привитым и получает полную схему 0-1-6 месяцев. Если он в контакте с больными, то сначала обследование на маркеры самой инфекции и при отрицательных маркерах (Hbs-антиген) осуществляется вакцинация по соответствующей схеме.
У моего ребёнка была нарушена схема вакцинации от Гепатита В.
1вакц: 25.12.2014г.(в роддоме), 2вакц: 20.09.2016г. На данный момент (17.11.2016г.) врач отказался делать вакцинацию и сказала прийти в феврале 2017г. на 3 вакцинацию. Вопрос в следующем, нужно ли начинать вакцинацию от Гепатита В заново и по какой схеме?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Продолжайте прививаться против вирусного гепатита В. Вакцинация в 2014 года уже не засчитывается, но вакцинацию, выполненную в сентябре 2016, продолжите по следующей схеме: 2 В против гепатита В выполните в ближайшие сроки, 3 вакцинацию против гепатита В - с 20.03.17.
В месячном возрасте ребенку не сделали очередную прививку от гепатита В. Ребёнок здоров. Участковый врач сказала, если успеете пройти врачей-специалистов до достижения ребенком 2-3 месяцев, тогда и сделаем. Скажите, пожалуйста, правомерно ли таким образом нарушать календарь прививок и не скажется ли это на эффективности вакцины?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Вы можете спокойно прививаться против вирусного гепатита В , поскольку в инструкции к препарату максимальный допустимый интервал между первой и второй вакцинацией составляет 5 месяцев. Раньше в календаре прививок детей первого года жизни прививали как раз по схеме 0-3-6 месяцев. Главное, сделать 3 вакцинацию в 6 месяцев.
Ребенку 9 месяцев. На данный момент поставлены только БЦЖ в роддоме и 2 гепатита В. С 3 месяцев мед.отвод у невролога и потом низкий гемоглобин (90). Сейчас разрешили прививаться. Как нам лучше спланировать наш график? Хотим ставить Пентаксим.
И еще - знаю, что корь, краснуха, паротит ставится в 12 мес. Но у нас в соседнем регионе вспышка кори. Нет ли необходимости срочно нам привиться?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Вакцина против кори до 12 месяцев неэффективна, в случае контакта вводится иммуноглобулин, содержащий готовые антитела. Также обязательна вакцинация против кори всех в окружении ребенка. График прививок: для того, чтобы вакцинация против гепатита В не пропала, сделайте сначала Инфанрикс Гекса или Пентаксим + 3 вакцинации против Гепатита В, затем 2 Пентаксима с интервалом в 1,5 месяца. Рекомендуем также привиться против пневмококковой инфекции.
Моему ребёнку 10 месяцев. Первую вакцину от гепатита В мы сделали в роддоме в январе, следующую вакцину сделали в июне и ещё одну в августе. Два врача сказали, что этого достаточно, получилась "перевернутая" схема вакцинации, а два других врача сказали, что никакой перевернутой схемы не существует, и первая прививка, сделанная в январе, пропала, и надо заново вакцинироваться, т.е в декабре делать третью прививку. Как мне быть, кому верить?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Согласно инструкции по применению лекарственного препарата (вакцины против гепатита В) , интервал между первой и второй прививкой не должен превышать 5 месяцев, как в вашем случае. Поэтому вакцинацию можно засчитать полностью. Если же вы являетесь группой риска по развитию Гепатита В, необходимо сдать антитела для решения вопроса о дальнейшей вакцинации (HbsAB), при защитном уровне - вакцинация далее не требуется.
Была нарушена схема вакцинации от гепатита В: первая-в роддоме, вторая прививка-в 1,5 месяца, далее был отвод. Прошло 1 год 7 мес. с последней прививки. Сколько еще нам предстоит сделать прививок? Достаточно сделать одну или необходимо две прививки? Возможен ли такой вариант: сдать кровь на анализ наличия антител к вирусу Геп.В и после этого определиться с количеством прививок?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Можно сделать 1 прививку, через месяц сдать кровь на антитела, если они более 10 ме\мл – больше делать прививок не надо, если меньше, то сделать сразу вторую.
Каков максимальный период может быть между второй и третьей вакцинацией от гепатита В? В роддоме от гепатита не прививали, начали самостоятельно в возрасте 8 месяцев - в июле 2015 первое введение, в августе 2015 второе введение. В ПК сказали, что третью можно сделать до июля 2016, но так получилось, что до июля уложиться не смогли. Как теперь быть, начинать комплекс прививок от гепатита заново?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Сделайте сейчас третью прививку и через 1 мес. проверьте титр антител, если он будет более 10 МЕ/мл ничего больше делать не надо.
Моему сыну 3,2 года. начала прививки после года. Первая была инфанрикс гекса в 1,1 год. Вторая была она же через 2 месяца. Потом мы уехали в другую страну на 2 года. Хочу продолжить тут в России делать. Следующая по плану была Пентаксим. У нас выходит очень долгий перерыв. В этом ничего страшного нет? Нам можно продолжать? слышала если большой перерыв, то вакцинацию заново начинать нужно. Очень не хотелось бы.
Отвечает Полибин Роман Владимирович
В данном случае необходимо продолжить вакцинацию в ближайшее время вакциной Пентаксим +Гепатит В или также вакциной Инфанрикс Гекса. Заново начинать не нужно. С учетом длительного интервала для Гепатита В можно сдать кровь на титры антител к вирусу гепатита В через 1 месяц после третьего введения. При их высоком значении завершить курс прививок.
Моему ребенку в 4 месяца вместе с акдс и полиемелитом ошибочно сделали прививку от гепатита В, которую должны были сделать только в 6месяцев. до этого прививались согласно календарю прививок. какие последствия возможны и как прививать теперь?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Если ребенок получил прививки по схеме 0-1-4 он должен быть уже защищен. Для того, чтобы быть уверенным можно сдать кровь на титр антител, если он более 10 Мме/мл ничего делать не надо, если менее то в 1 год сделать четвертую прививку.
У меня в июле третья прививка от гепатита В. Могу ли я сразу планировать беременность после прививки или лучше спустя определенное время?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Вакцина против Гепатита В – неживая, не содержит вирус. Планировать беременность можно сразу после завершения курса прививок.
Пугает, что в противопоказаниях к вакцине от Гепатита В, имеется например, повышенная чувствительность к дрожжам и др. компонентам вакцины, или аллергия, а прививку делают новорожденному в первые 12-24 часа жизни даже не зная заведомо есть ли у ребенка данная чувствительность или аллергия. Получается, вакцину ставят "в слепую"?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Противопоказанием к вакцинации против Гепатита В является тяжелая аллергия на пекарские дрожжи. Выраженные аллергические реакции развиваются при повторном контакте с причинно-значимым аллергеном, не на первое введение. Кроме того, аллергические реакции подобного рода являются редкостью у новорожденных.
Варианты вакцин
Вторым, неспецифическим, но немаловажным компонентом вакцин является гидроокись алюминия. Это вещество является в прививках так называемым депонирующим агентом и призвано усиливать иммунную реакцию. Его предназначение направлено не только на усиление иммунного ответа, но и на дозированную отдачу антигена из места введения прививки от гепатита B. Необходимость в нем диктуется тем, что, как правило, вакцины на основе только одного антигена слабо иммуногенны, и для достижения необходимых уровней формируемых антител требуется либо введение большего количества антигена, либо усиление реакции на него.
Принципы и цели вакцинации
От последствий гепатита В ежегодно умирают около 780 000 человек. Вакцинация является не только основным и важным средством профилактики вирусного гепатита. Она также может защитить от возникновения первичного рака печени. Основой профилактики гепатита В является вакцина против этого заболевания. По рекомендациям ВОЗ, все дети грудного возраста должны получать прививку против гепатита В как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Доза, предоставляемая при рождении, должна сопровождаться двумя или тремя последующими дозами для завершения серии вакцинации. В большинстве случаев оптимальным считается один из следующих двух вариантов:
- трехдозовая схема вакцинации против гепатита В, при которой первая доза (моновалентной вакцины) предоставляется при рождении, а вторая и третья дозы (моновалентной или комбинированной вакцины) – одновременно с первой и третьей дозами прививки КДС;
- четырехдозовая схема, при которой за первой дозой моновалентной вакцины, предоставляемой при рождении, следуют 3 дозы моновалентной или комбинированной вакцины, обычно предоставляемые вместе с другими вакцинами в рамках регулярной детской иммунизации показана детям, рожденным матерями инфицированными или больными гепатитом В.
После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а, возможно, всю жизнь. Все не вакцинированные ранее дети и подростки в возрасте до 18 лет должны получить вакцину, если они живут в странах с низкой или средней эндемичностью. К концу 2013 года вакцина против гепатита B для детей грудного возраста была введена на общенациональном уровне в 183 странах. Глобальный охват тремя дозами прививки от гепатита B оценивается на уровне 81%, а для стран западной части Тихого океана достигает 92%.
Эффективность вакцин
Вакцина отличается высокой степенью безопасности и эффективности. С 1982 года во всем мире использовано более одного миллиарда доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до показателя менее 1%.
После проведения курса иммунизации вырабатывается достаточный иммунитет у 90 % привитых. С помощью прививок удается снизить уровень заболеваемости гепатитом в 30 раз и предотвратить по крайней мере 85-90% смертей, происходящих вследствие этого заболевания. Кроме того, риск заболеть у рожденных от матерей — носительниц инфекции уменьшается в 20 раз.
Поствакцинальные реакции
Современные прививки от гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, прививки состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике данные вакцины являются одними из самых безопасных, "мягких", легко переносящихся.
Наиболее типичными поствакцинальными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола). Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин - до 10% (максимум) привитых отмечают такие проявления, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях. Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунокомпетентных клеток контактировало с введенным антигеном.
Существенно реже, с частотой около 1% (максимум - 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом - незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п. Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.
Риск поствакцинальных осложнений
В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Тяжелая аллергическая реакция развивается в менее, чем 1 случае на 600 000 прививок.
Противопоказания
Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для вакцин против вируса гепатита B является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи. Временные противопоказания: сильная реакция (температура выше 40 o С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострение хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.
Когда прививать?
Первая прививка от гепатита B делается еще в роддоме, желательно – в первые 24 часа жизни ребенка. В 1-й месяц делается вторая прививка, и третья – через 6 месяцев после начала вакцинации.
Для детей из группы риска схема выглядит иначе: 0-1-2-12 – первая доза в момент начала вакцинации, вторая доза – через месяц от начала вакцинации, еще одна (третья) доза – через два месяца от начала вакцинации, и четвертая доза – через 12 месяцев от начала вакцинации.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет) | 1 доза (0,5 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 10 мкг |
| алюминия гидроксид (Al +++ ) | 0,25–0,4 мг |
| тиомерсал | 0,025 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
| Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет) | 1 доза (1 мл) |
| очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B | 20 мкг |
| алюминия гидроксид (Al +++ ) | 0,5–0,8 мг |
| тиомерсал | 0,05 мг |
во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;
новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.
Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .
Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .
Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.
Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:
Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок
Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.
Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.
В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:
1-я доза: в выбранный день;
2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;
3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;
4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.
Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.
Вакцинация при гемодиализе
Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:
1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;
2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;
3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;
4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.
Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B
При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.
При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.
При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.
Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001140
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Суспензия для внутримышечного введения.
1 доза для детей (0,5 мл) содержит
1 доза для взрослых (1 мл) содержит
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный
Алюминия ( Al +3 ) гидроксид
0,25 мг в пересчете на алюминий
0,5 мг в пересчете на алюминий
Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В
Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.
Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.
- период беременности и грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;
- симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
- сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
- выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.
ВИЧ - инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.
Дети первого года жизни:
При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно:
- детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;
- взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.
Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.
Запрещено вводить вакцину внутривенно!
При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.
Разовая доза вакцины составляет:
- для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
- для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).
Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).
Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).
Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.
Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
- онкогематологические больные;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
- лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.
Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).
Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.
Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Читайте также:
