Вакцинация детей против гриппа статья

Памятка для населения по гриппу

Что такое грипп и какова его опасность?

Грипп – это высоко заразное вирусное заболевание с возможностью тяжелых осложнений. Грипп очень легко передается от человека к человеку воздушно-капельным путем, когда больной человек кашляет, чихает или просто разговаривает. Больной человек, даже с легкой формой гриппа, представляет опасность для окружающих в течение всего периода проявления симптомов.

Список возможных осложнений против гриппа обширный - пневмония, ринит, синусит, бронхит, отит, миокардит и перикардит, миозит, поражения почек, оболочек головного и спинного мозга, сосудов. Также при гриппе обостряются имеющиеся хронические заболевания.

Как защитить себя от гриппа?

Согласно позиции Всемирной организации здравоохранения, наиболее эффективным средством против гриппа является вакцинация, ведь именно вакцина обеспечивает защиту от тех видов вируса гриппа, которые являются наиболее актуальными в данном эпидемиологическом сезоне и входят в её состав.

Вакцинация рекомендуется всем группам населения, но особенно показана детям начиная с 6 месяцев, людям, страдающим хроническими заболеваниями, беременным женщинам, а также лицам из групп профессионального риска — медицинским работникам, учителям, студентам, работникам сферы обслуживания и транспорта.

Вакцинация должна проводиться за 2–3 недели до начала роста заболеваемости, делать прививку можно только в медицинском учреждении специально обученным медицинским персоналом, при этом перед вакцинацией обязателен осмотр врача.

Противопоказаний к вакцинации от гриппа немного. Прививку против гриппа нельзя делать при острых лихорадочных состояниях, в период обострения хронических заболеваний, при повышенной чувствительности организма к яичному белку (если он входит в состав вакцины).

К мерам неспецифической профилактики гриппа, в период сезонного подъема гриппа и ОРВИ, относятся следующие:

Сократите время пребывания в местах массовых скоплений людей и общественном транспорте.

Избегайте тесных контактов с людьми, которые имеют признаки заболевания: чихают, кашляют.

Тщательно мойте руки с мылом, промывайте полость носа.

Регулярно проветривайте помещение, в котором находитесь, и делайте влажную уборку.

Пользуйтесь маской в местах скопления людей.

Употребляйте в пищу продукты, содержащие витамин С (клюква, брусника, лимон и др.), а также блюда с добавлением чеснока, лука.

В целях повышения устойчивости организма к респираторным вирусам, в том числе, к вирусам гриппа, используйте (по рекомендации врача) различные препараты и средства, повышающие иммунитет.

В случае появления заболевших гриппом в семье или рабочем коллективе рекомендуется начать прием противовирусных препаратов с профилактической целью (с учетом противопоказаний и согласно инструкции по применению препарата).

Ведите здоровый образ жизни (полноценный сон, сбалансированное питание, физическая активность).

Что делать при заболевании гриппом?

Симптомы гриппа: жар, температура 37,5 - 39°С, головная боль, боль в мышцах, суставах, озноб, усталость, кашель, насморк или заложенный нос, боль (першение) в горле.

Следует остаться дома, чтобы не только не заразить окружающих, но и вовремя заняться лечением, для чего необходимо немедленно обратиться к врачу. Самолечение при гриппе недопустимо. Именно врач должен поставить диагноз и назначить необходимое лечение, соответствующее Вашему состоянию и возрасту. Необходимо строго выполнять все рекомендации лечащего врача: своевременно принимать лекарства и соблюдать постельный режим во время болезни. Рекомендуется обильное питье - горячий чай, клюквенный или брусничный морс, щелочные минеральные воды.

Уважаемые родители! Не отправляйте больных детей в детский сад, школу, на культурно-массовые мероприятия.

Для предупреждения распространения инфекции, больного следует изолировать от здоровых лиц (желательно выделить отдельную комнату). Помещение, где находится больной, необходимо регулярно проветривать, предметы обихода, а также полы протирать дезинфицирующими средствами.

Общение с больным, по возможности, следует ограничить. При уходе за больным гриппом следует использовать медицинскую маску (марлевую повязку).

- своевременное обращение к врачу и раннее начало лечения (первые 48 часов заболевания) снизят риск развития осложнений гриппа.

Памятка для населения по профилактике гриппа

Грипп - это острое инфекционное заболевание, которое можно предотвратить. Наиболее эффективным, удобным и безопасным средством профилактики гриппа являются современные вакцины.

Противогриппозные вакцины, применяемые в правильной дозе и в нужное время, защищают от заболевания гриппом до 80% детей и взрослых. Если даже привитый человек и заболеет гриппом, он защищен от тяжелых осложнений. Да и само заболевание протекает гораздо легче.

Для иммунизации достаточно одной прививки, которую необходимо проводить до подъема заболеваемости, чтобы успел сформироваться прочный иммунитет, защищающий от гриппа. Обычно иммунитет формируется в течение двух-трех недель.

Может ли вакцина нанести вред здоровью?

Многие родители отказываются ставить прививку от гриппа детям, считая, что вакцина может нанести вред здоровью, и от нее нет пользы. Это миф: на самом деле прививка неопасна и не вызывает осложнений, в крайнем случае может проявиться покраснение на коже в месте укола, которое проходит через 2-3 дня, или небольшое повышение температуры. Даже, если ребенок от кого-то заразится гриппом, болезнь будет протекать в легкой форме, без осложнений.

Почему надо ежегодно прививаться от гриппа? Некоторые отказываются от прививки, считая, что действие прошлогодней вакцинации продолжается. На самом деле прививаться надо ежегодно по 2-м причинам:

- во-первых, состав вакцины меняется в зависимости от штамма вируса;

- во-вторых, иммунитет от гриппа вырабатывается на срок от нескольких месяцев до года.

Кому врачи рекомендуют сделать прививки против гриппа в первую очередь?

Во-первых, рекомендуется сформировать защиту против гриппа детям и взрослым, которые имеют такие факторы риска, как хронические заболевания легких, сердечно-сосудистой системы, врожденные или приобретенные иммунодефициты, сахарный диабет, заболевания почек, печени, ожирением и т.д.

Во-вторых, важна вакцинация против гриппа лиц определенных профессий, которые общаются с большим количеством людей. Это медицинские работники, работники аптек, воспитатели и педагоги, работники коммунально-бытовой сферы, транспорта и т.д. В-третьих, целесообразно защитить от гриппа с помощью прививок детей, посещающих детские коллективы (школы и детские сады). C 2014 года в Национальный календарь профилактических прививок включены дополнительные контингенты: беременные женщины, лица, подлежащие призыву на военную службу.

Почему так важно прививать от гриппа детей?

Кому нельзя прививаться?!

Если у человека острая вирусная инфекция (чихание, кашель, температура), то прививаться нельзя: произойдет наложение инфекционного процесса на вакцинальный и болезнь усилится. Временно воздерживаются от вакцины при обострении хронических заболеваний. В том и другом случаях больных прививают через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии (стойкого улучшения хронического заболевания). Прививку не делают также тем, у кого наблюдалась аллергическая реакция на белок куриного яйца, а также в том случае, если на предыдущую вакцину от гриппа была аллергическая или иная реакция.

Ежегодная массовая иммунизация против гриппа в Смоленской области проводится с целью уменьшения осложнений, госпитализации, эпидемического распространения гриппа и летальных исходов!

Сделайте прививку – защитите себя и своих родных!

Вакцинация является наиболее эффективной мерой профилактики тяжелых осложнений гриппа. Вакцины против гриппа безопасны и эффективны, а противогриппозная вакцинация – это основное средство профилактики гриппа и снижения ущерба от эпидемий.

По оценкам ЕРБ ВОЗ и его партнеров, от респираторных заболеваний, связанных с сезонным гриппом, в Европейском регионе ВОЗ ежегодно умирает более 44 000 человек, а в масштабах мира число таких случаев смерти доходит до 650 000.

Несмотря на это, в последние годы в ряде стран Региона наблюдается тенденция к снижению охвата вакцинацией против гриппа в группах высокого риска. Фактически, в половине стран Региона такую вакцинацию проходит менее трети пожилых людей.

Это происходит несмотря на то, что и резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA56.19, и соответствующая рекомендация Европейского Совета настоятельно призывают государства-члены увеличить охват вакцинацией против гриппа всех людей, относящихся к группе высокого риска, и обеспечить, чтобы уровень противогриппозной вакцинации пожилых людей повысился до 75%.

Низкое и снижающееся использование вакцин против сезонного гриппа приводит к сокращению числа уязвимых людей, защищенных во время ежегодных эпидемий, а также может снизить потенциал производства противогриппозных вакцин в случае пандемии.

Показатели охвата вакцинацией против сезонного гриппа в группах высокого риска значительно варьируются между странами Региона – от менее 1% до более 75% среди пожилых людей, то есть той группы населения, по которой имеются наиболее полные данные. В большинстве стран охват вакцинацией медицинских работников и людей с хроническими заболеваниями не достигает 40%.

Уровень вакцинации против гриппа зависит от ряда факторов, характер которых во многом определяется конкретными обстоятельствами. В менее богатых ресурсами странах Региона, где грипп может не относиться к числу заболеваний, требующих первоочередного внимания, низкий охват вакцинацией является следствием ограниченных закупок вакцин.

В странах, где вакцины доступны более широко, низкий или снижающийся уровень вакцинации против гриппа может объясняться различными факторами, включая отсутствие доверия к вакцине, низкую потребность в вакцинации из-за недостаточного понимания ее важности, отсутствие соответствующих рекомендаций со стороны медицинских работников и необходимость оплаты прививки из собственных средств.

Дважды в год ВОЗ обновляет свои рекомендации по вирусам гриппа, штаммы которых должны быть включены в состав противогриппозных вакцин – один раз для Южного полушария и один раз для Северного полушария. Это делается для того, чтобы вакцины вырабатывали иммунитет против тех вирусов, которые, как ожидается, будут чаще всего циркулировать в предстоящий сезон в каждом полушарии.

Вакцины против сезонного гриппа предназначены для защиты от 3 или 4 вирусов гриппа (трехвалентные вакцины и четырехвалентные вакцины, соответственно). В настоящее время трехвалентные противогриппозные вакцины содержат вирусы А(H1N1)pdm09 и А(H3N2) и один штамм вирусa гриппа B, a четырехвалентные вакцины содержат вирусы А(H1N1)pdm09 и А(H3N2) и два штамма вирусa гриппа B (линии Виктория и Ямагата).

Из-за частых мутаций циркулирующих вирусов гриппа и, в некоторой степени, мутаций, которые могут происходить в процессе производства вакцин, вакцинные вирусы могут иногда отличаться от циркулирующих вирусов. В сезоны гриппа, когда это происходит, эффективность вакцин может быть ниже, чем ожидалось.

Степень эффективности вакцины в течение сезона гриппа зависит также от вакцинируемого человека (например, его возраста и состояния здоровья); вакцинного препарата; циркулирующих типов/подтипов вирусов; и времени проведения прививки (поскольку иммунитет от вакцинации со временем ослабевает). Эффективность противогриппозной вакцины может также различаться между людьми, которые ранее были инфицированы или вакцинированы, и людьми, которые никогда не имели контакта с циркулирующими вирусами.

Хотя эффективность вакцины и может варьироваться от сезона к сезону, вакцинация снижает общий риск заболевания гриппом – как для вакцинированного человека, так и для окружающих его людей. Вакцинация остается наиболее эффективной мерой профилактики тяжелых осложнений гриппа.

via Elsevier - as published in Vaccine, Volume 36, Issue 4, 25 January 2018, Pages 442-452

via The Lancet, volume 391, issue 10127, P1285-1300, March 31 2018

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Широкова Ирина

По прогнозу ВОЗ, осенне-зимний сезон 2015-2016 гг. будет сопровождаться значительным подъемом заболеваемости гриппом в связи с появлением двух новых штаммов (A/Sw'itierlmA/9715293/2013 (H3N2)-like virus; B/Phuket/3073/2013-like virus). Решение проблемы давно известено. Это массовая вакцинация населения, являющаяся наиболее эффективным, экономически и научно обоснованным методом защиты от гриппа .

Похожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Широкова Ирина

Flu vaccination: relevant, safe, reliable

WHO predicts that the 2015-2016 autumn-winter season will be characterized by a significant rise in the incidence of influenza due to the emergence of 2 new strains (A/Switzerland/ 9715293/2013 (H3N2)-like virus; B/Phu-ket/3073/2013-like virus). The key to the problem has long been known: mass vaccination which is the most cost-effective method of protection against flu supported by a strong scientific evidence.HO predicts that the 2015-2016 autumn-winter season will be characterized by a significant rise in the incidence of influenza due to the emergence of 2 new strains (A/Switzerland/ 9715293/2013 (H3N2)-like virus; B/Phu-ket/3073/2013-like virus). The key to the problem has long been known: mass vaccination which is the most cost-effective method of protection against flu supported by a strong scientific evidence.

Вакцинация против гриппа: актуально, безопасно, надежно

По прогнозу ВОЗ, осенне-зимний сезон 2015—2016 гг. будет сопровождаться значительным подъемом заболеваемости гриппом в связи с появлением двух новых штаммов (h./Sw'itier\m&/9715293/2013 (H3N2)-like virus; B/Phuket/3073/2013-like virus). Решение проблемы давно известено. Это массовая вакцинация населения, являющаяся наиболее эффективным, экономически и научно обоснованным методом защиты от гриппа.

Грипп — одно из наиболее агрессивных и непредсказуемых заболеваний, стоящее особняком в ряду известных инфекций. Его отличают: ^ широкая и повсеместная распространенность, обусловленная постоянными мутациями вируса и появлением новых штаммов (по статистике, эпидемии гриппа ежегодно поражают от 5 до 15% населения по всему миру); + развитие постинфекционных осложнений: от часто встречающихся патологий дыхательной системы (пневмонии, риниты, синуситы, бронхиты и отиты) до поражения оболочек сердца (миокардит или перикардит) и воспаления оболочек мозга (энцефалит, менингоэнцефалит и арахноидит);

4 высокий уровень смертности: по данным Европейской рабочей группы по гриппу, во время эпидемий количество смертей от гриппа или вызванных им осложнений может достигать 870 на 100 тыс. населения [1]. Доказано, что после гриппа и ОРВИ возрастает частота инфаркта миокарда, в т. ч. и со смертельным исходом. Летальность у больных с хроническими обструктивными болезнями легких (ХОБЛ) после гриппа может достигать 30% в сравнении с 0,1% у здоровых [2].

Долгая и упорная борьба с гриппом, получившая мощный импульс в XX сто-

грипп, производство гриппозных вакцин, контроль качества, вакцинопрофилактика, иммунизация, Национальный календарь профилактических прививок, экспорт вакцин

летии благодаря открытию вирусов, продолжается и сегодня. Несмотря на научные достижения, появление новых эффективных лекарств и методов терапии, полностью победить опасную инфекцию не удается. Грипп остается одной из важнейших медико-социальных проблем во всем мире. Наиболее оптимальным, эффективным и доступным решением на сегодняшний день признана вакцинопро-

Keywords: influenza, influenza vaccine production, quality control, vaccination, immunization, National Immunization Schedule, export of vaccines

WHO predicts that the 2015—2016 autumn-winter season will be characterized by a significant rise in the incidence of influenza due to the emergence of 2 new strains (A/Switzerland/ 9715293/2013 (H3N2)-like virus; B/Phu-ket/3073/2013-like virus). The key to the problem has long been known: mass vaccination which is the most cost-effective method of protection against flu supported by a strong scientific evidence. Irina SHIROKOVA, Remedium. FLU VACCINATION: RELEVANT, SAFE, RELIABLE.

филактика, которая в развитых странах мира стала неотъемлемой частью национальных программ по контролю и борьбе с гриппом. Массовая иммунизация против гриппа, внедряемая по рекомендациям ВОЗ, продемонстрировала убедительные результаты: применение гриппозных вакцин позволило снизить риск заболеваемости здорового населения на 70—90%. Более того, вакцинация пожилых людей уменьшает количество тяжелых заболеваний и осложнений на 60% и случаев смерти на 80%. Данный метод борьбы с гриппом приоритетен и в России. В рамках Национального календаря профилактических прививок иммунизируются дети с 6 мес., учащиеся 1—11-го классов; студенты высших и средних профессиональных учебных заведений; взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослые старше 60 лет. С 2014 г. дополнительно вакцинация показана беременным женщинам, лицам, подлежащим призыву на военную службу, и людям с хроническими заболеваниями.

• НАДЕЖНАЯ ЗАЩИТА РОССИЯН

Для российского Национального календаря профилактических прививок государство в течение последних 10 лет закупает вакцины Гриппол и Гриппол плюс, доля которых на рынке достигает 90%.

не имеющие аналогов инактивиро-ванные, полимер-субъединичные вакцины.

Государство высоко оценило усилия ученых, разработавших перспективную отечественную вакцину. В 2002 г. за создание вакцины Гриппол коллектив авторов — разработчиков был награжден Государственной премией РФ. Гриппол плюс — усовершенствованный аналог вакцины Гриппол, имеющий более высокий профиль безопасности благодаря отсутствию ртутного консерванта тиомерсала. Он содержит высокоочищенные антигены гемагглютинин и нейраминидаза (полученные на основе технологии выращивания вируса в аллантоисной жидкости куриных эмбрионов), связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом (азоксимера бромид, Полиоксидо-ний). Такая структура позволяет существенно повысить иммуногенность антигенов при снижении их прививочной дозы (для достижения эффективной иммунизации требуется в три раза меньше вирусных белков по сравнению с другими сплит- и субъединичными вакцинами), а также способствует увеличению стабильности антигенов и более эффективному формированию иммунологической памяти к антигенам гриппа. Об эффективности вакцины Гриппол плюс убедительно свидетельствуют пострегистрационные эпидемиологические исследования. В частности, они показали, что вакцинация препаратом Гриппол плюс снижает уровень заболеваемости детей ОРВИ в 1,4 раза, а гриппом в 4,7 раза [3]. Важно отметить, что Гриппол плюс — первая в мире вакцина, отвечающая требованиям ВОЗ, предъявляемым к современным вакцинам против грип-

па. Она выпускается в одноразовых шприцах на современном предприятии в соответствии с действующими российскими и международными стандартами ^МР) [5]. Для контроля качества вакцины применяются методы фармакопейной статьи на препарат, утвержденной ГИСК им. Л.А. Тара-севича.

С вакциной Гриппол плюс накоплен многолетний опыт применения для массовой вакцинопрофилактики гриппа, свидетельствующий о высокой противоэпидемической эффективности и хорошей переносимости у всех контингентов [4]. Высокий профиль безопасности позволяет применять ее у самых разных категорий населения: взрослых и детей, включая младенцев от 6 мес., беременных женщин, лиц с хроническими соматическими заболеваниями, в т. ч. с сердечно-сосудистой патологией, аллергическими заболеваниями и иммунодефицитными состояниями различной этиологии. За семь лет применения вакциной Гриппол плюс успешно привито более 100 млн человек. Сегодня ее востребованность по-прежнему высока. Планируется, что до середины октября 2015 г. она будет доставлена во все регионы России в объеме более 13,8 млн доз.

Ш ГЕОГРАФИЯ ПОСТАВОК РАСШИРЯЕТСЯ

Благодаря своим качествам вакцина Гриппол плюс не только широко применяется в России, но и экспортируется в страны СНГ. В настоящее время препарат зарегистрирован в Грузии, Казахстане, Киргизии, Молдове, Украине и Республике Беларусь. В частности, в 2015 г. компания поставит свыше 3 млн доз вакцины Гриппол плюс в Республику Беларусь. В соот-

2. Данные метаанализа. Palace Abraham Mazes, Tainijoki-Seyer, Dr. Julia The Fifth ESWI Inf.conference, 14—17 September 2014 Riga.

3. Ильина Т.Н. Оценка эпидемиологической эффективности гриппозной вакцины. Вопросы современной педиатрии, 2009. 5, 8: 48-52.

4. Костинов М.П., Ерофеева М.К., Харит С.М. Эффективность и безопасность вакцинопрофилактики гриппа у разных континген-тов. Практическая медицина, 2012. 1(56): 147-149.

5. Некрасов А.В., Пучкова Н.Г. Стратегия совершенствования и методы оценки гриппозных вакцин. Гриппол® плюс — современная защита от гриппа. РМЖ, 2008. 16 (22).

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Некрасов Наталья Григорьевна, Пучкова Н. Г.

Похожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Некрасов Наталья Григорьевна, Пучкова Н. Г.

The modern anti-flu vaccine in the National Immunization Schedule for children

Вакцинация в современном мире

А.В. Некрасов, Н.Г. Пучкова

Современная вакцина от гриппа в национальном календаре профилактических прививок для детей

Адрес: 117587, Москва, ул. Днепропетровская, д. 2, тел.: (495) 984-27-53 Статья поступила: 09.06.2009 г., принята к печати: 14.07.2009 г.

Ключевые слова: грипп, вакцинация, дети.

A.V. Nekrasov, N.G. Puchkova

OOO FC PETROVAX, Moscow

The modern anti-flu vaccine in the National Immunization Schedule for children

Key words: influenza, vaccination, children.

Вакцинация в современном мире

Положения ВОЗ о ежегодной вакцинации от гриппа

Антивирусные препараты, в частности, ингибиторы М2 белка и ингибиторы нейраминидазы признаны эффективными, однако они не защищают популяцию, считаются средствами индивидуальной защиты. Результаты вирусологического мониторинга, проводимого ВОЗ по всему земному шару, показывают, что за последние годы с увеличением применения противовирусных препаратов в период сезонных эпидемий резко возросла способность вируса становиться резистентным к осельтами-виру и амантадину (за счет стабильной мутации H274Y для штаммов H1N1 и S31N для штаммов H3N2) [3]. По данным ГУ НИИ гриппа РАМН, доля вирусов H1N1, устойчивых к осельтамивиру — более 90%, к ремантадину — более 40% [2]. Растущая резистентность вирусов, высокая стоимость препаратов, широкий круг побочных эффектов, наличие противопоказаний и ограничений, а также ограниченная доступность противовирусных средств при массовых вспышках делают еще более значимой роль вакцинации как основной превентивной меры против гриппа.

Современные научные достижения, новые технологии и улучшение условий производства вакцин позволяют выпускать более эффективные и более безопасные вакцинные препараты, чем 20-30 лет назад, что особенно актуально в отношении детских контингентов. Накопленный опыт эффективности вакцинации против гриппа весьма убедителен; экспертами ВОЗ сформулированы рекомендации по увеличению охвата прививками до 60% к 2010 г. и до 95% к 2016 г. Вакцинация детей от гриппа уже много лет входит в националь-

ные календари США и большинства европейских стран. С 2006 г. в России в рамках Национального календаря осуществляется бесплатная вакцинация против гриппа детей, посещающих дошкольные учреждения, учащихся 1-11 классов. Кроме того, иммунизация студентов высших и средних профессиональных учебных заведений, взрослых, работающих по отдельным профессиям и должностям (медицинские и образовательные учреждения, транспорт, коммунальная сфера и т. д.), лиц старше 60 лет так же, как правило, входит в ежегодную программу массовой вакцинации [4].

Все инактивированные вакцины характеризуются хорошей переносимостью, о чем свидетельствует обширный опыт их применения во многих странах на протяжении более чем 40 лет. Сравнительный анализ инактивированных вакцин, рекомендованных для массовой вакцинации (цельновирионных, расщепленных, субъеди-ничных, виросомальных), показывает сопоставимую эффективность, но различие обнаруживается в реак-тогенности.

Безопасность вакцин обуславливают такие факторы, как степень очистки вирусного материала, технология производства, которая позволяет снизить количество примесей и исключить из производственного процесса использование консерванта. Мета-анализ 23 клинических исследований показал, что субъединичные вакцины, имеющие в составе поверхностные протективные белки [5], характеризуются меньшей частотой местных и системных реакций по сравнению со сплит- и цельнови-рионными вакцинами. Снижение содержания вирусных белков также является одним из способов повышения профиля безопасности вакцин, особенно для иммуноком-прометированных контингентов.

По признанию специалистов, гриппозные вакцины относятся к наиболее безопасным. Поствакцинальные осложнения, которые требуют специального расследования комиссией, бывают крайне редко. В каждом случае делается заключение о возможной связи конкретного нежелательного явления с вакцинацией.

Критерии оценки эффективности вакцинации

Объективными критериями эффективности вакцинного препарата являются показатели иммуногенности и эпидемиологической эффективности. При оценке иммуно-генности вакцины следует учитывать такие факторы, как вирулентность сезонного штамма, его иммуноген-ные характеристики, иммунный статус и физиологические характеристики прививаемых контингентов. Чтобы стандартизовать требования к эффективности вакцин, экспертами ВОЗ были сформулированы 3 критерия оценки иммунного ответа, характеризующие интенсивность образования антител против гемагглютинина, основного протективного антигена [6]:

• уровень сероконверсий (увеличение титра антител к ГА не менее, чем в 4 раза): > 40% для лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 30% для лиц в возрасте старше 60 лет);

• кратность нарастания титра антител после вакцинации: > 2,5 у лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 2 у лиц в возрасте старше 60 лет).

Этим же требованиям должны соответствововать вакцины, зарегистрированные в Российской Федерации [7].

Ежегодно первые три производственные серии в обязательном порядке проходят контроль на иммуногенность у людей. Вакцина признается эффективной только в том случае, если соблюдается, по крайней мере, один из трех перечисленных критериев.

Оценка эпидемиологической эффективности предусматривает сбор информации об уровне заболеваемости, проявлениях эпидемического процесса во времени, а также длительности и тяжести течения соответствующего инфекционного заболевания у привитых и непривитых. Предусматривается определение индекса эффективности, коэффициента (показателя) защищенности, коэффициента тяжести клинического течения болезни [8].

При анализе эффективности вакцинации против гриппа — инфекции, известной своими осложнениями, специалисты оценивают снижение риска заболеваний дыхательной, сердечно-сосудистой систем, обострений имеющихся хронических болезней в течение двух месяцев после эпидемии. В качестве примера можно привести результаты недавних исследований итальянских специалистов. Согласно их данным, в течение эпидсе-зона число случаев острого воспаления среднего уха у 12-48-месячных вакцинированных детей было ниже на 33,8% по сравнению с невакцинированными [9].

'ЕПАРАТЫ БУДУЩЕГО - СЕГОДНЯ

Вакцина национального календаря профилактических прививок для детей

Вакцинация в современном мире

Основные направления совершенствования противогриппозных вакцин

Определяющим фактором при разработке новых вакцинных препаратов является сочетание высокой эффективности и безопасности. Задачи и стратегии путей совершенствования гриппозных вакцин разрабатывались экспертными комитетами в течение ряда лет и наиболее полно изложены в официальном документе [10].

Современный стандарт вакцинации

Технология производства первой вакцины была подвергнута ряду усовершенствований, в результате которых новая вакцина получила следующие преимущества в отношении параметров безопасности и качества:

1. Антигены для новой вакцины производятся на современном европейском предприятии, имеющем сертификат GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика), из вируса, выращенного в куриных эмбрионах, не содержащих патогенной флоры.

3. Новая упаковка — заполненные, готовые к применению шприц-дозы с атравматическими иглами — позволила сделать инъекцию практически безболезненной, что немаловажно при вакцинации детей младшего возраста.

4. Впервые в России инактивированная гриппозная вакцина не содержит консерванта.

Возможность отказаться от добавления в состав вакцины консерванта заслуживает особого внимания. Элиминация, снижение дозировки либо замена ртутьсодержащего консерванта — тиомерсала (мертиолята) — в последние годы стала одной из приоритетных задач для производителей вакцин всего мира. Это растворимое соединение ртути более 70 лет входит в состав вакцин для предотвращения бактериальной, вирусной и грибковой контаминации препаратов. Однако, в последние годы в связи с возросшими требованиями к безопасности вакцин и совершенствованием технологических решений становится возможным выпускать вакцины без добавления тиомерсала [13].

Позиция ВОЗ и Европейского агентства по оценке медицинских продуктов (ЕМЕА) в отношении тиомерсал-содержащих вакцин такова: польза от вакцинации по предотвращению инфекционных заболеваний в любом случае существенно перевешивает риск развития побочных эффектов тиомерсала. ВОЗ были инициированы широкомасштабные исследования безопасности этого консерванта, по результатам которых сделано заключение об отсутствии очевидной связи развития серьезных неврологических реакций с введением тиомерсал-содержащих вакцин, однако риск реакций гиперчувствительности у детей не может быть исключен [14, 15]. ВОЗ и ЕМЕА рекомендуют отказаться от включения консерванта в состав вакцин, по крайней мере, для однодозовых форм выпуска для детей [16]. Данная мера будет способствовать повышению доверия педиатров и родителей к вакцинным препаратам и успеху вакцинопрофилактики как мероприятия в целом.

Правительствами ряда стран приняты и последовательно реализуются программы, согласно которым для Национальных календарей профилактических прививок, предназначенных детям, отдается предпочтение вакцинам, не содержащим консерванта. Особенно это актуально в отношении гриппозных вакцин, поскольку вакцинация против гриппа — единственная прививка календаря, которая проводится ежегодно. Теперь в распоряжении педиатров появилась свободная от тиомерсала отечественная инактивированная гриппозная вакцина в удобной готовой к применению упаковке — шприц-дозе.

По завершении программы доклинических испытаний проведены все необходимые этапы клинических исследований, организованных в соответствии с существующими национальными и международными требованиями надлежащей клинической практики GCR В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано, что усовершенствованная вакцина полностью соответствует всем требованиям Всемирной организации здравоохранения по иммуногенности и безопасности и национальным критериям [17, 18].

Клиническим наблюдениям с участием детей различного возраста посвящена отдельная статья. В рамках данной публикации отметим, что все дети хорошо переносили вакцинацию, ни у одного привитого ребенка не развилось сильных общих вакцинальных реакций или поствакцинальных осложнений. По мнению специалистов ФГУ НИИ детских инфекций ФМБА (Санкт-Петербург), проводивших эти исследования, вакцина является мало реактогенной и высоко безопасной, что позволяет рекомендовать ее для широкого применения в детской практике.

Профилактическую эффективность оценивали в двух регионах Российской Федерации (в Подольском районе Московской области и в Санкт-Петербурге). Наблюдения, включающие несколько тысяч детей, проводились в организованных детских коллективах в период предсезонного и сезонного подъема заболеваемости гриппом и острыми респираторными болезнями (сезон 2008-2009). Оценка заболеваемости, проводимая в течение эпидсе-

зона в коллективах с различной иммунной прослойкой, продемонстрировала хорошие показатели профилактической эффективности вакцины как в отношении гриппа, так и всего комплекса ОРВИ.

Новая субъединичная гриппозная вакцина без консерванта рекомендована для вакцинации детей от трех лет, взрослых без ограничения возраста, лиц с хроническими болезнями. Развитие иммунного ответа происходит быстро; защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и не вызывает перенапряжения иммунной системы, что позволяет продлевать сроки вакцинации вплоть до начала подъема заболеваемости.

3. Thompson C. I., Lackenby A., Democratis J. et al. Growth properties of influenza A H1 N1 viruses from the UK resistant to neuraminidase inhibitors. The Third European influenza conference, 2008. — Р 171.

4. Таточенко В. К., Озерецковский Н. А., Федоров А. М. Иммунопрофилактика-2009. Справочник. ТД Аллерген. — М., 2009.

5. Beyer W., Palache A., Osterhaus A. Comparison of Serology and Reactogenicity between Influenza Subunit Vaccines and Whole Virus or Split Vaccines: A Review and Meta-Analysis of the Literature // Clin. Drug. Invest. — 1998. — V. 15, № 1. — Р 1-12.

6. CPMP/EWP/1045/01. Concept paper on the revision of the CPMP/BWP Note for Guidance on Harmonization of Requirements for Influenza Vaccines CPMP/BWP/214/96.

7. Бектемиров Т. А. Вакцинопрофилактика гриппа // Лечащий врач. — 2005. — № 9.

9. Marchisio P., Fusi M., Picchi R. et al. Efficacy of inactivated virosomal adjuvanted influenza vaccine in preventing Acute Otitis Media in children with a history of complicated or uncomplicated

recurrent Acute Otitits Media. The Third European influenza conference, 2008. — Р. 229.

10. Global pandemic influenza action plan to increase vaccine supply. WH0/IVB/06.13. WH0/CDC/EPR/GIP/2006.1.

11. Хаитов Р.М., Некрасов А.В., Пучкова Н.Г. и соавт. Эпидемиологическая и экономическая эффективность иммунизации // Журнал микробиологии. — 2003. — № 3. — С. 83-86.

12. Петров Р В. Вакцинация против гриппа: проблемы и успехи // Лечащий врач. — 2007. — № 9. — С. 93-95.

13. Медуницын Н. В. Нужен ли мертиолят в вакцинах // Биопрепараты. — 2003. — № 2. — С. 9-10.

14. Statement on thiomersal // WHO position, 2006.

15. EMEA Public statement on thiomersal in vaccines for human use — recent evidence support safety of thiomersal-containing vaccines. — EMEA/CPMP/VEG/1094/04/Adopted, London, 2004.

16. Guidelines on regulatory expectations related to the elimination, reduction or replacement of thiomersal in vaccines // Annex 4. WHO Technical Report Series. — 2004. — № 926.

17. Войцеховская Е. М., Вакин В. С., Васильева А. А. и соавт. Результаты анализа иммуногенности новой гриппозной вакцины // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2009. — Т. 1, № 44. — С. 40-45.

18. Некрасов А. В., Пучкова Н. Г. Стратегия совершенствования и методы оценки гриппозных вакцин // Русский медицинский журнал. — 2008. — Т. 16, № 22 (332). — С. 1507-1509.

Письмо в редакцию

Глубокоуважаемый Александр Александрович и все коллеги!

Вам всем огромное спасибо, что мы смогли принять непосредственное участие в этом празднике и торжестве российской педиатрической службы! Мы

стали свидетелями и участниками потрясающего по масштабности, организации и качеству проведения исторического события!

Поздравляем Вас и всех, кто помогал с этой большой Победой.

С уважением, профессор, член-корр. РАМН В.Г. Поляков, заместитель директора НИИ детской онкологии и гематологии РОНЦ

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ /2009/ ТОМ 6/ № 4