Вакцина от гриппа при комнатной температуре

ВАКЦИНА ВАКСИГРИПП (ГРИПП)
Торговое наименование:
Ваксигрип

Международное наименование:
Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (Vaccine influenza virus
inactivated)

Групповая принадлежность:
МИБП-вакцина

Описание для торгового наименования:
Ваксигрип

Фармакологическое действие:
МИБП-вакцина, формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа. При
иммунизации у 80-95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный
иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15
дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность
вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних
антигенов.

Показания:
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в особенности - у лиц,
подвергающихся повышенному риску развития послегриппозных осложнений или по роду
своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал,
учителя и др.).

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и куриному белку), тяжелые
аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания,
сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления
инфекционного заболевания). В этих случаях вакцинацию следует отложить.

Побочные действия:
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение
усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции:
гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В
редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва),
парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции с
развитием шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких
случаях); неврологические расстройства.

Способ применения и дозы:
В/м или п/к (глубоко), взрослым и детям старше 3 лет - 0.5 мл, детям: с 6 мес до
3 лет - 0.25 мл. Перед использованием вакцину необходимо согреть до комнатной
температуры и взболтать до гомогенного состояния.

Особые указания:
Не допускается внутрисосудистое введение. Может вводиться одновременно с др.
вакцинами (в разные участки тела). При острых проявлениях болезни и обострении
хронических заболеваний вакцинация откладывается до выздоровления. На фоне
нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после
нормализации температуры тела. У пациентов на фоне иммунодепрессивной терапии
иммунный ответ на введение вакцины может быть недостаточным. Врач должен быть
информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о
недавнем использовании любых ЛС (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у
пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую
вакцинацию. Вакцина может использоваться в период лактации. В настоящее время
нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях
фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее
целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом (с учетом
риска заражения гриппом). Вакцина должна не использоваться в случае наличия
окраски или посторонних частиц. При использовании шприца (или ампулы),
содержащего 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0.25
мл, необходимо удалить половину его содержимого (при использовании шприца -
надавив на поршень до специальной риски, при использовании ампулы - с
использованием градуированного шприца). Остаток вакцины должен быть немедленно
уничтожен. При использовании флакона, содержащего 5 мл вакцины (10 доз по 0.5 мл
или 20 доз по 0.25 мл), забор каждой дозы осуществляется после дезинфекции
внешней поверхности пробки флакона с использованием нового стерильного шприца,
снабженного стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее, чем
через 5 мин после последнего забора, флакон необходимо поместить в холодильник
(не замораживать) для хранения при температуре +2-8 град.С (во вскрытом флаконе
может использоваться в течение 8 ч). В связи с тем что заболевание гриппом имеет
сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени в
странах умеренного климата или в начале периода наибольшего риска возникновения
эпидемии в странах тропического пояса.

Взаимодействие:
ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Дозировка: 0.5 мл/доза
Фасовка: N1
Форма выпуска: суспензия д/в/м и п/к введения Действующее вещество: -->
Упаковка: шпр.
Производитель: Санофи
Завод-производитель: Санофи Пастер С.А. (Франция)
Действующее вещество: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Информация о товаре

Дозировка: 0.5 мл/доза
Фасовка: N1
Форма выпуска: суспензия д/в/м и п/к введения Действующее вещество: -->
Упаковка: шпр.
Производитель: Санофи
Завод-производитель: Санофи Пастер С.А.(Франция)
Действующее вещество: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Инструкция по применению Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) 0,5мл/доза 0,5мл 1 шт. суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Суспензия для в/м и п/к введения - 1 доза:

Активные вещества: гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: А(H3 N2) 15 мкг ГА; А(H1 N1) 15 мкг ГА; B 15 мкг ГА;
буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций) - до 0,5 мл.

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Вакцина Ваксигрип вводится внутримышечно и глубоко подкожно. Не вводить внутривенно. Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC; у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

При проведении клинических исследований обычно отмечались: местные реакции (покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции), общие реакции (повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия).

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.

При проведении пострегистрационного наблюдения были отмечены редко встречающиеся реакции: генерализованные кожные проявления, в том числе крапивница, зуд, кожные высыпания, а также невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции (с развитием шока в редких случаях).

Очень редко отмечаются: васкулит с непродолжительным вовлечением (в крайне редких случаях) почек, неврологические расстройства (энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре).

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Дозировка: для взрослых - 0,5 мл.

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени.

Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Вакцина не должна использоваться в случае наличия в ней окраски или посторонних частиц.

Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.

22.10.2018 – В прошлом году от гриппа в Украине умерло семь человек. Все – не вакцинированные от этой болезни. Министерство здравоохранения активно призывает украинцев вакцинироваться от гриппа, ведь тогда: вероятность тяжелого течения заболевания и осложнений уменьшается на 60%, вероятность смертельных случаев снижается на 80%, частота госпитализаций уменьшается примерно на 50%.

В страну уже завезли 350 тысяч доз вакцин от гриппа и распространяют их в регионах.

ЗАЧЕМ МНЕ ВАКЦИНИРОВАТЬСЯ ОТ ГРИППА?

Все просто: чтобы не болеть гриппом.

– Всегда ли вас сбивает машина, когда вы перебегаете дорогу на красный свет? Как правило, нет.

Вероятность заболеть гриппом та же, что и попасть под автомобиль, перебегая на красный свет.

Когда вы встретитесь с гриппом, оцените необходимость защиты от этой болезни, – говорит эксперт.

Грипп – острая, респираторная, вирусная инфекция. Он сам по себе неприятный, характеризуется высокой температурой, а еще именно при гриппе чаще возникают осложнения, например, в виде пневмококковой пневмонии.

– Хорошо известные научные данные, что в первые три дня гриппа в несколько раз возрастает риск инфаркта и инсульта: высокая температура, нагрузка на сердце…

Федор Лапий рассказывает, что украинские крупные производства с хорошим бюджетом, металлургические, например, за свой счет покупают вакцину. Предварительно заказывают сразу несколько тысяч доз и прививают сотрудников. Это важно, поскольку квалифицированный работник на больничном листе – потеря средств компании. Поэтому предприятию выгодно, чтобы его работники не болели.

Минздрав советует вакцинироваться, прежде всего:

пожилым людям от 60 лет;

пациентам с хроническими заболеваниями;

всем, кто работает в местах скопления людей.

Учителя и медики – одна из целевых групп для вакцинации. Школьники нуждаются в вакцинации, чтобы вирус не попадал в семьи, где есть дети первых лет жизни, беременные, дедушка или бабушка, для которых вирус гриппа опасен.

– Обе качественные и безопасные, – уверяет министерство.

Какие штаммы гриппа, вероятнее всего, будут циркулировать в конкретном году, прогнозирует Всемирная организация здравоохранения. Это учитывают все производители, поэтому вакцины, которые завезли в Украину, подходят для сезона 2018-2019 годов.

Эксперт объясняет, что мы традиционно делаем прививки вакциной от трех вирусов гриппа: двух группы А и группы В.

– Вероятность, что один из трех вирусов будет доминирующим – почти 100%. Второй-третий могут циркулировать, но, как правило, больше двух доминирующих у нас я не помню в циркуляции.

В СЕМЬЕ НАДО ВАКЦИНИРОВАТЬСЯ ВСЕМ?

Одна вакцина предназначена для детей от трех лет, хотя в Европейском союзе в инструкции к ней указано, что с 6 месяцев. Это из-за наших процедур, объясняет Лапий. Другую вакцину можно уколоть с 6 месяцев.

– Надо ли вакцинировать детей до 5 лет, ведь вакцина хуже формирует иммунитет в этом возрасте в сравнении со старшими детьми? Это из той же серии: нужно ли мыть руки, это 100% защищает? Конечно, надо.

В семье, состоящей из папы, мамы в декрете с малышом и школьниками больше всего рискует принести грипп домой папа с работы, объясняет иммунолог.

– Если в вашем семейном бюджете есть 500 гривен на вакцинацию, а вакцины по 250 гривен, в первую очередь следует вакцинировать школьника и папу – тех, кто больше всего рискует подхватить и принести вирус домой.

Эффективнее прививки – для людей трудоспособного возраста.

КОГДА ВАКЦИНИРОВАТЬСЯ?

Оптимальный вариант – за несколько недель до того, как вы встретитесь с вирусом гриппа.

Когда именно это произойдет – четко заранее сказать нельзя. Но сезоном гриппа принято считать период с начала октября до середины мая.

– Оптимальным для вакцинации является сентябрь-октябрь, потому что иммунитет должен сформироваться до встречи с вирусом. Конечно, уже за полторы-две недели после вакцинации иммунный ответ на вакцинацию может быть обнаружен.

А если пройдет со времени вакцинации три недели? Скажу, что будете иметь еще лучший иммунитет. А через 5 недель – еще лучший. Хотя это не значит, что он будет со временем постоянно становиться все лучше и лучше. Просто на следующий год он может быть не актуальным, ибо придут другие варианты вирусов гриппа.

Вакцинироваться можно как утром, так и вечером. Перед тем даже не обязательно что-то покушать.

СРАЗУ ИДТИ В АПТЕКУ ЗА ВАКЦИНОЙ?

Прежде всего, проконсультируйтесь со своим врачом и обсудите вакцинацию с ним.

Как правило, у вакцин от гриппа нет противопоказаний, объясняет Лапий. Но если у человека был синдром Гийена-Барре, следует относиться к этому с осторожностью. Поэтому обсудите с врачом возможные противопоказания и побочные реакции.

МИНЗДРАВ перечисляет тех, кому вакцинация нежелательна:

гиперчувствительность к любой составляющей вакцины, а также к компонентам куриного мяса или куриного яйца (вакцину получают путем выращивания вирусов гриппа в курином яйце);

пациенты с лихорадкой или недостаточным весом тела;

пациенты с острым, серьезным или активным заболеванием сердца, сосудов, почек или печени;

пациенты с острым респираторным заболеванием или другими активными инфекционными заболеваниями;

пациенты, у которых диагностировано иммунодефицитное заболевание.

ГДЕ БРАТЬ ВАКЦИНЫ?

Есть несколько способов.

Бесплатно привиться у своего врача, вакцину купить у государства.

Привиться у своего врача, вакцину купить в аптеке

Тогда вы идете в аптеку и по рецепту покупаете. Аптека или сама привезет вам вакцину в медучреждение, или предложит за 90-100 грн. купить сумку-холодильник для хранения вакцины или предоставит вам сумку в аренду.

Вместе с вакциной вам должны выдать документы на препарат и чек, с ними вы должны для вакцинации вернуться к своему врачу, который выдал рецепт. И уже в кабинете прививок вам бесплатно могут ввести купленную вами вакцину.

Провакцинироваться в частном медучреждении

Как правило, там стоимость вакцинации состоит из цены вакцины и оплаты услуг: обследования врача, потраченного на вас времени и т. д., объясняет Лапий.

По его словам, аптечная цена одной вакцины около 200 гривен, другой – около 300. А ту, которая стоит 300, в частных клиниках предлагают в диапазоне от 450 до 650 гривен.

КАКИЕ ПРОБЛЕМЫ МОГУТ БЫТЬ С ПОКУПКОЙ ВАКЦИНЫ?

Аптеки могут продавать вакцины без рецепта врача, хотя это рецептурный препарат, как и антибиотик.

При таких обстоятельствах врач действительно имеет право отказать в прививке, объясняет Лапий. Ведь медик не знает, что с вакциной ничего не сделали и все ли в порядке. Поэтому если будете покупать вакцину в аптеке – перед этим все-таки пойдите и попросите у своего врача рецепт.

Вы же не будете месяц вакцину в куртке носить, иронизирует эксперт, добавляя, что комнатная температура за короткий период с вакциной ничего не сделает.

Чтобы избежать факторов, которые могли бы повлиять на вакцину, и она не потеряла своей эффективности, существует правило двух часов после момента приобретения вакцины. Даже с соблюдением холодовой цепи.

Когда вам дали вакцину в руки, у вас есть два часа, в течение которых нужно вернуться к своему врачу и провакцинироваться, объясняет эксперт.

Вакцина от гриппа не любит заморозки, поэтому, если вы не успеваете, ее нельзя просто подержать в холодильнике.

Поэтому рассчитывайте время так, чтобы взять рецепт врача, купить вакцину, и в течение двух часов к нему вернуться и провакцинироваться. Например, врач выписал вам рецепт в половине 6-го вечера, вы побежали в аптеку, постояли в очереди, застряли где-то, вернулись в медучреждение в 8 вечера, а врач почему-то уже ушел домой.

В Украине вакцинируют не в кабинете врача, а в кабинете для прививок. Поэтому надо согласовать время так, чтобы он работал тогда, когда вы придете с вакциной.

МЕНЯ ПРИВИЛИ: БЕЖАТЬ ДОМОЙ ИЛИ ИДТИ НА РАБОТУ?

После прививки 30 минут нельзя покидать медучреждение. Что вы захотите сделать спустя полчаса – ваше дело: пойти на работу, поехать домой или еще куда.

– Некоторые люди боятся инъекций, при виде иглы или крови могут потерять сознание до, во время или после вакцинации.

В редких случаях это нужно, чтобы оказать помощь при аллергии, – говорит иммунолог.

Через полчаса пациент говорит врачу: «У меня все хорошо «. И уходит.

МОГУТ ЛИ ЗАБОЛЕТЬ ВАКЦИНИРОВАННЫЕ ЛИЦА ОТ ГРИППА?

Вакцина перекрывает более 95% циркулирующих в сезон вирусов гриппа. Имея иммунитет, вы не заболеете, объясняет Лапий.

ЕСЛИ Я ВАКЦИНИРУЮСЬ ОТ ГРИППА, АНГИНА И ПРОСТУДА ТОЖЕ НЕ ТРОНУТ?

Нет. Вирус гриппа охватывает 1-2% от вирусов, которые выделяются при простудах, если говорить про целый год.

Но в пик заболеваемости гриппом – это 30%. Остальные 70% – другие вирусные инфекции, менее опасные, чем грипп.

Когда ты вакцинирован, то защищен лишь против вирусов гриппа, а не против всех вирусных инфекций.

Важно: вирус гриппа часто осложняется пневмококковой бактериальной инфекцией, проживающей в носоглотке. Поэтому предупреждая грипп, вы предотвращаете осложнение в виде пневмококкового гайморита, пневмококкового отита или пневмококковой пневмонии, объясняет иммунолог.

Вакцинируясь мы уменьшаем госпитализацию, увеличиваем продолжительность жизни, снижаем необходимость антибактериальной терапии.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Внешний вид: Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

СОСТАВ

Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

А/Брисбен/02/2018, IVR-190 подобный А/Брисбен/02/2018(Н1N1) pdm09- 15 мкг ГА;
А/Канзас/14/2017 NYMC X-327, подобный А/Канзас/14/2017(Н3N2) - 15 мкг ГА;
В/Мэриленд/15/2016 NYMC BX-69A, подобный В/Колорадо/06/2017 - 15 мкг ГА.

буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл;
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2019/2020гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления;

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Имеющиеся об использовании вакцины данные у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины.

Вакцинация может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

Для детей старше 36 месяцев и взрослых - 0.5 мл однократно;
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл однократно;
Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Повышение температуры тела;
Недомогание;
Озноб;
Ощущение усталости;
Головная боль;
Потоотделение;
Мышечная боль (миалгия);
Боль в суставах (артралгия).

Покраснение;
Припухлость;
Болезненность;
Кровоподтек (экхимоз);
Уплотнение в месте инъекции.

Эти реакции обычно проходят в течение 1 -2 дней и не требуют специального лечения.

Транзиторная тромбоцитопения;
Лимфаденопатия;
Васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях);
Парестезии;
Синдром Гийена-Барре;
Неврит;
Невралгия;
Судороги;
Энцефаломиелит;
Крапивница;
Зуд;
Кожные высыпания;
Одышка;
Ангионевротический отек;
Шок.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален;
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа;
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц;
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой;
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции;
В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга;
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции;

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.

У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, пo 1закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке;
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Шприцы – По рецепту врача
Ампулы – Для лечебно-профилактических учреждений

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер СА. 2. авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция.

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Форма выпуска: 1 шприц / 1 доза / 0,5 мл.
Схема вакцинации:
однократно по 0,5 мл детям старше 6 месяцев и взрослым без ограничения возраста.
Вакцинация ежегодная

Инструкция по применению

ФОРТ, ООО (Россия)

Произведено:

НПО МИКРОГЕН (Россия)

Код ATX: J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]

Активное вещество: вакцина противогриппозная инактивированная (поверхностный антиген) (inactivated influenza vaccine (surface antigen))
BP Британская Фармакопея

Характеристика: вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа B.

Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.

р-р д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. в комплекте со шприцем

Раствор для в/м введения

0.5 мл (1 доза)

гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.
** - гемагглютинин.
0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В.

Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендуется следующим группам лиц:

дети с 6 месяцев;

студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;

работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;

лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;

взрослые старше 60 лет.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

В/м, в дельтовидную мышцу.

Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Ампулы

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Шприцы

Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;

период грудного вскармливания.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Разрешено использование с 6 месяцев без ограничения возраста.

Не вводить внутривенно . В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также: