Троксерутин при гепатите с

Троксерутин

Состав на одну капсулу: Действующее вещество: троксерутин – 300 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 3,7 мг, тальк – 9,25 мг, повидон (коллидон 90F, пласдон К 90) – 3,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А), примоджель) – 9,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 44,1 мг. Состав капсулы желатиновой: краситель железа оксид желтый – 0,629 %, титана диоксид – 2 %, желатин – до 100 %.

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Сmax) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15 %. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70 %), меньшая часть (до 25 %) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Препарат Троксерутин капсулы 300 мг применяется в составе комплексной терапии указанных заболеваний:

– хроническая венозная недостаточность;

– трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы;

– варикозное расширение вен;

– поверхностный тромбофлебит, перифлебит;

– посттравматический отек и гематомы мягких тканей;

– в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно

расширенных вен нижних конечностей;

– геморрой (для облегчения симптомов);

– диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

– повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;

– язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе

– беременность ( I триместр);

– период грудного вскармливания;

– детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством воды.

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3-4 недель.

При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (разовая доза 600 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 1,8 г).

В среднем длительность терапевтического курса составляет 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Опыт применения препарата Троксерутин у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

По 10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 50, 60, 90, 100 капсул в банки полимерные.

1 банку или 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул

с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Основные факты

• Гепатит С — это заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита С (ВГС): вирус может приводить к развитию как острого, так и хронического гепатита с разной степенью тяжести — от легкой болезни, длящейся несколько недель, до серьезной пожизненной болезни.
• Гепатит С является основной причиной рака печени.
• Вирус гепатита С — это гемотрансмиссивный вирус, заражение которым чаще всего происходит при контакте с небольшим количеством крови. Передача вируса может иметь место при употреблении инъекционных наркотиков, небезопасной инъекционной практике, небезопасной медицинской практике, переливании непроверенной крови и ее продуктов, а также половых отношениях, которые приводят к контакту с кровью.
• Во всем мире хронической инфекцией гепатита С страдают 71 миллионов человек.
• У значительного числа пациентов с хронической инфекцией развивается цирроз или рак печени.
• По оценкам ВОЗ, в 2016 г. от гепатита С умерли приблизительно 399 000 человек, главным образом от цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (первичного рака печени).
• Применение противовирусных препаратов позволяет излечить инфекцию гепатита С в более чем 95% случаев с, что снижает риск смерти от цирроза или рака печени, но доступ к диагностике и лечению остается на низком уровне.
• В настоящее время эффективной вакцины от гепатита С не существует, но научная работа в этой области продолжается.

Вирус гепатита С может вызвать как острое, так и хроническое заболевание. Новые случаи инфицирования ВГС обычно протекают бессимптомно. У некоторых пациентов развивается острый гепатит, который не приводит к опасному для жизни заболеванию. Примерно у 30% (15 45%) инфицированных вирус исчезает самопроизвольно без какого-либо лечения в течение шести месяцев после заражения.

У остальных 70% (55 85%) инфицированных развивается хроническая инфекция ВГС. Среди пациентов с хронической инфекцией ВГС риск развития цирроза печени в течение следующих 20 лет составляет от 15% до 30%.

Эпидемиологическая ситуация

Гепатит С распространен во всем мире. Наиболее часто он встречается в регионе ВОЗ Восточного Средиземноморья и Европейском регионе ВОЗ, в которых распространенность ВГС в 2015 г., согласно оценкам, составила соответственно 2,3% и 1,5%. В других регионах ВОЗ показатели распространенности ВГС-инфекции находятся в пределах от 0,5% до 1%. В некоторых странах инфекция вируса гепатита С может быть сконцентрирована в определенных группах населения. Например, 23% новых случаев инфицирования ВГС и 33% смертности от ВГС связаны с употреблением инъекционных наркотиков. Однако национальные меры реагирования редко включают потребителей инъекционных наркотиков и заключенных в тюрьмах .

В странах, в которых методы инфекционного контроля в настоящее время или в прошлом были недостаточно эффективными, инфекция ВГС часто широко распространена среди населения в целом. Существует множество штаммов (или генотипов) вируса гепатита С, и их распределение варьируется в зависимости от региона. Однако во многих странах распределение генотипов остается неизвестным.

Передача вируса

Вирус гепатита С передается через кровь. Чаще всего передача происходит при:

• совместном использовании инъекционного инструментария для употребления инъекционных наркотиков;
• повторном использовании или недостаточной стерилизации в учреждениях здравоохранения медицинского оборудования, в частности шприцев и игл;
• переливании непроверенной крови и продуктов крови;
• половых отношениях, которые приводят к контакту с кровью (например, при половых контактах мужчин с мужчинами, особенно ВИЧ-инфицированными или применяющих доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции).

ВГС может передаваться также половым путем и от инфицированной матери ребенку; однако эти способы передачи встречаются реже.

Гепатит С не передается через грудное молоко, пищевые продукты, воду или при бытовых контактах, например, объятиях, поцелуях или потреблении продуктов и напитков совместно с инфицированным лицом.

По оценкам ВОЗ, в 2015 г. во всем мире было зарегистрировано 1,75 млн новых случев инфицирования ВГС (23,7 нового случая на 100 000 человек).

Симптомы

Инкубационный период гепатита С составляет от двух недель до шести месяцев. Приблизительно в 80% случаев после первичной инфекции никакие симптомы не проявляются. У пациентов с острыми симптомами могут наблюдаться высокая температура, быстрая утомляемость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в брюшной полости, темный цвет мочи, светлый цвет экскрементов, боли в суставах и желтушность (кожных покровов и белков глаз).

Тестирование и диагностика

Ввиду того, что при новых случаях инфицирования ВГС симптомы частого отсутствуют, лишь небольшому числу пациентов диагноз ставится при недавнем заражении. Пациентам с хронической инфекцией ВГС диагноз также часто не ставится, так как болезнь протекает бессимптомно в течение десятилетий вплоть до развития вторичных симптомов в результате серьезного поражения печени.

Диагностика инфицирования гепатитом С проводится в два этапа.

1. Наличие инфекции определяется тестом на антитела и антигены ВГС при помощи серологического скрининга.
2. При положительном результате теста на антитела и антигены ВГС для подтверждения хронической инфекции проводится тест нуклеиновой кислоты для определения рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС; это обусловлено тем, что примерно у 30% инфицированных ВГС инфекция прекращается вследствие сильного ответа иммунной системы без необходимости лечения. Но даже при отсутствии инфекции у данных пациентов результат теста на антитела и антигены ВГС будет положительным.

В случае диагностирования хронической инфекции гепатита С проводится обследование пациента для определения степени поражения печени (фиброз и цирроз печени). Это делается с помощью биопсии печени или различных неинвазивных тестов.

Информация о степени поражения печени используется для принятия решений относительно методов лечения и ведения болезни.

Прохождение тестирования

Ранняя диагностика позволяет предотвратить проблемы со здоровьем, которые могут возникнуть в результате инфекции, и предупредить передачу вируса. ВОЗ рекомендует проводить тестирование людей, которые подвергаются повышенному риску инфицирования.

К популяциям, подверженным повышенному риску инфицирования ВГС, относятся:

• потребители инъекционных наркотиков;
• лица, находящиеся в тюрьмах и других закрытых учреждениях;
• лица, употребляющие наркотики другими способами (неинъекционным путем);
• лица, употребляющие наркотики интраназальным способом;
• реципиенты инфицированных продуктов крови или инвазивных процедур в медицинских учреждениях со слабой практикой инфекционного контроля;
• дети, рожденные у матерей, инфицированных ВГС;
• лица, имеющие половых партнеров, инфицированных ВГС;
• лица с ВИЧ-инфекцией;
• заключенные или лица, ранее находившиеся в заключении; и
• лица, имеющие татуировки или пирсинг.

В условиях высокой серологической распространенности антител к ВГС у населения (пороговое значение >2% или >5%) ВОЗ рекомендует предлагать всем взрослым проведение серологического тестирования на ВГС в рамках общих услуг профилактики, помощи и лечения.

Согласно оценкам, приблизительно 2,3 млн человек (6,2%) из 37 млн ВИЧ-инфицированных в мире имеют серологическое подтверждение текущей или ранее перенесенной инфекции гепатита С. Во всем мире хронические заболевания печени являются одной из ведущих причин заболеваемости и смертности у лиц, живущих с ВИЧ.

Лечение

При заражении ВГС не всегда требуется лечение, поскольку у некоторых пациентов иммунная система сама справляется с инфекцией. Однако если инфекция гепатита С переходит в хроническую форму, показано лечение. Целью терапии гепатита С является излечение.

Обновленное руководство ВОЗ 2018 г. рекомендует проводить терапию на основе пангенотипных препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). ПППД позволяют излечивать большинство ВГС-инфицированных; при этом курс лечения является коротким (обычно от 12 до 24 недель), в зависимости от отсутствия или наличия цирроза печени.

ВОЗ рекомендует проводить лечение всех лиц с хронической инфекцией ВГС в возрасте 12 лет и старше. Пангенотипные ПППД остаются дорогостоящими во многих странах с высоким уровнем дохода и уровнем дохода выше среднего. Однако благодаря появлению генерических аналогов этих средств во многих странах (главным образом, в странах с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего) цены резко снизились.

Доступ к лечению ВГС улучшается, но остается слишком ограниченным. В 2017 г. из 71 млн носителей ВГС во всем мире свой диагноз знали порядка 19% (13,1 млн человек), а к концу 2017 г. среди диагностированных носителей хронической инфекции ВГС около 5 млн прошли курс лечения ПППД. Однако предстоит проделать еще очень большую работу во всем мире для реализации задачи проведения к 2030 г. лечения 80% инфицированных ВГС.

Профилактика

В настоящее время эффективной вакцины от гепатита С не существует, поэтому профилактика инфекции зависит от мер для снижения риска заражения в медицинских учреждениях, а также группах повышенного риска, например среди потребителей инъекционных наркотиков и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, особенно с ВИЧ-инфицированными или применяющими доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции.

Ниже приводится перечень некоторых мер первичной профилактики, рекомендованных ВОЗ: соблюдение надлежащей практики безопасных инъекций в учреждениях здравоохранения;

• безопасное обращение с острыми предметами и отходами и их утилизация;
• предоставление комплексных услуг по уменьшению пагубного воздействия инъекционных наркотиков, включая предоставление стерильного инъекционного инструментария и лечение наркозависимости;
• тестирование донорской крови на ВГВ и ВГС (а также на ВИЧ и сифилис);
• обучение медицинского персонала;
• предотвращение контактов с кровью во время половых сношений;
• соблюдение гигиены рук, включая хирургическую подготовку рук, мытье рук и использование перчаток; и
• популяризация надлежащего и систематического использования презервативов.
  

В случае лиц, инфицированных вирусом гепатита С, ВОЗ дает следующие рекомендации:

• проведение информационно-просветительских мероприятий по вопросам оказания помощи и лечения;
• иммунизация от гепатита А и В для предотвращения коинфекции этими вирусами и защиты печени;
• надлежащее ведение больных начиная с момента диагностирования заболевания, включая назначение противовирусной терапии; и
• регулярный мониторинг в целях ранней диагностики хронических заболеваний печени.

Руководство по оказанию помощи и лечению при хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С: краткое изложение основных рекомендаций

Всем лицам с ВГС-инфекцией рекомендуется проводить оценку уровня употребления алкоголя и в случае выявления умеренного и высокого уровня предлагать вмешательства по модификации поведения, направленные на сокращение потребления алкоголя.

В условиях ограниченных ресурсов для определения стадии гепатического фиброза проводится тест на отношение аминотрансферазы к числу тромбоцитов (APRI) или FIB-4, в отличие от других неинвазивных тестов, которые требуют больших затрат, такие как эластография или FibroTest.

Все взрослые и дети с хронической ВГС-инфекцией должны пройти обследование на предмет проведения противовирусного лечения.

ВОЗ рекомендует предлагать лечение всем лицам с диагнозом ВГС-инфекции в возрасте 12 лет и старше, вне зависимости от стадии заболевания.

ВОЗ рекомендует использовать для лечения лиц с хронической ВГС-инфекцией в возрасте 18 лет и старше пангенотипные комбинации ПППД.

Для лечения подростков в возрасте 12–17 лет или с массой тела не менее 35 кг, имеющих хроническую ВГС-инфекцию,

ВОЗ рекомендует назначать:

• софосбувир/ледипасвир в течение 12 недель для генотипов 1, 4, 5 и 6;
• софосбувир/рибавирин в течение 12 недель для генотипа 2;
• софосбувир/рибавирин в течение 24 недель для генотипа 3.

Для детей младше 12 лет с хронической ВГС-инфекцией ВОЗ рекомендует:

• не начинать лечения до достижения возраста 12 лет;
• не назначать препараты на основе интерферона.

Ожидается, что новые высокоэффективные пероральные пангенотипные комбинации ПППД с коротким курсом лечения станут доступны детям в возрасте до 12 лет в конце 2019 г. или в 2020 г. Это создаст возможности для улучшения доступа к терапии и излечения больных в уязвимой группе, которым показано раннее применение терапии.

Деятельность ВОЗ

Для оказания поддержки странам в реализации глобальных задач по ликвидации гепатита в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. ВОЗ ведет работу в следующих областях:

• повышение осведомленности, содействие созданию партнерств и мобилизация ресурсов;
• формулирование политики, основанной на фактических данных, и получение данных для практических действий;
• профилактика передачи инфекции; и
• расширение охвата услугами по скринингу, оказанию помощи и лечению.

Начиная с 2011 г. ВОЗ совместно с национальными правительствами, гражданским обществом и партнерами проводит ежегодные мероприятия, приуроченные к Всемирному дню борьбы с гепатитом (в рамках одной из девяти основных ежегодных кампаний в области здравоохранения) в целях повышения осведомленности и лучшего понимания проблемы вирусного гепатита. Дата 28 июля была выбрана в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии, доктора Баруха Бламберга, который открыл вирус гепатита В и разработал диагностический тест и вакцину против этого вируса.

Артикул (SKU)	8201
Форма товара	Гель
Производитель	Дарница ЗАО (Украина, Киев)
Регистрационное удостоверение	UA/4933/01/01
Условия отпуска	без рецепта
Температура хранения	не выше +25°С
Главный медикамент	Троксерутин
код мориона	36225

Инструкция Троксерутин (Troxerutin-darnitsa) 2% гель

действующее вещество: troxerutin; 1 г геля содержит троксерутин 20 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, карбомер 980, трометамол, натрия эдетат, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Троксерутин - прозрачный гель желтого цвета со слабым характерным запахом. По внешнему виду должен быть однородным.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Троксерутин оказывает ангиопротекторное и флеботонизующее действие.

Основным местом накопления лекарственного средства является эндотелиальный слой венул. Лекарственное средство глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, где концентрация его выше, чем в соседних тканях.

Троксерутин предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванном окислением. Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении липидной пероксидации, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и увеличивает тонус вен.

Цитопротекторный эффект проявляется в подавлении активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождение медиаторов воспаления.

Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным покровам (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Действие троксерутин направлено на уменьшение отека, боли, улучшения трофики и устранения различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.

При нанесении лекарственного средства троксерутин на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут оказывается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Для симптоматического лечения: венозной недостаточности, передварикозного и варикозного синдрома, поверхностного тромбофлебита, флебита и писляфлебитних состояний; для комплексного лечения геморроидального болезни; отеков и боли при травмах и варикозном расширении вен; мышечной Крамп (судорожное взимание икроножных мышц).

Гиперчувствительность к троксерутину или к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает капилляропротекторные действие аскорбиновой кислоты.

Не следует наносить Троксерутин гель на открытые раны, экзематозные участки кожи, глаза и слизистые оболочки. Длительное применение может вызвать гиперчувствительность.

Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять Троксерутин в течение длительного времени.

Если при применении троксерутин выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных относительно негативного влияния лекарственного средства при применении в период беременности и кормления грудью, поэтому применение допустимо только по назначению врача, который определит соотношение польза для / риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Наружно: гель наносят утром и вечером на кожу пораженного участка, слегка втирая легкими движениями до полного впитывания препарата. При тяжелых состояниях рекомендуется комбинированная терапия с капсулами троксерутин. При хронической венозной недостаточности применять комбинированную терапию до полного исчезновения симптомов. Дозировка и длительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая тяжесть и течение заболевания.

Нет противопоказаний по применению лекарственного средства детям.

При местном применении случаи передозировки не зарегистрированы. При случайном проглатывании большого количества препарата необходимо принять общие меры по выводу лекарственного средства: спровоцировать рвоту, применить средства для симптоматического лечения. При наличии показаний применять перитонеальный диализ.

При применении геля Троксерутин-Дарница очень редко могут наблюдаться такие побочные реакции:

• со стороны иммунной системы: ангионевротический отек
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи, покраснение, эритема, зуд , кожные высыпания, дерматит.

Обычно эти симптомы быстро проходят после отмены препарата. В состав лекарственного средства входит метилпарагидроксибензоат (Е 218), что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г или по 50 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Артикул (SKU)	213757
Кратность	10
Форма товара	Капсулы
Производитель	Balkanpharma-Troyan (Болгария)
Бренд	Троксевазин
Регистрационное удостоверение	UA/3368/02/01
Условия отпуска	без рецепта
Температура хранения	не выше +25°С
Главный медикамент	Троксевазин
код мориона	226026

Инструкция троксевазин (Troxevasin) 300 мг капсулы

действующее вещество: troxerutin;

1 капсула содержит троксерутина 300 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза; хинолин желтый (Е 104), желтый закат (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Основные физико-химические свойства:

Троксевазин - твердые цилиндрические желатиновые капсулы, No1, желтого цвета (корпус - желтый; крышечка - желтая) содержимое капсул - порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются. Можно купить по выгодной цене.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ С05С А04.

Троксевазин - это смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующим средство. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидаза. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, и кроме этого, имеет еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагический, противовоспалительное, венотонизирующее действием. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 1-9 ч после приема внутрь. Снижение плазменной концентрации - биоекспоненциальне. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве - с мочой.

Троксевазин капсулы применять для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• передварикозний и варикозно синдром, варикозные язвы
• поверхностный тромбофлебит, флебит и писляфлебитни состояния;
• хроническая венозная недостаточность
• геморрой
• в комплексной терапии диабетической ретинопатии;
• отеки и боль при травмах и варикозных венах; варикозно дерматит
• комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных крампи (судорожное взимание икроножных мышц).

Троксевазин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к троксерутину или к вспомогательному веществу препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Троксевазин усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшению проницаемости сосудистой стенки.

Препарат троксевазина неэффективен при отеке нижних конечностей, обусловленные заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

С осторожностью назначать Троксевазин пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Поскольку Троксевазин может раздражать слизистую оболочку желудка, троксевазина следует применять во время еды.

Троксевазинсодержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных относительно негативного влияния Троксевазина на беременных и кормящих грудью, но несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется.

Троксевазин проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что они вызвали клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преобладания пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Троксевазин не влияет на способность управлять автомобилем и работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Троксевазин капсулы применять внутрь во время еды. Дозировка и длительность приема препарата определяет врач в зависимости от характера тяжести течения заболевания.

Обычная доза - 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение - по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением троксевазина геля. Эффективность лечения троксевазина зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается в дозах, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Опыта применения Троксевазина у детей нет.

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

При лечении капсулами троксевазина редко возникают нежелательные реакции.

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции - сыпь, зуд, крапивница; очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль и нарушения сна.

Сосудистые нарушения: очень редко - экхимозы.

Со стороны пищеварительного тракта : редко возможны боли в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Общие нарушения: очень редко - повышенная утомляемость.

Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить Троксевазин при температуре не выше 25° в оригинальной упаковке.

Хранить Троксевазин в местах, недоступных для детей.

По 10 капсул в блистере, по 5 или 10 блистеров в картонной пачке.