Тест на наличие днк вируса

Россия готовится к тотальному тестированию, новые тест-системы позволяют быстро провести масштабную проверку на вирус. К массовому выпуску приступил один из разработчиков нового продукта, два других начинают производство. Олег Гусев, ведущий научный сотрудник Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета и института физико-химических исследований RIKEN (Япония) помог РБК Тренды разобраться в том, как устроено тестирование на коронавирус в России и в мире.

Что предлагает ВОЗ

Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Гебреисус еще в середине марта призвал страны проводить как можно больше тестов на вирус, который вызывает заболевание SARS-CoV-2, даже людям без симптомов. Согласно руководству ВОЗ, анализы на коронавирус COVID-19 должны проводиться методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Как говорится в рекомендациях, на сегодня это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции. Он позволяет определить даже очень небольшое количество РНК вируса в биологическом материале человека. Это помогает выявить болезнь в инкубационном периоде.

Изобретенный в 1983 году метод и сейчас считается фундаментальным в молекулярной диагностике. Американский ученый, который придумал способ значительного увеличения малых концентраций фрагментов ДНК в биологической пробе, получил за него Нобелевскую премию. Выявление ДНК/РНК методом ПЦР позволяет диагностировать такие заболевания, как ВИЧ, вирусные гепатиты, инфекции, передающиеся половым путем, туберкулез, боррелиоз, энцефалит и многие другие. Метод используют в археологии, криминалистике, генетике.

Как работает ПЦР-тест

Для анализа из физиологических жидкостей извлекают одноцепочечную РНК, моделируют на ее основе двуцепочечную ДНК и многократно дублируют с помощью специального фермента (полимеразы). Увеличение числа копий ДНК называется амплификацией. В результате концентрация определенных фрагментов ДНК/РНК в биологическом образце, изначально минимальная, значительно увеличивается. При исследовании копируется только необходимый для теста участок ДНК. И, конечно, дублирование происходит только в том случае, если искомый участок вирусной ДНК или РНК присутствует в исследуемом биоматериале. В случае с коронавирусом мазок для анализа берут из ротоглотки или носоглотки, поскольку в крови или в кале вирус появляется на более продвинутой стадии болезни.

Тест-система EMG — продукт совместной разработки российских и японских разработчиков, проводившейся с 2016 года, рассказывает Олег Гусев. На данный момент эти тесты включены в систему обязательного медицинского страхования в Японии.

В ближайшее время планируется производить до 2,5 млн. тестов и 1 тыс. портативных лабораторий в неделю. Сами тесты, как и многие реагенты производятся в России. Планируется, что цена на тесты EMG будет в среднем в пять раз меньше, чем на стандартные ПЦР-тесты в Европе.

Российско-японские тесты основаны на методе изотермальной молекулярной диагностики SmartAmp, превосходящем метод ПЦР по скорости работы в восемь раз, а переносная лаборатория позволяет тестировать до 20 пациентов в час, говорит Гусев.

Ключевое отличие теста EMG в том, что многие тесты, которые производятся сейчас, это тесты ИФА (имунноферментный анализ), а не ПЦР. Данные системы определяют антитела, которые организм начинает вырабатывать не ранее, чем через неделю после заражения. Российско-японская разработка позволяет получать результат уже за 30 минут, с точностью, равной почти 100%. Кроме того, тест EMG позволяет определить наличие вируса уже на самых ранних стадиях, в то время как другие системы диагностики короновируса обладают меньшей чувствительностью и не могут выявлять вирус на ранней стадии инфицирования.

Принцип технологии российско-японского теста, по сути, не отличается от классической ПЦР — это наращивание количества целевых фрагментов ДНК и их детекция. Однако в изотермической амплификации, в отличие от классической ПЦР, где необходимы циклы нагрева и охлаждения, все происходит при одной температуре. Это позволяет многократно увеличивать скорость реакции. Метод SmartAmp был изобретен более 15 лет назад (как и LAMP — другая популярная технология изотермальной амплификации, предшествующая SmartAmp). Впервые для инфекционных заболеваний эту технологию применили в 2009 году для быстрого выявления пандемического гриппа (H1N1) в Японии.

Повторные тесты необходимы при любом методе. Отрицательный тест на COVID-19 не гарантирует, что человек не заразится этим вирусом на следующий день. Поэтому, например, в японских лабораториях персонал тестируют каждые несколько дней. Повторный тест нужен и для того, чтобы подтвердить, что человек излечился.

Эта тест-система будет использоваться для диагностики COVID-19 не только в России и Японии. 40 тыс. тестов закупила Австрия, поступили заказы из других стран Европы, Ближнего Востока, и Латинской Америки. Подана заявка в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) для поставок в эту страну.

На данный момент в России прошли регистрацию еще три теста на коронавирус.

По некоторым данным, в Москве проводится около 700 тестов на коронавирус в сутки. В планах у московских властей увеличить этот показатель до 10 тыс. тестов в сутки, а затем довести его до 25—28 тыс. тестов ежедневно.

Новые разработки за рубежом

Компания Bosch выводит на рынок свой тест на коронавирус, который сначала будет доступен в Германии, а вскоре появится в других странах. В его основе лежит диагностический аппарат Vivalytic, который, по словам изготовителей, станет первым автоматизированным тестом на COVID-19. Тест распознает не только коронавирус, но еще шесть респираторных заболеваний, например, вирусы гриппа А и B. Во время лабораторных испытаний аппарата его точность составила 95%.

Как пишет издание ZME Science, анализ может проводиться прямо в стационаре или медицинском центре — не нужно отправлять образцы в лабораторию и ждать, пока придет ответ. Врачи смогут быстрее идентифицировать и изолировать зараженных, а пациентам не придется пребывать в неизвестности несколько дней. Тест прост в обслуживании и не требует специальной подготовки. Медперсоналу нужно только взять мазок из носа или горла пациента, нанести его на картридж, содержащий реагент, и вставить картридж в анализатор. Каждый аппарат может выполнять до десяти анализов за 24 часа.

Еще более оперативный тест на COVID-19 разработали в Великобритании. Он позволяет выявить COVID-19 всего за 30 минут. Чтобы провести его, достаточно портативного оборудования стоимостью около $120 и набора полосок для мазков из носа и горла по $5 каждая. Одновременно проходить тест могут до шести человек.

FDA в экстренном порядке одобрило сверхбыстрый тест на коронавирус, разработанный калифорнийской компанией Cepheid. С его помощью диагноз можно будет поставить всего за 45 минут. Как отмечает Business Insider, для обработки результатов теста не требуется специальное обучение. Нужен лишь доступ к системе Cepheid GeneXpert — в США их 5 тыс., а по всему миру — 23 тыс.

Начало тотального тестирования людей на COVID-19 во всем мире — хорошая новость как для людей, так и для национальных органов здравоохранения. До сих пор в мире нет четкого представления о том, сколько людей заражены коронавирусом и выявление тех, у кого он уже есть: их госпитализация или отправка на домашний карантин позволит быстрее оценить масштаб угрозы и вовремя принять правильные меры.

На днях стало известно, что в Украине в Институте молекулярной биологии и генетики НАН Украины разработали собственную тест-систему для диагностики коронавируса 2019 nCoV, причем тест-система уже готовится к промышленному выпуску. Как сообщили в пресс-службе Национальной академии наук, работа над ней продолжалась с января 2020 года по заданию СНБО.

Чем отличаются тесты?

Существует два вида тестов на коронавирус: экспресс-тесты и тесты методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Экспресс-тесты определяют наличие антител к вирусу в крови, а не собственно присутствие вируса. Этот метод считается не очень точным, так как антитела наш организм начинает вырабатывать не с первого дня инфицирования болезнью, а в ее разгар - в случае Covid-19 это примерно 5-7 день. Результат теста становится известен уже через 15 минут, и его может сделать в любом медучреждении. Но в любом случае вероятность обнаружения заболевания при проверке экспресс-тестом не является стопроцентной и его результаты обязательно нужно подтвердить с помощью ПЦР. Как минимум потому, что тестирование может прийтись на период, когда организм больного еще не успел выработать антитела.

Уханьские медики даже шутили: мол, новый коронавирус перехитрил всех нас. А все потому, что даже в случае заражения больного, экспресс-тест мог несколько раз не показывать положительный результат, писал New York Post. С этим, собственно, и был связан скачок заболеваемости 13 февраля в эпицентре эпидемии Ухани, когда китайские медики изменили критерии подсчета больных на основе еще и данных компьютерной томографии.

Или как в истории с президентом Бразилии, когда у Жаира Болсонару обнаружили новый коронавирус SARS-CoV-2: первый тест дал положительный результат. Позже Болсонару сообщил, что второй тест не выявил у него коронавирус. И все же политик заболел.

Заведующая инфекционным отделением Александровской клинической больницы Татьяна Гайнутдинова рассказала в эфире "Прямого", что точность экспресс-тестов колеблется от 87% до 95%. "Тест на коронавирус используется не с первого дня заболевания, а с третьего дня, когда появляются катаральные симптомы, этот тест используется людям с подозрением на Covid-19, для того чтобы работать дальше, мы должны четко протестировать людей на другие вирусы, которые протекают с катаральными симптомами", - сказала Гайнутдинова.

А вот метод ПЦР считается точным, поскольку фиксирует присутствие самого вируса (его ДНК или РНК, которые являются носителями генетической информации). Образец материала для этого тестирование на Covid-19 берут из слизистой носа человека. Суть метода заключается в выявлении фрагмента РНК или ДНК возбудителя (т. е. вируса) в пробе. Метод достаточно сложен, но позволяет обнаружить вирус, даже если в пробе находится всего одна-единственная молекула его генома.

То есть основные преимущества ПЦР как метода диагностики - его высокая чувствительность, прямое определение наличия возбудителя, возможность диагностики не только острых, но и латентных инфекций. Этот метод не нов – он широко используется в биологической и медицинской практике для клонирования генов, введения мутаций, создания и определения генетически модифицированных организмов, диагностики наследственных и инфекционных заболеваний, идентификации малых количеств ДНК, установление отцовства и прочее.

В случае с Covid-19 для проведения такого исследования необходимы специальные реактивы, специфичные к определенному вирусу, и оборудование – амплификатор, охлаждающий и нагревающий пробирки с пробами биоматериала, поэтому этот вид тестов проводят только в определенных лабораториях, которым сейчас Минздрав передает тест-системы (поэтому покупать тест-систему за бешеную цену – 12-16 тысяч гривень – как это иногда предлагают через Интернет, просто нет смысла). Результаты этих тестов еще выборочно подтверждаются в международной лаборатории.

Тестирование на Covid-19 проводят не всем, а только тем, у кого есть соответствующие симптомы, а также известно о контакте с больным, недавней поездке за границу или контакте с человеком, вернувшимся из-за границы. Но перед этим врачи с помощью других тестов исключают наличие гриппа и других вирусов. Если эти болезни не подтверждены, только тогда материал передается для дальнейшего тестирования на коронавирусную инфекцию. Именно такой алгоритм рекомендует ВОЗ.

11 лабораторий уже делают тесты ПЦР, а скоро их станет еще больше

Как рассказал на брифинге главный санитарный врач страны Виктор Ляшко, проводить тесты методом ПЦР уже могут 11 областей, в лаборатории которых МОЗ передало тест-системы.

Виктор Ляшко

Похоже, что речь идет о тест-системах, которые 18 марта ВОЗ передала вирусологической референс-лаборатории Центра общественного здоровья Украины для диагностирования образцов на COVID-19. Это уже второй набор реагентов, переданный ВОЗ, рассчитанный на 5 тысяч реакций, чего хватит для диагностирования более 1 600 человек. Первый набор был на 3000 реакций.

20 марта народный депутат Андрей Мотовиловец на своей странице в Facebook сообщил, что Украина отправила в Китай самолет, который оттуда должен привезти лабораторные и экспресс-тесты на коронавирус, маски и аппараты искусственной вентиляции легких. Он будет сопровождать этот полет, чтобы оформить документы и груз. Позже эту информацию подтвердил президент Украины Владимир Зеленский в видеообращении.

Он сообщил, что в ближайшие 48 часов ожидаем прибытия в Украину из Китая:

• 10 млн высокоточных лабораторных тестов, которые будут распределены по всем уголкам Украины;

• 10 аппаратов искусственной вентиляции легких;

• 1 млн масок, которые поступят в украинские аптеки;

• 100 тыс. масок повышенной защиты для врачей и сотрудников полиции;

• 400 тыс. экспресс-тестов;

• 10 тыс. литров дезинфекционной жидкости.

Дело только за производством

Но вернемся к тест-системы украинского производства. С ее помощью можно будет проверить наличие Covid-19 у пациента именно методом ПЦР. Как сообщил в комментарии Укринформу биолог, кандидат биологических наук Евгений Дикий, на сегодня в Украине есть как минимум три отечественных разработчика.

Евгений Дикий

Правда, господин Дикий отмечает, что в Академии наук, к сожалению, нет достаточно мощностей, чтобы запустить серийное производство тестов, речь идет о максимум нескольких сотнях образцов, что, конечно, не решает проблему нехватки тестов в стране.

На вопрос о том, почему затягивается ситуация с налаживанием серийного производства тестов, господин Дикий отвечает, что у него два объяснения, склоняясь пока все же к первому.

Юлия Горбань, Киев

Это вряд ли. Через месяц примерно обещают доступность ПЦР-тестов в коммерческих лабораториях. А анализ на антитела - это уже серология, сейчас делает только Вектор. Единственное что может случиться - то трем-четырем его филиалам разрешат, да и то не сразу. В общем - забудьте о сдаче по желанию. Если лечащий врач и роспотребнадзор решат - то да.

Хороший ответ 1 7

Много знакомых думают, что переболели. И хочется проверить. Но пока никак ((

Антон, в статье нет ни слова про определение наличия антител.

Инфекция COVID-19 , вызывается РНК содержащим вирусом SARS-CoV-2. Заболевание COVID-19 объективно является инфекционным процессом и протекает в организме со специфической клинической картиной, и, согласно последним данным, без лабораторного исследования диагноз можно подтвердить только по специфическим рентгенологическим признакам, выявленным на КТ и клиническими признаками со стороны легких, характерных для вирусной пневмонии.

По закономерностям инфекционного процесса: вирус внедряется на слизистые, размножается, подвергается воздействию защитных сил организма, распространяется или не распространяется по организму и вызывает клинические симптомы (в данном случае легочные). Как и у каждой инфекции есть легкие, средние и тяжелые формы, атипичные и бессимптомные и т.п. Как и для каждой инфекции, у каждого человека есть индивидуальные факторы со стороны органов и систем, которые также влияют на выраженность проявлений и вообще на возможность заразиться.

Поэтому точно определить сроки и кратность сдачи обследования у конкретного человека сложно – это зависит от:

цели обследования (контактный или нет)

количества вируса, которое попало на слизистые,

от состояния системы иммунитета,

от наличия/отсутствия хронических заболеваний (например, диабет, бронхиальная астма, ревматические заболевания и т.п.).

Вирус может определиться как в начале заражения на 1-2 день, если при контакте человек получил достаточную дозу вирусных частиц, так и позже на 5-7 день, когда вирус размножился на слизистых, чтобы быть доступным определению тест системой.

Опираясь на характеристику инфекционного процесса, вызываемого SARS-CoV-2, данные, что карантинные мероприятия по COVID- 19 - 14 дней, следовательно, в течение всего этого периода (в каждый из 14 дней с момента вероятной встречи с возбудителем) есть вероятность определения вируса. Если факт встречи с возбудителем не известен, то определять кратность обследования необходимо индивидуально, исходя из цели обследования, образа жизни и состояния здоровья человека.

Даже отрицательный результат ПЦР исследования на COVID- 19, не снимает ограничительных мер по самоизоляции.

Хороший ответ 8

Сейчас в России можно сдать тест на выявление SARS-CoV-2 (так ученые называют новый коронавирус) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Он помогает определить, есть ли инфекция сейчас в организме или нет. Для исследования у вас возьмут мазок из носа или глотки. При последнем варианте до теста желательно в течении 3 часов не есть, не пить и не полоскать рот водой.

Если вы болеете, подозреваете коронавирус и хотите сдать ПЦР-тест — нужно вызвать врача или скорую на дом. Специалисты решат, нужно ли вам тестирование, и направят на анализ. Он бесплатный, но для вызова врача нужно иметь при себе полис ОМС и паспорт.

Если вы здоровы (у вас нет повышенной температуры и других признаков ОРВИ) — тест можно сдать самостоятельно. Но нужно понимать, что если вы будете делать это в отделениях клиник, — у вас повышаются шансы заразить или заразиться коронавирусной инфекцией. Подумайте несколько раз, готовы ли вы нарушать режим самоизоляции для того, чтобы узнать результат теста, и что вам это даст.

Кроме метода ПЦР скоро в России появится в широком доступе экспресс-тест на COVID-19, который будет давать результат в течение 40 минут. Его 6 апреля зарегистрировал Росздравнадзор.

Центры по контролю и профилактике заболеваний США с 1 апреля начали тестирование своих граждан этим способом.

Фоновое изображение: Realstock | Shutterstock.com

Что должен включать набор для выявления РНК коронавируса в образцах? Три компонента: реагенты для экстракции РНК, реагенты для обратной транскрипции, то есть перевода РНК в ДНК, и реагенты для ПЦР. Последний компонент состоит из ферментов, буфера и праймеров — олигонуклеотидов, комплементарных каким-либо последовательностям генома коронавируса.

Однако обычно тест-системы включают еще и внутренний контрольный образец — молекулу РНК, защищенную от действия нуклеаз, которую при анализе добавляют в образец на первой стадии — стадии выделения, чтобы она вместе с мишенью проходила все этапы лабораторного исследования и в конце дала свой собственный сигнал, который покажет, что на всех этапах все было хорошо.

У уже зарегистрированного набора ЦСП чувствительность как раз 10 3 в мазках со слизистой (так указано в инструкции к набору, которая имеется в распоряжении редакции). По нашей информации, примерно такой же чувствительности добиваются в разработке НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи.

Чем плоха низкая чувствительность? Возможна ситуация, когда пациент явно инфицирован, но концентрация вируса в пробе у него ниже, чем 10 5 . В этом случае результат тестирования будет отрицательным. Тест не выявит начало заболевания, либо слишком рано будет принято решение о том, что выздоравливающий пациент больше не выделяет вирусы и не может никого инфицировать. А он ходит по улице, и он заразен. (По данным китайских исследователей, выделение вируса может продолжаться до 37 дней.)

С ложноотрицательными результатами теста разобрались. Теперь о ложноположительных срабатываниях, то есть о специфичности. Любой тест может показывать у некоторого числа здоровых людей заболевание. В спокойной обстановке в этом нет ничего страшного, поскольку можно десять раз перепроверить анализы у каждого пациента. Совсем другое дело — ситуация эпидемии. В этом случае диагностика опять выдает управленческим структурам недостоверную информацию о количестве инфицированных, принимается решение о проведении клинических и лечебных мероприятий в отношении пациентов, которые вообще не болеют. Ресурсы здравоохранения направляются на ложные цели.

Однако это вопрос про праймеры для реакции амплификации. Если праймеры специфичны именно к этому вирусу, то все хорошо, если же праймеры могут отжигаться на нецелевую мишень, то получим ложнопозитивный результат. К сожалению, саму последовательность праймеров многие разработчики — не все — держат в секрете, поэтому редакция не располагает информацией, на гены каких именно белков и на какие участки этих генов они созданы.

С другой стороны, ВОЗ пишет, что в настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех сезонных коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и -HKU1), которые, как правило, вызывают заболевания верхних дыхательных путей — от легких до средней тяжести. Поэтому испытания теста должны проводиться на как можно более широкой панели, чтобы отсечь ложные срабатывания. Желательно, чтобы образцы были от пациентов, либо в панель должны быть включены вирусы, генетически наиболее близкие этому коронавирусу и достаточно широко распространенные.

Сколько именно неспецифичных срабатываний дает тест, сказать нельзя, но из общих соображений эксперты называют цифру до 10%.

По тест-системам, разрабатываемым другими группами, у редакции достоверной информации нет.

Теперь самый болезненный для общества вопрос: какие структуры могут диагностировать коронавирус SARS-CoV-2 в России? И вопрос, который следует из первого: будут ли использованы разработки тех организаций, которые мы перечислили выше?

Что это значит? Это значит, что СанПин позволяет работать с вирусами из II группы методом ПЦР в условиях III–IV группы. Так, например, работают по всей стране с ВИЧ, который тоже отнесен ко II группе. В том случае, если опасный патоген не собираются наращивать в культуре или инфицировать им лабораторных животных, а исследуют его генетический материал, пробирку с образцом открывают в ламинарном шкафу и добавляют в нее вещество, разрушающее вирус (например, гуанидинизотиоцианат). После этого фактически речь идет не о вирусе, а о его белках, ДНК или РНК.

Тем не менее сейчас круг лабораторий, которые могут диагностировать инфекцию SARS-CoV-2, ограничен Роспотребнадзором.

Понятно, что если коммерческие лаборатории в России захотят проводить тестирование на SARS-CoV-2, то они смогут воспользоваться любой тест-системой, которая получит регистрационное удостоверение. Однако неясно, как в этом случае будет выстраиваться взаимодействие с системой Роспотребнадзора.

Отсутствие конкуренции — это рай?

Когда в мире произошла вспышка атипичной пневмонии, в 2003 году четыре организации в России разработали ПЦР-тесты на выявление возбудителя — коронавируса SARS-CoV. Роспотребнадзор издал приказ о сравнительных испытаниях. Был очень быстро получен вирус, и все разработчики могли испытывать на нем свои системы. Сравнительные испытания проводились в 48 ЦНИИ МО РФ, панели контрольных образцов были зашифрованы. Затем результаты всех тестов вскрыли и сравнили.

Довольно большая разница с тем, что происходит сейчас, не так ли?

Все наши источники сходятся в том, что нужно дать возможность работать с клиническим материалом и применять свои тест-системы и государственным и коммерческим игрокам этого рынка. Но сейчас в условиях распространяющейся эпидемии только структуры Роспотребнадзора (и то не все) имеют эксклюзивное право на получение всех федеральных денег по этой тематике на исследования, разработку вакцин и тестирование препаратов, диагностику всех инфекционных материалов в сети своих организаций.

Как мы написали выше, мы не получили ответа от Роспотребнадзора на наш официальный запрос на информацию. В таком же положении находятся все СМИ в стране. Но мы открыты к сотрудничеству и с удовольствием опубликуем ответы на наши вопросы. Предварительно проверив, разумеется.

Опасность вируса в том, что некоторые его типы могут привести к онкологии. 98 % рака шейки матки (по данным учёных США — 100 %) связаны с ВПЧ. Вирус провоцирует рак влагалища, вульвы, анального канала, мужских половых органов, горла, рта. Причём смертельно опасное заболевание может развиться спустя годы, десятилетия после заражения, если возникнут благоприятные для этого условия.

Всего в группу ВПЧ входит более 170 вирусов и штаммов, из них примерно 40 передаются половым путём, а 13 способны вызвать рак.

Чтобы началось перерождение здоровой ткани в раковую, необходимо сочетание нескольких условий, в их числе — сбои в работе иммунной системы. Именно иммунитет — главный защитник в том числе и от увеличения вирусной нагрузки ВПЧ.

Очень важно периодически сдавать анализа на ВПЧ, чтобы предотвратить опасность, вызванную вирусом. Так, можно вылечить предраковое состояние шейки матки. Другие онкологии, связанные с ВПЧ, лучше поддаются лечению, если оно начинается на ранней стадии заболевания и контролируется периодическими исследованиями на снижение/повышение вирусной нагрузки.

ВПЧ: способы заражения, симптомы, онкогенные типы вируса

Основные способы заражения:

вагинальный, оральный, анальный секс с человеком, заражённым ВПЧ;

при родах — от матери к ребёнку.

Последние исследования американских и европейских учёных показали, что велика вероятность заражения ВПЧ в медицинских учреждениях — при переливании крови, использовании медицинского оборудования, вдыхании вирусных частиц, например — при лазерной абляции или электрокоагуляции кондилом.

Сложность борьбы с неполовыми формами заражениями в том, что вирус чрезвычайно устойчив к большинству дезинфицирующих средств. ВПЧ — первый вирус, оказавшийся нечувствительным к инактивации (обработке) глутаровым альдегидом (средством для стерилизации хирургических инструментов, требующих абсолютной чистоты). Перед врачами и технологами встала проблема обеззараживания приборов, которые нельзя автоклавировать и подвергать воздействию агрессивных химических соединений.

Симптомы и типы вируса папилломы человека

Симптомы заражения различаются в зависимости от типа ВПЧ. Некоторые типы, например — ВПЧ5, сохраняются в организме человека без клинических симптомов и могут быть обнаружены только специальными исследованиями. Штаммы ВПЧ1, 2, 4, 7, 22, 63 вызывают образование бородавок на руках, ногах, подошвах.

Типы 6, 11, 42, 44 способны вызвать развитие генитальных бородавок, папилломатоза гортани; 6, 16, 18, 31 и другие — анальной дисплазии; 60 — вирусной кисты.

К раку половых органов способны привести штаммы 26, 53, 66. Штаммы с высоким онкориском — 33, 35, 39, 51, 52, 56, 58, 59. Самым высоким риском трансформации клеток в злокачественные обладают типы 16, 18, 31, 45.

Анализы на ВПЧ у женщин и мужчин

Анализы на ВПЧ нужно пройти каждому взрослому человеку самостоятельно, без назначения, т. к. вероятность, что вы заражены — 8 из 10.

Направление на анализ обычно выдаётся дерматологом, урологом, гинекологом при наличии характерных внешних признаков или заболеваний, причиной которых может стать вирус.

Анализы на ВПЧ сдают при планировании беременности, при выявлении причин и лечении бесплодия, патологий беременности и вынашивания. В этом случае анализы сдают оба партнёра.

Факторами риска и поводом для сдачи анализа у женщин также являются:

ранняя половая жизнь;

отношения с разными, иногда сразу несколькими половыми партнёрами;

общие хронические, гинекологические заболевания, патологии;

Факторами риска и поводом для сдачи анализа у мужчин также являются:

множественные половые контакты;

половые контакты с женщинами, заражёнными ВПЧ;

сужение крайней плоти;

Методы диагностики ВПЧ

Кольпоскопия — осмотр с помощью кольпоскопа влагалищной части шейки матки, входа и стенок влагалища. Это простой, недорогой, но высокоинформативный метод диагностирования заболеваний шейки матки.

Клиническое значение имеет расширенная кольпоскопия с применением нескольких тестов — с 3-процентной уксусной кислотой, йодным раствором Люголя. Тесты выявляют различные типы эпителия, позволяют оценить размеры и качество патологических образований (при их наличии), сосудистый рисунок, качество шеечных желёз.

Во время кольпоскопии проводят прицельную биопсию с наиболее атипично изменённых участков.

Задача цитологического исследования шеечных мазков (тест Папаниколау, пап-тест) — выявление специфических для ВПЧ-инфекции клеток — койлоцитов и дискератоцитов.

Подтверждением папилломовирусной инфекции считается обнаружение койлоцитов, трансэпителиальной лимфоцитарной инфильтрации, базально-клеточной гиперплазии в биоптате (биоматериале, взятом на исследование).

Пап-тест обязателен для:

женщин после 30 лет;

женщин, у кого был ранее диагностирован ВПЧ;

женщин, у кого во время кольпоскопии обнаружили зоны с изменённым эпителием.

По результатам пап-теста определяют класс опасности для здоровья женщины: 1—2 класс — без подозрения на рак, 3 класс — подозрение на онкологию, 4—5 класс — наличие раковых клеток в малом или большом количестве.

К недостаткам цитологического исследования относят сложность исполнения, высокие квалификационные требования к врачу-цитологу. Потому проходить исследование нужно в диагностических центрах и лабораториях, персонал которых постоянно подтверждает свой профессионализм.

Гистологический метод обнаружения ВПЧ можно было бы считать золотым стандартом диагностики вируса, однако мешает его высокая стоимость, невозможность частого проведения и не всегда точный прицельный забор биоптата из шейки матки. Для проведения гистологической диагностики также требуются специалисты очень высокой квалификации.

Поэтому гистологическое исследование биоптата часто служит дополнением к пап-анализу. Оно позволяет оценить состояние клеток, степень поражения, определить, чем является новообразование — опухолью или кондиломой.

ПЦР диагностика папилломавируса

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) относится к высокоразрешающим технологиям детекции нуклеиновых кислот. Современные ПЦР тест-системы обладают высокой чувствительностью, используются не только для выявления ВПЧ, но и вирусной нагрузки на организм (количественный показатель заражённости) главных клинически значимых генотипов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59), которые ответственны за почти 94 % случаев тяжёлых цервикальных дисплазий и рака шейки матки. ПЦР тест-системы используют также для обнаружения штаммов ВПЧ 6 и 11.

Такие возможности тест-системы позволяют прогнозировать течение ВПЧ-инфекции, оценивать эффективность терапии. Установлено, что папилломавирусная инфекция имеет дозозависимый эффект: чем выше концентрация ДНК вируса в исследуемом материале, тем выше риск развития неоплазии и раковой опухоли.

В результатах теста указывают концентрацию ВПЧ:

Lg 5 — папилломавирус обнаружен в высокой концентрации, вирусная нагрузка на организм высокая.

Виды исследуемого материала, правила забора:

для пап-теста — шеечный мазок;

для цитологического исследования — биоптат, взятый прицельно с атипично изменённых участков слизистой.

для ПЦР-теста — соскоб клеток слизистых оболочек генитального тракта.

Мазок у женщин берут из цервикального канала, у мужчин — из уретры. Для мазка используют мягкую щётку или ватный тампон. Их бережно вводят в канал, затем осторожно вынимают, вращая. На поверхности щётки/тампона остаются эпителиальные клетки, нужные для исследования.

Как подготовиться к анализу на ВПЧ

Взятие биоматериала не проводится во время менструации, за 5 дней до её начала и в течение 5 дней по окончании. Нельзя проходить исследование, если есть воспалительные процессы.

За 2 суток до забора биоматериала женщинам и мужчинам нужно воздержаться от сексуальных контактов. Женщинам нельзя в течение 48 часов использовать вагинальные кремы, лекарства, суппозитории, спринцевания, тампоны, вместо ванны нужно принимать душ. Мазок берут до проведения любых гинекологических манипуляций или через 2 суток после них.

Если биоматериал берут из уретры, то от последнего мочеиспускания до забора биоматериала должно пройти не менее 90 минут.

При заборе биоптата для гистологического исследования соблюдаются те же правила, что и при подготовке к забору мазка. После биопсии в течение 2—3 недель нельзя:

вступать в половые контакты,

испытывать значительные физические нагрузки,

перегреваться (баня, сауна, жаркая погода),

купаться в открытом водоёме или бассейне,

принимать препараты, разжижающие кровь;

использовать вагинальные средства.

Если возникнет кровотечение, следует пользоваться только прокладками (не тампонами!)

На точность результата могут влиять антибиотики, пробиотики, местные антисептики, которые вы принимали/применяли даже 2 месяца назад. Перед сбором материала нужно рассказать врачу обо всех лекарственных средствах, которыми вы пользовались или пользуетесь.

Стоимость исследования на наличие папилломавирусной инфекции в АО " СЗДЦМ"

Стоимость исследования на заражение ВПЧ зависит от вида исследования, охвата штаммов вируса, определения типа/без определения, расчёта вирусной нагрузки.

Цены на виды исследований в медицинских подразделениях АО "СЗДЦМ" представляют собой разнообразные комбинации по охватности, подробности, прогностической ценности.

Какой способ исследования выбрать, вам подскажет врач — гинеколог, дерматолог, венеролог. Если вы сдаёте анализы по собственной инициативе, выберите исследование на наличие онкогенных штаммов ВПЧ.

Где сдать анализы на ВПЧ

Анализы на ВПЧ вы можете сдать в медицинских подразделениях АО "СЗДЦМ", расположенных в Санкт-Петербурге, Ленинградской области, в Великом Новгороде, Старой Руссе и других городах.

Чтобы найти ближайший к вам пункт, воспользуйтесь интерактивной картой или перечнем медицинских учреждений АО "СЗДЦМ".

Во всех наших отделениях — терминалах и центрах — вас встретят внимательные, опытные специалисты с высокой квалификацией. Медицинские учреждения АО "СЗДЦМ" оснащены современным оборудованием, лабораторными материалами, одноразовыми инструментами и расходными материалами.

Мы гарантируем вам точность исследований, заботливое отношение, полную конфиденциальность ваших личных данных и результатов обследования.

Будьте здоровы! А для этого вовремя и регулярно проходите важные обследования в АО "СЗДЦМ".

Мы поможем вам сохранить и вернуть здоровье!

Лаборатория АО "СЗЦДМ" предлагает услуги, обеспечивающие комплексное и преемственное лабораторное обследование пациента

Диагностика В медицинских центрах АО "СЗЦДМ" проводят качественные диагностические исследования всего организма

Лечение Наши медицинские центры ориентированы на обслуживание пациентов в амбулаторном режиме и объединены единым подходом к обследованию и лечению пациентов.

Реабилитация Реабилитация - это действия, направленные на всестороннюю помощь больному человеку или инвалиду для достижения им максимально возможной полноценности, в том числе и социальной или экономической.

Выезд на дом Внимание! Действует акция "Выезд на дом - 0 рублей"

Профосмотры АО "СЗЦДМ" проводит профилактические осмотры работников, которые включают в себя - комплексы лечебных и профилактических мероприятий, проводимых для выявления отклонений в состоянии здоровья, профилактики развития и распространения заболеваний.