Тамифлю при кишечном гриппе у

Katerina Kon/Science Photo Library/Getty Images

В списках (не) значился

Как ориентироваться в таком количестве научных статей? Для этого мы часто обращаемся к обзорам, которые публикуют уважаемые научные организации, проверяем заключения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) или Европейского медицинского агентства. Но на этот раз они противоречат друг другу.

Из чего же, из чего

Действующее вещество Тамифлю – осельтамивир. Делают его из шикимовой кислоты – вещества, которое первоначально получали из звездчатого аниса (он же бадьян настоящий или Illicium verum). Но уже к 2006 году биотехнологии взяли свое: 30% этой кислоты в мире производилось генетически модифицированными кишечными палочками (E.coli).

Структура молекулы осельтамивира

Фото: Wikimedia Commons

Осельтамивир по механизму действия относится к группе веществ-ингибиторов нейраминидаз. Что это такое и зачем оно нужно вирусу? Все видели буквы, которыми обозначаются разновидности вируса гриппа: H1N1, H5N1, H3N2 и так далее. Но мало кто задумывался, что они значат.

Нейраминидаза гриппа H1N1, вызвавшего пандемию 1918 года

Вирус несет на своей поверхности разные белки, которые помогают ему войти в клетку и покинуть ее. У самих вирусов своих клеток нет, но вне клеток они не могут размножаться. Поэтому вирусам нужно захватывать чужие клетки, чтобы заставить их производить белок за себя и собирать новые вирусные частицы. Для этого им и нужно проникнуть в чужую клетку, склеившись с белком на ее поверхности. За эту задачу у вируса гриппа отвечают гемагглютинины, которые взаимодействуют с остатками сиаловой кислоты, торчащими снаружи клетки многих тканей животных. Разные типы гемагглютининов и обозначаются буквой H и соответствующими цифрами.

Молекула, с которой взаимодействует нейраминидаза. Связь, разрываемая вирусным белком, показана стрелкой

Cambridge University Press/Wikimedia Commons

Упрощенная схема работы ингибиторов нейраминидаз

А вот сам осельтамивир из организма выводится – примерно через 1-3 часа половина этого вещества в печени превращается в другое, более активное вещество, 90% которого затем выходит с мочой (подробнее механизм описан в статье, опубликованной в Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Примерно половина принятого препарата выводится за шесть-десять часов.

Профилактика птичьего гриппа или деньги на ветер?

Это положило начало затянувшимся спорам вокруг Тамифлю, которые разгорались до 2014 года, и только в последнее время немного поутихли. В подробностях эта история представлена в подборке публикаций, подготовленной British Medical Journal.

Хаяси написал, что авторы просуммировали все данные, но их положительное заключение было основано на одной только научной статье. Это был профинансированный производителями краткий отчет о десяти клинических испытаниях, из которых в научной периодике были опубликованы только два. О методах и дизайне остальных восьми было известно очень мало. Поэтому такое заключение нельзя было назвать достоверным.

Но принципы Кохрейна основаны на прозрачности процесса работы, а контракт подразумевал полную секретность. Том Джефферсон попросил пояснить, почему заключать соглашение так необходимо, но ответа так и не дождался. Затем компания согласилась передать данные, но только если еще одна независимая организация примется за написание второго обзора. Дальше компания стала оправдываться, что данные находятся у второй рабочей группы, и предоставить их она пока не может.

Через неделю несколько документов Джефферсону все же прислали, но они снова были неполными: информация о плюсах от использования Тамифлю, частоте побочных эффектов и деталях дизайна исследования отсутствовала. Вскоре стало понятно, что с такой проблемой столкнулись не только сотрудники Кохрейна: выводы FDA и Европейского медицинского агентства (EMA), японцев и австралийцев кардинально отличались. Одни обзоры заключали, что Тамифлю снижает риск пневмонии и других осложнений, другие – что не снижает; авторы третьих не говорили об осложнениях вовсе.

Посеешь сомнения – пожнешь бурю

Выяснялись все новые подробности: оказалось, что в двух полностью доступных статьях из тех самых десяти сообщалось об отсутствии побочных эффектов у препарата, но в промежуточном отчетном документе (case study report) этих же исследований шла речь сразу о десяти случаях серьезных побочных явлений, три из которых, вероятнее всего, вызвал Тамифлю. Также выяснилось, что одно из масштабных клинических испытаний, необходимых для регистрации препарата, никогда не было опубликовано.

Разумеется, фирма Roche не согласилась с такими выводами: по словам ее представителей, ученые просто приняли во внимание не все доступные отчеты, а лишь 20 из 77. Больше информации вошло в новый, более благосклонный, обзор The Lancet, включивший даже неопубликованные отчеты Roche. Этот обзор заключил, что от осложнений со стороны нижних дыхательных путей осельтамивир все-таки защищает. Он также вызвал волну критики в комментариях.

Эпопея пополнилась еще двумя масштабными событиями в 2016 году: срок патента на Тамифлю как раз истек, а ещеи вышел еще один обзор, посвященный в этот раз людям с муковисцидозом (генетическим заболеванием, которое поражает железы внешней секреции и нарушает работу органов дыхания). Никаких исследований, достоверно подтверждающих, что осельтамивир и нейраминидазы могут быть полезны для таких пациентов, авторы не нашли.

Indicator.Ru предупреждает: результаты сомнительны

Клинические испытания Тамифлю сходятся в одном: препарат поможет выздороветь на 12-24 часа быстрее, особенно если его начали принимать в самом начале заболевания (буквально в первые часы). Снижается ли риск осложнений, из существующих исследований не совсем понятно, хотя, по словам производителей, таких требований к исследователям они и не предъявляли, так что авторы статей просто сообщали, если осложнения есть, но не следили за ними специально.

Для профилактики гриппа Тамифлю тоже вряд ли годится (по крайней мере, по мнению авторов обзоров о нем, Джефферсона и Доши, описавших всю эпопею с Тамифлю в статье в British Medical Journal): по крайней мере, исследования в основном указывают на то, что симптомы стали проявляться реже (по отзывам самих пациентов). Но грипп может протекать и бессимптомно, что не мешает больным заражать окружающих. От этого Тамифлю, согласно систематическому обзору научных публикаций, вышедшему в том же British Medical Journal, не защищает, к тому же, со временем вирусы мутируют и становятся к лекарству устойчивыми.

Однако наш разбор на этот раз гораздо ярче доказывает другое: ни одному источнику нельзя доверять безоговорочно, не проверяя аргументацию. Просто наличие лекарства в каком-то списке или положительный отзыв специалиста не говорит ни о чем. А при желании из огромного массива данных всегда можно вытащить что-то, чтобы подтвердить свое мнение. И как бы медицина не старалась от этого уйти, без ошибок и сбоев не обходится работа даже самой продуманной и сложной системы.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Annie Spratt / Unsplash

Осельтамивир — противовирусное средство, которое назначают взрослым и детям для лечения и профилактики гриппа. В Украине его также применяют в лечении коронавируса в медучреждениях.

Другое известное название лекарства — Тамифлю. Активный компонент препарата — осельтамивира фосфат. Выпускается в виде капсул ( 75 мг), порошка для приготовления суспензии ( в 1 г — 30 мг, в 1 мл готовой суспензии — 12 мг).

Исследования

Осельтамивир был открыт учеными из Gilead Sciences с использованием шикимовой кислоты в качестве отправной точки для синтеза. Gilead лицензировал свои соответствующие патенты Roche в 1996 году.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 1999 году одобрило для применения Тамифлю ( осельтамивира фосфата) при лечении гриппа у взрослых в первые два дня заболевания. В июне 2002 года Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило осельтамивир фосфат для профилактики и лечения гриппа. В 2003 году объединенный анализ десяти рандомизированных клинических исследований показал, что осельтамивир снижает риск инфекций нижних дыхательных путей, что приводит к применению антибиотиков и госпитализации у взрослых.

Осельтамивир: показания

Назначается Осельтамивир для лечения гриппа типа A и B y взрослых и детей возрастом старше года. Также применяется для профилактики гриппа y взрослых, подростков возрастом старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска вирусного инфицирования. Может применяться для профилактики гриппа y детей старше года.

Осельтамивир: противопоказания

Лекарство запрещено к употреблению:

при заболеваниях почек;

при аллергии на компоненты лекарства;

при заболеваниях печени ( печенoчной недостаточности).

C осторожностью применяется препарат:

у детей возрастом до 1 года;

при беременности/лaктации;

при тяжелом течении гриппа.

Осельтамивир: способ применения и дозы

Препарат прeдназначен для перорального ( внутрь через рот) примeнения во время еды или независимo от приема пищи.

С целью лечения: прием лекарства необходимо начать не пoзднее двух суток от момента появления пeрвых симптомов гриппа; взрoслым, детям старше 12 лет назначают 75 мг два раза/сутки, курс лeчения — 5 дней; детям от 1 года до 12 лет — доза зависит от массы тела. Мaксимальная доза, которую можнo принять за сутки — 150 мг.

Для прoфилактики гриппа взрослым, детям стaрше 12 лет назначают 75 мг один раз/сутки в течение 6 недель ( во врeмя эпидемии), максимальная доза, кoторую можно принять за сутки — 150 mg.

У пациентов c нарушением работы почек: при показателе клиренса крeатинина менее 30 мл/минуту необходима коррекция дозы — 75 мг раз/сутки в течение 5 дней; при пoказателе клиренса креатинина менее 10 мл/мин — данных o применении нет.

Осельтамивир: передозировка

При передозировке препарата возможны рвота, диспепсия, головокружение. При случайном приеме большего количества таблеток следует обратиться к врачу.

При передозировке рекомендуются промывание желудка, прием энтеросорбентов, назначение симптоматической терапии.

Осельтамивир: побочные эффекты

Расстройства желудочно-кишечного тракта: изменения стула ( диарея, запор), тошнота, боли в животе, развитие псевдомембранозного колита.

Расстройства нервной систeмы: головная боль, бессонница, головокружение, судороги.

Расстройства дыхательной систeмы: кашель, боль в гoрле, заложенность носа, пневмония, бронхит.

Прочие: конъюнктивит, слабость, усталость, нарушение слуха, нестабильная стенокардия, носовые кровотечения, анемия, паратонзиллярный абсцесс, лихорадка, сыпь, повышение активности ферментов печени, гепатит.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в фабричной упаковке с соблюдением температурного режима ( в пределах 15−25°C), низкой влажности, защитой от прямого попадания солнечных лучей. Срок годности лекарства — смотреть на упаковке. Родители должны обеспечить безопасность детей, ограничив их доступ к лекарству.

Осельтамивир: аналоги

Циклоферон — установлена эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций ( нейроинфекции, хламидиоз, бронхит, пневмония, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) как компонента иммунотерапии. Действующее вещество — кислота акридонуксусная.

Амиксин — иммуномодулирующее и противовирусное средство. Действующее вещество — тилорон.

Тамифлю — выпускается в форме капсул и порошка. Тамифлю — противовирусный препарат, активный в отношении вирусов гриппа типа В и А. Действующее вещество — осельтамивир.

Если вы нашли ошибку в тексте, выделите её мышью и нажмите Ctrl + Enter

С гриппом у нас в Москве, как всегда была ситуация с уборкой снега зимой: "ой, снег, откуда? А что, уже зима?! А что – зимой снег бывает?! А мы думали – пронесёт. " Вот со снегом более или менее научились вроде справляться, а с гриппом – нет. Да, зима, да, сезон простуд, да, грипп, да, от гриппа умирают! Сегодня все средства массовой информации трубят – эпидемия гриппа, ужасный свиной грипп наступает, в Москве (в Стране) уже умерло столько-то человек! Вот так бы они были активны осенью – в сезон прививок! После объявленной пандемии 2009 года (которая, слава Богу, не состоялась) в прививки от гриппа стали добавлять и вакцину от свиного гриппа – H1N1.

Да, она не действует на 100%, но половину случаев точно предотвратит, а в другой половине убережёт от развития грозных осложнений, даже если человек и заболеет.

Думаете – что сейчас-то говорить про прививки? Поздно уже? Не скажите – вакцина начинает действовать через 2 недели. Сезонный грипп заканчивается в апреле (болеют те, кто заразился в марте, в марте по статистике гриппа столько же, сколько и в декабре). Скажу жёстче – и в марте, и в апреле будут люди, которые умрут от осложнения гриппа, так почему же не предотвратить эти смерти?!

Теперь про свиной грипп: вирус гриппа постоянно мутирует. Это у микроба есть ядро, митохондрии, оболочка, цитоплазма. У вируса нет ничего этого – лишь цепочка РНК (в других случаях ДНК). Частички этих цепочек "перемешиваются" с другими – из родственных вирусов появляются новые. Таков и H1N1. В действительности это "смесь" вируса птичьего гриппа, свиного гриппа и человеческого гриппа. Изначально мутация произошла в эпителии носоглотки свиней, особенность - способность передаваться от человека к человеку. Свиной грипп мало отличается по клинической картине от обычного сезонного гриппа. Несколько чаще осложнения на желудочно-кишечный тракт и на лёгкие. Если не посылать на вирусологический анализ – отличить один вирус гриппа от другого невозможно. Вам – и не нужно: меры предосторожности, профилактики и лечения одинаковы, тут свиной грипп ничем не отличается. Теперь – на что обратить внимание и что делать.

Первое главное правило – заболел – оставайся дома! Не уберёгся сам – теперь уже не заражай других! В поликлинику идти тоже не надо – там полно хронических больных. Вы через неделю будете "огурцом", а вот бабушка с диабетом, что пришла померить давление и получить лекарства, заразившись от вас, вполне может умереть от осложнений гриппа! Есть вопросы – позвоните, сейчас во многих поликлиниках есть консультационные телефонные центры.

Второе главное правило – соблюдать меры предосторожности, что бы не передать вирус всей семье! Вроде всё знаем: отдельная посуда, маски, постоянно мыть руки, дезинфицировать поверхности, которых касался заболевший. (или куда попали капельки его слюны и прочего при чихе или кашле). Не всегда на 100% выполняем, часто уберечься не удается. Как правило, входные ворота для вируса гриппа – дыхательные пути, однако иногда это – что бы вы думали? Глаза! Ну да, а вы их периодически трёте, да ещё руки не помыли! Меры профилактики гриппа тем более важны сегодня, так как почти 10% заражённых свиным гриппом могут быть БЕССИМПТОМНЫ, не знать об этом и заражать других. Про медикаментозную профилактику – ниже.

Третье главное правило – когда надо не откладывая прибегнуть к медицинской помощи? (При условии, что врач будет доступен, а не обходить десятки пациентов, просто выписывая им больничный!):

Если появилось затруднение дыхания любой степени;
Если появились симптомы обезвоживания: головокружение при вставании с кровати, стали выделять меньше мочи, усиливающаяся сухость во рту;
Если появилась заторможенность, неправильная оценка окружающего;
Когда есть неукротимая рвота или вы неспособны пить в достаточном количестве.

Если речь идет о детях, то добавляем:

Если появился цианоз - синюшный цвет кожи;
Если плачет, но нет слёз;
Если температура сопровождается сыпью;
Если ребёнок "загружен" и просыпается неохотно.

Помните, что грипп опасен для всех в разной степени. Кто в зоне особого риска?

Беременные;
Дети менее 5 и особенно 2-х лет;
Люди старше 65 лет;
Страдающие выраженным ожирением;
Больные диабетом, хроническими заболеваниями сердца и лёгких, почечной недостаточностью, онкологическими заболеваниями, СПИДом и некоторыми другими.

К этой категории заболевших надо быть особенно внимательным и серьёзно относиться к любым настораживающим симптомам. Особенно часто развивается обезвоживание, иногда исподволь, незаметно. Следите за цветом мочи - она должна оставаться светло-желтой, и никогда - тёмной!

Четвёртое главное правило: не принимайте при гриппе антибиотики. Не действуют они на вирус. Этот постулат многие уже знают – и слава Богу! Но ведь что-то принимать надо?! А что вы только нам про обильное питьё, жаропонижающие и домашний режим говорите! Вон по телевизору – и Кагоцел, и Арбидол, и Виферон, и Гриппферон, и Амексин, и десятки других! А вы знаете, сколько каждый год россияне тратят на эти лекарства? Только возьмитесь за что-нибудь, чтобы не упасть! Почти 30 миллиардов рублей! Еще недавно это было полмиллиарда долларов. Добро бы – помогало, но ведь всё это препараты с недоказанной эффективностью. Да, проводились клинические испытания в некоторых российских клиниках, но если присмотреться, то многими исследованиями руководили (или от них зависели) сами разработчики или их партнёры, часто высокопоставленные. В любом случае, проведённые испытания не укладываются в международные стандарты подобных исследований. Задумайтесь: весь мир ищет средства от самой распространённой инфекционной болезни – гриппа, вкладываются миллиарды, а, например, Арбидол международная медицина просто игнорирует. А, это они на свой рынок не пускают высокоэффективное лекарство, а то куда они своё Тамифлю денут!

Вообще-то я не против применять все эти перечисленные препараты: всегда найдутся те, кто скажет: "а мне это помогает!" Помогает, так и слава Богу! Каких-то выраженных побочных явлений при их применении нет. Но я за то, чтобы люди, перед тем как отнести эти 30 миллиардов рублей в аптеки, узнали, что эффективность этих лекарств с международной точки зрения не доказана и что можно вполне обойтись без них. Чтобы не было "зомбирования" на выкачивание денег! Конечно, исследования идут, разрабатываются всё новые препараты, наверняка когда-то появятся стоящие отечественные лекарства!

Что же советует международная медицина сегодня? Из антивирусных препаратов против гриппа свою эффективность доказали всего два из них. Это Оселтамивир или "Тамифлю" и Занамивир или "Реленза". Доказали в том смысле, что могут сократить период заболевания до 1-3 дней и предотвратить осложнения. Реленза может вызывать бронхоспазм и поэтому её нельзя астматикам. Приём Тамифлю может сопровождаться тошнотой. Правила приема:

Эффективны только если начать принимать не позже, чем 48 часов от начала лечения;
Тамифлю принимать в дозе 75 мг дважды в день – 5 дней, даже если симптомы уже прошли. Двойная доза возможна тяжёлым больным.
Показаны больным с повышенным риском - см выше.
С целью профилактики. Если вы не привиты и имели контакт с заболевшим, а при этом болеть вам никак нельзя: тамифлю 75 мг один раз в сутки на протяжении 10 дней
Профилактика этими лекарствами не заменяет вакцинации!

Популярные когда-то Амантадин и Римантадин действуют только на вирус гриппа А, к ним развилась большая устойчивость вирусов, которая сегодня свела перспективы применения этих препаратов на нет.

Любимый многими витамин С гриппа не предотвращает, но, возможно, иногда сокращает срок болезни. Кстати, а какой срок считается нормальным? Высокая температура при гриппе может держаться до 5 дней, остальные симптомы – до 7-10. Заразным больной считается ещё 24 часа после нормализации температуры.

Для лечения гриппа и других ОРВИ АМИКСИН ® может применяться у взрослых и детей с 7 лет.

Узнать подробнее про АМИКСИН ® …

Противовирусный препарат АМИКСИН ® направлен на борьбу с большинством распространенных респираторных вирусов, включая вирусы гриппа.

Узнать больше…

Современные противовирусные препараты, такие как АМИКСИН ® , могут способствовать снижению риска развития осложнений на фоне гриппа и других ОРВИ.

Подробнее…

Для лечения гриппа и других ОРВИ у детей старше 7 лет АМИКСИН ® выпускается в дозировке 60 мг.

Узнать подробнее о детском "Амиксине"…

АМИКСИН ® обладает не только иммуностимулирующим, но и противовирусным действием за счет подавления трансляции вирус-специфических белков.

Узнать подробнее…

Вирусы гриппа и других ОРВИ способны формировать устойчивость к некоторым противовирусным препаратам. АМИКСИН ® способствует стимулированию собственных ресурсов организма на борьбу с инфекцией…

Читать подробнее…

Механизм действия противовирусных средств

Иммунная система умеет распознавать зараженные клетки, поэтому многие противовирусные лекарственные средства направлены на стимулирование собственного иммунитета. Они называются иммуностимуляторами (иммуномодуляторами).

Вообще, создание эффективного противовирусного средства — задача нетривиальная, поскольку вирусы паразитируют внутри клеток, и как в этом случае уничтожить пришельца, не нанеся вреда организму хозяина?

На сегодня в России чаще всего применяется клинико-фармакологическая классификация, означающая, что разделение препаратов на группы производится в зависимости от того, на какие именно виды вирусов они воздействуют [2] . Внутри каждой узкоспециализированной группы препаратов обычно приводится классификация противовирусных средств по механизмам их действия. Давайте изучим вопрос на конкретном примере:

Как можно убедиться, спектр противовирусных лекарственных средств весьма широк. Большую его часть составляют препараты прямого противовирусного действия (ПППД), что означает их специфичность, направленность на конкретные виды вирусов. Однако эти лекарства зачастую оказывают разрушающее воздействие не только на геном вируса и его способность к репликации (размножению), но и на здоровые клетки хозяина. В общем случае можно констатировать, что чем мощнее противовирусный препарат, тем больше у него побочных эффектов. Это обязательно следует учитывать.

В то же время существует категория противовирусных средств неспецифичного (широкого) спектра действия. Преимущественно, это иммуностимуляторы (иммуномодуляторы), призванные активизировать резервные силы организма для борьбы с самыми разнообразными вирусами и другими микроорганизмами.

Итак, вот пример некоторых противовирусных препаратов, разрешенных детям:

Ограничения по возрасту могут быть вызваны не только составом средства, но и его формой выпуска. Например, таблетки не рекомендуются для приема детям до 3 лет, а капсулы — до 7 лет.

прикрепление вирусов к клеткам;
проникновение их в клетки;
размножение;
выход из клеток.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
осельтамивир	75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98,5 мг)
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; повидон К30; кроскармеллоза натрия; тальк; натрия стеарилфумарат
оболочка капсулы
корпус: желатин; краситель железа оксид черный (Е172); титана диоксид (Е171)
крышечка: желатин; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171)
чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол; шеллак; бутанол; титана диоксид (Е171); лак алюминиевый на основе индигокармина; этанол денатурированный (спирт метилированный)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю ® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

В случаях, когда Тамифлю ® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния) необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч. ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в разделе Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю ® .

Стандартный режим дозирования

Лечение. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 1 капс. 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю ® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет). Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю ® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг.

Профилактика. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут после контакта с больными.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед . Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 1 капс. 75 мг 1 раз в сутки.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю ® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю ® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капс. 30 и 45 мг. Возможно экстемпоральное приготовление суспензии с использованием капсул 75 мг (см. Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю ® ).

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек, лечение. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю ® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.

Больные с поражением печени. Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю ® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Больные пожилого и старческого возраста. Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации). Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1 года — в течение 12 нед , коррекция дозы не требуется (см. Способ применения и дозы).

Дети. Тамифлю ® в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года.

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю ®

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю ® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч.ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю ® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.

3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если пациентам требуются дозы 30–60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 мин.

3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице.

Масса тела, кг	Рекомендованная доза, мг	Количество смеси Тамифлю ® на 1 прием, мл
≤15	30	2
>15–23	45	3
>23–40	60	4

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Форма выпуска

Капсулы, 75 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.

Сенекси CAC, ул.Марселя и Жака Гоше, д.52, 94120 Фонтеней-сью-Боа, Франция.

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайсштрассе 2, 73614 Шорндорф, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. 107031, Россия, Москва, Трубная пл., 2.

Тел.: (495) 229-29-99; факс: (495) 229-79-99.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тамифлю ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тамифлю ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в аптеках Москвы

Серия Годен до	Цена, руб.	Аптеки
1084.00 В аптеку
1084.00 В аптеку

Читайте также: