Speeda вакцина от бешенства

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N010268 от 07.07.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 09.11.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рабипур ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде гигроскопичной пористой массы белого цвета; восстановленная вакцина - прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета, или светло-розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

1 доза (1 мл)
инактивированный вирус бешенства штамм Flury LEP*	не менее 2.5 МЕ

* выращенный на культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированный, очищенный, лиофилизированный.

Вспомогательные вещества: трометамол (трисгидроксиметиламинометан), натрия хлорид, ЭДТА, динатрия эдетата дигидрат (титриплекс III), калия L-глутамат, полигелин, сахароза; вакцина не содержит консервантов.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и шприц-тюбиком с насадками Люэра с отдельной иглой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для активной иммунизации против бешенства. Выделяют предэкспозиционную и постэкспозиционную иммунизацию.

Предэкспозиционную иммунизацию проводят в плановом порядке лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства. Постэкспозиционная иммунизация проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Показания препарата Рабипур ®

Предэкспозиционная иммунизация лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства:

ветеринарам;
студентам, изучающим ветеринарию;
охотникам;
работникам лесных хозяйств;
работникам скотобоен;
персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом;
в случаях планируемых посещений регионов, эндемичных по бешенству.

после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z24.2	Необходимость иммунизации против бешенства

Режим дозирования

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0, 7 и 21 или 28 дни.

лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.
лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур ® обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта

Категория контакта	Характер контакта (контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного)	Схема вакцинации
I	Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.	Вакцинация не требуется. В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме: по 1.0 мл Рабипур ® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.
II	Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи. кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.	В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: по 1.0 мл Рабипур ® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур ® по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.
III	Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий: одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.	Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур ® по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.

* - следует предупредить пациента о том, что иммунизация незавершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо проведение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур ® . Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного), и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).

Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам, имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации , рекомендуется проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет 0.5 МЕ/мл.

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придерживаться схем, указанных в таблице 2.

Таблица 2. Схемы вакцинации лиц, ранее иммунизированных после укуса

Интервал после курса вакцинации	Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации)	Вакцинация в 0, 3, 7 дни по 1.0 мл Рабипур ®
Более 1 года	Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения)

Лицам с иммунодефицитными состояниями , получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0.5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 0, 7, 21 или 28 дни.

Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекции, поставляемой в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.

Рабипур ® необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Побочное действие

При оценке побочных эффектов препарата в основу легли следующие данные по их частоте, полученные фирмой-производителем: очень часто (≥10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0.1% до 1%), редко (от 0.01% до 0.1%), очень редко ( Местные реакции в области инъекции и общие реакции: очень часто - боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость; часто - эритема места инъекции; очень редко - тремор.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; очень редко - парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; очень редко - артрит.

Прочие: очень часто - нарушение работы ЖКТ, очень редко - головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувствительность.

Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

Противопоказания к применению

острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
аллергические реакции на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты, входящие в состав вакцины Рабипур ® ;
осложнения, в т.ч. системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур ® ;
беременность.

поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют.

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации. Случаев нанесения вреда, отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин, не зафиксировано.

Сведения о проникновении вакцины Рабипур ® в материнское молоко отсутствуют.

Применение у детей

Особые указания

При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи, отека губ и/или надгортанника, лагинго- или бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока, в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакцины (включая полигелин), в т.ч. к антибиотикам, используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин В, хлортетрациклин, неомицин), следует применять другую антирабическуто вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно! Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции. Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.

Меры по неотложной обработке раны (местная обработка)

Для лиц, контактировавших с подозрительными на бешенство животными, обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности, на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
наложение кожных швов на раны лица;
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить в/м в место, отличное от места введения вакцины, предпочтительно в ягодичную мышцу.

При необходимости следует провести профилактику столбняка.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа.

Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Условия хранения препарата Рабипур ®

Вакцину следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

ПРИМОРСКИЙ РАЙОН СПБ

Режим работы

ПОНЕДЕЛЬНИК- ПЯТНИЦА
с 8 00 до 20 00
СУББОТА, ВОСКРЕСЕНЬЕ
с 9 00 до 15 00
(дежурная служба)

ДЕЖУРНЫЙ ВРАЧ-ТЕРАПЕВТ

ПОНЕДЕЛЬНИК- ПЯТНИЦА
с 8 00 до 20 00
СУББОТА, ВОСКРЕСЕНЬЕ
с 9 00 до 15 00
номер кабинета дежурного врача можно уточнить в регистратуре

Виды помощи

Услуги

Новости

Страничка Профсоюза

Для слабовидящих

Бешенство – болезнь смертельная

По данным ВОЗ на 2014 год, ежегодно в мире 55 000 человек умирают от заболевания бешенством, переданного им от животных.

Бешенство – острое инфекционное заболевание, протекающее с тяжелым поражением нервной системы и заканчивающееся смертельным исходом. Заражение человека происходит при укусе или ослюнении больными бешенством животным. Вирус бешенства передается со слюной. Источниками инфекции для 60% больных служат собаки, для 24% больных – лисицы, для 10% – кошки, для 3% – волки и для 3% – другие животные.

Период заразительности у животных наступает за 3 — 10 дней ДО появления у них признаков болезни! и длится в течение всего заболевания.

Заболевание людей бешенством, в основном, связано:

с поздним обращением укушенных за медицинской помощью,
с нарушением режима во время прививок или незавершенностью курса.

Большинство заболевших после контакта с больным животным не обращались в медицинские учреждения. Среди заболевших четверть случаев составляют дети в возрасте 4-14 лет.

Признаки бешенства

Инкубационный период от 10 дней до 1 года и более.
Заболевание начинается с общего недомогания, головной боли, сухости во рту, снижения аппетита, небольшого повышения температуры тела, мышечных болей, болей в горле, сухого кашля, может быть тошнота и рвота.
У 50-80% больных в месте укуса появляются неприятные ощущения (жжение, тянущие боли с иррадиацией к центру, зуд, повышенная чувствительность). Иногда рубец на месте бывшего укуса вновь становится красным и припухает. Больной подавлен, замкнут, отказывается от еды, у него возникает бессонница, кошмарные сновидения, он испытывает беспричинный страх, чувство тоски.
Через 1-3 дня у больного появляется беспокойство, тревога и водобоязнь. При попытке питья, а вскоре и при виде воды, даже при упоминании о ней у больного появляется чувство ужаса и болезненные спазмы мышц глотки и гортани, дыхание становится шумным в виде коротких судорожных вздохов. Подобные судороги затем возникают при звуке льющейся воды. Судороги могут развиться от дуновения в лицо струи воздуха, от яркого света, шума, прикосновения к коже. Больной становится агрессивным, буйным. У него нарушается сознание, появляются судороги, параличи. Смерть наступает от паралича дыхания.
Продолжительность болезни не более 1-й недели.

Собаки, кошки и другие животные, покусавшие людей или животных, подлежат немедленной доставке владельцем в ближайшее ветеринарное лечебное учреждение для осмотра и карантинирования под наблюдением специалистов в течение 10 дней. Результаты наблюдения за карантинированными животными в письменном виде сообщают медицинскому учреждению, в котором прививают пострадавшего человека. Если животное в течение этого наблюдения не пало, вероятно, оно здоровое.

До настоящего времени не существует эффективных методов лечения бешенства.

Развитие заболевания неминуемо ведёт к смерти пациента, летальность составляет 100%.

В связи с этим особое значение приобретают мероприятия, проводимые сразу после нападения животных и направленные на предупреждение развития этого тяжёлого заболевания.

Предотвратить развитие бешенства можно своевременным введением антирабической вакцины, а в случаях тяжёлых укусов животными — комбинированным введением вакцины и антирабического иммуноглобулина. Чем раньше эти прививки начаты, тем успех более вероятен. Антитела после введения вакцины появляются через 12-14 дней.

Про курсы из 40 прививок под кожу живота можно забыть. С 1993 года в практике используется концентрированная очищенная культуральная антирабическая вакцина (КОКАВ), которая позволила сократить курс вакцинации и уменьшить разовую прививочную дозу.

Обычная доза составляет 1,0 мл внутримышечно: взрослым и подросткам вакцина против бешенства вводится в дельтовидную мышцу, детям — в наружную поверхность бедра.

Схема вакцинации включает в себя пять внутримышечных инъекций: в день обращения (0-й день), на 3-й, 7-й, 14-й и 30-й дни от момента начала курса. Некоторым пациентам вводят дополнительную шестую инъекцию на 90-й день.

Вакцина против бешенства предупреждает возникновение заболевания в 96-98% случаев. Но вакцинация эффективна лишь при начале курса не позднее 14-го дня от момента укуса. Тем не менее, курс иммунизации назначают даже спустя несколько месяцев после контакта с больным или подозрительным на бешенство животным.

Антитела появляются через 2 недели после начала прививок, достигая максимума через 30-40 дней.

Продолжительность поствакцинального иммунитета составляет 1 год.

Только полноценный курс вакцинации позволяет предотвратить неминуемый смертельный исход.

Парадоксально, но при наличии эффективных средств (вакцина против бешенства, иммуноглобулин) люди продолжают гибнуть.

Как правило, многие пострадавшие либо не знают, либо не придают значения опасности, не обращаясь за медицинской помощью или отказываясь от предлагаемой вакцинации (примерно 75% всех умерших от бешенства). 25% смертей приходится на пациентов, которые самостоятельно обрывают курс антирабической иммунизации или нарушают предписанный режим.

Следует помнить, что во время всего курса вакцинации и в течение 6 месяцев после его окончания (итого 7-9 месяцев) строго противопоказаны:

приём алкогольных напитков,
физическое переутомление,
перегревание на солнце или в бане/сауне,
переохлаждение.

Все эти факторы ослабляют действие вакцины, снижают выработку антител и подрывают иммунитет.

В случае проведения вакцинации на фоне приёма кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня антител является обязательным. При отсутствии антител проводится дополнительный курс лечения.

Вакцина против бешенства переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются всего в 0,02-0,03% случаев в виде лёгких аллергических реакций (сыпь).

Для вакцинации отсутствуют противопоказания, поскольку заболевание является СМЕРТЕЛЬНЫМ.

Помните, что заболевание бешенством нельзя вылечить, но можно предупредить!

Жителям Приморского района СПб антирабическая помощь оказывается в антирабическом кабинете поликлинического отделения №121 по адресу: Камышовая ул., 50/1

В обращении на Филиппинах обнаружены фальсифицированные антирабические вакцины и фальсифицированная антирабическая сыворотка

Настоящее предупреждение касается фактов обнаружения трех фальсифицированных антирабических вакцин (Verorab, Speeda и Rabipur) и одной фальсифицированной антирабической сыворотки (Equirab), находящихся в обращении на Филиппинах. Данное предупреждение связано с опубликованным ВОЗ предупреждением о фальсифицированной медицинской продукции № 1/2019 от 30 января 2019 г., касавшееся обнаружения фальсифицированной антирабической вакцины Verorab в обращении на Филиппинах. Бешенство – поддающаяся вакцинопрофилактике вирусная болезнь, которая после появления клинических симптомов почти во всех случаях заканчивается летальным исходом. Бешенство циркулирует на всех континентах, причем 95% случаев смерти людей происходят в регионах Азии и Африки. Подлинные вакцины Verorab, Speeda и Rabipur используются для предэкспозиционной или постэкспозиционной профилактики. Подлинная антирабическая сыворотка Equirab используется для пассивной иммунизации против бешенства.

Недавно ВОЗ было получено подтверждение того, что на Филиппинах в обращении на уровне пациентов находятся фальсифицированные серии вакцин Verorab, Speeda и Rabipur и сыворотки Equirab. В настоящее время проводится расследование и оказывается содействие лабораторному анализу имеющихся в наличии образцов для определения их состава и более точной оценки потенциального риска для здоровья населения. На данном этапе ВОЗ не располагает информацией о неблагоприятных проявлениях, вызванных приемом указанной фальсифицированной продукции. Дефицит антирабических вакцин на Филиппинах сохраняется.

На данный момент выявлены фальсифицированные препараты с четырьмя разными серийными номерами. Подробная информация о выявленной фальсифицированной продукции приводится в таблице 1 ниже и также представлена в Уведомлении филиппинского управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств №2019-190. Фотографические изображения выявленной продукции представлены в приложении 1.

Компания Sanofi Pasteur, подлинный производитель вакцины антирабической культуральной (инактивированной) для человека Verorab и держатель регистрационного удостоверения на Филиппинах, заявила, что:

она не производила продукцию, соответствующую представленному выше описанию;
в маркировке и упаковке описанной выше продукции обнаруживаются несоответствия;
переменные значения, указанные на упаковке, не соответствуют подлинным учетным данным изготовителя;
серийные номера H1833, H1742 и N1J75V являются фальсифицированными;
серийный номер N1E353M на филиппинском рынке не используется.

На данный момент выявлены фальсифицированные препараты с четырьмя разными серийными номерами. Подробная информация о выявленной фальсифицированной продукции приводится в таблице 2 ниже и также представлена в Уведомлении филиппинского управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств №2019-153 Фотографические изображения выявленной продукции представлены в приложении 2.

Компания Liaoning Cheng Da Biotechnology Co., Ltd., подлинный производитель препарата Speeda, вакцины антирабической очищенной (выращенной на клетках vero), заявила, что:

она не производила продукцию, соответствующую представленному выше описанию;
в маркировке и упаковке описанной выше продукции обнаруживаются несоответствия;

На данный момент выявлены фальсифицированные препараты с двумя разными серийными номерами. Подробная информация о выявленной фальсифицированной продукции приводится в таблице 3 ниже и также представлена в lУведомлении филиппинского управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств №2019-170 Фотографические изображения выявленной продукции представлены в приложении 3.

Компания GlaxoSmithKline (GSK), подлинный держатель регистрационного удостоверения на препарат Rabipur, и компания Chiron Behring Vaccines Pvt. Ltd, подлинный производитель препарата Rabipur, заявили, что:

они не производили продукцию, соответствующую представленному выше описанию;
в маркировке и упаковке описанной выше продукции обнаруживаются несоответствия;
с июля 2017 г. компания Chiron Behring Vaccines Pvt. Ltd. не экспортировала, и компания GSK не импортировала эту продукцию на Филиппины.

На данный момент выявлены фальсифицированные препараты с тремя разными серийными номерами. Подробная информация о выявленной фальсифицированной продукции приводится в таблице 4 ниже и также представлена в Уведомлении филиппинского управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств №2019-152. Фотографические изображения выявленной продукции представлены в приложении 4.

Компания Bharat Serums and Vaccines Limited, подлинный производитель препарата Equirab, заявила, что:

они не производили продукцию, соответствующую представленному выше описанию;
в маркировке и упаковке описанной выше продукции обнаруживаются несоответствия.

ВОЗ настоятельно рекомендует субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям в странах, в которых существует вероятность обращения указанной фальсифицированной продукции, проявлять особую бдительность. Повышенную бдительность должны, в частности, проявлять больницы, клиники, медицинские центры, оптовые предприятия, дистрибьюторы, аптеки и все остальные поставщики вакцин.

Если в вашем распоряжении оказалась продукция, соответствующая приведенному выше описанию, ее не следует использовать. Если вы уже использовали данную фальсифицированную продукцию или если после ее использования у вас возникла неблагоприятная побочная реакция, необходимо немедленно проконсультироваться с квалифицированным медицинским специалистом и убедиться в том, что он довел информацию об этом инциденте до сведения министерства здравоохранения/национального органа по регулированию оборота лекарственных средств/национального центра по фармнадзору вашей страны.

Все лекарственные средства и медицинские изделия следует получать только из проверенных и надежных источников. Их подлинность и состояние должны подлежать тщательной проверке. В случае сомнения необходимо консультироваться с врачом.

ВОЗ просит национальные органы здравоохранения немедленно уведомить ее в случае обнаружения указанной фальсифицированной продукции на территории их страны. Если у вас есть информация, касающаяся производства, распространения или поставок такой продукции, просьба обратиться по адресу rapidalert@who.int

Приложение 1. Имеющиеся фотографии образцов фальсифицированного препарата Verorab, в отношении которого опубликовано предупреждение ВОЗ о фальсифицированной медицинской продукции № 8/2019

Примечание: фотографии образцов расположены согласно порядку перечисления в таблице 1.

Примечание: фальсифицированный препарат Verorab с серийным номером H1833 (дата изготовления 30/11/17, срок годности 10/2021) реализовывался в двух видах упаковки.

Примечание: фотографий ампул с порошком и ампул с растворителем в наличии нет.

Приложение 2. Имеющиеся фотографии образцов фальсифицированного препарата Speeda, в отношении которого опубликовано предупреждение ВОЗ о фальсифицированной медицинской продукции № 8/2019

Примечание: фотографии образцов расположены согласно порядку перечисления в таблице 2.

Приложение 3. Имеющиеся фотографии образцов фальсифицированного препарата Rabipur, в отношении которого опубликовано предупреждение ВОЗ о фальсифицированной медицинской продукции № 8/2019

Примечание: фотографии образцов расположены согласно порядку перечисления в таблице 3.

Приложение 4. Имеющиеся фотографии образцов фальсифицированного препарата Equirab, в отношении которого опубликовано предупреждение ВОЗ о фальсифицированной медицинской продукции № 8/2019

Примечание: фотографии образцов расположены согласно порядку перечисления в таблице 4.

Читайте также: