Спазмалгон при гепатите с

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N013079/01 от 05.12.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазмалгон ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
метамизол натрия	500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида)	5 мг
фенпивериния бромид	100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 10 мг, крахмал пшеничный - 85.9 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 4 мг, желатин - 4 мг, натрия гидрокарбонат - 5 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания препарата Спазмалгон ®

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
M25.5	Боль в суставе
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N23	Почечная колика неуточненная
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R50	Лихорадка неясного происхождения
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-8 лет - по половине таблетки, 9-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
угнетение костномозгового кроветворения;
стабильная и нестабильная стенокардия;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции печени или почек;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
тахиаритмии;
закрытоуголъная форма глаукомы;
гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
кишечная непроходимость и мегалокон;
гранулоцитопения;
беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
период лактации;
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Особые указания

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

При совместном назначении с Н 1 -гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Спазмалгон ®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика . Спазмалгон — комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим (папавериноподобным), холинолитическим (атропиноподобным) и некоторым противовоспалительным действием.

Метамизол натрия обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются следствием угнетения синтеза простагландинов и эндогенных аллогенов, повышения порога возбудимости в таламусе и проведения болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС; он также влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон оказывает папавериноподобное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным спазмолитическим эффектом.

Фармакокинетика . Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после приема внутрь в плазме крови определяется количество препарата, составляющее 50% C_max. Частично связывается с белками крови. В организме человека подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Данных в доступной медицинской литературе о процессах резорбции и распределения питофенона и фенпивериния очень мало. Известно, что резорбция происходит в верхних отделах ЖКТ и является неполной. Химические соединения подвергаются значительной ионизации и имеют слабую липорастворимость, что определяет слабый уровень проникновения через ГЭБ. Профиль их концентрации в плазме крови имеет двухфазный характер.

Питофенон и фенпивериний метаболизируется в печени, главным образом — путем окисления, при этом около 90% вещества в виде метаболитов выводятся с мочой и около 10% — с калом в виде неизмененного соединения. Имеются данные, что их T_½ из плазмы крови составляет 10 ч. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение при слабо и умеренно выраженном болевом синдроме при спазмах гладких мышц внутренних органов:

почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающие с болью и дизурическими расстройствами;
спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезия желчных путей;
спастическая дисменорея.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки Спазмалгона принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендованная суточная доза для взрослых и детей в возрасте от 15 лет — по 1–2 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Длительность применения Спазмалгона — не более 3 дней.

Дети . Спазмалгон не назначают детям в возрасте до 15 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к метамизолу, производным пиразолона и/или любому компоненту лекарственного соедства; желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; закрытоугольная глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; БА; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; период беременности или кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные реакции при применении препарата Спазмалгон наиболее часто имеют временный характер и исчезают после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: крапивница, кожные высыпания, зуд, конъюнктивит; редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.

При длительном применении в высоких дозах возможно снижение функции почек (особенно у лиц, имеющих заболевания почек в анамнезе), в некоторых случаях — папиллярный некроз.

Другие: гепатит, снижение потоотделения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат с осторожностью применяют при:

нарушении функции почек и/или печени;
заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;
хроническом бронхите и бронхоспазме (препарат повышает вязкость бронхиального секрета);
наличии гипертиреоза;
нарушениях ритма сердечной деятельности, ИБС (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;
наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и/или ненаркотическим анальгетикам или других проявлениях аллергии (аллергический ринит).

При длительном применении Спазмалгона необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.

Возможно появление или увеличение выраженности имеющейся головной боли после длительного анальгетического лечения (>3 мес) при применении анальгетиков через день и чаще.

Головную боль, вызванную чрезмерным применением анальгетиков, не следует купировать, повышая их дозу. В таких случаях анальгетическое лечение необходимо прекратить после консультации с врачом.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС.

Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно со Спазмалгоном.

Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе лекарственного средства, его не должны применять больные глютеновой энтеропатией.

Учитывая содержание лактозы, не следует применять данный препарат пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время применения препарата Спазмалгон следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку из-за наличия холинолитического эффекта длительное применение Спазмалгона может привести к головокружению и нарушению аккомодации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

метамизол повышает концентрацию в плазме крови хлорохина, снижает концентрацию в плазме крови и уменьшает выраженность эффектов кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина. Повышает гематотоксический эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола. Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать выраженность действия метамизола. Сочетанное применение препарата с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов. Метамизол снижает концентрации циклоспорина А в плазме крови, его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей. Комбинирование Спазмалгона и других лекарственных средств требует особой осторожности ввиду содержания метамизола, который является индуктором ферментов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях — симптомы поражения мозга.

Лечение. При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.

Спазмалгон – это универсальный анальгетик, эффективно помогающий при различных болевых синдромах. Данный препарат сочетает в себе вещества спазмолитика, М-холиноблокатора и нестероидного противовоспалительного средства. Причем, он наиболее хорошо справляется с болями, которые вызваны спазмами.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид.

1 таблетка содержит: метамизола натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорида – 5 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.

Препарат выпускается в виде круглых таблеток белого цвета плоской формы.

Фармакологические свойства

Метамизол – производное пиразолона, нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Также данное вещество обладает небольшой противовоспалительной, спазмолитической активностью. Это стало возможным благодаря подавлению синтеза простагландинов, эндогенных алгогенов, увеличению порога возбудимости в мозге (таламусе) и проведению болевых импульсов в ЦНС. Кроме того, метамизол влияет на гипоталамус, формирование эндогенных пирогенов. Проще говоря, анальгетический эффект этого вещества в составе Спазмалгона проявляется за счет угнетения влияния медиаторов воспаления на окончания наших болевых рецепторов.

Фенпивериний относится к группе М-холиноблокатора и оказывает ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие. Кроме того, данное вещество уменьшает спазм всех гладких мышц, которые находятся во внутренних органах, снижает моторику ЖКТ, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон – это миотропный спазмолитик, который оказывает папавериноподобное действие как на сосудистую, так и на внесосудистую гладкую мускулатуру, снижает тонус гладкой мускулатуры. Именно он устраняет болевой синдром, вызванный спазмом мышц внутренних органов.

Все вещества достаточно быстро всасываются в ЖКТ. Максимальная концентрация всех компонентов, входящих в состав Спазмалгона, проявляется через час после приема.

Метамизол частично связывается с белками плазмы, подвергается интенсивной биотрансформации. Почти полностью выводится с мочой в измененном виде – только 3% данного вещества остается неизменным.

Данных о процессах резорбции, распределения других действующих веществ Спазмалгона очень мало. Известно, что химические соединения подвергаются сильнейшей ионизации, обладают слабой липорастворимостью. Все это определяет слабый уровень проникновения через гематоэнцефалический барьер.

Питофенон и фенпивериний перерабатываются в печени путем окисления, они в виде метаболитов выводятся с мочой (90%) и калом (10%), не претерпевая изменений. Период полувыведения из плазмы составляет 10 часов. Отдельные компоненты выводиться также с грудным молоком.

Показания

Обычно прием Спазмалгона происходит при симптоматическом лечении болевого синдрома, который выражен слабо или умеренно, и происходит из-за спазмов гладких мышц внутренних органов. Чаще всего препарат применяют при:

почечной колике и воспалении мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и дизурическими расстройствами;
дискинезии желчных путей;
спазмах желудка и кишечника;
патологии опорно-двигательного аппарата;
спастической дисменорее.

Противопоказания

Не стоит принимать Спазмалгон, если есть:

повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона и/или любого компонента препарата;
желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
атония желчного или мочевого пузыря;
тяжелые нарушения функции почек и печени;
изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения);
заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения). Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
порфирия печени;
глаукома;
подозрение на острую хирургическую патологию;
бронхиальная астма;
коллаптоидные состояния;
тахиаритмия;
гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
глютеновая энтеропатия, непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Передозировка

Обычно симптомы передозировки Спазмалгоном следующие:

нарушение функции печени, почек;
паралич дыхательных путей;
токсико-аллергический синдром,
нарушение функций кроветворения;
желудочно-кишечные расстройства;
поражение мозга.

Когда имеется подозрение касательно передозировки Спазмалгоном, необходимо прекратить его прием и принять соответствующие меры по быстрому выведению лекарства из организма.

Побочные реакции

Как правило, побочные реакции от приема Спазмалгона носят временный характер и исчезают после прекращения употребления препарата. Выражается такой эффект со стороны:

нервной системы – головокружение, разные нарушения зрения;
иммунной системы – крапивница, высыпания, зуд, конъюнктивит, в исключительных случаях может происходить бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, эпидермальный некролиз, а также синдром Стивенса-Джонсона;
сердечно-сосудистой системы – пальпитация, падение артериального давления, тахикардия, нарушения ритма сердечных сокращений;
системы кроветворения – гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
пищеварительного тракта – дискомфорт в ЖКТ, сухость во рту, запор, обострение гастрита или язвенной болезни;
мочевыделительной системы – олигурия, анурия, протеинурия, развитие почечной недостаточности, интерстициальный нефрит, моча может окрашиваться в красный цвет.

При продолжительном приеме высоких доз этого лекарства могут ухудшаться функции почек (в группе риска пациенты с заболеваниями почек в анамнезе), а иногда происходит папиллярный некроз.

Также могут иметь место такие побочные реакции от приема Спазмалгона, как гепатит и уменьшение потоотделения.

Особенности применения

Спазмалгон нужно принимать с особой осторожностью при:

нарушении функции почек, печени;
многих заболеваниях желудка;
склонности к артериальной гипотензии, а также к ортостатическим реакциям;
хроническом бронхите или проявлении бронхоспазмов (препарат повышает вязкость бронхиального секрета);
гипертиреозе;
нарушениях ритма сердца, ишемической болезни (группа особого риска – пациенты с острым инфарктом миокарда), застойной сердечной недостаточности в хронической форме.

Если больной долгое время применяет Смазмалгон, то важно проверять состояние периферической крови, а также функции печени.

Порой препарат может вызывать появление или усиление уже имеющейся головной боли после длительного лечения (свыше 3 месяцев) при применении через день либо чаще. Важно не лечить такую головную боль, которая вызвана чрезмерным использованием анальгетиков, повышением их дозировки. Наоборот, нужно прекратить прием препарата.

Спазмалгон порой сказывается на психофизическом состоянии пациентов, если он принимается одновременно с алкоголем или лекарствами, подавляющими ЦНС.

Метаболиты метамизола натрия иногда меняют цвет мочи на красный, но клинического значения данные перемены не несут.

Способ применения и дозы

Таблетки принимаются перорально, обязательно запиваются водой. Рекомендуемая доза обычно не превышает 2 таблеток Спазмалгона в сутки для взрослых и детей старше 15 лет.

Продолжительность приема лекарства не должна составлять более 3 дней.

Препарат обычно не назначается детям, которые младше 15-летнего возраста.

Прием при беременности или кормлении грудью

Не рекомендуется применять этой группе людей.

Способность влиять на скорость реакции

Стоит соблюдать повышенную осторожность, так как длительный прием препарата из-за наличия холинолитического эффекта чреват головокружениями, а порой – нарушением аккомодации.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит применять одновременно со Спазмалгоном другие фармакологические средства, содержащие метамизол. Также не нужно принимать данное лекарство одновременно с другими НПВП или анальгетиками, чтобы не увеличивать риск развития токсических эффектов.

Важно учитывать, что нейролептики, седативные препараты, транквилизаторы значительно усиливают обезболивающий эффект от метамизола. А вот барбитураты, фенилбутазон и иные индукторы микросомальных ферментов печени наоборот снижают действие метимизола.

Темпидон и трициклические антидепрессанты, как и противозачаточные средства, аллопуринол могут нарушить метаболизм метамизола, повысив его токсичность.

Метамизол и циклоспорин А рискованно применять одновременно, если проводилась трансплантация тканей.

Условия и срок хранения

Хранить Спазмалгон важно в сухом и темном месте при температуре до 25°С.

Срок хранения составляет 2 года.

Стоимость 10 таблеток колеблется в диапазоне 30–35 грн, а цена упаковки Спазмалгона, состоящей из 50 таблеток, составляет около 128–145 грн в разных аптеках Украины.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Показания к применению препарата

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Режим дозирования

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания к применению препарата

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При совместном назначении гистаминовыми с H₁-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства , коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства , непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Читайте также: