Противовирусный препарат из кольцово

Направления деятельности организации:

– Поддержание и изучение российской коллекции штаммов вируса натуральной оспы, других возбудителей особо опасных инфекций и возбудителей социально значимых инфекционных заболеваний, включая грипп, ВИЧ, вирусные гепатиты, корь и другие.

– Поддержание и пополнение коллекции культур клеток, приготовление, аттестация, хранение банков культур клеток.

– Осуществление эпизоотологического и эпидемиологического обследования в очагах инфекционных болезней на территории Российской Федерации.

– Осуществление глобального информационного наблюдения за эпизоотической и эпидемической ситуацией по инфекционным болезням вирусной природы, включая особо опасные

– Прогнозирование и разработка сценариев развития эпизоотий и эпидемий различной природы и происхождения

– Разработка эффективных диагностических, профилактических и лечебных средств против инфекционных заболеваний вирусной природы у человека и животных, а также заболеваний, являющихся следствием инфекций (иммунодефицитные, аллергические, онкологические и другие болезни).

– Обеспечение условий биобезопасности и физической защиты для проведения исследований с вирусами.

– Участие в разработке новых национальных и международных правил и систем биологической безопасности, региональных планов, схем и систем противоэпидемических мероприятий, планов действий в случаях биологического терроризма и при чрезвычайных ситуациях, связанных с возбудителями инфекционных болезней.

– Подготовка специалистов в области эпидемиологии, биологической безопасности, диагностике особо опасных вирусных инфекций.

– Подготовка научных кадров высшей квалификации в области вирусологии, молекулярной биологии и биотехнологии

– вакцина против ВИЧ/СПИД (КомбиВИЧвак), единственная в России вакцина против ВИЧ/СПИД, которая дошла до 2-й фазы клинических исследований;

– единственная в России культуральная гриппозная вакцина против пандемического гриппа А/H1N1pdm09 (Вектор Флю) – находится на 2-й фазе клинических исследований;

– широкий набор тест-систем, включая мультиплексные, для диагностики особо опасных и социально значимых болезней; - противооспенный препарат – НИОХ-14 - противораковый препарат (Канцеролизин);

– новые способы доставки вакцин против оспы, кори (таблетированные, микрокапсулированные); - рекомбинантный эритропоэтин человека для перорального применения; - новые противовирусные препараты (Ридостин Про, Ридостин Форте);

– новые препараты на основе рекомбинантных цитокинов для лечения вирусных и онкологических болезней (Альнорин, Бефнорин);

– новые генно-инженерные подходы к созданию противораковых вакцин.

Направления деятельности организации:
1) Разработка и производство диагностических препаратов.
2) Проведение НИР и НИОКР.

Компания разрабатывает и производит:
1) наборы реагентов для иммуноферментной диагностики инфекционных заболеваний и других патологий человека;
2) наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени;
3) наборы реагентов для клинической биохимии.

Направления деятельности организации:
1) Производство фармацевтических препаратов и материалов.
2) Производство кисломолочной продукции.

Для производства БАД, заквасок и кисломолочных продуктов компания имеет собственную коллекцию штаммов бифидо-, лакто- и пропионовокислых бактерий. Штаммовый состав пробиотиков подобран так, что они более физиологичны и стабильны по биологическим показателям, чем у конкурентов. Эффективность производимых БАД подтверждена клиническими испытаниями. Их применение нормализует пищеварение, устраняет дисбактериоз кишечника, улучшает обменные процессы в организме, устраняет аллергические реакции.

Направления деятельности организации: производство, реализация и хранение лекарственных средств

Направления деятельности организации:
1) Разработка и производство медицинских диагностических тест-систем.
2) Медицинские услуги населению.

Компания производит:
1) Высокочувствительные иммуноферментные тест-системы для диагностики инфекционных заболеваний человека, таких как:
• урогенитальные инфекции;
• TORCH-инфекции (токсоплазмоз, краснуха, герпес и др.);
• зоонозные инфекции (передающиеся от животных);
• гельминтозы (паразитарные инфекции); и другие.
2) Многопрофильные тесты на основе белковых иммуночипов, которые одновременно в одном определении без использования оборудования выявляют от 4 до 12 маркеров на группу инфекций, имеющих сходную симптоматику. На данный момент выпущены следующие наборы:
• для диагностики детских вакциноуправляемых инфекций (корь, краснуха, паротит);
• для диагностики внутриутробных инфекций (герпес, токсоплазмоз, краснуха и цитомегаловирусная инфекция);
• для диагностики вирусного гепатита С.
Инновации и преимущества продукции

Направления деятельности организации:
1. Обеспечение информационного и технологического взаимодействия
2. Разработка программного обеспечения и консультирование в этой области
3. Обработка данных
4. Прочая деятельность, связанная с использованием вычисленной техники и информационных технологий.

Направления деятельности организации:
1. Проведение НИР и НИОКР.
2. Разработка и производство фармпрепаратов.

Направления деятельности организации: Производство косметической продукции.

Направления деятельности организации:
Производство кормового микробиологического белка, премиксов, кормовых витаминов, антибиотиков, аминокислот и ферментов.

Направления деятельности организации:
Разработка и производство биопрепаратов для очистки земель и морских акваторий от загрязнений нефтью и нефтепродуктами.
Биопрепараты, производимые компанией, представляют собой ассоциации бактерий, для которых нефть является источником питания и которые поэтому способны функционировать как ее деструкторы. Бактерии подвергаются лиофилизации, т.е. замораживанию с последующим высушиванием в вакууме, что позволяет сохранить их полезные свойства на длительный срок.

Продукция выпускается в виде порошка, который применяется путем распыления в водной струе. Через 2 – 3 недели после внесения препарата в почву концентрация ядовитых компонентов нефти падает до концентраций, позволяющих развиваться растительности. Продукция сертифицирована в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ISO 9001:2000) и ГОСТ Р ИСО 14001-2007 (ISO 14001:2004).

Компания также осуществляет мониторинг биологической безопасности очищенных или очищаемых территорий / акваторий.
Инновации и преимущества продукции

Направления деятельности организации:
Производство фармацевтических препаратов и материалов.

Направления деятельности организации:
Производство детского питания и диетических пищевых продуктов.

В настоящее время для предотвращения и лечения гриппа наряду с вакцинацией как наиболее эффективным противоэпидемическим средством против данной инфекции применяются химиопрофилактика и химиотерапия. Для этих целей в клинической практике имеется широкий спектр иммуномодулирующих, патогенетических и симптоматических средств наряду с препаратами специфической противогриппозной терапии. Последние в основном представлены химическими соединениями двух групп, отличающихся по мишеням и механизму действия в жизненном цикле вируса гриппа. Препараты первой группы – римантадин и амантадин – блокируют белок М2 вируса гриппа, играющий роль ионного канала в вирусной мембране, препятствуя тем самым процессу расщепления гемагглютинина и слияния мембран вируса и лизосомальной вакуоли [14]. Препараты второй группы – озельтамивир, занамивир, перамивир и ланинамивир – направлены на ингибирование вирусной нейраминидазы – фермента, необходимого для почкования вирусных частиц [15]. Обе группы препаратов имеют свои недостатки. В отношении производных адамантана можно отметить сравнительно высокую токсичность и узкий спектр действия (активны только против гриппа А). По сравнению с ними для ингибиторов нейраминидазы характерны несколько меньшая клиническая эффективность и высокая стоимость синтеза, что делает эти препараты менее доступными для широкого использования. Кроме этого, существенным недостатком для препаратов обеих групп является формирование резистентных вариантов вируса.

Поэтому поиск и внедрение в клиническую практику лекарственных средств для профилактики и лечения гриппа продолжает оставаться чрезвычайно актуальным.

В последнее десятилетие во многих странах мира наблюдается повышенный интерес к препаратам, в том числе и противовирусным, растительного происхождения, что обусловлено поливалентностью и мягкостью терапевтического действия биологически активных веществ (БАВ) растений, а также низкой токсичностью растительных препаратов, вследствие чего они могут применяться в течение длительного времени.

Известно, что биологическая активность лекарственных растений напрямую зависит от преимущественного содержания в них тех или иных действующих веществ, а также от комплекса сопутствующих соединений. Особый интерес представляют фенольные соединения, которые найдены почти во всех известных к настоящему времени высших растениях. Препараты на основе фенольных соединений обладают широким спектром биологической активности, в том числе антимикробной и противовирусной [11, 12].

Целью данной работы являлось изучение в культуре клеток и на лабораторных животных противовирусных свойств препарата, полученного на основе суммы флавоноидов из манжетки обыкновенной, в отношении вируса гриппа.

Материалы и методы исследования

В работе использовали водные растворы препаратов из надземных и подземных органов манжетки обыкновенной (Alchemilla vulgaris L.), собранной в фазу бутонизации – начала цветения на Семинском перевале Горного Алтая в 1997 году.

Препараты 5 и 6 получали из подземных органов манжетки путем извлечения 50-кратным объемом этилацетата, как описано в [1].

Препарат 7(1) был получен путем этанольного извлечения из сырой массы надземной части манжетки, как описано в [5].

Наряду с препаратами 5, 6, 7(1) были проведены испытания сухого экстракта 7(2) из надземной части манжетки, собранной в Кемеровской области в 2012 году. Этот экстракт был получен из сухой измельченной травы методом четырехкратной дробной мацерации 70 %-м этиловым спиртом при температуре 60 °С при соотношении сырья к экстрагенту 1:50 (общее время экстракции – 4 ч.). Охлажденный этанольный экстракт фильтровали, упаривали и высушивали при температуре 60 °С.

Количественное определение флавонолов проводили по методике В.В. Беликова и М.С. Шрайбер [3], в которой использована реакция комплексообразования флавонолов с хлоридом алюминия. Оптическую плотность измеряли на спектрофотометре СФ-26 при λ = 415 нм. Концентрацию флавонолов находили по калибровочному графику, построенному по рутину.

Для определения танинов применяли реакцию с 2 %-м водным раствором аммония молибденовокислого. Интенсивность образовавшейся окраски измеряли на спектрофотометре СФ-26 при λ = 420 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Расчет танинов производили по государственному стандартному образцу (ГСО) танина [9].

В экспериментах in vitro антивирусную активность экстрактов определяли по их способности ингибировать продукцию вируса гриппа зараженными клетками в сравнении с контрольной инфицированной культурой (без экстракта). Для этого на клеточный монослой MDCK вносили образцы экстрактов в разных концентрациях в момент их заражения вирусом (множественность заражения составляла 0,01 ТЦД50/кл.). Через 48 ч после заражения клеток вирусом гриппа и обработки их образцами растительных экстрактов брали пробы культуральной жидкости, в которых определяли титры вируса гриппа на клетках MDCK [7], рассчитывали и выражали их в lg ТЦД50/мл (десятичных логарифмах 50 %-х тканевых цитопатических доз в мл) по методу Рида и Менча [13]. Затем высчитывали индекс подавления репродукции (ИПР) вируса под влиянием экстрактов:

ИПР = Титр вируса_{контроль} – Титр вируса_опыт (lg) [7].

Кроме этого, в культуре клеток были определены 50 % эффективные дозы (IC50) и индексы селективности (SI) экстрактов, как представлено в [7].

В опытах по изучению протективных свойств растительных препаратов в отношении вируса гриппа А использовали профилактическую схему: препараты вводили перорально мышам (по 200 мкл/мышь) за час до заражения вирусом гриппа А/H3N2 или A/H5N1 в дозе 10 ЛД50 (50 %-х летальных доз in vivo) (ЛД50 определяли, как описано в [2]), далее препараты вводили 2 раза в сутки в течение 5 суток. За животными наблюдали в течение 14 суток. Высчитывали процент выживаемости животных в опыте и контроле и коэффициент защиты (КЗ) мышей. КЗ высчитывали по формуле

% гибели мышей в контроле – % гибели мышей в опыте.

При определении средней продолжительности жизни (СПЖ) в каждой группе учитывали число мышей, проживших определенное количество дней после заражения до гибели, и число выживших животных. За максимальный срок жизни выживших животных принимали 14 сут.

Результаты исследования и их обсуждение

Приводим краткую характеристику препаратов, полученных из надземных и подземных органов растений манжетки обыкновенной.

Препараты № 5 и 6, выделенные из подземных органов манжетки обыкновенной, представляют собой порошок розоватого цвета, состоящий в основном из катехинов и лейкоантоцианов (70 %). Методом ВЭЖХ в препарате № 5 идентифицированы (+) – катехин и галловая кислота, в препарате № 6 – (+) – катехин.

Препарат № 7(1) из надземных органов манжетки – это порошок желто-зеленого цвета, состоящий из суммы флавоноидов (71 %). Обнаружено не менее 30 соединений, из которых идентифицированы рутин, авикулярин, кверцетин, кемпферол и (–) – катехин.

Препарат № 7(2) представляет собой сухой экстракт коричневого цвета, в составе которого содержится не менее 21 соединения. Идентифицированы авикулярин, (+) – катехин, галловая, гентизиновая, феруловая кислоты и кумарин эскулетин.

Исследование токсичности экстрактов, полученных из корней (образцы № 5 и 6) и надземной части (образцы № 7(1) и 7(2)) растения, показало, что все препараты малотоксичны для клеток MDCK, максимально переносимые концентрации (МПК) на этих клетках для всех экстрактов составили 250 мкг/мл.

При исследовании ингибирования репродукции вируса гриппа в клетках MDCK препаратами из манжетки по профилактической схеме было показано, что препараты № 5 и 6, полученные из корней растения, по сравнению с образцами № 7(1) и 7(2) из его надземных органов в отношении вируса гриппа A/Aichi/2/68 (H3N2) проявили более выраженный антивирусный эффект (ИПР вируса гриппа H3N2 под действием препаратов № 5 и 6 составили 2,0 и 1,95 lg соответственно, тогда как под действием препарата № 7(1) и экстракта № 7(2) – только 1,5 и 1,0 lg соответственно). В отношении другого штамма – А/chicken/Kurgan/05/2005 (H5N1) так же, как и в отношении A/Aichi/2/68, все исследуемые препараты, полученные как из корней, так и из надземной части манжетки с использованием технологии очистки и концентрирования флавоноидных компонентов, обнаружили более выраженную антивирусную активность по сравнению с таковой для экстракта № 7(2) (ИПР вируса гриппа H5N1 под действием образцов № 5, 6 и 7(1) составили 4,0 lg, а под действием экстракта № 7(2) – 2,5 lg) (табл. 1).

В дальнейших исследованиях были определены TC50 и IC50 препаратов из манжетки в отношении используемых штаммов вируса гриппа и SI, представляющие собой отношение TC50 к IC50 (табл. 2). Как видно из таблицы, все растительные образцы подавляют размножение вируса гриппа А/H3N2 в клетках MDCK. Значения IC50 составляли 7,0; 14,0; 20,0 и 23,0 мкг/мл, а SI – 71,4; 35,7; 22,5 и 15,2 для образцов № 5, 6, 7(1) и 7(2) соответственно (табл. 2). Оценка эффективности этих же образцов в отношении вируса гриппа A/H5N1 показала, что значения IC50 для них были ниже по сравнению со значениями данного показателя в отношении вируса гриппа A/H3N2 и составляли 5,0; 10,0; 15,0 и 35,0 мкг/мл для образцов № 5, 6, 7(1) и 7(2) соответственно, при этом SI были выше и составляли 100,0; 50,0 30,0 и 10,0 соответственно, что говорит о низкой токсичности этих препаратов для клеток MDCK.

Противовирусный эффект препаратов на основе суммы флавоноидов из различных органов манжетки обыкновенной (Alchemilla vulgaris L.) в культуре клеток MDCK

Орган растения, из которого получен экстракт

Все новости

По словам Елены Танковой, ни один врач не сможет вам гарантировать результат и безопасность от приема популярных иммуностимуляторов

Фото: Артем Устюжанин / E1.RU

Сезон ОРВИ и гриппа уже стартовал, и врачи стали чаще говорить о том, как лечиться. Иммуномодуляторы — общее название всех препаратов, которые влияют на иммунитет. Среди них есть лекарства, которые снижают (они применяются для лечения аутоиммунных заболеваний) или, наоборот, усиливают силу иммунных реакций. Как раз на последние препараты и возлагают столько надежд люди, когда болеют ОРВИ или принимают их для профилактики.

В странах Европы и США иммуностимуляторы, иммуномодуляторы или, как их еще ошибочно называют, противовирусные препараты, мягко говоря, почти не используются: их невозможно купить в аптеках, их не рекомендуют врачи, не советуют друг другу пациенты, они не рекламируются и не входят в клинические рекомендации.

В Европе и США противовирусные препараты почти не используются

Фото: Артем Устюжанин / E1.RU

Что такое противовирусный препарат

Противовирусный препарат — это очень неоднозначный термин в отношении большинства препаратов, которые таковыми пытаются называться. Если антибиотик действует на микроб, убивая его, то есть действительно и гарантированно при правильном подборе избавляет человека от бактериальной инфекции, то с противовирусными препаратами это невозможно. Строение вирусов таково, что убить их крайне сложно. Это могут сделать только химические вещества, облучение или высокая температура. И только во внешней среде, то есть до проникновения вирусов в организм человека!

Важно понимать, что не существует препаратов, убивающих вирусы. Поэтому за редким исключением вирусные инфекции невозможно лечить этиотропно, то есть действуя на причину болезни. С вирусными инфекциями организм человека должен справляться сам, с помощью собственного иммунитета и прививок.

Не существует препаратов, убивающих вирусы

Фото: Артем Устюжанин / E1.RU

Как помочь иммунитету

Поэтому ни один врач не может гарантировать, до какого состояния повысится иммунитет в результате использования иммуностимуляторов — дотянет ли он до нужного уровня или, наоборот, даст слишком сильную реакцию. А слишком сильная реакция — это аллергия и крайне опасные аутоиммунные заболевания: диабет, артрит, рассеянный склероз. Будет ли препарат действовать только на то звено иммунитета, которое нужно усилить, тоже предугадать невозможно. И, по мнению врачей-инфекционистов и иммунологов, не существует волшебного анализа, позволяющего заранее спрогнозировать реакцию конкретного человека на препарат. Поэтому использование иммуностимуляторов при острых заболеваниях врачи считают неоправданным, так как это небезопасно и нет подтверждения их эффективности.

Использование иммуностимуляторов при острых заболеваниях врачи считают неоправданным

Фото: Артем Устюжанин / E1.RU

Если у нашего пациента выявляется действительно иммунодефицитное состояние, то иммуностимуляторы применяются. Но это совсем не те препараты, что продаются массово в аптеках, и назначать их должен только врач! При эффективной иммунокоррекции у детей с иммунодефицитом, как правило, уменьшается тяжесть заболеваний и частота осложнений. На частоту тех же ОРВИ повлиять бывает более сложно.

Врач при назначении иммуностимуляторов анализирует, как и чем болеет человек, бывают ли у него осложнения инфекций, есть ли хронические заболевания, назначает дополнительные исследования — общий анализ крови с лейкоцитарной формулой или сложные иммунологические исследования.

Из тех иммуностимуляторов, которые сегодня применяются у детей, серьёзную доказательную базу по эффективности и безопасности имеют очень немногие. Кстати, повсеместно используемые в России интерфероны в свечах и таблетках и их индукторы к ним не относятся, и продаются они только в нашей стране.

Маска способна снизить риск передачи вируса

Фото: Артем Устюжанин / E1.RU

Чем лечить грипп и ОРВИ, чтобы не навредить

При лечении ОРВИ чаще всего оказывается достаточно симптоматической терапии, а той терапии, которая подействует на все многообразие возбудителей ОРВИ, просто не существует.

А вот массово рекламирующиеся интерфероны, их индукторы, гомеопатические препараты, адаптогены не доказали ни своей эффективности, ни, увы, безопасности.

С вирусными инфекциями организм человека справляется при помощи собственного иммунитета и прививок

Фото: Артем Устюжанин / E1.RU

Если мама с хроническим тонзиллитом и папа с бронхиальной астмой в мегаполисе отдали в два года в детский сад своего гиперопекаемого, отказывающегося есть не домашнюю пищу, голодающего целый день и рыдающего без мамы ребёнка, то наивно будет ожидать, что супердоктор даст волшебную таблетку, чтобы этот ребёнок не болел. А настоящие серьёзные иммунодефициты — это вещь достаточно редкая. Дети, болеющие ОРВИ даже двенадцать раз в году, особенно если это простые сопли и красное горло и один выпитый за все время антибиотик, к категории пациентов с иммунодефицитами точно не относятся.

У многих препаратов есть побочные эффекты, о которых нужно помнить

Все новости

Сезон ОРВИ и гриппа уже стартовал в Екатеринбурге. При помощи рекомендаций Союза педиатров России мы составляли инструкцию о том, что должно быть в домашней аптечке, чтобы действительно помочь организму, а что покупать не следует. В списке ненужных были и противовирусные препараты против ОРВИ, в том числе с иммунотропным действием.

Иммуномодуляторы — это общее название всех препаратов, которые влияют на иммунитет. Среди них есть лекарства, которые снижают (они применяются для лечения аутоиммунных заболеваний) или, наоборот, усиливают силу иммунных реакций. Как раз на последние препараты и возлагают столько надежд люди, когда болеют ОРВИ или принимают их для профилактики.

В Европе и США противовирусные препараты почти не используются

Что такое противовирусный препарат

Не существует препаратов, убивающих вирусы

Как помочь иммунитету

Использование иммуностимуляторов при острых заболеваниях врачи считают неоправданным

Маска способна снизить риск передачи вируса

Чем лечить грипп и ОРВИ, чтобы не навредить

С вирусными инфекциями организм человека справляется при помощи собственного иммунитета и прививок

У многих препаратов есть побочные эффекты, о которых нужно помнить

Аннотация научной статьи по экономике и бизнесу, автор научной работы — Бекарев А.А.

Похожие темы научных работ по экономике и бизнесу , автор научной работы — Бекарев А.А.

По информации главы Кольцово Н.Г. Красникова, совокупные инвестиции в создание биотехнопарка в наукограде Кольцово в 2011 г. составили 457 млн руб., в том числе 200 млн - из областного бюджета, более 20 млн - из муниципального и около 237 млн руб. - средства частных инвесторов. К 2015 г. планируется закончить строительство современного бизнес-инкубатора - производственного биотехнологического центра коллективного пользования по бактериальному и вирусному направлениям. Базовой функцией биотехноцентра станет обеспечение потребностей инновационных компаний в разработке и производстве противовирусных препаратов, вакцин, сывороток и бактериальных препаратов.

- Андрей Александрович, в чём, по Вашему мнению, причина недостаточно быстрого развития биотехнопарков (БТП)? Мы не можем создать привлекательные условия для входа крупных российских и зарубежных резидентов, или же сама идея БТП несостоятельна экономически, поскольку компании, которые существуют многие годы, самодостаточны, и никакие объединения им не нужны. А возможно, денежных средств на это благое дело в области просто недостаточно?

- Я не разделяю эту точку зрения. Да, у нас есть компании, которые неплохо живут, и иного им не надо, но мы должны ориентироваться на технологичное современное производство, базирующееся на новейших исследованиях и собственных оригинальных разработках. Иначе бессмысленно ставить амбициозные задачи. Только подобные компании-инновато-ры могут иметь преимущество.

Изначально проект фармгорода основывался на простом принципе: собрать на одной площадке профильные предприятия, создать им все условия для производства, сформировать некоторые горизонтальные связи, кооперативные взаимодействия, разрушенные за последние годы. (Сразу же оговоримся: биотехнологии - это довольно широкое понятие. Я жестко ограничиваю эту нишу фармацевтическим направлением. Никакой ветеринарии, косметики, борьбы с грызунами и вредителями и т.д.)

Если говорить не просто о производстве лекарств, а о стратегических задачах по развитию территорий и регионов, то тут

Собственно, эта логика и лежала в основе создания БТП в Кольцово. В биотехнологиях первична уникальная идея, которая впоследствии становится основой для производства высокотехнологичного инновационного препарата.

Основываясь на опыте нашей компании, я знаю, что в России можно создавать абсолютно новые препараты. Хотя и путь продвижения этого товара на мировой рынок непрост и полон жёстких ограничений, лоббизма, подчас выходящего за рамки закона. Это и проблема - но это и шанс!

- Наш проект развивался не на пустом месте. Этому предшествовали научные исследования, эксперименты и разработки многих учёных. И если бы не такие люди, как академики Г.Н. Кулипанов, В.К. Шумный, мой партнер Андрей Артамонов, проект в принципе не смог бы состояться. Создание этого лекарства продвигалось с огромным трудом, и мы порой ошибались в оценке реальности. Напомню, что проект начался в 2002 г.

Сейчас мы уже готовы к массовому производству обоих видов препарата, благополучно пройдены все предусмотренные законодательством процедуры регистрации, сертификации и т.д., завод перестроен согласно международным стандартам GMP, введено дополнительное оборудование, изменен технологический цикл.

- Но во всём мире процесс создания массового лекарства занимает несколько десятков лет.

А увеличение объемов производства формы препарата в таблетках позволит нам снизить цену с 3000 до 500 руб. за упаковку.

- Выпущенная нами первая партия препарата, увы, не предназначена для широкого терапевтического употребления. Потому что сам технологический процесс сложен: после выпуска питательных сред идет тщательный контроль стерильности, проверяется качество производства, без чего ни один препарат в широкую медицинскую сеть поступить не может. Эта первая партия (несколько тысяч ампул) поступила на склад, и сейчас исследуются оптимальные условия хранения.

модернизации и расширения производства, финансирования новых разработок?

Мы не пользуемся банковскими кредитами, и все средства - исключительно наши, заработанные. Такова мировая практика: бигфармы закладывают обязательные отчисления на разработки новых лекарственных препаратов, увеличение фармакологического каталога фирмы. Я не ставлю пока задачей создание бигфарма, потому что у нас другие цели, другие условия, другая страна, со специфической экономической системой и законодательством. Но в остальном (качество производства, аналитика исследований, строжайшее соблюдение технологии, методик и т. д.) мы чётко следуем мировым практикам.

- Состоится ли прорыв отечественной фармакоиндустрии за счет создания собственных, уникальных разработок, не имеющих аналогов в других странах, и сможем ли мы за счет конкурентоспособных медицинских препаратов войти в мировую фармакологическую элиту?

- Я считаю, что невозможно сделать никаких прорывов, выпуская дженерики. Прорыв возможен только тогда, когда фирма вырабатывает современные, оригинальные, не имеющие аналогов препараты. Причём конкурентоспособность их должна распространяться за пределы России. Надо выходить на рынки Европы и Северной Америки, хотя реализация этой задачи представляется сложной по многим причинам. Начиная с традиционного отсутствия доверия к России и заканчивая отчаянным противодействием собственного лобби и конкурентов на Западе. Хотя эти проблемы решаемы, просто надо потрудиться!

— Скажите, если это не является секретом: у Вас есть в стране коллеги подобного склада, единоверцы и единомышленники?

- Я бы не стал утверждать, что их нет совсем, так как информации очень мало. Существует очень много хороших, серьёзных разработок. Хотя, когда начинаешь их внимательно анализировать, выясняется, что многие из них - модификации того, что уже давно где-то сделано. Так, недавно прошла информация о государственном контракте на разработку одного из видов интерферона, хотя этот тип препарата уже давно в больших масштабах изготовляется в Европе и продаётся в Африку. Но существуют и серьёзные разработки.

Это связано с тем, что в биосистемах зачастую работает сам комплекс. И порой сложно разобраться, почему комплекс

работает как целое, а разделённый на фракции - даёт мизерный эффект.

- Каково Ваше мнение о перспективах объединения труда учёных, производителей и капиталистов в биотехнопарках, биофармкластерах?

- Я считаю эту концепцию жизнеспособной и эффективной. Государство создаёт все условия для комфортного входа резидентов и дальнейшей работы. Нужны они или не нужны для текущей деятельности, - каждая компания решает для себя сама. Силой никого сюда загонять не надо. Если люди бизнеса поймут, что этим выгодно заниматься, вкладывать средства, то они войдут на площадку сами. Сейчас по всей России разворачивается программа создания фармкластеров, и мы входим в эту программу.

- Мы - это Новосибирская или Томская область? На ком остановился выбор?

- Для создания биофармакологического кластера был выбран Новосибирск. Но мы работаем в тесном сотрудничестве с Томским НИИ фармакологии, который обладает огромным потенциалом и на протяжении многих лет участвует в разработках нашей компании. Например, в Томске с успехом используется ряд уникальных методик по доклиническим исследованиям, у нас часть таких исследований просто невозможно провести. А в Новосибирске есть прекрасный современный виварий-питомник, созданный Институтом цитологии и генетики СО РАН. Такое сотрудничество позволяет оперативно и эффективно решать все возникающие задачи. Плюс ко всему важно межрегиональное общение само по себе, так как невероятно сложно на одной территории найти всех специалистов или необходимые технологии.

- Понимаю, что затраты уже на данном этапе исчисляются миллионами и миллионами. Часть затрат была покрыта государством - за счет инженерных коммуникаций и обустройства строительной площадки. Кто вкладывается непосредственно в строительство?

- На нынешнем этапе в строительство двух существующих корпусов и в уникальное оборудование наша компания

вложила более 350 млн руб. Общий объем инвестиций -2,2 млрд руб. Когда начиналось строительство, мы понимали, что ни государство, ни частный бизнес не смогут поднять этот проект по отдельности, поэтому тогда мы взяли на себя обязательства по формированию необходимой суммы налоговых поступлений в бюджет Кольцово и области. На данный момент нам важно, чтобы все вложенные средства были использованы целенаправленно и были подготовлены площадка и сопутствующая инфраструктура, отвечающие всем требованиям будущих резидентов фармкластера. В свою очередь, мы знаем, что преференции от государства для резидентов будут реализованы, и это коснётся и нашей компании.

- Вы ждёте отечественных фармпроизводителей?

Мы должны взять реванш и ввести в биотехнопарк компании подобного уровня. По собственному опыту инвестора и производителя лекарств знаю, что важно не только создать новый уникальный материал и знать, как его применить, но и как продать лекарство на его основе. Это целое искусство, которое не всегда знакомо самим разработчикам.

- А учёные и не ставят это своей целью. Их дело - найти, создать, изобрести.

- У нас в запасе есть около 15 препаратов, но это не значит, что все они будут выпускаться. Такова специфика фарм-бизнеса - процедуру регистрации сложно спрогнозировать. Я бы назвал такую цифру - 5-7 наименований мы сможем выпускать после возведения фармацевтического блока. У нас, к примеру, разработан препарат G5, предназначенный для лечения цирроза печени. Результаты его доклинических исследований нас сильно удивили. Лабораторные мыши, которым его давали, не имели признаков старения и прожили существенно дольше, чем предполагалось. Но мы стараемся об этом феномене пока не говорить - необходимы более детальные исследования. Сейчас нужно получить разрешения

на клинические исследования, после чего мы намерены организовать его производство.

- Считается, что современный российский бизнес настроен на быстрое получение прибыли при минимализации риска. Это значит - быстро получить и исчезнуть. Мы же пропагандируем и демонстрируем корректную форму ведения бизнеса, потому что если такового не будет, не будет и самой жизни. Это - экономический закон. На мой взгляд, одна из самых серьёзных ошибок общества - желание представить всех бизнесменов как хапуг и воров, хотя на самом деле они - мотор: экономика стоит во главе любого процесса. Не будет нормальной экономики - не будет ни науки, ни культуры, ни медицины. Ничего.

- Мы уже пожинаем всласть эти плоды. Ухудшение демографических показателей, здоровья нации.

- Правильно! Должны быть созданы условия для ведения цивилизованного бизнеса. Он должен быть корректным с точки зрения социальных функций, с точки зрения налоговых поступлений в казну. Ни в коем случае нельзя его очернять. Иного пути нет.

На сегодняшний день важен вопрос организации производства. Потому что, как бы ни был талантлив слесарь, плотник, фармацевт, но если он работает в разболтанной системе, с неэффективным управлением, то и результат его работы будет соответствующий. И зарплата тоже. А он должен работать в структуре, адекватной рынку, только тогда будут хорошая зарплата, социальный пакет и т. д.

- Вы в большей степени бизнесмен или менеджер?

И в этом вся проблема.

- Часто говорят, что Россия - дикая страна, 80-летний опыт жизни при советской власти не преодолеешь за два десятилетия. Мы столкнулись с тем, что нам нечем торговать, кроме того, что есть в наших недрах.

- Скажите, вступление России в ВТО каким-то образом отразится на фармакологической отрасли?

- Уверен, что нет. Так как у нас разрушать нечего, мы всё ещё на задворках этой империи.

- Итак, резюмируя: единственный путь продвижения, модернизации, прогресса биофармакоиндустрии в России - это тот путь, который избрали Вы. Не просто так, из интереса, а на базе многолетних исследований и как химика, и как экономиста. Только оригинальные препараты, и более ничего другого! Развитие биофармкомплексов. В чём я Вам и Вашим коллегам желаю самого наилучшего!

Читайте также: