Прививка от ротавируса инструкция

• Форма выпуска: по 2 мл в тубе №1 или №10.
• Схема вакцинации: курс состоит из трёх доз препарата с интервалом между введением от 4 до 10 недель. Первую дозу вакцины рекомендуется вводить в возрасте от 6 до 12 недель.

Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп. США

Торговое наименование лекарственного препарата: РотаТек®

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая

РотаТек® - раствор для приема внутрь

Описание лекарственной формы. Прозрачная жидкость бледно-желтого цвета; допустимо наличие розового оттенка.

Одна доза (2 мл) содержит:
Действующие вещества
Живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенные на культуре клеток Веро:
Ротавирус типа G1 – не менее 2,2x106 ИЕ*
Ротавирус типа G2 – не менее 2,8x106 ИЕ*
Ротавирус типа G3 – не менее 2,2x106 ИЕ*
Ротавирус типа G4 – не менее 2,0x106 ИЕ*
Ротавирус типа Р1А[8] – не менее 2,3x106 ИЕ*
*ИЕ – инфекционная единица
Вспомогательные вещества
Сахароза 1080 мг, натрия гидроксид 2,75 мг, натрия цитрата дигидрат 127 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 29,8 мг, полисорбат-80 от 0,17 до 0,86 мг, ротавирусный растворитель. Суммарный объем пяти растворов вирусных белков и ротавирусного растворителя составляет 15% от общего объема вакцины.

• раствор для приема внутрь туба 2 мл - фольга алюминиевая - пачка картонная; код EAN 4602210002636;
• раствор для приема внутрь №10 - туба 2 мл - фольга алюминиевая (10) - пачка картонная.

РотаТек® – это живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса. Ротавирусные родительские штаммы реассортантов были изолированы из организмов человека и быка. Четыре вакцинных реассортанта ротавируса экспрессируют один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3 или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.
Каждый из реассортантов выращен по отдельности на культуре клеток Веро стандартными культуральными методами без использования противогрибковых препаратов. Затем реассортанты все вместе помещены в буферный стабилизирующий раствор.
Так как в производстве реассортантов, входящих в состав вакцины РотаТек®, пользуется биологический материал животного происхождения, в вакцине обнаружены малые фрагменты ДНК ЦВС-1 и ЦВС-2 (цирковирус свиней 1 и 2 типов), при этом сами вирусные частицы ЦВС-1 и/или ЦВС-2 в вакцине отсутствуют. В настоящее время неизвестны случаи заболевания человека, вызванные ЦВС-1 и/или ЦВС-2.
Вакцина РотаТек® не содержит тиомерсала и других консервантов.

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Выньте одну упаковку из холодильника, разорвите ее и достаньте пластиковую тубу.

Держа тубу вертикально, колпачком кверху, постучите по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника.

Откройте тубу двумя простыми движениями:
1. Проколите дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до упора по часовой стрелке.

2. Поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его.

Введите дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока туба не опустеет (в наконечнике тубы может остаться капля жидкости).

Пустые тубы и наконечник подлежат утилизации в контейнерах для биоотходов в соответствии с утвержденными правилами.

Вакцина обычно хорошо переносится.
У детей, участвовавших в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (6130 детей в группе вакцины РотаТек®, 5560 детей в группе плацебо), были оценены побочные эффекты препарата РотаТек® в течение 42 дней после вакцинации с или без совместного использования других вакцин для детей. В целом нежелательные реакции были отмечены у 47% детей, получавших вакцину РотаТек®, по сравнению с 45,8% в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38°С) (20,9%), диарея (17,6%) и рвота (10,1%).
Серьезные нежелательные реакции были оценены у всех участников (36150 детей в группе вакцины РотаТек®, 35536 детей в группе плацебо) в 3 клинических исследованиях в течение 42 дней после приема каждой дозы. В целом частота серьезных нежелательных реакции составляла 0,1% в группе вакцины РотаТек® и 0,2% в группе плацебо.
Нежелательные реакции в группе вакцины приведены ниже в соответствии с системой органов/классов. На основании объединенных данных 3 клинических исследований (6130 детей в группе вакцины РотаТек®, 5560 детей в группе плацебо) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины РотаТек® превосходила частоту в группе плацебо на 0,2-2,5%.
Нежелательные реакции, выделенные курсивом, наблюдались в пострегистрационном периоде.
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, по Не замораживать!

Срок годности 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001865 от 01.10.12 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ротатек ®

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости бледно-желтого цвета, допустимо наличие розового оттенка.

1 доза (2 мл)
живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов:
реассортант G1	не менее 2.2×10 6 ИЕ*
реассортант G2	не менее 2.8×10 6 ИЕ*
реассортант G3	не менее 2.2×10 6 ИЕ*
реассортант G4	не менее 2×10 6 ИЕ*
реассортант P1A[8]	не менее 2.3×10 6 ИЕ*

* ИЕ - инфекционная единица

Вспомогательные вещества: сахароза - 1080 мг, натрия гидроксид - 2.75 мг, натрия цитрата дигидрат - 127 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 29.8 мг, полисорбат 80 - от 0.17 до 0.86 мг, культуральная среда - 15% (в объемном отношении).

2 мл - тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (1) - пачки картонные
2 мл - тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (10) - пачки картонные.
2 мл - тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (1) - упаковки индивидуальные из фольги алюминиевой (1) - пачки картонные.
2 мл - тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (1) - упаковки индивидуальные из фольги алюминиевой (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса (бычьих и человеческих). На поверхности четырех вакцинных реассортантов ротавируса экспрессированы один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3, или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.

Механизм иммунной защиты организма вакциной от гастроэнтерита, вызванного ротавирусами, до конца не изучен. Взаимосвязь между содержанием антител к ротавирусам после вакцинации ротавирусными вакцинами и степенью защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена. Вакцина вызывает иммунный ответ, т.е. образование сывороточных нейтрализующих антител, к пяти капсидным белкам ротавирусов человека, содержащихся в реассортантах вакцины (G1, G 2, G,3, G 4 и Р1А[8]).

Показания активных веществ препарата Ротатек ®

Режим дозирования

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит, средний отит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота; боль в верхних отделах живота, гематохезия; инвагинация кишечника.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь; крапивница.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства: гипертермия.

Противопоказания к применению

Инвагинация кишечника в анамнезе; врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника; иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит или ВИЧ-носительство; острые воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации; острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии); повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины, введение вакцины в анамнезе.

При активных заболеваниях ЖКТ, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных); при задержке развития (отсутствие клинических данных); при иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии); при трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

Применение у детей

Хорошо переносится и обладает высокой эффективностью по предотвращению ротавирусного гастроэнтерита при применении у детей в возрасте от 6 до 32 недель.

Эффективность и безопасность не были установлены у детей в возрасте младше 6 недель.

Особые указания

По данным клинических исследований вакцинный вирус обнаруживался в кале у 8.9% вакцинированных детей только в течение 1 недели после введения первой дозы вакцины и только у 0.3% детей (1 случай) после введения 3-й дозы. Согласно пострегистрационным данным возможна передача вакцинного вируса невакцинированным лицам. Вакцина должна с осторожностью назначаться детям, находящимся в тесном контакте с людьми с иммунодефицитом (в т.ч. с онкологическими заболеваниями, иммунокомпрометированными или людьми, получающими иммуносупрессивную терапию). Следует соблюдать особые гигиенические правила при контакте с калом вакцинированного ребенка.

В связи с недостаточностью клинических данных не рекомендуется назначение вакцины при бессимптомной ВИЧ-инфекции.

У детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом были отмечены случаи гастроэнтерита, вызванного штаммами ротавируса, входящими в вакцину.

Как и любая другая вакцина, не может обеспечить полную защиту всех вакцинированных. Эффективна только против ротавирусной инфекции и не защищает от гастроэнтерита, вызванного другими патогенными микроорганизмами.

При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤28 недель, но не менее 25 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость органов дыхания, необходимо учитывать тот факт, что польза иммунизации против ротавирусной инфекции у данной группы пациентов высока, и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако учитывая потенциальный риск апноэ, проведение первой вакцинации недоношенного младенца предпочтительно делать в условиях стационара с возможностью, врачебного наблюдения за состоянием такого пациента в течение 48-72 ч.

РотаТек - Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная живая.
Регистрационный номер: ЛП-001865
Торговое название: РотаТек
Группировочное название: вакцина для профилактики ротавирусной инфекции
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Страна-производитель: Merck Sharp&Dohme Corp. (США)
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 5200 руб.
Применяется: Только для детей
Условия отпуска: упаковка с 1 тубой - по рецепту , упаковка с 10 тубами - для лечебно-профилактических учреждений

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Одна доза (2 мл) содержит:

• Живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов;
• Реассортант G 1 - не менее 2,2х10*6 ИЕ*;
• Реассортант G2 - не менее 2,8х10*6 ИЕ*;
• Реассортант G3 - не менее 2,2х10*6 ИЕ*;
• Реассортант G4 не менее 2,2х10*6 ИЕ*;
• Реассортант Р 1 А[8] не менее 2,3х10*6 ИЕ*.

* ИЕ - инфекционная единица.

• Сахароза 1080 мг;
• Натрия гидроксид 2,75 мг;
• Натрия цитрата дигидрат 127 мг;
• Натрия дигидрофосфата моногидрат 29,8 мг;
• Полисорбат-80 от 0,17 до 0,86 мг;
• Культуральная среда 15 (в объемном отношении).

Вакцина РотаТек" не содержит тиомерсала и других консервантов.

ОПИСАНИЕ

Прозрачная жидкость бледно-желтого цвета; допустимо наличие розового оттенка.

В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальной дегидратации.

По данным клинических исследований эффективность вакцины РотаТек была продемонстрирована в отношении гастроэнтерита, вызванного ротавирусами генотипов G 1 Р[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8].

• У 5673 вакцинированных детей (2834 ребенка в группе вакцины) эффективность измерялась как уменьшение числа случаев ротавирусного гастроэнтерита, вызванного генотипами G, входящими в вакцину (G1-G4), который развивался по прошествии 14 дней после получения третьей дозы вакцины и на протяжении сезона после вакцинации;
• У 68038 вакцинированных детей (34035 детей в группе вакцины) эффективности защиты измерялась как уменьшение числа случаев госпитализаций обращений за неотложной помощью по поводу рота вирусного гастроэнтерита начиная с 14-го дня после получения третьей дозы вакцины.

Результаты данных исследований представлены в таблице.

СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.

Первая доза препарата Рота Тек" вводится в возрасте от 6 до 12 недель.

Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.

При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации, которую вам предоставит врач.

Вакцину Рота Тек" можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее чем через б недель после рождения.

Выньте одну упаковку из холодильника, разорвите ее и достаньте пластиковую тубу и следуйте инструкции расположенной ниже.

Примечание: Препарат может поставляться в комплектации, при которой туба с вакциной не помещена в упаковку из фольги. В этом случае начните сразу со второго этапа.

	Держа тубу вертикально, колпачком кверху, постучите по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника.
	Проколите дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до упора по часовой стрелке.
	Поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его.
	Введите дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока туба не опустеет (в наконечнике тубы может остаться капля жидкости).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Вакцина обычно хорошо переносится.

У детей, участвовавших в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (6130 детей в группе вакцины, 5560 детей в группе плацебо), были оценены побочные эффекты препарата РотаТек" в течение 42 дней после вакцинации с или без совместного использования других вакцин для детей. В целом нежелательные реакции были отмечены у 47 детей, получавших вакцину Рота Тек", по сравнению с 45,8 в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38 ОС) (20,9), диарея (17,6) и рвота (10,1).

Серьезные нежелательные реакции были оценены у всех участников (36150 детей в группе вакцины, 35536 детей в группе плацебо) в 3 клинических исследованиях в течение 42 дней после приема каждой дозы. В целом частота серьезных нежелательных реакций составляла 0,1 в группе вакцины и 0,2 в группе плацебо. Нежелательные реакции в группе вакцины приведены ниже в соответствии с системой органов/классов. На основании объединенных данных 3 клинических исследований (6130 детей в группе вакцины, 5560 детей в группе плацебо) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины превосходила частоту в группе плацебо на 0,2-2,5. Нежелательные реакции, выделенные курсивом, наблюдались в пострегистрационном периоде (включая спонтанные сообщения). Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто k 1 /1 О), часто (

1/100, но по рецепту врача .

Упаковка с 10 тубами - Для лечебно-профилактических учреждений .

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Произведено: Мерк Шарп и Доум Корп., США Meгck Shaгp & Dohme Согр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Мерк Шарп и Доум Корп., США

Выпускающий контроль качества: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды Meгck Shaгp & Dohme B.V., Waardeгweg 39, 2031 BN Haarlem, the Netheгlands или Мерк Шарпи Доум Корп., США Meгck Shaгp & Dohme Со гр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA

ПРЕТЕНЗИИ

Претензии потребителей направлять по адресу: Рекламации на качество вакцины, а также информацию обо всех случаях повышенноя реактогенности или развития поствакцинальных осложнений можно направить:

В адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Минздрава РФ:

109074, Россия, г. Москва, ул. Славянская площадь, д. 4, стр. 1

В адрес представительства компании-производителя в России:

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Можно ли начать вакцинацию Протек с 3,5 мес. ребенку?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Если вы имеете ввиду вакцину против ротавирусной инфекции, то первая вакцинация проводится до 3-х месяцев.

Сыну 3 месяца, нам сделали пентаксим. Через месяц доктор сказал, можно будет привиться от ротавирусной инфекции вакциной Рота Тек и от пневмонии вакциной Превенар 13. Не поздно ли начинать вакцинацию от ротавирусной инфекции?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

По инструкции- первая вакцинация Ротатек делается до 12 недель, а это меньше 3-х месяцев.

Согласно национальному календарю прививок вакцинация против пневмококковой инфекции проводится с 2 месяцев жизни. Это сделано с целью как можно раньше защитить детей раннего возраста от данной инфекции, поскольку именно маленькие дети тяжело болеют и погибают от пневмококковой инфекции( сепсис, менингит, пневмония). Поэтому прививайтесь и защищайте своего ребенка от тяжелых инфекций.

Моему сыну 7 месяцев, ему сделали 2 вакцинации Ротатек в поликлинике, сказали, что на этом все. Совсем недавно и случайно я узнала, что нужно пройти 3. Спросила у врачей, почему мне об этом не сообщили, оказалось, что в нашу поликлинику больше этой вакцины не поступало, и поэтому они не могут сделать третью вакцинацию. Может ли такое быть? Правда ли, что третью нужно сделать до достижения сыном 8 месяцев? И где мне можно приобрести 3 вакцину, чтобы поставить ее сыну?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вы можете сделать 3 прививку против ротавирусной инфекции, если прошло не менее 4-х недель после 2 вакцинации. Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель. Возможно сделать вакцину в частном центре или приобрести ее в аптеке при соблюдении норм транспортировки.

В 1год 3месяца мой ребенок переболел в тяжелой форме ротовирусом, норовирусом. Прошло семь месяцев, но мы до сих пор лечимся у гастроэнтеролога. У ребенка функциональное расстройство кишечника, дисфункция желчного пузыря по гипокинетическому типу. Подскажите пожалуйста, можно ли нам сейчас поставить вакцину от ротавируса и целесообразно ли?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вакцину против ротавирусной инфекции в вашем возрасте уже не делают, прививки рекомендованы детям на 1-м году жизни.

Муж транспортировал вакцину РотаТек в другой город.Покупая ее в аптеке мужу посоветовали купить охлаждающий контейнер,и перед поездкой его заморозить в морозильной камере,потом привязать вакцину и так ее транспортировать. Время в пути заняло 5 часов. Можно ли вводить такую вакцину ребенку? Мне кажется,что если привязать вакцину к замороженному контейнеру, то вакцина замерзнет!

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вы абсолютно правы, если в контейнере был лед. Но если там была смесь воды и льда- вакцина не должна замерзать. Однако живые вакцины, к которым относится ротавирусная, не увеличивают реактогенность при температуре менее 0, в отличие от неживых, а, например, для живой полиомиелитной допускается замораживание до -20 град С.

Можно ли взрослому привиться от ротавируса, если каждый год болею этим, нет желчного пузыря, спасибо!

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Нет, смысла в вакцинации для взрослых нет. Взрослые не болеют очень тяжело, а задача вакцины против ротавируса – предотвратить тяжелые формы заболевания с обезвоживанием у младенцев. Потом на протяжении всей жизни все равно заболевания возможны, но в легкой форме. Возможно стоит поговорить с гастроэнтерологом о профилактических мерах, например, лечении биопрепаратами.

Нам 4,5месяцев можно ли нам прививку ротавируса или мы уже опоздали?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

К сожалению, опоздали, согласно наставлению к вакцине, первое введение проводится до 3-х мес.жизни.

Малышу 3 месяца, можно ли начать вакцинацию от ротавируса? Не поздно ли?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинацию против ротавирусной инфекции в 3 месяца начать можно. Следует соблюдать график вакцинации, чтобы завершить ее до 8 месяцев.

Вакцинация против ротавирусной инфекции на сегодняшний день проводится детям только до 8 месяцев.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинация против ротавирусной инфекции на сегодняшний день проводится детям только до 8 месяцев.

Ребенку скоро 4 года. Стоит ли делать прививку от ротавируса?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинация против ротавирусной инфекции на сегодняшний день проводится детям только до 8 месяцев.

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, может ли ребенок несколько раз болеть ротавирусной инфекцией? Имеет ли смысл прививать ребенка, который уже болел? Защищают ли существующие оральные вакцины от всех видов ротавирусной инфекции?

Моей дочери 2 года 8 месяцев. Приблизительно в 7 месяцев она тяжело болела (температура, насморк, понос), врач поставил диагноз "Ротавирусная инфекция". Сейчас дочь снова заболела, врач поставил диагноз "Ротавирусная инфекция". Разве у нее не должен был выработаться иммунитет после того, как она переболела в младенчестве? Имеет ли смысл прививка?

Спасибо заранее за Вашу помощь!

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Добрый день. Иммунитет после перенесенной инфекции непродолжительный и сероспецифичный. В связи с этим, после первого заболевания (как правило, в детском возрасте) может последовать не один случай в более позднем возрасте. По наблюдениям исследователей, дети младше 3 лет составляют 70-80% заболевших.

Для специфической профилактики ротавирусной инфекции на настоящий момент существует две вакцины, прошедшие клинические испытания. Обе принимаются орально и содержат ослабленный живой вирус. Существующие вакцины демонстрируют 80-90%-ную эффективность в отношении тяжелого ротавирусного гастроэнтерита (РВГЭ). Можно начинать вакцинацию с двух месяцев, но прививки ротавирусной вакциной детей в возрасте старше 2-х лет также считаются целесообразными. Ротавирусные вакцины могут вводиться одновременно с другими плановыми вакцинами для детей, кроме оральной полиомиелитной живой вакцины.

Скажите, пожалуйста, есть ли ограничение по количеству вакцин, вводимых одновременно? Конкретный пример: можно ли одновременно прививать пентаксим, ротатек и превенар-13 ребенку в возрасте 4,5 месяца? Вопрос в связи с тем, что в местной поликлинике делать так отказываются.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Такого ограничения нет. Все положенные по возрасту препараты, применяемые в рамках Национального календаря, можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела. Однако существуют вакцины, которые можно смешивать – у таких препаратов методика смешивания и применения четко прописана в инструкции. На данный момент, по мнению специалистов, абсолютно неподходящими вакцинами для одновременного введения являются вакцины против холеры и желтой лихорадки, так как в этом случае снижается их иммуногенность, а также недопустимо совмещение в один день прививка против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями во избежание контаминации. Остальные комбинации допустимы.

В инструкции к вакцине РотаТек указано, что первая вакцинация должна быть проведена детям в возрасте до 12 недель и полный курс вакцинации должен быть закончен к 32 неделям жизни. Но зачастую, родители обращаются с просьбой привить своего ребёнка от данной инфекции, когда он уже значительно старше указанного возраста. Вместе с тем ротавирусная инфекция остаётся чрезвычайно актуальна и у детей старше года. Как быть? Отказывать в вакцинации? Имеем ли мы право нарушать действующую инструкцию? И если можно прививать и в более старшем возрасте почему бы не указать это в инструкции ( а указанные на сегодняшний день возрастные рамки оставить как предпочтительные)?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Средний возраст первого заболевания ротавирусной инфекцией в мире приходится на возраст до 1 года. И первичный эпизод протекает наиболее тяжело. Последующие встречи с вирусом могут протекать либо в среднетяжелой либо в легкой и даже бессимптомной формах. Поэтому особенно важно защитить ребенка как можно раньше, до первого контакта с ротавирусом. На сегодняшний день производители вакцин рекомендуют 3 введения в сочетании с прививками календаря прививок (АКДС и полиомиелитом), чтобы завершить курс до 8-месячного возраста, когда риски наиболее высокие. Такова инструкция к препарату в настоящее время и нарушать ее мы не можем. В будущем, при завершении клинических испытаний у детей в более старшем возрасте, возможно расширение возрастных рамок.

Подскажите, почему вакцину против ротовирусной инфекции необходимо вводить детям именно в возрасте 6-32 недель? Почему нельзя к примеру, до года?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

По наблюдениям исследователей, дети младше 3 лет составляют 70-80% заболевших. Можно начинать вакцинацию с двух месяцев, но и прививки ротавирусной вакциной детей в возрасте старше 2-х лет также считаются целесообразными. Ротавирусные вакцины могут вводиться одновременно с другими плановыми вакцинами для детей, кроме оральной полиомиелитной живой вакцины.

Ребенку 7 мес. Прививать ребенка от ротавируса в поликлинике отказались, мотивируя тем, что в инструкции написано, что надо прививать до 6 мес. Сама врач. Думаю, что это нелогично. Можно ли привить ребенка?

Отвечает Брико Николай Иванович

Стоимость — 5500₽

Записаться на прививку

РотаТек (RotaTeq) — это живая оральная вакцина американского производства (Мерк шарп и доум б.в., США).

В состав вакцины входят те подвиды ротавируса, которые чаще всего вызывают острые гастроэнтериты.

Ее применяют внутрь, то есть через рот. Вакцина обеспечивает не только гуморальный (то есть связанный с выработкой антител), но и местный иммунитет непосредственно в кишечнике (то есть в месте потенциального внедрения вируса).

Курс вакцинации состоит из введения трех доз вакцины. Минимальный срок между введениями — 4 недели.

• Первая доза V1 — начиная с 6 недель жизни, максимальный возраст для введения первой дозы — 12 недель (по инструкции), 14 недель 6 дней (по рекомендациям CDC)
• Вторая доза V2 — минимум через 4 недели после первой дозы
• Третья доза V3 — минимум через 4 недели после второй дозы, полный курс необходимо завершить до 8 месяцев.

Обычно вакцинацию против ротавирусной инфекции проводят вместе с другими положенными прививками.

В этом случае используются следующие схемы: 2 — 3 — 4,5 месяцев или 3 — 4,5 — 6 месяцев.

С ноября 2019 года вакцинация против ротавирусной инфекции включена в региональный календарь профилактических прививок города Москвы (схема 2, 3 и 4,5 месяцев).

Кормление или прием другой жидкости непосредственно до или после вакцинации не влияет на её эффективность.

Если ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы, нет необходимости вводить дозу заново, нужно продолжить введение оставшихся доз по схеме.

• Тяжелая аллергическая реакция на введение предыдущей дозы вакцины
• Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта и случаи инвагинации кишечника
• Врожденный или приобретенный иммунодефицит

Если ребенок заболел, то прививку стоит отложить до нормализации температуры, у ребенка с кишечной инфекцией — до прекращения рвоты и поноса.

Прививка против ротавирусной инфекции обычно переносится хорошо, в редких случаях у детей отмечается разжижение стула, рвота и беспокойство — эти симптомы самостоятельно проходят в течение нескольких дней.

При несоблюдении сроков введения вакцины и более позднем начале вакцинации увеличивается риск инвагинации кишечника.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцина против ротавирусной инфекции сочетается со всеми положенными вакцинами календаря профилактических прививок, за исключением БЦЖ.

При их совместном применении сначала лучше ввести Ротатек, пока малыш спокоен: после инъекций других вакцин малыш может расстроиться, и выпить дозу Ротатек ему будет сложнее.

Почему наши пациенты выбирают делать прививки в DocDeti?
8 очевидных причин

Все доступные
импортные вакцины
в наличии

Вакцинация
по российскому
и международному
календарю

Отдельная комната
ожидания для пациентов,
пришедших
на вакцинацию

Подарки детям
за смелость

Профессиональные
медсестры, которые
умеют отвлечь
и успокоить малыша

Осмотр педиатра перед
вакцинацией без доплат

Контроль после
вакцинации

Составление графика
догоняющей вакцинации

Запишитесь на прививку к врачам

Екатерина Кайсина

Екатерина Трунова

Мария Ревенок

Татьяна Иванова

Иван Лукьянченко

Ксения Параничева

Ирина Шейкина
(Еловикова)

Александра Жуковская

Павел Гущин

Белла Брагвадзе

Елена Орлова

Екатерина Дюкорева

• M-M-R II
• АДС-М
• АКДС
• АС-анатоксин
• Адасель
• Альгавак М
• БиВак Полио
• Варилрикс
• Гардасил

• Инфанрикс
• Инфанрикс Гекса
• Инфлювак
• Клещ-Э-Вак
• Коревая
• Краснушная
• Менактра
• Паротитная
• Паротитно-коревая

• Пентаксим
• Пневмо 23
• Полимилекс
• Превенар 13
• Регевак
• РотаТек
• Синфлорикс
• Ульрикс Квадри
• Ультрикс

• Хаврикс
• Хиберикс
• Церварикс
• Энджерикс В
• Энцепур
• Эувакс В

Прививки детям. Частые вопросы:

Никакой специальной подготовки перед вакцинацией не требуется. На приеме врач оценит состояние маленького пациента и при отсутствии противопоказаний даст допуск на вакцинацию. Перед прививкой нет необходимости в профилактическом назначении антигистаминных препаратов и обезболивающих. Это не рекомендовано и никак не влияет на ход вакцинации.

Легкая ОРВИ и ОКИ не являются противопоказанием к вакцинации. Она может быть проведена сразу после нормализации температуры, но если в этом нет крайней необходимости, то оптимально дождаться, когда пройдет период заразности, чтобы другие пациенты в очереди не подхватили инфекцию.

После инфекционных заболеваний средней и высокой степени тяжести (ветряная оспа, грипп) неживые вакцины могут вводиться сразу после выздоровления. А вот перед живыми инъекционными вакцинами стоит сделать перерыв, так как вакцинация в более ранний срок может оказаться менее эффективной. Достаточно 1 месяца. Живые оральные вакцины можно делать сразу после выздоровления.

Большинство вакцин являются неживыми, и привитый человек никак не влияет на окружающих. Часть вакцин содержит живые ослабленные патогены, которые привитый может выделять в окружающую среду. Эти ослабленные патогены (вирусы) не опасны для абсолютного большинства, но в некоторых ситуациях следует соблюдать осторожность. Наибольшее количество ограничений существует для живой оральной вакцины от полиомиелита (ОПВ), так как привитый в течение 60 дней выделяет вакцинный вирус в окружающую среду:

1. Тесный контакт вакцинированных с полностью невакцинированными от полиомиелита детьми нежелателен из-за риска возникновения вакцино-ассоциированного полиомиелита у восприимчивых лиц. По этой же причине при вакцинации от полиомиелита первые две дозы делаются неживой вакциной. Игра в песочнице, совместная прогулка и даже поход в гости не являются тесным контактом! Передача вакцинного вируса происходит фекально-оральным путем, так что соблюдение правил гигиены нивелируют риски.

2. Вакцинация с применением ОПВ старших детей, если мама беременна и находится на поздних сроках, не желателен, так как разобщение старшего ребенка и непривитого новорожденного может быть проблематично. В этом случае вакцинацию ОПВ лучше отложить до момента, когда у малыша будет сделано 2 дозы инактивированной вакцины от полиомиелита (ИПВ) и сделать ОПВ обоим детям одновременно, либо, по возможности, заменить на ИПВ.

3. Взрослым и детям в состоянии иммуносупрессии также необходимо избегать тесных контактов с привитыми ОПВ.

Суммарный риск ВАПП для контактных непривитых и для детей, получивших ОПВ в качестве первой дозы — 2-4 случая на 1 000 000. Как правило, речь идет о детях с иммунодефицитными состояниями, которые сами по себе очень редкие.

Привитый оральной вакциной от ротавирусной инфекции также может выделять в окружающую среду вакцинный вирус, но для контактных он не опасен.

При совместном проживании с лицами в состоянии иммуносупрессии следует соблюдать меры гигиены, так как у них вакцинный вирус может вызывать гастроэнтерит.

Привитый от ветряной оспы может выделять вакцинный вирус в случае, если в качестве реакции на вакцину у него появляется сыпь. Для передачи вируса необходим непосредственный контакт с сыпью. Его рекомендуется избегать непривитым и ранее не болевшим людям, находящимся в состоянии иммуносупрессии, а также неимунным беременным женщинам. Для всех остальных контакт с привитым совершенно безопасен!

Привитые живыми вакцинами от кори, краснухи, паротита и туберкулеза не опасны для окружающих с любым иммунным статусом!

Некоторые прививки не входят в национальный календарь профилактических прививок, но это не значит, что они менее нужные. Просто государство не финансирует их закупку для массового применения. Дополнительные прививки, которые можно сделать по желанию и, как правило, за отдельную плату. Против:

— вируса папилломы человека

Кроме того, вы можете внести корректировки в календарь вакцинации своего ребенка, введя до года дополнительную дозу от пневмококковой инфекции, что обеспечит лучшую защиту, чем схема из 2-х доз, предусмотренная национальным календарем. Вакцинация от коклюша для подростков и взрослых, также не предусмотренная законодательством, защитит вашу семью и новорожденного от этой инфекции.

К нормальным вакцинальным реакциям, которые могут возникнуть примерно у 10% детей, относятся: повышение температуры; местные проявления (краснота, припухлость, отечность); изменение настроения, капризность, плаксивость, потеря аппетита.

Если речь идет о неживых вакцинах, то все эти явления, как правило, проявляются в первые сутки и в течение трех дней сходят на нет. После вакцинации живыми инъекционными вакцинами (КПК, ветряная оспа), реакции отсрочены и проявляют себя через 1-2 недели после прививки.

Есть и более редкие реакции на живые вакцины. В указанные выше сроки в зависимости от вакцины может появиться сыпь, увеличение слюнных желез, легкий кашель, першение в горле, небольшой насморк (уменьшенные симптомы болезни, от которой была сделана прививка).

Никакого специального лечения эти состояния не требуют. Облегчить симптомы можно при помощи жаропонижающих / болеутоляющих в возрастной дозировке. В редких случаях подъем температуры может вызвать фебрильные судороги.

Единственным способом сокращения риска осложнений является соблюдение противопоказаний к вакцинации. Для каждой вакцины еще на этапе клинических испытаний накапливается огромное количество данных о ее безопасности. Если выявляется, что у людей с состоянием Х вакцина приводит к неблагоприятному последствию Y, то указания об этом появятся в инструкции по применению и врач при сборе анамнеза должен будет выяснить, нет ли у вас состояния Х прежде, чем сделать вам прививку.

Никакие анализы и профилактический прием антигистаминных, жаропонижающих, витаминов никак не влияют на частоту истинных осложнений, которые невозможно предсказать.

Однако, следует отметить, что не все состояния, перечисленные в противопоказаниях в сочетании с вакцинацией обязательно дадут осложнения. Некоторые противопоказания существуют потому, что при вакцинации на их фоне невозможно различить истинную причину неблагоприятного события.