При хроническом гепатите лекарство в капсулах урсосан в день сколько пить

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота*	250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. C_max достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению препарата

— неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

— хронический активный гепатит;

— токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

— алкогольная болезнь печени;

— первичный билиарный цирроз печени;

— первичный склерозирующий холангит;

— кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

— атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

— дискинезии желчевыводящих путей;

— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

— билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Режим дозирования

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней..

Противопоказания к применению препарата

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— не функционирующий желчный пузырь;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— обтурация желчевыводящих путей;

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— эмпиема желчного пузыря;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.

Во времена, когда врачи совершенствовали искусство диагностики, изучая внешний вид человека и особенности пульса, Гиппократ назвал желтуху симптомом заболевания печени, а желчь — одной из 4 жидкостей, влияющих на состояние здоровья.

Около 100 лет назад исследования показали, что в медвежьей желчи превалирует УДХК, которая у человека входит в состав желчных кислот лишь в незначительном количестве — не более 4–5%. При дополнительном приеме это вещество становится основным компонентом желчи (более 60% после 3 мес применения), тогда УДХК проявляет свои особенности при заболеваниях печени, сопровождаемых синдромом холестаза, кроме того, она растворяет холестериновые желчные камни при желчнокаменной болезни.

Хотя в загадках природы всегда есть место нераскрытым тайнам, секрет УДХК был разгадан около 50 лет назад, когда ученые впервые синтезировали это вещество. Фармакологическое действие УДХК связывают с ее способностью вытеснять токсичные желчные кислоты, снижать насыщенность желчи холестерином, уменьшать холестаз, проявлять иммуномодулирующую активность и оказывать прямое цитопротекторное действие.

Открытие новых возможностей УРСОСАНА во многом определило универсальность его применения в гепатологии: при хроническом вирусном гепатите (типов В, С), токсических поражениях печени различного генеза (в том числе алкогольного), дискинезии желчевыводящих путей, рефлюксном билиарном гастрите и эзофагите, гепатопатии беременных, муковисцидозе, желчнокаменной болезни. Это лекарственное средство применяют также в терапии первичного склерозирующего холангита и первичного билиарного цирроза печени — заболеваний, представляющих значительные трудности при диагностике и лечении.

Каждый гепатопротектор имеет свою изюминку — особенность механизма действия, выделяющая его среди других. Выбор препарата УРСОСАН в качестве гепатопротектора объясняется его способностью эффективно влиять одновременно на несколько звеньев патогенеза: УДХК уменьшает содержание токсичных субстанций в гепатоците, встраивается в клеточную мембрану и способствует ее восстановлению, оказывает противовоспалительное действие, которое приравнивается по силе к преднизолоноподобному, а также блокирует нежелательное развитие соединительной ткани (Яковенко Э.П., 2008).

УДХК потенцирует противовирусный эффект интерферона при лечении вирусного гепатита, повышая его с 33,0 до 56,5% (Regenstein T., 1994), снижает частоту рецидивов вирусного гепатита С в 2 раза (Буевиров А.О., 1997, 2003; Рейзис А.Н., 2003). Употребление алкоголя является второй по частоте причиной развития хронических диффузных поражений печени (после вирусов).
Сейчас накоплено много фактического материала, свидетельствующего об эффективности УРСОСАНА в профилактике и лечении алкогольных поражений печени.

Положительный эффект при применении УРСОСАНА отмечают у 92,7% пациентов (Преображенский В.Н., 1997; Дегтярева И.И, Скрыпник И.Н., 2004): уменьшается выраженность астенического синдрома, диспепсии, кожный зуд, снижается холестаз, а уменьшение гепатомегалии происходит в 3 раза быстрее.

Применение УРСОСАНА у пациентов с алкогольной болезнью печени обеспечивает стабилизацию печеночных проб (Катаев С.С., 1996). Однако для того чтобы лечение было максимально эффективным, пациенты должны полностью отказаться от употребления алкоголя.

УРСОСАН обладает такими эффектами:

гепатопротекторный (стабилизирует мембрану клеток печени и повышает устойчивость к повреждающим факторам);
антихолестатический и холеретический (увеличивает пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник);
иммуномодулирующий (уменьшает продукцию аутоантител и способствует снижению иммунопатологических реакций);
литолитический (растворяет холестериновые камни и предупреждает образование новых);
гипохолестеринемический (уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и снижения секреции в желчь);
антиапоптический (уменьшает запрограммированную гибель клеток печени);
антифибротический (уменьшает синтез соединительной ткани в печени).

Продолжительность курса лечения (Яковенко Э.П., 2008):

хронический вирусный гепатит типов В и С — ежедневно в течение 2–6 мес;
желчнокаменная болезнь — ежедневно в течение 8–18 мес;
хронические холестатические заболевания печени (первичный склерозирующий холангит, первичный билиарный цирроз) — ежедневно на протяжении 2–3 лет и более.

Таким образом, средняя доза препарата — 10–15 мг/кг (2–3 капсулы) в сутки, а продолжительность курса лечения при хронической патологии гепатобилиарной системы — от 2 мес до нескольких лет, а для достижения оптимального результата важна непрерывность и длительность курса лечения.

УРСОСАН почти не проявляет побочных эффектов, поэтому его можно применять на протяжении продолжительного периода как у взрослых, так и у детей в возрасте от 3 лет. Это особенно важно, поскольку лечение первичного склерозирующего холангита и первичного билиарного цирроза печени — пожизненное. Обладая оптимальным соотношением цена/качество, этот препарат пользуется заслуженным спросом у потребителя.

Сегодня УРСОСАН становится еще более доступным, ведь кризис не может служить оправданием того, что пациенты останутся без необходимого лечения. Теперь в аптеках появился УРСОСАН в новой экономичной упаковке, № 100, что повысит приверженность пациентов к лечению.

Это лекарственное средство, проявляющее разнообразные эффекты, практически незаменимо в лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Действующее вещество

Фармакологические группы

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота	250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. C_max достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. T_max достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан ®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг	Количество капсул при дозе
Масса тела, кг	10 мг/кг/сут	12 мг/кг/сут	15 мг/кг/сут	20 мг/кг/сут	30 мг/кг/сут
19–25	1	1	2	2	3
26–30	1	1	2	2	4
31–35	1	2	2	3	4
36–40	2	2	2	3	5
41–45	2	2	3	4	5
46–50	2	2	3	4	6
51–55	2	3	3	4	7
56–60	2	3	4	5	7
61–65	3	3	4	5	8
66–70	3	3	4	6	8
71–75	3	4	5	6	9
76–80	3	4	5	6	10
81–85	3	4	5	7	10
86–90	4	4	5	7	11
91–95	4	5	6	8	11
96–100	4	5	6	8	12
101–105	4	5	6	8	13
106–110	4	5	7	9	13

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Урсосан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсосан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Урсосан – это желчегонный препарат с урсодезоксихолевой кислотой. Урсосан при гепатите С нормализует работу печени, стимулирует отток желчи в кишечник, препятствуя холестазу и токсическому отравлению печеночной ткани. Он обладает также иммуномодулирующими и холелитолитическими свойствами, то есть разжижает желчь и предотвращает камнеобразование в желчном пузыре.

Состав и принцип действия препарата

Урсосан – препарат гепатозащитного действия, который производится в капсулах для приема внутрь. В состав входят:

урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
желатин – 98.1 мг;
диоксид титана – 2.0 мг;
коллоидный диоксид кремния – 5.0 мг;
прожелатинизированный крахмал – 24.2 мг;
соли стеариновой кислоты и магния – 3.65 мг.

Лекарство используется в комплексной терапии патологий органов гепатобилиарной системы – желчного пузыря, протоков и печени. Обладает разными свойствами:

иммуномодулирующими;
желчегонными;
камнерастворяющими;
гепатозащитными;
гиполипидемическими (снижает уровень липидов в крови).

Капсулы расфасованы в блистеры по 10 штук. В одной упаковке содержится 10, 50 или 100 капсул.

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – гидрофильная желчная кислота, которая не оказывает токсического действия на клеточные структуры вне зависимости от концентрации. Усиливает местную иммунную защиту, стимулирует работу поджелудочной железы, понижает содержание сахара в крови.

При курсовом использовании Урсосан защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, инфекционных агентов – вирусов, бактерий. Его компоненты связываются с ядовитыми веществами, вследствие чего уменьшается их токсичность и выраженность разрушения клеток. УДХК стимулирует холерез – выделение желчи, обогащенной бикарбонатами, что ведет к избавлению от холестаза.

Как действует Урсосан на гепатобилиарную систему при гепатите С:

уменьшает вязкость желчи;
снижает содержание липидов и триглицеридов в крови;
нормализует желчеотведение;
выводит токсические вещества из ЖКТ;
растворяет конкременты в желчном;
стимулирует работу поджелудочной;
ускоряет переваривание пищи в тонком кишечнике.

УДХК повышает активность иммунных клеток крови, что ведет к снижению вирусной нагрузки. В результате уменьшается воспаление в печени и риск фиброзных изменений в паренхиме.

Урсосан – лекарство, которое предотвращает многие осложнения гепатита С:

холестаз;
жировую инфильтрацию печени (стеатоз);
желчнокаменную болезнь;
хронические запоры.

Более 65-70% компонентов гепатопротектора выводятся с желчью. Незначительная часть УДХК расщепляется бактериями в толстом кишечнике.

Показания к приему Урсосана при гепатите С

Лекарство с гепатозащитными свойствами лечит многие патологии печени, вызванные болезнетворной флорой, токсическим отравлением, метаболическими нарушениями. Урсосан рекомендован при вирусном гепатите для лечения и профилактики:

билиарного рефлюкс-гастрита;
неосложненной желчекаменной болезни;
жирового гепатоза;
некалькулезного холецистита;
дискинезии желчевыводящих путей;
билиарного цирроза (компенсированного);
хронического активного гепатита С.

При гепатите С нарушается метаболическая функция печени, из-за чего в желчи увеличивается содержание липидов. В результате повышается ее вязкость и риск формирования конкрементов. Поэтому Урсосан назначается больным гепатитом для профилактики и растворения небольших камней диаметром до 1.5 см.

Когда лекарство запрещено

Гепатит в острой фазе сопровождается сильным воспалением печени. Поэтому прием лекарств в этот период только увеличивает нагрузку на паренхиму. Гепатологи не советуют пользоваться Урсосаном при острых патологиях органов гепатобилиарной системы.

Гепатопротектор не назначается при:

остром гепатите С;

декомпенсированном циррозе печени;

остром холангите;

непроходимости желчевыводящих протоков;

гиперчувствительности к УДХК;

нефункционирующем желчном;

желчных камнях более 15 мм в диаметре;

частых печеночных коликах;

нарушении сократимости желчного;

обострении панкреатита;

остром гломерулонефрите;

тяжелой печеночной недостаточности.

Урсосан растворяет только холестериновые конкременты в желчном. Его не используют, если пузырь заполнен мелкими камнями более чем на 60%.

Лекарство не имеет возрастных ограничений к использованию. Но врачи не советуют эти капсулы при лечении гепатита у детей до 3 лет.

Перед приемом Урсосана во время беременности посоветуйтесь с акушером-гинекологом. Препарат назначается только в случаях, когда возможная польза для пациентки превышает риск для ребенка. Нет данных о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком. Поэтому при приеме Урсосана надо отказаться от грудного вскармливания в пользу молочных смесей.

Правила и длительность приема

Прежде чем лечить вирусный гепатит гепатопротектором, нужно посоветоваться с врачом. Урсосан следует принимать длительными курсами, поэтому во время терапии требуется контроль показателей печеночных ферментов АСТ и АЛТ. В начале курса анализы сдают каждые 4 недели, а в дальнейшем – 1 раз в 3-4 месяца.

Как принимать Урсосан при вирусном гепатите С:

средняя доза – 10 мг на 1 кг массы;
кратность приема – 2-3 раза в сутки;
время приема – во время или после еды;
длительность терапии – от 6 месяцев до 1 года.

Расчет количества капсул Урсосана с учетом массы тела

Вес тела, кг	Число капсул в дозе
Вес тела, кг	10 мг/кг/день	15 мг/кг/день	20 мг/кг/день	30 мг/кг/день
46-50	2	3	4	6
51-55	2	3	4	7
56-60	2	3	5	7
61-65	3	4	5	8
66-70	3	4	6	8
71-75	3	5	6	9
76-80	3	5	6	10
81-85	3	5	7	10
86-90	4	5	7	11
91-95	4	6	8	11

При холестатическом синдроме суточную дозу увеличивают в 2-3 раза, но только по рекомендации врача.

В случае необходимости курс терапии Урсосаном повторяют, но не ранее, чем через 1 месяц после завершения предыдущего.

Возможные побочные эффекты

При лечении гепатита С нежелательно превышать дозировку, которую назначил доктор. Злоупотребление капсулами опасно:

тошнотой;

болями в правом подреберье;

абдоминальными болями;

диареей;

аллергическими реакциями.

При ухудшении самочувствия уменьшите дозу Урсосана. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

Возможные побочные эффекты от приема Урсосана при гепатите С:

жидкий стул;

умеренные боли в правом боку;

кальцификация камней в желчном;

крапивная лихорадка.

При выполнении врачебных рекомендаций нежелательные эффекты возникают крайне редко. Чаще всего с ними сталкиваются при гепатите, осложненном фиброзом или циррозом.

Совместимость с другими лекарствами от гепатита

Во время лечения больных гепатитом не используют лекарства, которые уменьшают фармакологическую активность УДХК. Поэтому капсулы не комбинируют с медикаментами на основе смектита или гидроксида алюминия:

В крайнем случае препараты принимают с интервалом в 2-2.5 часа. Урсосан влияет на активность противомикробных средств, поэтому его не сочетают с антибиотиками в таблетках.

Лекарства, снижающие эффективность Урсосана:

Холестирамин;
Дидрогестерон;
Эстриол;
Мегестрол;
Клофибрат;
Линестренол.

Гормональные препараты и средства для понижения уровня холестерина в крови стимулируют выработку триглицеридов печенью. В результате возрастает риск камнеобразования в желчном.

Чем можно заменить Урсосан

Фармацевтический рынок предлагает множество структурных аналогов лекарства на основе урсодезоксихолевой кислоты. При необходимости Урсосан заменяют такими препаратами:

К неструктурным аналогам относятся средства с другими активными компонентами, но похожими фармакологическими свойствами. Поэтому при гепатите нередко назначаются следующие гепатопротекторы:

Урсосан – лекарство гепатозащитного, желчегонного и камнерастворяющего действия, которое применяется в терапии гепатита С. При курсовом приеме предотвращает фиброз, холестаз, холецистит и другие осложнения.

Читайте также: