Полиоксидоний свечи при вирусных инфекциях

Слабость, головная боль, кашель, насморк, боль в горле — все эти симптомы острых респираторных вирусных инфекций знакомы и взрослым, и детям. Особенно заметно заболеваемость ОРВИ возрастает в холодное время года, что приводит к увеличению спроса на противопростудные и иммуномодулирующие препараты.

Современный подход к лечению ОРВИ предполагает применение с самых первых дней болезни средств, которые не просто снимают неприятные симптомы заболевания, но и активно воздействуют на возбудителей болезни и усиливают защитные силы организма. Препаратами выбора являются многофункциональные лекарственные средства, которые можно применять при различных видах инфекций на всех стадиях недуга.

Особое место среди таких препаратов занимает современный иммуномодулятор, созданный отечественными производителями на базе инновационной молекулы азоксимера бромид. Сегодня он широко используется для профилактики и лечения острых и хронических инфекционных заболеваний бактериальной, грибковой, вирусной этиологии. Главная особенность, отличающая его от многих других средств, — многофункциональность воздействия на организм за счет полиэффекта 1 . Наряду с иммуномодулирующим действием азоксимера бромид обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью 2 . Он наносит тройной удар по болезни: выводит токсины, благодаря чему уменьшаются симптомы вирусной
интоксикации — температура, озноб, головная боль, ломота в теле 3 ; заряжает антиоксидантами, облегчая течение острой фазы болезни и длительность проявления симптомов воспаления3; активирует иммунитет уже в течение трех часов после приема, помогая организму быстрее начать бороться с инфекцией 2 . За счет полиэффекта препарат помогает быстрее справиться с болезнью и улучшить самочувствие уже с первых дней лечения 3,4 .

Попадая в организм, вирусы в первую очередь атакуют слизистую оболочку верхних дыхательных путей, вызывая воспалительную реакцию. А знаете ли вы, что
одновременно с этим продукты клеточного распада вирусов оказываются в системном кровотоке, что приводит к токсическим проявлениям? Результатом является типичный для ОРВИ симптомокомплекс: сочетание местных (насморк, кашель, заложенность носа, боль или першение в горле, хриплость голоса) и общетоксических (головная боль, слабость, вялость, повышение температуры, боли в мышцах) реакций. Введение в состав молекулы особых активных групп наделило препарат Полиоксидоний®способностью сорбировать (поглощать) растворимые токсические вещества и микрочастицы, а затем выводить их из организма 2 . Это очень ценное свойство при лечении острых заболеваний, в том числе и вирусных: следствием снижения интоксикации является облегчение симптомов и улучшение общего самочувствия уже через несколько часов после приема препарата 5 .
Полиоксидоний® отлично проявляет себя в составе комплексной терапии, повышая эффективность лечения и снижая риск осложнений. Он сочетается со многими лекарственными средствами — противовирусными, симптоматическими (жаропонижающими, от боли в горле, от насморка и кашля и т.д.), антибактериальными (если они показаны и назначаются врачом) 2 . Причем интересно, что его совместное применение с антибиотиками способствует решению сразу двух задач: антибиотик подавляет рост и размножение микробов, а иммуномодулятор повышает активность иммунных клеток, за счет чего достигается максимально быстрое уничтожение возбудителя 5 .
Полиоксидоний®практически не имеет противопоказаний, хорошо переносится и выпускается в безрецептурных формах: для взрослых и детей с 12 лет — таблетки 12 мг, а для детей с 6 лет — свечи 6 мг. Фармацевт может рекомендовать безрецептурные формы выпуска препарата в схемах лечения простуды и гриппа.

Клиентка: Посоветуйте, как быстрее справиться с простудой?
Первостольник: При любой респираторной инфекции требуется быстро решить несколько задач: активировать защитные силы организма, чтобы не допустить осложнений, и уменьшить симптомы вирусной интоксикации — лихорадку, головную боль, ломоту в мышцах и т.д. Со всем этим успешно справляется препарат Полиоксидоний®. Он активирует иммунитет, выводит токсины, а также заряжает организм антиоксидантами. Благодаря этому уже с первых дней лечения облегчаются симптомы заболевания, улучшается самочувствие.
Клиентка: Как принимать это средство?
Первостольник: Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать таблетки Полиоксидоний® 12 мг: по 1 таблетке утром и вечером за 30 минут до еды под язык.
Клиентка: А для профилактики Полиоксидоний® используют?
Первостольник: В эпидемический сезон прием Полиоксидония® рекомендуется начинать заранее, не дожидаясь появления симптомов болезни. Профилактическое применение Полиоксидония® по 1 таблетке 2 раза в день в 3 раза снижает заболеваемость ОРВИ и гриппом, уменьшает частоту ангин, бронхитов, пневмоний 5 .

1 Тройная направленность действия препарата.

2 Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний®, таблетки, РУ, Р N002935/04 от 15.09.2009.

3 Караулов А.В. Полиоксидоний® в лечении и профилактике заболеваний лор-органов и органов дыхания // Справочник поликлинического врача, № 1, 2011.

4 Вавилова В.П., Вавилов А.М., Черкаева А.Х. Возможности современной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей. Consilium Medicum. Педиатрия. 2015, № 3.

Как бороться с причиной и симптомами ОРВИ

Следует заметить, что ОРВИ часто принимают за грипп из-за схожей клинической картины. И в том, и в другом случае самые неприятные симптомы вызывает вирусная интоксикация — это отравление организма токсинами, которые возникают при распаде вирусов, атакованных иммунной системой человека. Кроме повышения температуры, она сопровождается болями в суставах и мышцах, ломотой во всем теле, постоянной головной болью, отсутствием аппетита. В серьезных случаях могут появиться тошнота и даже рвота.

Обычно ОРВИ лечат симптоматически: сбивают температуру, облегчают кашель, насморк, боль в горле. Но есть способы помочь организму комплексно: побороть вирус (устранить причину) и снизить симптомы.

Как решить все эти задачи?

Препарат Полиоксидоний (таблетки 12 мг) обладает комплексом свойств, необходимых в острую фазу ОРВИ: снимает интоксикацию, уменьшает проявления воспаления и активирует синтез интерферонов для борьбы с вирусом:

Усиливает собственные защитные силы организма. Полиоксидоний стимулирует процессы фагоцитоза (уничтожение бактерий) и выработку интерферона, который помогает уничтожать вирусы.
Борется с вирусной интоксикацией (температура, ломота в мышцах, общая слабость и разбитость). За счет уникальной молекулы Полиоксидоний выводит из организма токсины, которые и являются причиной интоксикации при ОРВИ. Таким образом, улучшение самочувствия отмечается уже с первых дней лечения1.
Снижает воспаление. В очаге воспаления в большом количестве образуются свободные радикалы, которые повреждают клетки и ткани организма. Полиоксидоний увеличивает уровень антиоксидантов, нейтрализующих свободные радикалы. Таким образом, защищая организм от окислительного стресса, препарат облегчает симптомы воспаления и способствует выздоровлению.

Часто задаваемые вопросы

- Можно ли давать Полиоксидоний, если у человека аллергия?

Полиоксидоний — препарат с заданными свойствами и характеристиками. Он не несет на себе чужеродной антигенной нагрузки, не содержит растительных и животных компонентов, поэтому может применяться у людей, страдающими различными формами аллергопатологии.

- Нужен ли рецепт, чтобы купить этот препарат?

Полиоксидоний обладает высоким профилем безопасности, хорошо переносится и, поэтому, его таблетированную форму и суппозитории можно купить без рецепта.

- Как правильно принимать Полиоксидоний в таблетках при ОРВИ?

Схема приема этого препарата очень проста: по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней. Таблетку следует рассасывать под языком и запивания водой не требуется.

- Надо ли сдавать какие-то анализы перед курсовым приемом Полиоксидония для профилактики ОРВИ?

Препарат рекомендован Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов к использованию без проведения иммунограммы и предварительных анализов 2 .

Стоит напомнить, что профилактический прием препарата Полиоксидоний® в три раза снижает заболеваемость гриппом и ОРВИ 3 , а также сокращает риск развития осложнений 4 . Сокращается продолжительность лихорадочного периода, а положительная динамика в лечении заболевания наступает в более сжатые сроки 5 . Через полгода после окончания лечения частота ОРИ снизилась в 2 раза (по сравнению с группой контроля) 5 .

В сезон эпидемий можно начинать его прием заранее, не дожидаясь появления симптомов болезни. Для профилактики рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в день на протяжении 10 дней.

полиэффект — комплексное действие препарата

Официальное письмо РААКИ

Булгакова В.А. Иммуномодуляторы для профилактики и лечения острых респираторных инфекций: эффективность азоксимера бромида. Терапевтический архив 12, 2014

Проанализировано иммуномодулирующее действие и эффективность Полиоксидония при лечении ОРВИ. Описана интерферониндуцирующая способность Полиоксидония в эксперименте и по клиническим данным. В целом в основе стимуляции выработки интерферонов лежит способность Полиоксидония оказывать комплексный эффект на клетки иммунной системы в виде активации соответствующих сигнальных путей, ответственных за синтез этих цитокинов. Представленные данные позволяют сделать вывод, что к иммуномодулирующим, антиоксидантным, детоксицирующим, мембранопротекторным можно добавить противовирусные свойства Полиоксидония, что дает основание рекомендовать данный препарат для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний.
Ключевые слова: ОРВИ, иммуномодуляторы, интерферон-a, интерферон-g, Полиоксидоний®.

Rationale for use of Polyoxidonium for treatment and prevention of acute respiratory viral infection
M.I.Varfolomeeva, B.V.Pinegin
State scientific centre Institute of Immunology, Moscow

This article review immunomodulatory action and efficacy of Polyoxidonium. Ability of interferon induction in experiment and clinic is described. In general ability of Polyoxidonium to stimulate production of interferon based on its complex effect on immune system cells with activation of appropriate signal pathways responsible for synthesis of cytokines. Presented data permit to conclude that antiviral effect may be added to immunomodulatory, antioxidative, detoxicative and membranoprotective features of Polyoxidonium. It may be reason for use this drug for prevention of acute respiratory viral infections.
Key words: acute respiratory viral infection, immunomodulators, interferon-a, interferon-g, polyoxidonium.

Острые респираторные заболевания являются самой распространенной патологией среди всех инфекционных заболеваний в мире. По данным ВОЗ, на их долю приходится около 90% случаев всех инфекционных заболеваний, ежегодно респираторными инфекциями болеет каждый третий житель планеты. Известно более двухсот возбудителей респираторных инфекций, которые вызывают грипп, острые респираторные инфекции (ОРИ) и др. Основными вирусными возбудителями респираторных заболеваний являются риновирусы (25-40% всех вирусов), коронавирусы, вирусы гриппа и парагриппа. Реже встречаются респираторно-синтициальный вирус, аденовирусы, энтеровирусы, реовирусы и пикорнавирусы. Острые вирусные заболевания респираторного тракта нередко осложняются бактериальной инфекцией и формированием вирусно-бактериальных ассоциаций (микст-инфекция), что, несомненно, приводит к более тяжелому течению заболеваний, изменению клинической картины. Помимо тяжелой клинической картины, которая сопровождает острые респираторные заболевания, значителен и экономический ущерб, который приносят данные нозологии, так в 2010 г., по данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, экономический ущерб по г. Москве от ОРВИ и гриппа составил 26 млрд 703,2 млн руб.
В настоящее время исследователи отмечают неуклонный и повсеместный рост респираторных заболеваний, возрастание случаев сочетанной патологии, склонность к затяжному течению и хронизации процессов, формирование полирезистентности к лекарственным препаратам. Полагают, что это является свидетельством ослабления систем защиты организма, прежде всего иммунной. Становится очевидным, что лечение должно быть комплексным и состоять из этиотропных химиотерапевтических средств, направленных на элиминацию возбудителя, и иммуномодулирующих препаратов, основной точкой приложения которых является нормализация функциональной активности иммунной системы больного человека. Клиническая медицина на сегодня располагает достаточным количеством иммунотропных препаратов, каждый из которых обладает особенностями воздействия и возможностями применения в зависимости от этиологии, патогенеза и клинической картины заболевания. Развитие инфекционного процесса зависит от взаимодействия вируса и организма человека. Определены различные механизмы у вирусов для подавления иммунной защиты в организме людей. Но и человек располагает сложнейшей иммунной защитой против вирусов, механизмы развертывания которой достаточно полно изучены (описано 16 этапов) с выделением основных четырех защитных факторов:
• защитный фактор 1 включает в себя синтез плазмацитоидными дендритными клетками и макрофагами интерферонов 1 типа преимущественно интерферона a и b, способных деградировать вирусную РНК и препятствовать репликации вирусов;
• защитный фактор 2 включает активацию с помощью IFN-гамма, выделяемого NKT-лимфоцитами, NK-клеток, осуществляющих цитолиз клеток-мишеней;
• защитный фактор 3 представляет лизис инфицированных клеток цитотоксическими Т-лимфоцитами (антигенспецифический вариант лизиса при сохранении экспрессии клетками молекул МНС-1);
• защитный фактор 4 включает нейтрализацию с помощью антител свободных вирусов, что предотвращает инфицирование клеток, также может способствовать элиминации вирусов макрофагами.

Таким образом, иммунная защита против вирусов формируется при участии многих механизмов врожденного и адаптивного иммунитета и реализуется в основном с помощью 4 факторов – интерферонов, естественных и иммунных киллеров, нейтрализующих антитела [12].
Внимание исследователей привлек препарат Полиоксидоний® (сополимер N-окси-1,4 – этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил) – 1,4-этиленпиперазиний бромида – высокомолекулярное соединение, не имеющее аналогов в мире и обладающее выраженной иммуномодулирующей активностью. В многочисленных клинических исследованиях доказана его высокая эффективность и безопасность, разработаны схемы и дозы введения при различных заболеваниях. Полиоксидоний® является лекарственным средством с широким спектром фармакологических свойств и обладает иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием. Препарат выпускается в трех лекарственных формах: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения (интраназально и сублингвально, внутримышечно, внутривенно) 3 и 6 мг, суппозитории 6 и 12 мг, и таблетки 12 мг. Обладая иммуномодулирующим действием, он увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. В основе механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония лежит прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные клетки-киллеры, а также стимуляция антителообразования. Иммуномодулятор восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций, осложнениях хирургических операций, травмах, ожогах, терапии цитостатиками и др. Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, снижает цитотоксичность химических, лекарственных веществ и инфекционных агентов.
Препарат Полиоксидоний® широко используется как при остром инфекционно-воспалительном процессе, так и в стадии обострения или ремиссии хронических заболеваний, а также в качестве монотерапии для реабилитации больных и профилактики последующих рецидивов. При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, т.е. в тех областях, которые являются входными воротами для любой респираторной инфекции из окружающей среды, следствием чего является повышение устойчивости этих органов к инфекционным агентам. При пероральном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно В-клетки, продуцирующие секреторные IgA.
Способность Полиоксидония стимулировать образование интерферона связана с его способностью оказывать эффект на антиген-презентирующие клетки: макрофаги и дендритные клетки. В лаборатории клинической иммунологии нашего института М.В.Пащенковым было обнаружено, что при совместном культивировании Полиоксидоний® усиливает экспрессию на мембране дендритных клеток ко-стимулирующих молекул CD80+ и CD86+ (рис.1), играющих исключительно важную роль в образовании иммунологического синапса с Т- и В-лимфоцитами. Этот процесс является основным в инициации адаптивного иммунного ответа и индукции синтеза цитокинов.
Полиоксидоний® стимулирует процесс презентации дендритными клетками специфических антигенов Т-клеткам, что проявляется в повышенной их пролиферации и синтезе ИФН-γ. Дендритные клетки, нагруженные смесью гемагглютининов и Полиоксидония, обладали способностью стимулировать пролиферацию аутологичных CD4+ Т-клеток (рис. 2) и индуцировать синтез CD4+ Т-клетками ИФН-γ (рис. 3). Причем в последнем случае продукция этого цитокина была более интенсивной, чем при активации дендритных клеток смесью гемагглютининов и липополисахаридов (ЛПС). Как известно, ЛПС – одни из наиболее сильных стимуляторов системы интерферонов.
Иммуномодулирующее действие (в том числе и интерферониндуцирующие свойства) Полиоксидония было подтверждено клиническими данными:
• При лечении пациентов с туберкулезом легких (инфильтративным, фиброзно-кавернозным, диссеминированным, казеозной пневмонией). Всем больным проводилась специфическая противотуберкулезная терапия. В основной группе проводилось также лечение Полиоксидонием внутримышечно. В этой группе отмечена более быстрая положительная динамика клинической картины, а также увеличение количества CD3+-лимфоцитов, содержащих g-интерферон в 2 раза, а также повышение продукции g-интерферона в 1,5-2 раза [5].
• При лечении двусторонней очаговой пневмонии у детей раннего возраста. Во время пребывания в стационаре все дети получали комплексную терапию (муколитическую, антибактериальную, дезинтоксикационную и др.). Опытная группа получала Полиоксидоний® внутримышечно по схеме: 0,1 мг/кг 1 раз в 3 дня, курсом 5 введений. Наблюдение в динамике позволило установить, что при включении иммуномодулирующей терапии улучшилось общее состояние, уменьшились признаки интоксикации, одышка, хрипы в легких, а также нормализация иммунологических показателей. Сроки пребывания в стационаре составили 18,6±1,8 сут, что было на 2-8 сут меньше, чем в контрольной группе. Также в опытной группе выявлено увеличение интерферона-a в 2 раза по сравнению с уровнем до лечения, при этом в группе контроля значительных изменений уровня интерферона-a не зарегистрировано [2, 3].
• При проведении комбинированной аллергенспецифической иммунотерапии у больных атопической бронхиальной астмой с клиническими и лабораторными проявлениями вторичной иммунной недостаточности. Пациенты успешно переносили лечение, побочных эффектов и обострения интеркуррентных заболеваний при лечении не наблюдалось. Также до 1-2 раз в год сократилась частота обострений рецидивирующих воспалительных заболеваний после лечения. После лечения отмечалось увеличение уровня интерферона-g в сыворотке крови в 1,5 раза по сравнению с уровнем до терапии [11].

Таким образом, анализ собственных данных и данных литературы показывает, что Полиоксидоний® обладает способностью стимулировать синтез ИФН-a и ИФН-g в культуре мононуклеаров периферической крови человека.
В отношении ИФН-g этот эффект связан также с выявленной нами активацией Полиоксидонием дендритных клеток, проявляющейся в повышении их способности стимулировать Т-хелперы, синтезировать ИФН-g и пролиферировать под влиянием специфического антигена. В целом же в основе стимуляции Полиоксидонием синтеза интерферонов лежит его способность оказывать комплексный эффект на клетки иммунной системы, что заключается в его способности активировать соответствующие сигнальные пути, ответственные за синтез этих цитокинов.
Полиоксидоний® применяли не только в комплексном лечении заболеваний, протекающих с нарушениями в иммунной системе, но и в виде монотерапии при проведении иммунореабилитационных мероприятий. При монотерапии путем введения Полиоксидония интраназально детям с хронической носоглоточной инфекцией (хронический аденоидит, гиперплазия глоточной миндалины II степени, сочетание хронического аденоидита и хронического тонзиллита), у 85% пациентов отмечен отличный и хороший клинический эффект: через сутки уменьшаются интенсивность головной боли и выраженность симптомов интоксикации, через 4-5 сут улучшается носовое дыхание, а через 1 мес уменьшается гипертрофия глоточной миндалины у 55% пациентов (при стандартной терапии такого эффекта практически не наблюдалось: гиперемия задней стенки глотки сохранялась до 10 дней, гипертрофия глоточной миндалины не изменялась). Также отмечена нормализация спонтанного фагоцитоза гранулоцитов, сохраняющаяся в последующие 2 мес. В назальном секрете увеличивались уровни лизоцима и sIgA (в 1,2 раза) и были сопоставимы с уровнем указанных показателей у эпизодически болеющих детей. Через 1 мес после лечения значительно изменяется микробный пейзаж слизистых оболочек носоглотки и полностью исчезают патогенные микроорганизмы, в том числе и β-гемолитический стрептококк [1].
Особый интерес вызывала эффективность Полиоксидония у часто и длительно болеющих респираторными вирусными заболеваниями людей. В трех различных регионах России были проведены ограниченные иммуноэпидемиологические испытания по оценке сезонной заболеваемости гриппом и ОРЗ, ее снижения при использовании в качестве профилактического средства таблетированной формы Полиоксидония (12 мг).
На большой выборке пациентов (280 детей) показано использование Полиоксидония в сочетании с витаминным комплексом (ревит) для профилактики ОРЗ и других заболеваний верхних дыхательных путей. Включение Полиоксидония в схему лечения совместно с витаминотерапией приводило к снижению заболеваемости ОРЗ и гриппом в 3 раза у часто и длительно болеющих детей по сравнению с группой, принимающей только витаминный комплекс (24 и 70 случаев соответственно); уменьшению на 66% частоты других инфекционно-воспалительных заболеваний (ангины, бронхита, пневмонии, острых кишечных инфекций), а также повышению среднего показателя успешности обучения за счет более частой посещаемости занятий [6, 7].
В ходе открытого контролируемого рандомизированного исследования 360 часто болеющих респираторными инфекциями пациента в возрасте 18-60 лет были равномерно распределены в 4 группы, которые наблюдались в течение 8 мес. 3 группы пациентов по 90 человек, принимали Полиоксидоний® по 24, 36 и 48 мг/сут и 4-ая, контрольная группа пациентов (90 человек), принимала витаминный комплекс Ундевит. В результате этого наблюдения авторы [10] сделали вывод, что прием Полиоксидония (24, 36 и 48 мг/сут в течение 10 дней) позволил снизить заболеваемость респираторными инфекциями у часто болеющих по сравнению с применением витаминного комплекса Ундевит в контрольной группе. Наибольшая эффективность была выявлена при использовании дозы 24 мг/сут. В этой группе число заболевших ОРЗ уменьшилось в 4 раза при сравнении с контрольной группой (индекс эффективности профилактики ОРЗ составил 4,11, показатель защищенности – 75,75%).
Изучение эффективности Полиоксидония у 60 человек проведено лабораторией клинической иммунологии нашего института в г. Нижний Тагил (по особенностям промышленного производства относится к зоне экологического бедствия). Исследование позволило установить, что у 53% пациентов, принимавших Полиоксидоний®, таблетки 12 мг, перорально по 1 таблетке 2 раза в день, в течение 10 дней, острых респираторных заболеваний в эпидемический сезон не было отмечено. У 46,7% наблюдаемых отмечались
ОРВИ, но частота и длительность их существенно снизились (до лечения частота ОРВИ у всех исследуемых пациентов составила 3 и более эпизода за год, после профилактического приема Полиоксидония лишь у 16,7% отмечено 2 и более эпизода ОРВИ за год).
Было установлено, что до приема Полиоксидония уровень ИФН-a сыворотки крови составил 7,18±2,34 пкг/мл, после приема – 14,09±2,43 пкг/мл (рТаким образом, иммуномодулирующий эффект Полиоксидония связан с его воздействием на клетки врожденного иммунитета (нейтрофилы, макрофаги, естественные киллеры), а также на клетки адаптивного иммунитета (В- и Т-лимфоциты). Это приводит к усилению функциональных свойств фагоцитов, киллеров, синтеза цитокинов, повышающих продукцию В-лимфоцитами антител и функциональую активность Т-клеток. Эффективность Полиоксидония в комплексной терапии респираторных заболеваний, протекающих на фоне дисфункции иммунной системы у взрослых и детей, дает возможность рекомендовать его включение в стандарты лечения и профилактики ОРВИ.

Заключение
Разработан и введен в медицинскую практику иммуномодулятор, обладающий целым комплексом свойств (иммуномодулирующими, антиоксидантными, детоксицирующими, мембранопротекторными) и не вызывающий побочных реакций. Препарат хорошо изучен, доказана его высокая эффективность и безопасность. Полиоксидоний можно назначать в любую фазу воспалительного процесса, но наиболее эффективно его назначение одновременно с этиотропными препаратами. В виде монотерапии препарат используется для реабилитации и профилактики инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной, грибковой этиологии. В целом в основе стимуляции интерферонов лежит способность Полиоксидония оказывать комплексный эффект на клетки иммунной системы в виде активации соответствующих сигнальных путей, ответственных за синтез этих цитокинов. Представленные нами данные позволяют сделать вывод, что к иммуномодулирущим, антиоксидантным, детоксицирующим, мембранопротекторным эффектам можно добавить противовирусные свойства Полиоксидония, что дает нам основание рекомендовать данный препарат для профилактики острых респираторных заболеваний, в том числе гриппа.

Дозировка: 6 мг
Фасовка: N10
Форма выпуска: суппозитории вагинальные и ректальные Действующее вещество: -->
Упаковка: уп. контурн. яч.
Производитель: Петровакс Фарм НПО
Завод-производитель: НПО Петровакс Фарм ООО (Россия)
Действующее вещество: Азоксимера бромид

Информация о товаре

Дозировка: 6 мг
Фасовка: N10
Форма выпуска: суппозитории вагинальные и ректальные Действующее вещество: -->
Упаковка: уп. контурн. яч.
Производитель: Петровакс Фарм НПО
Завод-производитель: НПО Петровакс Фарм ООО(Россия)
Действующее вещество: Азоксимера бромид

Инструкция по применению Полиоксидоний 6мг 10 шт. суппозитории вагинальные и ректальные петровакс фарм нпо

Состав на один суппозиторий:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 6/12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 1,8/3,6 мг, повидон К 17 – 1,2/2,4 мг, масло какао – 1291,0/1282,0 мг.

Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, 12 мг.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.

Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полуэлиминации – 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
различных форм туберкулеза легких;
аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

Для профилактики (монотерапия):

рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта;
обострений хронических очагов инфекций;
гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

повышенная индивидуальная чувствительность;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет;
острая почечная недостаточность.

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Ректально и вагинально 1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы применения препарата

Для лечения взрослым:

Ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника. Вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев;
при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев;
в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии.

Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;

при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

Для профилактики (монотерапия):

обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 12 мг через день. Курс – 10 суппозиториев;
гриппа и ОРВИ – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс – 10 суппозиториев;
вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения – суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс – 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.

Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:

Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.

при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев;
в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

Для профилактики (монотерапия):

обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев;
гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки, Курс 10 суппозиториев.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы – ВИЧ, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Случаи передозировки не зарегистрированы.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также: