Петровакс вакцина от гриппа

Коварство гриппа заключается в его изменчивости. Он каждый раз предстает в ином образе. И придумать против него противоядие крайне сложно, но можно.

Грипп — одно из наиболее агрессивных и непредсказуемых заболеваний, стоящее особняком в ряду известных инфекций. Его отличают:

широкая и повсеместная распространенность;
высокая контагиозность (способность к заражению);
способность к быстрым мутациям, приводящим к появлению новых агрессивных штаммов (по статистике, эпидемии гриппа ежегодно поражают от 5 до 15% населения по всему миру);
развитие постинфекционных осложнений: от часто встречающихся патологий ЛОР-органов и дыхательной системы (пневмонии, риниты, синуситы, бронхиты и отиты) до поражения оболочек сердца (миокардит или перикардит) и воспаления оболочек мозга (энцефалит, менингоэнцефалит и арахноидит);
высокий уровень смертности: по данным Европейской рабочей группы по гриппу (European Scientific Working Group on Influenza), во время эпидемий количество смертей от гриппа или вызванных им осложнений может достигать 870 на 100 тысяч населения. Доказано, что после гриппа и ОРВИ возрастает частота инфаркта миокарда, в т. ч. и со смертельным исходом. Летальность у больных с хроническими обструктивными болезнями легких (ХОБЛ) после гриппа может достигать 30 % в сравнении с 0,1% у здоровых (Данные метаанализа. Palache, Abraham Mozes; Tainijoki-Seyer, Julia. The Fifth ESWI Inf. Conference, 14-17 September 2014, Riga, Latvia).

Наиболее уязвимыми для гриппа остаются дети до двух лет, беременные, пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, пациенты с хроническими заболеваниями. При гриппозной инфекции даже у здоровых людей могут развиваться нарушения функций почти всех систем и органов, включая ЦНС, дыхательную и кровеносную системы, пищеварительный̆ тракт, мышцы, почки, эндокринную и иммунную системы. У детей осложнение нередко проявляется в форме отита, а у людей всех возрастов — в форме бактериальной пневмонии. Кроме того, борьба с гриппозной инфекцией истощает иммунную систему и делает ее уязвимой для бактериальных инфекций, которые сами по себе не считаются осложнением гриппа, хотя и могут протекать в тяжелой форме (например, пневмония).

Долгая и упорная борьба с гриппом, получившая мощный импульс в XX столетии благодаря открытию вирусов, продолжается и сегодня. Несмотря на научные достижения, появление новых эффективных лекарств и методов терапии, полностью победить опасную инфекцию не удается. Способность вируса гриппа мутировать заставляет ученых всего мира продолжать искать способы повышения эффективности существующих вакцин для дальнейшего снижения вероятности заболевания гриппом.

С момента открытия возбудителя гриппа ученые непрерывно ищут усовершенствованную формулу, способную бороться с изменчивым вирусом вакцины. Самым надежным способом защиты от гриппа считается ежегодная вакцинация. По оценкам экспертов ВОЗ, ежегодная вакцинация групп риска позволяет снизить заболеваемость гриппом в целом у населения на 60% [1] .

По данным Роспотребнадзора РФ, за период с 1996 по 2017 годы количество граждан, проходящих ежегодную вакцинацию, в России увеличилось с 0,2% до 46,5%, вследствие чего заболеваемость гриппом в стране снизилась в 85,5 раз [2] .

В настоящее время в рамках Национального календаря профилактических прививок иммунизируются дети с 6-и месяцев; учащиеся 1 —11 классов; студенты высших и средних профессиональных учебных заведений; взрослые отдельных профессий, а также занимающие определенные должности (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослые старше 60 лет. С 2014 года вакцинация дополнительно показана беременным женщинам, лицам, подлежащим призыву на военную службу, и людям с хроническими заболеваниями.

По мере получения новых знаний о гриппе и развития новых технологий, для повышения эффективности вакцин производители постепенно переходили от моновалентных вакцин (защищающих от одного штамма гриппа) к трех- и четырехвалентным вакцинам. До настоящего времени в России были зарегистрированы вакцины против гриппа, содержащие три штамма вируса гриппа, — два штамма типа А (H1N1, H3N2) и один из штаммов типа В.

Начиная с 2012 года, ВОЗ дает рекомендации по вакцинации четырехвалентными вакцинами против гриппа в связи с растущим распространением второго штамма серотипа B. Это связано с необходимостью повышения профилактической эффективности вакцинации от гриппа и, как следствие, снижения заболеваемости, экономических потерь, а также повышения доверия населения к ежегодной вакцинации. Такие вакцины включены в Национальные программы иммунизации в 10 странах мира. В 2018 году в России выведена первая четырехвалентная вакцина для профилактики гриппа.

Серьезным вопросом остается и поиск безопасных эффективных адъювантов — веществ, способных усилить иммунный ответ при меньшем количестве антигенов в вакцинирующей дозе. Так, одним из ключевых принципов при разработке любого лекарственного средства считается подбор минимальной эффективной дозы действующего компонента. Это позволяет снизить вероятность развития местных реакций на препарат. Данный подход применим и в производстве вакцин, состав и качество которых регламентируется Европейской или национальной фармакопеями. Согласно предписаниям Европейской фармакопеи, содержание антигенов каждого штамма вируса в составе противогриппозных вакцин должно составлять 15 мкг, если результатами клинических исследований не обоснована иная дозировка [3] . Именно этот принцип и лег в основу российских адъювантных вакцин против гриппа группы Гриппол ® .

Среди российских вакцин широко представлена линия инактивированных вакцин производства компании Петровакс, особенностью которых является наличие в составе иммуноадъюванта азоксимера бромида (Полиоксидоний), который улучшает иммуногенные свойства вакцины при сниженной дозе вводимого антигена.

В России накоплен многолетний (более 20 лет) положительный опыт применения отечественных вакцин против гриппа Гриппол ® и Гриппол ® плюс. Технология производства вакцин с включением адъюванта прошла проверку временем и различными исследованиями. За это время вакцинами было привито около 400 млн людей. Высокая эффективность адъювантных вакцин, в частности, была продемонстрирована в эпидемиологических пострегистрационных исследованиях, проведенных в Московской области [4] , Санкт-Петербурге [5] и Республике Беларусь [6] . В них участвовали более 11 тыс. детей и свыше 6,9 тыс. взрослых. Более того, отечественная вакцина Гриппол ® плюс доказала свое конкурентное преимущество по сравнению с зарубежными вакцинами в пострегистрационных исследованиях [7] , [8] .Благодаря эффективности, качеству и высокому профилю безопасности вакцина Гриппол ® плюс активно используется на российском рынке, имеет безупречный 8-летний опыт применения в рамках НКПП РФ у детей и беременных женщин, экспортируется в страны ЕАЭС и Иран. Недавно эффективность и безопасность гриппозных вакцин, содержащих сниженную дозу антигенов и адъювант Полиоксидоний, также была подтверждена отчетом независимой европейской компании FluConsult.

В сентябре 2018 г. семейство вакцин Гриппол пополнилось первой российской четырехвалентной вакциной для профилактики гриппа Гриппол ® Квадривалент, которая защищает от двух вирусов гриппа А и вирусов гриппа В двух линий (Виктория и Ямагата). Это — наиболее современная из существующих противогриппозных вакцин в мире, созданная с использованием антиген-сберегающей технологии, с высокой профилактической эффективностью и безопасностью.

Снижение антигенной нагрузки на организм человека достигается благодаря использованию водорастворимого биодеградируемого адъюванта Полиоксидоний (азоксимера бромид), который повышает иммунный ответ на вакцинацию и позволяет втрое снижать антигенную нагрузку по сравнению с традиционными технологиями: 20 мкг вместо 60 мкг гемагглютинина. Вакцина обеспечивает эффективный антительный ответ, что было показано в клинических исследованиях. На сегодняшний день, помимо России, шесть стран в мире имеют производство четырехвалентных вакцин: Австралия, США, Канада, Новая Зеландия, Германия и Франция.

Важно отметить, что вакцины Гриппол ® плюс и Гриппол ® Квадривалент производятся в соответствии со стандартами GMP. В их составе отсутствует консервант, что делает препараты еще более безопасными. Еще один плюс — удобство применения: вакцины выпускаются в индивидуальных шприц-дозах с атравматичными иглами. Гриппол ® плюс используется для прививания всех категорий граждан, в том числе детей в возрасте от 6 месяцев, лиц с хроническими заболеваниями, пожилых людей и беременных женщин. Вакцина Гриппол ® Квадривалент показана для иммунизации взрослых лиц от 18 до 60 лет и детей в возрасте от 6 лет до 17 лет.

[2] О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2017 году: Государственный доклад. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2018.—268 с., стр. 109-110

[4] Ильина Т.Н. Оценка эпидемиологической эффективности гриппозной инактивированной полимер-субъединичной вакцины при иммунизации школьников. Вопросы современной педиатрии. 2009. т.8 № 5. С. 47-51.

[5] Ерофеева М.К., Никоноров И.Ю., Максакова В.Л., Ельшина Г.А. и др. Оценка эффективности применения гриппозной вакцины Гриппол ® плюс у детей школьного возраста в период эпидемии гриппа 2008 — 2009 годов. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2010. № 4 (53). С. 80-86.

[6] Н.П. Шмелева, В.П. Шиманович, Н.В. Сивец и др. Оценка профилактической эффективности вакцины Гриппол ® плюс при массовой вакцинации организованных взрослых и детских коллективов в Республике Беларусь. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2017; № 5(96): 33-42.

[7] А.А. Рулева, С.М. Харит, И.В. Фридман, Д.А. Лиознов и др. Результаты исследования по сравнительной оценке реактогенности и иммуногенности гриппозных инактивированных вакцин. МЕДИЦИНСКИЙ СОВЕТ. 2016; № 05: 47-51.

[8] С.М. Харит, Д.А. Лиознов, А.А. Рулева. Сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак, сплит-вакцины Ваксигрип. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2017. № 2 (93).

Компания НПО Петровакс Фарм запустила производство первой российской четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа Гриппол ® Квадривалент.

В 2018 году у фармацевтического комплекса НПО Петровакс Фарм в Московской области 10-летний юбилей. Компания отметила это событие производством первых серий вакцины Гриппол ® Квадривалент и презентацией новой третьей линии по выпуску субстанций, суппозиториев и таблеток.

Гриппол ® Квадривалент, вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, зарегистрирована в июле 2018 года (регистрационное удостоверение № ЛП-004951 от 23.07.2018). На сегодняшний день это самая современная противогриппозная вакцина с высокой профилактической эффективностью и безопасностью. Вакцина Гриппол ® Квадривалент производится по технологии полного цикла в России, начиная с этапа выпуска субстанций, по стандартам GMP в одноразовых шприцах без консервантов, и обеспечивает защиту от 4-х штаммов гриппа: 2-х вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и вирусов гриппа В 2-х линий (B/Ямагата + В/Виктория).

В канун юбилея производственного комплекса компания Петровакс Фарм также представила инвестиционный проект по запуску новой третьей линии, на которой будут выпускаться субстанции и готовые лекарственные формы. Реализация проекта позволит увеличить производство фармацевтических субстанций в 2,5 раза, суппозиториев в 4 раза, таблеток в 7 раз. На новой линии будет создано более 70 рабочих мест. Инвестиции в проект составляют 1 млрд руб.

Гриппол ® Квадривалент — первая российская четырехвалентная вакцина для профилактики гриппа, зарегистрирована в 2018 году (№ ЛП-004951 от 23.07.2018) [1] . Вакцина защищает от 4-х штаммов гриппа: 2х вирусов гриппа А (H1N1 и H3N2) и вирусов гриппа В 2х линий (B/Ямагата + В/Виктория). Это самая современная из существующих противогриппозных вакцин, созданная с использованием антиген-сберегающей технологии, с высокой профилактической эффективностью и безопасностью.

Ключевым преимуществом вакцины является снижение антигенной нагрузки на организм человека, благодаря использованию адъюванта Полиоксидоний (азоксимера бромид), который повышает иммунный ответ на вакцинацию, и позволяет втрое снижать антигенную нагрузку: 20 мкг вместо 60 мкг гемагглютинина. Данная антиген-сберегающая технология уникальна, более 20 лет используется в производстве вакцин в России, которые успешно применяются в рамках Национальных календарей профилактических прививок РФ и других стран.

Всего шесть стран производят четырехвалентные вакцины для профилактики гриппа: Австралия, США, Канада, Новая Зеландия, Германия и Франция. С 2018 года собственное независимое производство есть и в России.

Вакцина Гриппол Квадривалент для эпидемиологического сезона 2018-2019 гг. будет содержать рекомендованные ВОЗ четыре штамма вируса гриппа:

A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;
A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;
B/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage);
B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage).

Ежегодно штаммы, входящие в состав гриппозных вакцин, определяются ВОЗ, как для трехвалентных вакцин, так и для четырехвалентных вакцин. В соответствие с рекомендациями ВОЗ на эпидсезон 2018-2019гг. четвертым добавленным штаммом по сравнению с трехвалентными вакцинами является штамм B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage).

В эпидсезоне 2018-2019 гг. вакцина Гриппол ® Квадривалент показана для иммунизации взрослых старше 18 лет. В настоящее время проходят клинические исследования с участием детей, одобренные Министерством Здравоохранения. Возможности применения у детского населения в сезон 2019-2020 гг. будут зависеть от сроков получения официального разрешения МЗ с внесением показаний в инструкцию для данной возрастной категории.

С 2012 года ВОЗ дает рекомендации по вакцинации четырехвалентными гриппозными вакцинами против гриппа [2] . Это связано с необходимостью повышения профилактической эффективности вакцинации от гриппа, и как следствие — снижения заболеваемости, экономических потерь, повышения доверия населения к ежегодной вакцинации. По данным фармакоэкономических исследований при замене 3-х валентной вакцины 4-х валентной в РФ прогнозируемое количество предотвращенных случаев заболевания гриппом за сезон составит 265,8 тысяч случаев, объем предотвращенных затрат — более 2,5 млрд. руб [3] .

[1] Решение о государственной регистрации № 20-2-4050821/Р/РЛП от 23.07.2018.

[3] А.В. Рудакова, С.М. Харит, А.Н. Усков, Ю.В. Лобзин, Предотвращенный ущерб при вакцинации против гриппа 3-х и 4-х валентными вакцинами, Журнал Инфектология, том 9, № 2, 2017.

Компания НПО Петровакс Фарм начала экспорт вакцины для профилактики гриппа в Казахстан. Более 2 млн доз Гриппола ® плюс будет поставлено в страну в августе этого года. Объемы поставок позволят обеспечить основные потребности населения Республики в вакцинации в эпидемиологическом сезоне 2017-2018 гг.

Для иммунизации населения вакцина будет доступна уже в начале эпидсезона – в сентябре 2017 г. В рамках оказания бесплатной медицинской помощи будут привиты категории населения Казахстана, подлежащие обязательной вакцинации против гриппа: дети от шести месяцев, беременные женщины, медицинские работники, лица старше 60 лет.

Об эффективности российской вакцины против гриппа Гриппол ® плюс убедительно свидетельствуют пострегистрационные эпидемиологические исследования и многолетний опыт применения. Это - инактивированная субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина последнего поколения, не содержащая консервантов, с доказанной высокой эффективностью и отличной переносимостью. Вакцина Гриппол® плюс, поставляемая на рынок Казахстана, выпускается с использованием европейских антигенов по современной технологии в соответствии с действующими российскими и международными стандартами (GMP), что является гарантией ее высокого качества.

С 2015 г. компания является активным участником специализированных научных конгрессов Казахстана. В августе и сентябре 2017 . НПО Петровакс Фарм примет участие в научно-практических конференциях Казахстана, посвященных профилактике гриппа и другим актуальным инфекционным заболеваниям Центральной Азии.

В 2016 г. было проведено эпидемиологическое ретроспективное сравнительное исследование по изучению клинического применения вакцины Гриппол® плюс у взрослых в Казахстане; в ходе исследований вакцинапродемонстрировала высокую эффективность и безопасность. В октябре 2017 г. результаты исследования будут опубликованы в специализированных медицинских журналах.

Важно отметить, что вакцинация, по признанию ВОЗ, является наиболее эффективным способом профилактики гриппа и его осложнений[1]. За последние 10 лет (с 2006 г. по 2016 г.) в Казахстане благодаря увеличению охвата вакцинацией заболеваемость ОРВИ и гриппом снизилась в более чем в 3,6 раза[2].

Справка о вакцине

Гриппол® плюс – российская инактивированная субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина последнего поколения, не содержащая консервантов, с многолетней доказанной высокой эффективностью и отличной переносимостью. Вакцина широко применяется для всех категорий населения, в том числе групп риска: детей, начиная с 6 месяцев, беременных женщин, лиц с хроническими соматическими заболеваниями, в том числе с сердечно-сосудистой патологией, аллергозаболеваниями и иммунодефицитными состояниями различной этиологии. Ежегодно состав вакцины обновляется согласно рекомендациям ВОЗ для текущего эпидсезона. Вакцина выпускается на современном предприятии в соответствии с действующими российскими и международными стандартами (GMP). Гриппол® плюс активно используется на российском рынке, имеет безупречный 8-летний опыт применения в рамках НКПП РФ у детей и беременных женщин, экспортируется в страны СНГ и Иран. На сегодняшний день, помимо России и Казахстана, вакцина Гриппол® плюс зарегистрирована на территории Белоруссии, Ирана, Грузии, Киргизии, Молдавии, Украины и Узбекистана. Кроме того, уже в 2016 году в рамках международного сотрудничества реализован масштабный проект по локализации вакцины по полному циклу в Белоруссии. Аналогичный проект будет реализован в Иране до 2019 года.

Основным видом деятельности компании является дистрибуция медикаментов и изделий медицинского назначения. На сегодняшний день компания работает с продукцией более чем 280 производителей и может предложить широкий спектр медицинских фармацевтических продуктов, имея в постоянном ассортименте свыше 4000 наименований различных товаров. Численность персонала компании превышает 1000 человек, включая Алматы и филиалы. Компания имеет развитую дистрибьюторскую сеть по Республике Казахстан. Сегодня филиалы компании работают в 16-ти крупных городах страны: Алматы, Астана, Караганда, Актау, Актобе, Усть-Каменогорск, Павлодар, Шымкент, Тараз, Талды-Корган, Кызылорда, Семипалатинск, Уральск, Кокшетау, Костанай, Петропавловск, которые охватывают своей деятельностью практически все регионы Республики.

[1] WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, No. 33, 19 AUGUST 2005

Дозировка: 1 доза
Фасовка: N1
Форма выпуска: р-р д/инъекций Действующее вещество: -->
Упаковка: шприц
Производитель: Петровакс Фарм НПО
Завод-производитель: НПО Петровакс Фарм ООО (Россия)
Действующее вещество: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Информация о товаре

Дозировка: 1 доза
Фасовка: N1
Форма выпуска: р-р д/инъекций Действующее вещество: -->
Упаковка: шприц
Производитель: Петровакс Фарм НПО
Завод-производитель: НПО Петровакс Фарм ООО(Россия)
Действующее вещество: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Инструкция по применению Гриппол плюс 1 доза 0,5мл 1 шт. раствор для инъекций петровакс фарм нпо

Суспензия для в/м и п/к введения — 1 доза (0,5 мл) гемагглютинин эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа производства Солвей Биолоджикалз Б.В., Нидерланды подтип A (H1N1) — 5 мкг подтип A (H3N2) — 5 мкг тип B — 5 мкг иммуноадъювант Полиоксидоний® — 500 мкг фосфатно-солевой буфер — до 0,5 мл не содержит консерванта по 0,5 мл (1 доза) в шприце одноразового применения; в контурной ячейковой упаковке 1 шприц; в пачке картонной 1 упаковка.

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных. Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Специфическая профилактика гриппа у детей с трехлетнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста. Вакцина особенно показана: 1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам; взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч.: болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированным. 2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии); ранее имевшиеся аллергические реакции на введение гриппозных вакцин. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

В/м или п/к (глубоко) в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в передненаружную поверхность бедра. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста — по 0,5 мл однократно. Больным с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 нед.

Не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Гриппол® Плюс (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия) – это вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются - это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).

Включенный в вакцинный препарат иммуномодулятор полиоксидоний (азоксимера бромид), обладающий иммуностимулирующим действием, обеспечивает увеличение иммуногенности вакцины. Стабилизирует антигены вирусов гриппа, что существенно снижает прививочную дозу гемагглютининов и нейраминидаз, и повышает устойчивость организма к другим инфекциям за счет неспецифической иммуностимуляции.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.

Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.

Доза антигенов в вакцине Гриппол® Плюс составляет 5 мкг, доза полиоксидония 500 мкг. Гемагглютинины и нейраминидазы производства ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды.

вирус, подобный A/California/7/2009 (H1N1)pdm09;
вирус, подобный A/Victoria/361/2011 (H3N2);
вирус, подобный B/Massachusetts/2/2012;

Примечание: Штаммы обновлены в период 2013-2014г.

Показания к применению Гриппол Плюс®

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-летнего возраста и взрослых.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

— детям дошкольного возраста, школьникам, лицам старше 60-и лет;
— взрослым и детям, часто болеющим ОРВИ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. бронхиальной астмой, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями почек, болезнями сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной системы, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, различными аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, иммуннодефицитными состояниями. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

— медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Разовая доза вакцины Гриппол® Плюс 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых.

Вакцина Гриппол® Плюс находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Гриппол® Плюс асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.

Способ применения вакцины Гриппол® Плюс - вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной Гриппол® Плюс проводят ежегодно в осенне-зимний период.

По Национальному календарю профилактических прививок России, вакцинация против гриппа проводится детям с 6-ти месяцев, учащимся 1-11 классов, студентам ВПО и СПУ, взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), лицам старше 60 лет.

Вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Противопоказания к применению

— аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
— острые и лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
— лица, у которых ранее наблюдались аллергические реакции на введение гриппозных вакцин;
— при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Побочные реакции вакцины.

Реакции на вакцину Гриппол® Плюс делятся на местные и общие.

Местные реакции: редко - болезненность, отек, покраснение кожи.

Системные реакции: в отдельных случаях - общее недомогание, головная боль, повышение температуры тела, легкий ринит, боли в горле (эти реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня); крайне редко - аллергические реакции, Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится взрослыми и детьми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.

Применение препарата Гриппол® Плюс совместно с другими вакцинами

Гриппол® Плюс можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Гриппол® Плюс совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Применение препарата Гриппол® Плюс при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

Дополнительные сведения о препарате

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина Гриппол® Плюс приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Гриппол® Плюс не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Гриппол® Плюс не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Применение вакцины Гриппол® Плюс возможно только у здоровых детей и взрослых. Перед иммунизацей проводится осмотр врача и обязательная термометрия.

Введение вакцины Гриппол® Плюс следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.

Читайте также: