Перчатки обладают устойчивостью к вирусной пенетрации согласно astm f-1671

Дата оглашения решения: 08 декабря 2017 года город Иваново

Дата изготовления решения: 13 декабря 2017 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия Ивановского УФАС России) в составе: ,

в присутствии представителей:

Заявитель указывает, что с учетом положений ГОСТ 52238-2004 и ГОСТ 52239-2004, все внутренние покрытия с косметическими добавками (например коллаген, протеины шелка, алое веры, витамином Е, ромашкой, ланолином, хлоргексидином и пр.) имеют только одну функцию: облегчение надевания неопудренных перчаток. Все остальные свойства, которые приписывают этим добавкам в технических характеристиках, являются голословными и не носят под собой никаких фактических доказательств.

У данных перчаток нет заключений экспертиз, протоколов испытаний, санитарно-эпидемиологических заключений и прочих документов, которые бы подтверждали, что они увлажняют кожу рук и защищают от раздражения, обеспечивают восстановление и уход раздраженной и поврежденной кожи рук, сохраняют гидробаланс и так далее.

По мнению Общества, Заказчик, который прописывает конкретизацию внутреннего покрытия, ограничивает конкуренцию.

Заявитель считает, что установление подобных требований в документации о закупке, не предусмотренных ГОСТ, ведет к ограничению количества участников закупки, а не к удовлетворению потребностей лечебно-профилактического учреждения и защите медицинского персонала.

Упаковкой товара (перчатки смотровые, диагностические) может выступать, как диспенсер, так и стандартная упаковка (коробка).

Заявитель делает вывод, что, поскольку потребностью Заказчика являются перчатки смотровые (диагностические), а не форма упаковки и способ укладки перчаток или форма диспенсера, установление данного требования влечет за собой ограничение количества участников закупки, имеющих возможность предложить идентичный по техническим и эксплуатационным характеристикам товар, но в иной форме упаковки. Более того, способ упаковки перчаток, а тем более способ крепления диспенсера не влияет на технические и эксплуатационные характеристики медицинского изделия и, следовательно, является избыточным требованием, которое может привести к ограничению конкуренции, ведь объектом закупки являются медицинские перчатки, а не их упаковка.

Заявитель указывает, что Заказчику при описании объекта закупки в документации о закупке надлежало использовать показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, его качественных характеристик, которые предусмотрены документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации (ГОСТ) без сужения или расширения тех значений показателей, описываемых характеристик, которые установлены в ГОСТ 52238-2004, в противном случае, в документации о закупке должно содержаться обоснование такого сужения или расширения.

Общество отмечает, что манжета, закатанная в венчик, служит для препятствования к скатыванию и предотвращению контаминации хирургических перчаток во время операции.

Заявителем указано, что валик является конструктивным элементом перчатки, при помощи которого обеспечивается фиксация перчатки на запястье. Основное требование к перчаткам с валиком – валик должен быть скручен вовнутрь перчатки, в случае, если он скатан наружу, пространство между валиком и наружной поверхностью перчатки является источником значительной инфекционной опасности. При хирургической операции это пространство не может быть обработано кожным антисептиком и является своеобразным хранилищем для переноски бактерий. При отсутствии валика, обязательным компонентом перчатки должна быть усиленная или армированная манжета, плотно облегающая запястье. Перчатки без валика и без усиленной манжеты производятся из обычных перчаток путём простого обрезания валика, они не облегают и не держатся на запястье, и их применение не оправдано. Большинство производителей изготавливают медицинские перчатки с валиком, так как этот конструктивный элемент качественно зарекомендовал себя, как эффективное средство для предотвращения контаминации пространства между валиком и наружной поверхностью, а также для препятствования скатыванию перчатки.

По мнению Заявителя, цвет перчатки не влияет на функциональные, технические и качественные характеристики перчаток, а также не упоминается в нормативно-технических стандартах Российской Федерации, следовательно, подобное требование является избыточным, необоснованным и ограничивающим круг участников электронного аукциона.

Кроме того, установление Заказчиком конкретного цвета перчаток, при условии того, что стандартами Российской Федерации не предусмотрено данного показателя, приводит к ограничению конкуренции.

Заявитель сообщает, что цвет перчаток не является безусловной необходимостью для Заказчика, а установленные в документации о закупке требования к цвету перчаток являются необоснованными и свидетельствуют о нарушении п. 1 ч. 1 ст. 33 и п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе.

Общество сообщает, что все медицинские перчатки, удовлетворяющие требованиям ГОСТ, имеют достаточную механическую прочность, тактильную чувствительность и уровень защиты для их использования при осмотрах, лабораторных работах и иных манипуляциях. В связи с чем, установленное Заказчиком требование является завышенным, необоснованным и ограничивающим круг потенциальных участников аукциона.

Рассмотрев представленные Заявителем, Заказчиком, Уполномоченным органом документы, заслушав представителей Заказчика, участвующих в рассмотрении жалобы, проведя внеплановую проверку в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Ивановского УФАС России установила следующее.

22.11.2017 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru/) было размещено извещение №0133200001717003594 о проведении электронного аукциона на поставку перчаток одноразовых.

П. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе установлено, что документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Таким образом, Заказчик при описании объекта закупки с учетом п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе должен использовать стандартные показатели и требования, предусмотренные техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, за исключением, если нет иного способа описания объекта закупки, соответствующего потребности Заказчика.

Относительно первого довода жалобы Комиссия Ивановского УФАС России установила следующее.

В ГОСТ 52239-2004 указано, что для облегчения надевания перчаток может быть применена обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие при условии соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 10993-3, ГОСТ Р ИСО 10993-10, ГОСТ Р ИСО 10993-11, ГОСТ Р ИСО 10993-13.

Таким образом, ГОСТ 52239-2004 предусматривает возможность обработки поверхности перчатки, при этом в указанном стандарте не конкретизировано, каким именно компонентом поверхность перчатки может быть обработана.

- непроницаемость для микроорганизмов;

- герметичность (отсутствие сквозных дефектов);

- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

- качественная упаковка и маркировка;

Как было указано представителями Заказчика, персонал родильного дома в течение рабочего дня (стационар ведет прием граждан круглосуточно) неоднократно подвергает кожу рук многочисленным обработкам (мытье рук водой и мылом, спиртосодержащими кожными антисептиками), что приводит к высушиванию кожи рук и образованию микротрещин, и увеличивает риск инфицирования гемоконтактными инфекциями. Зачастую, из-за непрерывности рабочего процесса невозможно воспользоваться дополнительно увлажняющими средствами для ухода за кожей рук. Наличие увлажняющего компонента во внутреннем покрытии перчатки способствует поддержанию кожи рук в оптимальном состоянии.

Относительно довода Заявителя об ограничении количества участников закупки Комиссия Ивановского УФАС России отмечает следующее.

Согласно ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. Между тем, доказательств ограничения количества участников закупки Обществом представлено не было.

Таким образом, учитывая специфику рода деятельности Заказчика, его потребность в установленных характеристиках товара, а также отсутствие со стороны Заявителя доказательств невозможности поставки требуемого товара, Комиссия Ивановского УФАС России признает первый довод жалобы необоснованным.

Относительно второго довода жалобы Комиссия Ивановского УФАС России установила следующее.

В разделе 8 ГОСТ 52239-2004 установлены общие требования к описанию маркировки изделия медицинского назначения.

Необходимо отметить, что ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе установлено, что к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность.

Заявителем не были представлены доказательства ограничения количества участников закупки установлением данного требования в аукционной документации, а также доказательства невозможности поставки товара с необходимыми для Заказчика характеристиками.

Учитывая вышеизложенное, второй довод жалобы Комиссия Ивановского УФАС России признает необоснованным.

Относительно третьего довода жалобы Комиссия Ивановского ФУАС России установила следующее.

На заседании Комиссии Ивановского УФАС России представители Заказчика пояснили, что Заказчику требуются перчатки, которые обладают устойчивостью к вирусной пенетрации согласно ASTM F - 1671 для того, чтобы их можно было использовать в отделениях с повышенным риском инфицирования. Устойчивость к вирусной пенетрации позволяет защитить персонал Заказчика, который ежедневно работает в перчатках и зачастую в условиях с повышенным риском инфицирования.

Комиссия Ивановского УФАС России отмечает, что стандарт ASTM F – 1671 является международным стандартом, поэтому ссылка Заявителя на письмо Минэкономразвития №ОГ-Д28-13085 от 09.10.2015 не может являться подтверждением довода жалобы, так как в данном письме идет ссылка лишь на указание в документациях о закупке ссылок на европейские стандарты.

а) отсутствие национальных стандартов Российской Федерации и предварительных национальных стандартов Российской Федерации с аналогичными объектами стандартизации и требованиями, предъявляемыми к ним;

б) соответствие стандартов действующим на территории Российской Федерации техническим регламентам;

в) соответствие стандартов современному уровню развития науки, техники и технологий, передовому зарубежному опыту.

Также представители Заказчика на заседании Комиссии Ивановского УФАС России пояснили, что стандарт ASTM F – 1671 является единственным в мире, по которому определяется защита от вирусной пенетрации и цитостатиков.

Учитывая изложенное, а также доказанную необходимость Заказчика именно в такой характеристике перчаток, Комиссия Ивановского УФАС России признает третий довод жалобы необоснованным.

Относительно четвертого довода жалобы Комиссия Ивановского УФАС России установила следующее.

Согласно п. 8.3 ГОСТ 52239-2004 групповая упаковка содержит определенное количество единичных упаковок перчаток одинакового размера, обеспечивающих безопасное транспортирование и хранение. Групповые упаковки должны быть маркированы в соответствии с п. 8.2.1 или 8.2.2 ГОСТ 52239-2004 с указанием количества пар перчаток и дополнительными инструкциями для хранения.

На заседании Комиссии Ивановского УФАС России представители Заказчика пояснили, что требование к упаковке перчаток в гигиенический диспенсер с предусмотренной возможностью его фиксации к вертикальной поверхности необходимо, прежде всего, для защиты персонала в условиях повышенного риска инфицирования, так как при извлечении перчаток предотвращается контакт рук с другими перчатками, содержащимися в диспенсере.

Держатель, в который устанавливается гигиенический диспенсер надежно закреплен вертикально к стене, для того, чтобы избежать падения и загрязнения перчаток в диспенсере, а также оптимизации временных затрат при оказании экстренной помощи. Установленные требования к упаковке влияют на качество, технические и функциональные характеристики товара, так как упаковка исключает обсеменение основной площади перчатки при изъятии перчатки, а значит, снижает риск передачи инфекции контактным путем.

Для смотровых перчаток требование стерильности не является обязательным, потому что стерильные перчатки используются при проведении операций с открытыми ранами для предотвращения попадания бактерий и инфекций, но возможно проведение манипуляций, при которых стерильность перчаток не является необходимым фактором, однако, риск передачи инфекций сохраняется.

Комиссия Ивановского УФАС России отмечает, что ГОСТ 52239-2004 устанавливает лишь общие требования к упаковке медицинских перчаток. Между тем, представителями Заказчика обоснована потребность медицинского учреждения именно в установленных в документации о закупке характеристиках товара. В свою очередь, Заявителем не были представлены доказательства невозможности поставки данного товара или ограничение количества участников закупки установлением в документации о закупке данного требования.

Учитывая изложенное, Комиссия Ивановского УФАС России признает четвертый довод жалобы необоснованным.

Относительно пятого довода жалобы Комиссия Ивановского УФАС России установила следующее.

Согласно п. 2 Примечания ГОСТ 52238-2004 манжета перчатки может быть обрезана или закатана в венчик.

Таким образом, Заказчиком в документации о закупке был установлен один из возможных вариантов исполнения перчатки.

На заседании Комиссии Ивановского УФАС России представители Заказчика пояснили, что адгезивная полоса совместно с наличием валика препятствует скатыванию и дает возможность надежно закрепить перчатку на рукаве халата акушера. Персонал родильного дома, в большинстве своем - это женщины и наличие одного валика на манжете недостаточно для прочного закрепления перчатки на рукаве и только наличие дополнительно полосы против скольжения (адгезивной полосы) спасает руки персонала роддома от скатывания перчатки.

Кроме того, согласно п. 3.7 Методических рекомендаций медицинские перчатки различаются по способу обработки края манжеты:

- манжета с обрезанным краем (с полосой против скольжения и без нее);

- край манжеты закатан в валик (с полосой против скольжения и без нее).

Относительно шестого довода жалобы Комиссия Ивановского УФАС России установила следующее.

На заседании Комиссии Ивановского УФАС России представители Заказчика пояснили, что белый или бежевый цвет перчаток позволяет более точно определить характер остаточных выделений и любых биологических жидкостей, попадающих на перчатку во время процедуры осмотра и проведения родов, а также позволяет своевременно обнаружить загрязнение и нарушение целостности перчатки. На перчатках иного от требуемого цвета невозможно определить наличие каких-либо выделений, которые, помимо крови, могут быть совершенно различными в процессе осмотра женщины и родоразрешения.

Вместе с тем, Заявителем не было приложено доказательств, подтверждающих невозможность поставки товара с установленными Заказчиком в документации о закупке характеристиками, а также ограничение количества участников закупки. В связи с чем, шестой довод жалобы является необоснованным.

Относительно седьмого довода жалобы Комиссия Ивановского УФАС России установила следующее.

В соответствии с ГОСТ 52239-2004 для облегчения надевания перчаток может быть применена обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие при условии соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 10993-3, ГОСТ Р ИСО 10993-10, ГОСТ Р ИСО 10993-11, ГОСТ Р ИСО 10993-13.

Таким образом, указанные выше стандарты не содержат обязательных требований к обработке поверхности перчаток, а лишь представляют возможные варианты обработки.

На заседании Комиссии Ивановского УФАС России представители Заказчика пояснили, что двойная хлоринация – это распространенный и общеприменимый термин, который означает обработку перчаток именно с двух сторон.

Модификация внутренней или внешней поверхности медицинской перчатки – распространённый процесс, предназначенный для того, чтобы поверхность стала более гладкой. Модификация внутренней поверхности применяется для облегчения надевания, в том числе на влажные руки, модификация наружной поверхности предназначена для более удобной работы с мелкими инструментами, чтобы соприкасающиеся поверхности пальцев не слипались между собой. Хлоринация может быть одинарная или двойная (с двух сторон). В результате хлоринации частицы (белки) латекса разрушаются и образуют на поверхности гладкую плёнку, при этом снижается риск аллергической реакции на латекс. Перчатки, прошедшие двойную хлоринацию, являются более гладкими и при попадании на них биологических жидкостей не склеиваются.

Необходимо отметить, что Заявитель не представил доказательств невозможности поставки перчаток, соответствующих требованиям Заказчика, не дал дополнительных пояснений, чем установленное требование нарушает права Общества. Между тем, у Заказчика имеется потребность в определенных характеристиках медицинских перчаток.

Учитывая изложенное, Комиссия Ивановского УФАС России не находит подтверждения нарушений в действиях Заказчика при формировании описания объекта закупки по данному пункту, седьмой довод жалобы является необоснованным.

Относительно восьмого довода жалобы Комиссия Ивановского УФАС России установила следующее.

В п. 6 ГОСТ 52238-2004 (Таблица №2) указаны следующие размеры и допустимые отклонения:

Ширина (рисунок 1), мм

Длина (рисунок 1), мм, не менее

Толщина в местах измерения (рисунок 2), мм, не менее

Федеральной антимонопольной службы

по Республике Крым и городу Севастополю

Адрес: ул. Александра Невского, д. 1,

г. Симферополь, Республика Крым, 295000

тел. (3652) 544-638, факс (3652) 252-431

e-mail: to 82@fas.gov.ru

21 .01. 2019 № 06/ 6 9 -1 9 реш

295000, Республика Крым,

г. Симферополь, ул. Пушкина, д. 3

355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, пер. Макарова, д. 20 оф. 103

Stricta _ stv @ mail . ru

Оператор электронной площадки:

117312, г. Москва, проспект 60-я Октября, д. 95

Решение
по делу №06/ 6 9 -19
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе в сфере закупок

21 .01.2019 г. Симферополь

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю ( Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

председател ь Комиссии – заместител ь руководителя Крымского УФАС России И.Р. Хасанов ,

член ы Комиссии:

заместител ь руководителя Крымского УФАС России В.В. Мельникова ,

главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России М.В. Шикун ,

при участии представителей интересов:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, утвердившего документацию о Закупке с нарушениями требований Закона о контрактной системе.

Представител и Уполномоченного органа не согласил ись с доводами Заявителя и сообщил и , что при проведении Закупки Заказчик действовал в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена Законом о контрактной системе.

Перчатки смотровые латексные опудренные

Перчатки смотровые нестерильные латексные опудренные для непродолжительных диагностических обследований и терапевтических процедур. Универсальной формы, длиной не менее 240 мм для надежной защиты предплечья, манжета с валиком. Гладкая рабочая поверхность обеспечивает высокую тактильную чувствительность кончиков пальцев. Толщина одной стенки среднего пальца более 0,10 мм для повышенной прочности на разрыв. Перчатки должны обладать устойчивостью к вирусной пенетрации согласно ASTM F-1671 (наличие протоколов испытаний и указаний на упаковке). Приемлемый уровень качества (AQL) не более 1,5 (указано на упаковке). Медицинское изделие: класс потенциального риска применения не ниже IIa. Для проверки регистрации заявляемого изделия на территории России рекомендуется указать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Срок хранения - не менее 5 лет с момента изготовления.

Перчатки смотровые нитриловые

Перчатки диагностические для проведения медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур. Материал изготовления – нитрильный латекс без опудривания. Универсальной формы, длиной не менее 240 мм для надежной защиты предплечья, манжета с валиком. Текстурированные только на пальцах. Толщина текстурированных участков перчатки от 0,11 мм до 0,15 мм. Толщина гладких участков перчатки от 0,08 мм до 0,11 мм для обеспечения механической прочности. Наружная поверхность должна быть с синтетическим покрытием для контролируемого захвата инструментов и отсутствия слипания перчаток при работе с лейкопластырем и адгезивными повязками. Удлинение при разрыве до ускоренного старения не менее 600%. Удлинение при разрыве после ускоренного старения не менее 500%. для обеспечения целостности при надевании и проведения длительных манипуляций. Приемлемый уровень качества (AQL) не более 1,0 (указано на упаковке). Перчатки должны обладать устойчивостью к вирусной пенетрации согласно ASTM F-1671 (наличие протоколов испытаний) и к цитостатикам согласно ASTM-D 6978 (наличие протоколов испытаний). Информация по устойчивости должна быть указана на упаковке. Проницаемость к гидроксиду натрия 40 % - более 480 минут, проницаемость к серной кислоте 50% - более 480 мин, к 1,5% метанолу в воде более 480 мин, к 5% бромистому этидию - более 480 мин, к 36% формальдегиду - не менее 60 мин, к 50% глютеральдегиду более 480 мин, к 0,1 фенолу более 480 мин, к 13% гипохлориту натрия более 480 мин (указано на упаковке). Медицинское изделие: класс потенциального риска применения не ниже IIa. Для проверки регистрации заявляемого изделия на территории России рекомендуется указать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Срок хранения - не менее 5 лет с момента изготовления.

Хирургические латексные стерильные неопудренные перчатки

Перчатки хирургические стерильные для всех видов хирургических вмешательств и инвазивных процедур, в том числе продолжительных. Материал изготовления – натуральный каучуковый латекс без опудривания. Наружная и внутренняя поверхность должна быть хлорирована (двойная хлоринация), в связи с чем перчатки должны иметь насыщенный жёлтый цвет и не слипающуюся рабочую поверхность для выполнения манипуляций с мелкими инструментами. Анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони и изогнутыми пальцами для снижения нагрузки на кисть. Длина не менее 290 мм для надежной защиты предплечья. Валик на манжете для надежной фиксации на предплечье. Текстурированные по всей рабочей поверхности для улучшенного захвата инструмента во влажной и сухой среде. Толщина текстурированных участков от не менее 0,20 мм до не более 0,26 мм для обеспечения механической прочности. Полная непроницаемость для вирусов. AQL (приемлемый уровень качества) по герметичности не более 1,0 после упаковки перчаток. Общее содержание экстрагируемых протеинов ниже 25 мкг/г. Удлинение при разрыве до ускоренного старения более 890%. Удлинение при разрыве после ускоренного старения более 850% для обеспечения целостности при надевании и проведения длительных манипуляций. Перчатки должны обладать устойчивостью к вирусной пенетрации согласно ASTM F-1671 (наличие протоколов испытаний). Проницаемость к 96% раствору серной кислоты – более 10 минут, гидроксиду натрия 40 % - более 240 минут ( указано на упаковке). Для асептического надевания перчатки размещены в упаковке в расправленном виде без сложения, край манжеты вывернут. Медицинское изделие: класс потенциального риска применения не ниже IIa. Для проверки регистрации заявляемого изделия на территории России рекомендуется указать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Срок хранения - не менее 5 лет с момента изготовления.

Перчатки хирургические латексные неопудренные стерильные

Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные, для хирургических операций. Поверхность перчаток без опудривания для профилактики контактного дерматита. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчатки для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) не менее 0,16 мм для обеспечения механической прочности. Перчатки анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. Длина перчатки не менее 285 мм для дополнительной защиты предплечья, Упаковка перчаток пластиковая, устойчивая к механическим повреждениям и проникновению озона, газов и влаги. Метод стерилизации радиационный. Метод стерилизации должен быть указан на индивидуальной (стерилизационной) упаковке. Остат очный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Для проверки регистрации заявляемого изделия на территории России рекомендуется указать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Перчатки хирургические неопреновые

Двойные перчатки из полиизопрена с цветовой индикацией прокола

Перчатки хирургические синтетические из раствора термоэластопласта (полиизопрена) стерильные с цветовой индикацией повреждения для хирургических операций в условиях повышенного риска инфицирования. Две пары (4 шт.) перчаток в одной индивидуальной стерилизационной упаковке. Пара внутренних перчаток контрастного по отношению к крови цвета (синего или зеленого спектра) для индикации прокола, поверхность перчатки без опудривания для профилактики контактного дерматита, наружная и внутренняя поверхность гладкая с полимерным покрытием для легкости надевания перчаток и плотного прилегания внешних перчаток, одинарная толщина в области пальцев 0,16 - 0,18 мм для обеспечения прочности и достаточной тактильной чувствительности. Краситель нетоксичен. Пара внешних перчаток изготовлена без добавления красителей, поверхность без опудривания, с полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток, текстурный рисунок нанесен по всей наружной поверхности для улучшенного захвата инструментов, одинарная толщина (в области пальцев) 0,22 - 0,24 мм для обеспечения механической прочности и тактильной чувствительности. Перчатки анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. Индивидуальная стерилизационная упаковка перчаток пластиковая, устойчивая к механическим повреждениям и проникновению озона, газов и влаги. Каждая пара перчаток (внутренняя и внешняя) в индивидуальном внутреннем конверте с маркировкой для определения внешней и внутренней пары перчаток. Метод стерилизации радиационный. Метод стерилизации должен быть указан на индивидуальной (стерилизационной) упаковке. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Для проверки регистрации заявляемого изделия на территории России рекомендуется указать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Перчатки хирургические с антибактериальным внутренним покрытием

Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные для операций в условиях повышенного риска инфицирования, в том числе продолжительных. Структура перчатки многослойная, содержит антисептик (хлоргексидин) для непрерывной антисептической обработки кожи рук, снижающей инфекционную нагрузку при нарушении целостности перчаток, и смягчающие и регенерирующие компоненты для обеспечения ухода за кожей рук. Поверхность перчатки без опудривания для профилактики контактного дерматита, с полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок нанесен по всей наружной поверхности перчаток для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) не менее 0,21 мм для обеспечения механической прочности. Перчатки анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. Манжета перчатки обрезана (без венчика), с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе операции. Длина перчатки не менее 270 мм. Метод стерилизации радиационный. Метод стерилизации должен быть указан на индивидуальной (стерилизационной) упаковке. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52239-2004. Для проверки регистрации заявляемого изделия на территории России рекомендуется указать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Перчатки хирургические латексные неопудренные стерильные для общей хирургии

Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные для хирургических операций, в том числе продолжительных. Поверхность перчатки без опудривания для профилактики контактного дерматита, с внутренним полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок нанесен по всей наружной поверхности перчатки для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) 0,21 - 0,24 мм для обеспечения механической прочности и тактильной чувствительности. Перчатки анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. Манжета перчатки обрезана (без венчика), с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе операции. Толщина перчатки в области манжеты не менее 0,20 мм для обеспечения прочности при надевании и в процессе использования. Метод стерилизации радиационный. Метод стерилизации должен быть указан на индивидуальной (стерилизационной) упаковке. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52239-2004. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Для проверки регистрации заявляемого изделия на территории России рекомендуется указать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Перчатки хирургические латексные опудренные стерильные

Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные с опудренной внутренней поверхностью, для проведения хирургических операций. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчатки для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) не менее 0,16 мм для обеспечения механической прочности. Перчатки анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. Упаковка перчаток пластиковая, устойчивая к механическим повреждениям и проникновению озона, газов и влаги. Метод стерилизации радиационный. Метод стерилизации должен быть указан на индивидуальной (стерилизационной) упаковке. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52239-2004. Для проверки регистрации заявляемого изделия на территории России рекомендуется указать номер и дату выдачи регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Представители Уполномоченного органа на заседании Комиссии заявили, что требования к объекту Закупки сформированы с учетом потребностей заказчиков. Также, представителями Уполномоченного органа на заседание Комиссии были предоставлены образцы продукции различных производителей, соответствующие требованиям технического задания, и регистрационные удостоверения продукции, соответствующей требованиям документации о Закупке.

Уполномоченный орган в письменных возражениях на жалобу Заявителя сообщил следующее:

Исходя из норм статьи 64, 33 Закона о контрактной системе Заказчик вправе установить требования к качественным показателям объекта Закупки, исходя из своих потребностей, но не ограничивающие конкуренцию.

Для участия в Закупке подано 2 заявки, обе заявки признаны соответствующими требования документации о Закупке и Закона о контрактной системе.

Представитель Заявителя на заседании Комиссии не представил доказательств, подтверждающи х обоснованность доводов жалобы, а также сведений, подтверждающих, что указанные требования Заказчика ограничивают конкуренцию.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом от 19.11.2014 №727/14, Комиссия

Признать жалобу Заявителя не обоснованной .

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.