Оценка эффективности вакцинации грипп
Вакцинация является наиболее эффективной мерой профилактики тяжелых осложнений гриппа. Вакцины против гриппа безопасны и эффективны, а противогриппозная вакцинация – это основное средство профилактики гриппа и снижения ущерба от эпидемий.
По оценкам ЕРБ ВОЗ и его партнеров, от респираторных заболеваний, связанных с сезонным гриппом, в Европейском регионе ВОЗ ежегодно умирает более 44 000 человек, а в масштабах мира число таких случаев смерти доходит до 650 000.
Несмотря на это, в последние годы в ряде стран Региона наблюдается тенденция к снижению охвата вакцинацией против гриппа в группах высокого риска. Фактически, в половине стран Региона такую вакцинацию проходит менее трети пожилых людей.
Это происходит несмотря на то, что и резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA56.19, и соответствующая рекомендация Европейского Совета настоятельно призывают государства-члены увеличить охват вакцинацией против гриппа всех людей, относящихся к группе высокого риска, и обеспечить, чтобы уровень противогриппозной вакцинации пожилых людей повысился до 75%.
Низкое и снижающееся использование вакцин против сезонного гриппа приводит к сокращению числа уязвимых людей, защищенных во время ежегодных эпидемий, а также может снизить потенциал производства противогриппозных вакцин в случае пандемии.
Показатели охвата вакцинацией против сезонного гриппа в группах высокого риска значительно варьируются между странами Региона – от менее 1% до более 75% среди пожилых людей, то есть той группы населения, по которой имеются наиболее полные данные. В большинстве стран охват вакцинацией медицинских работников и людей с хроническими заболеваниями не достигает 40%.
Уровень вакцинации против гриппа зависит от ряда факторов, характер которых во многом определяется конкретными обстоятельствами. В менее богатых ресурсами странах Региона, где грипп может не относиться к числу заболеваний, требующих первоочередного внимания, низкий охват вакцинацией является следствием ограниченных закупок вакцин.
В странах, где вакцины доступны более широко, низкий или снижающийся уровень вакцинации против гриппа может объясняться различными факторами, включая отсутствие доверия к вакцине, низкую потребность в вакцинации из-за недостаточного понимания ее важности, отсутствие соответствующих рекомендаций со стороны медицинских работников и необходимость оплаты прививки из собственных средств.
Дважды в год ВОЗ обновляет свои рекомендации по вирусам гриппа, штаммы которых должны быть включены в состав противогриппозных вакцин – один раз для Южного полушария и один раз для Северного полушария. Это делается для того, чтобы вакцины вырабатывали иммунитет против тех вирусов, которые, как ожидается, будут чаще всего циркулировать в предстоящий сезон в каждом полушарии.
Вакцины против сезонного гриппа предназначены для защиты от 3 или 4 вирусов гриппа (трехвалентные вакцины и четырехвалентные вакцины, соответственно). В настоящее время трехвалентные противогриппозные вакцины содержат вирусы А(H1N1)pdm09 и А(H3N2) и один штамм вирусa гриппа B, a четырехвалентные вакцины содержат вирусы А(H1N1)pdm09 и А(H3N2) и два штамма вирусa гриппа B (линии Виктория и Ямагата).
Из-за частых мутаций циркулирующих вирусов гриппа и, в некоторой степени, мутаций, которые могут происходить в процессе производства вакцин, вакцинные вирусы могут иногда отличаться от циркулирующих вирусов. В сезоны гриппа, когда это происходит, эффективность вакцин может быть ниже, чем ожидалось.
Степень эффективности вакцины в течение сезона гриппа зависит также от вакцинируемого человека (например, его возраста и состояния здоровья); вакцинного препарата; циркулирующих типов/подтипов вирусов; и времени проведения прививки (поскольку иммунитет от вакцинации со временем ослабевает). Эффективность противогриппозной вакцины может также различаться между людьми, которые ранее были инфицированы или вакцинированы, и людьми, которые никогда не имели контакта с циркулирующими вирусами.
Хотя эффективность вакцины и может варьироваться от сезона к сезону, вакцинация снижает общий риск заболевания гриппом – как для вакцинированного человека, так и для окружающих его людей. Вакцинация остается наиболее эффективной мерой профилактики тяжелых осложнений гриппа.
via Elsevier - as published in Vaccine, Volume 36, Issue 4, 25 January 2018, Pages 442-452
via The Lancet, volume 391, issue 10127, P1285-1300, March 31 2018
Пневмо 23
Пневмококковая вакцина
№4 (22) Июль-август 2002 г.
Оценка эффективности вакцины Ваксигрип у школьников в период одного прививочного сезона Е.И. Бурцева 1 , А.Л. Заплатников 2 , Л.Н. Власова 1 , В.Т.Иванова 1 , Е.С. Шевченко 1 , В.И. Далечин 2 , Г.А. Мингалимова 2 , Н.А. Коровина 2 , А.Н. Слепушкин 1 Как известно, в структуре заболеваемости гриппом и ОРВИ дети школьного возраста составляют большинство. Они также играют ведущую роль в распространении вирусных инфекций среди контактирующих с ними лиц [5, 9]. В ряде стран именно эта возрастная группа является приоритетной для проведения профилактики гриппа с помощью вакцин [8]. В последние годы и в России тактика вакцинации была переориентирована на особо нуждающиеся в защите категории лиц, среди которых школьники отнесены к группе населения "высокого риска заражения" гриппом. В России имеется широкий выбор гриппозных вакцин, представленный как отечественными (живые и инактивированные), так и зарубежными препаратами (инактивированные), среди которых расщепленная вакцина Ваксигрип (Авентис Пастер, Франция) входит в число наиболее иммунногенных препаратов [3]. Однако при оценке эпидемиологической эффективности вакцин авторам не всегда удавалось использовать весь спектр диагностических подходов для подтверждения гриппозной инфекции, в том числе вирусологические и серологические исследования. Кроме того, еще недостаточно изучен защитный потенциал поствакцинального иммунитета в течение одного календарного года после завершенной прививки, что имеет значение в условиях современного эпидемического процесса при гриппе. Цель данного исследования заключалась в определении защитной эффективности вакцины Ваксигрип у детей школьного возраста в периоды различной активности вирусов гриппа А и В. Настоящее наблюдение является продолжением исследования, начатого в сезоне 2000-2001 гг. Организационно-методическая часть подробно была описана ранее [4]. В коллективе детей одной из школ были сформированы 2 группы наблюдения: часть из них была привита вакциной Ваксигрип, другая была отнесена к контрольной группе. К моменту продолжения работы численность групп составляла 42 и 40 человек соответственно. Таблица 1. Степень инфицированности детей школьного возраста в течение 1 года после иммунизации вакциной Ваксигрип
При оценке эффективности вакцинации был рассмотрен ряд показателей, включающих заболеваемость по данным клинических диагнозов и лабораторной диагностики гриппозной инфекции. Изучена также динамика изменений и уровни поствакцинального иммунитета. Клинический диагноз "грипп" ставили при наличии у заболевшего ряда симптомов: повышения температуры выше 38,0 o С, головной боли, общего недомогания, последующего развития катаральных явлений и др. Изоляцию вирусов гриппа из носоглоточных смывов заболевших детей проводили в культуре клеток МДСК по ранее описанной методике [1]. При типировании выделенных изолятов использовали стандартный метод - реакцию торможения гемагглютинации (РТГА) с набором специфических иммунных сывороток. Для изучения уровня и динамики специфических антител к вирусам гриппа у детей были взяты парные образцы крови через 1 и 12 месяцев после вакцинации. Обработку и титрование сывороток проводили общепринятыми методами в РТГА и лектин-тесте, которыми определяли уровень специфических антител к гемагглютинину (анти-ГА) и нейраминидазе (анти-НА) соответственно. В реакциях были использованы антигены вирусов гриппа, подобные вакцинным штаммам эпидемического сезона 2000-2001 гг. - А/Новая Каледония/20/99 (H1N1), А/Панама/2007/99 (H3N2) и В/Сычуань/379/99. Таблица 2. Динамика специфических антител к поверхностным белкам вирусов гриппа А и В у детей школьного возраста с различным прививочным анамнезом
Проводили расчет уровней средних геометрических титров антител (СГТ), удельный вес детей с защитными титрами антител (1:40 и выше), а также выявляли диагностические приросты титров антител в парных сыворотках. Результаты, полученные в группах наблюдения, сравнивали расчетом показателей среднего квадратичного отклонения (M±2m) и критерия достоверности Стьюдента (t). В представленных ранее результатах изучения иммуногенных возможностей вакцины Ваксигрип в отношении гемагглютининов и нейраминидаз вакцинных вирусов нами была подтверждена ее высокая активность и комплексность ответа [4]. Наблюдение, начатое в эпидемическом сезоне 2000-2001 гг., было продолжено до следующего сезона с изучением анализа заболеваемости детей на протяжении 1 года после вакцинации. В период эпидемического подъема заболеваемости среди детей обеих групп наблюдения был зарегистрирован 21 (17,7%) эпизод респираторной инфекции, 5 (4,2%) из которых были подтверждены с помощью лабораторных методов как гриппозная инфекция. От 14 детей были взяты носоглоточные смывы для изоляции вирусов гриппа и определения их штаммовой принадлежности. В середине апреля было выделено 3 штамма вируса гриппа В, подобных вакцинному (В/Сычуань/379/99). При этом результаты распределились следующим образом: в группе привитых вакциной Ваксигрип вирусы были выделены в 2 случаях из 10, у детей контрольной группы - у 1 из 4 детей. Все случаи были подтверждены серологически. Таким образом, показатели заболеваемости гриппозной инфекцией регистрировали не часто, и в целом в группах наблюдения они составили: у привитых вакциной Ваксигрип - 3,0% и детей контрольной группы - 3,8%. Учитывая низкую интенсивность эпидемической заболеваемости гриппом в коллективе, в определенной степени обусловленной наличием высокой иммунной прослойки (более 80%), возникшей вследствие вакцинации, а также циркуляцией разновидности вируса гриппа В предшествующих 2 сезонов, представляло интерес оценить уровни инфицированности детей в обеих группах. В табл. 1 представлены показатели инфицированности детей за два временных промежутка - периоды эпидемической активности и межэпидемической циркуляции вирусов гриппа. При предшествующем титровании парных сывороток в период с января по апрель 2001 г. в группе детей, привитых вакциной Ваксигрип, серологические маркеры инфицирования вирусами гриппа были отмечены у 8 (12,1%) детей. Практически у всех из них (7 случаев) была диагностирована В-вирусная инфекция, а в 1 случае - инфицирование вирусом гриппа А(H1N1). В то же время, среди непривитых детей этот показатель был значительно выше и составил 30,8%. У 11 детей имели место диагностические приросты титров антител к вирусу гриппа В, у 4 - к вирусу гриппа А(H1N1) и у одного школьника регистрировали микст-инфекцию обоими вирусами гриппа. В период межэпидемической циркуляции вирусов гриппа были также получены некоторые различия по уровню инфицированности привитых и непривитых детей, показатели в которых составили 2,4% и 10,0% соответственно. В этот период диагностические приросты титров антител регистрировали ко всем 3 циркулирующим вирусам гриппа, что очень характерно при смене эпидемической активности вирусов гриппа А(H1N1) и В в сезоне 2000-2001 гг. на В и А(H3N2) - в сезоне 2001-2002 гг. Таким образом, уровни инфицированности привитых и детей контрольной группы за весь период наблюдения составили в целом 14,5% и 40,8% соответственно. Индекс эффективности вакцины Ваксигрип в отношении защиты от инфицирования составил 2,8, коэффициент эффективности - 64,0%, при достоверной разнице полученных показателей (t - 3,3). Определенный интерес представляло сравнить уровни специфических антител у детей с клинически выраженным гриппом, детей только с лабораторными признаками перенесенной инфекции и средними показателями в целом в наблюдаемых группах. Так среди привитых вакциной Ваксигрип уровни анти-ГА составили 1:80 у детей с клинически выраженной инфекцией и 1:193 у детей только с серологическими признаками перенесенной инфекции, а уровни анти-НА - 1:60 и 1:300 соответственно. В целом по группе эти показатели составили 1:223 - 1:338 и 1:75 - 1:479 соответственно. Таким образом, можно предположить корреляцию форм инфекции (клинически выраженная и инфицирование) с уровнями специфических антител к обоим поверхностным белкам. Рис. Уровни защищенности к вирусам гриппа А и В детей с различным прививочным анамнезом В контрольной группе прослеживаются те же тенденции, однако уровни показателей были значительно ниже, чем в группе вакцинированных. Это могло послужить причиной большей инфицированности гриппом этих детей в период его циркуляции в коллективе. Уровни анти-ГА и анти-НА у детей с клинически выраженными формами составляли 1:120 и 1:22, у детей с бессимптомной инфекцией - 1:49 и 1:80 соответственно. Средние показатели в целом по группе были 1:56 - 1:91 и 1:53- 1:91. Изучение динамики специфических антител в течение года после вакцинации позволило оценить длительность и эффективность поствакцинального иммунитета у привитых. В табл. 2 представлены показатели уровней СГТ анти-ГА и анти-НА парных сывороток через 1 и 12 месяцев после вакцинации. Из общего числа обследованных сывороток при подсчете были исключены образцы, ранее имевшие диагностические приросты титров антител. В группе привитых вакциной Ваксигрип наметилась явная тенденция к статистически значимому снижению показателей СГТ, более выраженная в отношении антинейраминидазных антител. В тоже время, в контрольной группе регистрировали даже некоторое повышение показателей СГТ к вирусам гриппа А(H1N1) и A(H3N2), что косвенно подтверждает циркуляцию этих вирусов за анализируемый период и о чем уже упоминалось ранее. При этом разница между показателями СГТ в сравниваемых группах оставалась статистически достоверной. Обращают на себя внимание более высокие титры антинейраминидазных антител, чем антител к гемагглютинину в обеих группах наблюдения, что, возможно, обусловило выявленные различия между показателями инфицированности и частоте клинически выраженных форм заболевания. Как известно, нейраминидазные антитела препятствуют развитию инфекционного процесса, снижая тяжесть заболевания и развитие осложнений [6]. При этом, необходимо учесть, что в последние годы вирусы гриппа в меньшей степени подвержены антигенной изменчивости и соответственно число лиц, имеющих специфические антитела к эпидемическим или вакцинным вирусам, с годами накапливается, обеспечивая высокую иммунную прослойку. Этим можно объяснить и небольшую разницу по уровням анти-НА к вирусу гриппа А(H1N1) между сравниваемыми группами. Кроме того, в межэпидемический период были зарегистрированы случаи инфицирования этим вирусом детей контрольной группы, в которой наметился рост уровней СГТ антител к обоим поверхностным белкам. В обсуждении полученных результатов следует также учесть ряд особенностей эпидемического процесса гриппозной инфекции, которые могли повлиять на результативность оценки эффективности вакцинации. Как отмечалось ранее, у детей в течение года наблюдения были выявлены диагностические приросты титров антител ко всем 3 циркулирующим вирусам гриппа. Это является подтверждением одной из особенностей эпидемического процесса при гриппе. В последние годы более часто подъемы заболеваемости были обусловлены одновременной или последовательной циркуляцией штаммов вируса гриппа 2-3 серотипов в пределах одного сезона, что и определяло растянутость и невысокий уровень эпидемий. При этом, выделенные от заболевших детей вирусы являлись ранее циркулировавшими антигенными вариантами (все эталоны были зарегистрированы в 1999 г.), а значит, дети школьного возраста, вероятнее всего, уже имели контакт с ними до проведения настоящих исследований. Этим можно объяснить достаточно высокие уровни антител к нейраминидазному белку как менее подверженному изменчивости и высокие показатели инфицированности детей по сравнению с числом случаев клинических форм заболеваний. По показателям контрольной группы это соотношение составило 8:1. В ряде работ, в которых также обсуждается этот вопрос, авторы указывают, что только в 19-34% случаев инфицирование вирусом гриппа В приводит к развитию заболевания [10]. При этом, отмечается тот факт, что размножение вируса может не происходить у лиц с "пограничным" иммунным статусом, уровень которого определяется индивидуально. Обобщая полученные результаты, можно сделать вывод о том, что вакцина Ваксигрип является высокоиммуногенным препаратом и обеспечивает сохранение специфических титров антител к обоим поверхностным белкам в течение одного года после прививки. Статистически значимое снижение уровней СГТ анти-ГА и анти-НА у детей через один год после вакцинации в некоторой степени определяет целесообразность ежегодной вакцинации. Особенно это важно при смене штаммового состава гриппозных вакцин, проводимой при появлении новых антигенных вариантов вирусов гриппа. Так в рекомендованном ВОЗ составе гриппозных вакцин на эпидемический сезон 2002-2003 гг. вирус гриппа В/Сычуань/379/99-подобный заменен на В/Гонконг/330/2001- подобный. Как показали предварительные исследования, у детей раннего возраста и школьников практически отсутствуют антитела к этому вирусу, что необходимо учитывать при подготовке к следующему эпидемическому сезону. Важно также отметить, что защитная эффективность вакцины Ваксигрип была подтверждена в отношении 3-х циркулировавших вирусов гриппа в периоды их эпидемической и межэпидемической активности: суммарный индекс эффективности составил 2,8; коэффициент эффективности - 64,0%. Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Ильина Татьяна НиколаевнаПохожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Ильина Татьяна НиколаевнаEvaluation of epidemiologic effectiveness of influenza inactivated polymer-subunit vaccine in schoolchildrenУправление здравоохранения администрации Подольского муниципального района Оценка эпидемиологической эффективности гриппозной инактивированной полимер-субъединичной вакцины при иммунизации школьников Ильина Татьяна Николаевна, главный специалист эпидемиолог Управления здравоохранения Администрации Подольского муниципального района Адрес: 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Б. Серпуховская д. 25, тел.: (4967) 54-52-55 Статья поступила: 12.08.2009 г., принята к печати: 05.10.2009 г. При разработке стратегии ВОЗ, направленной на борьбу с гриппом, в рамках международной программы постав- ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ Для оценки противоэпидемической эффективности вакцинации проводился анализ заболеваемости с оценкой числа случаев заболевания, число заболевших детей, длительности и степени тяжести болезни. На основании результатов мониторинга заболеваемости гриппом по школам за период наблюдения рассчитывали индекс и коэффициент противоэпидемической эффективности (К и Е) по формулам [14, 15]: К = b/a; E = 100 X (b - a)/b (%), где К — индекс эффективности, Е — коэффициент эффективности, a — заболеваемость среди привитых, b — заболеваемость среди непривитых. Статистический анализ результатов исследования проводили с помощью программы STATISTICA 6.0 (StatSoft Inc., США). Количественные переменные представлены в виде среднего арифметического значения ± стандартное отклонение. Сравнение количественных переменных проводилось с помощью t-критерия Стьюдента. Статистически значимыми считали различия при р Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы. Таблица 1. Заболеваемость ОРВИ и гриппом у школьников в период с декабря 2008 по май 2009 гг. включительно Школа Охват прививками, % Случаи ОРВИ (включая грипп), абс. Дети, переболевшие ОРВИ (включая грипп), абс. (%) Случаи ОРВИ (включая грипп) на 1000 детей, абс. Дети, заболевшие ОРВИ (включая грипп, на 1000 человек), абс. Случаи гриппа на 1000 детей, абс. 1 Привитые, п = 197 49,5 94 63 (32,0) 477,2 320 19,1 Непривитые, п = 201 122 79 (39,3) 607,0 393 83,8 2 Привитые, п = 403 65,8 108 105 (26,0) 268,0 236 10,7 Непривитые, п = 209 88 79 (37,8) 421,1 378 58,1 3 Привитые, п = 341 90,9 81 68 (34,5) 237,5 199 9,5 Непривитые, п = 34 13 10 (29,4) 382,4 294 52,8 4 Привитые, п = 170 68,8 33 30 (17,6) 194,1 176 7,8 Непривитые, п = 77 17 16 (20,8) 220,8 208 30,5 5 Привитые, п = 172 30,9 93 66 (38,4) 540,7 384 21,6 Непривитые, п = 385 254 190 (49,4) 597,4 494 82,4 6 Привитые, п = 137 45,4 76 57 (41,6) 554,7 410 22,2 Непривитые, п = 165 126 83 (50,3) 763,6 1305 105,4 7 Привитые, п = 139 59,4 71 55 (39,6) 510,8 401,5 20,4 Непривитые, п = 95 51 39 (41,1) 536,8 236,4 74,1 8 Привитые, п = 193 81,8 79 61 (31,6) 409,3 316 16,4 Непривитые, п = 43 56 43 (100) 1302,3 1000 179,7 9 Привитые, п = 198 81,8 79 68 (34,3) 399,0 348 16,0 Непривитые, п = 44 4 4 (9,1) 90,1 91 9,4 Всего Привитые, п = 1950 60,9 714 573 (29,4) 399,3 ± 110,5 310 16 ± 4,4 Непривитые, п = 1253 731 543 (43,3) 546,8 ± 240,7 489 75 ± 33,5 Таблица 2. Число случаев заболевания ОРВИ в зависимости от охвата учащихся вакцинацией ции школьников Подольского района, обладает высокой противоэпидемической эффективностью при иммунизации школьников в возрасте 7-15 лет. Заболеваемость гриппом привитых была ниже в 4,7 раза по сравнению с непривитыми, индекс и коэффициент противоэпидемической защиты составили 4,7 и 78,7%, соответственно. Вакцинация против гриппа снижала заболеваемость ОРВИ в 1,4 раза. В школах с высоким охватом вакцинацией (& 60%) уровень заболеваемости ОРВИ был на 40% ниже, чем в школах с более низким охватом вакцинацией. 2. Маринич И. Г., Тимошенко О. Ф., Игнатьева Г. С., Морозов И. В. Летальность от гриппа, других ОРЗ и острой пневмонии в Санкт-Петербурге // Вакцинация. — І999. — № 5. — Р 4-5. 3. Dushoff J., Plotkin J. B., Viboud C. et al. Mortality due to influenza in the United States — an annualized regression approach using multiple-cause mortality data // Am. J. Epidemiol. — І988. — V. ІбЗ, № 2. — Р І8І-І87. 4. Гендон Ю. З. Стратегия борьбы с гриппом с помощью вакцин // Вакцинация. — Т. 5, № 5 (Диск G, выпуск сентябрь-октябрь І999 г.). 5. Об итогах эпидсезона по гриппу и ОРВИ 2005-200б гг. и прогнозе на сезон 200б-2007 гг. Роспотребнадзор (письмо от 2З.0б.200б); № 0І00/б908-0б-З2. 6. Об итогах эпидсезона по гриппу и ОРВИ 2004-2005 гг. и прогнозе на эпидсезон 2005-200б гг. Роспотребнадзор (письмо от З0.0б.2005); № 0І00/49бІ-05-З2. 7. Monto A. S., Davenport F. M., Napier J. A., Francis T. Jr. Modification of an outbreak of influenza in Tecumseh, Michigan, by vaccination of schoolchildren // J. Infect. Dis. — І970. — V. І22, № І. — Р. Іб-25. 8. Longini I. M., Koopman J. S., Haber M., Costionis G. A. Statistical inference for infectious diseases: risk-specific househld and community transmission parameters // Am. J. Epidemiol. — 1988. — V. 128. — Р. 845-859. 9. Гендон Ю. З., Каира А. Н., Ельшина Г. А., Ахмадулина Р. Р. Массовая вакцинация детей против гриппа снижает заболеваемость рядом болезней невакцинированных пожилых лиц во время гриппозной эпидемии // Микробиология, эпидемиология и иммунология. — 2004. — № 5. — С. 62-67. 10. Гендон Ю. З. Массовая вакцинация детей снижает заболеваемость гриппом невакцинированного населения // Педиатрическая фармакология. — 2007. — Т. 4, № 3. — С. 70-72. 11. Reichert Т., Sugaya N., Fedson D. et al. The Japanese experience with vaccinating schoolchildren against influenza // N. Engl. J. Med. — 2001. — V. 344. — Р. 889-896. 12. Global agenda on influenza. Part I // Weekly Epidemiological Report. — 2002. — № 77. — Р. 179-182. 13. Global agenda on influenza. Part II // Weekly Epidemiological Report. — 2002. — № 77. — Р. 191-195. 14. Бессмертный Б. С., Хейфиц Л. Б. Оценка эффективности мероприятий по профилактике инфекционных болезней. — М.: Медицина, 1963. 15. Урбах. В. Ю. Статистический анализ в биологических и медицинских исследованиях. — М.: Медицина, 1975. ВОПРОСЫ СОВРЕМЕННОЙ ПЕДИАТРИИ /2009/ ТОМ 8/ № 5 *Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК. Читайте в новом номере ММА имени И.М. Сеченова В последние годы большое внимание уделяется специфической профилактике гриппа, особенно в группах риска, подверженных тяжелому течению инфекции. Для профилактики гриппа наиболее широкое применение находят инактивированные вакцины, содержащие антигены к трем штаммам вируса гриппа - A/H3N2, A/H1N1 и B. В настоящее время существует три поколения вакцин: первое – цельновирионные (обычные), второе – расщепленные (сплит) и третье – субъединичные (наиболее современные). Цельновирионные вакцины состоят из инактивированных цельных вирионов вируса гриппа и содержат, помимо необходимых для иммунизации антигенов, большое количество балласта в виде нуклеокапсида вируса. Расщепленные вакцины производятся из инактивированных расщепленных вирусов гриппа и содержат, наряду с поверхностными, внутренние антигены. Субъединичные вакцины содержат только поверхностные протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидазу) и являются препаратами с наиболее высокой степенью очистки от компонентов вируса при равной иммуногенности с предыдущими поколениями. Вакцина Инфлювак, содержащая в 0,5 мл стандартной дозы 15 мкг гемагглютинина, в зависимости от штамма вируса, относится к субъединичным вакцинам. В литературе имеется достаточно сравнительных характеристик серологии и реактогенности различных типов вакцин. Однако в этих работах не определена профилактическая (количественная оценка активности) и противоэпидемическая (свойство вакцины предотвращать развитие эпидемии при тех или иных условиях) эффективность вакцины Инфлювак при массовом ее применении. С целью более полной оценки эффективности вакцины были проведены исследования во взрослых коллективах и у детей. В исследование, проводившееся в период предсезонного и сезонного подъема заболеваемости гриппом и острыми респираторными заболеваниями, были включены 3154 здоровых мужчин в возрасте 18-24 лет, не имеющих противопоказаний к вакцинациям и давших информированное согласие на ее проведение. Из них были сформированы 3 группы: основная (иммунизированные против гриппа вакциной Инфлювак, 1268 пациентов) и 2 контрольные, одна их которых вакцинирована против другой инфекции (1 контрольная группа, 1264 пациента), другая по условию эпидемиологического опыта была оставлена невакцинированной (2 контрольная группа, 622 пациента). Вакцинацию проводили в октябре-ноябре 1999 года слепым методом. Для оценки эффективности вакцины Инфлювак определяли показатели профилактической и противоэпидемической защиты (эффективности вакцины) на основании данных о заболеваемости гриппом и ОРЗ среди иммунизированных вакциной Инфлювак и невакцинированных участников исследования. Сезонный подъем заболеваемости гриппом и ОРЗ был зарегистрирован с декабря по май. При анализе заболеваемости за весь период наблюдения отдельно в каждой группе выявлено, что статистически значимо (р 0,05). Сумма предотвращенного экономического ущерба составила не менее 500–700 тыс. рублей. В аналогичном коллективе, выбранном в качестве контрольного, на фоне рутинных профилактических и противоэпидемических мероприятий уровень заболеваемости соответствовал прогнозируемому и в 4,2 раза превысил показатели в опытном коллективе (рис. 2). В третьем исследовании под наблюдением находились 127 детей (в возрасте 3-16 лет) с различной соматической патологией. Из них были сформированы 2 группы: 1 - 71 пациент, в которой детям была сделана прививка вакциной Инфлювак, 2 - 56 человек составила контрольную группу. Вакцину вводили внутримышечно в объеме 0,5 мл однократно - в связи с перенесенным ранее гриппом. Одна иммунизирующая доза вакцины содержала по 15 мкг гемагглютинина каждого из трех эпидемических штаммов вирусов гриппа А/Сидней/5/97 (Н3N2), А/Пекин/262/95 (Н1N1), В/Яманаши/166/98, подобный В/Пекин/184/93. Иммуногенность вакцины Инфлювак оценивали путем постановки реакции торможения гемагглютинации (РТГА) по общепринятой методике на основе результатов исследования порций крови, собранных до иммунизации и через 28 дней после введения вакцины. В качестве антигенов для постановки серологических реакций использовали диагностикумы, аналогичные штаммам, входящим в состав вакцин - А/Сидней/5/97 (H3N2), А/Пекин/262/95 (Н1N1), и В/Яманаши/166/98, подобный В/Пекин/184/93. Оценку антигенной активности вакцины проводили по числу диагностических приростов титров антител (в 4 раза и более), динамике уровня средних геометрических титров антител, уровню иммунологической защиты путем определения процента лиц с титрами специфических антител 1:40 и выше до и после вакцинации. Результаты постановки РТГА представлены в табл. 1 и на рис. 3. 4-х кратную сероконверсию регистрировали у большинства привитых вакциной Инфлювак как в исходно серонегативной, так и серопозитивной группах: от 83,3 до 92,3% и от 61,5 до 100% соответственно. Особенно важно определить процент лиц с защитным титром антител 1:40 и выше (так называемую иммунную прослойку) до и после иммунизации. Как видно из табл. 2, у привитых вакциной Инфлювак ко всем трем штаммам вируса гриппа отмечалось статистически достоверное нарастание процента лиц с защитным титром антител через 28 дней после прививки по сравнению с соответствующими показателями до иммунизации (р Инфлювак (торговое название) 1. Б.С. Бессмертный, Л.Б. Хейфиц. Оценка эффективности мероприятий по профилактике инфекционных болезней. М: Медицина; 1963. 2. Т.М. Поллок. Испытания профилактических препаратов, применяемых для борьбы с инфекционными болезнями. ВОЗ, Женева, 1967. 3. В.Ф. Учайкин, О.В. Шамшева. Вакцинопрофилактика и лечение гриппа у детей. Эпидемиология и инфекционные болезни. М. 1998; 1: 17-21. 4. И.В. Полеско, Е.И. Бурцева, А.Н. Слепушкин. Вакцинопрофилактика гриппа у детей. Педиатрия. 1998; 6. 5. В.Е. Байер, А.М. Палаш, А.Д. Остерхауз. Сравнению иммуногенности и реактогенности субъединичных, цельновирионных и расщепленных вакцин против гриппа. Русский Медицинский Журнал. 2000; 8, 5: 237-241. 6. Т.А. Бектемиров, Г.А. Ельшина, М.А. Горбунов и др. Результаты изучения эфффективности гриппозной инактивировванной субъединичной вакцины Инфлювак. Муждународный журнал медицинской практики. 2000; 9: 47-51. 7. О.В. Шамшева, В.Ф. Учайкин, Е.И. Бурцева и др. Эффективность иммунопрофилактики гриппа субъединичной вакциной Инфлювак у детей с соматической патологией. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2000; 45, 4: 24-26. Читайте также:
![]()
Copyright © Иммунитет и инфекции
|