Новый препарат для лечения гепатита с викейра пак

МОСКВА, Россия, 10 января 2017 – Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило заявку на регистрацию нового способа применения режима Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью).

Викейра Пак является рецептурным препаратом, который может использоваться в сочетании с рибавирином или без него для терапии взрослых пациентов с ХВГС 1-го генотипа, в том числе, с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью). Препарат Викейра Пак противопоказан для применения у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Исследование TURQUOISE-III, на основании которого было получено одобрение нового способа применения, проводилось с целью изучения применения Викейра Пак без рибавирина на протяжении 12 недель среди пациентов с генотипом 1b и компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью). Результаты исследования продемонстрировали, что устойчивый вирусологический ответ был достигнут у 100% пациентов (n=60/60) через 12 недель после окончания лечения (УВО12). Никто из пациентов, участвовавших в исследовании, не прервал лечение из-за нежелательных явлений. Наиболее частыми нежелательными явлениями (≥10%) были утомляемость (22%), диарея (20%), головная боль (18%), боль в суставах (10%), головокружение (10%), бессонница (10%) и кожный зуд (10%).[iv]

25 апреля 2016 года компания AbbVie объявила, что новый способ применения режима Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) был одобрен Управлением США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA). Ранее Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию нового способа применения режима Викейра Пак. FDA принимает решение о приоритетном рассмотрении заявки на регистрацию препаратов для лечения серьезных заболеваний, которые, в случае одобрения, позволяют значительно улучшить безопасность или эффективность лечения.

Описание исследования TURQUOISE-III

TURQUOISE-III – многоцентровое, открытое исследование фазы 3b, изучавшее эффективность и безопасность 12-недельного режима терапии Викейра Пак без рибавирина у взрослых пациентов (n=60) с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), которые ранее не получали лечения, либо не достигли необходимого эффекта от предыдущего лечения пегилированным интерфероном и рибавирином. Основным оцениваемым показателем было достижение устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания лечения (УВО12)[v].

Дополнительная информация о препарате Викейра Пак

Терапия Викейра Пак была исследована среди различных типов пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа, включая пациентов, которые ранее не получали терапию, а также пациентов, которые сложно поддаются лечению, такие как пациенты с компенсированным циррозом печени (легкая степень, класс А по Чайлд-Пью), пациенты с ко-инфекцией хронического гепатита С и ВИЧ-1, пациенты после трансплантации печени с нормальной функцией печени и умеренным фиброзом, а также те пациенты, которым ранее не помогло лечение пегилированным интерфероном и рибавирином. Викейра Пак противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы B и С по Чайлд-Пью) в связи с риском токсического воздействия. Викейра Пак включает фиксированную комбинацию 25 мг омбитасвира (ингибитор NS5A), 150 мг паритапревира (ингибитор протеазы NS3/4A) и 100 мг ритонавира, применяемых один раз в сутки, а также 250 мг дасабувира (ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B), который применяется два раза в сутки. Викейра Пак принимается на протяжении 12 недель, за исключением части пациентов с ВГС генотипа 1a и компенсированным циррозом печени, которым требуется терапия в течение 24 недель. Рибавирин принимается совместно с Викейра Пак для лечения пациентов с ХВГС генотипа 1а, а также всех пациентов после трансплантации печени.

[ii] Н.Д. Ющук, О.О. Знойко, Н.А. Якушечкина, К.Р. Дудина, С.А. Шутько, А.Н. Козина, Н.Х. Сафиуллина, Н.В. Федосеева, П.А. Белый, Е.А. Луговских, А.Г. Рахманова, М.Ш. Хубутия, Н.Н. Пименов, В.П. Чуланов, Е.В. Чесноков, В.В. Огарев. Оценка социально-экономического бремени гепатита С в Российской Федерации. Эпидемиология и вакцинопрофилактика №2 (69)/2013, С.2

[iv] Feld JJ et al. Sustained virologic response of 100% in HCV genotype 1b patients with cirrhosis receiving

Минздрав РФ одобрил новый способ применения препарата Викейра Пак без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени

- Данное одобрение основано на результатах исследования TURQUOISE-III, продемонстрировавшего, что устойчивый вирусологический ответ (УВО12) был достигнут у 100% (n=60/60) пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС) генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью).

- Новый способ применения уже был одобрен Управлением США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA).

- По оценкам, количество больных ХГС в России может составлять от 3,5 до 4,7 млн человек, что ставит страну на 6 место в мире по общему числу пациентов с гепатитом С[i].

Викейра Пак является рецептурным препаратом, который может использоваться в сочетании с рибавирином или без него для терапии взрослых пациентов с ХВГС 1-го генотипа, в том числе, с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью). Препарат противопоказан для применения у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

25 апреля компания AbbVie объявила, что новый способ применения режима Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) был одобрен Управлением США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA). Ранее это ведомство присвоило статус приоритетного рассмотрения заявки на регистрацию нового способа применения режима Викейра Пак. FDA принимает подобные решения, когда речь идет о регистрации препаратов для лечения серьезных заболеваний, которые в случае одобрения позволяют значительно улучшить безопасность или эффективность терапии.

Описание исследования TURQUOISE-III

Дополнительная информация о препарате Викейра Пак

Какое лечение существует в мире

Обратите внимание, какой случился прогресс: менее чем за 5 лет в мире появилось достаточно большое количество схем лечения гепатита C препаратами прямого противовирусного действия (имеются в виду современные схемы, не содержащие препаратов интерферона), и все они обладают достаточно высокой эффективностью – выздоравливают около 95-98% пролечившихся.

Схемы могут использоваться как людьми, никогда ранее не проходившими лечение от гепатита C, так и людьми, которые раньше лечились препаратами интерферона и не получили эффекта. Некоторые из схем также подходят для перелечивания в тех немногих случаях, когда лечение препаратами прямого действия оказалось неэффективным.

Существуют схемы лечения для вирусов отдельных генотипов (например, 1 генотипа), а также схемы, действующие на любой генотип вируса (пангенотипические), которые теперь приобрели наибольшее распространение.

Доступным лечение гепатита С сделало появление на рынке препаратов-дженериков (в отличие от брендовых препаратов, они выпускаются не компанией-разработчиком, а сторонней фармацевтической компанией по лицензии). Качество дженериков сопоставимо с брендовыми препаратами, а их стоимость значительно ниже.

Две наиболее часто используемые в нашем регионе схемы – это Софосбувир + Даклатасвир (действует на любой генотип вируса) и Софосбувир/ Ледипасвир (действует на вирус 1 генотипа).

Ожидается появление на белорусском рынке (об этом можно прочитать здесь) дженерика Софосбувир/ Велпатасвир (действует на любой генотип вируса, в некоторых случаях также может использоваться для перелечивания неответивших на другие препараты прямого действия).

Против каких генотипов вируса

Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир

Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир**

Курс лечения обычно составляет 12 недель.

При циррозе печени, а также если раньше был курс неэффективного лечения интерфероном –может потребоваться добавление в схему лечения дополнительно препарата Рибавирин и/или удлинение курса лечения до 24 недель.

Какие препараты зарегистрированы в Беларуси

К настоящему времени в Беларуси зарегистрированы уже многие препараты прямого действия и их можно купить в аптеке – это три относительно дешёвых дженерика: Софосбувир (торговые названия Гепасофт, Софир), Даклатасвир (Дакласофт) и комбинированный препарат Софосбувир/ Ледипасвир (Софослед), а также более дорогой брендовый комбинированный препарат Омбитасвир/ Париетапревир/ Ритонавир + Дасабувир (Викейра Пак). Также зарегистрированы несколько препаратов Рибавирина.

Международное название препарата

Торговое название препарата в Беларуси

Производитель в Беларуси, осуществляющий фасовку и упаковку

Цена за 12-недельный курс в аптеках*, рублей

Global Napi Pharmaceuticals, Египет

Ruyuan Hec Pharm Co. Ltd., Китай

Global Napi Pharmaceuticals, Египет

Beker Laboratories, Алжир

Экзон/ Белалек групп

Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир

Нет в сети (год назад – около 28 600)

Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co****

Борисовский завод медицинских препаратов

Пангенотипическая схема Софосбувир + Даклатасвир при покупке 12-недельного курса в аптеке обойдется в среднем 1 840 рублей (около 920 долларов США). Это дороже, чем при покупке у нелегальных поставщиков, однако покупка препарата в аптеке вероятно гарантирует его качество.

Препараты для лечения вируса 1 генотипа Софосбувир/ Ледипасвир и Викейра Пак на момент написания статьи в аптеках отсутствовали (по данным сайта tabletka.by). Можно предположить, что стоимость курса препарата Софосбувир/ Ледипасвир будет сопоставима или несколько ниже стоимости курса схемы Софосбувир + Даклатасвир. Брендовый препарат Викейра Пак вероятно останется более дорогим.

Схема может удорожаться в случае необходимости одновременного приема некоторых других препаратов: например, при одновременном приеме с эфавиренцем (Эстива) доза Даклатасвира повышается с 1 до 1,5 таблеток в сутки.

Возможности бесплатного лечения

В 2017 году в Беларуси было бесплатно пролечено около 500 человек, в 2018 году планируется закупить лечение на 2 тысячи 12-недельных курсов, в 2019 – на 4 тысячи курсов.

Предоставление бесплатного лечения гепатита С регламентирует Инструкция, утвержденная Министерством здравоохранения (приказ от 24.01.2018 г. №51).
Понятно, что государство не сможет предоставить бесплатное лечение одномоментно сразу всем людям с гепатитом C, это будет делаться поэтапно. Согласно Инструкции (п. 4, приводится в упрощённом изложении), лечение будет в первую очередь предоставляться следующим людям:

имеющим продвинутое поражением печени – это пациенты с выраженным фиброзом (F3), циррозом печени (F4), в процессе подготовки к трансплантации печени или после неё;
имеющим повышенный риск прогрессирования поражения печени из-за одновременного заражения вирусом гепатита В или ВИЧ;
имеющим внепеченочные проявления, то есть поражения других органов в результате иммунных реакций, вызванных вирусом гепатита С;
у которых заражение гепатитом C с высокой вероятностью было связано с медицинскими вмешательствами – это пациенты с хронической почечной недостаточностью находящиеся на диализе, пациенты получающие частые переливания крови по поводу нарушений свёртываемости (гемофилия и другие гемостазиопатии), а также медработники и лица, зараженные гепатитом С при профессиональном контакте с кровью;
женщинам репродуктивного возраста, планирующим беременность и имеющим показания к экстракорпоральному оплодотворению.

Если вы человек молодого возраста с отсутствием или небольшим фиброзом в печени (F0, F1 или F2) и не имеете серьёзных сопутствующих заболеваний, то вероятность прогрессирования поражения печени в ближайшие несколько лет у вас невысока, и вероятно вы не можете быть отнесены к группе первоочередного предоставления бесплатного лечения. Нужно понимать, что гепатит С – это хроническое заболевание, прогрессирующее как правило медленно, и отсрочка лечения возможна при условии продолжающегося наблюдения у доктора с периодическим выполнением обследований, говорящих о состоянии вашей печени (биохимического анализа крови, УЗИ органов брюшной полости и/или эластометрии).

Если у вас ВИЧ-инфекция и вы получаете антиретровирусную терапию, то на первоочередное предоставление бесплатного лечения от гепатита С вы можете рассчитывать только в случае вашей хорошей приверженности к антиретровирусной терапии.
Вы можете поговорить с вашим врачом о возможных схемах и возможности предоставления вам бесплатного лечения в ближайшем будущем.

Другая важная информация

Какие обследования надо пройти до начала лечения гепатита C и какие анализы нужно сдавать для контроля эффективности лечения, вы можете узнать из предыдущей статьи на нашем сайте .

Какую схему и длительность лечения выбрать, нужно ли добавлять Рибавирин или менять дозировки препаратов, подскажет ваш доктор. Вместе с тем, если вы хотите более подробно узнать о выборе схемы лечения, вы можете справочно ознакомиться с информацией таблиц 6, 7 и 9 Европейских рекомендаций 2016 года по лечению гепатита C (стр. 19-23) и национальным Алгоритмом лечения вирусного гепатита С лекарственными средствами прямого действия (утвержден Министерством здравоохранения, № 036-0517 от 01.06.2017).

БОО "Позитивное движение" не предоставляет лечение. Уточнить возможность получения бесплатных препаратов от гепатита С можно у своего врача-инфекциониста.

Текст: Николай Голобородько, врач-инфекционист, февраль 2018

Викейра Пак – комплексное лекарство прямого противовирусного действия (ППД), которое уничтожает РНК-содержащий вирус гепатита С. В декабре 2014 года получил регистрационное удостоверение в США. Средство против гепатита С Викейра Пак используется для уничтожения HCV 1 генотипа. При лечении интерферонсодержащими таблетками добиться устойчивого вирусологического ответа удавалось у 40-50% пациентов. При курсовом приеме Viekira Pak выздоровление достигается в 96-100% случаев.

Производитель, лекарственная форма и состав

Viekira Pak – комбинированное лекарство, которое используется в лечении вялотекущего гепатита С 1а и 1б субтипов. Выпускается американской биофармацевтической компанией AbbVie Inc., штаб-квартира которой находится в США, а производственные мощности – в странах Европы и РФ. Она знаменита разработками медикаментов с применением генно-инженерных технологий, многие из которых используются в терапии раковых и аутоиммунных патологий.

В состав лекарства входят 4 активных компонента:

Викейра Пак от гепатита С производится в таблетированной форме. В 1 упаковке содержится 2 набора таблеток с разными гравировками:

AV1 – бледно-розовые таблетки с 250 мг дасабувира;
AV2 – светло-коричневые таблетки с 12.5 мг омбитасвира, 50 мг ритонавира и 75 мг паритапревира.

Викейра содержит комбинацию лекарств прямого противовирусного действия (DAA – direct-acting antiviral drugs).

В одной упаковке находится 28 или 112 таблеток, которых хватает на 7 или 30 дней противовирусной терапии (ПВТ).

Как работает препарат

Викейра – одно из самых эффективных средств антивирусного действия, которое применяется для лечения вирусного гепатита. Его терапевтическая активность обусловлена свойствами составляющих:

Дасабувир – ингибитор полимеразы возбудителя гепатита, которая кодируется геном NS5B. Угнетает биосинтез неструктурного белка, при участии которого происходит самокопирование (репликация) вирусного генома. Согласно данным биохимических анализов, дасабувир активен в отношении неструктурных белков вируса гепатита С (ВГС) 1 штамма.

Омбитасвир – ингибитор протеина NS5A, участвующего в самокопировании дочерних вирионов. Подавляет репликацию вируса, что ведет к понижению инфекционной нагрузки на гепатоциты – клетки печени.

Паритапревир – ингибитор фермента из класса гидролаз NS3/4A, который используется возбудителем для расщепления многокомпонентного протеина HCV, формирования зрелых белков разных типов – NS4B, NS5A, NS3, NS4A и NS5B. Лекарство от гепатита активно борется с ВГС 1 генотипа.

Ритонавир – антиретровирусное средство, которое играет роль усилителя паритопревира. Повышает содержание ингибитора NS3/4A в крови, за счет чего возрастает продолжительность антивирусной активности таблеток.

Викейра – поликомпонентный ПППД, который угнетает биосинтез белковых комплексов NS возбудителя гепатита. Из-за недостаточности протеинов репликация ВГС нарушается, вследствие чего концентрация вируса в организме снижается.

В отличие от альфа-интерферона в комбинации с рибавирином, Викейра оказывает тройное антивирусное действие на возбудителя гепатита. Благодаря этому результативность безинтерфероновой схемы достигает 96-100%.

Когда назначают Викейра Пак

Целесообразность приема Викейра при лечении патологии печени определяет гепатолог или врач-инфекционист. Согласно результатам испытаний, многокомпонентные таблетки проявили наибольшую активность в отношении 1а и 1б субтипов HCV. Именно эти генотипы хуже всего поддавались терапии интерферонсодержащими средствами.

Викейра включается в курсовое лечение ВГС 1 генотипа при:

При необходимости безинтерфероновую терапию дополняют лекарствами с рибавирином. Их действие направлено на подавление самокопирования вируса.

Противопоказания к применению

В 90% случаев лечение средствами ППД не вызывает побочных реакций, поэтому противопоказаний к приему таблеток немного:

недостаток лактазы;

тяжелая недостаточность печени;

возраст до 18 лет;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

гиперчувствительность к компонентам.

Нужно с осторожностью принимать Викейру при сердечно-сосудистых патологиях, лечении антиаритмическими таблетками.

Больным циррозом на компенсированной стадии нужно контролировать работоспособность печени на протяжении всего курса ПВТ. Коррекция дозы не требуется при лечении гепатита у людей от 55-60 лет.

Как правильно принимать

Перед терапией гепатита проходят обследование, в рамках которого убеждаются в отсутствии декомпенсированного цирроза или недостаточности печени. Чтобы предотвратить раздражение ЖКТ, Викейру принимают во время приема пищи. Таблетки запивают 150-200 мл негазированной воды.

Рекомендации по приему Викейра:

по 1 розовой таблетке утром и вечером;
2 светло-коричневые таблетки утром (за 1 прием).

Особенности терапии таблетками Викейра у больных разных групп:

Генотип гепатита, осложнения	Лекарства	Продолжительность курса лечения в месяцах
1а без цирротических изменений	Viekira Pak + Ribavirin	3
1а с циррозом в стадии компенсации	Viekira Pak + Ribavirin	6
1б без цирротических изменений	Viekira Pak	3
1б с циррозом в стадии компенсации	Viekira Pak	3

При пропуске приема светло-коричневых таблеток определенная врачом доза принимается в течение полусуток после намеченного времени. При пропуске приема дасабувира таблетку нужно принять в течение 6 часов. Если периоды в 6 и 12 часов прошли, прием медикаментов пропускают. Следующие запланированные дозы принимают в обычном режиме.

При необходимости приема Рибавирина дозировку определяют с учетом веса пациента. Если он не достигает 75 кг, назначают 1000 мг, а если превышает 75 кг – 1200 мг препарата в день.

Вне зависимости от штамма ВГС продолжительность терапевтического курса Викейра Паком после пересадки донорской печени равна 24 неделям. Если дополнительно применяются ингибиторы кальциневрина, дозировку рибавирина уменьшают до 600-800 мг.

Побочные эффекты и взаимодействие с другими препаратами

Безопасность приема Викейры от гепатита подтверждена испытаниями, в которых участвовали 2600 добровольцев. Если лечение проводится без рибавирина, нежелательные эффекты возникают крайне редко. Не более 15% больных жалуются на:

Частота и количество побочных эффектов увеличиваются при лечении гепатита в сочетании с рибавирином. Больных беспокоят:

Важные моменты

При медикаментозном лечении гепатита обязательно учитывают совместимость ПППД с медикаментами других фармакологических групп. Несоблюдение рекомендаций врача чревато интоксикацией из-за увеличения нагрузки на поврежденную печень.

При курсовом приеме ПППД принимают во внимание лекарственное взаимодействие с медикаментами других фармгрупп. В Викейре содержится ритонавир, который препятствует синтезу изофермента CYP3A, участвующего в метаболизме лекарств. Поэтому в период терапии гепатита нежелательно использовать безрецептурные средства, которые расщепляются под действием CYP3A.

Перед приемом любых рецептурных и безрецептурных лекарств во время терапии гепатита консультируйтесь с врачом.

С какими лекарствами нельзя комбинировать Викейру от гепатита:

Викейра Пак не комбинируют с ингибиторами CYP2C8, так как это провоцирует возрастание концентрации дасабувира. Гепатологи не советуют сочетать таблетки с индукторами CYP3A, потому что они уменьшают всасывание омбитасвира и паритапревира.

Исследование безопасности терапии гепатита Viekira Pak у женщин при вынашивании и грудном вскармливании ребенка не проводилось. По результатам испытаний, проведенных на животных, лекарство не обладает тератогенными свойствами. Систематический прием таблеток НЕ приводит к:

врожденным патологиям;
тяжелому течению беременности;
ослаблению родовой деятельности.

В исследованиях на мышах и кроликах применялись максимальные терапевтические дозы Викейра Пака. Токсическое действие лекарства на организм матери или плода не выявлено. Основываясь на результатах, ПППД назначают только при жизнеугрожающих последствиях для матери.

Гепатологи категорически не рекомендуют при лечении беременных комбинировать Viekira Pak с рибавирином, поскольку он провоцирует пороки развития, интоксикацию, замирание беременности.

Стоимость курса лечения

Викейра Пак – лекарство от гепатита С, которое входит в медицинский реестр препаратов РФ с апреля 2015 года. Его отпускают по предписанию врача во многих аптеках крупных городов России. Цена 1 упаковки таблеток за границей составляет $20 000, а на территории РФ – не более 220 000 рублей. Стоимость курса Викейра Пак зависит от наличия осложнений, от генотипа ВГС. 12-недельный курс обходится в 577 241.84 рублей, что соответствует $10 320.

ЕMC предлагает новую, уникальную для России программу лечения гепатита С, позволяющую с вероятностью 95-100% полностью избавиться от заболевания.

Программа основана на применении инновационного противовирусного препарата, появление которого в 2014 году стало настоящим прорывом в медицине.

Преимущества новой программы:

Эффективность лечения – 95-100%

Возможность использования у пациентов с циррозом печени и сопутствующей патологией.

Высокая переносимость: в клинических испытаниях более 98% пациентов смогли полностью пройти курс.

Новая программа, разработанная специалистами-гепатологами Европейского медицинского центра, основана на инновационном препарате Викейра Пак и одобрена для лечения пациентов с гепатитом С (1-й генотип подтипов а и b), коинфекцией хронического гепатита С и вируса иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), а также пациентов после трансплантации печени. Эффективность лечения не зависит от того, получал ли до этого пациент интерфероновую терапию или нет.

Уникальная программа лечения гепатита С в EMC представлена в 3 вариантах, в которых Викейра Пак используется в качестве моно-терапии или в сочетании с рибавирином.

Optima – для пациентов без цирроза и сопутствующих заболеваний

Optima Plus – для пациентов без цирроза, с сопутствующими заболеваниями

Ultra – для пациентов с циррозом

Перед каждой программой выполняется углубленное обследование – скрининг.

Ведущие специалисты программы:

Бакулин И. Г. – гастроэнтеролог-гепатолог, главный гастроэнтеролог г. Москвы, д. м. н., профессор. Автор более 200 научных публикаций, соавтор 6 монографий, член Европейской ассоциации по заболеваниям печени (EASL), Американской ассоциации изучения печени (AASLD), Российского общества по изучению заболеваний печени (РОПИП).

Блохина Н. П. – инфекционист-гепатолог, д. м. н., профессор, специализация – лечение вирусных гепатитов, автор более 70 публикаций, в том числе 7 учебно-методических пособий и 56 научных работ. Член Международного общества по изучению инфекционных болезней (International Society for Infectious Diseases (ISID)).

Нурмухаметова У. А. – инфекционист-гепатолог, к. м. н. Автор более 40 публикаций, член Международного общества по изучению инфекционных болезней (International Society for Infectious Diseases (ISID)).

Полунина Т. Е. – гастроэнтеролог-гепатолог, д. м. н., профессор МГМСУ, Руководитель гепатологического центра EMC. Автор более 100 научных публикаций, член Европейской ассоциации по заболеваниям печени (EASL), Американской ассоциации изучения печени (AASLD), Российского общества по изучению заболеваний печени (РОПИП).

Программа лечения рассчитана на 12 недель.

Этапы прохождения программы для пациента с гепатитом С:

Запись на консультацию к гепатологу клиники ЕМС или ведущему специалисту программы для назначения предпрограммного скрининга.

Скрининг – углубленное инструментальное и лабораторное обследование – для выявления типа вируса, стадии заболевания, наличия сопутствующей патологии.

Консультация ведущего специалиста, определение программы лечения: Optima, Optima Plus или Ultra.

Прохождение программы: прием препаратов, промежуточные анализы и консультации лечащего врача.

Завершающие программу обследования.

Что такое Викейра Пак

Препарат Викейра Пак был зарегистрирован в США в конце 2014 года, в начале 2015 года появился в Европейском союзе, а сейчас доступен и в России, что обусловлено высокой востребованностью действительно эффективных в отношении вируса гепатита С препаратов: только в России количество больных гепатитом С составляет, по разным данным, от 3,5 до 4,7 млн человек. Появление нового препарата, эффективно подавляющего размножение вируса гепатита С, стало настоящим прорывом в медицине.

Викейра Пак используется в сочетании с рибавирином или без него – в зависимости от стадии заболевания, выраженности цирроза печени, наличия сопутствующей патологии. Клинические исследования, проведенные с участием свыше 2300 пациентов из более чем 25 стран, показали: данная схема терапии демонстрирует 95-100% эффективность. Менее чем у 2% наблюдалась вирусологическая неудача. Препараты обладают высокой переносимостью: более 98% пациентов смогли полностью пройти курс.

Запись на лечение гепатита С

Запись пациентов на прием по новой уникальной программе лечения гепатита С в EMC уже началась. Программа доступна и для иногородних пациентов: присутствие пациента требуется на этапе первого обследования и консультации ведущего специалиста, на промежуточных консультациях и обследованиях у лечащего врача (их количество зависит от программы: Optima, Optima Plus или Ultra), а также на завершающих лечение консультациях.

Новая уникальная программа лечения гепатита С позволяет полностью избавиться от заболевания с вероятностью 95-100%.

Имеются противопоказания, согласно рекомендациям Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA), лечение проводится по назначению и под контролем врача.

Читайте также: