Намидез противовирусный препарат аналог

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Номидес. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Номидеса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате производства компании Фармасинтез: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Номидеса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики гриппа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Номидес - противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат (действующее вещество препарата Номидес) является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) - эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В - фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа и подавляет репликацию вируса и его патогенность, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50 % (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В.

Состав

Осельтамивира фосфат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Номидес легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Концентрация активного метаболита в плазме определяется в пределах 30 минут, время достижения максимальной концентрации 2-3 ч, и более чем в 20 раз превышают концентрацию пролекарства. Не менее 75 % принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5 % - в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи. По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочки полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект. Связь активного метаболита с белками плазмы - 3 %. Связь пролекарства с белками плазмы 42 %, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий. Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома P450. Выводится (более 90 %) в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (более 99 %) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения активного метаболита 6-10 ч.

У больных пожилого и старческого возраста (65-78 лет) экспозиция метаболита в равновесном состоянии на 25-35 % выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз осельтамивира. Период полувыведения препарата у больных пожилого и старческого возраста существенно не отличался от такового у более молодых пациентов. С учетом данных по экспозиции препарата и его переносимости больными пожилого и старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

У детей младшего возраста выведение пролекарства и активного метаболита происходит быстрее, чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношение к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг обеспечивает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

Показания

лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет;
профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных больных);
профилактика гриппа у детей старше 3 лет.

Формы выпуска

Капсулы 30 мг, 45 мг и 75 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат Номидес принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.

Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте старше 8 лет

Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети в возрасте старше 3 лет

Рекомендованный режим дозирования Номидеса капсулы 30 и 45 мг:

масса тела менее или равна 15 кг - рекомендованная доза в течение 5 дней 30 мг два раза в сутки;
масса тела более 15-23 кг - рекомендованная доза в течение 5 дней 45 мг два раза в сутки;
масса тела более 23-40 кг - рекомендованная доза в течение 5 дней 60 мг два раза в сутки.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте старше 8 лет

Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Дети в возрасте старше 3 лет

Рекомендованный режим дозирования Номидеса капсулы 30 и 45 мг:

масса тела менее или равна 15 кг - рекомендованная доза в течение 10 дней 30 мг 1 раз в сутки;
масса тела более 15-23 кг - рекомендованная доза в течение 10 дней 45 мг 1 раз в сутки;
масса тела более 23-40 кг - рекомендованная доза в течение 10 дней 60 мг 1 раз в сутки.

Больные пожилого и старческого возраста

Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации)

Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте старше 3 лет - в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

тошнота и рвота;
диарея;
бронхит;
боли в животе;
желудочно-кишечные кровотечения;
головокружение;
головная боль;
кашель;
нарушения сна;
слабость;
боли различной локализации;
ринорея;
инфекции верхних дыхательных путей;
астма (включая обострение);
острый средний отит;
пневмония;
синусит;
дерматит;
лимфаденопатия;
дерматит;
кожная сыпь;
экзема;
крапивница;
мультиформная эритема;
синдром Стивенса-Джонсона;
анафилактические и анафилактоидные реакции;
отек Квинке;
гепатит;
судороги;
делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары).

Противопоказания

хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, КК менее 10 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов. Результаты фармакокинетического анализа показали более низкую экспозицию активного метаболита (приблизительно на 30 % в течение всех триместров беременности) у беременных женщин по сравнению с небеременными. Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций (значение IC95) и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа. Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется. Не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбрио-фетальное или постнатальное развитие. При назначении осельтамивира беременным женщинам следует учитывать как данные по безопасности, так и течение беременности и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.

Во время доклинических исследований Номидес и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Номидес и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка. При назначении Номидеса кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.

При беременности и в период грудного вскармливания Номидес применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Не следует назначать Номидес детям младше 1 года.

Особые указания

У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Номидес с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир. Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов, получающих осельтамивир, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты.

Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.

Данных по эффективности Номидеса при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа A и B, нет.

Номидес не является заменой вакцинации.

Профилактический прием препарата возможен по эпидемиологическим показаниям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований. Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

Исследования показывают, что ни осельтамивира фосфат, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома P450 или для глюкуронилтрансфераз. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изофермента системы цитохрома P450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей.

Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках). Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита.

Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции.

Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола.

Фармакокинетических взаимодействий между озельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), варфарином, римантадином или амантадином.

При использовании Номидеса с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиаты (кодеин), глюкокортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол), изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось.

Применять Номидес в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью.

Аналоги лекарственного препарата Номидес

Структурные аналоги по действующему веществу:

Осельтамивир Канон;
Осельтамивира фосфат;
Тамифлю;
Флустоп.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения гриппа и его симптомов):

Альфарона;
Амизон;
Амиксин;
Анаферон;
Анаферон детский;
Антигриппин;
Арбидол;
Афлубин;
Аэрус;
Баксин;
Бронхикум;
Бронхикум сироп от кашля;
Ваксигрип;
Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая;
Виферон;
Гексапневмин;
Генферон Лайт;
Гирель;
Гомеоантигриппин;
Гомеофлю;
Гриппферон;
Ибупрофен;
Ибуфен;
Изопринозин;
Иммунал;
Иммуноглобулин;
Иммунорм;
Ингавирин;
Инфлексал;
Инфлубене;
Инфлюнет;
Инфлюцид;
ИРС 19;
Кагоцел;
Каринат;
Кодипронт;
Колдрекс;
Лавомакс;
Левопронт;
Либексин;
Линкас;
Неовир;
Нурофен;
Нурофен для детей;
Орвирем;
Оциллококцинум;
Пакселадин;
Пливалгин;
Полиоксидоний;
Реаферон ЕС Липинт;
Ремантадин;
Римантадин;
Стопгрипан форте;
Тамифлю;
Фервекс;
Флюарикс;
Циклоферон;
Цыгапан;
Эргоферон;
Эхинацея.

Используется для лечения заболеваний: грипп, профилактика гриппа

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-003504 от 14.03.16 - Действующее Дата перерегистрации: 05.04.19 рег. №: ЛП-003504 от 14.03.16 - Действующее Дата перерегистрации: 05.04.19 рег. №: ЛП-003504 от 14.03.16 - Действующее Дата перерегистрации: 05.04.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Номидес ®

Капсулы твердые желатиновые капсулы №3, корпус белого цвета, крышечка белого цвета; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

1 капс.
осельтамивира фосфат	39.4 мг
что соответствует содержанию осельтамивира	30 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, коповидон - 3.6 мг, крахмал прежелатинизированный - 65.6 мг, кроскармеллоза натрия - 1.84 мг, натрия стеарилфумарат - 0.92 мг, тальк - 2.64 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые капсулы №2, корпус голубого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

1 капс.
осельтамивира фосфат	59.1 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира	45 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 9 мг, коповидон - 5.4 мг, крахмал прежелатинизированный - 98.4 мг, кроскармеллоза натрия - 2.76 мг, натрия стеарилфумарат - 1.38 мг, тальк - 3.96 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель бриллиантовый голубой - 0.15%, титана диоксид - 1.8817%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой - 0.15%, титана диоксид - 1.8817%, желатин - до 100%.

Капсулы твердые желатиновые капсулы №1, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

1 капс.
осельтамивира фосфат	98.5 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира	75 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 15 мг, коповидон - 9 мг, крахмал прежелатинизированный - 164 мг, кроскармеллоза натрия - 4.6 мг, натрия стеарилфумарат - 2.3 мг, тальк - 6.6 мг.

Состав корпуса капсулы : титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.2401%, титана диоксид - 1.5004%; краситель солнечный закат желтый - 1.2753%, желатин - до 100%.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.

Средний V d активного метаболита - 23 л. Связывание с белками плазмы - 3%.

Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T 1/2 осельтамивира - 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T 1/2 - 6-10 ч. Почечный клиренс - 18.8 л/ч. Выводится через кишечник - менее 20%.

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

Инструкция по применению

Немного фактов

Номидес – препарат противовирусной направленности, применяемый при лечении симптомов гриппа, а также острых вирусных инфекций. Обладает катализирующим действием, препятствуя образованию и развитию вирусов в организме человека, а также замедляя их дальнейшее распространение.

Немного фактов

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Лекарственное средство выпускается в виде желатиновых капсул разных цветов: белого цвета по 30 мг, голубого цвета по 45 мг и оранжевого цвета по 75 мг. Внутри каждая капсула содержит белый порошок с желтым оттенком. Основным действующим веществом, входящим в состав Номидеса является осельтамивир. Кроме того, в составе препарата находятся такие компоненты как коллоидный диоксид кремния, крахмал, коповидон, стеарилфумарат и тальк. Капсулы состоят из желатина, воды, диоксида титана, лаурилсульфата натрия и красителей.

В упаковке находится блистер с десятью капсулами лекарственного препарата, а вместе с ними инструкция по применению.

Показания к применению

Благодаря осельтамивиру, находящемуся в составе лекарственного средства и оказывающему антивирусное действие, препарат целесообразно использовать для борьбы с вирусами гриппа, а также для профилактики возникновения вирусных инфекций среди групп людей, находящихся в местах с высоким риском заражения – работающих в больших коллективах, среди студентов и школьников. В целом, можно принимать в профилактических целях среди детей старше трех лет.

Способ применения и дозировка

Для борьбы против уже начавшихся вирусных заболеваний среди подростков и взрослых следует принимать внутрь, в любое время суток, по 75 мг лекарства два раза в день. Желательно начать прием не позднее чем через два дня после проявления симптомов. У детей доза лекарства составляет 75 мг один раз в день.

В случае применения препарата в качестве профилактического средства суточная дозировка Номидеса составляет 75 мг у взрослых и детей в период сезонной эпидемии гриппа.

Профилактический прием препарата можно вести постоянно, а курс приема для уже заболевших гриппом – 5 дней. Если не наблюдается улучшений в состоянии после прохождения этого периода времени нужно проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшего лечения либо возможной замены препарата другим лекарственным средством.

Передозировка и побочные действия

В ходе клинических испытаний не было выявлено каких-либо симптомов передозировки препаратом.

Касаемо побочных действий инструкция отмечает следующие возможные неприятные последствия: тошнота и рвота, нарушения режима сна, головокружение, утомляемость, кашель, боли в желудке. Частота возникновения данных симптомов является незначительной.

Противопоказания к использованию

Номидес не рекомендовано использовать в случае наличия высокой восприимчивости входящих в состав препарата компонентов.

Существуют показания по осторожному приему препарата среди беременных, а также в период кормления грудью. Необходима дополнительная консультация у лечащего врача.

Противопоказания приема лекарственного средства имеются для пациентов с наличием заболеваний печени.

Следует осуществлять тщательное наблюдение за состоянием детей младше 12-ти лет в период приема медпрепарата для избегания возможных осложнений.

В период приема лучше воздержаться от вождения автомобиля и других транспортных средств, так как не исключено влияние на скорость реакции.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Следует воздержаться от приема алкоголя в период использования Номидеса, так как этанол понижает позитивный эффект лекарственного средства.

Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного приема препарата вместе с метотрексатом, бутадионом и хлорпропамидом.

Не обнаружено каких-либо отклонений в случае комбинирования лекарственного средства с другими препаратами, в частности допустим прием совместно с парацетамолом, ранитидином, кодеином, теофиллином, антибиотиками, тиазидными диуретками.

Аналоги

Номидес имеет следующие аналоги: по лечебным компонентам – осельтамивир, тамифлю и флустоп. Среди препаратов со сходным лечебным действием можно выделить амизон, амиксин, анаферон, арбидол, виферон, ибупрофен, лавомакс, либексин, нурофен, фервекс, циклоферон, эргоферон и другие. Следует внимательно отнестись к выбору средства из этой группы, чтобы компоненты, входящие в лекарственное средство, позволили достигнуть наивысшей эффективности.

Условия продажи и хранения

Отпускается только при наличии рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Katerina Kon/Science Photo Library/Getty Images

В списках (не) значился

Как ориентироваться в таком количестве научных статей? Для этого мы часто обращаемся к обзорам, которые публикуют уважаемые научные организации, проверяем заключения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) или Европейского медицинского агентства. Но на этот раз они противоречат друг другу.

Из чего же, из чего

Действующее вещество Тамифлю – осельтамивир. Делают его из шикимовой кислоты – вещества, которое первоначально получали из звездчатого аниса (он же бадьян настоящий или Illicium verum). Но уже к 2006 году биотехнологии взяли свое: 30% этой кислоты в мире производилось генетически модифицированными кишечными палочками (E.coli).

Структура молекулы осельтамивира

Фото: Wikimedia Commons

Осельтамивир по механизму действия относится к группе веществ-ингибиторов нейраминидаз. Что это такое и зачем оно нужно вирусу? Все видели буквы, которыми обозначаются разновидности вируса гриппа: H1N1, H5N1, H3N2 и так далее. Но мало кто задумывался, что они значат.

Нейраминидаза гриппа H1N1, вызвавшего пандемию 1918 года

Вирус несет на своей поверхности разные белки, которые помогают ему войти в клетку и покинуть ее. У самих вирусов своих клеток нет, но вне клеток они не могут размножаться. Поэтому вирусам нужно захватывать чужие клетки, чтобы заставить их производить белок за себя и собирать новые вирусные частицы. Для этого им и нужно проникнуть в чужую клетку, склеившись с белком на ее поверхности. За эту задачу у вируса гриппа отвечают гемагглютинины, которые взаимодействуют с остатками сиаловой кислоты, торчащими снаружи клетки многих тканей животных. Разные типы гемагглютининов и обозначаются буквой H и соответствующими цифрами.

Молекула, с которой взаимодействует нейраминидаза. Связь, разрываемая вирусным белком, показана стрелкой

Cambridge University Press/Wikimedia Commons

Упрощенная схема работы ингибиторов нейраминидаз

А вот сам осельтамивир из организма выводится – примерно через 1-3 часа половина этого вещества в печени превращается в другое, более активное вещество, 90% которого затем выходит с мочой (подробнее механизм описан в статье, опубликованной в Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Примерно половина принятого препарата выводится за шесть-десять часов.

Профилактика птичьего гриппа или деньги на ветер?

Это положило начало затянувшимся спорам вокруг Тамифлю, которые разгорались до 2014 года, и только в последнее время немного поутихли. В подробностях эта история представлена в подборке публикаций, подготовленной British Medical Journal.

Хаяси написал, что авторы просуммировали все данные, но их положительное заключение было основано на одной только научной статье. Это был профинансированный производителями краткий отчет о десяти клинических испытаниях, из которых в научной периодике были опубликованы только два. О методах и дизайне остальных восьми было известно очень мало. Поэтому такое заключение нельзя было назвать достоверным.

Но принципы Кохрейна основаны на прозрачности процесса работы, а контракт подразумевал полную секретность. Том Джефферсон попросил пояснить, почему заключать соглашение так необходимо, но ответа так и не дождался. Затем компания согласилась передать данные, но только если еще одна независимая организация примется за написание второго обзора. Дальше компания стала оправдываться, что данные находятся у второй рабочей группы, и предоставить их она пока не может.

Через неделю несколько документов Джефферсону все же прислали, но они снова были неполными: информация о плюсах от использования Тамифлю, частоте побочных эффектов и деталях дизайна исследования отсутствовала. Вскоре стало понятно, что с такой проблемой столкнулись не только сотрудники Кохрейна: выводы FDA и Европейского медицинского агентства (EMA), японцев и австралийцев кардинально отличались. Одни обзоры заключали, что Тамифлю снижает риск пневмонии и других осложнений, другие – что не снижает; авторы третьих не говорили об осложнениях вовсе.

Посеешь сомнения – пожнешь бурю

Выяснялись все новые подробности: оказалось, что в двух полностью доступных статьях из тех самых десяти сообщалось об отсутствии побочных эффектов у препарата, но в промежуточном отчетном документе (case study report) этих же исследований шла речь сразу о десяти случаях серьезных побочных явлений, три из которых, вероятнее всего, вызвал Тамифлю. Также выяснилось, что одно из масштабных клинических испытаний, необходимых для регистрации препарата, никогда не было опубликовано.

Разумеется, фирма Roche не согласилась с такими выводами: по словам ее представителей, ученые просто приняли во внимание не все доступные отчеты, а лишь 20 из 77. Больше информации вошло в новый, более благосклонный, обзор The Lancet, включивший даже неопубликованные отчеты Roche. Этот обзор заключил, что от осложнений со стороны нижних дыхательных путей осельтамивир все-таки защищает. Он также вызвал волну критики в комментариях.

Эпопея пополнилась еще двумя масштабными событиями в 2016 году: срок патента на Тамифлю как раз истек, а ещеи вышел еще один обзор, посвященный в этот раз людям с муковисцидозом (генетическим заболеванием, которое поражает железы внешней секреции и нарушает работу органов дыхания). Никаких исследований, достоверно подтверждающих, что осельтамивир и нейраминидазы могут быть полезны для таких пациентов, авторы не нашли.

Indicator.Ru предупреждает: результаты сомнительны

Клинические испытания Тамифлю сходятся в одном: препарат поможет выздороветь на 12-24 часа быстрее, особенно если его начали принимать в самом начале заболевания (буквально в первые часы). Снижается ли риск осложнений, из существующих исследований не совсем понятно, хотя, по словам производителей, таких требований к исследователям они и не предъявляли, так что авторы статей просто сообщали, если осложнения есть, но не следили за ними специально.

Для профилактики гриппа Тамифлю тоже вряд ли годится (по крайней мере, по мнению авторов обзоров о нем, Джефферсона и Доши, описавших всю эпопею с Тамифлю в статье в British Medical Journal): по крайней мере, исследования в основном указывают на то, что симптомы стали проявляться реже (по отзывам самих пациентов). Но грипп может протекать и бессимптомно, что не мешает больным заражать окружающих. От этого Тамифлю, согласно систематическому обзору научных публикаций, вышедшему в том же British Medical Journal, не защищает, к тому же, со временем вирусы мутируют и становятся к лекарству устойчивыми.

Однако наш разбор на этот раз гораздо ярче доказывает другое: ни одному источнику нельзя доверять безоговорочно, не проверяя аргументацию. Просто наличие лекарства в каком-то списке или положительный отзыв специалиста не говорит ни о чем. А при желании из огромного массива данных всегда можно вытащить что-то, чтобы подтвердить свое мнение. И как бы медицина не старалась от этого уйти, без ошибок и сбоев не обходится работа даже самой продуманной и сложной системы.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Читайте также: