Наборы для определения ротавирусов
- Форма выпуска: набор / 10 исследований
- Назначение: тест иммунохроматографический для выявления антигенов ротавируса в кале
Инструкция по применению
Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале
Регистрационное удостоверение: №ФСР 2012/13624 от 29.06.2012
Ротавирус вызывает гастроэнтерит у детей и подростков, реже – у взрослых. Ротавирус передается фекально-оральным путем. Основные симптомы вирусного гастроэнтерита – водянистая диарея, рвота, головная боль, повышение температуры, боли в желудке. Как правило, симптомы проявляются на 1-2 день после инфицирования и продолжаются 3 дня.
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце ротавируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против ротавируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале ротавируса.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует ротавирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце ротавируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
- контейнеры для сбора образцов кала;
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.
Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя 5-7 дней после инфицирования количество ротавируса значительно уменьшается.
Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.
Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.
Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.
1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 2 разные зоны образца, собрав примерно 100 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, отобрать 100 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).
2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).
3. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Мифы о вакцинации
В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.
Неизвестная инфекция — главная опасность
Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.
Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.
Прививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год
Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль.
Антипрививочники меняют свои убеждения
Большая часть студентов-антипрививочников, интервьюировавших людей с заболеваниями, которые можно было предупредить вакцинацией, изменила свою позицию на провакцинаторскую. В целом, 75% учащихся, выступавших против прививок, поменяли свое отношение к вакцинации, причем 50% полностью перешли в лагерь ее сторонников.
Комплексный ответ простуде и гриппу
С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Тест-кассета iCHECK–Rotavirus/Adenovirus - это одностадийный иммунохроматографический экспресс тест для качественного определения ротавируса и /или аденовируса в фекалиях человека.
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Ротавирус и аденовирус являются главной причиной, вызывающей инфекционные гастроэнтериты у новорожденных и детей младшего возраста, кроме того они встречаются и у взрослых. Способ передачи инфекции фекально-оральный. Главными симптомами вирусного гастроэнтерита являются водянистая диарея и рвота. Заболевший также может жаловаться на головную боль, жар и абдоминальные спазмы (боль в желудке). Чаще всего, симптомы появляются в 1-2 день инфицирования и могут длиться от 1 до 10 дней, в зависимости от вируса (Ротавирус – 3 дня, аденовирус – 5-8 дней).
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ ТЕСТА
Тест iCHECK – Rotavirus/Adenovirus - это качественный иммунохроматографический тест для выявления ротавируса и аденовируса в фекалиях человека. В зоне появления тестовой линии мембрана покрыта моноклональными антителами мыши против вирусных антигенов.
Во время проведения тестирования образец реагирует с окрашенным коньюгатом (анти – ротавирус моноклональные мышиные антитела, коньюгированые с красными микросферами, анти-аденовирус моноклонольные антитела мыши, коньюгированные с голубыми микросферами) предварительно высушенным на тест-полоске. Затем смесь под действием капиллярных сил продвигается вдоль по мембране. Поскольку образец продвигается по мембране, окрашенные частицы тоже мигрируют. В случае положительного результата специфические антитела, находящиеся на мембране, захватят коньюгат. В результате тестирования будут видны тестовые линии разного цвета, в зависимости от того, какой вирус присутствует в образце. Данные линии позволяю интерпретировать результат тестирования.
Смесь продолжит свое движение до зоны иммобилизации антител, расположенной в месте появления контрольной полосы, зеленая контрольная линия появляется всегда. Наличие этой зеленой линии расценивается как то, что 1) был добавлен правильный объем образца 2) получен хороший ток 3) данная линия является внутренним контролем реагентов.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Хранить в запечатанном виде при температуре 2-300С. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакетике. Тест должен оставаться в запечатанной упаковке до момента использования. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Только для профессионального использования в целях диагностики in vitro
- Не использовать по истечении срока годности
- Все образцы, взятые на анализ, должны расцениваться, как потенциально опасные и храниться как инфекционные агенты
- После проведения тестирования тест должен быть помещен в специальный контейнер для биологически опасных материалов
СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
Образцы фекалий должны быть собраны в чистый контейнер, а исследование должно проводиться сразу после сбора образцов. Перед проведением тестирования образцы могут храниться в холодильнике при температуре 2-40С в течение 1-2 дней. Для длительного хранения, максимум 1 год, образцы должны замораживаться при температуре –200С. В этом случае образцы должны быть полностью разморожены и перед тестированием их температура должна быть доведена до комнатной.
ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА (см. иллюстрацию):
- Снимите колпачок с флакона, предназначенного для сбора образцов. Используйте палочку для забора небольшого количества образца. Закройте флакон вместе с образцом фекалий и растворителем.
- Встряхните флакон, чтобы добиться хорошего растворения фекалий.
ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
- Тест – кассеты
- Инструкция по применению
- Флаконы для сбора образцов с растворителем.
- Контейнер для сбора образцов
- Одноразовые перчатки
- Часы
Перед тестированием необходимо довести температуру тест устройства, образцов фекалий и контролей до комнатной температуры (15-300С). Не вскрывайте упаковку теста, пока не будете полностью готовы к проведению тестирования.
- Продолжайте встряхивать флакон для сбора образцов фекалий, чтобы добиться хорошего растворения образца. Отрежьте кончик колпачка.
- Извлеките тест-устройство iCHECK–Rotavirus/Adenovirus непосредственно перед началом тестирования.
- Используйте отдельный флакон для сбора образцов для каждого нового образца или контроля. Нанесите ровно 5 капель или 150 μl в круглое окошечко S, помеченное стрелкой, избегайте попадания вместе с жидкостью твердых частиц.
- Прочитайте результат тестирования через 10 минут (появление окрашенных полос).
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ
Отрицательный:
Только одна зеленая полоса появилась в центральном окошке в секторе, отмеченном буквой С (контрольная линия);
Ротавирус-Положительный:
В дополнение к зеленой контрольной линии, другая красная линия (тестовая линия на ротавирус) также появилась в секторе, отмеченном буквой Т (линия результата);
Аденовирус-Положительный:
В дополнение к зеленой контрольной линии, другая голубая линия (тестовая линия на аденовирус) также появилась в секторе, отмеченном буквой Т (линия результата);
Ротавирус-Аденовирус Положительный:
В результате тестирования все вышеописанные линии (зеленая контрольная линия в контрольной зоне, красная тестовая линия и голубая тестовая линия в тестовой зоне) могут появиться одновременно, это говорит об одновременном инфицировании ротавирусом и аденовирусом.
Недействительный:
Отсутствие окрашенной контрольной линии (зеленой) вне зависимости от наличия или отсутствия линий результата (красной/голубой). Неправильный объем пробы, несоблюдение техники проведения процедуры тестирования или порча реагентов – наиболее частые причины отсутствия контрольной линии. Проанализируйте процедуру тестирования и повторите ее с использованием нового теста. Если проблема остается, прекратите тестирование и свяжитесь с вашим местным дистрибьютором.
ЗАМЕЧАНИЯ ПО ИНТЕРПРЕТАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интенсивность окраски красной или голубой тестовых линий будет варьироваться в зависимости от концентрации антигенов в образце. Однако ни количественное содержание антигенов, ни степень возрастания их количества с помощью данного качественного теста не могут быть установлены.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Внутренний процедуральный контроль уже включен в тест-устройство. Зеленая линия, появляющаяся в контрольной зоне (С) является внутренним процедуральным контролем. Она подтверждает, что был добавлен нужный объем образца, и процедура тестирования была проведена правильно.
ОГРАНИЧЕНИЯ
- Тестирование должно проводиться в течение двух часов с момента вскрытия запечатанной упаковки.
- Превышение количества образца может обуславливать получение неправильного результата тестирования (появляются коричневые линии). Разведите образец с помощью буфера и повторите тестирование.
- Через неделю с момента заражения число паразитов в фекалиях снижается, делая образцы менее реактивными. Образцы фекалий для анализа должны быть собраны в течение одной недели с момента появления симптомов.
- Данный тест позволяет поставить только предположительный диагноз наличия Рота- и/или Аденовирусной инфекции. Подтвержденный диагноз может быть поставлен врачом только после проведения всего комплекса клинических и лабораторных изысканий.
У здоровых новорожденных, детей младшего возраста, а также у здоровых взрослых результат тестирования отрицателен.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Исследование чувствительности включало сравнение результатов анализов, полученных с помощью iCHECK–Rotavirus/Adenovirus теста и других коммерчески доступных мембранных исследований на рота- и аденовирус.
Чувствительность
Результаты определения ротавируса с помощью iCHECK–Rotavirus/Adenovirus в >99% случаев совпадали с другими коммерчески доступными тестами.
Результаты определения аденовируса с помощью iCHECK–Rotavirus/Adenovirus в 90% случаев совпадали с результатами других коммерчески доступных тестов.
Специфичность
Результаты определения ротавируса с помощью iCHECK–Rotavirus/Adenovirus в 98% случаев совпадали с другими коммерчески доступными тестами.
Результаты определения аденовируса с помощью iCHECK–Rotavirus/Adenovirus в >99% случаев совпадали с результатами других коммерчески доступных тестов.
Использование при разработке тест-устройства iCHECK–Rotavirus/Adenovirus моноклональных антител мыши гарантирует высокую степень специфичности при определении этих вирусов.
Москва, Кулакова ул., 20, Телефоны: , 757-99-15, 757-96-96, 8 (800) 600-54-27, e-mail: tender@bioworld.ru
При малейшем подозрении на инфекции быстрота, высокая чувствительность и специфичность экспресс-тестов позволяет получить быстрый ответ и принять срочные меры. Тесты основаны на иммунохроматографической идентификации антител, вырабатываемых в ответ на присутствие возбудителя или на непосредственном определении антигенов бактерий и вирусов.
VEDALAB, Франция
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05725.
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов | |||||
| Наименование | Характеристика | Упаковка, кол-во тестов | ||
| № по каталогу | Наименование и краткое описание | Количество определений |
|---|---|---|
| D-1652 |
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена ротавируса человека. УДК: 616.98:(578.823.91+578.826.2]-07 РОТА-АДЕНО-АГ-ИХМ-Конф — тест-система для одновременной экспресс-диагностики ротавирусной и аденовирусной инфекций Нашей задачей являлась разработка и освоение производства тест-системы для определения обеих указанных ОКИ методом иммунохроматографического анализа с конфирматорным тестом. Отличительной конструктивной особенностью разработанной тест-системы является наличие в ней компонентов, позволяющих выполнять подтверждающий тест методом ИХМ. Разработанное лекарственное средство предназначено для качественного иммунохроматографического определения и подтверждения выявления антигенов ротавирусов и аденовирусов в биологических субстратах при проведении профессиональной специфической лабораторной диагностики этих инфекций у пациентов с клиникой ОКИ. Тест-система представляет набор, состоящий из 10 компонентов, и имеет следующую комплектацию: № 2. Буферный раствор объемом для приготовления проб. № 3. Буферный раствор объемом для растворения иммунобиологических компонентов. № 4. Антиген ротавирусный (ПК-РОТА). № 5. Антиген аденовирусный (ПК-АДЕНО). № 6. Неинфицированная культура клеток (ОК). № 7. Сыворотка крови кролика, не содержащая антитела к ротавирусам (КР-РОТА). № 8. Асцитическая жидкость мышей, не содержащая антител к аденовирусам (КР-АДЕНО). № 9. Сыворотка крови кролика, содержащая антитела к ротавирусам (КфР-РОТА). № 10. Иммунная асцитическая жидкость мышей, содержащая антитела к аденовирусам (КфР-АДЕНО). • Инструкция по применению. Указанная комплектация лекарственного средства позволяет выполнить диагностическое исследование и подтвердить его специфичность без использования дополнительных реагентов и оборудования. В каждом наборе имеется 20 диагностических тестов, включая контроли и подтверждающие тесты. Исследование проводится в два этапа: прямой (выявляющий одновременно антигены ротавирусов и аденовирусов) тест и тест, подтверждающий специфичность полученных положительных результатов. Прямой тест. Иммунологическая реакция по определению антигенов рота- и аденовирусов осуществляется на мембране с предварительно нанесенными ингредиентами. Мембрана помещена в кассету (тест-кассета), на которой имеются окна с зонами внесения исследуемой пробы (S) и учета результатов реакции (Р). Содержащийся в пробе рота- или аденовирусный антигены специфически взаимодействует с соответствующими моноклональными антителами, ковалентно связанными с красными или синими микросферами. Микросферы с образовавшимися на них иммунными комплексами под действием капиллярных сил мигрирует по мембране и пересекают поперечные полоски ковалентно связанных с мембраной противоротавирусных и противоаденовирусных иммуноглобулинов в зоне Р. Мигрирующие на красных и синих микросферах иммунные комплексы специфически взаимодействуют с антителами и останавливаются на уровне этих полосок. О наличии антигенов ротавирусов в пробе свидетельствует появление красной полоски в зоне Р, о наличии аденовирусных антигенов - появление синей полоски в зоне Р. Зеленая полоска служит внутренним контролем каждой тест-кассеты. Подтверждающий тест. Добавление в положительную на содержание ротавирусного антигена пробу противоротавирусных антител в специально подобранной концентрации (КфР-РОТА) приводит к образованию иммунных комплексов и специфическому блокированию антигена. При постановке прямого иммунохроматографического теста ротавируссодержащая проба с добавленным конфирматорным реагентом не должна образовывать красной полоски в зоне Р. Добавление в положительную на содержание аденовирусного антигена пробу противоаденовирусных антител в специально подобранной концентрации (КфР-АДЕНО) приводит к образованию иммунных комплексов и специфическому блокированию антигена. При постановке прямого иммунохроматографического теста аденовируссодержащая проба с добавленным конфирматорным реагентом не должна образовывать синей полоски в зоне Р. Лекарственное средство зарегистрировано в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, регистрационное удостоверение № ИМ-7.99763. Читайте также:
 Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.
Copyright © Иммунитет и инфекции
|