Можно ли хранить вакцину от гриппа не в холодильнике

ХРАНЕНИЕ ВАКЦИН В ПРИВИВОЧНОМ КАБИНЕТЕ

Мишель Пиолле (Michel Piollet), "Авентис Пастер", Франция
Перевод О. Антошкиной

Обычно для поддержания нормальных условий хранения вакцин используются высококачественные холодильные камеры, работающие от электрической сети. Верхняя камера, или морозильная камера, используется для заморозки и хранения хладагентов, нижняя камера, или холодильная камера – для хранения вакцин.

Подключение

• Холодильник должен быть установлен в отдельном хорошо вентилируемом помещении вдали от источников тепла, таких как радиаторы.
• Необходимо проверить установку холодильника при помощи специального уровня. Холодильник должен быть установлен на расстоянии минимум 10 сантиметров от стены, для свободной циркуляции воздуха.
• Холодильник следует подключить к розетке, находящейся в стене так, чтобы обеспечить надежное подключение и избежать вероятности случайного отключения холодильника. После выполнения данных действий холодильник можно включить.

Установка

• Cледующая стадия представляет собой установку термостата. Для этой цели используют термометр. Существует несколько видов термометров. Термометр минимальной и максимальной температуры может быть использован для проверки минимальных и максимальных температурных нагрузок, которым могут подвергаться вакцины в ваше отсутствие.
• Рекомендуется установить два термометра: один в верхней части холодильной камеры, другой в нижней ее части.
• Установите переключатель термостата в среднее положение и оставьте холодильник работать в течение 24 часов с закрытой дверцей. Очень важно, чтобы температура, при которой будут храниться вакцины, поддерживалась в пределах от +2 до +8 градусов Цельсия. Если температура слишком низкая, переведите переключатель термостата на одно или два деления вперед. Если температура слишком высокая, переведите переключатель термостата на одно или два деления назад.

Инструкции

• Перед тем, как поместить вакцину в холодильную камеру, необходимо выполнить два действия.
• Поместите хладагенты в морозильную камеру. Положите их на бок так, чтобы между ними оставалось место для циркуляции воздуха. Не заполняйте сразу всю морозилку хладагентами, нагретыми до комнатной температуры. Кладите их постепенно во избежание повышения температуры в холодильной камере. Заполните нижнюю часть холодильной камеры закрытыми емкостями с водой объемом 3-7 литров. Эта вода не предназначена для питья. Она должна постоянно оставаться в холодильной камере для поддержания дополнительного запаса холода в случае отключения электричества или при частом открывании дверцы холодильника.

Загрузка вакцин в холодильник

• Контроль над хранением вакцин должен осуществлять один человек. Все жидкие вакцины, кроме ОПВ, должны располагаться на нижних полках холодильника (эти вакцины ни в коем случае нельзя замораживать). Все лиофилизированные вакцины и ОПВ должны помещаться на верхних полках, обычно напротив испарителя. Рекомендуется оставлять между испарителем и упаковкой с вакциной расстояние не менее 5 сантиметров. Для поддержания порядка, вакцины должны располагаться в холодильнике по видам. Между ними должно оставаться достаточное расстояние, чтобы определить порядок, в котором их помещают в холодильник и вынимают из него.
• Все вакцины, помещенные в холодильник, должны быть использованы в течение 3 месяцев.

Запомните три важных правила:

• Никогда не замораживайте вакцины, поставляемые в жидком виде.
• Никогда не храните вакцины в дверце холодильника.
• Никогда не храните вакцины вместе с продуктами питания и напитками.

Регулярные проверки
Систематически необходимо проверять только текущую температуру в холодильной камере (температура должна постоянно оставаться в пределах 2-8°C). Температуру в холодильнике необходимо проверять два раза в день - днем и вечером. Показания термометра следует записывать в журнал, специально отведенный для этой цели. Важно, чтобы термостат был хорошо отрегулирован. Не открывайте дверцу холодильника слишком часто. Не открывайте дверцу холодильника в случае отключения электричества. Заприте холодильник до момента подачи электричества. Термометр максимальной и минимальной температуры отражает показания наиболее высокой температуры, пока холодильник отключен.

Меры предосторожности
Холодильник необходимо регулярно размораживать. Считается, что чрезмерный налет в морозильной камере или под испарителем, превышающий 5 мм, может оказать отрицательное воздействие на систему. Для того чтобы разморозить холодильник, необходимо выложить хладагенты из морозильной камеры и поместить их в термоконтейнер. После этого необходимо выключить холодильник. Поместите вакцины в термоконтейнер и убедитесь, что они не находятся в прямом контакте с хладагентами. Для этого можно положить между вакцинами и хладагентом кусок картона или сложенную газету. Это очень важно, так как вакцины могут замерзнуть и стать непригодными для использования. Закройте термоконтейнер. Никогда не пользуйтесь острыми металлическими предметами для удаления ледяного налета. При необходимости пользуйтесь деревянной или пластиковой лопаткой. После удаления ледяного налета протрите морозильную камеру сухой тряпкой или губкой. Включите холодильник.

Вакцины можно снова поместить в холодильник после восстановления в нем температурного режима. Если в холодильнике слишком быстро появляется налет, проверьте, насколько плотно закрыта дверь. Возьмите лист бумаги и закройте дверь, поместив его между камерой и дверью. Если лист бумаги падает, дверь холодильника закрыта недостаточно плотно или повреждена. Если лист остается на месте, дверь закрыта плотно. Повторите данную операцию по всей длине дверцы холодильника.

Последний этап представляет собой проверку конденсатора, расположенного на задней стенке холодильника. Его состояние необходимо периодически проверять. В случае необходимости можно удалить пыль при помощи мягкой щетки, чтобы выделяемое тепло правильно рассеивалось.

В заключение, необходимо напомнить, что холодильник является ключевым элементом в длинной цепи, называемой "холодовой цепью". Он обеспечивает наличие вакцин соответствующего качества в любое время.

ЧТО ТАКОЕ ВАКЦИНЫ, И КАК ОНИ ВОЗДЕЙСТВУЮТ НА ОРГАНИЗМ?

Действенный способ, позволяющий предупредить угрозу заболевания инфекционными болезнями, такими как дифтерия, коклюш, полиомиелит, корь, грипп, столбняк, краснуха, эпидемический паротит (свинка), ветряная оспа (ветрянка), гепатит В, бешенство, – это вакцинопрофилактика или профилактическая прививка.

На современном этапе развития медицины и фармацевтики иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики заболеваний, представлены вакцинами и анатоксинами.

К иммунобиологическим препаратам относится и аллерген туберкулёзный, используемый в диагностических целях (проба Манту).

Анатоксины и вакцины бывают однокомпонентные (моновакцины) и многокомпонентные. Моновакцины используются для профилактики одного конкретного заболевания, например, вакцина Варилрикс* применяется для выработки иммунитета к ветряной оспе. Многокомпонентные вакцины вырабатывают иммунитет сразу к нескольким заболеваниям, к примеру, вакцина Инфанрикс* – к дифтерии, коклюшу, столбняку.

Ни в коем случае недопустимо самолечение, т.е. использование вакцины без предварительного медицинского осмотра и назначения профилактической прививки врачом.

Сотрудники нашей аптеки часто сталкиваются с такими ситуациями: покупатель хочет купить вакцину, но

• не предоставляет рецепт,
• не имеет при себе термоконтейнер с хладоэлементом или сумку-холодильник,
• отказывается приобретать (брать на прокат) хладоэлемент,
• не сохраняет выданный в аптеке чек.

Для того чтобы вакцинация (прививка) произвела ожидаемый положительный эффект и не нанесла вреда вашему здоровью, необходимо строго придерживаться определённых правил.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И РЕАЛИЗАЦИИ (ПРОДАЖИ) ВАКЦИН, АНАТОКСИНОВ И АЛЛЕРГЕНА ТУБЕРКУЛЁЗНОГО

Вакцины обязательно должны иметь упаковку, этикетку и инструкцию по их применению на украинском языке.

Проводить вакцинацию можно только в специально оборудованном прививочном кабинете медицинского учреждения. В этом кабинете должны быть созданы все условия для правильного хранения вакцин. Как правило в таких кабинетах используются полупромышленные холодильники с термоиндикаторами, и для дополнительного контроля на полку холодильной камеры кладётся термометр.

Медицинский работник, проводящий вакцинацию, не имеет права использовать приобретённый через аптечную сеть иммунобиологический препарат без наличия расчетного документа (товарного чека) с указанными в нём датой и временем покупки вакцины. Вот почему так важно сохранять чек, который Вам выдаст провизор при продаже вакцины.

Любое нарушение температурного режима хранения вакцин (даже на непродолжительный промежуток времени) проводит к снижению их лечебно-профилактических свойств и, более того, может стать причиной возникновения непредвиденных побочных и неспецифических эффектов при вакцинации ими.

Строгое соблюдение правил хранения и транспортировки иммунобиологических препаратов позволяет обеспечить сохранность их лечебно-профилактических свойств и избежать в последствие нежелательных осложнений, поэтому Вы должны знать, что

НЕ ДОПУСКАЕТСЯ	КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ
◊ Хранение вакцин и жидкости для их растворения на дверцах холодильников
	◊ Проводить вакцинацию иммунобиологическим препаратом, внешние свойства которого не соответствуют описанию в инструкции к нему, а именно, наличие осадка и посторонних предметов в ампуле/флаконе, изменение цвета порошка/жидкости, изменение степени прозрачности жидкости и т.д.
	◊ Замораживать вакцины (кроме тех, инструкция которых предусматривает хранение при отрицательной (ниже 0°С) температуре)
◊ Отпускать (продавать) вакцины без рецепта врача лечебно-профилактического учреждения и без наличия у покупателя термоконтейнера с хладоэлементом

Приказ № 595 МОЗ Украины от 16.09.2011 г. однозначно регламентирует правила продажи иммунобиологических препаратов, поэтому, и только поэтому, провизор требует от покупателя рецепт и наличие термоконтейнера с хладоэлементом.

ПРАВИЛА ПРОДАЖИ/ОТПУСКА ВАКЦИН КОНЕЧНОМУ ПОТРЕБИТЕЛЮ
◊ Отпуск/продажа иммунобиологического препарата осуществляется при наличии у покупателя рецепта от врача медицинского учреждения (любой формы собственности) и термоконтейнера с хладоэлементом	◊ Если иммунобиологический препарат попадает на слизистую глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды
◊ Отпускается только то количество доз вакцины, которое указано в рецепте. Каждая доза вакцины обязательно сопровождается инструкцией по её применению
◊ В расчетном документе (товарном чеке) и в рецепте врача должны быть указаны дата и время продажи/отпуска вакцины	◊ Если вакцина попадает на повреждённую кожу (раны, царапины и т.д.), их необходимо обработать спиртовым раствором йода
◊ Провизор при отпуске иммунобиологического препарата должен разъяснить покупателю условия (правила) его хранения и транспортировки

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья!

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Читайте в новом номере

В Бюллетене по инфекционным болезням особое внимание уделено факторам, влияющим на качество выполнения голландской государственной программы вакцинации [ 1 ]. Очень важны условия транспортировки вакцины от производителя к конечному потребителю. Этот путь принято называть "холодной цепочкой" ("cold chain"). Если цепь слишком "ослаблена", то она может порваться, и вакцина оказывается неэффективной.
В развернутой Программе иммунизации Всемирной организации здравоохранения уже многие годы внимание уделяется сохранению "холодной цепочки", главным образом, в тропических и субтропических странах. Так, выявлено, что в Нигерии различия в уровне сероконверсии после вакцинации против кори в двух центрах по вакцинации в большой степени могут быть обусловлены обращением с вакцинами [2]. В 80-х годах такого рода исследования начали проводить и в Европе. В Голландии в 1990 г. было проведено инвентаризирующее исследование [З].
В Великобритании было проведено анкетирование семейных врачей, в ходе которого выяснилось, что во многих случаях используемый для хранения вакцин холодильник не был снабжен термометром и что многодозовые флаконы часто использовались гораздо дольше 24 ч, иногда до месяца после вскрытия [4].
В связи с этим было выполнено ограниченное исследование использования вакцин в 33 консультационных бюро Голландии. Выяснилось, что большинство вакцинирующих инстанций имеют проблемы с хранением вакцин [5]. На основании результатов этого исследования были составлены "Рекомендации по обращению с вакцинами"; весной 1993 г. был проведен "Симпозиум по холодной цепочке".

Почему "холодная цепочка"?

Вакцины являются термолабильными продуктами и с ними нужно обращаться осторожно, чтобы они сохранили свои качества. Во время приготовления вакцин строго соблюдают требования, направленные на обеспечение постоянно высокого качества конечного продукта. Эти требования известны под названием ХПП - "хорошая производственная практика" (GMP - "good manufacturing practice"). Одно из этих требований относится к условиям складирования вакцин у производителя.
После передачи вакцин получателю он становится ответственным за их правильное сохранение и/или дальнейшую транспортировку в случае, например, снабжения оптовой торговой фирмы или провинциальных организаций, осуществляющих вакцинирование. Вакцины следует хранить в оригинальной упаковке в темном помещении при температуре от 2 до 80°С. Только в этом случае гарантируется сохранение их качества до истечения указанного на упаковке срока годности. Каждое отступление от этих требований наносит ущерб качеству вакцины и сокращает период возможного использования.

Последствия слишком высоких температур Когда вакцина подвергается воздействию слишком высоких температур, может нарушаться белковая структура антигенов, из-за чего в вакцине остается меньше антигенного материала. В живых вакцинах уменьшаются жизненность и инфицирующие способности ослабленных возбудителей, необходимые для хорошего иммунного ответа. После применения вакцин, хранившихся при слишком высоких температурах, иммунитет будет недостаточным или полностью отсутствовать.

Последствия слишком низких температур

Лиофилизированные вакцины сами по себе могут без ущерба сохраняться при слишком низких температурах, однако растворитель может быть инфицирован, так как из-за расширения замерзающей жидкости в стенке бутылочки могут появиться микроскопические трещинки. Содержимое таких бутылочек нельзя использовать в качестве растворителя для лиофилизированных вакцин.
При хранении жидких вакцин возникают те же проблемы, что и при хранении растворителей. Кроме того, в адсорбированных вакцинах, таких как ДСП и ДКСП, в результате замораживания может быть разрушена связь с адсорбентом. Характерно образование хлопьев, вакцину невозможно взболтать до гомогенного состояния. Адсорбция влияет на эффективность вакцины, после заморозки иммуногенность вакцины сильно уменьшается. Из-за разрывов в "холодной цепочке" ежегодно пропадает вакцин на тысячи гульденов. В этих случаях не имеет смысла определять эффективность вакцин во всех партиях, подвергшихся нежелательному воздействию, поскольку это обходится значительно дороже, чем замена вакцин. Легко допустить, что не всегда замечаются случаи разрыва "холодной цепочки". В таких случаях вакцинация проводится, но иммунитет не возникает, и тогда может быть сделано несправедливое заключение о провале вакцины. Одно это делает очень важной хорошую организацию хранения вакцин.
В данной статье рассмотрены практические аспекты сохранения "холодной цепочки", даются советы по организации складирования вакцин. Даны рекомендации относительно того, как следует поступать с вакцинами при разрыве в "холодной цепочке". Нашими советами могут воспользоваться не только те, кто выполняет государственную программу по вакцинации, но и продавцы вакцин и все, кто проводит вакцинацию.

Запас вакцин: организация и ответственность

Каждая организация, владеющая вакцинами, должна иметь письменный протокол правил складирования вакцин и заботиться о том, чтобы за хранение вакцин был ответственен один человек. Этот человек отвечает за соблюдение правил складирования и к нему можно обратиться в случае бедствия .

Большой запас вакцин (например, оптовая партия) обычно сохраняют в большом охлаждаемом помещении, во многих случаях построенном по специальному проекту и оснащенному электронной системой контроля и регулирования.
Меньший запас вакцин (например, имеющийся в аптеке или в организации, осуществляющей вакцинирование) может храниться в обыкновенном домашнем холодильнике. Желательно, чтобы этот холодильник не имел морозильной камеры и системы автоматического размораживания. Если же имеется морозильная камера, то существует большая вероятность того, что в некоторых зонах вакцина может замерзнуть. Кроме того, холодильник без морозильной камеры можно быстрее разморозить и вымыть. В холодильнике с автоматической разморозкой температура регулярно повышается, чтобы замерзшая жидкость растаяла и вытекла. Эти частые колебания температур плохо влияют на качество сохраняемых вакцин. Лучше самим периодически размораживать холодильник. Рекомендуется для складирования вакцин иметь два холодильника. Один холодильник должен стоять в приемной, в нем хранят дневной запас. Этот холодильник приходится регулярно открывать, что приводит к нежелательным колебаниям температуры, однако это не столь существенно, так как его содержимое используется достаточно быстро. Другой холодильник служит для хранения запасов и его желательно открывать не чаще 1 раза в день. Имея несколько холодильников, необходимо следить за тем, чтобы они не были подключены к одной электрической группе; если один предохранитель перегорит, то пропадет весь запас.
В холодильнике, в котором лежат вакцины и медикаменты, не следует хранить другие вещи. так как в этом случае холодильник будет открываться чаще, что опять же приведет к нежелательным колебаниям температуры. Кроме того, хранение в холодильнике пищевых продуктов повышает вероятность загрязнения и роста микроорганизмов, из-за чего холодильник приходится чаще размораживать и мыть.
Не следует ставить холодильник под прямые солнечные лучи или близко к источнику тепла. Зимой температура в помещении, где находится холодильник, не должна падать ниже 100°С: это может ухудшить работу холодильника.
Нежелательно устраивать склад вакцин в местах, редко посещаемых персоналом (например, 1 раз в неделю), если нет возможности установить электронную систему контроля. Лучше хранить запасы в помещении, где постоянно кто-то находится, и брать с собой каждый раз небольшое количество в переносном холодильнике (так называемые кемпинг-модели, которые работают от напряжения 220 В 12-вольтового автомобильного аккумулятора и иногда на газе) или в хорошей коробке-холодильнике с холодильными элементами. В этом случае позаботьтесь о достаточном количестве замороженных холодильных элементов и не допускайте их прямого контакта с вакцинами.
Важно заботиться о том, чтобы холодильник не был перегружен. Для поддержания постоянной температуры необходима свободная циркуляция воздуха. Не приставляйте коробки с вакцинами к стенкам, оставляйте вокруг них примерно 2 см свободного пространства.
Дверца холодильника и ящик для овощей не подходят для вакцин, потому что температура здесь часто выше, чем в остальной части холодильника.
Если холодильник имеет морозильную камеру, то она должна быть отделена пластиком для предупреждения образования льда вне морозильной камеры и замораживания запаса вакцин. В последнем случае лиофилизированные вакцины рекомендуется помещать как можно ближе к морозильной камере.

Во время размораживания холодильника запас вакцин также должен сохраняться охлажденным. Если имеется второй холодильник с правильно установленной температурой, то запас вакцин предпочтительно помещать в него. Если его нет, то вакцины кладут в коробку-холодильник с холодильными элементами. Можно также оставить вакцины в размораживающемся холодильнике. В этом случае дверь холодильника во время размораживания должна быть закрыта, и необходимо следить за тем, чтобы оттаявшая вода не намочила вакцины.
Установите регулятор термостата на ноль (следует предварительно записать в дневник установку термостата). При закрытом холодильнике без морозильной камеры имеющийся лед растает примерно через час, и холодильник можно вымыть в соответствии с инструкцией обычным способом (небольшого количества воды с моющим средством практически всегда достаточно). После мойки регулятор термостата возвращают в исходное положение и вновь помещают в холодильник запас вакцин.

Мониторирование температуры: дневник

Сохранение вакцин в холодильнике еще не гарантирует того, что они действительно хранятся при правильной температуре. Необходим тщательный контроль за изменениями температуры в холодильнике. Если происходит поломка аппаратуры, то важно знать, за какое время достигаются те или иные показатели температуры. Современным, но дорогим способом решения этой проблемы является электронная система контроля температуры, подающая сигнал тревоги, если температура повышается или понижается, выходя за заранее установленные границы. Эта система также позволяет вовремя обнаружить прекращение подачи электричества. При поломке система подает сигнал тревоги, например к одному или более сотрудникам поступает телефонное предупреждение. Кроме того, такая система дает возможность регистрации температуры на бумаге, что позволяет задним числом проконтролировать, как именно изменялась температура .
Более простым и дешевым решением является ежедневное (в идеале также в воскресенья и праздники!) считывание и запись в дневнике температуры и ее крайних величин. Можно использовать так называемый минимум-максимум термометр, который продается в магазине товаров домашнего обихода. Эти термометры снабжены двумя столбиками, которые показывают самую высокую и самую низкую температуру, которая достигнута с момента установки термометра на ноль. Эти термометры следует проконтролировать перед использованием и затем периодически, например 1 раз в 6 мес, осуществлять повторные проверки. С этой целью термометр можно поместить в банку с водой и тающим льдом; в этом случае он должен показывать 0°С. При наличии отклонения следует записать в дневнике и на этикетке, которая наклеивается на термометр, на какую величину нужно корректировать его показания. Результаты каждой проверки также следует записывать в дневник.
Внимание! Многие термометры содержат ртуть. В случае замены или поломки с ртутными термометрами необходимо обращаться так же, как с химическими отбросами.

Использование минимум-максимум термометра
• Положите выверенный минимум-максимум термометр в центр холодильника, по возможности на одном уровне с вакцинами.
• Считывайте показания термометра ежедневно, желательно в одно и то же время. При поднятии ртутного столба столбики поднимаются наверх и продолжают "висеть", если ртуть опять опускается. Нижняя часть столбиков указывает минимальную, а верхняя - максимальную температуру.
• Записывайте показатели минимальной и максимальной температуры в дневник.
• После считывания показателей установите термометр на ноль (чаще всего это осуществляется путем нажатия кнопки между температурными шкалами) и поместите термометр обратно в холодильник. Делайте это быстро (за 1-2 мин), иначе термометр слишком нагреется и при следующем считывании максимальная температура будет некорректной.
• Запишите в дневник, когда проведены чистка и размораживание, когда выполнен ремонт и какой именно.
• Записывайте в дневник, когда доставлены новые вакцины. Будьте внимательны, так как могут быть доставлены вакцины из тех же партий, что и предыдущие, а в некоторых случаях даже из более старых.
• Ежемесячно проводите инвентаризацию запаса вакцин, записывайте при этом номера имеющихся партий и следите за тем, чтобы самые старые вакцины использовались в первую очередь.
• Изымайте вакцины немедленно по истечении срока годности.

Когда необходимо принимать меры?

• Холодильник функционирует нормально до тех пор, пока сохраняются минимальная температура выше 20°С и максимальная - ниже 80°С.
• Если констатировано незначительное отклонение (минимальная температура выше 0°С и максимальная ниже100°С), то следует отрегулировать холодильник и постоянно контролировать его работу.
• При большем отклонении (минимум ниже 0°С или максимум выше 100°С) необходимо немедленно принимать меры. Причина (например, прекращение подачи электричества) должна быть выявлена и устранена, при необходимости можно вызвать монтера. Старый холодильник лучше заменить, поскольку если он "старше" 10 лет, то замена часто дешевле ремонта.
Учитывайте в своей работе чужие ошибки и заботьтесь о том, чтобы они не повторялись.Так, в одной клинике уборщик вынул вилку холодильника из розетки для того, чтобы включить пылесос, а один сотрудник консультационного бюро сделал то же самое для того, чтобы холодильник не создавал помех при проверке слуха. Обеспечьте надежное соединение вилки с розеткой, например, путем фиксации пластырем. Важно наличие достаточного количества розеток для всех целей.

Как действовать после "разрыва цепочки"

Если произошло существенное нарушение условий хранения, владелец вакцин должен установить, может ли еще имеющийся в холодильнике запас вакцин быть использован. Рекомендации в отношении вакцин, включенных в государственную программу вакцинации, приведены в таблице. Во время транспортировки от производителя к потребителю не всегда возможно предотвратить кратковременный разрыв в цепи охлаждения, поэтому взвесьте целесообразность, например, перепаковки и почтовой пересылки. Поскольку обычно нельзя установить, подвергалась ли вакцина воздействию тепла при транспортировке, в таблице приведены достаточно строгие рекомендации, позволяющие гарантировать хорошее качество.
Рекомендации для лиофилизированных вакцин даны исходя из того, что они хранятся не приготовленными к употреблению. После подготовки к употреблению срок хранения ограничен, более детальная информация содержится во вкладыше. Вскрытые многодозовые бутылочки всегда должны использоваться в течение 24 ч, затем их следует вывезти обычным путем.
При определении продолжительности нарушения и достигнутых температур нужно исходить из наихудшей ситуации. Если, например, в пятницу термометр показывал нормальную температуру, а в понедельник выясняется, что за это время максимальная температура поднималась до 21°С, то нужно действовать, исходя из предположения, что вакцины находились при температуре 21°С более 48 ч, хотя велика вероятность того, что в хорошо изолированном холодильнике температура поднимается медленно. Весь запас вакцин должен быть заменен, только тогда можно гарантировать эффективность вакцинации.

Необходимо уделять должное внимание организации хранения вакцин. При неправильном хранении возникает необходимость в уничтожении вакцин в случае своевременного обнаружения (экономический ущерб), а в случае необнаружения велик риск недостаточной иммунизации.

Таблица. Обращение с вакцинами при нарушении условий хранения.

Правильное хранение вакцин является залогом их эффективности и безопасности для окружающих. Как правило, для хранения применяются специальные термические контейнеры, а учет ведется в журнале вакцин. Транспортировка осуществляется в специально оборудованных автомобилях — вакцины перевозятся в боксах в определенной температуре и все данные о них можно узнать в специальном отчете, который находится у экспедитора и попадает на стол принимающему вакцины. Хранение и транспортировка вакцин — важные вопросы, о которых должен быть осведомлен любой медработник, а также все люди, имеющие к прививкам прямое постоянное отношение.

Правила хранения вакцин в нашей стране и по всему миру

Система эта позволяет полностью обеспечить эффективные условия для хранения вакцин практически любого типа. Почему так важно пользоваться именно такой системой и доставлять вакцины строго по ней? Хотя бы потому, что сроки годности вакцин часто ограничены небольшим периодом времени и если их транспортировка и хранение будут неправильными, то до пациентов прививки дойдут уже в куда худшем состоянии. Естественно, в таком случае делать их будет нельзя.

Если же говорить конкретно о фактах по хранению вакцин, то к ним можно отнести следующее:

• Все вакцины должны храниться при температуре, близкой к обыкновенным бытовым холодильникам. Избыточная жара или холод отрицательно сказываются на сроке пригодности вакцины. Оптимальная температура — от нуля до +4-5 градусов по Цельсию;
• Специальных контейнерах, где поддерживается такая температура, чаще всего можно найти привычные всем вакцины типа АКДС, АДС, АД, прививки от клещевого энцефалита и другие типы вакцин;
• Сорбент, содержащийся в большинстве вакцин, при температурах ниже нуля начинает процесс хлорирования и вводить получившуюся массу в организм человека запрещено — это будет уже не вакцина, а практически яд;
• Некоторые виды вакцин могут замораживаться достаточно сильно и после разморозки ими всё еще можно пользоваться. Однако их видов немного — это вакцин от полиомиелита, кори и паротита.

Интересно, что соблюдая правила хранения вакцин можно ориентироваться на специальные индикаторы. Они размещены непосредственно на упаковках. Далеко не на всех, но многие производители стараются комплектовать свои вакцины такой штукой. По индикаторам можно увидеть, пригодна вакцина или уже нет. Выполнены индикаторы в цветовом варианте и при смене консистенции вакцины меняют свой цвет. Потенциально это помогает контролировать транспортировку вакцин, вовремя снижая или повышая температуру. На деле же редко кто прибегает к таким тонкостям и перевозят все вакцины при примерно одинаковой температуре бокса.

Согласно современным правилам хранения и перевозки вакцин, нужно также помнить следующее:

• Автомобиль для их перевозки должен быть оснащен холодильным устройством, обеспечивающим среднюю температуру в боксах с вакцинами от нуля до -8 градусов по Цельсию. Если такого холодильного устройства нет, то им должны быть оснащены сами боксы для перевозки вакцин;
• Вакцина от полиомиелита может быть заморожена до температуры -20 градусов по Цельсию и разрешается ее многократная заморозка и разморозка — от этого она своих свойств не теряет;
• Препараты адсорбированного типа замораживать запрещается, они мгновенно потеряют свою эффективность;
• Вакцины после приобретения не должны храниться около продуктов в холодильнике или на его полках — желательно выделить для них отдельный герметичный бокс;
• Если у вас есть сухие вакцины и хранить их желательно долго, то допускается их заморозка до -20 градусов по Цельсию.

Именно поэтому всегда старайтесь проверять срок годности вакцины, которую вам будут колоть в больнице. По цветовому индикатору на колбе чаще всего понятно, годен ли препарат или уже нет, потерял ли эффективность или по прежнему может защитить и не навредить организму.

Термоконтейнер для вакцин — какой выбрать для домашнего пользования

Непосредственно для вакцин никакого отдельного контейнера нет — обыкновенно пользуются специальными медицинскими герметичными боксами, которые сейчас представлены в достаточно широком ассортименте. Да, для особо ценных вакцин делают такие контейнеры под заказ, с аккумуляторами холода, индикаторами и другими функциями. Но чаще всего холодильник для вакцин используется самого простого типа, зачастую и вовсе без холодильного элемента.

Медицинские ящики предназначены как для домашнего хранения лекарств, так и для медицинских работников, которые ходят с вакцинами и препаратами по домам, занимаясь своей деятельностью на выезде. Контейнер для вакцины в этом случае отдельно не покупается — можно использовать стандартный герметичный медицинский ящик. В нем температура хранения вакцины будет почти оптимальной длительное время и в течение дня можно смело использовать препараты, не беспокоясь об их состоянии. Лишь в странах с жарким климатом или с плохим летом нужно позаботиться о дополнительном холоде для хранения вакцин, но этот вопрос редко так актуален, что заказывают специальные контейнеры, поэтому рекомендуется брать обыкновенный медицинский ящик, которых сейчас очень много.

Что же представляет собой подобный термический контейнер? О нем можно сказать многое:

Контейнер может иметь различный литраж, но оптимальным считается 9-литровый вариант. В него помещаются необходимые вакцины, препараты и лекарственные компоненты, которые дополнительно могут понадобиться до или после вакцинации пациента;

• Сам контейнер изготавливается надежным, прочным и имеющим все необходимые документы, подтверждающие его сертификацию по определенным медицинским ГОСТ и ISO стандартам;
• Материал изготовления термического контейнера — пенополистерол или пенопласт, обшитый износостойкой и защищающей от внешних воздействий тканью. Может застегиваться на молнию или же иметь откидной верх на замочках, закрывающихся герметично;
• Контейнер поддерживает загрузку специальных медицинских сумок и плоских аккумуляторов холода, которые даже в жаркий летний день способны обеспечить сбережение достойной температуры на протяжении длительного времени;
• На данный момент существует масса вариантов таких контейнеров для вакцин и медикаментов, различающихся в цене, объеме и принципе эксплуатации. Подобрать для себя актуальный вариант может любой желающий;
• Есть два типа контейнеров для вакцин — одноразовые и многоразовые. Каждый подходит для определенных условий эксплуатации по своему. Одноразовые контейнеры благодаря аккумуляторам холода могут поддерживать температуру до 0 градусов по Цельсию в течение 48 часов без проблем в условиях нагрева окружающей среды до +43 градуса по Цельсию.

Можно подобрать универсальный контейнер, который будет предлагать оптимальные условия для всех типов вакцин, но не будет иметь такой функциональности и широкой настройки, как специализированный вариант. Можно взять специальный контейнер для вакцин определенного типа, ориентируясь на нужный температурный порог, требуемый для сбережения в оптимальных условиях.

Медицинские контейнеры для вакцин — одно из важных звеньев холодовой цепи. Их нужно использовать на протяжении многих этапов транспортировки вакцин от места их производства непосредственно до пациентов.

На данный момент доступно множество контейнеров, которые различаются как объемом, так и холодящими характеристиками, а также производителем и общим качеством изготовления. При этом, практически все они выполняют свои функции на 100%.

Для чего нужен журнал вакцин и как его ведут

Журнал вакцин используется для статистики и отчетности как производителем, как перевозчиком, так и потребителем вакцин в виде медицинских и специальных учреждений. Согласно информации из этого журнала знающий человек может почерпнуть для себя много полезных и объективных данных по конкретной партии получаемых им вакцин. В таких журналах ведется полный учет вакцин, все данные обновляются оперативно, поэтому по данной документации можно получить массу полезных сведений, которые в некоторых случаях могут помочь спасти жизнь человеку. Что именно публикуют в журнале учета вакцин? Как правило, это простая форма формата А4, в которую заносят следующие данные:

• Дата получения вакцины. Важный момент, по которому можно ориентироваться по примерному сроку годности, который, как известно, сильно зависит от условий хранения вакцины;
• Название вакцины. Тут отмечается не только само название вакцины, но и полное её наименование с кодами непосредственно от производителя;
• Количество вакцин определенного типа. Тут проставляются в цифровом виде все данные по количеству полученных вакцин определенного вида и производителя;
• Серия и контрольный номер — чисто цифры, позволяющие правильно ориентироваться и в случае чего предъявить свои претензии поставщику или производителю;
• Срок годности. Тут указан реальный срок годности, который рассчитывается в среднем исходя из оптимальных условий хранения вакцины на всех этапах её транспортировки и хранения;
• Страна и компания производитель. Тут тоже всё просто — данные о производителе, а также о том, в какой стране производилась вакцина;
• Условия транспортировки. Тут указываются различные данные и рекомендации по транспортировке вакцин, а также информация касательно показаний термального индикатора.

Есть еще и оборотная страница журнала вакцин, в которой указывается дата выдачи лекарственного препарата, лицо, которому этот препарат был выдан, а также количество сделанных вакцин и контрольный номер использованных препаратов вместе с серией. Там же пишется количество сделанных прививок в месяц — количество обратившихся за вакциной человек и количество принятых доз. В журнале также отмечается остаток вакцин и ставится подпись ответственного лица.

Как можно видеть, учтены все наиболее актуальные и важные данные, поэтому руководствоваться можно именно ими.

В любых лечебных учреждениях журналы вакцинации присутствуют в обязательном порядке и в них непременно отмечаются все пациенты, обратившиеся за такой услугой. Поэтому если вы что-то напутали с документами или вам требуется подтверждение сделанной прививки, просто обратитесь к главному врачу или заведующему отделением — он должен свериться с журналом вакцинации и синхронизировать ваши справки и показания с тем, что там отмечается.

Что же касается хранения и транспортировки вакцин в целом, то можно смело утверждать, что при правильном и ответственном подходе можно гарантированно рассчитывать на оптимальную прививку, которая будет безопасной и эффективной. При использовании специальной схемы охлаждения вакцина не повреждается, оставаясь в адекватном состоянии на протяжении всего необходимого времени транспортировки. На данный момент можно пользоваться различными контейнерами, которые в ассортименте доступны практически всем и хранить вакцину не только в медицинских учреждениях, но и в домашних условиях.

Вся вакцинация, которая проводится на данный момент в нашей стране, включает в себя полный контроль за всеми этапами транспортировки и хранения вакцин, поэтому можно смело сказать, что прививки, осуществляемые врачебным составом большинства медицинских учреждений, всегда актуальны и имеют годную дату выпуска. А для того, чтобы убедиться в этом официально, можно воспользоваться журналом вакцинации, доступным по запросу в любом лечебном учреждении. Если документ велся правильно, в нем будут все необходимые для анализа вакцины данные.