Можно ли делать прививку от гепатита в разными вакцинами

Ребёнка рожала в России и в роддоме малышу сразу поставили БЦЖ ипрививкуот гепатита В. Первые два месяца вакцинацию не проводили, был мед.отвод из-за желтушки. В три месяца вернулись в Японию, где постоянно проживаем. Здесь в три и четыре месяца поставили по три прививки: АКДС, от пневмонии, от гриппа (инфлюэнция b). Здесь совершенно другой календарь прививок и в связи с этим два вопроса: когда нам делать вторую и третью прививки гепатита В? Можно ли ставить 4 прививки за раз (здесь делают именно так)?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Согласно рекомендациям ВОЗ, одновременно можно вводить несколько вакцин, только в разные участки тела. Против гепатита В вы можете сделать 2 вакцинацию в 5 месяцев, а третью в 6 месяцев, прививку можно сочетать с другими вакцинами. Согласно японскому календарю прививок вакцинация проводится трехкратно по схеме сходной с российской 0-1 ( 4 недели)- 6 месяцев(20, 24 недели). Уточните для себя, может быть вас уже прививали от вирусного гепатита В?

В роддоме ребенку были сделаны прививка от гепатита и БЦЖ. В 1 мес. мед.отвод из-за желтушки- вторую прививку от гепатита пропустили. В 3 мес. опять отвод от всех прививок, в т.ч. и от гепатита, по причине низкого гемоглобина (103). В 4 мес. опять отвод педиатра из-за дисбактериоза.

Сейчас у нас начинается двухнедельный курс массажа, прививки тоже педиатр не рекомендует.Но прямо перед началом курса предлагает сделать прививку от гепатита.

Подскажите, пожалуйста, в нашем случае схема прививок от гепатита начинается заново? И в 6 мес. нам следует сделать все остальные вакцины по стандартным схемам?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Если вы успеваете сделать прививку против вирусного гепатита в 5 месяцев, то вакцинация засчитывается и 3 прививку вы должны сделать в 6 месяцев. Если интервал между первыми 2-мя вакцинациями против гепатита В будет больше 5 месяцев, нужно начинать заново, т.е. 1 вакцинация пропала.

Первую прививку от гепатита В сделали в 7 месяцев. Потом был большой перерыв. Вторую сделали в год и 6 месяцев, а третью - в год и 7 месяцев. Нужно ли делать еще одну прививку, так как между первой и второй был большой перерыв?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

11.11.2015 родилась дочь. В роддоме ребенку были сделаны 2 прививки БЦЖ и от гепатита В(производство Москва), вторая прививка от гепатита сделана ровно через месяц (производство Москва), третья прививка пропущена и не сделана. Сейчас ребенку 1 год, планируем ставить пентаксим 3 раза через полтора месяца. Наш график сместился. Подскажите, когда и как поставить третью прививку от гепатита В? Когда можно поставить прививку от пневмококковой инфекции? Когда ставить прививку от краснухи, кори и паротита? Что с чем можно совместить?Как будет выглядеть дальнейший наш график прививок?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

График, по которому делаются прививки от гепатита желательно соблюдать в точности. Изменения допускаются с одобрения врача, однако, если прививка задерживается более чем на три месяца, вся схема начинается заново, с первой прививки.

Согласно национальному календарю профилактических прививок, при сдвиге сроков вакцинации, допускается введение вакцин, применяемых в рамках Национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела. Исключением является только вакцина для профилактики туберкулеза!Если вакцины вводят не в один день, то интервал между прививками должен составлять не менее месяца.

1)Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.

Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.

Вакцинация от кори, краснухи и паротита. Если прививку надолго отложили— её делают максимально приближенной к графику. В этом случае промежуток между введением вакцины и проведением ревакцинации должен составлять не менее 4 лет.

На сайте в статье "МОЖНО И НУЖНО ПОБЕДИТЬ ГЕПАТИТ В" от 17.08.2015 написано, что "ни при каких условиях курс вакцинации не начинается заново" (в контексте нарушения схемы вакцинации детей).

1 вопрос: почему так категорично нельзя начать заново с v1 (по схеме 0-1-6, без контроля серологии)? такими словами прописано в законодательстве или у этого есть реальные клинические основания?

2 вопрос: при неизвестном прививочном анамнезе(может и были первые 2 прививки два года назад) у взрослого и отсутствии возможности делать серологию, как прививаться от Геп.В?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Опыт многолетних наблюдений показал, что три прививки против Гепатита В, проведенные с любым интервалом защищают в 95% случаях. Если человек имеет контакт с больным гепатитом В и риск заражения у него выше среднестатистического, то обязательно при нарушении графика прививок проводится обследование на титр антител к вирусу Гепатита В, а также обследование на маркеры самой инфекции. И, если титры антител не защитные, то проводят дополнительные вакцинации.

Если прививочный анамнез неизвестен, человек считается не привитым и получает полную схему 0-1-6 месяцев. Если он в контакте с больными, то сначала обследование на маркеры самой инфекции и при отрицательных маркерах (Hbs-антиген) осуществляется вакцинация по соответствующей схеме.

У моего ребёнка была нарушена схема вакцинации от Гепатита В.

1вакц: 25.12.2014г.(в роддоме), 2вакц: 20.09.2016г. На данный момент (17.11.2016г.) врач отказался делать вакцинацию и сказала прийти в феврале 2017г. на 3 вакцинацию. Вопрос в следующем, нужно ли начинать вакцинацию от Гепатита В заново и по какой схеме?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Продолжайте прививаться против вирусного гепатита В. Вакцинация в 2014 года уже не засчитывается, но вакцинацию, выполненную в сентябре 2016, продолжите по следующей схеме: 2 В против гепатита В выполните в ближайшие сроки, 3 вакцинацию против гепатита В - с 20.03.17.

В месячном возрасте ребенку не сделали очередную прививку от гепатита В. Ребёнок здоров. Участковый врач сказала, если успеете пройти врачей-специалистов до достижения ребенком 2-3 месяцев, тогда и сделаем. Скажите, пожалуйста, правомерно ли таким образом нарушать календарь прививок и не скажется ли это на эффективности вакцины?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вы можете спокойно прививаться против вирусного гепатита В , поскольку в инструкции к препарату максимальный допустимый интервал между первой и второй вакцинацией составляет 5 месяцев. Раньше в календаре прививок детей первого года жизни прививали как раз по схеме 0-3-6 месяцев. Главное, сделать 3 вакцинацию в 6 месяцев.

Ребенку 9 месяцев. На данный момент поставлены только БЦЖ в роддоме и 2 гепатита В. С 3 месяцев мед.отвод у невролога и потом низкий гемоглобин (90). Сейчас разрешили прививаться. Как нам лучше спланировать наш график? Хотим ставить Пентаксим.

И еще - знаю, что корь, краснуха, паротит ставится в 12 мес. Но у нас в соседнем регионе вспышка кори. Нет ли необходимости срочно нам привиться?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вакцина против кори до 12 месяцев неэффективна, в случае контакта вводится иммуноглобулин, содержащий готовые антитела. Также обязательна вакцинация против кори всех в окружении ребенка. График прививок: для того, чтобы вакцинация против гепатита В не пропала, сделайте сначала Инфанрикс Гекса или Пентаксим + 3 вакцинации против Гепатита В, затем 2 Пентаксима с интервалом в 1,5 месяца. Рекомендуем также привиться против пневмококковой инфекции.

Моему ребёнку 10 месяцев. Первую вакцину от гепатита В мы сделали в роддоме в январе, следующую вакцину сделали в июне и ещё одну в августе. Два врача сказали, что этого достаточно, получилась "перевернутая" схема вакцинации, а два других врача сказали, что никакой перевернутой схемы не существует, и первая прививка, сделанная в январе, пропала, и надо заново вакцинироваться, т.е в декабре делать третью прививку. Как мне быть, кому верить?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Согласно инструкции по применению лекарственного препарата (вакцины против гепатита В) , интервал между первой и второй прививкой не должен превышать 5 месяцев, как в вашем случае. Поэтому вакцинацию можно засчитать полностью. Если же вы являетесь группой риска по развитию Гепатита В, необходимо сдать антитела для решения вопроса о дальнейшей вакцинации (HbsAB), при защитном уровне - вакцинация далее не требуется.

Была нарушена схема вакцинации от гепатита В: первая-в роддоме, вторая прививка-в 1,5 месяца, далее был отвод. Прошло 1 год 7 мес. с последней прививки. Сколько еще нам предстоит сделать прививок? Достаточно сделать одну или необходимо две прививки? Возможен ли такой вариант: сдать кровь на анализ наличия антител к вирусу Геп.В и после этого определиться с количеством прививок?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Можно сделать 1 прививку, через месяц сдать кровь на антитела, если они более 10 ме\мл – больше делать прививок не надо, если меньше, то сделать сразу вторую.

Каков максимальный период может быть между второй и третьей вакцинацией от гепатита В? В роддоме от гепатита не прививали, начали самостоятельно в возрасте 8 месяцев - в июле 2015 первое введение, в августе 2015 второе введение. В ПК сказали, что третью можно сделать до июля 2016, но так получилось, что до июля уложиться не смогли. Как теперь быть, начинать комплекс прививок от гепатита заново?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Сделайте сейчас третью прививку и через 1 мес. проверьте титр антител, если он будет более 10 МЕ/мл ничего больше делать не надо.

Моему сыну 3,2 года. начала прививки после года. Первая была инфанрикс гекса в 1,1 год. Вторая была она же через 2 месяца. Потом мы уехали в другую страну на 2 года. Хочу продолжить тут в России делать. Следующая по плану была Пентаксим. У нас выходит очень долгий перерыв. В этом ничего страшного нет? Нам можно продолжать? слышала если большой перерыв, то вакцинацию заново начинать нужно. Очень не хотелось бы.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В данном случае необходимо продолжить вакцинацию в ближайшее время вакциной Пентаксим +Гепатит В или также вакциной Инфанрикс Гекса. Заново начинать не нужно. С учетом длительного интервала для Гепатита В можно сдать кровь на титры антител к вирусу гепатита В через 1 месяц после третьего введения. При их высоком значении завершить курс прививок.

Моему ребенку в 4 месяца вместе с акдс и полиемелитом ошибочно сделали прививку от гепатита В, которую должны были сделать только в 6месяцев. до этого прививались согласно календарю прививок. какие последствия возможны и как прививать теперь?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Если ребенок получил прививки по схеме 0-1-4 он должен быть уже защищен. Для того, чтобы быть уверенным можно сдать кровь на титр антител, если он более 10 Мме/мл ничего делать не надо, если менее то в 1 год сделать четвертую прививку.

У меня в июле третья прививка от гепатита В. Могу ли я сразу планировать беременность после прививки или лучше спустя определенное время?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцина против Гепатита В – неживая, не содержит вирус. Планировать беременность можно сразу после завершения курса прививок.

Пугает, что в противопоказаниях к вакцине от Гепатита В, имеется например, повышенная чувствительность к дрожжам и др. компонентам вакцины, или аллергия, а прививку делают новорожденному в первые 12-24 часа жизни даже не зная заведомо есть ли у ребенка данная чувствительность или аллергия. Получается, вакцину ставят "в слепую"?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Противопоказанием к вакцинации против Гепатита В является тяжелая аллергия на пекарские дрожжи. Выраженные аллергические реакции развиваются при повторном контакте с причинно-значимым аллергеном, не на первое введение. Кроме того, аллергические реакции подобного рода являются редкостью у новорожденных.

Варианты вакцин

Вторым, неспецифическим, но немаловажным компонентом вакцин является гидроокись алюминия. Это вещество является в прививках так называемым депонирующим агентом и призвано усиливать иммунную реакцию. Его предназначение направлено не только на усиление иммунного ответа, но и на дозированную отдачу антигена из места введения прививки от гепатита B. Необходимость в нем диктуется тем, что, как правило, вакцины на основе только одного антигена слабо иммуногенны, и для достижения необходимых уровней формируемых антител требуется либо введение большего количества антигена, либо усиление реакции на него.

Принципы и цели вакцинации

От последствий гепатита В ежегодно умирают около 780 000 человек. Вакцинация является не только основным и важным средством профилактики вирусного гепатита. Она также может защитить от возникновения первичного рака печени. Основой профилактики гепатита В является вакцина против этого заболевания. По рекомендациям ВОЗ, все дети грудного возраста должны получать прививку против гепатита В как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Доза, предоставляемая при рождении, должна сопровождаться двумя или тремя последующими дозами для завершения серии вакцинации. В большинстве случаев оптимальным считается один из следующих двух вариантов:

• трехдозовая схема вакцинации против гепатита В, при которой первая доза (моновалентной вакцины) предоставляется при рождении, а вторая и третья дозы (моновалентной или комбинированной вакцины) – одновременно с первой и третьей дозами прививки КДС;
• четырехдозовая схема, при которой за первой дозой моновалентной вакцины, предоставляемой при рождении, следуют 3 дозы моновалентной или комбинированной вакцины, обычно предоставляемые вместе с другими вакцинами в рамках регулярной детской иммунизации показана детям, рожденным матерями инфицированными или больными гепатитом В.

После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а, возможно, всю жизнь. Все не вакцинированные ранее дети и подростки в возрасте до 18 лет должны получить вакцину, если они живут в странах с низкой или средней эндемичностью. К концу 2013 года вакцина против гепатита B для детей грудного возраста была введена на общенациональном уровне в 183 странах. Глобальный охват тремя дозами прививки от гепатита B оценивается на уровне 81%, а для стран западной части Тихого океана достигает 92%.

Эффективность вакцин

Вакцина отличается высокой степенью безопасности и эффективности. С 1982 года во всем мире использовано более одного миллиарда доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до показателя менее 1%.

После проведения курса иммунизации вырабатывается достаточный иммунитет у 90 % привитых. С помощью прививок удается снизить уровень заболеваемости гепатитом в 30 раз и предотвратить по крайней мере 85-90% смертей, происходящих вследствие этого заболевания. Кроме того, риск заболеть у рожденных от матерей — носительниц инфекции уменьшается в 20 раз.

Поствакцинальные реакции

Современные прививки от гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, прививки состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике данные вакцины являются одними из самых безопасных, "мягких", легко переносящихся.

Наиболее типичными поствакцинальными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола). Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин - до 10% (максимум) привитых отмечают такие проявления, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях. Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунокомпетентных клеток контактировало с введенным антигеном.

Существенно реже, с частотой около 1% (максимум - 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом - незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п. Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.

Риск поствакцинальных осложнений

В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Тяжелая аллергическая реакция развивается в менее, чем 1 случае на 600 000 прививок.

Противопоказания

Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для вакцин против вируса гепатита B является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи. Временные противопоказания: сильная реакция (температура выше 40 o С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострение хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Когда прививать?

Первая прививка от гепатита B делается еще в роддоме, желательно – в первые 24 часа жизни ребенка. В 1-й месяц делается вторая прививка, и третья – через 6 месяцев после начала вакцинации.

Для детей из группы риска схема выглядит иначе: 0-1-2-12 – первая доза в момент начала вакцинации, вторая доза – через месяц от начала вакцинации, еще одна (третья) доза – через два месяца от начала вакцинации, и четвертая доза – через 12 месяцев от начала вакцинации.

Концепция взаимозаменяемости лекарственных препаратов (ЛП) подразумевает возможность замены референтного лекарственного препарата на воспроизведенный или биоаналогичный, направлена на сокращение затрат на лекарственное обеспечение, а также равный доступ каждого человека к качественным, безопасным и эффективным лекарственным препаратам. Согласно российскому законодательству взаимозаменяемым лекарственным препаратом является ЛП с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного препарата, имеющий эквивалентный ему качественный и количественный состав действующих веществ, вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения [6]. При этом, с одной стороны, взаимозаменяемость воспроизведенных ЛП (полученных методом химического синтеза) в целом базируется на биоэквивалентности сравниваемых ЛП, с другой, при оценке сопоставимости биологических препаратов невозможно опираться исключительно на критерий биоэквивалентности [8]. Ограниченные на сегодняшний день возможности прогнозирования клинических свойств биологических молекул, отличающихся сложностью строения, на основании знаний их физико-химических характеристик обуславливают невозможность применения концепции биоэквивалентности при оценке взаимозаменяемости биологических ЛП [9, 21].

Состав вспомогательных веществ ИЛП порой имеет определяющее значение при решении о назначении вакцин. Так, например, генно-инженерные вакцины против вирусного гепатита В, не содержащие мертиолят, могут быть введены всем возрастным группам населения, а также беременным женщинам, тогда как такой же препарат, содержащий мертиолят, в том числе и выпускаемый тем же производителем, противопоказан детям в возрасте до года и беременным. Вакцинация против гриппа детей первых трех лет жизни осуществляется только субъединичными и сплит-вакцинами, не содержащими консервант. По достижении трехлетнего возраста возможно применение и живой вакцины, к введению которой имеется большее количество противопоказаний, в отличие от инактивированного препарата.

Вместе с тем различные обстоятельства, такие как нехватка вакцин определенного производителя, изменение места жительства вакцинируемых, противопоказания к определенному препарату, замена поставщика препаратов, административные решения об отзыве препаратов, а также, появление новых комбинаций вакцин, которые позволяют уменьшить количество инъекций, приводят к необходимости решения вопроса о возможной взаимозаменяемости аналогичных вакцин различных производителей. В связи с этим контрольно-регуляторные органы многих стран издают рекомендации о том, как следует поступать в случае необходимости замены вакцины на аналогичную.

В настоящее время в России отсутствуют какие-либо специальные нормативные положения, посвященные взаимозаменяемости вакцин [11].

Взаимозаменяемость иммунобиологических препаратов, предусмотренная в официальных руководствах и документах по иммунопрофилактике зарубежных стран, распространяется на препараты Национального календаря профилактических прививок и предусматривает возможность замены у конкретного пациента препарата, выпущенного одним производителем, на препарат аналогичного назначения, выпущенный другим производителем.

Так, согласно основным принципам взаимозаменяемости вакцин в США и Канаде (директивы Health Canada и US FDA), в случае невозможности использования одного и того же препарата, необходимо проводить плановую вакцинацию с использованием вакцины отвечающей следующим требованиям:

– одинаковые показания к применению, включая возрастные ограничения;

– одинаковый перечень медицинских противопоказаний;

– их применение соответствует графику вакцинации;

– содержит аналогичные антигены;

– имеет тот же профиль безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности [32, 20].

К вышесказанным принципам взаимозаменяемости вакцин, по мнению авторов, необходимо добавить равную или большую продолжительность и выраженность профилактической эффективности (живые и инактивированные вакцины, анатоксины).

Несмотря на то, что вакцины нескольких производителей зарегистрированы по аналогичным показаниям, при их производстве могли применяться различные методы, препараты могут отличаться антигенным составом или концентрациями, в составе могут быть разные адъюванты, конъюгированные белки, стабилизаторы и консерванты. Важно отметить, что все лиофилизированные вакцины должны быть восстановлены только теми разбавителями, которые рекомендованы производителем. Все вышеописанные факторы влияют на возможность взаимозаменяемости вакцин.

Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка. Контрольно-разрешительный орган Канады в отношении взаимозаменяемости вакцин для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка рекомендует для всего курса вакцинации использовать одну и ту же вакцину. Только в крайних случаях, когда невозможно точно установить и использовать оригинальный препарат, разрешается использование вакцины другого производителя. Для бустер-вакцинации возможно использование любой аналогичной вакцины [32].

В России лицензированы коклюшные вакцины, которые входят в состав комплексных отечественных и зарубежных препаратов: АКДС-вакцина, АКДС-Геп В вакцина, Бубо-Кок, Инфанрикс, Пентаксим, Тетраксим и др. [5]. В обращении имеются как цельноклеточная коклюшная вакцина, так и бесклеточные [14]. Традиционно в нашей стране применяется цельноклеточная коклюшная вакцина АКДС. По данным ряда авторов в эпидемиологических наблюдениях установлено, что дети, первично вакцинированные цельноклеточной коклюшной вакциной, а затем получившие бесклеточную коклюшную вакцину (БКВ), были лучше защищены от коклюша по сравнению с детьми, получившими только БКВ [14]. Начавшийся курс вакцинации цельноклеточным препаратом может быть продолжен бесклеточным, что особенно важно для детей с сильными и патологическими реакциями на АКДС, а также с противопоказаниями к вакцинации [1]. И наоборот, дети, которым начали вакцинацию БКВ, могут продолжать прививаться вакциной АКДС при невозможности дальнейшей вакцинации БКВ [13]. Однако ни в одной инструкции по применению коклюшных вакцин, не указаны данные о возможностях замены.

В исследованиях, проведенных в странах Евросоюза, определяли иммуногенность АаКДС и цельноклеточной АКДС. В исследовании принимали участие дети в возрасте 4–6 лет, которые были вакцинированы (в 2–4–6 месяцев), ревакцинированы (15–20 месяцев) АаКДС и цельноклеточной АКДС. На основании результатов этого исследования Greenberg и коллеги пришли к выводу, что при использовании вакцин отличных от первоначальных, напряженность иммунитета не снижается [30, 31].

Относительно взаимозаменяемости разных наименований ацеллюлярных вакцин для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (АаКДС) имеется ряд исследований, отвечающих на вопросы использования вакцины другого производителя для завершения курса вакцинации [20, 23, 34, 35].

В связи с увеличением количества препаратов вакцин в литературе стали появляться данные о результатах иммунизации, которую начинали с одного препарата, а для завершения использовали другой [36]. Так была проведена оценка иммуногенности вакцинации (в возрасте 2, 4, 6 месяцев), когда для полного курса у одного пациента применяли АаКДС под брендами Tripedia (в составе – коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин, анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный) и Infanrix (в составе – коклюшный анатоксин, пертактин, филаментозный гемагглютинин, анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный) и сделали вывод, что эти вакцины могут быть при необходимости заменены в ходе курса вакцинации [24].

Отечественные ученые пришли к выводу, что в связи с использованием разных наборов антигенов разными производителями ацеллюлярной коклюшной вакцины, рекомендуется проводить первичную вакцинацию из 3 прививок вакциной одного производителя, а ревакцинация допускается вакциной любого производителя [12].

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Моновалентные вакцины для профилактики вирусного гепатита В могут быть взаимозаменяемы, при их использовании в соответствии с рекомендациями по графику введения и дозировкой, указанной производителем.

За рубежом для изучения взаимозаменяемости вакцин Engerix-B (GlaxoSmithKline Biologicals,Rixensart,Belgium) и Recombivax HB (Merck & Co, West Point, PA) были проведены исследования среди детского населения. Новорожденным (возрастом менее недели) вводили Engerix-B, через месяц дети получали либо Engerix-B либо Recombivax HB, в 6 месяцев только Recombivax HB. Уровень серозащищенности в обеих группах был выше 96 % [29, 33].

В другом исследовании испытуемые получали первую и вторую вакцинацию препаратом под торговой маркой Recombivax HB, а третью – Recombivax HB или Engerix-B. Статистической разницы в концентрации HBs-антител отмечено не было [18].

На основании вышеуказанных данных Консультативный комитет по проблемам вакцинации (ACIP), Американская педиатрическая академия (ААР) и Американская академия семейных врачей (AAFP) пришли к выводу, что моновалентные и комбинированные вакцины для профилактики вирусного гепатита В взаимозаменяемы и любая из них может быть использована для завершения курса вакцинации, независимо от того, с какого препарата начинали иммунизацию [15, 19].

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Все моновалентные вакцины для профилактики вирусного гепатита А взаимозаменяемы.

В 1998–2001 годах в странах Евросоюза проводились исследования, показавшие, что вакцины против вирусного гепатита А, адсорбированные на алюминии в качестве адъюванта, могут быть взаимозаменяемы [22, 37, 17, 25, 26]. В ходе сравнительного исследования было выявлено, что живая вакцина против гепатита А более иммуногенна по сравнению с алюминий-адсорбированной [27]. Также в 2004 году проводилось открытое, несравнительное мультицентровое исследование, выводом которого стал тот факт, что живая вакцина может быть использована в качестве бустер-вакцинации тогда, когда в качестве первой дозы использовалась алюминий-адсорбированная вакцина [16, 28].

Заключение

Анализ данных научной литературы и документов регуляторных органов ряда стран показал возможность замены препаратов вакцин при их использовании в соответствии с рекомендациями по графику введения и дозировкой, указанной производителем.

На основании анализа нормативно-правовой базы РФ можно сделать вывод, что в отношении возможной замены препарата, выпускаемого одним изготовителем, на препарат того же назначения, выпускаемый иным предприятием, в инструктивно-методических документах Минздрава России не определена необходимость проведения курса вакцинации препаратами, выпускаемыми одним и тем же изготовителем, для всех вакцин, анатоксинов, иммуноглобулинов человека, препаратов гетерологичных сывороток.

– возможность продолжения курса прививок у конкретного лица препаратом другого производителя;

– возможность применения вакцин аналогичного назначения, выпускаемых разными производителями.

— В последнее время нередко возникают дискуссии о необходимости прививок. С чем это связано? Какова профессиональная позиция на этот счет?

В современном мире очевидно, что безопасность вакцинных препаратов тщательно проверяется на этапе клинических испытаний, а затем контролируется в рутинной практике. Благодаря Интернету и доступности этих данных, любой человек при желании может найти информацию и самостоятельно в этом убедиться. Система контроля за иммунобиологическими препаратами, к которым относятся вакцины, пожалуй, самая строгая и самая объективная в фармацевтическом мире. Поэтому возникающие прямые или косвенные сомнения тщательно проверяются статистически и в дополнительных исследованиях.

Наиболее популярные мифы последних 20 лет о возможной связи вакцинации с последующим развитием аутизма, некоторых аутоиммунных заболеваний и бесплодием были полностью опровергнуты большим количеством исследований в разных странах мира. Также не было получено подтверждения неблагоприятному влиянию на организм консерванта мертиолята. Впрочем, последний просто перестал входить в состав абсолютного большинства вакцин, поэтому дискуссия была исчерпана. Есть и психологический момент. Прививки — это профилактика. Одно дело — объяснить человеку, страдающему тяжелым заболеванием, о необходимости приема того или иного препарата. Другое — осознание человеком необходимости введения препарата для профилактики какого-то заболевания, опасность и тяжесть которого ему достаточно сложно представить, а шанс заболеть — иногда теоретический.

— В чем заключается разница между российскими и зарубежными вакцинами? Каким стоит отдавать предпочтение?

Принципиальные отличия касаются в первую очередь вакцин против коклюша, но и эти отличия не связаны напрямую со страной-производителем. Более современные и менее реактогенные (дающие меньше реакций после введения) — так называемые бесклеточные препараты — у нас в стране также не производятся. Не производятся в России и комбинированные вакцины, позволяющие защитить ребенка сразу от нескольких инфекций одним уколом.

— Как должны прививаться дети от гепатита? В каком возрасте и с какой периодичностью?

— Следует понимать, что причиной гепатита (воспаления печени) могут быть разные причины. Одна из этих причин — вирусы. Сегодня широко применяются прививки против гепатитов А и В. Гепатит А — это острая инфекция, которая в ряде случаев проявляется желтухой. Возбудитель передается через грязные руки, зараженную воду или продукты. В настоящее время в России вакцинация против этого гепатита проводится в основном по показаниям, вопрос о массовой вакцинации только обсуждается. Другое дело — гепатит В. Этому заболеванию свойственно хроническое течение, которое может приводить к тяжелым последствиям, таким как цирроз или рак печени. Заражение происходит при контакте с кровью, в том числе — минимальным количеством (инфицирующая доза очень маленькая), половым путем. Таким образом чаще заражаются подростки и взрослые. Но вирус может и передаваться от матери плоду во время родов. В этом случае у новорожденного развивается тяжелая инфекция, которая часто приводит к смерти. Именно поэтому актуальность защиты против этой инфекции встает сразу после рождения ребенка. На фоне массовой вакцинации детского населения, которая в России проводится с конца 90-х годов, заболеваемость детей острым гепатитом В сократилась более, чем в 160 раз, хроническим — в 15 раз, а носительство вируса — в 40 раз. Сейчас мы регистрируем порядка 200-300 новых случаев ежегодно.

Некоторые страны с учетом значительного снижения распространенности гепатита В среди населения и, соответственно, сниженного риска у новорожденных, перенесли сроки начала вакцинации детей на 2 месяца жизни. Однако такая тактика оказалась ошибочна. Согласно последним отчетам, в Европе в 2015 и 2016 году ведущим путем заражения у детей является именно инфицирование от матери.

— Допустим ли отказ от прививок от гепатита? Насколько обоснованы опасения родителей о безопасности прививок?

— Как и в других странах, в России можно отказаться как от вакцинации вообще, так и от конкретной прививки. Другое дело, что вакцины против гепатита В — практически единственные вакцины в мире, которые безопасно могут применяться сразу после рождения и в любом возрасте без ограничений. Даже обычные для прививок реакции (повышение температуры, местные изменения в месте укола) встречаются крайне редко. Все опасения о возможном риске рассеянного склероза и других состояний оказались необоснованными, и в настоящее время научно опровергнуты. К сожалению, в России сложилась ситуация, когда зачастую отказ от этой прививки сразу после рождения обусловлен не изначальньным нежеланием родителей ребенка, а необоснованными рекомендациями или медицинскими отводами акушера-гинеколога или неонатолога.

— Какие возникают риски при отказе от прививок от гепатита?

— Риск заражения гепатитом В существует на протяжении всей жизни. Есть заблуждение, что заразиться рискуют только те, кому проводятся переливания крови или другие серьезные медицинские манипуляции, или что это может случиться только с подростками и взрослыми, принимающими внутривенные наркотики или имеющими сомнительные половые связи. Риск передачи вируса при медицинских манипуляциях в настоящее время сведен практически к нулю благодаря использованию одноразовых инструментов и вакцинации медицинских работников. Инфицирующая доза настолько ничтожна, что передача вируса может произойти при бытовых контактах, при манипуляциях в парикмахерских или салонах красоты, где соблюдение санитарных требований по-прежнему соблюдаются не всегда. Гепатит В — инфекция, которая потенциально может привести к раку печени (гепатоцеллюлярной карциноме), циррозу, а у новорожденных — к тяжелой (фульминантной) форме инфекции со смертельным исходом.

— Как должны прививаться дети от пневмонии? В каком возрасте и с какой периодичностью?

— Как и в случае с гепатитом, пневмонии (воспаление легких) бывают разные. Они могут быть вызваны разными возбудителями, ведущим из которых является пневмококк. В свою очередь пневмококк является причиной не только пневмоний, но и других потенциально опасных состояний — менингита и сепсиса. При этом наиболее подвержены развитию таких опасных состояний дети первых 5 лет жизни, а также — люди старше 60-65 лет. Поэтому вакцинация против пневмококковой инфекции ставит в качестве задачи не только профилактику пневмоний, но и любых тяжелых, так называемых инвазивных форм инфекции. От менингита и пневмококкового сепсиса дети раннего и младшего возраста умирают значительно чаще, чем от пневмококковой пневмонии. Например, в 2017 году в России лабораторно было подтверждено 369 случаев пневмококковых менингитов. При этом у 17% детей первых 5 лет жизни заболевание закончилось смертью, у детей первого года жизни — в 32%. Поэтому риски неимоверно высоки начиная уже с первых месяцев жизни.

— Какие опасения встречаются у родителей относительно прививок от пневмонии? Насколько они обоснованы?

— Вакцины против пневмококковой инфекции сегодня имеют меньшего всего мифов и страхов вокруг себя. Им меньше всего приписывают различные необоснованные последствия. Вместе с тем, это те вакцины, цель введения которых плохо понимают не только родители, но и некоторые медицинские работники. Достаточно часто пневмококковая вакцина озвучивается как средство, предназначенное снизить заболеваемость у часто болеющих детей или как средство для поднятия иммунитета. Это не так. Кроме того, некоторые врачи рекомендуют отложить ее до детского сада. Согласно статистике, посещение детского сада не повышает риск тяжелых форм пневмококковой инфекции. Риску подвержены как организованные, так и не организованные дети.

— Какие возникают риски при отказе от прививок от пневмонии?

— Что бы Вы рекомендовали родителям, которые сомневаются в необходимости прививок своим детям?

— Люди разные, родители — тоже. Явных и абсолютных антипрививочников не так уж много. Чаще всего родители сомневаются в необходимости отдельных прививок, их безопасности, целесообразности их проведения в раннем возрасте. Здесь решающее значение имеют источники информации. Основная проблема современного общества, которое сегодня имеет благодаря интернету доступ к практически любой и абсолютно разной информации, заключается в воспитании навыков изучения достоверных и объективных источников, а это, к сожалению, не просто. То же самое касается и медицинских работников. Вполне очевидно, что своё решение о необходимости вакцинации родители принимают, консультируясь чаще всего с врачами, мнение которых для них авторитетно. Поэтому сегодня важно создание простых, доступных и достоверных ресурсов, которые объективно объясняют суть и цель вакцинации, зачем нужны те или иные прививки, какие суждения о вреде прививок являются ложными и предвзятыми и почему. Над этим работает ВОЗ, специалисты по иммунопрофилактике во всем мире. Но одной оптимальной рекомендации дать невозможно, коммуникации с разными родителями требуют разного подхода.