Ложноотрицательный гепатит с в инвитро

Гепатиты представляют собой серьезные заболевания, которые при неблагоприятном стечении обстоятельств могут приводить к раку печени, циррозу или печеночной недостаточности. В основе патологии лежат воспалительные процессы, обусловленные инфекционными или токсическими поражениями печени. Распространению гепатитов в обществе способствуют наркомания, алкоголизм, беспорядочные половые связи и низкое качество медицинских услуг.

Ключевым фактором в успешном лечении заболевания является его ранняя и точная диагностика при помощи лабораторных исследований крови. Рассмотрим основные виды анализов, которые необходимо сдать, чтобы подтвердить или опровергнуть наличие гепатита.

Какой анализ сдать? Маркёры вирусных гепатитов

Анализ может сдать любой желающий. Также пройти обследование рекомендуется лицам, у которых наблюдаются желтушность, изменение цвета экскрементов, слабость, тошнота, утрата аппетита, лихорадочные состояния, суставно-мышечные боли, тяжесть в правом подреберье. Если клинические симптомы вирусного гепатита отсутствуют, основанием для анализов являются повышенные концентрации внутриклеточных ферментов АсАт и АлАт, холестаз (уменьшение выделения желчи в двенадцатиперстную кишку) и контактирование с инфицированными гражданами. Обязательно сдавать кровь должны сотрудники медицинских учреждений, больные, которым предстоят операции, доноры крови и беременные женщины.

Гепатит A (болезнь Боткина) передается через жидкости организма, продукты питания, воду и предметы быта. Патология может протекать в острой, подострой и субклинической (бессимптомной) формах. Она считается самой доброкачественной из всех форм инфекции и практически не вызывает хронических поражений печени. Смертность составляет менее 0,4%. Чаще всего симптомы патологии исчезают за 2 недели, а период восстановления функций печени не превышает 1,5 месяцев. Заболеваемость в странах СНГ составляет 20–50 человек на 100 000 населения.

Для диагностики проводятся следующие качественные методы исследования сыворотки крови:

• определение специфичных участков РНК вируса в крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени – обеспечивает 100% точность результата;
• иммуноглобулины класса М–IgM обнаруживаются при первых клинических симптомах и далее 90–180 дней вплоть до полного выздоровления;
• антитела класса G–IgG начинают вырабатываться во время болезни и остаются в организме навсегда. Исследование сыворотки крови на данные маркёры гепатита А может проводиться в целях контроля проведенной вакцинации, поскольку эти антитела показывают наличие иммунитета к заболеванию.

Гепатит B вызывается вирусом Hepadnaviridae, передается половым путем или через кровь. Протекает в острой и хронической формах. Он приводит к значительному поражению печени, а нередко – к циррозу или раку. В данный момент около 300 млн людей на планете являются носителями этой инфекции. Для уточнения диагноза следует сделать такие тесты:

• качественные или количественные анализы на антиген HBsAg, а также антитела Anti-HBc IgG, которые есть у больных, выздоровевших лиц и здоровых носителей. Содержание HBsAg в плазме крови у здорового человека не превышает 0,05 МЕ/мл;
• качественные тесты на белок HBeAg и антитела Anti-HBc IgM, свидетельствующие об остром течении болезни;
• определение ДНК вируса методом ПЦР в режиме реального времени.

Гепатит C считается самым распространенным и наиболее опасным среди всех разновидностей заболевания. Часто он протекает бессимптомно на начальных стадиях и обнаруживается только при появлении таких серьезных осложнений, как цирроз или карцинома. Вирус передается преимущественно через жидкости организма и плохо поддается лечению. Его носителями в настоящее время считаются 500 млн людей.

Положительный анализ на гепатит С предполагает наличие соответствующего РНК-вируса в крови больного. Присутствие Anti-HCV и HCV IgG в организме, выявляемое качественными методами тестирования, говорит об острой стадии болезни. Количественные методы определения РНК методом ПЦР используются для оценки результативности терапии. Для генотипирования вируса и выбора тактики лечения необходимо исследование на интерлейкин-28-бета. Для проверки скрининговых анализов при положительном результате используется тест на антитела – рекомбинантный иммуноблот для выявления IgG-антител к различным антигенам вируса гепатита С.

Гепатиты D, G . Активность вируса гепатита D зависит от наличия в организме вируса типа B. Заболевание протекает очень тяжело. Если заражение двумя типами вируса происходит одновременно, то у больного диагностируется патология в острой стадии, если же дельта-вирус (гепатит D) развивается на фоне уже имеющейся печеночной инфекции, то отмечается обострение заболевания. Гепатит G предположительно активизируется при наличии других типов инфекции, сам же он не вызывает активную форму болезни.

Лабораторное тестирование предусматривает выявление РНК-цепочек вирусов, а также выявление антител класса IgM, позволяющих отличить острую форму заболевания от хронической. Эти исследования являются качественными.

Гепатит E по своему течению имеет сходство с вирусом типа А. Он передается через жидкости организма, сопровождается выраженным болевым синдромом и может принимать молниеносные формы. Эта патология особенно опасна для беременных женщин. У них болезнь может осложниться острой печеночной недостаточностью и энцефалопатией. В 20–30% случаев заболевание заканчивается смертью беременной. Если при лабораторном тестировании у пациента обнаруживаются антитела класса IgG и IgM, то это свидетельствует о патологии в острой стадии.

Биоматериал необходимо сдавать строго натощак. Также в течение суток перед посещением лаборатории следует воздерживаться от употребления жирной пищи и алкоголя. Результаты качественных тестов в большинстве случаев готовы уже через четыре часа после забора крови. На проведение количественного исследования может уйти до одного рабочего дня, не считая дня сдачи анализов.

Особенности расшифровки ответов зависят от типа исследования. Качественный тест позволяет установить факт наличия или отсутствия инфекции, а количественный дает возможность определить конкретную концентрацию исследуемого вещества. В некоторых случаях позитивным знаком является полное отсутствие антигена или белка, а в некоторых – содержание вещества в количестве ниже установленного уровня.

Если результаты оказались положительными, то пациенту рекомендуется повторно пройти обследование, так как в некоторых случаях ложноположительный ответ может объясняться нарушением техники проведения тестирования, некачественными реактивами, неправильной подготовкой к процедуре (проведением теста после приема пищи), чувствительностью и специфичностью метода исследования, точностью анализаторов. Позитивный результат также может наблюдаться у человека, который некоторое время назад переболел острой формой вируса или является его здоровым носителем.

Согласно постановлениям Главного государственного санврача РФ от 22.10.2013 г. № 58 и от 28.02.2008 г. № 14, а также приказу Управления Роспотребнадзора по г. Москве от 01.10.2008 г. № 122 сведения о положительных результатах исследований на маркёры вирусных гепатитов передаются в ОРУИБ центров Госсанэпиднадзора.

Для того чтобы пройти обследование, нужно предъявить сотруднику диагностической лаборатории паспорт или документ, заменяющий его. Документ должен содержать информацию об адресе регистрации больного, а также его фотографию. При желании пациент может пройти тестирование анонимно, но подобные результаты не принимаются для оказания медпомощи.

При получении положительного ответа больной должен обратиться к врачу-инфекционисту, который назначит дополнительные исследования с целью подтверждения диагноза. Во время терапии тестирование может проводиться раз в 3 дня с целью отслеживания динамики состояния больного и эффективности лечения. При хроническом гепатите анализы сдаются каждые 6 месяцев с целью контроля состояния пациента.

Полное излечение возможно при своевременном проведении и правильно выбранной тактике терапии. Эффективность лечения зависит от конкретной инфекции, стадии болезни и общего состояния больного. Необходимость госпитализации определяется индивидуального для каждого пациента, в зависимости от тяжести его состояния. После выздоровления у человека сохраняются антитела, обеспечивающие ему пожизненный иммунитет либо устойчивый иммунный ответ на несколько лет, что зависит от многих факторов: возраста, индивидуальных особенностей организма и других.

Ошибочные результаты нередко фиксируются при использовании некачественных реактивов, проведении исследования на устаревшем оборудовании или нарушении технологии тестирования. Иногда точность метода исследования предполагает определенный процент ошибки. Ложноотрицательный ответ возможен при тестировании на слишком ранней стадии заболевания, когда антитела еще не начали вырабатываться в нужном количестве, ложноположительный – на последней стадии острого гепатита, в период выздоровления.

В государственных клиниках по направлению врача можно сдать анализ на гепатит бесплатно. Исследование на платной основе проводится в большинстве крупных городов страны. Цена зависит от конкретной лаборатории, используемого оборудования, сроков проведения, типа теста, региона и ряда других факторов.

Качественный тест на антитела к РНК- и ДНК-вирусу можно сделать в Москве и Санкт-Петербурге по цене 550–900 рублей. Стоимость количественного исследования варьируется в пределах 1200–10 000 рублей в зависимости от конкретного антигена, метода исследования, класса медицинского оборудования. Например, оценка вирусной нагрузки с детекцией в режиме реального времени, необходимая для определения эффективности лечения гепатита С, обойдется в 17 000–22 000 рублей. Выявление антигенов качественным методом в таких городах, как Новосибирск, Мурманск, Кострома, Махачкала, Симферополь будет стоить 300–800 рублей.

Сдача анализа на гепатит позволяет оперативно выявить заболевание и начать его лечение. А своевременно проведенная терапия в большинстве случаев обеспечивает полное выздоровление пациента или подавление активности вируса. Одним из главных способов профилактики гепатита B (наряду с соблюдением правил гигиены, а также с избеганием беспорядочных половых связей и отказом от приема наркотиков) является вакцинация. Ее обязательно нужно проводить тем, кто находится на гемодиализе, часто меняет сексуальных партнеров, работает с кровью или проживает в одной квартире с лицами, страдающими хронической формой болезни. Самые эффективные вакцины – отечественные. Они прицельно рассчитаны на те штаммы (генотипы) вируса, которые преобладают в нашей стране. Кроме того, современные российские вакцины производят без консерванта, в основе которого содержится ртуть.

Если кли­ни­чес­кие симп­то­мы ука­зы­ва­ют на функ­ци­о­наль­ные на­ру­ше­ния пе­че­ни, но ис­сле­до­ва­ние сы­во­рот­ки кро­ви на ви­рус­ные ге­па­ти­ты да­ло от­ри­ца­тель­ный ре­зуль­тат, до­пол­ни­тель­но сле­ду­ет прой­ти УЗИ пе­че­ни и жел­че­вы­во­дя­щих пу­тей, а так­же сдать ана­ли­зы на внут­рик­ле­точ­ные фер­мен­ты АлАт и АсАт. Вы долж­ны ис­клю­чить не толь­ко ин­фек­ци­он­ную, но ме­ха­ни­чес­кую при­ро­ду по­вреж­де­ния пе­че­ни, на­при­мер, ге­па­то­зы раз­лич­ной этио­ло­гии.

Коварство вирусных заболеваний, таких как гепатиты, заключается в том, что заражение происходит вмиг, но больной долгое время может даже не догадываться о том, что он инфицирован. Точно диагностировать болезнь и подобрать необходимую терапию помогают вовремя сделанные анализы. Давайте поговорим о них более подробно.

Под гепатитом понимают воспалительное заболевание печени. Оно может иметь как острую, так и хроническую форму. Чаще всего встречаются болезни вирусного характера. На сегодняшний день известно семь основных разновидностей вирусов гепатитов – это группы A, B, C, D, E, F и G. Однако, независимо от типа вируса, на начальном этапе болезнь протекает схоже: неприятные ощущения в правом подреберье, температура, слабость, тошнота, ломота во всем теле, потемнение мочи, желтуха. Все эти симптомы являются поводом для сдачи анализа на гепатит.

Следует знать, что заболевание может передаваться разными способами: через зараженную воду и пищу, через кровь, слюну, половым путем, при использовании чужих средств гигиены, в том числе бритвы, полотенца, маникюрных ножниц. Поэтому если симптомы не проявляются (а инкубационный период может длиться до двух месяцев и даже более), но у вас имеются предположения, что вы можете быть заражены, то тест на гепатит нужно сделать как можно скорее.

Кроме того, регулярно сдавать подобные анализы необходимо медицинским работникам, сотрудникам служб безопасности, специалистам по маникюру и педикюру, стоматологам, словом – всем, чья повседневная работа связана с соприкосновением с биологическими материалами других людей. Также тест показан специалистам, чья профессиональная деятельность сопряжена с поездками в экзотические страны.

Выявить гепатит А позволяет анализ Anti-HAV-IgG (антитела класса IgG к вирусу гепатита А). Также данный тест помогает определить наличие иммунитета к вирусу гепатита А после вакцинации, это исследование особенно необходимо во время эпидемий. При клинических признаках гепатита А, контактах с больным, холестазе (нарушение оттока желчи) назначают Anti-HAV-IgM (антитела класса IgM к вирусу гепатита А). При этих же показаниях делают тест на определение РНК-вируса в сыворотке крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в плазме крови.

Вызывается вирусом HBV из семейства гепаднавирусов. Возбудитель очень устойчив к высоким и низким температурам. Гепатит В представляет серьезную опасность: около 2 миллиардов людей в мире инфицированы этим вирусом, а более 350 миллионов – больны им.

Заболевание передается через колюще-режущие предметы, кровь, биологические жидкости, при половых контактах. Инкубационный период может длиться от 2 до 6 месяцев, если в этот период не выявить и не начать лечить заболевание, то оно из острой может перейти в хроническую стадию. Течение болезни проходит со всеми симптомами, характерными для гепатита. В отличии от гепатита А при гепатите В нарушение функций печени носит более выраженный характер. Чаще развиваются холестатический синдром, обострения, возможны затяжное течение, а также рецидивы болезни и развитие печеночной комы. Нарушение правил гигиены и незащищенные случайные половые контакты являются поводом для проведения теста.

Для выявления этого заболевания назначают количественный и качественный тесты на определение HBsAg (Hepatitis B surface antigen, HBs-антиген, поверхностный антиген вируса гепатита B, австралийский антиген). Интерпретация показаний количественного анализа такова: и = 0,05 МЕ/мл – положительно.

Гепатит С коварен тем, что может скрываться под видами других болезней. Желтуха при данном виде гепатита проявляется редко, повышение температуры тоже наблюдается не всегда. Отмечались многочисленные случаи, когда единственными проявлениями болезни были хроническая усталость и психические расстройства. Известны также случаи, когда люди, являясь носителями и переносчиками вируса гепатита С, годами не испытывали никаких проявлений болезни.

Диагностировать заболевание можно с помощью качественного анализа Anti-HCV-total (антитела к антигенам вируса гепатита C). Количественное определение РНК-вируса делается методом ПЦР. Результат интерпретируется следующим образом:

• не обнаружено: РНК гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода (60 МЕ/мл);
• 108 МЕ/мл: результат положительный с концентрацией РНК гепатита С более 108 МЕ/мл.

В группу риска возникновения рака печени относят больных гепатитом В и С. До 80% случаев первичного рака печени во всем мире фиксируется у хронических носителей этих форм заболевания.

Развивается только при наличии вируса гепатита B. Способы заражения аналогичны гепатиту В. Инкубационный период может длиться от полутора месяцев до полугода. Заболевание часто сопровождается отеками и асцитом (брюшной водянкой).

Болезнь диагностируется с помощью анализа на определение РНК-вируса гепатита D в сыворотке крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени, а также анализом на антитела класса IgM (Hepatitis delta virus, IgM antibodies, anti-HDV IgM ). Положительный результат теста означает наличие острой инфекции. Отрицательный результат теста фиксирует ее отсутствие либо ранний инкубационный период заболевания или позднюю стадию. Тест показан пациентам, у которых выявлен гепатит В, а также колющимся наркоманам.

Вакцинация против гепатита В защищает от заражения гепатитом D.

Инфекция часто передается через продукты и воду. Вирус нередко обнаруживается у жителей жарких стран. Симптомы схожи с гепатитом А. В 70% случаев болезнь сопровождается болевым синдромом в правом подреберье. У больных расстраивается пищеварение, ухудшается общее самочувствие, затем начинается желтуха. При гепатите Е тяжелое течение болезни, приводящее к смерти, встречается чаще, чем при гепатитах А, В и С. Исследование рекомендуется делать после посещения стран, где распространен этот вирус (центральная Азия, Африка).

Заболевание выявляется при проведении теста Anti-HEV-IgG (антитела класса IgG к вирусу гепатита Е). Положительный результат означает наличие острой формы заболевания либо свидетельствует о недавно проведенной вакцинации. Отрицательный – об отсутствии гепатита Е или о выздоровлении.

Этот тип заболевания на данный момент мало изучен, а сведения, собранные о нем, противоречивы. Возбудителей болезни два, один можно обнаружить в крови, другой – в фекалиях человека, которому было сделано переливание зараженной крови. Клиническая картина – такая же, как и при заболевании другими типами гепатита. Лечение, которое было бы направлено непосредственно на сам вирус гепатита F, пока не разработано. Поэтому проводится симптоматическая терапия.

Помимо анализа крови, для выявления этой болезни исследуют мочу и кал.

Развивается только при наличие других вирусов этой болезни – В, С и D. Он встречается у 85% наркоманов, вводящих психотропные вещества непродезинфецированной иглой. Также возможно заражение при нанесении татуировок, прокалывании ушей, иглоукалывании. Передается заболевание и половым путем. Долгое время оно может протекать без выраженной симптоматики. Течение болезни во многом напоминает гепатит С. Исходами острой формы заболевания могут быть: выздоровление, формирование хронического гепатита или длительное носительство вируса. Сочетание с гепатитом С может привести к циррозу.

Выявить болезнь можно с помощью анализа на определение РНК (HGV-RNA) в сыворотке крови. Показанием для проведения теста являются зафиксированные ранее гепатиты С, В и D. Также тест необходимо пройти наркоманам и тем, кто с ними контактирует.

Для анализов на все виды гепатита берут кровь из вены. Забор крови производится утром натощак. Специальной подготовки процедура не требует, однако накануне следует воздержаться от физических и эмоциональных перегрузок, отказаться от курения и употребления алкоголя. Обычно результаты тестов бывают готовы через сутки после забора крови.

Анализы на выявление гепатитов могут быть качественными (они указывают на наличие или отсутствие вируса в крови) или количественными (устанавливают форму заболевания, помогают контролировать течение болезни и эффективность терапии). Интерпретировать анализ и ставить диагноз на основании теста может только врач-инфекционист. Однако давайте в общих чертах рассмотрим, какими бывают результаты тестов.

Подобный результат говорит о том, что вируса гепатита в крови не обнаружено – качественный анализ показал, что тестируемый здоров. Ошибки быть не может, так как антиген проявляется в крови уже во время инкубационного периода.

Говорить о хорошем результате количественного анализа можно в том случае, если количество антител в крови ниже пороговой величины.

В случае положительного результата через некоторое время (по усмотрению врача) проводится повторный анализ. Дело в том, что повышенное содержание антител может быть вызвано, например, тем, что пациент недавно перенес острую форму гепатита, и антитела в крови все еще присутствуют. В иных случаях положительный результат свидетельствует об инкубационном периоде, наличии острого или вирусного гепатита или подтверждает то, что пациент является носителем вируса.

Согласно российскому законодательству, информация о положительных результатах серологических исследований на маркёры парентеральных вирусных гепатитов передается в отделы учета и регистрации инфекционных заболеваний соответствующих центров Госсанэпиднадзора.

В случае если тест был проведен анонимно, его результаты не могут быть приняты для оказания медицинской помощи. При положительном результате теста следует обратиться к врачу-инфекционисту для назначения дальнейшего обследования и проведения необходимой терапии.

Гепатит не приговор, в большинстве случаев острая форма заболевания полностью излечивается, хронический гепатит, при соблюдении определенных правил, кардинально не меняет качества жизни. Главное – вовремя обнаружить вирус и начать борьбу с ним.

В частных клиниках Москвы можно сдать анализы на выявление и конкретизацию вируса гепатита. Так, качественный анализ на гепатит А стоит в среднем 700 рублей, столько же на гепатит В; а вот количественный тест на поверхностный антиген вируса гепатита B обойдется примерно в 1300 рублей. Определение вируса гепатита G – в 700 рублей. А вот более сложный анализ, количественное определение РНК вируса гепатита С методом ПЦР, стоит около 2900 рублей.

В настоящее время не существует затруднений в проведении диагностики гепатитов, тем более в центральных областях развитых стран. А вот чтобы избежать подобных болезней, не стоит пренебрегать правилами личной гигиены. Также следует помнить о том, что случайные сексуальные контакты могут стать причиной болезни. Лучшей защитой от возможных заболеваний станет вакцинация – против большинства вирусов гепатита она давно и успешно практикуется.

Скажите пожалуйста, каким методом делаются в СЦ анализы на ВИЧ? Заранее спасибо за ответ

Иммуноферментный анализ и иммуноблот

Добрый день! посмотрел сайт и не нашёл информации о том, как пройти обследование на ВИЧ? желательно анонимно, для начала. Куда обращаться? в какие часы? через какое время будет готов результат?

А какого поколения тесты применяются в Спид центре и через какое время после контакта результат будет достоверен?

В СПИД-центре применяются тест-системы 4-го поколения. Для таких тест-систем результат будет достоверен через 3-4 недели после инфицирования. Но рекомендуется сдать анализ ИФА еще через 3 месяца (а по СП еще и через 6 месяцев).

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, а есть ли в СЦ экспресс тесты. Нет никаких сил и нервов ждать 3 дня? И если нет, то появятся когда-нибудь?

Экспресс-тесты используются в экстренных ситуациях (например, во время родов, когда ВИЧ-статус роженицы неизвестен и нужно принимать решение о профилактике для ребенка), после проведения экспресс-теста кровь направляется на стандартный ИФА-тест. В СПИД-центре экспресс-тесты не применяются.

Добрый день, 3 недели назад у меня был секс с вич+ человеком. Анализ на вич (в инвитро) на данный момент отрицателен. Мой врач говорит, что, так как у меня хр.гломерулонефрит, то анализ может быть отрицательным очень долго, и что надо сдавать какой то блот и пцр. Можно ли у вас это сделать? Хотя бы платно. И каким образом?

Вы можете сдать эти анализы у нас платно. С помощью ПЦР можно выявить ВИЧ-инфекцию на ранних сроках заражения (3-4 недели). Иммуноблот может быть недостоверным спустя 3 недели от опасного контакта. И лучше сдать контрольные анализы (ИФА) через 3-6 месяцев.

Кровь на имунный статус и вирусную нагрузку обязательно натощак сдается, или это не имеет значения?

Иммунный статус и вирусную нагрузку можно сдавать не натощак. Но не рекомендуется злоупотреблять (алкоголем, жирной, жареной едой).

Здравствуйте! Такой вопрос: здоров ли мой муж, если ситуация вот какая: мы с ним начали заниматься ПА с августа 2014(на тот момент я оказывается уже была больная ВИЧ),в ноябре мы узнали что я беременна и в январе 26 числа мы узнали что я ВИЧ положительна а он нет (секс был регулярно и во время беременности,мы никогда не предохранялись). Как я считаю что он болен и что это может показать и через 3 месяца и через 6 месяцев, правильно я так считаю?

Партнерам ВИЧ-положительных рекомендуется сдавать анализ на ВИЧ каждые полгода и пользоваться презервативами. Если у вашего мужа прошло более 6 месяцев после последнего незащищенного полового контакта, и анализ отрицательный, значит он не заразился. Анализы становятся положительными примерно через 3 месяца, но период сероконверсии (когда результат становится положительным) может продлиться до 6 месяцев (редко).

Здравствуйте. На днях получила по ИФА результат антитела к ВИЧ "определяются". Возможно (нужно ли?) пройти перепроверку в Вашем центре на иммуноблоте. Как это сделать. Спасибо

Вера, здравствуйте! Да, Вам нужно прийти в СПИД-центр. Подходите в 163 кабинет, с паспортом.

Здравствуйте, у меня такой вопрос. Я забеременела в начале декабря, в марте выяснилось, что у мужа вич, до марта у нас был незащищенный секс. Как узнали я сразу сдала анализ на вич-отриц. И так до конца беременности. В родах мне давали спец.препарат и ребенку до сих пор даю ретровир. Прошло уже 7 месяцев с последнего незащищенного контакта, все анализы отрицательные. Могу ли я уже быть уверенна, что у меня нет вич? Очень хочется кормить ребенка грудью. Почему говорят, что нужно ждать год? Может нужно сделать анализ пцр, чтобы быть полностью уверенной?, эти мысли не дают покоя. И через сколько приходят анализы ребенка к педиатру в сц? В роддоме ничего не сказали. Роды были 12 сентября. Спасибо!

Маруся, Вам лучше прийти в СПИД-центр и проконсультироваться с врачом.

Добрый день. Я родила два месяца назад. Рожала в Самаре, а живу в области. В больнице после родов мне сказали, что взяли у ребенка анализ на ВИЧ, и он будет готов через месяц, а результаты отправят к нам в поликлинику. Сегодня ходила к детскому врачу, она говорит, что ничего не приходило. Может ли быть, что результат сразу отрицательный? И, вообще, подскажите какие должны быть мои дальнейшие действия? Мне в больнице ничего никто не говорит. Такое впечатление, что я у них первая, и они сами не знают! Где следующие анализы ребенка сдавать?

Здравствуйте, Екатерина! Обследование на антитела к ВИЧ–инфекции детей, рожденных от ВИЧ позитивных матерей, проводится при рождении; результаты направляются педиатрам центра СПИД. За редким исключением у большинства таких детей результаты положительные. Наблюдение и контроль анализов ребенка осуществляется в поликлинике по месту жительства врачом-педиатром. При необходимости за разъяснениями и консультацией вы можете обратиться к педиатру центра СПИД Е.Н.Ивановой. График работы врача: пн., ср., пт. - с 8-00 до 15-00; вт., чт. - с 12-00 до 17-00. Записаться на прием можно по телефону: (846) 242-68-91.

Когда вы осознали масштаб эпидемии?

Напряжение появилось в декабре, когда стала поступать информация из Китая — какой-то холодок по спине прошел. Мы поняли, что надо готовиться.

Наверное, нет — в тот момент трудно было осознать, что речь идет о пандемии. К тому же декабрь месяц, когда фокус внимания как людей, так и бизнеса смещен в другую сторону. Но когда в Ухане ввели жесткие карантинные меры, все поняли, что история не останется локальной. Когда же появилась информация, что вирусом охвачен ряд других стран, стало ясно, что в контексте людских перемещений по свету России этого не избежать.

Вы сами обратились в Роспотребнадзор с инициативой массового тестирования?

Когда именно вы вышли с этим предложением?

Несколько недель назад.

Всего? То есть до начала марта вы не предполагали этим заниматься?

Не предполагали — все-таки была надежда на лучшее развитие мировой картины распространения вируса, на то, что масштабную эпидемию удастся предотвратить. В подобных случаях мобилизуются все мощности, потому что ситуация меняется очень быстро. Заранее ни одна страна в мире не готова к такому повороту событий, никакие службы здравоохранения на такие потоки не рассчитаны. Сила вируса COVID-19 в его трансмиссии: те, кто не чувствует симптомов заболевания, являются главными разносчиками инфекции, степень ее контагиозности — заразности, говоря простым языком — очень высока. Пандемия — лавинообразная история, которую можно скорректировать только очень жесткими карантинными методами. История человечества доказывает, что при любых эпидемиях по-настоящему действенной мерой является прежде всего карантин — особенно когда не очень знаешь, чем лечить саму болезнь. В такой ситуации главная задача — локализовать очаг, не давать ему расползаться. То есть в идеале Москву надо бы закрыть. С другой стороны, остановить такую махину, как Москва, двадцатимиллионную агломерацию, которая является к тому же управленческим, финансовым, транспортным, логистическим центром, практически невозможно, это нанесет колоссальный экономический ущерб. Сегодня я как врач-реаниматолог оцениваю картину прежде всего по состоянию отделений реанимации. И в Коммунарке, и в 52-й больнице реанимационных коек хватает, отделения еще не забиты больными. Поэтому считаю, что эпидемия еще не вышла на пик.

Как вы практически готовитесь к массовому тестированию?

Решив включиться в борьбу с вирусом, мы стали просчитывать свои возможности, оценивать, насколько наша инфраструктура приспособлена к работе с таким типом инфекции. Нам показалось, что мы сможем выделить часть своих медицинских офисов под эту задачу. Важно продумать средства максимальной защиты персонала в ситуации, когда рушатся многие логистические системы и каналы снабжения. А медицинские работники — это группа риска, особенно учитывая тот факт, что с точки зрения биологической опасности вирус отнесен ко второй группе, что означает требование усиленных защитных мер. Важно понимать, что мы работаем не с самой культурой вируса, а с ДНК и РНК вирусов в полученном биоматериале. Например, вирусов гепатита В, С, вируса краснухи. Риски для персонала лабораторий при работе с РНК коронавируса не выше, чем при выполнении исследований на гепатиты или ВИЧ, которые также относятся ко второй группе биологической опасности. Но, конечно, мы вводим дополнительные меры по защите наших сотрудников как в медицинских офисах, так и в лабораториях.

Откуда сейчас, во время реального дефицита защитных средств, вы их берете? Гуманно ли оттягивать этот ресурс от государственной системы здравоохранения?

Мы имеем определенный резерв. Есть логистический центр, распределительный узел санитарных средств, который мы используем как источник для закрытия текущих потребностей, есть складские запасы — они, разумеется, конечны и, боюсь, при скачкообразном развитии эпидемической картины надолго их не хватит. Но я надеюсь, что на практике речь будет идти об ограниченном отрезке времени, надеюсь — о трех-четырех неделях.

Главная задача — локализовать очаг, не давать ему расползаться. То есть в идеале Москву надо бы закрыть.

Если карантинные меры будут эффективны, после этого срока эпидемия пойдет на спад. Так что важно закрыть потребность именно сейчас. И, конечно, мы испытываем сложности, потому что сейчас невозможно купить ничего, просто ничего. С одной стороны, государство заинтересовано в том, чтобы частные компании подключились к этой задаче, с другой — Роспотребнадзор достаточно жестко стоит на позициях требований к процедуре взятия биоматериалов: помимо средств защиты мы должны обеспечить правильную вентиляцию, минимизировать количество человек, одновременно находящихся в помещении.

По статистике Роспотребнадзора с начала эпидемии на 23 марта в Москве было проведено 28 тыс. тестов. А 20 марта Сергей Собянин сообщил, что в идеале город хочет выйти на 25–28 тыс. тестов в сутки. За счет чего будет достигнут такой скачок?

Тест-системы, которыми вы будете пользоваться, те же, с которыми работает лаборатория в Новосибирске, где производится основная часть анализов на коронавирус?

Можете оценить точность тестов, которые делаются сегодня?

Мы не сравнивали показатели, да их и сложно сравнить — нет достаточной статистики.

В больнице перед тем, как выписать пациента, выполняют три теста. Вы будете работать по такой же схеме — трижды тестировать биоматериал одного пациента?

Пока трудно сказать. Возможны два сценария: в первом случае мы работаем только как централизованная лаборатория, обслуживающая городское здравоохранение — тогда мы будем выполнять нормативы врачей города, во втором — наши медицинские офисы работают для физических лиц, которые хотят по своей инициативе сдать анализы — тут пока ясности нет. Если это скрининг, массовое тестирование — оно может быть и однократным.

ПЦР — один из самых точных способов диагностики, за разработку которого была вручена Нобелевская премия.

Если мы работаем только как централизованная лаборатория, наша задача — как можно быстрее сделать тест. Предполагаю, что сможем делать это в течение 24 часов, хотя не хочу быть пойманным на слове — в цепочке много звеньев. Биоматериал взяли утром, в лабораторию он попадет к середине дня, дальше выполняется тест, дальше результат возвращается в больницу. На любом этапе могут быть задержки. Есть и технологические факторы: ПЦР проводят в амплификаторе — приборе, охлаждающем и нагревающем пробирки с пробами биоматериала. Пробы загружаются в так называемую плашку, рассчитанную на определенное их количество — на 96. Если использовать плашки, не догружая их до полного объема, себестоимость анализа возрастет. Значит, надо дождаться того количества проб, которое позволит оптимальное использование техники и расходных материалов, а это тоже занимает время.

Вы сократите прием других анализов?

Если мы сократим другие анализы, то сможем увеличить пропускную возможность для теста на коронавирус.

В случае, если будет принято решение работать только на коронавирус, не сможет. Но важно понять, что даже если мы будем делать вдвое больше тестов, это все равно не будет ни пятьдесят, ни тридцать тысяч, мы в любом случае не закроем всю потребность города.

Планируете работать только с частными пациентами или будете делать тесты для больниц тоже?

Во многих странах — в Китае, Южной Корее — уже работают тесты на антитела к COVID-19. Израиль планирует в ближайшее время протестировать на антитела полмиллиона жителей. Расскажите о разнице между двумя типами тестов.

В нашем случае с помощью ПЦР мы смотрим, есть ли в биоматериале РНК — говоря простыми словами, ищем кусочек вируса. Анализ на антитела показывает, выработал ли организм особые белковые соединения, которые возникают в ответ на попадание в него чужеродных или потенциально опасных веществ, бактерий или вирусов. Если они есть, значит, организм заражен или был заражен. Антитела, которые вырабатываются к COVID-19, уникальны и появляются в организме на третий–пятый день после заражения, когда количество вирусов может быть еще недостаточным для определения методом ПЦР.

Конечно. Думаю, вопрос будет актуален ближе к осени. При распространении эпидемии важно защищаться тому, кто не защищен — либо он не переболел, либо не защищен иммунологически — пожилые люди, люди с хроническими болезнями. Особенно осторожны должны быть беременные — пока никто не знает, как именно вирус ведет себя в организме, ожидающем появления ребенка, поэтому нужны повышенные меры предосторожности: лучше посидеть в карантине пару месяцев, чем подвергать риску себя и будущего наследника.

Не приходите, у вас никто не возьмет анализ. Мы не берем анализ у больных, у людей с подозрением или с малейшими признаками ОРВИ — насморком, кашлем, температурой. Ни одна частная лаборатория не имеет права принимать человека с симптомами.

Как вы оцениваете наличие симптомов? Визуально?

Прежде всего мы рассчитываем, что человек правдиво ответит на вопросы, на основании которых мы сможем с высокой степенью вероятности сказать, болен он или нет. Мы измерим температуру. И если она есть, отправим его домой. Да, в 40% случаев коронавирус не вызывает повышения температуры, но, повторюсь, если у человека есть комплекс признаков того, что мы в быту называем простудой, Роспотребнадзор запрещает брать у него анализы. В этой ситуации человек должен быть отправлен под контроль врача из поликлиники, поскольку переходит в категорию высококонтагиозных — опасных источников инфекции.

Мы обязаны сообщить об этом как самому пациенту, так и в контролирующий орган — Роспотребнадзор, и в городской штаб, который возглавляет заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова.

Есть ли приблизительное представление о стоимости теста для частного лица?

По предварительным подсчетам, она составит 800–850 рублей, в любом случае — не более 1000 рублей. Мы делали расчет на основании стоимости других тестов, которые выполняются по этой же технологии.

Один из российских стартапов работает над тестом на антитела к коронавирусу с использованием реагентов из Китая, США и Европы. Представители компании говорят, что тест будет доступен в июне, и его стоимость не превысит 200 рублей. Такая разница с ориентировочной стоимостью вашего теста вызвана технологией ПЦР?

Иногда ориентировочная цена анализа — любого — просчитывается неправильно: без учета стоимости аренды производственных помещений, логистики по получению и доставке результатов, транспортных расходов, зарплаты людей. Если говорить о структуре наших расходов, реагентная часть в них составляет всего 30% себестоимости, 70% — это накладные расходы. Реагент сам по себе тест не выполнит — нужны люди, нужно оборудование, нужно IT-обеспечение.

Вполне вероятно. Но вы ведь можете и под трамвай попасть, правда? С немного меньшей вероятностью, но можете. Массовый скрининг помогает выявить больных и носителей, но эффективно работает только в комбинации с карантином, когда и вы, и дядька, который на вас чихнул, будете сидеть по домам. Сейчас задача всех — сидеть дома, не выходить никуда в течение хотя бы двух-трех недель.

Мнения по поводу массового тестирования разнятся практически полярно. В ряде стран считают, что лучше без теста, чем тест неточный. Как при любом анализе, в случае с тестом на коронавирус будут и ложноположительные, и ложноотрицательные результаты. Ложноположительные пациенты заполонят больницы, ложноотрицательные, почувствовав или думая, что почувствовали симптомы, снова встанут к вам в очередь. Учитывая массовость ситуации, не парализуете ли вы таким образом и работу больниц, отправив туда толпу ложноположительных, и свои лаборатории, принимая раз за разом людей с ложноотрицательным результатом?

Задача больниц — лечить. Наша миссия — только диагностика, дальше включаются другие звенья системы здравоохранения. Это первое. Второе — совершенно необязательно всех, у кого якобы обнаружен коронавирус, госпитализировать. Я не вирусолог, не эпидемиолог, но, насколько мне известно, 80% зараженных болеют легко, 20% из этих 80% переносят вирус бессимптомно, вообще не заметив, что болеют. То есть плохое течение болезни отмечено только у очень узкой прослойки населения, поэтому главной задачей становится именно ее защита.

Лучше выявить лишних, чем пропустить носителей.

Как все-таки быть с ложноположительными и ложноотрицательными результатами?

Ложноположительные и ложноотрицательные результаты есть всегда, с любыми тест-системами, задача — минимизировать их количество. Обычно результаты огрубляются в сторону ложноположительных — лучше выявить лишних, чем пропустить носителей. Ну так пусть человек с ложноположительным результатом, если у него нет других проявлений вируса, просто сидит дома! В этом и есть главная задача массового тестирования. Нас волнуют те 20%, которые тяжело болеют. Задача — не заразить их, вовремя госпитализировать и оказать им основную помощь. Что касается глобальной задачи, то принцип такой: отсрочить эпидемиологический пик, растянуть кривую заболеваемости, чтобы не перегрузить систему здравоохранения. Чем раньше остановить процесс трансмиссии — передачи вируса от одного человека к другому, — тем меньше шансов, что люди из группы риска попадут в эту зону. Выключая их из зоны риска путем карантина, мы обеспечим относительно штатную работу больниц: нам ведь по-прежнему нужно оказывать помощь при инсультах, при черепно-мозговых травмах, при остром перитоните, в конце концов. Все эти случаи тоже могут потребовать реанимации — нельзя допустить, чтобы реанимационные койки были забиты только больными с коронавирусом.

То есть коллапса в больницах из-за ложноположительных результатов не будет, потому что 80% из ложноположительных не заболеют или перенесут это бессимптомно. Для них важнее карантин.

Конечно. Там, где оперативно вводятся правильные карантинные меры, нет ситуации, подобной Уханю и Италии. Вы слышали про эпидемию в Пекине? В Шанхае? В Гуанчжоу? А ведь это тоже гигантские городские агломерации. Нет, не слышали, и перегрузок в больницах там не было, потому что жестко и быстро ввели карантинные меры.

Подход к массовому тестированию в разных странах отличается кардинально. В Южной Корее тестируют при минимальных подозрениях, в Италии — только при наличии нескольких выраженных симптомов. Но при этом — бесплатно…

Даром ничего не делается, вопрос — кто покрывает расходы. Я не могу тестировать бесплатно. У меня есть медсестры — им зарплату платить надо? Маски и халаты для них покупать надо? Тест-системы закупать надо? Мы коммерческая структура, изначально созданная, чтобы оказывать услуги за деньги.

Денис Проценко, главный врач Коммунарки, сравнивает последствия массового тестирования на коронавирус с ситуацией массового онкологического скрининга, когда огромное количество медицинских ресурсов отвлекалось на ложноположительные результаты, а больные с реальными опухолями ждали очереди к врачу месяцами, порой упуская время до необратимости хода заболевания.

У нас дружеские отношения с Денисом Николаевичем, я с глубоким уважением отношусь к его мнению, но считаю, что конкретно это его сравнение не работает. На мой взгляд, именно сейчас, в момент экспоненциального роста количества зараженных, широкой трансмиссии эпидемии и опасности ее перехода в общую популяцию, а это стадия, на грани которой сейчас находится Россия, необходимо массовое тестирование. Важно на этой фазе идентифицировать носителей вируса, не дать им возможности заразить всю популяцию. Желательно это делать максимально быстро. В США, в Канаде тест вообще проводится по системе drive-in: стоит палатка, ты едешь на машине, высовываешься из окна, у тебя берут мазок, заполняешь документы и едешь дальше. Это происходит фактически на открытом воздухе и помимо высокой проходимости здесь еще и резко снижается риск заражения — как для человека в машине, так и для персонала. Не согласен с прогнозом Дениса Проценко о том, что такой подход обрушит систему здравоохранения. И в Корее, и в Сингапуре карантинные меры показали эффективность только в совокупности с расширенным тестированием. Эту эпидемию сможет остановить только поголовное обследование, обнаружение и социальная изоляция носителей заболевания.