Лидаза при гепатите с
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
рег. №: Р N000820/01 от 29.05.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 17.10.17Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лидаза
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.
1 фл. | |
гиалуронидаза | 64 УЕ |
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.
Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.
Показания препарата Лидаза
- ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
- длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые);
- контрактура Дюпюитрена;
- тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;
- хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации;
- подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
- туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
- гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Код МКБ-10 | Показание |
A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
G54 | Поражения нервных корешков и сплетений |
H21.0 | Гифема |
H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
H44.8 | Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм) |
J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
L90.5 | Рубцовые состояния и фиброз кожи |
L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
M15 | Полиартроз |
M24.5 | Контрактура сустава |
M25.6 | Тугоподвижность сустава, не классифицированная в других рубриках |
M34 | Системный склероз |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M51.8 | Другое уточненное поражение межпозвоночного диска |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M72.0 | Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена] |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
При рубцовых поражениях п/к (под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций (0.1% раствор). Препарат вводят субконъюнктивально - 0.3 мл, парабульбарно - 0.5 мл, а также методом электрофореза.
Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз/сут. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (64 УЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0.1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов.
Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочное действие
Аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- острые инфекционно-воспалительные заболевания;
- недавние кровоизлияния;
- острые интеркуррентные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- детский возраст до 18 лет;
- сопутствующий прием эстрогенов.
Для ингаляционного введения:
- туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;
- легочное кровотечение, кровохарканье.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0.9% растворе натрия хлорида или 0.5% растворе прокаина, для ингаляций - на 0.9% растворе натрия хлорида, для электрофореза - на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить препарат в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
Не следует применять гиалуронидазу при острых кровоизлияниях.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение АД, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, ГКС; антигистаминных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых п/к или в/м, усиливает эффект местных анестетиков.
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения | 1 фл. |
активное вещество: | |
гиалуронидаза | 64 УЕ |
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.
Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при в/к введении — до 48 ч.
Показания препарата Лидаза
ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
длительно незаживающие язвы ( в т.ч. лучевые);
тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации;
подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых изменений;
туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;
травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Противопоказания
острые инфекционно-воспалительные заболевания;
острые интеркуррентные заболевания;
детский возраст до 18 лет.
Для ингаляционного введения:
туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;
легочное кровотечение, кровохарканье;
свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
сопутствующий прием эстрогенов.
С осторожностью: беременность; период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции; при длительном применении — местнораздражающее действие.
Взаимодействие
Улучшает всасывание ЛС , вводимых п/к или в/м , усиливает эффект местных анестетиков.
Способ применения и дозы
П/к, в/м , субконъюнктивально, парабульбарно, с помощью электрофореза, ингаляционно, наружно (в виде повязок).
При рубцовых поражениях вводят п/к ( под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10–20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов — п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс —12–15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций (0,1% раствор), вводят субконъюнктивально — 0,3 мл, парабульбарно — 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных ЛС в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Курс лечения состоит из 20–25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5–2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9% или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4–5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15–18 ч в течение 15–60 дней. При длительном применении через каждые 2 нед делают перерыв на 3–4 дня.
При применении методом электрофореза 1 фл. препарата (64 УЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2–3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20–30 мин. Курс лечения — 15–20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение АД , местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, ГКС; антигистаминных препаратов.
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0,9 % растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением 20 мкл гиалуронидазы. Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли. При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применять.
Влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не влияет.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ .
По 64 УЕ (условные единицы) действующего вещества во флаконах стеклянных вместимостью 5 мл, укупоренных пробками резиновыми медицинскими, обкатанных колпачками алюминиевыми или обжатых колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.
По 5 или 10 фл. с вкладышем из пленки ПВХ помещают в пачку из картона.
Производитель
Тел.: (812) 326-36-44; факс: (812) 702-45-91.
Тел. горячей линии: 8-800-1000-554 (звонок по России бесплатный).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Лидаза
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Лидаза
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Артикул (SKU) | 1410 |
---|---|
Кратность | 10 |
Форма товара | Порошок |
Производитель | Биофарма ЗАО (Украина, Киев) |
Регистрационное удостоверение | UA/5773/01/01 |
Условия отпуска | по рецепту |
Температура хранения | от +2°С до +8°С |
код мориона | 5009 |
Лидаза (LYDASUM) инструкция по применению
действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит 64 ЕД гиалуронидазы.
Порошок для раствора для инъекций.
Гематологические средства. Ферменты.Код АТС B06A A03.
- Контрактуры суставов;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- контрактура Дюпюитрена (начальная стадия);
- рубцовые изменения кожи различного происхождения;
- гематомы (в стадии организации);
- склеродермия;
- в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии);
- ;продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;
- ревматоидный артрит.
Кроме того, препарат Лидаза-Биофарма применяют для улучшения всасывания лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
- повышенная чувствительность к действующему веществу;
- злокачественные новообразования;
- острые инфекционно-воспалительные процессы;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- применение эстрогенов;
- острая стадия гематом;
- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.
Способ применения и дозы.
Препарат Лидаза-Биофарма вводить подкожно, под рубцовые измененияна коже, внутримышечно, в виде ингаляций, а также методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить субконъюнктивальнои ретробульбарно.Для инъекций содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлоридаили в 1 мл 0,5 % раствора новокаина.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводить под кожу рядом с местом поражения или под рубцовоизмененную ткань взрослым в дозе 64 ЕД. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения – 6-10-15 инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12-15 инъекций) при необходимости повторяют.
При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворить в 30 мл воды дистиллированной, добавить 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты хлористоводородной и вводить с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры – 20-30 минут, курс лечения – 10-15 сеансов.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств в очаге поражения.
Для ингаляций содержимое ампулы или флакона растворить в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Ингаляции назначать ежедневно 1 раз в сутки (5 мл раствора, который содержит 64 ЕД). На курс нужно 20-25 ингаляций.
Повторные курсы по необходимости с интервалами 1,5-2 месяца.Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата (содержимое 1 ампулы или флакона с препаратом растворить в 20 мл 0,9 % растворанатрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 ампулы или флакона препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.
Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.Аллергические реакции, в том числе гиперемия, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление сыпи,гиперемии, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции, в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия век,параорбитального участка, кожи лица, гиперемия склер.
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местныйотек, крапивница, эритема.Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, применение антигистаминных лекарственных средств.В случае передозировки препарата, при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Данные об эффективности и безопасности применения препарата детям отсутствуют,поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Препарат можно применять вместе с физиотерапевтическими методами лечения, в том числе фонофорезом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе сдругими механизмами.
Не изучалась. С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных pреакций. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Основные физико-химические свойства: порошок, уплотненный в таблетку, или лиофилизированная пористая масса от кремового до светло-коричневого цвета. На поверхности допускается наличие сухой корки.
Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный растворне смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления раствора.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 ампул или флаконов в картонной упаковке.
Основные факты
- Гепатит С — это заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита С (ВГС): вирус может приводить к развитию как острого, так и хронического гепатита с разной степенью тяжести — от легкой болезни, длящейся несколько недель, до серьезной пожизненной болезни.
- Гепатит С является основной причиной рака печени.
- Вирус гепатита С — это гемотрансмиссивный вирус, заражение которым чаще всего происходит при контакте с небольшим количеством крови. Передача вируса может иметь место при употреблении инъекционных наркотиков, небезопасной инъекционной практике, небезопасной медицинской практике, переливании непроверенной крови и ее продуктов, а также половых отношениях, которые приводят к контакту с кровью.
- Во всем мире хронической инфекцией гепатита С страдают 71 миллионов человек.
- У значительного числа пациентов с хронической инфекцией развивается цирроз или рак печени.
- По оценкам ВОЗ, в 2016 г. от гепатита С умерли приблизительно 399 000 человек, главным образом от цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (первичного рака печени).
- Применение противовирусных препаратов позволяет излечить инфекцию гепатита С в более чем 95% случаев с, что снижает риск смерти от цирроза или рака печени, но доступ к диагностике и лечению остается на низком уровне.
- В настоящее время эффективной вакцины от гепатита С не существует, но научная работа в этой области продолжается.
Вирус гепатита С может вызвать как острое, так и хроническое заболевание. Новые случаи инфицирования ВГС обычно протекают бессимптомно. У некоторых пациентов развивается острый гепатит, который не приводит к опасному для жизни заболеванию. Примерно у 30% (15 45%) инфицированных вирус исчезает самопроизвольно без какого-либо лечения в течение шести месяцев после заражения.
У остальных 70% (55 85%) инфицированных развивается хроническая инфекция ВГС. Среди пациентов с хронической инфекцией ВГС риск развития цирроза печени в течение следующих 20 лет составляет от 15% до 30%.
Эпидемиологическая ситуация
Гепатит С распространен во всем мире. Наиболее часто он встречается в регионе ВОЗ Восточного Средиземноморья и Европейском регионе ВОЗ, в которых распространенность ВГС в 2015 г., согласно оценкам, составила соответственно 2,3% и 1,5%. В других регионах ВОЗ показатели распространенности ВГС-инфекции находятся в пределах от 0,5% до 1%. В некоторых странах инфекция вируса гепатита С может быть сконцентрирована в определенных группах населения. Например, 23% новых случаев инфицирования ВГС и 33% смертности от ВГС связаны с употреблением инъекционных наркотиков. Однако национальные меры реагирования редко включают потребителей инъекционных наркотиков и заключенных в тюрьмах .
В странах, в которых методы инфекционного контроля в настоящее время или в прошлом были недостаточно эффективными, инфекция ВГС часто широко распространена среди населения в целом. Существует множество штаммов (или генотипов) вируса гепатита С, и их распределение варьируется в зависимости от региона. Однако во многих странах распределение генотипов остается неизвестным.
Передача вируса
Вирус гепатита С передается через кровь. Чаще всего передача происходит при:
- совместном использовании инъекционного инструментария для употребления инъекционных наркотиков;
- повторном использовании или недостаточной стерилизации в учреждениях здравоохранения медицинского оборудования, в частности шприцев и игл;
- переливании непроверенной крови и продуктов крови;
- половых отношениях, которые приводят к контакту с кровью (например, при половых контактах мужчин с мужчинами, особенно ВИЧ-инфицированными или применяющих доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции).
ВГС может передаваться также половым путем и от инфицированной матери ребенку; однако эти способы передачи встречаются реже.
Гепатит С не передается через грудное молоко, пищевые продукты, воду или при бытовых контактах, например, объятиях, поцелуях или потреблении продуктов и напитков совместно с инфицированным лицом.
По оценкам ВОЗ, в 2015 г. во всем мире было зарегистрировано 1,75 млн новых случев инфицирования ВГС (23,7 нового случая на 100 000 человек).
Симптомы
Инкубационный период гепатита С составляет от двух недель до шести месяцев. Приблизительно в 80% случаев после первичной инфекции никакие симптомы не проявляются. У пациентов с острыми симптомами могут наблюдаться высокая температура, быстрая утомляемость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в брюшной полости, темный цвет мочи, светлый цвет экскрементов, боли в суставах и желтушность (кожных покровов и белков глаз).
Тестирование и диагностика
Ввиду того, что при новых случаях инфицирования ВГС симптомы частого отсутствуют, лишь небольшому числу пациентов диагноз ставится при недавнем заражении. Пациентам с хронической инфекцией ВГС диагноз также часто не ставится, так как болезнь протекает бессимптомно в течение десятилетий вплоть до развития вторичных симптомов в результате серьезного поражения печени.
Диагностика инфицирования гепатитом С проводится в два этапа.
- Наличие инфекции определяется тестом на антитела и антигены ВГС при помощи серологического скрининга.
- При положительном результате теста на антитела и антигены ВГС для подтверждения хронической инфекции проводится тест нуклеиновой кислоты для определения рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС; это обусловлено тем, что примерно у 30% инфицированных ВГС инфекция прекращается вследствие сильного ответа иммунной системы без необходимости лечения. Но даже при отсутствии инфекции у данных пациентов результат теста на антитела и антигены ВГС будет положительным.
В случае диагностирования хронической инфекции гепатита С проводится обследование пациента для определения степени поражения печени (фиброз и цирроз печени). Это делается с помощью биопсии печени или различных неинвазивных тестов.
Информация о степени поражения печени используется для принятия решений относительно методов лечения и ведения болезни.
Прохождение тестирования
Ранняя диагностика позволяет предотвратить проблемы со здоровьем, которые могут возникнуть в результате инфекции, и предупредить передачу вируса. ВОЗ рекомендует проводить тестирование людей, которые подвергаются повышенному риску инфицирования.
К популяциям, подверженным повышенному риску инфицирования ВГС, относятся:
- потребители инъекционных наркотиков;
- лица, находящиеся в тюрьмах и других закрытых учреждениях;
- лица, употребляющие наркотики другими способами (неинъекционным путем);
- лица, употребляющие наркотики интраназальным способом;
- реципиенты инфицированных продуктов крови или инвазивных процедур в медицинских учреждениях со слабой практикой инфекционного контроля;
- дети, рожденные у матерей, инфицированных ВГС;
- лица, имеющие половых партнеров, инфицированных ВГС;
- лица с ВИЧ-инфекцией;
- заключенные или лица, ранее находившиеся в заключении; и
- лица, имеющие татуировки или пирсинг.
В условиях высокой серологической распространенности антител к ВГС у населения (пороговое значение >2% или >5%) ВОЗ рекомендует предлагать всем взрослым проведение серологического тестирования на ВГС в рамках общих услуг профилактики, помощи и лечения.
Согласно оценкам, приблизительно 2,3 млн человек (6,2%) из 37 млн ВИЧ-инфицированных в мире имеют серологическое подтверждение текущей или ранее перенесенной инфекции гепатита С. Во всем мире хронические заболевания печени являются одной из ведущих причин заболеваемости и смертности у лиц, живущих с ВИЧ.
Лечение
При заражении ВГС не всегда требуется лечение, поскольку у некоторых пациентов иммунная система сама справляется с инфекцией. Однако если инфекция гепатита С переходит в хроническую форму, показано лечение. Целью терапии гепатита С является излечение.
Обновленное руководство ВОЗ 2018 г. рекомендует проводить терапию на основе пангенотипных препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). ПППД позволяют излечивать большинство ВГС-инфицированных; при этом курс лечения является коротким (обычно от 12 до 24 недель), в зависимости от отсутствия или наличия цирроза печени.
ВОЗ рекомендует проводить лечение всех лиц с хронической инфекцией ВГС в возрасте 12 лет и старше. Пангенотипные ПППД остаются дорогостоящими во многих странах с высоким уровнем дохода и уровнем дохода выше среднего. Однако благодаря появлению генерических аналогов этих средств во многих странах (главным образом, в странах с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего) цены резко снизились.
Доступ к лечению ВГС улучшается, но остается слишком ограниченным. В 2017 г. из 71 млн носителей ВГС во всем мире свой диагноз знали порядка 19% (13,1 млн человек), а к концу 2017 г. среди диагностированных носителей хронической инфекции ВГС около 5 млн прошли курс лечения ПППД. Однако предстоит проделать еще очень большую работу во всем мире для реализации задачи проведения к 2030 г. лечения 80% инфицированных ВГС.
Профилактика
В настоящее время эффективной вакцины от гепатита С не существует, поэтому профилактика инфекции зависит от мер для снижения риска заражения в медицинских учреждениях, а также группах повышенного риска, например среди потребителей инъекционных наркотиков и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, особенно с ВИЧ-инфицированными или применяющими доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции.
Ниже приводится перечень некоторых мер первичной профилактики, рекомендованных ВОЗ: соблюдение надлежащей практики безопасных инъекций в учреждениях здравоохранения;
- безопасное обращение с острыми предметами и отходами и их утилизация;
- предоставление комплексных услуг по уменьшению пагубного воздействия инъекционных наркотиков, включая предоставление стерильного инъекционного инструментария и лечение наркозависимости;
- тестирование донорской крови на ВГВ и ВГС (а также на ВИЧ и сифилис);
- обучение медицинского персонала;
- предотвращение контактов с кровью во время половых сношений;
- соблюдение гигиены рук, включая хирургическую подготовку рук, мытье рук и использование перчаток; и
- популяризация надлежащего и систематического использования презервативов.
В случае лиц, инфицированных вирусом гепатита С, ВОЗ дает следующие рекомендации:
- проведение информационно-просветительских мероприятий по вопросам оказания помощи и лечения;
- иммунизация от гепатита А и В для предотвращения коинфекции этими вирусами и защиты печени;
- надлежащее ведение больных начиная с момента диагностирования заболевания, включая назначение противовирусной терапии; и
- регулярный мониторинг в целях ранней диагностики хронических заболеваний печени.
Руководство по оказанию помощи и лечению при хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С: краткое изложение основных рекомендаций
Всем лицам с ВГС-инфекцией рекомендуется проводить оценку уровня употребления алкоголя и в случае выявления умеренного и высокого уровня предлагать вмешательства по модификации поведения, направленные на сокращение потребления алкоголя.
В условиях ограниченных ресурсов для определения стадии гепатического фиброза проводится тест на отношение аминотрансферазы к числу тромбоцитов (APRI) или FIB-4, в отличие от других неинвазивных тестов, которые требуют больших затрат, такие как эластография или FibroTest.
Все взрослые и дети с хронической ВГС-инфекцией должны пройти обследование на предмет проведения противовирусного лечения.
ВОЗ рекомендует предлагать лечение всем лицам с диагнозом ВГС-инфекции в возрасте 12 лет и старше, вне зависимости от стадии заболевания.
ВОЗ рекомендует использовать для лечения лиц с хронической ВГС-инфекцией в возрасте 18 лет и старше пангенотипные комбинации ПППД.
Для лечения подростков в возрасте 12–17 лет или с массой тела не менее 35 кг, имеющих хроническую ВГС-инфекцию,
ВОЗ рекомендует назначать:
- софосбувир/ледипасвир в течение 12 недель для генотипов 1, 4, 5 и 6;
- софосбувир/рибавирин в течение 12 недель для генотипа 2;
- софосбувир/рибавирин в течение 24 недель для генотипа 3.
Для детей младше 12 лет с хронической ВГС-инфекцией ВОЗ рекомендует:
- не начинать лечения до достижения возраста 12 лет;
- не назначать препараты на основе интерферона.
Ожидается, что новые высокоэффективные пероральные пангенотипные комбинации ПППД с коротким курсом лечения станут доступны детям в возрасте до 12 лет в конце 2019 г. или в 2020 г. Это создаст возможности для улучшения доступа к терапии и излечения больных в уязвимой группе, которым показано раннее применение терапии.
Деятельность ВОЗ
Для оказания поддержки странам в реализации глобальных задач по ликвидации гепатита в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. ВОЗ ведет работу в следующих областях:
- повышение осведомленности, содействие созданию партнерств и мобилизация ресурсов;
- формулирование политики, основанной на фактических данных, и получение данных для практических действий;
- профилактика передачи инфекции; и
- расширение охвата услугами по скринингу, оказанию помощи и лечению.
Начиная с 2011 г. ВОЗ совместно с национальными правительствами, гражданским обществом и партнерами проводит ежегодные мероприятия, приуроченные к Всемирному дню борьбы с гепатитом (в рамках одной из девяти основных ежегодных кампаний в области здравоохранения) в целях повышения осведомленности и лучшего понимания проблемы вирусного гепатита. Дата 28 июля была выбрана в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии, доктора Баруха Бламберга, который открыл вирус гепатита В и разработал диагностический тест и вакцину против этого вируса.
Читайте также: