Кетонал при гепатите с

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N013942/01 от 22.01.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетонал ®

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.

1 мл	1 амп.
кетопрофен	50 мг	100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 800 мг, этанол - 200 мг, бензиловый спирт - 40 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (5) - пачки картонные.

Показания препарата Кетонал ®

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения:

ревматоидный артрит,
серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
подагра, псевдоподагра;
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз;
слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G43	Мигрень
M02	Реактивные артропатии
M02.3	Болезнь Рейтера
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M07	Псориатические и энтеропатические артропатии
M10	Подагра
M15	Полиартроз
M45	Анкилозирующий спондилит
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N70	Сальпингит и оофорит
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R51	Головная боль
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала применения кетопрофена в дозе 200 мг/сут.

В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут

В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0.5 ч до 1 ч. В/в способ введения следует применять не более 48 ч.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Кетонал ® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Побочное действие

Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение костномозгового кроветворения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, депрессия, астения; нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - парестезии, спутанность или потеря сознания, периферическая полиневропатия; частота неизвестна - судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха; частота неизвестна - неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; частота неизвестна - сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани; частота неизвестна - бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота НПВП-гастропатия; нечасто - запоры, диарея, вздутие живота, гастрит; редко - пептическая язва, стоматит; очень редко - обострение НЯК болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов ЖКТ; частота неизвестна - желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - цистит, уретрит, гематурия; очень редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, отклонение о нормы значений показателей функции почек; частота неизвестна - задержка жидкости в организме и вследствие этого увеличение массы тела, гиперкалиемия.

Прочее: нечасто - периферические отеки, усталость; редко - кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
язвенный колит, болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
хроническая диспепсия;
детский возраст до 15 лет;
III триместр беременности;
период грудного вскармливания.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, наличии инфекции Helicobacter pylori, при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, при длительном применении НПВП, одновременном приеме антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксентина, парксетина, циталопрама, сертралина), у пациентов пожилого возраста, при курении.

Условия хранения препарата Кетонал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

1 ампула содержит:
действующее вещество: кетопрофен – 100 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 800 мг; этанол – 200 мг; бензиловый спирт – 40 мг; вода для инъекций – до 2 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: МО1АЕ03 – кетопрофен.

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом.
Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Всасывание
При внутривенном введении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 мин от начала инфузии и до 4 мин после ее прекращения составляет 26,4 ± 5,4 мкг/мл.
Биодоступность составляет 90 %.
При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в плазме крови через 15 мин после начала инфузии, а пиковая концентрация (1,3 мкг/мл) достигается через 2 ч. Биодоступность препарата повышается линейно с увеличением дозы.
Распределение
Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, и при внутривенном введении 100 мг через 3 ч его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50 % от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 ч концентрация в синовиальной жидкости составляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови – 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из нее. Стационарные плазменные концентрации кетопрофена определяются даже через 24 ч после его приема.
После однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и сыворотке крови, через 15 мин.
Метаболизм
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена составляет 2 ч. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном (>90 %) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10 % – через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его Т1/2 увеличивается на 1 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью Т1/2 увеличивается, поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения:
• ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• подагра, псевдоподагра;
• дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз;
• слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т. ч. Сопровождающийся воспалением и повышением температуры;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;
• альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• язвенный колит, болезнь Крона;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• детский возраст (до 15 лет);
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• хроническая диспепсия;
• III триместр беременности;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (до 1,5 %) и врожденных дефектов передней брюшной стенки. Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.
Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. В таком случае необходимо применять минимально эффективную дозу максимально коротким курсом.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможного развития слабости родовой деятельности матки, увеличения времени кровотечения, антиагрегантного эффекта (даже при приеме в малых дозах), а также влияния на плод (сердечно-легочная токсичность, в т.ч. преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия, дисфункция почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия).
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутривенно, внутримышечно.
Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.
Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.
Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч.
Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.
Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 ч.
Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Парентеральное введение препарата Кетонал ® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

При передозировке кетопрофена могут отмечаться головная боль, тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение – симптоматическая и поддерживающая терапия; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, специфического антидота не обнаружено, гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после хирургического вмешательства). Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл препарата помещают в ампулы темного стекла I гидролитического класса с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы кольцо желтого цвета.
На ампулу наклеивают этикетку.
По 5 или 10 ампул помещают в прозрачный открытый блистер или в прозрачный блистер, покрытый белой полимерной пленкой.
По 2 или 5 блистеров (5 ампул) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 5 блистеров (10 ампул) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению (для стационаров).

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Кетонал – медицинское средство, используемое для понижения жара и в качестве обезболивающего.

Состав

Действующее вещество: кетопрофен. 1 капсула содержит кетопрофена 50 мг

Дополнительные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

Капсульная оболочка: желатин, патентованный синий V (Е 131), титана диоксид (Е 171).

В аптеке можно найти в лекарственной форме капсул.

Купить можно только по рецепту.

Фармокологические свойства

Фармакодинамика

Кетонал входит в группу нестороидних противовоспалительных медицинских средств и действует в качестве обезболивающего, противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего препарата. В процессе заполнения, действующее вещество подавляет синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозит деятельность циклооксигеназов и частично – липооксигеназов. Также действующее вещество препарата подавляет синтез брадикинина и нормализует лизосомальные мембраны.

Действует в центральной и периферической нервной системе и устраняет клинические признаки воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы. Женщинам можно применять как препарат, уменьшающий боль при дисменореи и менструации.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется в желудке. Максимальной концентрации в плазме крови достигает примерно за 3 часа. Всасывание не зависит от возраста больного. Преимущественно действующее вещество Кетонала метаболизируется в печени с помощью ферментов. Из организма выходит в виде глюкуроновой кислоты с мочой и калом. Наполовину выводится из организма приблизительно за 2 часа .

У пациентов с почечной недостаточностью период вывода увеличивается на 60 минут. У больных с печеночной недостаточностью действующее вещество, кетопрофен, может храниться в тканях.

Показания

Кетонал применяется в следующих случаях:

при суставных заболеваниях: внесуставной ревматизм, капсулит плечевого сустава тендинит, бурсит, ревматоидный артрит, спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит, подагра, серологический и анкилозирующий спондилоартрит, псевдоподагра, остеоартрит;
при болях в суставах;
при появлении послеоперационной боли;
боли при травмах;
боли при метастазах опухолей в кости;
при альгодисменорее и дисменорее у женщин.

Противопоказания

Противопоказано применять Кетонал в следующих случаях:

при имеющейся повышенной чувствительности к действующему веществу или любому другому компоненту состава;
при тяжелой сердечной недостаточности;
при хронической диспепсии;
при активной фазе или рецидиве язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки;
при желудочных и кишечных кровотечениях;
в случае склонности к геморрагии;
при наличии бронхиальной астмы;
на 3 последних месяцах беременности;
при тяжелых нарушениях печени и почек;
при цереброваскулярных или других кровотечениях.

Передозировка

При передозировке Кетоналом возможно возникновение следующих симптомов: судороги, снижение функции почек и почечная недостаточность, тошнота, кровавая рвота, кал черного цвета, нарушение сознания, рвота, боль в области эпигастрии, угнетение дыхания.

Лечение проводится с помощью следующих методов: симптоматическая терапия, промывание желудка, прием активированного угля или других сорбентов. Если возникла почечная недостаточность следует провести гемодиализ. Специфического антидота сих пор нет.

Побочные реакции

Со стороны кровяной и лимфатической системы: геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, недостаточность костного мозга, нейтропения. Поскольку высокие дозы кетопрофена могут угнетать агрегацию тромбоцитов, тем самым это действие продолжает длительность кровотечения и может привести к носовому кровотечению и образованию гематом.

Со стороны иммунной системы: реактивность дыхательной системы, астма, ее обострения, бронхоспазм или одышка (преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС), ангионевротический отек и анафилаксия, повышенная чувствительность, анафилактический шок.

Психические расстройства: сонливость, делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, изменчивость настроения, депрессия, нервозность, кошмарные сновидения.

Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, парестезии, вертиго, изменения настроения, сонливость, нарушение речи, дисгевзия, головная боль, астения, дискомфорт, утомляемость, псевдоопухоли головного мозга, судороги, отмечались сообщения о случаях асептического менингита (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, тошнота, рвота, лихорадка и потеря сознания.

Со стороны органов зрения и слуха: нарушение зрения, конъюнктивит, помутнение зрения, неврит зрительного нерва, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, вазодилатация, незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт).

Со стороны легочной системы: кровянистые мокроты, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и других НПВС), отек гортани (признаки анафилактической реакции), приступы астмы, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит, гастрит, язвенная болезнь желудка, колит, перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы). Могут возникать перфорация, желудочно-кишечные кровотечения, малена, кровавая рвота. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка.

Со стороны печеночной системы: тяжелые нарушения функции печени, желтуха, гепатит.

Со стороны кожных покровов: зуд, фотофобия, фотодерматит, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь, алопеция, экзема, обильное потоотделение, крапивница, эксфолиативный дерматит, эксфолиативный и буллезный дерматоз, мультиформная эритема, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром, острый пиелонефрит, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны половой системы: менометроррагия.

Общее: отеки, нарушения вкуса.

Лабораторные исследования: увеличение массы тела, отклонения от нормальных показателей функции печени, повышение уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке, нарушения, связанные с диабетом.

Особенности применения

Существует повышенный риск появления аллергии к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС у пациентов, болеющих бронхиальной астмой и хроническим ринитом, хроническим синуситом или полипозом носа. Действующее вещество препарата может вызвать приступ астмы, бронхоспазм, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

По данным лабораторных исследований, действующее вещество Кетонала способствует высокому риску появления тяжелой желудочно-кишечной токсичности и артериального тромбоза, особенно если применять большие дозы. Нестероидные противовоспалительные средства, в том числе и Кетонал, могут подавлять признаки симптомов различных инфекционных заболеваний.

С особой осторожностью следует применять больным с расстройствами желудочно-кишечного тракта, пациентам с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также тем, кто принимает антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом низкомолекулярные гепарины), лицам, болеющим алкоголизмом, пациентам, которые применяют сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта в истории болезни, ведь существует большая вероятность появления кровотечений в желудочно-кишечном тракте. В таком случае применения Кетонала нужно остановить немедленно.

Для пациентов с заболеваниями печени, пациентов, принимающих диуретики, при гиповолемии в результате обширного хирургического вмешательства, а также пациентам старшего возраста нужно регулярно проводить контроль диуреза и тесты на функционирование почек.

Поскольку Кетонал содержит в составе лактозу, его нельзя назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Внимательно нужно ухаживать за лицами с гиперчувствительностью к солнечному излучению или фототоксичностью в истории болезни во время приема Кетонала.

Лицам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или заболеваниями сосудов головного мозга применять Кетонал можно только после тщательного осмотра. Перед длительной терапией пациентам с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета или курящим нужно пройти дополнительный тщательный осмотр.

Пациентам с нарушениями функции печени показаны тщательное наблюдение (периодический контроль активности трансаминаз) и индивидуальный подбор дозы препарата.

В особых уникальных случаях при применении НПВП отмечались тяжелые кожные реакции: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск появления возникает в начале лечения. Медицинское средство нужно отменить при первых клинических признаках кожной сыпи, пораженных слизистых оболочках или других признаках чувствительности к Кетоналу.

При длительной терапии Кетоналом, особенно у пациентов пожилого возраста, следует проследить состояние формулы крови, а также функционирование печени и почек. При КК ниже 0,33 мл / с (20 мл / мин) нужно изменить дозировку Кетонала.

Употребление Кетонала нужно приостановить перед запланированными хирургическими вмешательствами.

Средство Кетонал имеет негативное влияние на репродуктивную систему женщины, поэтому женщинам, планирующим беременность, которые проходят лечение бесплодия, применять препарат не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью

В первом и втором триместре следует применять препарат только в очень необходимых случаях. Применять можно только в минимально допустимой дозировке. Действующее вещество Кетонала негативно влияет на развитие плода, поэтому употреблять на последних трех месяцах беременности средство запрещено. Существует риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у ребенка. Также может нарушиться функционирование почек и печени. У матери возможно возникновение кровотечений, антиагрегантного эффекта, что может возникать даже при очень малых дозах. А во время родов возможно уменьшение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку существует развитие побочных реакций со стороны нервной системы, следует воздержаться от управления транспортом или другими механическими конструкциями на время употребления Кетонала.

Способ применения я и дозирования

Капсулы принимаются перорально, запивая большим количеством воды.

Взрослые

Желаемая доза для взрослого составляет по капсуле 3 раза в сутки.

В случае лечения ревматоидного артрита ту же одну капсулу, однако 6 раз в сутки.

Для женщин в случае лечения альгодисменореи по 1 капсуле что 6-8 часов.

Дети

Применять препарат детям запрещено.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально и только врачом.

Максимальная суточная доза, которую можно принять - 200 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не стоит применять Кетонал в сочетании с:

другими НПВП и салицилатами, а также селективными ингибиторами циклооксигеназы-2;
метотрексатом (в дозах выше, чем 15 мг в неделю). После применения действующего вещества Кетонала с метотрексатом, возникала тяжелая, иногда фатальная токсичность, обусловленная повышением и продолжением концентрации метотрексата в крови;
пероральными антикоагулянтами и гепарином;
мифепристоном, поскольку эффект может снижаться. Все нестероидные противовоспалительные средства следует принимать через 8 - 12 дней после применения мифепристона;
литием, поскольку подавляется его вывод;

С особой осторожностью следует применять Кетонал в сочетании с:

пероральными гипогликемическими и антиэпилептическими средствами (фенитоин), через усиление их действия;
диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертазы и блокаторами рецепторов ангиотензина II, ведь возможно повышение риска возникновения почечных нарушений. Действующее вещество может подавлять эффект антигипертензивных средств и диуретиков, а они могут повышать риск токсичности НПВП;
метотрексатом (в дозах менее 15 мг в неделю);
антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, ведь может понадобиться коррекция дозы для предотвращения повышенного уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови;
сердечными гликозидами, поскольку возникает возможность возникновения сердечной недостаточности, угнетение скорости клубочковой фильтрации и повышение уровня гликозидов в плазме крови;
пентоксифилином, поскольку существует возможность увеличения риска возникновения кровотечения. Необходимо проводить анализ свертываемости крови;
антикоагулянтами, например варфарином, усиления их действия.

Стоит обратить внимание на смежное применения Кетонала с такими средствами:

селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, поскольку повышен риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
другими лекарственными средствами, подавляющими агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост), из-за повышения риска кровотечения;
пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, поскольку возможно усиление гипогликемизирующего их эффекта;
кортикостероидами, поскольку существует риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
такролимусом, циклоспорином, из-за существования повышенного риска возникновения нефротоксичности, особенно у больных старшего возраста;
другими лекарственными средствами, вызывающие гиперкалиемии (соли калия, ингибиторы ангиотензинконвертазы, блокаторы рецепторов ангиотензина II, другие НПВС, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм), из-за риска развития гиперкалиемии;
пробенецидом, поскольку одновременное применение может привести к угнетению клиренса кетопрофена из плазмы крови;
антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики), из-за появления риска снижения их эффективности (через подавление синтеза простагландинов, действующее вещество снижает их гипотензивное действие);
пентоксифиллином, поскольку их применение увеличивает риск кровотечений.
возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов;

Срок годности и условия хранения

Максимальный срок хранения – 5 лет. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Предостерегать от попадания прямого солнечного излучения.

Обычно цена Кетонала в аптеках составляет:

50 мг капсулы №25 0 180 гривен;

Кетонал Дуо 150 мг капсулы №20 - 232 гривны.

Читайте также: