Какие прививки от гриппа лучше отечественные или импортные

В силу законодательных ограничений импортные вакцины против гриппа все активнее вытесняются с российского рынка.

В 2019 году в Петербурге пик заболеваемости гриппом пришелся на февраль, когда только за один месяц острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом в городе заболели 185,9 тыс. человек. Лидером по распространенности стал вирус гриппа А, доля пациентов с ним составила 98,4%.

Петербург в лидерах

Для проведения кампании по вакцинации из федерального центра в город поступило 2,38 млн доз отечественной инактивированной вакцины "Совигрипп".

В дополнение к федеральным поставкам уже традиционно каждый год город докупает вакцину из бюджета и за счет средств предприятий. К прививочному сезону 2018/19 по этой схеме было приобретено 313,3 тыс. доз гриппозных вакцин.

Таким образом, от ОРВИ и гриппа в городе были привиты 2 684 646 человек. Это почти 51% населения Санкт–Петербурга.

Массовая бесплатная вакцинация от гриппа по программе обязательного медицинского страхования в России началась в 2006 году. Тогда же вакцина от гриппа была включена в Национальный календарь профилактических прививок.

За 11 лет охват населения вакцинацией увеличился в 2,4 раза. И теперь среднероссийский уровень охвата составляет порядка 40% — 67,4 млн привитых в 2017 году (в 2006–м — 28 млн). Заболеваемость вирусной инфекцией снизилась на порядок — с 355 до 34,9 человека на 100 тыс. населения.

Выбор без выбора

Почти весь объем и федеральных, и городских поставок в Петербурге в минувшем сезоне — это отечественная вакцина "Совигрипп". Препарат выпускает компания "Микроген", которая, работая в структуре АО "Национальная иммунобиологическая компания", входит в состав корпорации "Ростех". Также "дочкой" "Ростеха" является предприятие "Форт", выпускающее препарат "Ультрикс", который занимает 20% российского рынка.

По данным Национальной иммунобиологической компании, с 2006 по 2017 год объем заказанных гриппозных вакцин в стране увеличился более чем вдвое. В текущем эпидемиологическом сезоне для централизованных поставок в регионы было закуплено 62,3 млн доз "Совигриппа" и "Ультрикса". По закону для массовой вакцинации, которая пациентам проводится за счет государства, закупаются только отечественные препараты.

По данным городского комитета по здравоохранению, в Петербурге в сезоне 2018/19 года доля импортных вакцин в рамках всеобщей вакцинации составила 1,32%. Это 1760 доз вакцин "Ваксигрипп", закупленных для людей, которые страдают хроническими заболеваниями и "Совигрипп" принимать не могут.

"Ваксигрипп" — продукт французской компании Sanofi Pasteur. По информации комитета по здравоохранению, эти закупки проводились силами районных администраций.

Присутствуя на российском рынке порядка 25 лет, французский фармпроизводитель работает главным образом через аптечные сети и дистрибьюторов. Объемы поставок французской вакцины в Россию остаются неизменными уже несколько лет: компания сохраняет за собой долю рынка около 1–2%.

Также в России представлены гриппозные вакцины НПО "Петровакс Фарм", НИИ вакцин и сывороток и американской компании Abbott. В Петербурге над разработкой этой группы препаратов работают также НИИ гриппа и НИИ экспериментальной медицины. Главная сложность — даже не стоимость разработок, а возможность найти подходящую производственную площадку, ведь это необходимое условие для проведения клинических исследований.

НИИ вакцин и сывороток вывел свой препарат "Флю–М" на рынок в 2018 году и по его итогам уже отвоевал на рынке долю 1%. За 11 месяцев 2018 года институт выпустил и продал 24 120 доз своей противогриппозной вакцины на 5,98 млн рублей.

Что касается форм выпуска, то вакцины производятся в трех модификациях — в шприцах, ампулах и флаконах. Причем если в 2017 году наиболее популярной формой у потребителей были шприцы, то в 2018 году первенство перешло к ампулам. Средняя цена за дозу в сезоне 2018/19 колебалась в пределах от 162 рублей ("Совигрипп") до 247 рублей ("Ваксигрипп"). По оценкам аналитического центра "Русбиофарм", средневзвешенная цена за дозу вакцины против гриппа по сравнению с 2017 годом выросла на 5%.

Миф о конкуренции

Если говорить о факторах конкуренции в этой нише, то вторым по значимости после сезонности является вопрос качества препаратов. Вакцины — сложный биологический продукт, процесс производства которого связан с многоступенчатым контролем качества. Это существенно увеличивает как временные, так и финансовые затраты на производство. Если некоторые виды таблеток можно выпустить в срок до 3 недель, то производство вакцин занимает несколько месяцев. Поэтому при выборе вакцины ключевым критерием считается то, какая научная и ресурсная составляющая за ней стоит. Все это влияет на объемы поставок вакцин в ту или иную страну.

"Мы, например, планируем поставки вакцин в страны, с которыми работаем, в перспективе как минимум 3–5 лет", — говорит генеральный менеджер Sanofi Pasteur в России и Белоруссии Гийом Ошальтер.

Пока же импорт из России вследствие законодательства активно вытесняется. Например, Abbott с вакциной "Инфлювак" еще в 2017 году имел 6%–ную долю на рынке, а в прошлом году — уже лишь 2%–ную.

"Конечно, это неправильно. Даже среди отечественных препаратов должна быть конкуренция", — отмечает научный руководитель НИИ вакцин и сывороток Виталий Зверев.

Он приводит в пример практику советских времен, когда при условии производства на разных площадках и в разных регионах страны предприятия, выпускавшие вакцины против гриппа, принадлежали даже разным ведомствам. Это было своего рода страховкой на случай нештатных ситуаций.

Кроме того, существовала процедура отзыва вакцин с рынка, если по итогам контроля качества к препарату возникали вопросы.

В октябре еще не поздно поставить прививку против гриппа. Эпидемический сезон еще не настал, а отсутствие настоящих холодов способствует тому, чтобы организм без проблем воспринял иммунизацию. Но защитить себя и близких многим мешают мифы, с которыми не устают бороться врачи. Разберем главные из них.

Но успеть до начала эпидемиологического сезона еще можно, помня, что на выработку иммунитета организму обычно требуется около двух недель. Профилактическая кампания завершается в середине декабря — примерно за месяц до того, как ОРВИ и грипп получают массовое распространение. Также неплохо было бы успеть до наступления настоящих холодов, когда повышается риск простуды. Одно из обязательных условий успешной иммунизации против гриппа — организм должен быть здоровым, по крайней мере, в течение двух недель до прививки.

Нет, заболеть после прививки невозможно. Во всех без исключения вакцинах против гриппа используется не сам вирус, а лишь его отдельные фрагменты. Такие вакцины называют инактивированными, и они подходят даже людям с ослабленным иммунитетом, включая малолетних детей (с 6 месяцев) и пожилых (старше 60 лет).

Так что, для кого это актуально — удачный момент для вакцинации надо выбирать с лечащим или наблюдающим врачом. Кстати, всем остальным перед прививкой тоже не мешает показаться терапевту: пусть вас осмотрит и убедится, что все в порядке.

Представление, что импортное всегда лучше отечественного, укоренено в нас настолько, что порой даже сами врачи, пусть и полушепотом, советуют не применять российскую вакцину. Но на самом деле, если у вас есть выбор, надо обращать внимание на сам препарат, а не на его происхождение. Простой пример: в прошлом году вышла новая отечественная вакцина, которая содержала четыре штамма вируса, о распространении которых предупредила Всемирная организация здравоохранения. В то время как все импортные препараты, использовавшиеся в России, содержали только три штамма.

Кроме того, две из трех известных отечественных вакцин были выпущены с более умеренной дозировкой (содержали не по 15 мкг каждого антигена, а по 5-11 мкг), тем самым сделав еще менее значительным риск упомянутых прививочных реакций без ущерба для иммунологической эффективности самих вакцин. (Дополнение от 18:37 24 октября. Следует уточнить, что рекомендация ВОЗ — использовать вакцины с 15 мкг антигена. Вакцины с меньшим содержанием могут быть менее эффективны, считают в ВОЗ. Но наши производители парируют тем, что снижение дозировок компенсируется добавлением в состав вакцин специальных веществ — адъювантов, которые усиливают иммунный ответ. А то, что эффективность от этого не страдает, доказано клиническими испытаниями, утверждают они. Сейчас этот вопрос — предмет довольно напряженной дискуссии в отечественной фармакологии).

В остальном разницы между импортными и отечественными вакцинами нет. Все они гарантированно содержат актуальные штаммы вируса типов А и В — в соответствии с эпидемической ситуацией в мире и составленными на ее оценке рекомендациями ВОЗ. Изготовление вакцин, что у нас, что за рубежом, проходит по строгим стандартам, которые включают необходимые клинические исследования как до регистрации препарата, так и после нее.

Вообще, правила запрещают лечебно-профилактическим учреждениям даже хранить вакцины, которые остались невостребованными по окончании сезона иммунопрофилактики. Они специальным порядком сдаются и утилизируются. За этим строго следят. В современной России, конечно, возможно все, но вряд ли случаи нарушения удалось бы утаить. И вряд ли кто-то в медицинских кругах возьмет на себя смелость пойти на подобное. Во всяком случае наш поиск в новостном архиве закончился ничем.

Так или иначе, каждый посетитель кабинета иммунопрофилактики вправе попросить показать ампулу, где должна быть проставлена дата производства препарата. Можно также попросить предъявить сопроводительные документы, включая сертификат безопасности.

Самые недоверчивые вполне могут приобрести свежую вакцину в аптеке и прийти с ней в процедурный кабинет. Для этого вам понадобится термоконтейнер или, на худой конец, обычный бытовой термос с широким горлышком. Вакцина требует постоянного особого температурного режима, иначе испортится и станет бесполезной. Кроме того, прививка должна быть поставлена не позже, чем через два часа. Так что во избежание лишних проволочек хорошо бы договориться с медкабинетом заранее. Кстати, не забудьте взять в аптеке чек, подтверждающий, что вакцину вы купили где надо.

А это, пожалуй, главный миф, который надо разбирать по пунктам, потому что у противников профилактической вакцинации самые разные аргументы. Например, подвергается сомнению ежегодная вакцинация: мол, иммунитет остался после прививки в прошлом году. Это не так: иммунитета хватает в лучшем случае только на 12 месяцев. О том же стоит помнить тем, кто переболел гриппом прошлой зимой и убежден, что в новый эпидсезон болезнь его не возьмет. Даже если бы иммунитет сохранялся так надолго, не надо забывать, что вирусы мутируют и приходят к нам обновленными. Не защищен от гриппа и тот, кто до начала сезона успел переболеть ОРВИ.

Еще больше скептиков среди тех, кто делал прививку, но все же переболел. Здесь важно разобраться, почему и чем именно. Грипп — самый зловредный, но не единственный из большого числа респираторных вирусов, которые могут накинуться на нас зимой.

Вот почему при первых же симптомах надо вызывать врача, а не пытаться лечиться самостоятельно, не вполне понимая, что именно надо лечить.

Есть и другая причина, по которой прививка могла не сработать, и мы о ней уже говорили: вакцинация была проведена на фоне простуды или инфекционной болезни, которые отвлекли ресурсы организма и не дали ему должным образом подготовиться к вирусной атаке.

В любом случае, организм будет лучше готов к сезонным болезням и гораздо лучше их перенесет, избежав осложнений, которые могут быть летально опасны, например, для людей старшего возраста. Вот пара неплохих аргументов за то, что прививки на самом деле работают: в Екатеринбурге по итогам сезона 2018–2019 годов только 6% заболевших с подтвержденным диагнозом гриппа были с прививкой в текущем сезоне, а у 94% заболевших прививки против гриппа не было. При этом среди тех, кто умер в результате гриппа или принесенных им осложнений, за все годы вакцинации в этом городе не было ни одного привитого.

Адреса пунктов, где можно сделать прививку в Москве, можно узнать на Официальном сайте мэра Москвы.

Фото: Анатолий Жданов/Коммерсантъ

Новая российская вакцина

В 2019 году в России было зарегистрировано две четырехвалентные вакцины от вируса гриппа разных производителей. Квадривакцина содержит не три, а четыре штамма вируса (два — группы A и два — группы B) и считается более эффективной. Минздрав и Роспотребнадзор планируют полностью перейти на использование четырехвалентной вакцины до 2023 года.

Врач-терапевт Алексей Безымянный Фото: Теймур Абдуллаев

Новой вакциной уже начали прививать население, но для большинства россиян она недоступна. Прежде всего квадривакцина предназначена для людей с хроническими заболеваниями, у которых грипп может привести к осложнениям, и для работников медицинских и образовательных организаций, транспортных и коммунальных служб. Также вакцину направят на Дальний Восток и запад страны — туда, где наиболее ощутимы миграционные потоки и вероятен завоз вируса гриппа.

Какие вакцины используют в России

Эффективность отечественных вакцин

Заведующий кафедрой поликлинической и неотложной педиатрии и профессор Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова Борис Блохин утверждает, что отечественные вакцины так же эффективны, как и зарубежные, и соответствуют рекомендациям ВОЗ. По мнению Блохина, зарубежных вакцин в России мало, потому что в них нет необходимости — достаточно отечественных препаратов.

Ситуация с вакцинацией в России

В 2019 году Всемирная организация здравоохранения включила отказ от прививок в список глобальных угроз человечеству. По данным ВОЗ, вакцинация — один из самых экономически эффективных способов борьбы с болезнями. Своевременно сделанные прививки позволяют ежегодно спасти жизни двух-трех миллионов человек. В случае расширения охвата вакцинацией можно избежать еще полутора миллионов преждевременных смертей.

Основными причинами отказа от прививок становятся отсутствие доступа к вакцинам и неуверенность в их безопасности. В ВОЗ обеспокоены тем, что сознательный отказ от прививок угрожает свести на нет прогресс, достигнутый в борьбе с болезнями, которые можно предупредить с помощью вакцин.

Каждый день мы пишем о самых важных проблемах в нашей стране. Мы уверены, что их можно преодолеть, только рассказывая о том, что происходит на самом деле. Поэтому мы посылаем корреспондентов в командировки, публикуем репортажи и интервью, фотоистории и экспертные мнения. Мы собираем деньги для множества фондов — и не берем из них никакого процента на свою работу.

Пожалуйста, подпишитесь на любое пожертвование в нашу пользу. Спасибо.

На Ваш почтовый ящик отправлено сообщение, содержащее ссылку для подтверждения правильности адреса. Пожалуйста, перейдите по ссылке для завершения подписки.

Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.

По всем вопросам обращайтесь на mne@nuzhnapomosh.ru

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

• ВКонтакте
• Facebook
• Twitter
• Telegram
• Instagram
• Youtube
• Flipboard
• Дзен

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

(Протокол № 1 от 20.01.2020 г.)

Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам "Нужна помощь"

Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
ИНН: 9710001171
КПП: 770401001
ОГРН: 1157700014053
Номер счета получателя платежа: 40703810238000002575
Номер корр. счета банка получателя платежа: 30101810400000000225
Наименование банка получателя платежа: ПАО СБЕРБАНК РОССИИ г. Москва
БИК: 044525225

Персональные данные обрабатываются Фондом для целей исполнения договора пожертвования, заключенного между Вами и Фондом, для целей направления Вам информационных сообщений в виде рассылки по электронной почте, СМС-сообщений. В том числе (но не ограничиваясь) Фонд может направлять Вам уведомления о пожертвованиях, новости и отчеты о работе Фонда. Также Персональные данные могут обрабатываться для целей корректной работы Личного кабинета пользователя Сайта по адресу my.nuzhnapomosh.ru.

Персональные данные будут обрабатываться Фондом путем сбора Персональных данных, их записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, удаления и уничтожения (как с использованием средств автоматизации, так и без их использования).

Передача Персональных данных третьим лицам может быть осуществлена исключительно по основаниям, предусмотренным законодательством Российской Федерации.

Персональные данные будут обрабатываться Фондом до достижения цели обработки, указанной выше, а после будут обезличены или уничтожены, как того требует применимое законодательство Российской Федерации.

Любая прививка от вакциноуправляемого заболевания лучше, чем никакой, так как ни одна вакцина не несет для человека таких рисков, как полноценное заболевание.

Основные отличия, которые могут быть:

• Разные штаммы патогенов (актуально в бОльшей степени для живых вакцин)
• Разное количество компонентов (отечественная АКДС содержит антигены 3х патогенов, а инфанрикс Гекса - шести; отечественные вакцины от кори, краснухи и паротита - это 2 или 3 укола, импортная вакцина - 3в1)
• Характеристики компонента: (АКДС и Бубо-Кок содержат ЦЕЛЬНОклеточный коклюшый компонент, а бОльшая часть импортных вакцин - БЕСклеточный, менее реактогенный, коклюшный компонент)
• Разные возрасные ограничения (АКДС только до наступления 4х лет, Инфанрикс - до наступления 6 лет)
• Некоторые импортные вакцины не имеют отечественных аналогов (пневмококковые вакцины, конъюгированные мененгококковые вакцины, вакцина от менингококка типа В, ветряной оспы, ротавирусной и гемофильной инфекции). А бывает и наоборот, когда в нашей стране нет импортного аналога, например для БЦЖ и ОПВ (живой вакцины от полиомиелита), а значит и выбирать не приходится.

Если перед вами стоит вопрос какую вакцину выбрать, то оцените ситуацию комплексно:

1▶️ Следует выбирать вакцину, к которой у прививаемого нет противопоказаний.

▪️ Противопоказание по состоянию здоровья и индивидуальными особенностями.

Вакцины с цельноклеточным коклюшным компонентом противопоказаны детям с прогрессирующими неврологическими заболеваниями. Если у вашего ребенка такое имеется, то следует выбрать вакцину с бесклеточным коклюшным компонентом.

Итого: АКДС, Бубо-Кок, Эупента - нет.

Пентаксим, Инфанрикс, Адасель - да.

▪️ Противопоказание по возрасту.

Если вашему ребенку 6 месяцев, то

Превенар 13 и Синфлорикс - да.

Пневмовакс 23, Пневмо 23 - нет (они с 2х лет и тем, кто уже был привит конъюгированной вакциной).

▪️ Противопоказание по состоянию здоровья окружающих.

В доме 2 ребенка. Старшему пора делать живую оральную вакцину от полиомиелита (ОПВ), а младшему ещё не сделано ни одной прививки от этой инфекции. Значит

Противопоказания перечислены к каждой вакцине в инструкции к ней!

2▶️ Если есть выбор, выбирайте комплексные вакцины.

Чем меньше уколов, тем меньше стресса. И для ребенка, и для ВАС!

Особенно актуально при нарушенном графике, гораздо быстрее можно нагнать упущенное.

Инфанрикс гекса лучше, чем Пентаксим

Пентаксим лучше чем Инфанрикс (не гекса) и АКДС

Но зависит от того, ЧТО вам предстоит по плану.

Если у вас уже сделаны все дозы от гепатита В, то гекса вам вроде, как и не лучше.

3▶️ Доступность.

Важный фактор. Если сегодня нужно сделать прививку от кори-краснухи-паротита и есть "наши" вакцины от, а MMR-II завезут может быть через полгода, то лучше сейчас больше уколов, чем когда-нибудь один.

Я так отказалась от вакцинации от гепатита В для дочки в роддоме. Хотела сделать импортную прививку (Энджерикс). А он пропал. Так и не появился. Сделала в итоге “нашу”, на 3 месяца позже, еще и платно.

Если у вас нет денег на импортную вакцину - это тоже вопрос доступности. Отказываться от вакцинации вообще по этой причине неправильно.

4▶️ Логистика.

Скорее подпункт доступности, но все же. С учетом того, что у нас в стране приходится соблюдать #nv_интервалы, планируйте походы к врачу так, чтобы это было реализуемо. Если вам в один день предстоит сделать превенар в поликлинике, а потом в тот же день хотите поехать в соседний город за MMR, потому что вы хотите самого лучшего, при том что путь тернист (маршрутка/электричка/снова маршрутка…), и все это с годовасиком на руках, то может лучше сделать на 1 укол больше в поликлинике или вообще отложить? Делать вакцинацию в один день в разных местах МОЖНО, но это должно быть целесообразно.

Например, если вы делаете прививки по ОМС, но хотите еще дополнительно сделать Ротатек (прививку от ротавируса). С ним сроки ограничены, так что сильно не отложить.

Лучше, конечно, по возможности, планировать день вакцинации так, чтобы все прививки сделать в одном месте. Может даже заплатить за вакцину в частном центре, которую вам бы и по ОМС сделали точно такую же.

Не оценивайте эти факторы в отдельности. Сядьте и запишите все за и против на одном листе. Ведь для разных людей разные факторы будут иметь разный вес. Разные вакцины могут быть более или менее оптимальным выбором в разных ситуациях!

Хороший ответ 4

Вакцины - это биологически активные препараты, предупреждающие развитие инфекционных заболеваний и других проявлений иммунопатологии. Принцип применения вакцин заключается в опережающем создании иммунитета, как следствие - устойчивости к развитию заболевания. Своевременная вакцинация повышает шансы не заболеть тяжелейшими инфекционными заболеваниями, а в случае заболевания, снижает вероятность развития осложнений.

К примеру, эффективность вакцин против гриппа равна 70-80% - относительно невысокая цифра, и у этого есть свои причины. Вирус гриппа имеет много разновидностей и быстро мутирует. Прививка не защищает от вируса, который не участвует в эпидемии текущего года, но вы можете заболеть именно непопулярной разновидностью. Также вакцины работают с разной эффективностью - у современных препаратов она выше.

У тех, кто получил прививку и всё же заболел, грипп протекает легче и без осложнений. Прививка защищает только от гриппа, но вы можете подхватить другую вирусную инфекцию с похожими симптомами.

Вакцинация – дело добровольное, поэтому решение каждый человек принимает самостоятельно, осознанно, отвечая за свое здоровье и здоровье собственных детей. С 2006 года вакцинация против гриппа включена в национальный календарь профилактических прививок России.

Вакцинация против гриппа проводится ежегодно. Оптимальное время – начало осени (сентябрь – ноябрь), до начала подъема заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями. Однако, прививку не запрещается делать и в более поздние сроки. Иммунитет после введения вакцины формируется через 14 дней и сохраняется в течение всего сезона.

Кстати, ничто не мешает опасающимся некоторых вакцин родителям делать прививки своему ребенку по индивидуальной схеме. Например, можно заменить живую вакцину от полиомиелита на инактивированную или отказаться от вакцинации против некоторых инфекций до определенного возраста, но обязательно по согласованию с врачом.

25 сентября 2019

• 31214
• 26,4
• 31
• 5

Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

• тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
• тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Причем в случае с беременными женщинами риск касается не только будущей мамы, но и ее ребенка: грипп во время беременности более чем в 7 раз повышает риск госпитализации, а также может привести к преждевременным родам (около 30% случаев), мертворождению и малому весу при рождении [2], [6]. Поэтому во многих странах мира (США, Великобритания, Австралия, Италия) беременным рекомендована вакцинация против гриппа. Делают это по двум причинам:

Рисунок 1. Строение вируса гриппа (типы А и В)

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка , которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Большинству людей прививают одну дозу вакцины, однако детям от шести месяцев до двух лет (и до девяти лет в случае их первой вакцинации [17]) рекомендованы две дозы с минимальным интервалом в один месяц. Исследования показывают, что в этом случае эффективность вакцинации увеличивается [18], [2].

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:

• A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
• A/Kansas/14/2017 (H3N2);
• B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
• B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год? К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19]. Как происходит этот процесс и сколько времени занимает каждая стадия, показано на рисунке 2.

Рисунок 2. Процесс отбора штаммов для противогриппозной вакцины

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (видео 1). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Видео 1. Производство противогриппозных вакцин

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

Рисунок 3. Виды антигенов инактивированных вакцин. а — Инактивированный вирусный вирион в цельновирионной вакцине. б — Расщепленный инактивированный вирион в сплит-вакцине. в — Частички антигена в субъединичной вакцине.

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа .

В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Таблица 1. Критерии CHMP (европейской Комиссии по лекарственным средствам) для оценки иммуногенности противогриппозных вакцин. Источник: [24].

Показатель	Люди от 18 до 60 лет	Люди старше 60 лет
1. Кратность нарастания среднего геометрического титра антител после вакцинации (GMT increase)	2,5 раза	2 раза
2. Уровень сероконверсии * (процент привитых с нарастанием титра антител минимум в четыре раза по сравнению с исходым)	40%	30%
3. Уровень серопротекции (число лиц с защитным титром) **	70%	60%
* — В тестах, измеряющих ингибирование гемагглютинина (HI), сероконверсия соответствует отрицательной сыворотке до вакцинации (HI

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI ≥ 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

1. Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
2. Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
3. Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
4. Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной ), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

Что касается безопасности, то благодаря широкому использованию сплит- и субъединичных вакцин, прививки против гриппа демонстрируют низкую реактогенность. В основном наблюдаются местные реакции (у 10–64 привитых из 100) и повышение температуры (чаще всего у детей: 12 из 100 привитых) [26].

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: ≤ 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Чем же прививаться?

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

Муки выбора

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Рисунок 4. Заболеваемость гриппом и количество привитых против гриппа в России за 1996–2018 годы

Автор благодарит врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.