Какие анализы должны быть после лечения гепатита с

Современные препараты прямого противовирусного действия помогают достичь полного излечения при гепатите С в 95–99 % случаев. После излечения пациенты остаются под наблюдением и периодически сдают анализы. Стоит ли пугаться того, что в результатах снова и снова фигурируют антитела к вирусу? Как правильно интерпретировать этот факт?

Что такое антитела

Вирус гепатита С имеет в своем составе комплекс белковых компонентов. В ответ на их проникновение в организм активизируется иммунная система. Стремясь побороть антиген (чужеродное тело), она вырабатывает антитела – иммуноглобулины.

В организме человека есть 5 классов антител, которые отличаются по свойствам, составу и массе:

• IgM – вырабатывается первым в ответ на инфекцию. Отличается высокой активностью, составляет всего 10 % от общего количества антител.
• IgG – вырабатывается примерно через пять суток после инфицирования и обеспечивает основной иммунный ответ. Его доля среди всех – 70–75 %. Имеет очень малые размеры, поэтому проходит через плаценту и передается от матери новорожденному.
• IgA – локализуется в местах проникновения болезнетворных микроорганизмов (на слизистых дыхательных путей, в желудке, кишечнике, мочеполовой системе). Эти иммуноглобулины препятствуют прикреплению чужеродных агентов к слизистым, связываясь с ними в единое целое. Их доля в организме – 15–20 %.
• IgE и IgD – не имеют диагностической ценности, содержатся в сыворотке крови.

Какие антитела ищут при диагностике гепатита С

При подозрении на гепатит С внимание приковано к антителам IgG и IgМ, а также их комбинации, которые определяет иммуноферментный анализ (ИФА):

• если в крови есть IgG, это может указывать на вялотекущий инфекционный процесс или контакт организма с вирусом в прошлом (необходима диагностика на РНК вируса по методу ПЦР);
• наличие IgМ сигнализирует об острой стадии, а если количественный показатель в динамике увеличивается, можно заподозрить переход заболевания в хроническую стадию;
• чаще всего прибегают к суммарному показателю антител anti-HCV total (IgG и IgМ), информативному спустя 1,5–3 месяца после заражения.

Выделяют также антитела к неструктурным белкам возбудителя гепатита С – NS3, NS4, NS5. Каждый из них появляется на определенной стадии (снижение может указывать на начало ремиссии):

• NS3 – в начале болезни (индикатор инфицирования), при хронизации его количество остается в крови стабильно высоким;
• NS4 – на поздней стадии, сигнализирует о значительном поражении печени;
• NS5 – также на поздней стадии, указывает на глубокий хронический процесс.

Антитела появляются в крови в разные периоды болезни. Обнаружить суммарные иммуноглобулины можно только на втором месяце инфицирования. В течение первых шести недель, в активной острой фазе, нарастает уровень IgM. Появление антител класса G говорит о том, что болезнь перешла в хроническую стадию – от момента заражения прошло не менее трех месяцев.

Вариативность интерпретации результатов

В зависимости от наличия в крови тех или иных антител гепатологи определяют не только факт присутствия вируса, но и стадию инфекционно-воспалительного процесса. Гепатит С проходит две фазы развития:

• латентная – клинические проявления отсутствуют, но ввиду вирусоносительства в крови есть небольшое количество антител класса IgG;
• острая – количество иммуноглобулинов увеличивается, что указывает на размножение возбудителя и разрушение гепатоцитов, клеток печени.

Диагностировать наличие вируса позволяют дополнительные обследования – биохимия крови (рост печеночных ферментов АЛТ, АСТ), а также позитивный результат анализа на РНК вируса по методу ПЦР. Сам факт присутствия в крови антител еще не указывает на то, что человек инфицирован: возможно, он принадлежит к тем 20–30 %, которым удалось самостоятельно побороть вирус.

Диагностика стадии гепатита С с применением суммарного показателя anti-HCV total

Анализ на антитела IgG и IgМ (anti-HCV total)	ПЦР	Трактовка
Не обнаружены	Отрицательный	Не инфицирован (при необходимости повторить обследование через месяц)
Обнаружены	Нет	Перенесенная болезнь, в данный момент не инфицирован
Обнаружены	Да	Активная стадия гепатита С

Почему после лечения антитела остаются

В результате лечения в организме не остается частиц вируса гепатита С, в отличие от антител, на которые лекарства не действуют. После излечения иммуноглобулины класса G могут циркулировать в организме в течение нескольких лет, при этом их количество постепенно снижается. Главное условие – отрицательный результат анализа ПЦР и отсутствие антител класса М, которые продуцируются в острую фазу. Также достаточно долго после выздоровления сохраняются иммуноглобулины хронической фазы NS4 и NS5.

Тем не менее к интерпретации факта наличия антител в крови нужно подходить избирательно. Если после лечения гепатита С даже спустя несколько лет в крови обнаруживают суммарные иммуноглобулины, это стоит расценивать как тревожный признак. Антитела IgM (индикатор острой фазы) в норме должны отсутствовать, в то время как присутствие IgG допускается.

К сожалению, в течение первого года после успешной терапии бывают и рецидивы. К ним склонны пациенты с генотипом 1, продвинутой степенью фиброза или цирроза, женщины в период климакса и люди с лишним весом. Подтвердить полную победу над болезнью позволяет только отрицательный результат на РНК вируса (ПЦР) в течение года. Делать выводы на основе анализа антител нецелесообразно.

Не стоит паниковать, если после лечения гепатита С в Индии в крови снова обнаружили антитела. Важно знать, что это за антитела и могут ли они в норме присутствовать после выздоровления; снижается ли их количество со временем; что говорят результаты ПЦР в течение года. Если анализ на РНК в течение 12 месяцев подтверждает, что вируса в организме нет, все в порядке. Теперь достаточно периодически контролировать ситуацию и довериться хорошему гепатологу!

Статья написана гастроэнтерологом нашего центра Уховой Марией Владимировной.

Хронический гепатит С – это заболевание печени, вызванное особым вирусом, который разрушает клетки печени и при длительном течении может приводить к развитию цирроза и рака печени. Поэтому при выявлении вирусного гепатита С рекомендуем как можно раньше начать противовирусное лечение.

На старте лечения хронического гепатита С необходимо пройти предварительную диагностику с осмотром врача для выявления сопутствующих заболеваний и при необходимости провести подготовительное лечение. Подготовительная терапия необходима пациентам, имеющим фоновые заболевания, для успешного прохождения противовирусной терапии и профилактики осложнений.

При наличии хронических заболеваний, в первую очередь, сердца, легких, щитовидной железы, обязательно сообщите лечащему врачу, какие лекарства вы принимаете.

На этапе предварительной диагностики сдают анализы крови, которые оценивают характеристики вируса, активность воспаления в печени и риски влияния сопутствующих заболеваний на процесс лечения, а также помогают исключить другие причины повреждения печени.

Перечень необходимых анализов

1. Общий анализ крови – используется для общей оценки изменений, происходящих в организме. Важными показателями являются уровень гемоглобина и гематокрита, количество лейкоцитов и тромбоцитов, СОЭ.

2. Количественная ПЦР HCV – один из самых важных критериев, который позволяет оценить концентрацию вирусной РНК (вирусную нагрузку) в крови. Вирусная нагрузка показывает степень инфицирования и количество вирусов в крови.

3. Генотип вируса гепатита С – второй важнейший анализ, именно он помогает косвенно определить шансы на успешное лечение, подобрать необходимые дозы препаратов и длительность терапии.

4. аntiHBcor – наиболее чувствительный маркер хронического гепатита B. Иногда люди, страдающие гепатитом С, могут одновременно иметь и гепатит B. Лечение в таком случае будет значительно отличаться, так как некоторые новые противовирусные препараты вызывают опасные побочные эффекты у пациентов, инфицированных сразу двумя вирусами гепатита С и В.

Лечение в таком случае будет значительно отличаться- некоторые новые противовирусные препараты вызывают опасные побочные эффекты у пациентов, инфицированных сразу двумя вирусами.

5. АЛТ (аланинаминотрансфераза) – фермент из группы аминотрансфераз. Показывает активность воспаления печени при хроническом гепатите.

6. АСТ (аспартатаминотрансфераза) - фермент из группы аминотрансфераз. Показывает активность воспаления печени при хроническом гепатите.

7. ГГТП (гамма-глутамилтрансфераза) – это наиболее чувствительный лабораторный показатель не только при заболеваниях печени, но и желчных путей и поджелудочной железы.

9. Билирубин – уровень билирубина в сыворотке крови отражает способность печени к метаболизму лекарственных средств. Повышение уровня билирубина при вирусном гепатите С также отражает степень повреждения и гибели клеток печени в результате воспаления.

9. АФП (альфа-фетопротеин) – первичный маркер рака печени, для оценки рисков онкологического заболевания, так как наличие гепатита С повышает риск развития рака печени.

Кроме анализов крови необходимо пройти УЗИ печени с эластографией для оценки стадии фиброза печени. Без определения стадии фиброза начинать лечение гепатита С не рекомендуется, так как фиброз определяет выбор противовирусного препарата и длительность противовирусной терапии.

Запись на эластографию печени сдвиговой волной – самую новую и эффективную неинвазивную диагностику печени для оценки стадии фиброза, по тел. 426-33-88.

Перечень обследований в некоторых случаях может быть расширен. Например, при наличии хронических заболеваний могут потребоваться дополнительные анализы и исследования, их определяет врач во время приема.

В процессе лечения проводятся промежуточные обследования для оценки эффективности противовирусной терапии (анализы крови, мочи). Кроме того, на каждом этапе лечения необходимо сопровождение врача-куратора с опытом проведения противовирусной терапии новыми препаратами для выявления побочных эффектов и корректировки противовирусной терапии при необходимости.

Содержание статьи:

Для чего сдавать?

Показывает наличие РНК вируса гепатита С в крови.

• Обычный — 60 или 100 МЕ/мл.
• Ультрачувствительный — 10 или 15 МЕ/мл.

Лучше выбрать чувствительность 60 и менее МЕ/мл

Антитела гепатита С показывают, что организм когда-то сталкивался с вирусом – но неизвестно, есть ли вирус в организме сейчас или иммунитет его уже переборол. Чтобы узнать, есть ли гепатит С в крови на данный момент, следует сдать анализ, который выявит РНК вируса гепатита С в крови . Анализ называется ПЦР качество (полимеразная цепная реакция).

По европейским рекомендациям лучше сдавать анализ 15 МЕ/мл (чувствительность), но для первого анализа на обнаружение гепатита достаточно сдать и 60.

Для чего сдавать?

Необходимо узнать вирусную нагрузку в крови (концентрацию вируса), чтобы контролировать динамику лечения.

• до 400 тысяч (4*10^5) МЕ/мл — низкая вирусная нагрузка;
• до 800 тыс. (8*10^5)МЕ/мл — средняя;
• выше 800 тысяч МЕ/мл — высокая.

Следует знать изначальную вирусную нагрузку, чтобы контролировать в случае возникновения непредвиденных проблем в течение терапии.

Для чего сдавать?

Анализ определяет генотип и подтип генотипа вируса.

• Метод исследования — ПЦР Real time.
• Материал для исследования — Венозная кровь с ЭДТА.

Напрямую влияет на препараты, которые будут подобраны для лечения. Генотип не меняется в течение жизни, и в редких случаях у человека может быть несколько генотипов (например, 2).

Генотипов несколько: от 1 до 6 (иногда выделяют 11), при этом у первого есть подтипы: 1а и 1б, которые могут лечиться разными препаратами в зависимости от тяжести течения и наличия сопутствующих заболеваний.

Для чего сдавать?

Определить состояние печени перед началом лечения.

Значение анализа (F — фиброз)*:

• F0 — 5,8 кПа и меньше;
• F1 — 5,9 — 7,2 кПа;
• F2 — 7,3 — 9,5 кПа;
• F3 — 9,6 — 12,5 кПа;
• F4 – 12,6 кПа и больше, цирроз печени.

Если нет возможности пройти эластометрию, необходимо провести как минимум УЗИ органов брюшной полости для выявления явных патологий.

Эластометрия печени показывает структуру печени, оценивает её функциональные показатели. Она позволяет выявить количество здоровой ткани печени в соотношении к фиброзу. Пациентам с фиброзом F3 и F4 может быть назначен удвоенный курс Софосбувира и Даклатасвира 24 недели, либо к терапии на 12 недель может быть добавлен Рибавирин, либо она может быть продлена до 16 недель.

*Интерпретация степени фиброза в зависимости от плотности строго зависит от конкретного аппарата и может существенно отличаться. Например, плотность 10кПа для аппарата EPIQ 7G может соответствовать степени фиброза F2 по шкале METAVIR.

Для чего сдавать?

Оценить работу внутренних органов.

Значение анализа по важным пунктам:

! Плохие показатели — повышение значений по этим пунктам.

Билирубин общий норма — 3,4 — 17,1 мкмоль/л

АсАТ (АСТ, аспартатаминотрансфераза) норма:

• Женщины — до 31 Ед/л;
• Мужчины — до 37 Ед/л

АлАТ (АЛТ, аланинаминотрансфераза) норма:

• Женщины — до 34 Ед/л;
• Мужчины — до 45 Ед/л.

Некоторые лекарственные препараты вызывают тяжёлый стресс, так же как и занятия активными видами спорта могут незначительно исказить показатели биохимического анализа.

Для чего сдавать?

Определить общее состояние здоровья человека и выявить возможные патологии.

Нужен самый обычный анализ крови, не развёрнутый.

Этот анализ включает в себя:

• определение концентрации гемоглобина;
• величину гематокрита;
• концентрацию эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

Здесь приведены анализы, которые необходимо сдать перед для того, чтобы начать лечение гепатита С Софосбувиром в сочетании с дополнительными препаратами. Это стандартный набор анализов, и он не включает в себя случаи коинфекций с ВИЧ, гепатитом Б и другими заболеваниями.

1. Генотипирование РНК ВГС,
2. РНК ВГС количественный,
3. Фиброскан или эластография,
4. Биохимический анализ крови,
5. Общий анализ крови.

Во время лечения и после него не нужно сдавать анализы на антитела/маркеры гепатита С. Антитела — это косвенный признак, который свидетельствует о том, что ваш организм когда-то сталкивался с гепатитом С. РНК вируса не будет обнаруживаться после излечения, но несмотря на то, что уровень антител будет постоянно снижаться, они могут остаться на всю жизнь.

Анализы рекомендуем сдавать в клиниках, соответствующих современным требованиям и стандартам. Наиболее известные из них следующие:

Подберите схему лечения, приобретайте препараты
— и вперёд, к минусу!

Когда все анализы будут у вас на руках, обратитесь к хорошему инфекционисту или гепатологу. Специалист назначит препараты и укажет длительность лечения, опираясь на результаты анализов. Можете самостоятельно ознакомиться с одобренными схемами лечения Европейской ассоциации заболеваний печени и рекомендациями Ассоциации Изучения Болезней Печени США.

Обратитесь за бесплатной консультацией по телефону к опытному гепатологу от компании Zydus. Так Вы сможете услышать независимое мнение о Вашем лечении и проверить рекомендации Вашего врача.

Работу сайта поддерживают:

Адвокация � это ряд мероприятий, направленных на лиц, принимающих решения, и политических деятелей, с целью поддержки конкретных политических вопросов. Процесс адвокации считается завершенным, когда принимается решение, и в соответствии с ним проводятся определенные действия. В целом адвокация � это процесс постоянного воздействия на ситуацию, установки, политику и законы, посредством влияния на ключевых людей и организации, имеющие власть, а также на структуры и системы разных уровней, с тем, чтобы улучшить условия, в которых находятся люди, затронутые конкретной проблемой.

Показания к анализу на гепатит
Основные симптомы, служащие указанием на возможный гепатит:
- изменение цвета испражнений и мочи (светлый кал и темная моча);
- тошнота и рвота;
- снижение аппетита;
- боль в мышцах и суставах;
- болевые ощущения и/или тяжесть в правом подреберье;
- повышение температуры тела невыясненной этиологии;
- слабость и быстрая утомляемость;
- желтушность кожных покровов, склер.
Одним из симптомов возможного гепатита является иктеричность склер (желтужность*склера - белочная оболочка, наружная плотная соединительнотканная оболочка глаза, выполняющая защитную и опорную функции). В отсутствие клинических признаков поводом к назначению анализа на гепатит могут быть повышенная концентрация аланин- и аспартатаминотрансферазы, уменьшение выделения желчи, контакт с больными гепатитом. В обязательном порядке данное исследование проводится сотрудникам медицинских учреждений в ходе регулярных профилактических осмотров, пациентам перед оперативными вмешательствами, женщинам в период беременности, донорам крови.

Подготовка к исследованию
Для получения достоверных результатов к исследованию нужно правильно подготовиться. За сутки необходимо отказаться от употребления жирной пищи и спиртных напитков, курения, избегать чрезмерных физических и психических нагрузок.
Кровь следует сдавать натощак, при этом после последнего приема пищи должно пройти не менее восьми часов.
По времени результат качественных тестов обычно готов в день сдачи крови или на следующий день. Сколько дней делается количественный анализ крови на гепатит, зависит от лаборатории и используемых методик. Обычно результат исследования может быть получен уже на следующий день. Рекомендуется уточнить срок изготовления анализа в конкретной лаборатории.

Анализы на гепатит
В лабораторной диагностике гепатита применяются качественные и количественные методы. Качественные анализы на гепатит (в том числе экспресс-тесты) показывают наличие или отсутствие заболевания у пациента, количественные анализы позволяют прогнозировать течение заболевания, оценивать эффективность терапии.
Эффективность терапии зависит от вида гепатита, стадии заболевания, а также от общего состояния пациента. Полное излечение обычно возможно при своевременной диагностике и правильно проводимом лечении.
Диагностика гепатита А проводится путем обнаружения специфических участков РНК вируса в крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), определения иммуноглобулинов анти-HAV класса M (IgM), G (IgG). Анализ крови на данные маркеры может понадобиться также для контроля проведенной вакцинации (наличие антител указывает на формирование иммунитета к заболеванию). Во время заболевания наблюдается значительное повышение в крови концентрации аланинаминотрансферазы, что может быть определено при помощи биохимического анализа крови.
Для выявления гепатита В проводится качественное или количественное определение антигена вируса гепатита В (HBsAg). Анализ используется и для контроля состояния пациента с уже диагностированным заболеванием. Для постановки диагноза гепатита В также применяется метод ПЦР, качественные и/или количественные анализы на антитела anti-HBc.
Положительный результат анализа на гепатит С определяет наличие РНК вируса в крови пациента. Количественные методы определения РНК вируса гепатита С при помощи ПЦР обычно применяются для оценки проводимого лечения. При положительном результате теста проводят анализ, направленный на выявление антител к разным антигенам HCV.
Ложноотрицательным может быть результат лабораторной диагностики, проведенной на начальной стадии гепатита.
При получении положительного результата исследования на гепатит пациенту рекомендуется повторно сдать анализ для исключения ложноположительного результата, также прибегают к дополнительным исследованиям [общий и биохимический анализ крови (т. н. печеночные пробы), УЗИ органов брюшной полости и пр.]. С целью выявления противопоказаний к назначаемым препаратам проводят определение концентрации гормонов в крови, анализ на аутоиммунные антитела, УЗИ щитовидной железы.
В отсутствие клинических признаков поводом к назначению лабораторного исследования на гепатит могут быть повышенная концентрация аланин- и аспартатаминотрансферазы, уменьшение выделения желчи, контакт с больными гепатитом.

Виды гепатитов
Гепатит А
Заболевание печени, которое вызывает вирус гепатита А. Основной путь заражения � алиментарный (фекально-оральный), часто передается с водой. Крайне редко отмечается передача вируса парентерально, т. е. через кровь и продукты крови. Среди всех острых гепатитов на долю гепатита А приходится около 40%, смертность не превышает 0,4%. Дети переносят болезнь значительно легче, чем взрослые. Заболевание протекает только остро, не переходя в хроническую форму, и обычно не приводит к необратимым повреждениям печени. Симптомы гепатита А обычно исчезают на протяжении 14 дней, функции печени восстанавливаются в течение 1,5 месяцев. В профилактических целях проводится вакцинация, рекомендована в регионах с повышенной заболеваемостью.

Гепатит В
Вирус гепатита В (HBV) чрезвычайно устойчив к действию физических и химических факторов � к высоким и низким температурам, многократному замораживанию и оттаиванию, воздействию кислой среды. Во внешней среде при комнатной температуре может сохраняться несколько недель. Вирус содержится в биологических жидкостях организма человека (кровь, моча, слюна, сперма, секрет влагалища). Основной путь передачи � парентеральный. Контагиозность гепатита В значительно превышает таковую у ВИЧ. Инфицирование вирусом гепатита В нередко происходит половым путем, в ходе медицинских и иных инвазивных манипуляций (например, татуаж), а также у инъекционных наркоманов. Бытовое заражение возможно в случае использования общих бритв, маникюрных принадлежностей, зубных щеток, полотенец. При этом значительную опасность представляет наличие микротравм кожных покровов и/или слизистых оболочек. Гепатит В может быть острым и хроническим.
Одной из причин развития тяжелых осложнений служит длительное бессимптомное течение гепатита � некоторые его формы могут ничем не проявляться десятилетиями.
Массивная гибель клеток печени, вызванная воспалительным процессом, приводит к нарушению печеночных функций. Диагностика вирусного гепатита В осуществляется на основании имеющихся клинических признаков и подтверждается результатами лабораторных исследований. С целью профилактики гепатита В проводится вакцинация.

Г епатит С
Заболевание склонно к хронизации и часто не имеет острой формы, врачи называют его �ласковый убийца�, поскольку гепатит С обычно длительно протекает бессимптомно, нередко проявляя себя лишь на стадии декомпенсации функций печени, т. е. появления тяжелых осложнений.
Анализ крови на гепатит С часто помогает выявить скрыто протекающее заболеваниеРезервуаром инфекции являются больные люди и вирусоносители. Заражение возможно при сексуальных контактах, переливаниях крови, стоматологических манипуляциях и других инвазивных процедурах. Помимо результатов анализа на выявления возбудителя (вирус гепатита С, HCV), при постановке диагноза обычно учитываются повышение концентрации печеночных ферментов, увеличение печени и селезенки. Своевременная диагностика и адекватное лечение крайне важны для выживания пациента.

Гепатит D
Заболевание, вызванное вирусом гепатита дельта (вирус гепатита D, HDV). Инфицирование HDV часто происходит совместно с заражением HBV или на фоне хронического гепатита В. Для больных, инфицированных обоими вирусами, значительно возрастает риск развития тяжелой печеночной недостаточности. Вирус гепатита D передается преимущественно через кровь и ее компоненты. HDV выявляется исключительно в присутствии HBV, однако не все лица с гепатитом В инфицированы HDV. Иммунизация против вируса гепатита В также обеспечивает защиту от вируса гепатита D. В развитых странах данное заболевание встречается сравнительно редко.
В обязательном порядке исследование на гепатит проводится сотрудникам медицинских учреждений в ходе регулярных профилактических осмотров, пациентам перед оперативными вмешательствами, женщинам в период беременности, донорам крови.

Гепатит Е
Вирусное заболевание с фекально-оральным путем заражения. Протекает преимущественно доброкачественно, однако представляет серьезную опасность для женщин на поздних сроках беременности, у которых может иметь неблагоприятный исход. Гепатит Е в основном регистрируется в жарких странах с низким уровнем санитарных условий, его возбудитель неустойчив во внешней среде. Источником инфекции выступает больной человек. Профилактика, в первую очередь, заключается в соблюдении санитарно-гигиенических норм.

Гепатит F
Существование этого типа гепатита предполагается ввиду имеющихся эпидемиологических данных и результатов предварительных исследований.

Гепатит G
Заболевание, вызываемое вирусом гепатита G (HGV). Путь передачи � парентеральный, инфицирование возможно через сексуальные контакты, а также с кровью и ее препаратами. Предполагается наличие, по крайней мере, трех генотипов вируса. Во внешней среде вирус гепатита G неустойчив. Заболевание, как правило, развивается при наличии у пациента гепатита В, D и/или С.

Невирусные гепатиты
Помимо вирусных, существуют токсические гепатиты (алкогольный, медикаментозный), лучевой гепатит, аутоиммунный гепатит.
Эффективность терапии зависит от вида гепатита, стадии заболевания, а также от общего состояния пациента. Полное излечение обычно возможно при своевременной диагностике и правильно проводимом лечении.

Комплексное обследование, включающее определение уровня вирусной нагрузки и наличия и выраженности антительного ответа, рекомендуется пациентам с вирусным гепатитом С для контроля эффективности терапии.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

В настоящее время для лечения хронического гепатита С (ХГС) применяются схемы терапии с использованием препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).

Мониторинг противовирусной терапии (ПВТ) хронического гепатита С (ХГС) с использованием ПППД должен проводиться в соответствии с существующими рекомендациями по лечению ХГС. Российские рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, опубликованные в 2013 г., содержат рекомендации по проведению стандартной терапии и терапии с использованием NS3-ингибиторов протеазы первой волны – боцепревира и телапревира и, соответственно, не могут быть использованы для ведения противовирусной терапии ХГС другими ПППД, в т.ч. при безинтерфероновой терапии.

В настоящее время при проведении лечения ХГС с помощью ПППД необходимо руководствоваться рекомендациями двух ведущих мировых гепатологических организаций - Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), опубликованных 2015 году, и/или Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) 2016 года. В соответствии с этими рекомендациями мониторинг противовирусной терапии необходимо проводить с использованием ультрачувствительных качественных тестов по выявлению РНК HCV и/или ультрачувствительных количественных тестов, позволяющих определить концентрацию РНК HCV в процессе проведения лечения и после его окончания. Значения аналитической чувствительности этих тестов отличаются в рекомендациях по лечению ХГС, разработанных различными гепатологическими ассоциациями - в российских рекомендациях 2013 года при проведении терапии с использованием ПППД рекомендованная чувствительность качественного исследования - 10 МЕ/мл, в рекомендациях EASL - 15 МЕ/мл и выше, в рекомендациях AASLD - 25 МЕ/мл и выше.

AASLD рекомендует следующую схему контроля эффективности противовирусной терапии с использованием ПППД – определение концентрации РНК HCV на 4 неделе терапии и 12 неделе после ее окончания. Дополнительное аналогичное тестирование желательно (но необязательно) провести непосредственно после окончания терапии (ответ по окончании терапии) и через 24 недели после завершения лечения. Устойчивый вирусологический ответ - УВО определяется у всех пациентов, завершивших терапию. Лечение не следует прерывать, без проведения мониторинговых исследований. В случае выявления РНК HCV на 4 неделе терапии, не прерывая терапию, следует провести дополнительное тестирование через 2 недели (на 6-й недели терапии), при возрастании вирусной нагрузки более чем в 10 раз, по сравнению с предыдущим тестированием, рекомендуется завершить лечение. Во остальных случаях лечение должно быть продолжено.

Для оценки эффективности проведенной терапии определение уровня РНК HCV проводится на 12 или 24 неделе после завершения терапии, вне зависимости от результатов оценки ответа по окончании терапии, в том числе у пациентов с выявленной в конце терапии РНК HCV.

Согласно рекомендациям EASL, мониторинг эффективности терапии должен проводиться с использованием одних и тех же тест-систем, желательно в одной и той же лаборатории - для обеспечения объективности при сопоставлении результатов исследования.

Исследование одномоментно позволяет оценить эффективность терапии по двум основным показателям: элиминации вируса из организма и напряженности специфического иммунитета.

Когда назначается исследование?

• При подтвержденном вирусном гепатите С, независимо от формы инфекционного процесса, для контроля эффективности противовирусной терапии (ПВТ).

Что означают результаты?

Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:

• Длительность ПВТ и периодичность количественного определения РНК зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.
• Эффективность лечения оценивается по уровню РНК в динамике (до, во время (4 и 12 неделя) и через 24 недели после курса ПВТ).
• Подтверждение вирусемии: РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций (7,5×10 2 – 1,0×10 8 копий/мл образца).

Эффективная терапия - вирусная нагрузка крови снижается на 2 порядка в первые 4-12 недель лечения и не обнаруживается после окончания курса.

Неэффективная терапия - отсутствие снижения виремии через 12 недель ПВТ.

(200 копий/мл = 400 МЕ/мл)

Не обнаружено или значение ниже предела чувствительности метода

Концентрация ниже линейного диапазона

Низкая виремия (наиболее благоприятный прогноз течения заболевания и эффективности терапии)

> 1,0х10 8 копий/мл

Выше линейного диапазона концентрации

В первые 2 недели болезни в сыворотке крови у инфицированных вирусным гепатитом С появляются антитела класса IgM (и сохраняются около 2 месяцев), в период ранней реконвалесценции в крови определяются антитела классов IgM и IgG, а в период поздней реконвалесценции - только IgG. Определение суммарных антител к различным антигенам вируса гепатита С является стандартом диагностики данного заболевания и используется в качестве скринингового метода.

Выработка антител к ВГС

IgM – начинают вырабатываться спустя 2 недели после развития клинической картины острого ВГС или обострения ХГС и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев.

IgG – начинают определяться в период ранней реконвалесценции (11-12 неделя болезни), сохраняются весь период реконвалесценции.