Как заканчивать противовирусную терапию

МИНСК, Республика Беларусь, 11 июля 2016 г. – Биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Республики Беларусь одобрило регистрацию медицинского препарата Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) для лечения пациентов с гепатитом С. Викейра Пак – это полностью пероральный безинтерфероновый режим, разработанный AbbVie, в сочетании с рибавирином или без него для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ХГС) 1-го генотипа, в том числе с компенсированным циррозом печени, с коинфекцией хронического гепатита С и вируса иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), а также пациентов после трансплантации печени.

Терапия гепатита С является сложной задачей из-за быстрой мутации и репликации вируса. Викейра Пак является первым одобренным Министерством здравоохранения РБ комбинированным режимом терапии, состоящим из трех противовирусных препаратов с различными механизмами действия, поражающими вирус гепатита С на разных этапах жизненного цикла, предотвращая его размножение.

Гепатит С является одной из важных проблем общественного здравоохранения в Беларуси. Распространенность гепатита С в республике среди взрослого населения составляет 1,3%1,2. GT1 – наиболее распространенный генотип ХГС, на который приходится 60% всех случаев в мире3. В Беларуси, как и в Европе3, наиболее распространен генотип 1b.

Решение об одобрении Викейра Пак основывается на серьезной программе клинических исследований, направленных на изучение безопасности и эффективности режима терапии, с участием свыше 2300 пациентов из более чем 25 стран. Программа состояла из шести основных исследований фазы 3, которые показали, что Викейра Пак была эффективна у 95-100% пациентов с гепатитом С 1-го генотипа подтипов а и b, включая не получавших ранее противовирусное лечение пациентов, а также уже лечившихся от гепатита С и больных с компенсированным циррозом печени. Менее 2% пациентов испытали вирусологическую неудачу и более 98% пациентов (n=2,011/2,053), участвовавших в клинических исследованиях, прошли полный курс терапии. Наиболее частыми нежелательными явлениями (>20%) были усталость и тошнота при применении Викейра Пак в сочетании с рибавирином. Одобрение Викейра Пак также основано на результатах клинических исследований фазы 2, которые продемонстрировали излечение 97% пациентов после трансплантации печени и 92% пациентов с коинфекцией ХГС и ВИЧ-1. Пациенты, которые достигают устойчивого вирусологического ответа (УВО12), считаются излеченными от ХГС.

В апреле 2015 года режим терапии Викейра Пак был одобрен Министерством здравоохранения Российской Федерации. В настоящее время режим терапии ХГС 1-го генотипа компании AbbVie одобрен в 70 странах мира, включая США и все 28 государств, входящих в Европейский Союз.

О терапии Викейра Пак™

Терапия Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) была исследована среди различных типов пациентов с хроническим вирусом гепатита С 1-го генотипа, включая пациентов, которые ранее не получали противовирусную терапию, а также больных, которые сложно поддаются лечению, таких как пациенты с компенсированным циррозом печени (легкая степень, Child-Pugh A), пациенты с коинфекцией хронического гепатита С и ВИЧ-1, пациенты после трансплантации печени с нормальной функцией печени и умеренным фиброзом и те, кому ранее не помогло лечение пегилированным интерфероном и рибавирином. Препарат Викейра Пак не рекомендуется применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести (Child-Pugh B) и противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh C). Викейра Пак представляет собой фиксированную комбинацию 12,5 мг омбитасвира (ингибитора NS5A), 75 мг паритапревира (ингибитора протеазы NS3/4A) и 50 мг ритонавира (фармакокинетического усилителя), которая принимается один раз в день во время еды (две таблетки), и 250 мг дасабувира (ненуклеозидного ингибитора полимеразы NS5B), принимаемого два раза в день во время еды. Викейра Пак принимается на протяжении 12 недель, за исключением пациентов с ХГС генотипа GT1a и циррозом печени, а также пациентов после трансплантации печени, которым требуется принимать терапию в течение 24 недель. Рибавирин следует назначать дополнительно пациентам с ХГС генотипа GT1a и всем пациентам с циррозом печени или пациентам после трансплантации печени.

Паритапревир был разработан в ходе продолжающегося сотрудничества между AbbVie и Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ: ENTA) в области исследований ингибиторов протеазы ВГС и схем терапии, которые включают ингибиторы протеазы. Паритапревир исследуется AbbVie для использования в сочетании с другими исследуемыми AbbVie лекарственными препаратами для лечения гепатита С.

Медицинское сообщество всего мира относится к гепатиту C как к одному из самых опасных заболеваний. Вирус поражает жизненно важную железу человеческого организма — печень, зачастую вызывая необратимые изменения, такие как цирроз и рак. Для эффективной профилактики заболевания каждому из нас следует знать, что представляет собой эта болезнь и какие существуют методы борьбы с ней.

Препараты на основе глицирризиновой кислоты и фосфолипидов оказывают положительное действие в восстановлении клеток печени и замедлении прогрессирования фиброза. Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Гепатит C — бомба замедленного действия

Вирус, вызывающий гепатит C, был открыт сравнительно недавно — в 1989 году. Он относится к семейству флавивирусов и содержит генетический материал в виде РНК (рибонуклеиновой кислоты). Эта болезнь становится причиной смерти около 350 тысяч человек по всему миру ежегодно, при этом 3–4 миллиона людей получают статус инфицированных. Наибольшее распространение вируса отмечают в странах Африки и Центральной Азии.

По статистике в 10% при острой форме гепатита C наступает самоизлечение, а до 90% случаев характеризуется переходом болезни в хроническую форму.

Многие люди являются носителями вируса гепатита С, даже не подозревая об этом. Тем не менее, они представляют угрозу для окружающих. Эта болезнь передается через кровь (одна из самых распространенных причин — использование нестерильных шприцев), а также при половых контактах. Наследственный гепатит C встречается редко — передача вируса от матери к малышу возможна всего в 1–5% случаев.

Современная медицина готова предложить пациентам несколько способов борьбы с таким опасным заболеванием, как гепатит С. До недавнего времени в России единственным методом лечения оставались препараты на основе импортного интерферона и рибавирина. Но длительный курс (до 48 недель) и тяжелые побочные эффекты, порой угрожающие жизни пациента не меньше, чем само заболевание, а также сравнительно невысокий процент выздоравливающих при лечении 1 генотипа (около 50%) побудили медицинское сообщество продолжать исследования в этой области. На смену интерферону и рибавирину пришли гораздо более безопасные противовирусные препараты прямого действия — их эффективность увеличилась до 80-95%, а побочные действия значительно сократились. На российском рынке первый подобный препарат появился в 2012 году.

Широкий набор генотипов гепатита C и их подвидов, а также значительное влияние на течение болезни состояния здоровья каждого отдельного пациента свидетельствуют о необходимости индивидуального подхода к лечению, которое зависит от генотипа вируса, стадии повреждения печени, а также от формы заболевания (острое, впервые выявленное, рецидив). Тем не менее, общие принципы существуют. Основным лечением гепатита С является противовирусная терапия, которую следует осуществлять без необоснованных перерывов.

После постановки диагноза врач назначает соответствующее лечение, которое зависит от стадии повреждения печени, а также от формы заболевания (острая, хроническая, рецидив). Ниже приведем несколько основных типов терапии.

Обычно лечение гепатита C, за исключением тяжелых форм заболевания, не требует пребывания в стационаре и постельного режима. Можно продолжать привычную повседневную активность, однако от тяжелых физических нагрузок следует воздержаться.

Необходимо помнить, что заболевание передается прежде всего через кровь, а также другие биологические жидкости. Это требует соблюдения правил гигиены.

Ученые из Оксфорда уже несколько лет работают над созданием безвредной вакцины против гепатита C. Первая стадия испытаний увенчалась успехом, а полностью завершить исследование планируется в 2016 году.

Можно принимать витамины С, В и Е. Однако их польза при гепатите С не доказана.

Можно встретить информацию, что якобы некоторые растительные средства обладают положительным воздействием на вирус гепатита С. Арника лекарственная, алоэ, мать-и-мачеха, подорожник, фасоль обыкновенная — экстракты этих растений помогают организму начать выработку противовирусного белка, сдерживая распространение инфекции. Но это не доказано, и их эффективность и безопасность при гепатите С не подтверждены.

На данный момент существует много авторских методик лечения гепатита C. Они представляют собой как медикаментозные препараты, так и специальные процедуры. Например, одна из них основана на разогреве тела пациента до 43 градусов и поддержании такой температуры на протяжении 5 минут. Также существует метод, при котором каждый участок печени подвергается кратковременному воздействию жидким азотом. Но следует с осторожностью относиться к подобным экспериментам — если методика не получила признания медицинского сообщества, значит, она окончательно не проверена.

Острая фаза болезни или тяжелое его течение требует экстренных мер по восстановлению стабильного состояния пациента. Для этого проводится интенсивная терапия в специализированных стационарных отделениях.

Часто иммунитет не в состоянии справиться с вирусом гепатита C, так как последний обладает способностью быстро изменяться — организм просто не успевает произвести необходимые антитела. До сих пор продолжают применяться старые схемы лечения, бывшие до недавнего времени стандартом, представляющие собой инъекции аутогенного белка (стандартные и пегилированные интерфероны альфа-2a, альфа-2-b), активирующего противовирусную защиту организма, и специального противовирусного вещества (рибавирин), подавляющего размножение вируса. Тем не менее, на данный момент, как мы уже говорили, медицине известны более эффективные и безопасные способы борьбы с заболеванием. К ним относится применение новейших противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С — ингибиторов полимераз и протеаз. Содержащиеся в них вещества воздействуют на клетки вируса, лишая их возможности размножаться. Эффективность лечения данными лекарствами составляет до 95%.

Если знать о способах инфицирования гепатитом C, то несложно вывести ряд простых рекомендаций по избежанию опасного заболевания. Выбирая медицинское учреждение для проведения различных манипуляций, связанных с хирургическим вмешательством или даже просто уколами, следует убедиться, что сотрудники клиники четко соблюдают правила гигиены — например, используют только одноразовые шприцы и стерильные инструменты. Помимо этого следует избегать беспорядочных половых контактов, а если существует вероятность, что партнер является носителем гепатита C, то использовать в качестве средства контрацепции презервативы.

Как мы рассмотрели выше, в настоящее время существует большое количество лекарственных препаратов, которые применяются как средства этиотропной терапии, то есть терапии, направленной на причину возникновения заболевания, а не на ее симптомы и проявления – это ингибиторы полимераз и протеаз, а также старые препараты – интерферон альфа и рибавирин. Однако существуют сложные ситуации, когда ПВТ (противовирусная терапия) не может быть назначена по ряду причин:

• наличие противопоказаний для назначения противовирусных препаратов
• побочные явления, требующие отмены терапии
• опыт неэффективного лечения противовирсуными препаратами (повторное лечение, как правило, не целесообразно)
• высокая стоимость противовирусных препаратов
• ожидание доступных/эффективных/безопасных противовирсуных препаратов.
• отказ пациента проводить противовирусную терапию

В таких случаях для замедления прогрессирования заболевания в цирроз и рак печени показано назначение лекарственных препаратов, способных уменьшать воспаление и темпы прогрессирования фиброза, так называемая альтернативная терапия.

Для того чтобы не допускать развития болезни, лучше всего запомнить основные правила, которые значительно снизят риск заражения гепатитом С.

Обследование, включающее 5 показателей, комплексная оценка которых характеризует в динамике эффективность проведенной этиотропной терапии и позволяет спрогнозировать необходимость и объем дальнейшего лечения.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Детям в возрасте до 1 года не принимать пищу в течение 30-40 минут до исследования.
• Детям в возрасте от 1 до 5 лет не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования.
• Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
• Не принимать пищу в течение 12 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
• Исключить (по согласованию с врачом) прием эстрогенов, андрогенов в течение 48 часов до исследования.
• Полностью исключить (по согласованию с врачом) прием лекарственных препаратов в течение 24 часов перед исследованием.
• Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение в течение 24 часов до исследования.
• Не курить в течение 3 часов до исследования.

Общая информация об исследовании

Большую опасность представляет острая форма гепатита В, протекающая молниеносно, с быстрым разрушением гепатоцитов. Противовирусная терапия дает возможность вылечить 90 % инфицированных. Однако полностью вирус исчезает из крови в 15 % случаев заражения, остальным требуется периодический прием препаратов на протяжении жизни.

Противовирусная терапия особенно эффективна, если нет циррозного поражения печени и лечение было начато на ранних стадиях инфицирования. В этом случае есть шанс полного излечения; также многое зависит от степени активности вируса.

Хроническая форма гепатита В может привести к серьезным осложнениям: болезням суставов, печени и почек, миокардиту, отеку мозга, циррозу и раку печени. Все они представляют серьезную опасность для жизни.

Чтобы избежать этого, контроль активности вируса не должен заканчиваться после проведенного лечения. При наличии жалоб, плохих результатов анализов или обострения болезни возможна повторная терапия.

Основная задача лечения заключается в достижении 3 целей:

снижение виремии до неопределяемого уровня;

нормализация биохимических показателей крови;

сероконверсия HBeAg - замена антигена HBeAg его антителами.

При этом даже если по результатам лечения не удается достигнуть сероконверсии, то стойкое исчезновение ДНК считается приемлемым результатом терапии.

Данное исследование позволяет оценить эффективность этиотропной терапии ВГВ независимо от стадии и формы инфекции; спрогнозировать сроки и объем дальнейшего лечения.

Когда назначается исследование?

• При ВГВ после проведенного курса терапии вне зависимости от формы и стадии ВГВ.

Что означают результаты?

Исследование необходимо проводить в динамике – каждые 6 месяцев наблюдения.

anti-HBc, IgM

Концентрация: 0 - 9,99 Ед/мл.

HBsAg

Референсные значения: отрицательно.

Anti-HBe

Отношение S/CO (signal/cutoff): 0 - 1.

HBeAg

Отношение S/CO (signal/cutoff): 0 - 1.

HBV, ДНК количественно [реал-тайм ПЦР]:

• не обнаружено – ДНК ВГВ не обнаружена или значение ниже предела чувствительности метода (200 копий/мл = 90 МЕ/мл);
• 2 копий/мл ( 2 МЕ/мл) - ДНК обнаружена в концентрации ниже линейного диапазона концентраций;
• 5 копий/мл (2х10 4 МЕ/мл) – умеренная виремия (решение о терапии зависит от биохимических показателей функции печени, результатов биопсии печени);
• > 10 5 копий/мл (2х10 4 МЕ/мл) – высокая вирусная нагрузка, активный инфекционный процесс (необходимо проведение противовирусной терапии);
• > 1,0х10 8 копий/мл (> 4,8х10 7 МЕ/мл) - ДНК вируса обнаружена в концентрации выше линейного диапазона концентраций[1].

[1] Линейный диапазон концентраций ДНК ВГВ, определяемых детектирующим амплификатором, составляет 7,5х10 2 –1,0х10 8 копий/мл (3,6х10 2 - 4,8х10 7 МЕ/мл).

79 Вирусный гепатит В. Определение формы и стадии заболевания

До недавнего времени эффективного лечения "дельты" не существовало. Но вот сейчас - и об этом было сказано в "РГ" - оно, наконец-то, появилось. И именно на российском рынке. В Великобритании препарат получил статус "перспективной инновационной терапии", в США - статус "терапии прорыва". На встрече договорились отслеживать продвижение лекарства.

Гепатит не из разряда редких, неизвестных недугов. Напротив, он легко распространяется и может стать причиной эпидемии. Врачи мира признали его глобально опасной проблемой.

Еще в 80-е годы прошлого века Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила вирусные гепатиты в перечень наиболее опасных инфекционных заболеваний, для борьбы с которыми требуется объединение усилий служб здравоохранения всего мирового сообщества. Ведь при гепатитах прогноз не многим лучше, чем при СПИДе. По данным ВОЗ, гепатит вирусной модификации поразил уже 2 млрд. человек. То есть каждого третьего жителя Земли. Кто-то уже переболел им. Кто-то - носитель патологии. Да и сам факт, что 28 июля каждого года отмечается Всемирный день борьбы с гепатитами, свидетельствует о важности противостояния недугу.

Почему выбран именно этот день? Да потому что ВОЗ решила приурочить его к дню рождения великого исследователя Баруха Бламберга, который в 1976 году получил Нобелевскую премию за открытие вируса гепатита В и изучение его патологического воздействия на печень.

Почти полвека прошло. Для гепатита, выходит, не срок. А ведь меры противостояния известны. Соблюдение гигиены, внимательность при переливании крови, осторожность при выборе половых партнеров, вакцинация. Ничего особенного. Однако повсеместно не соблюдают, вакцинацию нередко игнорируют.

На круглом столе, что прошел в "РГ", руководитель отделения гепатологии МОНИКИ Павел Богомолов, главный специалист Минздрава РФ по инфекционным болезням профессор Елена Малинникова, председатель совета директоров биотехнологической компании "Гепатера" Дмитрий Попов обсуждали пути доступности профилактики и лечения этого грозного заболевания.

Участники "круглого стола" - и специалисты, и приглашенные гости - убеждены: надо более настойчиво и более доходчиво информировать о путях заболевания, о соблюдении правил гигиены и прохождении диспансеризации.

В нашей стране гепатит находится в списке социально опасных заболеваний. По примерным подсчетам, на территории России не менее 2,5% населения больны или инфицированы тяжелым заболеванием печени. Потому такое внимание к опыту Московской области, о котором рассказал Павел Богомолов. Область стала пионером в лечении пациентов с хроническим гепатитом С по полису ОМС.

Еще в 2014 году жители Подмосковья начали получать специальную терапию. С тех пор пролечено более 5500 пациентов. Опыт позволил расширить географию помощи: с 2017 года пролечено более 2000 пациентов с гепатитом С из более чем 15 регионов России. "Лечение вирусных гепатитов в рамках базовой программы ОМС, - отметил Павел Олегович, - означает, что любой гражданин РФ в любой точке страны может получить противовирусную терапию".

Согласитесь, информация, которая очень много значит и для страдающих тяжелейшими заболеваниями печени, и для их близких. Потому сразу последовали вопросы из зала. Вот человек живет не в Москве и не в Московской области. Он действительно может получить бесплатную медицинскую помощь, если ему поставлен диагноз гепатит С? Был приведен конкретный пример. Последовал четкий ответ Богомолова: "Не только может, но обязательно получит. Во многих субъектах начала действовать программа лечения гепатита С по ОМС".

Женщина закончила пить препарат в феврале 2018 года. Контроль делала в марте. Наличие вируса не подтвердилось. Повторный контрольный анализ пермячка планирует сдать летом, но уже сегодня уверена, что вирус не обнаружат.

По словам Сергея, когда он узнал про фиброз (случилось это примерно два года назад), начал искать, где и как можно вылечиться. Тогда и узнал об Индии. Что россияне покупают там этот препарат, так как он там в десять раз дешевле, и привозят в Россию. Несмотря на то, что препарат запрещен к продаже, в России, как и в Перми, рынок торговли этим и другими запрещенными лекарствами в Перми уже существовал.

Сегодня в нашей стране официально зарегистрировано 1,8 млн больных хроническими вирусными гепатитами. Если брать все формы хронического гепатита, доля пациентов с гепатитом С среди них достигает 77%. Но невыявленного гепатита больше — данные референс-центра по вирусным гепатитам ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора свидетельствуют, что всего гепатитом поражено около 4% населения страны, то есть почти 6 млн человек. Специалисты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) добавляют, что около 70% инфицированных живут, не зная своего статуса.

В этом гепатит похож на ВИЧ, говорят сами врачи. По гепатиту В основной путь передачи — половой, по С — инъекционный. Сначала острая форма этой вирусной инфекции может протекать под видом любой другой, например, респираторной. Долгое время считалось, что гепатитом болеют маргинальные группы: люди, находящиеся в местах не столь отдаленных, наркоманы. Во внешней среде вирус может сохраняться долго и передаваться через инструменты. Позже в группу риска попали сами медработники, особенно из контактирующих с больными групп — хирурги, стоматологи, работники скорых и стационаров.

Сегодня заболевание выявляют у вполне благополучных граждан, так как заразиться им при недостаточной профилактике легко: при маникюре, пирсинге, липосакции, на приеме у стоматолога. При этом между инфицированием и постановкой диагноза могут пройти десятилетия. Вирус преимущественно размножается в клетках печени, поэтому у заболевшего со временем могут появиться последовательно фиброз, цирроз, в некоторых случаях — рак.

Выявить опасный вирус можно только лабораторным путем, поэтому сплошной скрининг населения без симптоматики обычно не производится, он касается только групп риска. После выявления вируса методом ПЦР нужно определить его генотип. Процедура выявления стадии заболевания — степени фиброза — сегодня является дорогостоящей. В итоге суммарная стоимость диагностики составляет 8–13 тыс. рублей.

По данным Пермьстата, количество заболевших гепатитом С в нашем регионе постоянно растет. Только в прошлом году число официально выявленных больных резко увеличилось — в 2,4 раза по сравнению с 2016 годом. Пермский край относится к числу регионов, где уровень заболеваемости выше среднероссийского. Если в среднем по России гепатитом С из 100 тыс. населения болеют 36 человек, в Пермском крае — 54 человека.

В едином регистре больных гепатитами В и С в Пермском крае, по итогам первого квартала 2018 года, значится 28,8 тыс. заболевших. Терапию, по данным Минздрава, получают 364 больных в регионе.

При этом смертность от вирусных гепатитов в регионе растет. Так, если в 2016 году было зарегистрировано 1,67 смертельных случаев непосредственно от гепатита С в расчете на 100 тыс. населения, а от гепатита В — 0,27. В 2017 году смертность резко выросла до 2,36 и 0,49 соответственно. Как трактовать эти цифры на 2,6 млн жителей края? Ежегодно больше 70 человек умирает только от гепатит-ассоциированного диагноза. Добавьте сюда неустановленные причины смерти, невыявленный прижизненно гепатит, смерти от смешаного (с алкогольным) цирроза и разных видов рака.

Самая высокая смертность от гепатита С — 5,26 на сто тысяч, в прошлом году была зафиксирована в Ильинском и Кишертском районах. Резкий скачок смертности уже в этом году произошел в Карагайском районе — 4,69.

До выхода на рынок противовирусных препаратов лечение проводилось препаратами группы интерферона. Продолжительность лечения такими препаратами составляла от шести месяцев до года, результативность в районе 70%, но лечение имело сильные побочные эффекты и осложнения. Специалисты называют самым частым осложнением полицитемию — снижение уровня эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, что часто заставляло прерывать терапию и не заканчивать курс. Также отмечались трофические нарушения — выпадения волос, изменения цвета кожи, у большей части пациентов развивалась депрессия. Одна инъекция в неделю стоила около 15 тыс. рублей и требовала стационарного лечения.

Прорыв произошел, когда в рамках поиска антиретровирусной терапии от СПИДа был получен эффект этих лекарств и на вирусе гепатита. Были разработаны и запатентованы таблетированные препараты, приводящие к полному удалению вируса из организма.

В России зарегистрировано большинство современных неинтерфероновых препаратов для лечения гепатита С: софосбувир, даклатасфир, асунапревир, нарлапревир (Россия), семипревир, и комплекс Викейра Пак (омбитасвир, дасабувир, паритапревир + ритиновир). Причем произошло это буквально год назад, и проблема переместилась в недостаточность разрешенных методик в регионах, финансирование закупок и низкую квалификацию специалистов.

Ежегодно регионы закупают препараты от вирусных гепатитов на 3,6 млрд рублей. При этом, по оценкам экспертов, всего лишь 23% из этих 3,6 млрд рублей идут на закупку современных противовирусных препаратов прямого действия, остальные 77% — на устаревшие интерфероновые схемы. Причина в том, что стоимость пегилированного Интерферона намного дешевле, чем курс Софосбувира с Даклатасвиром.

Как объясняет ситуацию с закупками и квотами главный внештатный специалист по инфекционным заболеваниям Министерства здравоохранения Пермского края Валерий Масалев, в первую очередь необходимо обеспечить лекарственными препаратами пациентов с высокими стадиями фиброза печени (F3-F4).

Но остальные пациенты, добавляет он, могут оформлять рецепты для приобретения лекарств за свой счет с сохранением возможности произвести на приобретаемые препараты вычет в соответствии с налоговым законодательством. Рецептурные бланки выписываются лечащим врачом в лечебном учреждении, где пациенты находятся на диспансерном учете.

Гораздо дешевле, чем в России, лечение этими препаратами обходится в Казахстане, Кыргызстане, Грузии. В Малайзии пациентские организации потребовали внедрение механизма принудительного лицензирования. И как итог, правительство этой страны выдало принудительную лицензию на софосбувир — цена препарата тут же снизилась с 12 тыс. долларов за курс до 250.

Производимый в Египте препарат обходится россиянам при частном ввозе в 22–25 тыс. рублей, дженерик из Индии — в 60–70 тыс. рублей за курс. Специалисты прогнозируют, что цена на дженерик продолжит падать, что в последствии приведет к полной доступости населению. Как поясняет Никита Коваленко, покупка препаратов за границей сама по себе абсолютно законна. Незаконна продажа на территории России препаратов, которые здесь не зарегистрированы.

По словам Коваленко, с одной стороны, в России сегодня делается все возможное, чтобы обеспечить пациентов необходимой антивирусной терапией. По его данным, две крупные фармацевтические компании уже организовали производство дженериков софосбувира и как раз сейчас проводят необходимые для регистрации в России сравнительные клинические испытания эффективности своих препаратов по сравнению с оригинальным.

В прошлом году Всемирная организация здравоохранения впервые серьёзно заговорила о гепатите С и поставила задачу — ликвидировать это заболевание к 2030 году. Президент РФ Владимир Путин на совещании в Ярославской области поручил правительству страны до 30 сентября 2017 года предусмотреть в бюджете средства на приобретение лекарств для больных гепатитом С.

При этом структура финансирования закупок на лечение гепатита с тех пор не изменилось, а значит, минздравы в регионах по-прежнему закупают более дешевые лекарства, чтобы выполнить формальные показатели по лечению, а не излечению. Поэтому поток медицинских туристов на Гоа в ближайшие годы не иссякнет, и излечивать российских больных гепатитом С станет фактически индийская экономика. Тех, кто сможет себе это позволить.