Как скоро найдут лекарство от гепатита с

Лекарства, которые назначают для лечения:

Гепатит В - это системное вирусное заболевание, которое характеризуется поражением печени и различными внепеченочными проявлениями.

Общие сведения

Эту довольно тяжёлую и распространённую форму гепатита называют также сывороточным гепатитом. Такое название обусловлено тем, что заражение вирусом гепатита В может произойти через кровь, причём достаточно попадания очень небольшого количества вирусных частиц.

Причины гепатита B

Заражение происходит от больного острым или хроническим гепатитом В. Концентрация возбудителя гепатита В в крови в разгар болезни крайне высока: 1 мл крови содержит 1.000.000.000.000 вирусов. Одной капли такой крови достаточно, чтобы заразить сотни людей. Гепатит В передается не только с кровью, но и с другими биологическими жидкостями: слюной, влагалищным секретом, спермой. Поэтому основными путями заражения является гематогенный и половой. Кроме того, возможна передача вируса от матери к ребенку во время родов.

Вирус гепатита В чрезвычайно устойчив во внешней среде. В засохшем пятне крови, на лезвии бритвы, конце иглы вирус может сохраняться в течение недели. При попадании вируса на поврежденную кожу и слизистые оболочки другого человека есть риск заражения. Зачастую врачам бывает сложно определить путь инфицирования пациента. Ведь заразиться гепатитом В можно наступив на незаметную иглу от шприца на пляже или схватившись за поручень в транспорте.

Группу повышенного риска составляют: наркоманы, лица, практикующие беспорядочные половые связи, медицинские работники, пациенты, нуждающиеся в гемодиализе или переливаниях крови, тюремные заключенные, члены семьи человека, инфицированного гепатитом В. Даже однократное пренебрежение правилами безопасного секса, совместное использование колюще-режущих предметов (маникюрный набор, станки для бритья), или введение наркотического вещества чужим шприцем может привести к заражению вирусом гепатита В.

Необходимо соблюдать особую осторожность в парикмахерских (при проведении маникюра, педикюра), салонах пирсинга и татуажа, стоматологических клиниках.

Однако следует понимать, что через неповрежденные наружные покровы (кожа, слизистые оболочки) вирус не проникает. Это значит, что контактно-бытовым путем гепатит В не передается. Им нельзя заразиться при разговоре или с пищей. Поэтому для окружающих заболевший гепатитом В не опасен. Он не должен находиться в социальной изоляции.
Известно, что характер течения гепатита В зависит от возраста и способа заражения. Переход в хроническую форму заболевания чаще наблюдается при заражении так называемыми естественными путями. Кроме того, хронический гепатит чаще формируется у молодых людей: известна закономерность - чем в более молодом возрасте происходит инфицирование вирусом гепатита В, тем вероятнее формирование хронического гепатита. Вероятность возникновения хронической инфекции гораздо выше у детей в возрасте от 1 до 5 лет составляет 25-50%, у детей, которые заразились гепатитом при родах - 90%. Именно поэтому так важно соблюдать сроки вакцинации в детском возрасте.

Симптомы

Заражение вирусом гепатита B приводит в большинстве случаев к развитию острого гепатита В. Реже у людей со сниженным иммунитетом или детей, инфицированных в родах, острый гепатит не наблюдается, а заболевание приобретает характер первично-хронического вялотекущего заболевания.

Скрытый (инкубационный) период при гепатите В составляет от 2 до 6 месяцев. Острый гепатит В может проявляться в разных формах: субклинической или безжелтушной, желтушной, холестатической и затяжной.

Болезнь начинается с повышения температуры, головной боли, общего недомогания, ломоты в теле. Симптомы болезни возникают постепенно и на первой стадии схожи с проявлениями ОРЗ. Через несколько дней снижается аппетит, появляются желтуха, боли в правом подреберье, тошнота, рвота, темнеет моча, обесцвечивается кал. Как правило, после появления желтухи состояние больных улучшается. Постепенно, в течение нескольких недель, происходит обратное развитие симптомов.

В большинстве случаев при наличии адекватного иммунного ответа острый гепатит В завершается полным выздоровлением (90% случаев). При бессимптомном, безжелтушном течении, болезнь может переходить в хроническую форму.

Для хронического гепатита В характерно увеличение печени, боли или чувство тяжести в правом подреберье, разнообразные диспепсические явления; реже выявляются желтуха, кожный зуд, субфебрильная температура. Больные жалуются на снижение аппетита, отрыжку, тошноту, метеоризм, неустойчивый стул, общую слабость, потливость, снижение трудоспособности. Хронический гепатит В ведет к постепенному отмиранию клеток печени и разрастанию на месте отмерших клеток соединительной ткани циррозу. Таким образом печень постепенно перестает выполнять свои функции детоксикационную, белковосинтетическую, желчеобразовательную и др.

Осложнения гепатита В

При активно прогрессирующем течении хронического гепатита В, когда активность трансаминаз печени постоянно растет, риск перехода гепатита в цирроз может превышать 20%. При этом развитие первичного рака печени возможно у 10% больных с циррозом. Если человек с хроническим гепатитом В еще и злоупотребляет алкоголем, то частота быстрого формирования неблагоприятных исходов гепатита значительно повышается.

Летальные исходы при остром гепатите В возможны при развитии фульминантной (молниеносной) формы заболевания, при которой очень быстро погибают клетки печени, что проявляется в виде тяжелой острой печеночной недостаточности. Фульминантные формы встречаются редко.

При переходе гепатита В в цирроз, возможна гибель пациента от проявлений этого заболевания.

Что можете сделать вы

Если вы обратили внимание на симптомы гепатита у вас или у ваших близких, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Гепатит В является очень опасным заболеванием. В связи с этим следует в точности выполнять предписания врача. Кроме того важным элементом терапии является соблюдение диеты и полный отказ от употребления алкоголя.

Что может сделать врач при гепатите В

Для диагностики гепатита В врач обычно собирает подробный анамнез и проводит тщательный осмотр пациента. При подозрении на наличие заболевания пациенту назначают биохимический анализ крови (при гепатите в периферической крови определяется повышение количества печеночных ферментов), анализ крови на маркеры гепатита В (HBsAg, анти-HBc IgM, анти-HBc общий, HBeAg, анти-Hbe, HBV-ДНК), УЗИ брюшной полости и другие исследования.

Лечение гепатита В требует комплексного подхода и зависит от стадии и тяжести болезни.

Лечение любой формы гепатита включает специальную диету с ограничением жирной, соленой, острой, жареной и консервированной пищи. Необходимо полностью исключить алкоголь.

В случае острого гепатита В назначается только поддерживающая и дезинтоксикационная терапия, направленная на выведение токсинов и восстановление ткани печени. Противовирусное лечение не проводится.

Для лечения хронического гепатита В используют противовирусные препараты группы альфа-интерферонов и аналоги нуклеозидов (ламивудин, адефовир). Эти препараты значительно снижают скорость размножения вирусов, препятствуют их сборке в клетках печени. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет. Кроме того, при гепатите В могут использоваться гепатопротекторы (лекарства, защищающие клетки печени) и средства, действующие на иммунную систему (например, задаксин).

Однако добиться полного излечения (очищение организма от вируса) при хроническом гепатите В с помощью современных методов можно не более, чем в 10-15% случаев. Задача врача - сделать все возможное, чтобы пациент оказался среди них. Если заболевание не запущено, то есть отсутствует цирроз, то противовирусное лечение способствует восстановлению функций клеток печени.

Следует остерегаться недостоверных и сомнительных методов лечения, обещающих быстрое и полное излечение. К сожалению легкого, быстрого и дешевого способа лечения хронического гепатита В пока не существует. Препаратов, достоверно влияющих на выраженность фиброза (цирроза) в печени (помимо интерферонов) пока не создано.

Профилактические меры

От гепатита В защищены только вакцинированные лица и люди, ранее переболевшие гепатитом В.

Наиболее эффективной защитой от заражения и заболевания гепатитом В является вакцинация. Сейчас всем детям вакцинация против гепатита В осуществляется планово, в соответствии с прививочным календарем (0-1-6 месяц жизни).

Обязательной является иммунизация взрослых, входящих в группы риска (в т.ч. членам семей больных хроническим гепатитом В, медицинским работникам и студентам медицинских вузов, всем лицам, работающим с препаратами крови и производящими их, больным, находящихся на гемодиализе или получающим препараты крови и др.). Вакцинация против гепатита В рекомендуется всем взрослым, т.к. раньше эта иммунизация не входила в календарь обязательных прививок.

Следует учитывать, что в некоторых случаях может потребоваться ревакцинация.

Внимание! Карта симптомов предназначена исключительно для образовательных целей. Не занимайтесь самолечением; по всем вопросам, касающимся определения заболевания и способов его лечения, обращайтесь к врачу. Наш сайт не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

МОСКВА, 28 июл — РИА Новости, Альфия Еникеева. Ежегодно острые вирусные гепатиты уносят почти полтора миллиона жизней — больше, чем ВИЧ-инфекция, малярия и туберкулез. Во Всемирный день борьбы с гепатитом РИА Новости вместе с экспертами разбирается, чем опасна эта инфекция, и правда ли, что от нее теперь можно вылечиться.

Древняя болезнь

Их коллеги из Института изучения истории человечества Макса Планка в Йене полагают, что первое заражение человека произошло значительно позже — около семи тысяч лет назад. А британские ученые настаивают на еще более поздней датировке — от 4500 до 800 лет назад. При этом древнейшую вирусную ДНК гепатита В выделили из мумии XVI века, и она очень похожа на геном современного вируса, что само по себе странно. За пятьсот лет должны были произойти изменения.

Судя по многочисленным и противоречивым данным о происхождении вирусного гепатита, к согласию ученые придут не скоро. Пока ясно одно — несколько тысяч лет назад вирусный гепатит был столь же распространен, как и сегодня.

Как болеют россияне

"В России четыре-пять процентов взрослого населения болеют вирусным гепатитом В, два-пять процентов — гепатитом С. Это, конечно, не самые низкие показатели по миру, и в целом вирусный гепатит остается проблемой. Но что касается острого гепатита В, то мы тут на уровне передовых стран. И этого добились в последние 15-20 лет, когда появилась возможность привиться от этого заболевания", — рассказывает РИА Новости Галина Кожевникова, заведующая кафедрой инфекционных болезней медицинского института РУДН.

По словам Чавдара Павлова, профессора ПМГМУ имени И. М. Сеченова, в стране вирусный гепатит В уже стал управляемой инфекцией. Риск заражения при медицинских манипуляциях сведен к минимуму, вакцина, основанная на белке, а не на инфекционном материале, и хорошо переносимая людьми, внесена в Национальный календарь прививок и абсолютно бесплатна.

Два гепатита одним лекарством

Впрочем, по сообщениям Российского научного фонда, в ближайшие несколько лет на рынке могут появиться лекарства, способные полностью излечивать от вирусного гепатита В. Российские ученые первыми в мире разработали группу лекарственных препаратов, разрушающих вирус внутри клеток печени. Доклинические испытания на животных начнутся уже в следующем году.

Вероятно, это лекарство поможет и от гепатита дельта ( D ) — вируса-сателлита, которым заражаются инфицированные гепатитом В. Вирус-паразит кодирует всего один антиген (белок) и потому не может построить полноценную вирусную частичку — вирион. Для этого он использует белки оболочки вируса гепатита B.

Всего в мире около 15 миллионов человек инфицированы гепатитом дельта. Чавдар Павлов отмечает, что в России случаи коинфекции ( одновременного заражения вирусами гепатита В и дельта) и суперинфекции (инфицирования гепатитом D пациентов с хроническим гепатитом В) фиксируются в основном на Кавказе — в частности, в Дагестане.

Ласковый убийца обезврежен

Гепатит С — самый неприятный из всех вирусных гепатитов, так как острое течение болезни проходит практически бессимптомно. А при первых признаках недомогания — температура, тошнота, рвота, боли в мышцах — его можно спутать с обычным гриппом. Часто пациенты обращаются за медицинской помощью, когда болезнь уже запущена. Вирус гепатита С часто приводит к циррозу и раку печени, что в большинстве случаев заканчивается летальным исходом.

"Вакцины нет, ее сложно разработать. Вирус гепатита С ускользает от иммунологической защиты, внутри организма он меняет свои свойства. Те антитела, которые вырабатывала иммунная система три года назад, уже не действуют на новый, чуть измененный вирус. Но с гепатитом С очень хорошая история развития фармакологии. Сейчас мы совершенно точно можем говорить, что он излечим полностью. Разработаны и внедрены препараты так называемого прямого противовирусного действия. Они действуют на определенные структуры вируса, блокируют их и не позволяют ему размножаться", — резюмирует эксперт.

Специалисты предупреждают, что лучше свести риск заболевания этими опасными инфекциями к минимуму: вовремя вакцинироваться, предохраняться и с осторожностью относиться к пирсингу и татуировкам.

Вот только дорогостоящее лечение доступно единицам

05.06.2016 в 17:41, просмотров: 178421

Гепатит С перешел в разряд полностью излечимых инфекций. Этот сенсационный вердикт вынесли ученые из разных стран, собравшиеся на ежегодном Европейском конгрессе по заболеваниям печени (EASL). Единственное, что омрачает этот медицинский прорыв, — сегодня новое дорогостоящее лечение доступно единицам. Не только в России, но и в мире. Но нашим больным от этого, конечно, не легче.

Большинство узнает о носительстве вируса случайно: например, когда ложатся в больницу на операцию или идут сдавать донорскую кровь. В прошлом году в Сокольниках одна пациентская организация проводила экспресс-диагностику всех желающих: у 7% (!) обнаружили ВГС. Но многие свою болезнь предпочитают скрывать даже от самых близких. Как показало международное исследование QUEST (опрошено 4 тысячи пациентов в 73 странах мира), так поступают 75% (!) носителей вируса. Ведь почему-то принято считать, что гепатит С — болезнь опустившихся людей, проституток да наркоманов. Но это совсем не так.

Зато в области лечения хронического ВГС сегодня настоящий прорыв. Хотя, по словам профессора Хейнера Ведемейера из медицинской школы Ганновера, еще лет пять назад большинство пациентов лечились неэффективно. От медикаментозных схем на основе интерферона с рибавирином у пациентов выпадали волосы, у них начинались депрессии, мышечные боли, бессонница. И это притом что в половине случаев такое лечение не помогало в принципе. Многие не выдерживали и его бросали.

Доступность инновационного лечения пока низка. Не только у нас — во всем мире. По оценкам исследования QUEST, она составляет лишь 3–5%. Самый высокий охват новой терапией — во Франции. И это не сто, а 60% больных. Еще эксперты приводят в пример Египет, где заболеваемость ХВГС одна из самых высоких в мире. Там ежегодно инновационные средства получают десятки и даже сотни тысяч больных: государство сумело снизить на них цену.

По оценкам экспертов, новые схемы лечения в России получает не более 1% выявленных больных. А на практике и того меньше. Например, по информации сайта госзакупок, в 2015 году в нашей стране хоть какое-то лечение от гепатита С получали 15–17 тысяч больных из 5 миллионов. Из них лишь 20% современными схемами. Курс лечения, который действует сразу на три белка вируса и подходит большинству наших пациентов, оценивается примерно в 800 тысяч рублей. У нас его получили лишь 1300 больных, и почти все за свой счет. Лишь некоторые регионы взяли на себя обязательство оплачивать новые лекарства пациентам. Москва в 2016 году заявила о том, что готова потратить на новую терапию 1 миллиард рублей. В Подмосковье и Кировской области ее включили в лечение по ОМС еще в 2015 году. Но это исключение, а не правило.

Во многих странах эту проблему решили с помощью системы софинансирования лекарств. Больные с тяжелыми формами получают их бесплатно, с нетяжелыми, если хотят лечиться, — за 10% от стоимости.

Тем временем российские эксперты подсчитали, что в конечном итоге инновационная терапия оказывается дешевле — если посчитать, во что обходится борьба с побочными эффектами старых схем. К тому же лечение новыми схемами длится 12 недель для большинства пациентов, а старыми — не меньше года.

Конечно, чем больше будет появляться препаратов, тем дешевле они станут. Новые разработки способны излечивать пациентов с хроническим гепатитом С всех шести генотипов. И ученые говорят, что скоро такие лекарства станут пангенотипными, то есть подходящими пациентам всех генотипов вируса. Российские ученые, кстати, тоже собираются представить свою разработку в этой области.

СПРАВКА "МК"

До последнего времени неизлечимым считался вирус гепатита В. Однако прорывные лекарства на подходе. Исследования показали, что рассчитанный на три инъекции в течение года биологический препарат уже после первого применения уничтожает 99% копий генома вируса в печени. Разработкой прорывных стартапов занимается несколько компаний.

Опубликован в газете "Московский комсомолец" №27119 от 6 июня 2016 Тэги: Смерть, Школа Организации: Роспотребнадзор Места: Россия, Москва, Франция, Кировская область, Египет

В преддверии Всемирного дня борьбы с гепатитом (28 июля) Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призывает страны воспользоваться возможностями, которые раскрывает снижение стоимости диагностики и лечения вирусного гепатита, и увеличить средства, выделяемые на элиминацию болезни.

В подготовленном ВОЗ новом исследовании, которое было опубликовано сегодня в Lancet Global Health, содержится вывод о том, что вложение средств в размере 6 млрд долл. США в год в элиминацию гепатита в 67 странах с низким или средним уровнем дохода, позволит предотвратить к 2030 г. 4,5 млн случаев преждевременной смерти и дополнительно свыше 26 млн случаев смерти после этой целевой даты.

Для элиминации вирусного гепатита к 2030 г. как угрозы в области общественного здравоохранения в этих 67 странах требуются затраты в размере 58,7 млрд долл. США. Это позволит сократить на 90% число случаев нового заражения гепатитом и снизить смертность на 65%.

Вкладывая средства сегодня в диагностическое тестирование и лекарственные средства для лечения гепатита B и C, страны могут спасти жизнь многих людей и уменьшить расходы на длительные курсы лечения цирроза и рака печени, развивающихся у пациентов с невылеченным гепатитом.

Некоторые страны уже принимают меры. Например, правительство Индии объявило, что в рамках своего плана для достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения оно будет предлагать бесплатное тестирование и лечение гепатита B и C. Этому способствует снижение цен на лекарственные средства. В Индии курс лечения гепатита C стоит меньше 40 долл. США, а годовой курс лечения гепатита B — менее 30 долл. США. При таких ценах лечение больных гепатитом C уже через три года даст отдачу в виде экономии расходов на здравоохранение.

Правительство Пакистана также нашло возможности закупать средства для лечения гепатита C по столь же низким ценам. Проведение лечение всех диагностированных с гепатитом C в течение трех лет также приведет к снижению расходов на здравоохранение в Пакистане. Тем временем Пакистан столкнулся с проблемой одного из самых высоких в мире коэффициентов годового нового заражения гепатитом C и для того, чтобы остановить распространение вируса, в преддверии Всемирного дня борьбы с гепатитом вводит в действие новый план инфекционного контроля и обеспечения безопасности инъекций.

Многие не обеспечены услугами профилактики, тестирования и лечения болезни

Услуги тестирования и лечения остаются недоступными для подавляющего большинства из 325 млн человек, являющихся хроническими носителями гепатита B и/или C.

Из 257 млн человек, живущих согласно оценкам с гепатитом B, в 2016 г.:

• 10,5% (27 млн человек) знали статус своей инфекции;
• только 17% (4,5 млн человек) от числа диагностированных проходили лечение;
• 1,1 млн человек вновь заболели хроническим гепатитом B – одним из основных возбудителей рака печени.

Из 71 млн человек, живших в 2015 г., согласно оценкам, с хроническим гепатитом C:

• в 2017 г. 19% (13,1 млн человек) знали статус своей инфекции;
• 15% (2 млн человек) от числа диагностированных проходили лечение в том же году. В общей сложности в период с 2014 по 2017 гг. курс лечения от гепатита C прошли 5 млн человек;
• в 2017 г. 1,75 млн человек вновь заболели хроническим гепатитом C.

Всемирный день борьбы с гепатитом

Глобальная стратегия борьбы с гепатитом ВОЗ, одобренная всеми государствами-членами ВОЗ, ставит своей целью добиться за период с 2016 по 2030 гг. сокращения числа случаев нового заражения гепатитом на 90% и снижения уровня смертность на 65%.

Существует пять видов вирусной инфекции гепатита: A, B, C, D и E. Свыше 95% смертей вызваны хроническим гепатитом B и C, а гепатит A и E редко приводит к опасному для жизни заболеванию. Гепатит D представляет собой инфекцию, которой может дополнительно заразиться человек, являющийся носителем гепатита B.

Примечание редактора

Оценка стоимости достижения связанных со здоровьем ЦУР

Опубликованное сегодня новое исследование основано на тех же сценариях моделирования и методах оценки затрат для выполнения задачи элиминации гепатита во всем мире.

Современная фармацевтическая индустрия сфокусирована на многих опасных заболеваниях, но в последние годы борьба с инфекционной патологией не была ее главным приоритетом. Объясняется это тем, что данный сегмент рынка оценивается как незначительный (пациентов не так много, иногда терапия требуется один раз в жизни, инфекции протекают быстро в отличие от хронических заболеваний). Кроме того, финальная стоимость препаратов невысока, а интерес современной медицинской науки направлен на раннюю диагностику, а не на лечение последствий. Немаловажной причиной является и то, что человечество привыкло полагать, что контролирует ситуацию с помощью имеющегося фармацевтического арсенала.

Появление нового вируса, выбравшего стратегию выживания в виде долгого бессимптомного носительства (по последним данным, бессимптомное носительство вируса возможно до 37 дней) и высокой контагиозности, критически поменяло картину современного мира.

ВОЗ и глобальные агентства здравоохранения сфокусировали свое внимание в данный момент на препаратах, уже одобренных по другим показаниям, потому что это ускоряет их выход на рынок. Компании, принявшие участие в гонке, но не ставшие в ней первыми, не получат большой прибыли, однако есть и не менее важные бенефиты: компании уверенно повысят свою капитализацию, заявив о себе международному сообществу и показав, что они в числе тех немногих, кто может сделать прорывные разработки в рекордно сжатые сроки.

В США правительство выделило совокупно $8,3 млрд, из них $3 млрд непосредственно на разработку лекарств от COVID-19. Компании-разработчики вакцин и лекарств получили финансирование в основном от двух организаций: Управления по биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), подразделения Национального института здоровья.

Какие фармацевтические разработки обнадеживают в текущий момент?

Надо отметить, что согласно промежуточной информации, подтверждается эффективность препарата, однако есть вопросы к его безопасности, так как он вызывает повышение трансаминаз печени. Выводы делать крайне рано, поскольку информация базируется всего на трех пациентах в крайне тяжелом состояние и повышение трансаминаз может быть связано с течением основного заболевания.

Главные надежды возлагаются на разработку вакцины против COVID-19. Основным инвестором таких разработок на текущий момент выступает CEPI (Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям — глобальная организация, базирующаяся в Осло). В гонку по поиску вакцин сразу же после публикации генома коронавируса включилось 10-12 кандидатов. CEPI финансирует шесть из них. Глава CEPI Мелани Савий говорит, что необходимо потратить примерно $2 млрд на поддержание разработок, показывающих лучшие результаты (хотя бы трех кандидатов) до того уровня, когда они могут быть представлены на одобрение регулирующим органам. $100 млн уже было вложено в программу в первом квартале 2020 года. В следующем квартале, по заявлению CEPI, необходимо привлечь около $350 млн. Правительство Великобритании суммарно предоставило CEPI £50 млн, Германия — €145 млн.

Одним из безусловных лидеров этой гонки является бостонская биотехнологическая компания Moderna. 23 января разработка вакцины была профинансирована CEPI и NIAID. Основной продукт компании — РНК-вакцины. Уже 24 февраля компания сообщила, что отправила первые флаконы своей мРНК-1273 в NIAID для клинического иcследования первой фазы. Это произошло всего через месяц после начала разработки и через 42 дня после публикации расшифрованного генома вируса, что значительно быстрее реакции исследователей на предыдущие вспышки — такие как SARS.

Клиническое исследование I фазы уже началось, первый пациент был включен в исследование 16 марта 2020. Планируется завершить исследование 1 июня 2021 года. На волне этого успеха акции компании Moderna выросли с 1 января 2020 на 10,88%.

Однако рынок поменяла новость о том, что другая компания-лидер, Inovio Pharmaceuticals, объявила об ускорении разработки своей ДНК-вакцины INO-4800 против COVID-19. Компания начала разработку вакцины 10 января, спустя три часа после публикации генетического кода вируса. Источником финансирования разработок компании является также грант CEPI. Доклинические исследования проводились с 23 января по 29 февраля 2020 года. Компания планирует в апреле начать клинические исследования в США на 30 участниках. Также в апреле начнутся клинические исследования этой вакцины в Китае и Южной Корее. Для исследований в трех странах подготовлено 3000 доз вакцины. К концу года Inovio Pharmaceuticals планирует поставить 1 млн вакцин на рынок. После публикации этой информации акции Inovio Pharmaceuticals подорожали сразу на 70%. Капитализация компании сейчас составляет $893 млн.

Третий лидер, Novavax Inc, пока находится на доклинической стадии исследований. Разработка компании — рекомбинантная вакцина из наночастиц. Источник финансирования — грант CEPI. Первоначальные инвестиции составили $4 млн.

Интерес инвесторов понятен: первая компания, которая разработает безопасную и эффективную вакцину COVID-19, займет рынок, поскольку весь мир будет в ней нуждаться. Потенциальный рынок оценивается как минимум в рекордные $35 млрд.

Но есть и большая доля риска для всех потенциальных лидеров этой гонки. Клинические исследования могут выявить неожиданные критические побочные эффекты.

Эту гипотезу подтверждают китайские ученые из USTC (Университет науки и техники Китая). Они заявили на правительственной телеконференции о многообещающих результатах у 14 крайне тяжелых пациентов на препарате Actemra (моноклональное антитело против IL-6) от швейцарской Roche. Сейчас уже ведется исследование этого препарата у 188 пациентов. Китайские власти несколько недель назад внесли в свои руководства критерий (повышение уровня IL-6) в качестве показателя ухудшения течения пневмонии COVID-19.

Roche пожертвовала Китаю свой препарат на сумму $2 млн. В 2019 году Actemra увеличила продажи на 8% в постоянных валютах, достигнув $2,42 млрд и заняв шестое место среди самых продаваемых лекарств Roche.

Одновременно компании Regeneron Pharmaceuticals Inc и Sanofi SA, производящие препарат Kevzara (ингибитор IL-6), одобренный FDA, также готовятся начать исследования своего препарата против тяжелой формы COVID -19.

Сотни клинических исследований и участие лучших научных и клинических школ мира позволяют надеяться, что мы найдем лечение, и вместе с ним — выход из пандемии. Однако нужно понимать, что результаты будут через месяцы или даже через год. Подобные разработки технически сложны, дороги и требуют консолидации усилий и научного потенциала лучших специалистов всех стран мира.