Испытание вакцины от гриппа

Онлайновые вопросы и ответы
Апрель 2018 г.

Вакцины необходимы, поскольку хороший уровень гигиены, санитарии, безопасное водоснабжение и безопасные продукты питания недостаточны для прекращения инфекционных заболеваний. Без поддержания на оптимальном уровне показателей иммунизации или коллективного иммунитета болезни, предупреждаемые с помощью вакцин, вернутся вновь. Несмотря на то, что совершенствование гигиены, санитарии и безопасного водоснабжения воды помогает защитить людей от ряда инфекционных заболеваний, многие инфекции могут распространяться независимо от качества санитарно-гигиенической обстановки. Если перестать делать прививки, такие редкие теперь болезни, как коклюш, полиомиелит и корь, вскоре вновь станут распространенными.

Вакцины безопасны. Любая лицензированная вакцина проходит тщательную проверку в рамках нескольких этапов испытаний и только после этого признается пригодной к использованию. После вывода вакцин на рынок они регулярно становятся объектом повторных проверок. Ученые также постоянно отслеживают множество источников информации на предмет обнаружения данных о возможных неблагоприятных проявлениях после вакцинации. В большинстве случаев реакции на вакцинацию, например, боль в руке или несколько повышенная температура, как правило, незначительны и быстро проходят. В тех редких случаях, когда имеют место серьезные побочные эффекты, немедленно проводится расследование.

Гораздо выше вероятность серьезно пострадать от болезни, предупреждаемой вакцинацией, чем от самой вакцины. Например, при заболевании полиомиелитом может развиться паралич, корь может вызвать энцефалит и слепоту, а некоторые заболевания, предупреждаемые вакцинацией, могут даже привести к смерти. И хотя даже один случай тяжелого ущерба здоровью или смерти в результате вакцинации – это уже много, преимущества вакцинации значительно перевешивают риски, и без вакцинации случаев болезни и смерти было бы намного больше.

Вакцины взаимодействуют с иммунной системой, в результате чего формируется иммунный ответ, аналогичный иммунной реакции на естественную инфекцию, но без развития заболевания или риска возникновения у привитого потенциальных осложнений. Напротив, цена формирования иммунитета путем заражения естественной инфекцией может оказаться слишком высока: заражение Haemophilus influenzae типа b (Hib) может обернуться когнитивными нарушениями, краснуха – врожденными дефектами, инфекция гепатита B – раком печени, а осложнения кори – летальным исходом.

Несмотря на то, что во многих странах заболевания, предупреждаемые с помощью вакцин, стали редки, их возбудители продолжают циркулировать в некоторых регионах мира. В сегодняшнем взаимозависимом мире они могут пересекать географические границы и инфицировать всех, у кого от них нет защиты. Так, были отмечены вспышки кори среди непривитого населения в Западной Европе в Австрии, Бельгии, Болгарии, Дании, Франции, Германии, Греции, Италии, Российской Федерации, Сербии, Испании, Швейцарии, Таджикистане и Великобритании, а также в Соединенных Штатах Америки.

Две главные причины пройти вакцинацию – защитить себя и защитить окружающих. Успех программ вакцинации зависит от готовности каждого человека содействовать обеспечению всеобщего благополучия. Не стоит ждать от окружающих людей, что они остановят распространение болезней; каждый из нас также должен делать все, что в его силах.

Научные данные показывают, что одновременное введение нескольких вакцин не оказывает отрицательного влияния на иммунную систему ребенка. Дети подвергаются воздействию нескольких сотен посторонних веществ, которые ежедневно вызывают иммунный ответ. В результате простого акта приема пищи в организм попадают новые антигены, а во рту и носу обитает множество видов бактерий. При обычной простуде или боли в горле ребенок подвергается воздействию гораздо большего числа антигенов, чем в результате вакцинации.

Ключевым преимуществом одновременного введения нескольких вакцин является снижение числа посещений врача, что экономит время и деньги. Кроме того, комбинированная вакцинация от нескольких болезней (например, дифтерии, коклюша и столбняка) позволяет делать меньше прививок и тем самым вызывает меньший стресс у ребенка. Кроме того, существует ряд способов уменьшить болевые ощущения во время вакцинации.

Грипп – серьезное заболевание, от которого ежегодно гибнет от 300 000 до 500 000 человек во всем мире. Беременные женщины, маленькие дети, пожилые люди с плохим здоровьем и люди с хроническими заболеваниями, такими как астма или болезни сердца, подвергаются повышенному риску развития тяжелых форм инфекции и летального исхода. Дополнительным преимуществом вакцинации беременных женщин является то обстоятельство, что прививка матери обеспечивает защиту и новорожденного (вакцин от гриппа для детей в возрасте до 6 месяцев пока не существует).

Вакцины против сезонного гриппа формируют иммунитет к 3 наиболее распространенным штаммам, циркулирующим в рамках данного сезона. Это наилучший способ уменьшить риск развития тяжелых форм гриппа и заражения окружающих. Такие вакцины используются более 60 лет. Избежать гриппа –значит избежать дополнительных расходов на лечение и предотвратить потерю доходов в результате невыхода на работу или пропуска школы.

В состав некоторых вакцин в качестве консерванта добавляют тиомерсал – органическое, содержащее ртуть соединение. Это безопасный и наиболее широко используемый консервант для вакцин, которые поставляются в многодозовых флаконах. Нет никаких доказательств того, что то небольшое количество тиомерсала, которое используется в вакцинах, представляет собой риск для здоровья.

Опубликованное в 1998 г. исследование, в котором высказывалось опасение относительно возможной связи между введением вакцины против кори-паротита-краснухи (КПК) и развитием аутизма, впоследствии было признано содержащим серьезные ошибки и намеренные искажения. Вскоре исследование было отозвано опубликовавшим его журналом. К сожалению, эта публикация вызвала панику, которая привела к снижению показателей иммунизации и последующим вспышкам этих заболеваний. Нет никаких данных, свидетельствующих о связи между вакциной КПК и аутизмом или расстройствами аутистического спектра.

Как рассказывало Радио Свобода, в мире тестируются десятки потенциальных препаратов, которые могут помочь в лечении коронавирусной инфекции COVID-19. И хотя среди них есть перспективные кандидаты, исследования этих лекарств займут еще месяцы, а пока они могут быть использованы разве что в качестве экспериментальной терапии или в особенно тяжелых случаях. С точки зрения перспектив пандемии большее значение имеет другая работа, идущая параллельно – разработка вакцин. Как скоро может появиться эффективная вакцина против коронавируса?

Вакцина – препарат, обеспечивающий активацию приобретенного иммунитета. С помощью вакцинации человечеству удалось полностью (как оспу) или почти полностью (как полиомиелит) победить многие опасные болезни. В то же время вакцинация – не панацея. Так, из-за частых мутаций вируса прививки от гриппа хотя и, безусловно, полезны, но не гарантируют, что заражения не произойдет. Пока сложно сказать, насколько успешными могут стать прививки от коронавируса, но их главная проблема даже не в этом, а в том, что ждать вакцину придется еще не меньше года.

Несмотря на огромный прогресс мировой науки в биотехнологиях, создание новых вакцин остается сложным, а главное, занимающим много времени делом, особенно учитывая обязательные фазы клинических испытаний. Так, эффективная вакцина против вируса, вызывающего лихорадку Эбола (мировая эпидемия пришлась на 2013–2016 годы, хотя локальные вспышки, главным образом в африканских странах, случаются ежегодно), была официально допущена на рынок только в конце 2019 года. А вакцина от SARS (тяжелого острого респираторного синдрома), коронавирусного "предшественника" нынешней COVID-19, так и не была создана: эпидемия началась в ноябре 2002 года и фактически закончилась в июне 2003-го, несколько вариантов вакцины исследовались, но разработки так и не были завершены (зато могут пригодиться теперь).

Сейчас, впрочем, человечество столкнулось с проблемой другого масштаба, и количество научных групп, финансов и других ресурсов, которые мир готов потратить на разработку вакцины от COVID-19, беспрецедентно. В общей сложности работа идет над несколькими десятками вакцин. Клинические исследования, необходимые для проверки эффективности и безопасности нового препарата, также будут проходить в ускоренном порядке, что, кстати, уже вызывает беспокойство экспертов.

В этом обзоре Радио Свобода расскажет о нескольких подходах к разработке вакцины от COVID-19 и тех препаратах, которые могут оказаться доступными и появиться в мировой системе здравоохранения раньше других.

Считается, что первая вакцина была применена в конце XVIII века против оспы (vaccinia – "коровья оспа" на латыни). Английский врач Эдвард Дженнер сделал несколько надрезов на коже 8-летнего мальчика ланцетом, которым ранее вскрывал язвочки на руке зараженной оспой доярки. Это надолго определило основной принцип вакцинации, который был сформулирован намного позже, – провоцирование развития иммунитета с помощью ослабленного патогенного микроорганизма. Со временем стало понятно, что активировать приобретенный иммунитет можно не только с помощью живых патогенов, но и с помощью инактивированных (мертвых) микроорганизмов или даже их отдельных частей (белков).

На сегодняшний день разработаны еще более продвинутые подходы, так называемые ДНК- и мРНК-вакцины. Как раз к таким относится часть исследуемых препаратов против COVID-19. И ДНК-, и мРНК-вакцины предполагают введение в живую клетку специального генетического материала, который запускает производство белков патогенов уже внутри организма, – а это, в свою очередь, вызывает иммунную реакцию. Фактически идея заключается в том, чтобы представить организму для тренировки не мишени, а инструкции по их созданию. Такие вакцины имеют по сравнению с традиционными ряд преимуществ, одно из важнейших в условиях пандемии – легче наладить их массовое производство. При этом ДНК-вакцины можно производить даже в больших объемах, чем мРНК-вакцины, но и вводить потребуется большие дозы, причем с помощью особых устройств, массовое изготовление которых может стать проблемой. Есть и другой момент: оба класса вакцин разрабатываются сравнительно недавно, примерно с начала этого века, и пока ни разу не были одобрены для клинического использования. В то же время в ветеринарной практике уже применяются несколько ДНК-вакцин.

Для того чтобы вакцина получила одобрение, она должна успешно пройти несколько этапов исследований: доклинические (в пробирке и на животных) – проверяется общая безопасность и наличие иммунного ответа, и три фазы клинических исследований на добровольцах – проверка безопасности, определение дозы и проверка эффективности.

Согласно предварительной таблице ВОЗ, по состоянию на 20 марта две перспективные вакцины дошли до первой фазы стадии клинических исследований.

16 марта в американском Сиэтле начался первый этап клинических испытаний на безопасность вакцины мРНК-1273, которую разработал Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) в сотрудничестве с биотехнологической компанией Moderna. 45 добровольцев получат за участие в эксперименте по 1100 долларов. Как ясно из названия, это мРНК-вакцина, компания Moderna – как раз один из мировых лидеров в этом подходе. Вакцина, если пользоваться приведенной выше аналогией, должна предоставить организму человека инструкцию по производству тех самых "шипов" на поверхности вируса SARS-CoV-2, которые хорошо известны по его схематичным изображениям. Шипы, создаваемые клетками, станут мишенями для тренировки иммунитета. В основу разработки легли проекты вакцин против предыдущих типов коронавируса – SARS и MERS, которые имеют на поверхности похожие "шипы". Вакцина мРНК-12733 считается одной из наиболее перспективных, но, по оценкам создателей, она не будет готова для массового использования раньше чем через 12–19 месяцев. Кроме того, ограниченный опыт в использовании мРНК-вакцин в клинической практике создает дополнительные риски.

18 марта получила допуск к клиническим исследованиям и китайская вакцина, разрабатываемая компанией Cansino Biologics Inc. и Институтом биотехнологии Академии военно-медицинских наук КНР. В исследовании примут участие 108 пациентов одного из госпиталей в Ухане – городе, оказавшемся эпицентром будущей пандемии. В отличие от мРНК-12733 эта разработка – более традиционная векторная вакцина, которая предполагает производство патогенного белка не в клетках человека, а в неопасных микроорганизмах – векторах. В качестве целевого белка в этом случае также выбран "шип" с поверхности коронавируса, векторная платформа ранее использовалась при разработке вакцины против вируса Эболы.

Еще две разработки, пока находящиеся в стадии доклинических исследований, тем не менее, оцениваются экспертами как перспективные. Это мРНК-вакцина, над которой работает фармацевтический гигант Pfizer в сотрудничестве с немецкой биотехнологической компанией BioNTech – здесь шансы на успех увеличивает удачный опыт компаний в совместной работе над одноименной прививкой от гриппа BNT162. Создатели планируют выйти на стадию клинических испытаний уже в конце апреля. Наконец, специалисты обращают внимание на разработку американской биотехкомпании Novavax, которая создает вакцину с использованием наночастиц с адъювантом: фирма уже имеет опыт создания перспективных кандидатов на роль вакцин против коронавирусов SARS и MERS, клинические испытания нового препарата должны начаться в мае-июне.

Стоит упомянуть и еще одну европейскую разработку – вакцину немецкой компании CureVac. Она оказалась на слуху из-за распространенной немецкой газетой Welt am Sonntag информации, что фирму якобы пытался выкупить и перевезти в США Дональд Трамп – позже это опровергли и в американской администрации, и в самой компании. CureVac также специализируется на мРНК-вакцинах, конкурируя с названными выше Moderna и BioNTech. Клинические испытания новой разработки начнутся не раньше июня-июля.

Даже по самым оптимистичным оценкам, наиболее "продвинутые" по степени готовности вакцины не смогут завершить все серии испытаний раньше чем к первым месяцам следующего года. В исключительной ситуации ВОЗ может сократить программу тестирования, например, отказаться от проведения второй и третьей фазы клинических исследований и допустить препарат к использованию сразу после проверки его безопасности, но без полноценной оценки эффективности.

Положение осложняется тем, что вирус SARS-CoV-2 еще не очень хорошо изучен. Ученые не достаточно глубоко понимают, как устроен иммунный ответ на него (например, возможно ли повторное заражение переболевшего), насколько часто вирус мутирует. Опыт недавних общемировых вспышек инфекционных заболеваний показал, что, даже обладая неслыханными по меркам ХХ века биотехнологическими возможностями, человечество все еще не готово оперативно создать вакцину против нового опасного патогена. Эксперты озвучивают различные сценарии развития пандемии коронавирусной инфекции. Согласно более оптимистичным, карантинные меры позволят остановить болезнь уже через пару месяцев, пессимисты считают, что тяжелое положение может продлиться еще год или даже два. Некоторые склоняются к промежуточному варианту: эпидемия будет то разгораться, то затухать, а со временем превратится в сезонную неприятность вроде гриппа.

Если оптимисты неправы, то вакцина нам очень пригодится и через год, а пока стоит надеяться на карантинные меры – и собственный иммунитет.

Корреспондент московского бюро, ведущий телепрограмм

Поделиться сообщением в

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

В Британии начался набор 500 добровольцев среди пациентов государственной системы здравоохранения для проведения клинических испытаний новой универсальной вакцины против сезонного гриппа.

Экспериментальная вакцина действует по иному принципу, чем та, которая находится на вооружении врачей в настоящее время.

Существующая вакцина от гриппа должна меняться каждый год в зависимость от мутации возбудителя болезни. Новая вакцина воздействует на ту часть вируса гриппа, которая остается неизменной во всех его штаммах и разновидностях.

Это означает, как указывают исследователи из Оксфордского университета, что новая вакцина должна убивать возбудителей гриппа у человека, птиц и свиней. Они считают, что экспериментальная вакцина даст более надежную защиту от инфекции.

Новый уровень защиты

Иммунизация является наилучшим средством защиты от гриппа, но оказывается не всегда эффективной.

Например, прошлогодняя вакцина сократила риск заболеть гриппом среди взрослых моложе 65 лет на 40%, но ее воздействие на более пожилых людей оказалось крайне незначительным, хотя вакцина была модифицирована под конкретный штамм гриппа, который распространялся зимой 2016 года.

Известно, что с возрастом иммунная система человека работает всё менее эффективно, а организм пожилого человека реагирует на вакцину не так, как у молодых людей.

Профессор Сара Гилберт и ее коллеги предлагают для испытаний разработанную ими вакцину нового типа.

Клинические испытания станут первыми в мире, которые проводятся на таком большом числе испытуемых, как отмечается в заявлении Национального института медицинских исследований, поддержавшего этот проект.

Испытания будут проводиться на пациентах в возрасте 65 лет и старше, живущих в окрестностях Оксфорда.

Половина из 500 добровольцев получат обычную сезонную вакцину и укол плацебо, то есть нейтрального материала; другая половина получат обычную сезонную вакцину и новую экспериментальную вакцину.

Вирус гриппа внешне напоминает мяч, покрытый торчащими булавками. Существующие вакцины заставляют организм вырабатывать антитела, которые распознают и атакуют белковые молекулы на поверхности вируса, или как раз эти булавки.

Проблема состоит в том, что вирус постоянно мутирует, то есть изменяет свою молекулярную структуру, и поэтому вакцину приходится создавать заново каждый год.

Экспериментальная вакцина стимулирует выработку организмом антител иного типа - Т-клеток, которые атакуют внутреннюю часть вируса, остающуюся неизменной во всех штаммах гриппа.

Она должна воздействовать на разные штаммы гриппа и не будет заново создаваться ежегодно, как это происходит сейчас с вакцинами против гриппа, которые используется в национальной системе здравоохранения Великобритании.

Сезон гриппа надвигается

"Мы рассчитываем, что новая вакцина будет действовать дольше одного года, но для проверки этого нужны дальнейшие клинические испытания", - сообщила Би-би-си профессор Гилберт, одна из основательниц компании Vaccitech, связанной с Институтом Дженнера в Оксфорде, который участвует в финансировании исследований.

"Возможно, в будущем прививки против гриппа будут делать реже, чем сейчас - не раз в год, а раз в пять лет, скажем. Но мы должны сначала убедиться в том, что эта вакцина действительно обеспечивает защиту в течение первого сезона гриппа после вакцинации", - утверждает профессор Гилберт.

По ее словам, нынешние клинические испытания займут два года. Если дальнейшие исследования дадут положительный результат, вакцина получит лицензию на практическое использование.

Британская национальная служба здравоохранения готовится к тяжелому сезону гриппа наступающей зимой, вслед серьезными эпидемиями в Австралии и Новой Зеландии.

Грипп быстро распространяется воздушно-капельным путем, причем люди со слабыми симптомами или вообще без них могут быть носителями и распространителями этой опасной инфекции.

Вакцинация населения от заболевания продолжается

Эпидемиологи отмечают, что ничего лучше, чем вакцина, человечество еще не придумало

Единственным эффективным способом профилактики инфекционных заболеваний, в том числе и коронавируса, является вакцина. Об этом рассказал заместитель директора по научной работе ФБУН Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, член-корреспондент РАН, профессор Александр Горелов. Он отметил, что вакцинация подарила человечеству 25 лет жизни. При этом добавил, что вакцина от гриппа не спасает от заражения коронавирусом.

Сегодня разработкой вакцины против COVID-19 занимаются специалисты по всему миру, а точнее 20 компаний ведут такую деятельность. Но возникла проблема – оказалось, что лабораторных животных, которые были бы восприимчивы к коронавирусу, нет. Александр Горелов призвал мировое сообщество объединить усилия в борьбе с инфекционным заболеванием.

Ожидается, что использовать медикамент можно будет уже в четвертом квартале 2020 года

Исследования в настоящее время проводятся на животных. Ученым предстоит выработать наиболее перспективные и безопасные прототипы, которые обеспечат формирование клеточного и гуморального иммунного ответа. Кроме того, необходимо будет определить состав, дозу и способ введения препарата.

Накануне российские ученые смогли расшифровать геном коронавируса. Ожидается, что полученная информация поможет в разработке вакцин и противовирусных препаратов для лечения новой инфекции.

В Роспотребнадзоре сообщают, что внедрить вакцину планируется уже в четвертом квартале 2020 года.

Ранее в Югре ввели режим повышенной готовности в связи с распространением коронавируса. Накануне в регионе был зарегистрирован первый случай заболевания. В настоящее время под наблюдением находятся 146 человек.

На средства работодателей вакцины приобретены для более 8,3 тысячи человек

По словам специалиста, работодатели понимают важность прививки и последствия, к которым может привести заболевание гриппом. Это не только прямые потери, такие как оплата больничных и покупка лекарств. Руководители организаций и предприятий осознают, что их главное достояние – не оборудование, а профессиональные сотрудники, нетрудоспособность которых приведет к большим финансовым потерям.

Николай Ташланов рассказал, что особенно активно прививаются коллективы крупных компаний, где работа строится на вахтовом методе. На данный момент на средства работодателей вакцинировались более 8,3 тысячи человек.

Нередко идет отказ от вакцинации, эта проблема практически всех прививочных кампаний. Особенно часто это происходит среди учащихся вузов и ссузов, где, несмотря на разъяснительную работу медицинских сотрудников, студенты отказываются ставить защиту от заболевания. Так, в Ханты-Мансийске по этим показателям лидируют Югорский государственный университет и Центр искусств для одаренных детей Севера. В связи с этим в столице Югры вакцинацией охвачены только примерно половина студентов.

Вирусы постоянно эволюционируют, меняя старые или приобретая новые последовательности в РНК или ДНК. Крупные мутации так сильно меняют строение вируса — а значит, его поведение и устойчивость к имеющимся лекарствам и вакцинам, — что могут вызывать серьезные вспышки заболеваний.

Например, вирус гриппа мутирует каждый год, и за последние сто лет мутации привели к нескольким таким вспышкам:

испанский грипп в 1918—1920 годах (вызван штаммом вируса H1N1);
азиатский грипп в 1957—1958-м (H2N2);
гонконгский грипп в 1968—1969 годах (H3N2);
птичий грипп в 2003—2008 годах (H5N1);
свиной в 2009—2010-м (А/H1N1).

Сегодняшние вакцины от гриппа содержат вирусы, которыми заражаются чаще всего, — А/H1N1 и А/H3N2 и либо один, либо два штамма вируса гриппа B. ВОЗ уделяет много внимания вакцинам от гриппа и дважды в год обновляет рекомендации по их составу, чтобы учесть новые распространившиеся мутации.

Семейство коронавирусов известно с 1960-х. Его классические штаммы ежегодно вызывают у людей ОРВИ и часто не диагностируются. Лечат такие заболевания как все неосложненные ОРВИ — симптоматически. При этом новые виды коронавируса спровоцировали несколько недавних вспышек тяжелых заболеваний: атипичную пневмонию (она же SARS, тяжелый острый респираторный синдром) в 2002-м, MERS (ближневосточный респираторный синдром) в 2012-м и теперь — COVID-19.

Вызывающий COVID-19 вирус SARS-CoV-2, как видно из названия, сильно похож на SARS-CoV, который является причиной атипичной пневмонии. По некоторым данным, их генетический материал схож на 79%. И хотя для SARS характерно большее количество летальных случаев, способность заражать выше у SARS-CoV-2. Вакцину от SARS-CoV пока не создали.

Иммунный ответ на инфекцию выглядит примерно так. Сначала с микробом взаимодействуют первичные иммунные клетки. Они формируют сигнальные молекулы опасности, которые призывают лейкоциты, — а те, в свою очередь, уничтожают чужеродные тела и поврежденные клетки.

В результате у человека на какой-то срок остается иммунитет к этому вирусу.

Для одного штамма гриппа или коронавируса иммунитет действует около сезона. Но поскольку вирусов много, даже за сезон можно переболеть ОРВИ несколько раз.

Вспышки тяжелых заболеваний останавливаются благодаря тому, что с ходом эпидемии образуется широкая прослойка людей, контактировавших с опасным штаммом, но не заболевших. Вместе с выздоровевшими они постепенно формируют коллективный иммунитет — через них вирус не передается, и течение эпидемии останавливается.

Вакцина позволяет выработать иммунитет еще до контакта организма с вирусом. Таким образом она помогает ускорить появление коллективного иммунитета и поддерживает его — предотвращая ситуацию, когда уже побежденная эпидемия возвращается. Поэтому так важно делать прививки от кори, полиомиелита, гепатита В.

Создание вакцины начинается с поиска антигена — того маркера, по которому антитела найдут микроб. Затем разработчики ищут такую форму введения антигена, которая с наибольшей вероятностью обеспечит иммунный ответ. Часть вакцин делают это за счет ослабленного или убитого патогена, другие содержат фрагменты ДНК возбудителя.

Как правило, основная сложность состоит в том, чтобы подобрать нужный антиген (который, как и остальная часть вируса, постоянно мутирует). При некоторых инфекциях вроде ВИЧ и гепатита С затруднение связано с особенностями иммунного ответа: нужно найти стабильную и постоянную часть вируса, которая позволит сформировать защитные свойства.

После разработки вакцины должны пройти ее клинические испытания и оценка безопасности и эффективности. Это может занимать 12-18 месяцев, а то и больше: нужно выяснить, как усваивается и выводится новый препарат, какая дозировка эффективна, насколько он безопасен, как ведет себя при разной степени тяжести заболевания и в сочетании с другими препаратами; результаты сравнивают с контрольной группой, которой дают плацебо. После внедрения вакцины за ней продолжают наблюдать.

Клинические испытания занимают 12-18 месяцев, а то и больше.

Иногда вакцины разрабатывают десятилетиями. Среди недавних прорывов — прошлогодний старт пилотной программы вакцины RTS,S против малярии. Проект начали реализовывать в Гане и Кении, третьей страной станет Малави. Разработка и внедрение пилотной программы заняли более 30 лет. Только в прошлом году ВОЗ признала безопасной и эффективной вакцину против вируса Эбола, которую широко испытывали несколько лет назад.

Поэтому предугадать, когда появится вакцина от COVID-19, невозможно. Разработкой занимается несколько десятков компаний, но все либо только приступили, либо готовятся к клиническим испытаниям — а значит, в этом году вакцину мы точно не увидим.

При вспышках острых инфекционных заболеваний важна не только работа над созданием вакцины — многое зависит от медицинских и эпидемиологических служб. Важно отследить цепочку заражения и изолировать тех, кто находится в зоне риска. Государства должны позаботиться о том, чтобы снизить поток туристов, особенно в страны и из стран с повышенным уровнем заболеваемости.

Каждая новая вспышка ОРВИ напоминает нам о том, что важно придерживаться простых правил: заболевшие остаются дома и вызывают врача; они и ухаживающие за ними надевают маску; все моют руки больше 20 секунд с мылом или используют спиртосодержащий антисептик, своевременно вакцинируются и стараются вести здоровый образ жизни. Так можно минимизировать риски для себя и посильно помочь в борьбе с эпидемией.