Инструкция по вакцине от бешенства индираб

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N010268 от 07.07.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 09.11.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рабипур ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде гигроскопичной пористой массы белого цвета; восстановленная вакцина - прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета, или светло-розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

1 доза (1 мл)
инактивированный вирус бешенства штамм Flury LEP*	не менее 2.5 МЕ

* выращенный на культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированный, очищенный, лиофилизированный.

Вспомогательные вещества: трометамол (трисгидроксиметиламинометан), натрия хлорид, ЭДТА, динатрия эдетата дигидрат (титриплекс III), калия L-глутамат, полигелин, сахароза; вакцина не содержит консервантов.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и шприц-тюбиком с насадками Люэра с отдельной иглой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для активной иммунизации против бешенства. Выделяют предэкспозиционную и постэкспозиционную иммунизацию.

Предэкспозиционную иммунизацию проводят в плановом порядке лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства. Постэкспозиционная иммунизация проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Показания препарата Рабипур ®

Предэкспозиционная иммунизация лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства:

ветеринарам;
студентам, изучающим ветеринарию;
охотникам;
работникам лесных хозяйств;
работникам скотобоен;
персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом;
в случаях планируемых посещений регионов, эндемичных по бешенству.

после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z24.2	Необходимость иммунизации против бешенства

Режим дозирования

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0, 7 и 21 или 28 дни.

лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.
лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур ® обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта

Категория контакта	Характер контакта (контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного)	Схема вакцинации
I	Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.	Вакцинация не требуется. В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме: по 1.0 мл Рабипур ® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.
II	Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи. кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.	В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: по 1.0 мл Рабипур ® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур ® по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.
III	Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий: одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.	Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур ® по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.

* - следует предупредить пациента о том, что иммунизация незавершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо проведение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур ® . Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного), и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).

Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам, имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации , рекомендуется проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет 0.5 МЕ/мл.

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придерживаться схем, указанных в таблице 2.

Таблица 2. Схемы вакцинации лиц, ранее иммунизированных после укуса

Интервал после курса вакцинации	Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации)	Вакцинация в 0, 3, 7 дни по 1.0 мл Рабипур ®
Более 1 года	Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения)

Лицам с иммунодефицитными состояниями , получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0.5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 0, 7, 21 или 28 дни.

Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекции, поставляемой в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.

Рабипур ® необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Побочное действие

При оценке побочных эффектов препарата в основу легли следующие данные по их частоте, полученные фирмой-производителем: очень часто (≥10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0.1% до 1%), редко (от 0.01% до 0.1%), очень редко ( Местные реакции в области инъекции и общие реакции: очень часто - боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость; часто - эритема места инъекции; очень редко - тремор.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; очень редко - парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; очень редко - артрит.

Прочие: очень часто - нарушение работы ЖКТ, очень редко - головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувствительность.

Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

Противопоказания к применению

острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
аллергические реакции на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты, входящие в состав вакцины Рабипур ® ;
осложнения, в т.ч. системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур ® ;
беременность.

поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют.

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации. Случаев нанесения вреда, отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин, не зафиксировано.

Сведения о проникновении вакцины Рабипур ® в материнское молоко отсутствуют.

Применение у детей

Особые указания

При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи, отека губ и/или надгортанника, лагинго- или бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока, в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакцины (включая полигелин), в т.ч. к антибиотикам, используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин В, хлортетрациклин, неомицин), следует применять другую антирабическуто вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно! Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции. Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.

Меры по неотложной обработке раны (местная обработка)

Для лиц, контактировавших с подозрительными на бешенство животными, обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности, на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
наложение кожных швов на раны лица;
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить в/м в место, отличное от места введения вакцины, предпочтительно в ягодичную мышцу.

При необходимости следует провести профилактику столбняка.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа.

Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.

Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Условия хранения препарата Рабипур ®

Вакцину следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Код товара: s149513
Производитель: ОООФарма Лайф,Львов(фасовка с формы in bulk фирмы-проив.Bharat
Действующее вещество: очищенный, инактивированный антиген вирусабешенства
Срок годности: до 01.01.22
Наличие: есть в наличии

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ИНДИРАБ, антирабическая вакцина

Международное непатентованное название

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутри-мышечной инъекции 2.5 МЕ/1 доза с растворителем (0.3% раствора натрия хлорида0.5мл) и c одноразовым шприцем в комплекте.

Одна доза (1 флакон) вакцины содержит

активное вещество – очищенный, инактивированный антиген вирусабешенства 2.5 МЕ (0,4мл),

вспомогательные вещества: тиомерсал 0,05 мг, мальтоза 25 мг,альбумин человеческий 0,025 мл.

Растворитель - 0,3 % раствор натрия хлорида 0,5мл.

Лиофилизированный порошок. После растворения в растворителепрозрачная или слегка опалесцирующая жидкость

Вакцины против бешенства

Код АТС J07BG01

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Вакцина антирабическая выращена на клетках Vero из штамма PitmanMoore вируса бешенства, очищенная β-пропиолактоном, инактивированная, лиофилизированная,индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства.

- профилактика и лечениелиц после контакта и укуса больными бешенством, подозрительными на бешенство,дикими или неизвестными животными

Способ применения и дозы

Способ приготовления и введения вакцины ИНДИРАБ

Вскрытие ампулы с растворителем и флакона с вакциной ИНДИРАБ,процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Содержимое ампулы с растворителем перенести вофлакон с лиофилизированной вакциной, осторожно встряхнуть и подождать дополного растворения вакцины. Время растворения не должно превышать 5 мин. Раствор вакцины должен быть гомогенный,прозрачный без посторонних частиц. Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушеннойцелостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности послерастворения, при истекшем сроке годности или неправильном хранении.

Вакцина должна быть введена немедленно после растворения.Хранение растворенной вакцины не допускается. Растворенную вакцину вводятмедленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча взрослым, детям до 5 лет – вверхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичнуюобласть не допускается! После иммунизации шприц и игла должны быть уничтожены.

Вакцинированный должен находиться под медицинскимнаблюдением не менее 30 мин.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых - по0,5 мл.

Схема профилактической иммунизации лицам с высоким рискомзаражения бешенством

По 1 дозе (0,5 мл) - 3 инъекции в 0; 7 и 30-ый день

Первая ревакцинация через 1 год

По 1 дозе (0,5 мл) - 1 инъекция

через каждые 3 года

По 1 дозе (0,5 мл) - 1 инъекция

Оказание антирабической помощи

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. После укуса животным,подозрительным на бешенство вакцинация должна быть начата немедленно. Схемавакцинации проводится в зависимости от вида раны, статуса животного.

Антирабическая помощь состоит из местнойобработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введенияантирабической вакцины ИНДИРАБ или при наличии показаний комбинированноговведения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины.Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины – не более 30 мин.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или какможно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промываниив течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом илидругим моющим средством (детергентом), в случае отсутствия мыла или детергентаместо повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать70 % спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах –несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

по косметическим показаниям (наложение кожных швов на ранылица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружногокровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленноначинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимоот срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта сбольным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным,диким или неизвестным животным.

Вакцинация лиц, ранее иммунизированных против бешенства

Для лиц, получивших ранее полный курслечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которогопрошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины ИНДИРАБ по0,5 мл в 0, 3, 7 день.

Вакцинация лиц, неиммунизированных против бешенства

Если прошел год и более после последней профилактическойревакцинации, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводятв соответствии с ниже приведенной схемой.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабическойвакциной ИНДИРАБ

Данные о животном

Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых.

неповрежденных кожных покровов, ссадины,

царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног),

нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными

Если в течение 10 суток

наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают

(т.е. после 3-ей инъекции)

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло

и пр.), лечение продолжить по указанной схеме

Начать лечение немедленно:

вакцина по 0,5 мл

в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.

Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами

Если имеется возможность наблюдения за животным и

оно в течение 10 суток

остается здоровым, то лечение прекращают

(т.е. после 3-ей инъекции).

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме

Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином:

гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин

20 ME/кг или гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин

в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Схема введения антирабического иммуноглобулина

Перед введением гетерологичного антирабическогоиммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента клошадиному белку. Оба препарата вводятся одновременно (сначала вводитсяантирабический иммуноглобулин, затем антирабическая вакцина в разные места).
Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта сбешенным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят по 40ME/кг,

не позднее 3-х суток после укуса, гомологичныйантирабический иммуноглобулин вводят по 20 ME/кг не позднее 7 суток послеукуса.

Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабическогоиммуноглобулина должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран.Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяетввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг ран, то остатоквводят в/м (ягодичные мышцы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введенияиммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.

- отек, боль, покраснение, раздражения в месте инъекции

- умеренная лихорадка, озноб, слабость, астения

- головная боль, головокружение

- боли в суставах, боли в мышцах

- гастро-интестинальные расстройства (рвота, боль в животе)

С целью профилактики бешенства

- гиперчувствительность к любому компоненту вакцины

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания,хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации

- системные аллергические реакции на предшествующее введение вакцинили иммуноглобулина (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)

- повышение температуры тела выше 37 С

С целью лечения бешенства

Во время проведения курса лечебно-профилактическойвакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. Послеокончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинамидопускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Кортикостероиды и иммуносупрессивная терапия могут снизитьиммунный ответ на вакцинацию.

Противопоказаний для иммунизации против бешенства нет, т.к. бешенствоявляется неизлечимой болезнью с последующим летальным исходом.

Антирабическая вакцина ИНДИРАБ применяется вспециализированных лечебно-профилактических учреждениях. Места для проведенияпрививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Прививаемый должен знать: ему запрещается употреблениекаких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцевпосле его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения,перегревания в течение всего курса прививок.

Запрещено вводить вакцину ИНДИРАБ внутривенно.

Иммуноглобулин и вакцину ИНДИРАБ нельзя смешивать в одномшприце или вводить в одну и ту же область.

При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях,хронических заболеваниях в стадии обострения или декомпенсации прививкипроводят не ранее 1 мес после выздоровления (ремиссии).
При развитии общих и аллергических реакций назначают симптоматическую терапию,гипосенсибилизирующие и антигистаминные препараты.
В случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов ииммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител являетсяобязательным, т.к. кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести кнеудачам вакцинотерапии. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводитсядополнительный курс лечения.

На рану, полученную в результате укуса, швы не рекомендуетсянакладывать в течение 7 дней, но в любом случае антирабический иммуноглобулиндолжен быть введен до наложения швов. Могут быть назначены антибиотики ипротивосудорожная терапия. В случае серьезных укусов (категория III) половинадозы антирабического иммуноглобулина должна быть введена внутримышечно вягодичную область, а оставшаяся часть должна быть инфильтрирована глубоко под рану и вокруг раны. Гиперчувствительностьк иммуноглобулину может быть проверена до введения.

Антирабический иммуноглобулин нельзя назначать для введенияболее 1 раза или в дозах превышающих рекомендуемые, т.к. он может подавитьвыработку собственных антител после вакцинации.

После курса лечебно-профилактической иммунизации привитомувыдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа исерий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

Беременность и период лактации

Беременность и период лактации в случае иммунизации послеконтакта или укуса животным, больным бешенством, не является противопоказанием.Профилактическая иммунизация не проводится у беременных женщин.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами

Учитывая возможность развития головокружения, слабости идругих побочных эффектов, рекомендуется в период иммунизации с осторожностьюуправлять транспортом и движущимися механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл растворителя (0.3 % раствор натрия хлорида) в стеклянныеампулы из бесцветного стекла.

По 1 флакону с препаратом, 1 ампуле с растворителем и по 1одноразовому шприцу вместе с инструкциейпо применению на государственном ирусском языках помещают в упаковку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от2°C до 8°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Бхарат Биотек Интернешинл Лимитед, Индия

BHARAT BIOTECH INTERNATIONAL LIMITED, INDIA

Genom Vally, Turkapally,Shameerpet mandal

Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.

Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!

В июле 2016 года в Украину завезли свыше 90 000 доз вакцин против бешенства. Это была реакция Минздрава на рост количества смертей после укуса бешеных животных. Эксперты говорят, что эти вакцины могут ухудшить состояние здоровья и даже привести к летальному исходу. Корреспондент ГолосUA выяснял, кто из чиновников, врачей ответственен за такие последствия и как потребители вакцин могут узнать о качестве предлагаемых препаратов.

Смертельные укусы

В 2014 и 2015 годах дела с закупками разных вакцин у Минздрава шли туго. Известно, что в 2014 году 500 доз российских вакцин БЦЖ поле ряда сложностей удалось растаможить. Об этом сообщил и. о. министра здравоохранения Украины Василий Лазоришинец. Но препарата хватило лишь для Винницкой области, Одессы, Кировограда.

В 2015 году, как оказалось, потребность в вакцинах от бешенства в Украине стала еще более актуальной: страницы СМИ начали пестреть новостями о смертях людей, которые либо не привились после укусов кошек, собак, либо сделали это с опозданием. В этот период в Днепропетровской области специалисты облгосадминистрации зафиксировали 30 случаев нападения бешеных животных на людей. Люди получали царапины и повреждения кожного покрова. Так, в Днепропетровске после укуса собственной собаки от бешенства несколько месяцев назад умер 30-летний мужчина. Специалист департамента здравоохранения облгосадминистрации Валентина Ткаченко сообщила, что мужчина отказался от медицинской помощи.

В Харькове из-за укуса бешеного кота умер подросток, а в Бердянске за указанный период двух мальчиков покусал бешеный кот. Как оказалось, необходимой для лечения вакцины в Украине нет, детей спасали от бешенства в России.

Летом 2015 года в Новомосковске (Днепропетровская область) зарегистрировали случай бешенства у домашней собаки. В связи с происшествием чрезвычайная комиссия при исполкоме объявила в городе карантин, сообщила пресс-служба мэрии.

Бездомные животные продолжают нападать на людей и в 2016 году, создавая угрозу их жизни. А в Сумской области с января 2016 года до лета в больницы с жалобами на укусы животных обратилось около 700 человек. 29 июня 2016 года жительница Киева скончалась от бешенства после того, как ее покусала собственная собака. Судебно-медицинская экспертиза подтвердила, что женщина умерла от бешенства. Глава Госпродуктпотребслужбы Олег Рубан сообщил ГолосUA, что причиной смерти стало запоздалое введение вакцины.

Рубан также заявил, что за последние 20 лет это была единственная смерть в Киеве от бешенства.

А была ли проверка вакцины?

А юрист Сергей Паратов поведал ГолосUA детали государственных закупок вакцины против бешенства в 2016 году. Он сразу предупредил, что доставка в Украину 90 000 с лишним доз препарата еще не гарантирует, что укушенные животными люди выживут.

По его словам, Минздрав сделал довольно странный выбор поставщика вакцин. С. Паратов также сообщил ГолосUA, что в качестве медпрепарата можно быть уверенным только при детальной процедуре проверки лекарства.

Однако, уверяет он, эксперты МОЗ, мягко говоря, не затягивали процесс проверки медпрепарата.

В то же время, источник в Минздраве сообщил ГолосUA, что доказать абсолютное бездействие экспертного центра МОЗ в смысле проверки вакцин от бешенства сложно.

Что знают о вакцинах пациенты

Пострадавшим в случае получения укусов животных лучше не затягивать с визитом к врачу, считает внештатный иммунолог Минздрава Украины Ольга Голубовская. Она уточнила, то в группу риска попадают люди, укушенные собаками, кошками, обезьянами и другими животными. Эта инфекция коварна: скрытый период длится в среднем – 1-2 месяца, но бывает и до года. Болезнь начинается с общей слабости, головной боли, сухости во рту, небольшого повышения температуры. Через 1-3 дня у больного появляется характерный симптом - водобоязнь. При попытке питья, а вскоре и при виде воды, даже при упоминании о ней у больного появляется чувство ужаса и болезненные спазмы мышц глотки и гортани. Больной становится буйным. У него появляются судороги и параличи. Без лечения часто наступает смерть.

А, по словам юриста Сергея Паратова, визит к врачу еще не может гарантировать полное исцеление, возвращение здоровья. Ведь что там будет после укола вакцины – даже врач не знает. Эксперт уточнил: пациенты взрослые, а если пациенты – дети, то их родители от врача могут узнать о вакцине только то, что написано в аннотации к препарату.

По его мнению, даже некачественная вакцина или препарат, который не прошел проверку, в Украине продать легко.

Читайте также: