Инструкция на вакцину российскую против гриппа

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акция действует до 20 марта 2020 года

Вы сомневаетесь — делать ли прививку от гриппа? Чтобы помочь вам разобраться, мы собрали самые популярные вопросы и постарались максимально развернуто ответить на них.

Стоимость*:

западный Инфлювак — 6 500 ₽

российский Ультрикс — 4 011 ₽

*в стоимость вакцины включена краткая консультация специалиста.

Какой препарат используется?

Прививаться можно вплоть до марта 2020 — вакцина содержит актуальные штаммы вируса гриппа сезона 2019-2020. Штаммовый состав вакцин предлагается ВОЗ каждый год и един для всего мира и всех производителей — все вакцины от гриппа взаимозаменяемы и все одинаково эффективны. Одной самой лучшей вакцины не существует.

Вакцинации в первую очередь подлежат группы риска:

• дети от 6 мес до 5 лет
• люди старше 65 лет
• люди любого возраста, страдающие хроническими заболеваниями

• наличие аллергии, главным образом на куриное яйцо;
• осложнения после предыдущего вакцинирования данным препаратом;
• острое инфекционное заболевание;
• обострение хронического заболевания.

Беременность не является абсолютным противопоказанием для вакцинации.

После вакцинации возможны:

• недомогание,
• повышение температуры тела,
• болезненность, уплотнение и покраснение в месте укола.

Это нормальная реакция организма на вакцину, это НЕ осложнение и НЕ побочное действие.

Постпрививочное состояние снимается посимптомно:

• температуру свыше 38С можно сбить жаропонижающими средствами (парацетамол, ибупрофен),
• на место укола можно накладывать бутадионовую мазь, раствор магнезии 25%, траумель (мазь) и др.

После прививки НЕ может быть кашля, насморка или каких-либо реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. В случае возникновения сильных или нетипичных симптомов, если у вас есть вопросы или сомнения — незамедлительно свяжитесь с врачом, проводившим вакцинацию.

Можно ли сильно заболеть из-за прививки?

Вакцинированный человек заразен для окружающих?

Нет. Изоляция после прививки рекомендуется только для того, чтобы антитела успели выработаться прежде, чем случится контакт с потенциальным источником заражения.

Зачем нужна консультация врача перед прививкой?

Перед прохождением вакцинации от гриппа стоит проконсультироваться с врачом всем аллергикам, особенно при наличии аллергической реакции на куриные яйца, а также при возможной реакции на какой-либо компонент вакцины. Кроме того, необходимо оценить состояние пациента, определить дозировку, обсудить наличие хронических заболеваний и прочее.

Нужно ли делать анализы перед прививкой?

Нет, анализы не нужны.

Можно ли делать прививку при остаточных явлениях простуды — кашле, насморке и т. д.?

Первые признаки ОРЗ, недомогания, проблемы с желудком являются причиной для медотвода?

Да, когда болезнь только начинается, вакцинацию лучше не делать.

Если заболел кто-то из домочадцев, стоит ли экстренно прививать остальных?

Да, стоит. Прививка если не убережет от гриппа, то сделает его течение намного легче и сведет к минимуму риск осложнений.

Когда лучше всего делать прививку?

Согласно рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения, эпидемия гриппа приходится на период с ноября по март. Соответственно, оптимальное время для вакцинации — сентябрь-октябрь, но, если вы не успели в это время, можно привиться и позже.

Почему стоит сделать прививку?

Вакцина современного поколения несет в себе частицы вируса гриппа. В ней собраны штаммы гриппа за 3 предыдущих сезона, что позволяет максимально защититься от мутаций, которым подвержен вирус. Поэтому на упаковке вакцины обязательно указан сезон. Лечение гриппа у невакцинированных людей специализированными средствами не всегда эффективно, выбивает заболевшего из строя и требует длительного восстановления после заболевания.

Чем опасен грипп?

Ежегодно от гриппа умирает до полмиллиона человек. В России эта цифра достигает 20 тысяч человек. Почему? Прежде всего, из-за тяжелейших осложнений. Большинство из них, при надлежащем лечении, можно пережить без последствий. Но есть и такие, от которых можно умереть в течение нескольких суток. Есть такие, которые могут быть необратимыми и очень тяжелыми — например, воспаление мозга. Сразу после заражения грипп ослабляет иммунную систему, помогая дальнейшему распространению вирусной инфекции. Из осложнений гриппа, кроме совсем уж опасной пневмонии, наиболее распространенными являются плеврит, отит и бронхит.

Привиться от гриппа можно разными путями: и бесплатно, и за деньги. В рамках Национального календаря прививок закупаются только отечественные вакцины - для пациентов эти прививки бесплатны. Год от года охват населения такой профилактикой стараются расширять: чем большая доля народа привита, тем проще сдержать наступление эпидемии.

При этом в коммерческих клиниках пациентам обычно предлагали привиться более дорогими зарубежными вакцинами - в частности, были в наличии французская вакцина "Ваксигрип" и нидерландская "Инфлювак".

Многие привычно считали, что раз вакцина импортная, да еще и дорогая, - значит более качественная и надежная, и платили за профилактический укол. Но в этом году, обзвонив несколько коммерческих московских клиник, мы убедились: прививка импортной вакциной недоступна.

"У нас на выбор две российских вакцины, стоимость примерно одинаковая, порядка 800 рублей, плюс около тысячи рублей - предварительная консультация у врача", - сообщили "РГ" в крупной частной клинике. Причем вакцины, естественно, те же самые, которыми в обычной муниципальной поликлинике прививают бесплатно.

"Мои пациенты традиционно ежегодно прививались зарубежной вакциной, - пояснила "РГ" врач-терапевт частной клиники Ирина Летинская. - В прошлом году я выписывала по их просьбе рецепт, и они приобретали вакцину самостоятельно в аптеке. В этом году они мне пожаловались, что в аптечной сети нужного препарата нет".

Впрочем, французская вакцина все-таки будет поставлена в Россию. Правда, только к ноябрю, когда, по-хорошему, прививочную компанию пора уже заканчивать. "Санофи Пастер, подразделение Санофи по производству вакцин, поставляет в Россию свою вакцину ежегодно в преддверии сезона высокой заболеваемости гриппом, - пояснил "РГ" генеральный менеджер Санофи Пастер в России и Беларуси Гийом Ошальтер. - И в этом году мы поставим вакцину в тех же объемах, что и в прошлом, мы не планируем сокращать поставки". При этом представитель компании признал, что вакцина будет доставлена в нашу страну в более поздние сроки, чем обычно.

Причин такой задержки несколько. Во-первых, ВОЗ утвердила штаммовый состав вакцины на нынешний год с запозданием на месяц: не в феврале, как обычно, а в конце марта. Соответственно, трудности и отсрочки с началом производства вакцины возникли у всех производителей. Вторая причина - расширение вакцинации привело к росту потребительского спроса. "На финальном этапе производства возникли непредвиденные затруднения, - отметил Гийом Ошальтер. - Поэтому поставки будут проведены несколько позже, чем объявлялось ранее".

По словам представителя компании, вакцина будет отгружаться со склада в России с начала ноября. "Вакцина будет доступна через традиционную дистрибьюторскую сеть. Необходимо обращаться к дистрибьюторам, в медицинские центры и аптеки", - пояснили во французской компании.

Впрочем, не факт, что ее будет легко найти в аптеках или медучреждениях. В государственных - точно нет. А решатся ли закупить препарат аптеки и коммерческие клиники в самом конце прививочного сезона, когда спрос упадет, мы узнаем через месяц.

"Аптечные сети в принципе неохотно берут на реализацию вакцины, - пояснила "РГ" глава Аптечной гильдии Елена Неволина. - Это особый вид препаратов, с очень ограниченным сроком годности и к тому же нуждающийся в особых условиях хранения. В основном вакцины поступают в медицинские учреждения, спрос на них в аптеках низкий. Если покупатели и спрашивают, то только импортные вакцины. Одним словом, для аптек это нерентабельный товар".

Конечно, было бы хорошо, чтобы у всех нас был выбор: какой вакциной прививаться - "родной" или зарубежной. Но вполне возможно, что выбора этого у нас через какое-то время не будет. Отечественные препараты окончательно вытеснят зарубежные. Перед нашим фармпромом была поставлена задача: страна должна перестать зависеть от импортных лекарств, мы должны производить нужные препараты самостоятельно - для этого, собственно, и была разработана Минпромторгом программа импортозамещения.

В отношении производства противогриппозных вакцин импортозамещение удалось в полной мере: российские производители наращивают объемы, работают над новыми усовершенствованными вакцинами. За два последних года появилось две российских противогриппозных вакцины нового поколения: две отечественных компании зарегистрировали наиболее эффективные, по мнению ВОЗ, четырехвалентные вакцины, защищающие сразу от четырех штаммов вируса гриппа - двух разновидностей гриппа А и двух - гриппа В. И что важно - к качеству отечественных препаратов нареканий нет.

Как утверждают специалисты, наши вакцины не уступают импортным в надежности и безопасности. "Иммуногенность у всех вакцин - и российского производства, и импортных, примерно одинаковая. Прививаться можно любой", - сообщил "РГ" заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова профессор Михаил Костинов.

*Это расширенная версия текста, опубликованного в номере "РГ"

Готовясь к сезону простуд и гриппа, нужно заранее произвести вакцинацию, но выбрать качественную не так-то просто.

В целях профилактики гриппа используются специальные препараты – вакцины, которые, по сути, являются биологической сывороткой, вводящейся в организм человека. При этом она формирует иммунитет к вирусу, но он является лишь кратковременным и его хватает на один сезон. Ученые предоставляют неопровержимые факты о том, что своевременная вакцинация предотвращает осложнения от перенесенной болезни, а также возможную гибель человека в результате заражения гриппом.

У каждой прививки могут возникнуть побочные явления, но, тем не менее, специалисты настоятельно рекомендуют защитить себя от вирусов путем вакцинации. Так как побочные явления возникают редко, а справиться с ними гораздо проще, нежели чем с гриппом. Вакцинация может производиться в любом возрасте, за исключением младенца до достижения полугодовалого возраста.

К сожалению, с каждым годом вирус мутирует и конкретная прививка проявляет свою эффективность только около года.

Национальные центры по гриппу, которые принадлежат Всемирной Организации Здравоохранения производят ежегодный отбор вирусных штаммов, от которых вакцинация будет производиться в предстоящем году.

ВОЗ на 2016-2017 эпидемические года выбрала три штаммовых состава вакцин от гриппа в Северном Полушарии:

1. А/Гонконг/4801/2014 (Н3N2) – подобный вирус;
2. А/Калифорния/7/2009 (H1N1)pdm09 – подобный вирус;
3. В/Брисбен/60/2008 – подобный вирус.

А также для квадривалентных вакцин – В/Пхукет/3073/2013 – подобный вирус.

Вакцинация может производиться при помощи различных препаратов – прививок. На территории Российской Федерации используются по большей части отечественные, так как стоимость у них в разы меньше чем у импортных.

Но есть немало людей, которые предпочитают последний вариант, так как у него положительных отзывов имеется побольше.

Выбор более качественной прививки

Все вакцины от вируса гриппа можно подразделить на две категории:

Вторая категория также подразделяется на разновидности:

1. Цельновирионные. Данная разновидность содержит очищенные цельные вирионы;
2. Расщепленные или сплит-вакцины. Они содержат разрушенные вирионы вируса, которые основаны навирионных белках имеющегося вируса. Вследствие качественной очистки там нет липидов вируса и белковкуриного эмбриона;
3. Субъединичные – такие как Инфлювак, Агриппал, Гриппол, в составекоторыхимеются только пара поверхностных вирусных белка,имеющие названиегемагглютин и нейраминидаз.Именно они являются самыми важными для совершения индукции ответа иммунитета против вируса.

Наиболее реактогенным представляется первый вариант, а последний соответственно наименее. Данная информация немаловажна при выборе вакцины для маленьких детей.

В составе некоторых вакцин имеются консерванты мертиолята, а в иных – адъюванты, которые значительно повышают необходимую иммунную реакцию человека при воздействии на человеческий организм вирусом гриппа. Они играют значимую роль особенно для людей, у которых иммунитет по различным причинам может быть не достаточно сильным.

Важен тот факт, что применение таких мероприятий от гриппа как вакцинирование, теперь входит в Национальный календарь прививок для профилактики. На территории Россиии меется возможность приобрести одиннадцать тривалентных вакцин от вируса гриппа, и они представляются в качестве отечественного и зарубежного производства.Все вакцины можно водить подкожно или же внутримышечно.

В мировом сообществе не утихают споры о необходимости вакцинации каждого от гриппа. Те же, кто выступает за вакцинацию, говорят об экономической целесообразности. Она исходит из того факта, что разработка, внедрение, а также закупка вакцины от гриппа требует меньше затрат, чем потери от инфекции. Те, кто не поддерживает поголовную вакцинацию, утверждают, что процент вероятности побочных реакций велик и поэтомудопустить прививания абсолютно всех нельзя.

Возможные побочные реакции

Глобальный консультативный комитет, отвечающий за безопасность препаратов Всемирной Организации Здравоохранения досконально изучил возникающие побочные реакции. В частности это головная боль, но встречались также случаи возникновения невропатии и даже летальные исходы. Более безопасными представляются субъединичные вакцины, имеющие в своем составе антигены вируса,отсоединенные и очищенные после процесса выращивания цельных.

После процесса вакцинации инактивированной вакциной, чаще всего возникали следующие неприятные реакции организма: небольшая болезненность в месте произведенногоукола, припухлость и покраснение, порой возникало повышение температуры и болевые ощущения различного рода. Данные побочные реакции возникали практически сразу после инъекции и могли продолжаться в течении двух дней.

Имеющиеся на отечественном рынке вакцины

На территории Российской Федерации вакцинация возможна только тем препаратом, который является сертифицированным, а именно:

Выбор конкретной прививки, которая будет делаться на бесплатной основе в определенном регионе, зависит от регионального Министерства Здравоохранения. В большинстве случаев региональные представительства отдают предпочтение отечественным вакцинам.

Выбор лучшей вакцины

По всем своим характеристикам отечественные вакцины ничем не уступают зарубежным, к тому же цена на них в разы меньше.С 2010 года активно разрабатываются и внедряются вакцины, которые имеют в своей основе цельные клетки вируса, но не оказывают таких отрицательных явлений.